회사 소개
SYRS는 혈액암 환자의 전방위 치료에 새로운 기준을 제시하기 위해 헌혈성 종양 환자를 대상으로 한 새로운 약물을 개발하는 생물약제 회사입니다. SYRS는 RARα 수용체의 선택적 레티노산산알파(RARα) 작용계인 tamibarotene을 개발하고 있습니다. 이 약물은 HR-MDS 및 AML 환자의 치료에 대한 연구 중이며, HR-MDS 및 AML은 동일한 질병 연속성에 존재하는 혈액 종양이며 주로 골수 내의 블라스트 세포 백분율로 구별됩니다. FDA의 피드백을 기반으로 SYRS는 HR-MDS 이명증 환자를 대상으로 tamibarotene과 azacitidine의 복합요법을 평가하는 SELECT-MDS-1 임상 시험을 수행하고 있습니다. FDA가 tamibarotene에 대해 Fast Track Designation을 부여했으며, SYRS는 HR-MDS 및 AML 환자를 대상으로 tamibarotene의 개발 전략을 지원하는 다양한 임상 시험 데이터를 보유하고 있습니다[0]. SYRS는 이와 같은 제품에 대한 가속 승인을 위한 FDA의 Fast Track, Breakthrough Therapy 및 Priority Review와 같은 프로그램을 활용할 수 있으며, NDA 승인 및 규제에 대한 자세한 절차도 설명되어 있습니다[1][2]. 또한, SYRS는 in vitro 치료의 안전하고 효과적인 사용이 in vitro 동반 진단에 의존하는 경우 FDA가 그 진단을 승인해야 하며, 여기에 대한 가이드 라인이 제시되어 있습니다. 이러한 규제는 진료용 기기로서의 진단 검사가 안전성 및 효과성 확보를 위해 인가 또는 승인되어야 함을 확인합니다[3].
주요 고객
SYRS의 고객들은 주로 혈액암 치료를 필요로 하는 환자들, 특히 고위험 골수형성이상증후군(HR-MDS) 및 급성 골수성 백혈병(AML) 환자들입니다. 이들은 표준 치료법에 적합하지 않거나 기존 치료 방법에 반응하지 않는 환자들로 구성됩니다. SYRS의 제품인 tamibarotene은 RARα 유전자 발현이 높은 환자들을 대상으로 하며, 이는 기존의 치료법보다 더욱 표적화되고 효과적인 치료 옵션을 제공합니다. 고객들은 새로운 치료법을 통해 더 높은 치료 효과와 낮은 부작용을 기대하며 비용을 지불합니다. 또한, SYRS는 제약회사, 바이오텍 회사 등과 협업하여 더 넓은 시장에 접근하며, 이러한 파트너들은 SYRS의 혁신적인 치료법을 통해 자신의 제품 포트폴리오를 강화하고자 합니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 설명 | 관련 회사 |
|---|---|---|
| 외부 연구 및 전임상 개발 | 외부 연구기관 및 파트너와의 협업을 통해 신약 후보물질의 발견 및 전임상 시험을 진행하는 비용입니다. | Pfizer (GBT)[0] |
| 직원 보상 및 복리후생 | 경영진, 재무, IT, 행정 등 다양한 부서의 직원들에 대한 급여 및 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다. | - |
| 전문 서비스 | 특허 관련 법률 비용 및 회계, 컨설팅 서비스 비용이 포함됩니다. | - |
| 시설 및 기타 | 주로 임차료, 유지보수 등 시설 운영비용이 포함됩니다. | - |
| 인력 구조조정 비용 | 직원 해고, 퇴직 후 복리후생 등 리더십 전략 재조정 및 비용 절감 조치와 관련된 비용이 포함됩니다. | - |
| 거래 관련 비용 | PIPE 파이낸싱과 관련된 비용, 전 Tyme 직원들에게 지급된 퇴직금과 관련된 비용이 포함됩니다. | - |
| 감가상각 비용 | 연구소 장비 및 설비의 감가상각비용입니다. | - |
SYRS의 주요 비용 항목들은 연구 개발과 관련된 외부 협력 비용, 직원 보상 비용, 법률 및 회계 서비스 비용, 시설 운영비, 인력 구조조정 비용, 거래 관련 비용, 감가상각 비용 등으로 구성됩니다. 특히, 외부 연구 및 전임상 개발 항목에서는 Pfizer (GBT)와의 협력이 중요한 부분을 차지하고 있습니다[1][2].
