유로젠 파마 (UroGen Pharma Ltd., URGN)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 7월 9일 (화) 23:02 판 (URGN는 생물공학 분야에서 활동하는 회사로, 주로 항암 치료제를 개발하고 제조합니다. 회사의 주요 수익원은 항암 치료제의 판매에서 비롯되며, 이를 위해 생명 과학 기술을 사용하여 신약을 개발하고 생산합니다. URGN의 주요 전문성은 조직과 세포수준에서 암을 공략하는 것으로, 혁신적인 치료법과 안전성을 강조하며 환자들에게 효과적인 치료를 제공하기 위해 지속적인 노력을 기울이고 있습니다 .)


회사 소개

URGN는 생물공학 분야에서 활동하는 회사로, 주로 항암 치료제를 개발하고 제조합니다. 회사의 주요 수익원은 항암 치료제의 판매에서 비롯되며, 이를 위해 생명 과학 기술을 사용하여 신약을 개발하고 생산합니다. URGN의 주요 전문성은 조직과 세포수준에서 암을 공략하는 것으로, 혁신적인 치료법과 안전성을 강조하며 환자들에게 효과적인 치료를 제공하기 위해 지속적인 노력을 기울이고 있습니다 .


주요 고객

URGN의 고객은 주로 암 치료를 필요로 하는 환자와 이들을 치료하는 의료진으로 구분됩니다. 첫 번째 고객군은 URGN의 주요 제품인 Jelmyto와 같은 항암제의 혜택을 받는 암 환자들입니다. 이들은 특히 낮은 등급의 상부 요로 상피암(UTUC) 치료가 필요한 환자들로, 기존의 수술 대신 URGN의 약물을 선택하여 치료를 받고자 합니다. 두 번째 고객군은 이 환자들을 직접 치료하는 의사와 같은 의료 전문가들입니다. 이들은 Jelmyto와 같은 제품을 사용함으로써 수술 없이도 효과적으로 종양을 제거하거나 억제할 수 있는 가능성을 제공하기 때문에 URGN의 제품을 선호합니다. URGN은 이러한 고객들이 약물을 보다 쉽게 접근하고 사용할 수 있도록 여러 제약회사와의 협력이 이루어지고 있습니다. 예를 들어, 전문 약국을 통해 Jelmyto를 재조합하고 조제하여 환자에게 전달하는 서비스를 제공함으로써 환자와 의료진이 약물을 보다 편리하게 사용할 수 있도록 지원합니다[0].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 공급업체
연구개발비용 (R&D) URGN는 신약 개발 및 임상 시험을 수행하기 위해 상당한 연구개발비용을 지출합니다. 주요 연구개발 활동에는 약물 후보 물질의 전임상 및 임상 시험, 실험 재료, 연구 인력 비용 등이 포함됩니다. MD Anderson과의 협업 종료 등으로 인해 일부 비용 감소[0]
판매 및 마케팅 비용 항암제 Jelmyto를 비롯한 제품의 상업적 성공을 위해 판매 및 마케팅 활동에 대한 비용이 포함됩니다. 이는 브랜딩, 광고, 회의, 교육 및 상업적 운영 지원 등이 포함됩니다. 주요 광고 및 상업적 운영 지원 업체 언급 없음[0]
일반 및 관리비용 회사 운영을 위해 필요한 일반 관리비용으로, 급여, 컨설팅 비용, 법무 및 회계 서비스, 미디어 및 회의 비용 등이 포함됩니다. 언급된 구체적 공급업체는 없으나 금융 및 법률 서비스 제공업체 등이 포함될 수 있음[0]
임대 비용 사무실 임대료 및 관련 비용으로, 뉴저지 프린스턴에 본사를 두고 있으며, 다양한 사무장비 및 차량의 운영 리스 비용 등이 포함됩니다. 주요 임대 공급업체는 언급되지 않음. 프린스턴 본사 사무실 리스 계약을 통해 운영[3][4][5]
이자 비용 장기 부채에 대한 이자 비용으로, Pharmakon과의 대출 계약에서 비롯된 비용이 포함됩니다. 대출 제공 측으로 Pharmakon 언급[6]
클라우드 및 컴퓨팅 비용 신약 개발과 연구를 위해 상당한 컴퓨팅 파워와 클라우드 서비스 사용이 요구됩니다. 구체적 클라우드 서비스 제공업체 언급 없음.

