회사 소개
FOLD 회사는 신경학적 질환을 진단하고 치료하기 위한 제품 및 서비스를 개발하는 신진 의료 기업입니다. 회사는 뇌의 신경 이미징 및 생리학을 기반으로 한 특수한 소프트웨어 솔루션을 개발하고 있으며, 이를 통해 뇌 기능을 분석하고 질환을 진단하는 데 도움이 되는 기술을 제공하고 있습니다. FOLD는 이러한 기술을 통해 의료진에게 정확한 진단 및 개인 맞춤형 치료 방법을 제공하고 있으며, 이를 통해 환자들의 치료 결과를 향상시키고자 합니다. 회사의 주 수익원은 소프트웨어 라이센스 및 의료 서비스로 구성되며, 주요 전문 분야는 뇌 연구 및 질환 관련 데이터 분석입니다 .
주요 고객
FOLD의 고객은 주로 신경학적 질환을 진단하고 치료하는 의료전문가, 병원 및 연구기관으로 구성됩니다. 이러한 고객들은 주로 신경과 의사, 뇌신경 연구자 및 병리학자이며, 그들이 처치하는 환자들은 주로 뇌질환을 앓고 있는 사람들입니다. 이들 고객들은 FOLD의 소프트웨어 솔루션과 의료 서비스를 통해 신경학적 질환의 정확한 진단과 맞춤형 치료 방법을 적용할 수 있기 때문에 비용을 지불하게 됩니다. 또한, 건강 보험사나 의료 소프트웨어 통합 업체들도 FOLD의 서비스를 제공받아 통합 솔루션을 구축하고자 하여 고객으로서의 가능성이 있습니다. 이외에도 제약회사들이 FOLD의 기술을 사용하여 신약 개발 과정에서 뇌 기능 분석 및 데이터 분석을 위해 협력할 가능성이 높습니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 제공업체 |
|---|---|---|
| 원재료 비용 | FOLD의 제품 제조를 위한 원재료 비용입니다. 주로 뇌 질환 진단 및 치료에 사용되는 특정 화합물 및 생물학적 재료가 포함됩니다. | 다양한 바이오 기술 기업 |
| 연구 개발 비용 (R&D) | 신제품 개발 및 기존 제품 개선을 위한 연구 및 임상 시험 비용입니다. 이는 주로 실험실 장비, 시약, 동물 모델, 그리고 인력 비용으로 구성됩니다. | Thermo Fisher Scientific, Sigma-Aldrich 등 |
| 제조 비용 | FOLD의 상업 제품을 대량으로 생산하기 위한 공정 비용입니다. 여기에는 생산 장비, 품질 관리 및 조정, 그리고 생산 인력 비용이 포함됩니다. | 다양한 제약 제조업체 |
| 에너지 비용 | 연구실 및 제조시설 운영을 위한 전기, 가스 등의 에너지 비용입니다. | 지역 전력회사 및 가스 공급업체 |
| 클라우드 사용 및 컴퓨팅 파워 | 데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 서비스 사용료와 고성능 컴퓨팅 자원 비용입니다. | Amazon Web Services (AWS), Microsoft Azure |
| 임대료 | 사무실 및 연구실 공간 임대료입니다. 장기적인 운영 계약에 따라 지불됩니다. | 부동산 개발업체 및 관리회사 |
| 판매, 일반 및 행정 비용 (SG&A) | 직원 급여, 마케팅, 광고, 법률비용 및 기타 일반 관리에 관련된 비용입니다. | 다양한 서비스 제공업체와 계약사 |
FOLD는 주로 바이오 의약품 및 클라우드 컴퓨팅 자원 구매 회사들과 파트너십을 맺고 있으며, 연구 개발(R&D) 비용이 총 비용의 큰 부분을 차지합니다[0][1].
제품군
FOLD 회사의 주요 제품과 그 제품들이 회사의 수익에 미치는 영향을 분석하면 다음과 같습니다.
주요 제품
- Galafold® (Migalastat)
- 적응증: 파브리병 (Fabry Disease)
- 설명: Galafold®는 파브리병 환자를 위한 최초의 경구용 단일요법 치료제입니다. 특정 유전자 변이가 있는 환자들을 대상으로 하며 알파-갈락토시다아제 A (alpha-Gal A) 효소를 안정화시키는 역할을 합니다.