제품군
SYRS의 주요 제품 중 가장 중요한 것은 tamibarotene입니다. Tamibarotene은 고위험 골수형성이상증후군(HR-MDS) 및 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 하는 약물로, RARα 유전자 발현이 높은 환자들을 치료하는 데 사용됩니다. SYRS는 FDA가 tamibarotene에 대해 부여한 Fast Track Designation을 기반으로 HR-MDS 환자를 대상으로 한 SELECT-MDS-1 임상 시험을 포함한 다양한 임상 시험을 수행하고 있습니다[0][1]. 이 외에도 SYRS는 기술 및 연구 협력에 기반한 수익을 창출합니다. 예를 들어, GBT와의 협력 계약을 통해 2023년과 2022년에 각각 990만 달러와 1360만 달러의 수익을 올렸으며[2], Incyte와의 협력 계약에서도 연구 및 개발 서비스를 제공하며 수익을 인정받았습니다[3]. SYRS의 주요 경쟁사로는 AbbVie Inc., Roche Holding AG, Taiho Oncology, Inc., Pfizer Inc. 등이 있으며 이들 기업은 AML과 MDS 치료제를 개발하고 있는 주요 제약회사들입니다[4].
| SYRS 주요 제품 | 설명 | 수익 기여 |
|---|---|---|
| Tamibarotene | HR-MDS 및 AML 치료제 | 임상 시험 및 FDA 승인 절차 중 |
| 협력 계약 | GBT 및 Incyte와의 연구 협력 | 2023년 990만 달러, 2022년 1360만 달러 |
| 주요 경쟁사 | 제품 설명 |
|---|---|
| AbbVie Inc. | AML 치료제 개발 |
| Roche Holding AG | AML 치료제 개발 |
| Taiho Oncology, Inc. | AML 치료제 개발 |
| Pfizer Inc. | AML 및 MDS 치료제 개발 |
주요 리스크
SYRS의 사업에 관련된 특정 위험 요인 중 하나는 임상 시험의 지연이나 완료에 관한 불확실성입니다. SYRS는 임상 시험을 계획대로 실시하거나 계획한 대로 완료할 것을 보장할 수 없으며, 이와 관련하여 다양한 예기치 못한 부정적 사건이 발생할 수 있습니다. 또한, SYRS가 외부 제조업체와 장기 공급 계약을 체결하지 않은 상태로, 제 3자 제조업체의 성능 실패로 인해 임상 개발이 지연될 수 있는 위험도 존재합니다. 뿐만 아니라 RARA 바이오마커를 활용하여 RARA 유전자 발현이 높은 환자들을 선택하기 위한 임상 시험 검사를 개발하고 유효하게 사용하지 못할 경우, tamibarotene의 임상 시험과 결과가 부정적으로 영향을 받을 수 있어 SYRS의 비즈니스와 상업적 전망에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].
뉴스
재무
SYRS의 재무 상태를 분석한 결과, 2023년 12월 31일 기준 총 순손실은 1억 6460만 달러로 2022년의 9470만 달러에 비해 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 이는 운영 손실과 비용 증가에 기인한 것으로 보입니다. SYRS는 아직 제품 판매에서 수익을 창출하지 못했으며, 제품 후보 개발이 완료되지 않은 상황입니다. 대부분의 자금은 연구개발과 일반관리비용으로 사용되었으며, 주로 주식 발행, 라이선스 및 협력 계약을 통해 자금을 조달해왔습니다. 2023년 12월 31일 기준 누적 결손금은 7억 2280만 달러에 달합니다. 현금 및 현금성 자산은 2023년 말 기준으로 1억 3950만 달러를 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안의 운영 자금을 충분히 지원할 수 있을 것으로 예상됩니다[0]. 영업활동을 통한 순 현금 사용액은 2023년 1억 970만 달러로, 2022년 1억 230만 달러에 비해 다소 감소했습니다. 이는 주로 운영 자산 및 부채의 순 변동 증가와 이자 수익 증가에 기인합니다. 투자활동을 통한 순 현금 제공액은 2023년 3730만 달러로, 이는 주로 유가증권의 만기 도래와 미보유 자산의 처분에 따른 수익에 기인합니다[1][2]. 재무활동을 통한 순 현금 제공액은 2022년 1억 3110만 달러에서 2023년 4350만 달러로 감소했으며, 이는 주로 주식 발행을 통한 자금 조달 감소로 인해 발생했습니다. 또한, SYRS는 Oxford Finance LLC와의 대출 계약을 통해 자금을 조달하고 있으며, 대출 조건은 2023년 말까지 연장된 상태입니다[3].