URGN의 주요 비용 항목에는 주로 연구개발비용, 판매 및 마케팅 비용, 일반 및 관리비용, 임대 비용, 이자 비용 등이 포함되며, 각각의 비용은 다양한 활동과 외부 공급업체와의 협업을 통해 발생합니다.


제품군

URGN의 주요 제품은 Jelmyto로, 회사의 주요 매출을 담당하는 항암제입니다. Jelmyto는 상부 요로 상피암(UTUC) 치료에 사용되는 혁신적인 약물로서 기존 수술 대신 사용할 수 있는 치료 옵션을 제공합니다. 2023년에는 Jelmyto의 매출이 82.7백만 달러를 기록하였으며, 이는 2022년의 64.4백만 달러에 비해 크게 증가한 수치입니다[0][1]. URGN은 또한 UGN-102와 UGN-301이라는 추가적인 항암제를 개발 중인데, 이들 제품은 각각 표재성 방광암과 고등급 비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 치료를 목표로 하고 있으며 현재 임상 시험 단계에 있습니다[2].

제품명 설명 2023년 매출
Jelmyto 상부 요로 상피암 치료제 $82.7백만 달러

URGN의 주요 경쟁사는 유사한 항암제를 제조 및 판매하는 기업들입니다. 예를 들어, 상부 요로 상피암 치료제 시장에서 활동하는 다른 주요 제약 회사로는 AstraZeneca, Merck, Bristol-Myers Squibb 등이 있습니다. 이 회사들은 다양한 암 치료제를 개발 및 판매하고 있어 URGN과 경쟁 관계에 있습니다.

회사명 주요 제품 시장 분야
AstraZeneca Imfinzi 암 치료제
Merck Keytruda 암 치료제
Bristol-Myers Squibb Opdivo 암 치료제

URGN은 이러한 경쟁 속에서도 혁신적인 기술과 제품을 통해 독자적인 입지를 확립하고 있으며, Jelmyto를 비롯한 주요 제품의 매출이 이를 뒷받침하고 있습니다.


주요 리스크

URGN의 비즈니스에는 미국 달러와 이스라엘 석은간의 환율 변동이 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있고, 건강 위기나 전염병 같은 공중보건 비상사태로 인해 사업에 악영향을 줄 수 있습니다. 또한, Jelmyto의 처방량이 방해받을 경우 수익에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 처방 및 재원침범 사태로 인해 제품을 처방하고 재생, 섭포 및 보험금 청구가 어려워질 수 있습니다. 또한, 우로세포암 치료제 시장이 예상보다 작을 수 있고, 이미 시행된 처방에 실패한 환자들에 한정될 수 있습니다. 이러한 위험들은 URGN의 사업과 전략에 대한 잠재적인 위험으로 작용할 수 있습니다[0][1][2].


뉴스

재무

URGN의 재무 상태는 전반적으로 보아, 상당한 손실과 부정적인 현금 흐름이 지속되고 있습니다. 2023년도와 2022년도 각각 순손실은 $1억224만4천과 $1억978만3천 이며, 2023년 12월 31일 기준 누적 적자는 $6억7930만입니다. 2023년과 2022년 수익은 각각 $8271만3천과 $6435만7천으로 증가하였으나, 여전히 연구 개발, 판매 및 마케팅, 일반관리비에 상당한 비용이 소요되고 있습니다. URGN은 미래에도 계속해서 상당한 지출과 운영 손실이 발생할 것으로 예상하며, 자본 조달이 시급한 상황입니다. 특히, Jelmyto 제품의 매출 확대와 더불어 UGN-102의 개발을 지속하기 위해 추가 자금이 필수적입니다. 현재 자금 및 예상 수익만으로는 2025년 1분기까지 운영을 유지할 수 있을 것으로 예상되며, 추가 자금 조달이 없다면 연구 개발 및 상업화 노력을 지연하거나 축소할 수밖에 없는 상황입니다[0][1][2][3][4].