- 매출 기여도: 2023년 기준 Galafold®의 매출은 $387.8백만 달러로, 전년도에 비해 $58.7백만 달러 증가했습니다[0][1].
- 표: | 제품명 | 2023년 매출(백만 달러) | 2022년 매출(백만 달러) | 2021년 매출(백만 달러) | |:———:|:————————-:|:————————-:|:————————-:| | Galafold® | 387.8 | 329.0 | 305.5 |
- Pombiliti™ + Opfolda™
- 적응증: 폼페병 (Pompe Disease)
- 설명: 이 치료제는 폼페병 환자의 주요 질병 관련 조직에서 활성 효소의 흡수를 향상시키기 위해 설계되었습니다.
- 매출 기여도: 2023년 기준 Pombiliti™ + Opfolda™의 매출은 $11.6백만 달러입니다. 2023년 중 미국, EU, 영국에서 승인을 받았습니다.
- 표: | 제품명 | 2023년 매출(백만 달러) | 2022년 매출(백만 달러) | 2021년 매출(백만 달러) | |:—————–:|:————————-:|:————————-:|:————————-:| | Pombiliti™ + Opfolda™ | 11.6 | 0.2 | - |
경쟁사 제품
| 경쟁사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| 사노피 (Sanofi) | Myozyme® | 폼페병 치료제로, alglucosidase alfa라는 효소 대체 치료제입니다. |
| 나브타이 (Navidea) | Lymphoseek® | 특정 질환에 대한 진단용으로 사용되는 분자 영상 제품입니다. |
FOLD의 주요 제품인 Galafold®와 Pombiliti™ + Opfolda™는 파브리병과 폼페병과 같은 희귀 질환 치료제 시장에서 두드러진 매출을 기록하고 있으며, 경쟁사로는 폼페병 치료제로 유명한 사노피의 Myozyme®와 같은 제품도 있습니다[0].
주요 리스크
FOLD 회사의 사업에 영향을 미칠 수 있는 위험 요소는 다음과 같습니다. 첫째, 건강 위기 또는 유행병의 영향으로 운영에 중대한 방해를 일으킬 수 있습니다. 이로 인해 운영에 지연이 발생할 수 있으며 연구 및 개발 프로그램과 일정을 지연시키고 생산성을 부정적으로 영향을 줄 수 있습니다. 두번째, 제품 공급을 방해할 수 있는 제품 제조 및 유통과 관련된 위험도 있습니다. 예를 들어, 외부 제조 시설의 인력이나 자재의 가용성 또는 비용에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 뿐만 아니라 FDA나 기타 규제 당국의 운영에 대한 영향으로 우리의 계획된 승인 절차에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 다음으로, 제품의 상업적 성공을 위해 제품의 시장 수용도가 중요한데, 제품이 충분한 시장 수용도를 얻지 못할 경우 상업적 성공을 이루기 어려울 수 있습니다. 특히 제품 후보자들이 경쟁적 또는 대안 요법과 비교하여 효능과 잠재적 이점을 갖추지 못한다면 제품 매출이 부족하게 될 수 있습니다[1].미래에 원활한 제품 공급을 위협할 수 있는 제조 문제가 발생할 수 있으며, 제품 생산 및 규제 승인 비용이 증가하거나 상업화가 지연될 위험이 있습니다[2].