대차대조표
SYRS의 2023년 12월 31일 재무상태표 (표 형태)
| 항목 | 2023년 12월 31일 (천 달러) | 2022년 12월 31일 (천 달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 139,526 | 167,467 |
| 유가증권 | - | 34,837 |
| 청구 미수금 | - | 1,694 |
| 선급비용 및 기타 유동자산 | 5,454 | 7,394 |
| 총 유동자산 | 144,980 | 211,392 |
| 유형자산, 순 | 7,298 | 11,353 |
| 기타 장기 자산 | 1,592 | 5,348 |
| 제한 현금 | 2,119 | 3,086 |
| 사용권 자산(운영리스) | 12,185 | 13,231 |
| 총 자산 | 168,174 | 244,486 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| 유동 부채 | ||
| 계상된 비용 | 18,855 | 22,905 |
| 기타 유동 부채 | 27,909 | 40,350 |
| 총 유동 부채 | 46,764 | 63,255 |
| Payable Notes 및 장기 부채 | 104,748 | 53,495 |
| 총 부채 | 151,512 | 116,750 |
| 주주 자본 | ||
| 납입자본금 | 739,443 | 685,847 |
| 기타포괄손익누계액 | - | - |
| 이익잉여금 | (722,807) | (558,233) |
| 총 주주 자본 | 16,662 | 127,736 |
| 총 부채 및 주주 자본 | 168,174 | 244,486 |
SYRS의 재무 상태 분석
2023년 말 기준 SYRS의 총 자산은 1억 6,817만 4천 달러로, 전년도 2억 4,448만 6천 달러에 비해 감소했습니다. 현금 및 현금성 자산은 2022년의 1억 6,746만 7천 달러에서 2023년 1억 3,952만 6천 달러로 줄어들었으며, 이는 연구개발 및 일반관리비용 등으로 인한 현금 유출 증가를 시사합니다. 유가증권은 2022년 3,483만 7천 달러에서 2023년에는 해당 항목이 없어진 것이 주목할 만합니다.
총 유동 부채는 2022년 6,325만 5천 달러에서 2023년 4,676만 4천 달러로 감소했으나, Payable Notes 및 장기 부채는 2022년 5,349만 5천 달러에서 2023년 1억 477만 8천 달러로 큰 폭으로 증가했습니다. 이는 SYRS가 운영 자금 조달을 위해 장기 부채를 많이 사용하고 있다는 것을 나타냅니다.
총 주주 자본은 2022년 1억 2,773만 6천 달러에서 2023년 1,666만 2천 달러로 급격히 감소했으며, 이는 누적 결손이 2022년 5억 5,823만 3천 달러에서 2023년 7억 2,280만 7천 달러로 증가했기 때문입니다.
SYRS의 주요 자산은 현금 및 현금성 자산으로, 이는 연구개발비 및 임상시험과 같은 비용을 충당하는 데 사용됩니다. 기타 유형자산과 제한 현금, 운영리스 사용권 자산 등은 주로 본사 운영 및 연구 시설 유지에 사용됩니다. 누적된 적자와 높은 연구개발 비용은 생명과학 및 바이오텍 기업 특성상 초기 투자 및 연구개발에 많은 비용이 소요되는 사업 구조를 반영합니다[0].