대차대조표

URGN의 2023년도 대차대조표

대차대조표 (요약)

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러)
현금 및 현금성 자산 $125,256 $60,577
기타 유동 자산 $31,599 $50,658
비유동 자산 $96,476 $39,384
총 자산 $253,331 $150,619
총 유동 부채 $202,329 $126,680
비유동 부채 $41,194 $115,667
총 부채 $243,523 $224,980
총 자본 $(65,212) $(89,361)

URGN의 2023년도 대차대조표를 분석하면, 자산이 $253,331천 달러로 2022년도에 비해 증가했음을 알 수 있습니다. 현금 및 현금성 자산은 $125,256천 달러로 상당히 높은 비율을 차지하며, 이는 연구 개발과 같은 주요 사업 활동에 필요한 자금을 확보하는 데 중요합니다. 반면, 총 자본은 $(65,212)천 달러로, 이는 지속적인 손실로 인한 누적 부채가 자본을 초과했음을 의미합니다. 부채 측면에서는 총 부채가 $243,523천 달러로, 이는 주로 연구 개발과 임상 시험, 마케팅 비용 등을 충당하기 위한 자금 조달에서 비롯된 것으로 보입니다. 자산의 대부분이 현금 및 현금성 자산과 비유동 자산에 배분되어 있으며, 이는 URGN의 R&D와 혁신적인 치료제 개발에 대한 집중도를 반영하고 있습니다. 이러한 자산의 배분은 URGN의 비즈니스 특성상 적절하다고 평가할 수 있습니다[0][1][2].


손익계산서

URGN의 2023년도 손익계산서

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러) 변화 (천 달러)
매출 82,713 64,357 18,356
매출원가 9,361 7,654 1,707
매출총이익 73,352 56,703 16,649
운영 경비
연구개발비 45,614 52,906 (7,292)
판매 및 마케팅 비용 54,703 51,920 2,783
일반 관리비 38,571 30,918 7,653
총 운영 경비 138,888 135,744 3,144
영업 손실 (65,536) (79,041) 13,505
선불 약정 의무에 대한 금융 비용 (21,552) (21,559) 7
장기 부채 이자비용 (14,715) (8,438) (6,277)
이자 및 기타 수익, 순 3,479 1,010 2,469
법인세 차감전 손실 (98,324) (108,028) 9,704
소득세 비용 (3,920) (1,755) (2,165)
순손실 (102,244) (109,783) 7,539

URGN의 2023년도 손익계산서를 분석하면 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 매출액이 2022년 $64,357천 달러에서 2023년 $82,713천 달러로 28.5% 증가한 점은 긍정적으로 볼 수 있습니다. 매출총이익도 $56,703천 달러에서 $73,352천 달러로 크게 증가했습니다. 이는 주로 URGN의 주력 제품인 Jelmyto의 성공적인 매출 확대로 볼 수 있습니다.

그러나 운영 경비 측면에서 연구개발비가 $52,906천 달러에서 $45,614천 달러로 감소했음에도 불구하고, 판매 및 마케팅 비용과 일반 관리비는 각각 $2,783천 달러 및 $7,653천 달러 증가했습니다. 이는 URGN이 신제품 개발보다는 현재 제품의 마케팅과 판매에 더 많은 자원을 할당하고 있음을 시사합니다. 특히, 연구개발비의 감소는 URGN의 미래 신제품 파이프라인에 영향을 미칠 수 있어 장기적으로 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.

운영 손실과 순손실이 감소한 점은 눈에 띄지만, 여전히 상당한 규모의 손실을 기록하고 있는 것은 부정적인 요소입니다. 특히, 장기 부채 이자비용이 크게 증가한 것은 회사의 금융 구조에 부담을 주고 있음을 나타냅니다.

마지막으로, 연구개발비, 판매 및 마케팅 비용, 일반 관리비 등 주요 비용 항목들이 매출에 비해 높은 비율을 차지하고 있어, 비용과 수익의 균형이 맞지 않음을 보여줍니다. 이는 의료 분야의 특성상 초기 연구개발 및 마케팅 비용이 많이 소요되기 때문으로, 비교군과 비교 시 적절하다고 볼 수 있지만, 장기적인 재정 안정성을 위해서는 매출 확대를 통한 비용 절감이 필요합니다[0].