뉴스
(2024-10-17) 알나일람 제약은 심근병증을 동반한 ATTR 아밀로이드증 치료를 위한 연구 약물 부트리시란에 대해 유럽 연합에 규제 서류를 제출했습니다. 이 제출은 후기 단계 연구에서 긍정적인 결과에 의해 지원되었으며, 승인될 경우 ATTR-CM 치료의 새로운 표준이 될 잠재력을 가지고 있습니다.link
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 305.5M | 329.2M | 399.4M |
| 매출원가 | 34.5M | 38.6M | 37.3M |
| 매출총이익 | 271.0M | 290.6M | 362.0M |
| 영업비용 | 471.0M | 495.1M | 435.5M |
| 영업이익 | -199.9M | -204.4M | -73.5M |
| 영업외수익 | 41.6M | 37.6M | 76.6M |
| 세전 순이익 | -241.6M | -242.0M | -150.1M |
| 법인세 비용 | 8.9M | -5.5M | 1.5M |
| 당기순이익 | -250.5M | -236.6M | -151.6M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 482.5M | 293.6M | 286.2M |
| 매출채권, 순액 | 52.7M | 66.2M | 87.6M |
| 재고자산 | 26.8M | 23.8M | 59.7M |
| 유동자산 총계 | 596.8M | 423.8M | 483.1M |
| 유형자산, 순액 | 63.1M | 60.3M | 58.0M |
| 비유동자산 총계 | 308.3M | 300.4M | 294.8M |
| 자산 총계 | 905.1M | 724.2M | 777.9M |
| 매입채무 | 21.5M | 15.4M | 15.1M |
| 단기차입금 | 7.4M | 8.6M | 8.3M |
| 유동부채 총계 | 146.0M | 139.0M | 167.7M |
| 장기차입금 | 432.7M | 443.6M | 436.7M |
| 비유동부채 총계 | 451.8M | 462.1M | 450.0M |
| 부채 총계 | 597.8M | 601.1M | 617.7M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 2.6B | 2.7B | 2.8B |
| 이익잉여금 | -2.3B | -2.5B | -2.7B |
| 자본 총계 | 307.4M | 123.0M | 160.2M |
| 부채 및 자본 총계 | 905.1M | 724.2M | 777.9M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -250.5M | -236.6M | -151.6M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 6.2M | 5.3M | 7.9M |
| 비현금 운전자본 변동 | -18.6M | -39.9M | -26.6M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -202.5M | -166.6M | -69.1M |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 78.8M | 92.3M | 98.1M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -479.0k | -283.0k | -21.0M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 212.1M | -7.5M | 61.7M |
| 현금 순변동 | 88.3M | -81.7M | 90.7M |
주가 영향 미치는 요인들
FOLD 회사의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 먼저, 통화 가치의 변동이 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 미국 달러의 가치가 급격히 상승하면, 해외에서 재료를 수입하는 FOLD의 비용이 증가하여 수익성이 악화될 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 반대로, 미국 달러의 가치 하락은 수익성을 개선시켜 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 매크로 경제 상태 또한 중요한 요인입니다. 글로벌 경제가 불황에 접어들면 소비자 및 기업의 의료비 지출이 줄어들어 FOLD의 매출이 감소할 수 있습니다. 이런 경우 주가는 하락할 가능성이 높습니다. 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁이 심화되면 수입 관세가 증가하여 생산 비용이 상승하고, 이는 이익 감소로 이어질 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미친다고 볼 수 있습니다. 한편, 신규 경쟁사의 등장도 중요한 요인입니다. 만약 경쟁사가 더 혁신적인 뇌 질환 진단 기술을 출시하면 FOLD의 시장 점유율이 떨어질 수 있으며, 이는 주식의 하락을 초래할 것입니다. 마지막으로, 시장 트렌드나 기술 발전이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 인공지능을 통한 신경학적 질환 진단 기술이 크게 발전한다면, 이를 빠르게 채택한 FOLD는 시장에서의 경쟁력을 강화할 수 있으며, 이는 주가 상승으로 이어질 것입니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
FOLD의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 가능성이 있다. 먼저, 신경학적 질환에 대한 연구와 관심이 증가하면서 FOLD의 혁신적인 진단 및 치료 솔루션에 대한 수요가 늘어날 수 있다. 이런 환경에서 회사는 기술 혁신과 연구 개발을 통해 더 정교한 진단 도구를 선보이고, 이를 통해 시장 점유율을 확대할 수 있다. 또한, 인공지능과 빅데이터 분석이 의료 분야에서 점점 더 중요한 역할을 하게 되면서, FOLD가 이러한 기술을 빠르게 도입하고 발전시키면 경쟁에서 우위를 점할 수 있다. 반면, 신경학적 질환 치료에 대한 규제 변화나 정부 지원 축소는 비즈니스 환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 정부의 의료 예산 축소는 병원과 연구 기관이 새로운 기술을 도입하는 데 소극적이도록 만들 수 있다. 또한, 경쟁사들이 더 혁신적이거나 저렴한 대안을 개발하면 FOLD의 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 매출 하락으로 이어질 수 있다. 마지막으로, 글로벌 경제의 변동성이나 공급망 문제도 FOLD의 운영에 중요한 영향을 미칠 수 있다. 글로벌 경기 침체가 발생하면 의료 분야에도 예산이 삭감될 수 있으며, 이는 기업의 성장을 저해할 수 있다. 여러 요인들에 의해 FOLD의 미래는 다양하게 전개될 수 있으며, 이는 회사의 전략적 대응에 크게 좌우될 것이다.