손익계산서
SYRS의 2023년 손익계산서 (천 달러 단위)
| 항목 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|
| 수익 | 9,936 | 14,880 |
| 운영 비용 | ||
| 연구개발비 | 108,153 | 111,944 |
| 일반관리비 | 28,282 | 29,299 |
| 거래 관련 비용 | - | 9,510 |
| 구조조정 비용 | 2,489 | - |
| 총 운영 비용 | 138,924 | 150,753 |
| 영업 손실 | (128,988) | (135,873) |
| 기타 수익 (비용) | ||
| 이자 수익 | 6,816 | 2,132 |
| 이자 비용 | (5,127) | (4,134) |
| 워런트 부채 공정가치 변동 | (37,275) | 43,221 |
| 순손실 | (164,574) | (94,654) |
| 주당 순손실 (기본 및 희석 후) | (5.81) | (7.49) |
| 사용된 평균 주식수 (기본 및 희석 후) | 28,325,779 | 12,631,968 |
SYRS의 재무 상태 분석
SYRS는 2023년 한 해 동안 약 993만 6천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 전년도 1,488만 달러에 비해 감소했습니다. 이 수익 저하는 주요 협력업체인 GBT(Global Blood Therapeutics)와의 협력에 대한 완성 비율 감소 때문입니다. 연구개발비는 1억 815만 3천 달러로 소폭 감소했으며, 이는 주로 사업의 본질적 특성으로 인해 높은 수준을 유지하고 있습니다. 일반관리비도 2,828만 2천 달러로 약간 줄어들었으나, 여전히 상당한 금액입니다. 2023년에는 구조조정 비용으로 248만 9천 달러가 추가 발생하기도 했습니다.
SYRS는 주로 연구개발에 막대한 비용을 투자하고 있으며, 이는 바이오텍 회사로서의 특성상 당연한 것으로 볼 수 있습니다. 이는 회사가 기술적 우위를 유지하고 신약 개발을 지속하기 위한 필수적인 투자입니다. 그러나 높은 연구개발비와 더불어 운영비 또한 상당한 수준으로, 수익 대비 비용이 크게 불균형을 이루고 있습니다.
또한, 워런트 부채의 공정가치 변동으로 인한 손실이 3,727만 5천 달러에 달했으며, 이는 전년도 동일 항목에서 발생한 4,322만 1천 달러의 수익과 대비됩니다. 이와 같은 변동성은 회사의 재정 상태에 큰 영향을 줄 수 있습니다.
종합적으로 볼 때, SYRS의 높은 연구개발비는 바이오텍 업계의 일반적인 특성을 반영하며, 신약 개발을 위한 필수적인 투자로 볼 수 있습니다. 다만, 고정적인 운영 비용과 변동성이 큰 기타 수익 및 비용 항목으로 인해 전반적인 재무 건전성이 저하되고 있다는 점은 주목할 만합니다[0].
현금흐름표
| 항목 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|
| 영업활동 현금 흐름 | (109,707) | (123,065) |
| 투자활동 현금 흐름 | 37,337 | 67,185 |
| 재무활동 현금 흐름 | 43,462 | 131,045 |
| 현금, 현금등가물 및 제한된 현금의 순증가(감소) | (28,908) | 75,165 |
현재 SYRS의 현금 흐름을 보면, 2023년 동안 영업활동에서 1억 970만 7천 달러의 현금 유출이 있었고, 이는 주로 운영 손실과 비현금성 비용 조정 및 운전자본 항목의 변화에 기인합니다. 투자활동에서는 주로 시장성 증권의 만기와 자산 매각으로 인해 3천 733만 7천 달러의 긍정적인 현금 흐름을 기록했습니다. 재무활동에서는 주로 주식 발행과 관련된 자금 조달로 인해 4천 346만 2천 달러의 현금 유입을 보였습니다[0].