현금흐름표

URGN의 2023년도 현금흐름표

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러)
영업활동으로 인한 현금흐름 (76,376) (87,559)
투자활동으로 인한 현금흐름 (953) 1,060
재무활동으로 인한 현금흐름 116,931 97,134
현금 및 현금성 자산의 순변동 39,602 10,635

URGN의 2023년도 현금흐름표에 따르면, 영업활동으로 인한 현금흐름은 -$76,4백만으로, 이는 2022년의 -$87,6백만보다 줄어들었습니다. 주로 운영 비용 절감과 매출 증가에 기인합니다. 투자활동으로 인한 현금흐름은 -$0.953백만으로, 이는 주로 시장성 증권의 만기와 구매 사이의 비율이 감소했기 때문으로 보입니다. 반면, 재무활동으로 인한 현금흐름은 $116.9백만으로, 이는 2022년 대비 크게 증가했으며, 주로 사모 발행과 관련된 자금 조달 때문입니다. 따라서 URGN은 여전히 현금 소모가 심한 단계에 있으며, 이는 바이오제약업계에서는 흔히 볼 수 있는 현상입니다. 일반적으로 이 산업에서는 막대한 연구개발비와 초기 마케팅 투자로 인해 영업활동에서 손실이 발생하나, 자본시장에서의 자금 조달을 통해 재무활동으로 자금을 충당하는 경우가 많습니다.[0]


주요 부채 및 전환사채들

URGN의 부채 관련 정보

항목 금액 (천 달러) 이자율 조건
Pharmakon 대출 1차 자금 75,000 SOFR + 8.25% 2022년 3월 차입, 첫 48개월 동안 이자만 납부, 이후 원금과 이자 상환
Pharmakon 대출 2차 자금 25,000 SOFR + 8.25% 2022년 12월 차입, 첫 48개월 동안 이자만 납부, 이후 원금과 이자 상환
Pharmakon 대출 3차 자금 및 4차 자금 100,000 SOFR + 7.25% + 0.26161% 3차(25,000)는 2024년 9월 30일까지 필수 차입, 4차(75,000)는 옵션
RTW 선지급 계약 75,000 ($72,400 순) 조정된 가능 Jelmyto와 UGN-102의 판매 기반 상환, 보증된 담보 제공

Pharmakon과의 대출은 초기 5년 만기이며, SOFR 기준 금리에 추가로 이자가 붙는 구조를 가지고 있습니다. RTW와의 선지급 계약의 경우, Jelmyto와 UGN-102의 전 세계 연간 순매출에 기반한 단계별 상환 조건이 붙어 있으며, 담보로 지적재산권 및 기타 자산이 설정되어 있습니다[0][1][2][3].


주가 영향 미치는 요인들

URGN의 주가 변동 원인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 첫째, 환율 변화는 글로벌 매출에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태가 변동성을 유발할 수 있습니다. 경제 침체가 발생하면 소비자와 기업의 지출이 줄어들어 헬스케어 및 바이오테크 산업 전반에 타격을 줄 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁 같은 상황이 발생하면 공급망 차질과 비용 증가로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 새로운 경쟁자의 등장이나 기존 경쟁자의 발전은 시장 점유율을 감소시킬 수 있습니다. 예를 들어, 더 우수한 항암제를 개발한 경쟁사가 나타나면 URGN의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화 및 기술 혁신은 주가에 긍정적이거나 부정적인 영향을 모두 미칠 수 있습니다. 혁신적인 치료법이 성공적으로 개발되면 주가는 상승하겠지만, 기술 실패나 규제 문제 등이 발생하면 주가는 하락할 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

URGN의 미래는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. URGN의 비즈니스가 성장할 가능성의 요인으로는 혁신적인 신약 개발 성공과 이에 따른 시장 점유율 확대, 주요 임상 시험의 성공적인 완료, 글로벌 헬스케어 시장의 성장, 증가하는 암 환자의 수요 증가 등이 있습니다. 또한 규제 승인 절차의 개선, 전략적 파트너십 및 합병을 통한 기술력 강화, 그리고 정부의 연구지원금 확대도 성장의 촉매제가 될 수 있습니다. 반면, 비즈니스가 축소될 가능성으로는 신약 개발 실패나 임상 시험의 중단, 경쟁사의 기술 우위 확보, 규제 환경의 변화로 인한 비용 증가, 특허 분쟁 등 법적 문제, 그리고 연구 및 개발(R&D)에 대한 투자 부족 등이 있습니다. 외부 경제 요인, 예를 들어 경제 불황이나 금융시장의 불확실성 또한 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이를 통해 URGN의 앞날은 다면적이고, 각 변수들이 어떤 방향으로 움직이는지에 따라 크게 변화할 수 있습니다.