SYRS는 생명공학 분야에서 새 약물 개발을 위한 연구개발(R&D) 활동을 주로 하므로, 높은 연구개발 비용과 초기 영업 손실이 일반적입니다. 생명공학 업계 다른 유사 기업들과 비교했을 때, 연구개발 활동으로 인한 현금 유출이 매년 상당한 수준으로 나타나는 것이 보편적입니다. 예를 들어, BioMarin과 같은 다른 생명공학 기업들도 초기 단계에서 막대한 연구개발 비용과 관련된 영업 손실을 기록하며, 자산 매각이나 주식 발행을 통해 자금을 조달하는 비슷한 현금 흐름 패턴을 보입니다. SYRS의 현금 흐름 구조는 이러한 산업적 특성을 반영하고 있으며, 향후 신약의 상업화와 성공적인 임상 시험 결과에 따라 재정 상태가 개선될 가능성이 있습니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 (천 달러) | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|
| 2024년 말 지급 예정 상환금 | 6,667 | |
| 2025년 말 지급 예정 상환금 | 20,000 | |
| 2026년 말 지급 예정 상환금 | 13,333 | |
| 총 상환금 | 40,000 | |
| 미상환 부채 할인 | (335) | |
| 최종 수수료 누적액 | 1,558 | |
| 현재 부분을 차감한 장기 부채 | 34,556 | |
| 조건 및 이자율 | - | 2020년 2월 12일, Oxford Finance LLC와의 대출 및 담보 계약에 따라 최대 6천만 달러의 대출 가능. 첫 번째 트렌치는 2020년 2월 12일에 2천만 달러, 두 번째 트렌치는 2020년 12월 23일에 2천만 달러가 제공됨. 세 번째 트렌치 2천만 달러는 2023년 12월 31일 현재 사용 가능. 대출 초기 이자율은 연간 7.75% 또는 한 달 LIBOR와 5.98% 합 중 더 높은 값. 2022년 9월 16일 계약 수정에 따라 이자 유예 기간을 2024년 3월 1일까지 연장, 만기일을 2026년 2월 1일까지 연장** **. |
Oxford Finance LLC와의 대출 및 담보 계약에 대한 추가 조건은, 대출 초기 이자율은 연간 7.75% 또는 변동 금리(1개월 CME Term SOFR 기준 금리 + 0.10% + 5.98%) 중 더 높은 값으로 설정. 이자는 2023년 3월 1일까지 이자만 납부, 이후 2026년 2월 1일까지 매달 상환. 최초 트렌치 발행 시 10만 달러의 수수료, 두 번째 트렌치 발행 시 7만 5천 달러의 수수료 지불, 세 번째 트렌치 발행 시 5만 달러 수수료 지불 조건. 회사는 대출 조기 상환 시 대출 원금의 최대 2%까지 조기 상환 수수료 부과 .
주가 영향 미치는 요인들
SYRS의 주가 변동 가능 원인은 다양합니다. 첫째, 환율 변화가 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요합니다. 만약 경기 침체가 발생하면 투자자들의 신뢰가 하락하여 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등도 영향을 줍니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 격화되어 무역 비용이 증가하면 SYRS의 비용 부담이 커져 주가에 부정적 영향을 받을 수 있습니다[0]. 넷째, 경쟁사의 부상도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 경쟁사가 신약 개발에 성공하면 SYRS의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화도 주가에 영향을 줍니다. 예를 들어, 생물약제에 대한 관심이 증가하면 SYRS의 주가는 상승할 수 있습니다[1][2][3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
SYRS의 미래는 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있다. 우선, 연구 개발(R&D) 성과가 중요한 역할을 할 것이다. 만약 SYRS가 혈액암 치료제 개발에서 큰 성과를 낸다면 시장에서의 위치가 강화될 것이다. 또한, FDA의 Fast Track 및 Breakthrough Therapy 지정과 같은 규제 혜택을 통해 신약 승인 절차가 빨라질 경우 시장 진입이 용이해져 사업 성장이 기대된다. 반면, 경쟁사의 혁신적인 신약 개발이나 가격 경쟁력 있는 제품 출시로 인해 시장 점유율이 줄어들 수도 있다. 더불어, 헬스케어 트렌드의 변화와 정부의 규제 정책도 중요한 변수이다. 예를 들어, 새로운 건강 보험 정책이 도입되거나 약가 인하 압력이 증가할 경우 이는 매출에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 글로벌 경제 상황이나 투자자들의 신뢰도 역시 주가와 사업 성장에 큰 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 인수합병(M&A) 활동이나 전략적 파트너십의 여부도 미래 성장을 좌우할 수 있는 중요한 요소이다.