회사 소개
KPTI는 핵 내보내기에 대항하는 최초의 치료제를 개척하는 상업화 단계의 제약 회사로, 핵과 세포질 간의 세포 내 통신 규제를 이해하는 기반 위에 과학적 전문 지식을 바탕으로 핵 내보내기 단백질 에스포르틴 1(XPO1)을 억제하는 새로운 기제 작용을 가진 SINE 화합물을 개발하고 상업화하고 있습니다. 이 SINE 화합물은 높은 의료 수요가 있는 다양한 질병을 치료할 잠재력이 있는 새로운 치료 후보군의 새로운 클래스를 대표합니다. 주력 자산인 XPOVIO (selinexor)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2019년 7월에 초기 허가를 받은 세계 최초의 경구용 XPO1 억제제로, 현재 미국에서 승인 및 판매되고 있으며 다방면에 사용할 수 있는 의약품으로 활용될 수 있습니다. 이 회사의 상품은 고도로 긴급한 의료 수요가 있는 다양한 질병을 치료할 수 있는 새로운 치료 후보군을 대표합니다. 또한, KPTI는 혈액암 및 고형종양에서 살접운동 키나제 4와 니코틴아마이드 포스포리뷰실트랜스페라아제의 이중 억제제인 KPT-9274와 같은 다른 특허 기대 치료제도 개발할 예정이며, 제품 및 제품 후보군을 개발하고 상업화하기 위한 전략적 제휴를 체결하고 있습니다[0][1].
주요 고객
KPTI의 고객은 주로 다양한 혈액암과 고형암을 치료하는 의료 전문가, 병원 및 클리닉, 그리고 제약 제품에 대한 가격을 지불하는 보험 회사와 기타 제3자 지불자들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 혈액암 및 고형암 환자를 치료하는 종양 전문의 및 혈액학자들로, KPTI 제품은 기존 치료법 보다 더 효과적이고 안전하며, 복용 편의성이 높은 옵션을 제공합니다. 두 번째 고객 세그먼트는 병원과 의료 클리닉으로, 이들은 환자 치료를 위해 안정적이고 효과적인 의약품 공급을 원합니다. KPTI의 XPOVIO와 같은 제품은 병원에서 다수의 혈액암 치료에 사용될 수 있습니다. 세 번째 세그먼트는 보험회사 및 기타 제3자 지불자들로, 그들은 일반적으로 KPTI의 제품이 임상적 유효성을 입증하거나 기존 치료법보다 더 비용 효율적일 때 이를 승인하고 지불합니다. 이러한 고객들은 KPTI 제품의 승인과 환자들 및 의료 커뮤니티의 수용 여부에 따라 제품을 구매하게 됩니다 .
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 공급 업체 |
|---|---|---|
| 임대 비용 | 메사추세츠 뉴턴에 있는 본사 사무실 임대료로, 2023년에는 약 370만 달러가 들었으며, 2025년까지 누적으로 약 670만 달러가 예상됨 | - |
| 연구개발 비용 | 제품 후보군 및 임상 개발 프로그램을 위한 연구 비용으로, 임상시험 진행에 필요한 비용을 포함합니다. | 다양한 임상시험용 CRO(계약 연구 기관) |
| 제조 비용 | XPOVIO 및 기타 제품 후보를 제조하기 위한 비용으로, 주로 제3자 계약 제조업체에게 의존합니다. | 주로 단일 공급업체에 의존. 추가적인 대체 제조업체도 존재할 수 있음[0]. |
| 장기 부채 | 2025년까지 만기되는 3.00% 전환 선순위 채무로, 약 1억 8290만 달러를 포함합니다 | - |
| 로열티 의무 | Revenue Interest Financing Agreement에 따라 HCR에게 약 2억 160만 달러의 미래 로열티 의무가 발생합니다 | HealthCare Royalty Partners (HCR)[1] |
| 데이터 서비스 비용 | DSCSA와 그 외국 동등법에 따른 상업용 제품의 직렬화, 추적, 인증 서비스를 지원하는 데이터 서비스 제공업체의 비용 | 다양한 데이터 서비스 제공업체 |
| 인건비 및 교육비 | 판매, 마케팅, 제조 및 배포 관련 인력의 급여 및 교육 비용 | - |
제품군
KPTI의 주요 제품은 주로 암 치료를 위한 경구용 의약품으로 구성되어 있습니다. 가장 대표적인 제품은 XPOVIO (selinexor)로, 이는 2019년 미국 FDA로부터 처음 승인받은 이후 KPTI의 주력 제품으로 자리잡았습니다. 2023년 XPOVIO는 총 매출에서 $112.0 백만 달러를 기록하며, 이는 KPTI 전체 매출의 76.7%에 해당합니다[0][1].
주요 제품
- XPOVIO (Selinexor)
- 적응증: 주로 다발골수종 및 다양한 고형 종양 치료
- 수익 기여: 2023년 기준 $112.0 백만 달러
- 특징: 첫 경구용 XPO1 억제제; 의약품 승인을 통해 다양한 암 적응증에서 사용 가능
- 현황: 미국 및 약 40개국 이상에서 승인 및 판매 중[0]
- NEXPOVIO (Selinexor의 유럽 및 영국 브랜드명)
- 적응증: 주로 다발골수종 및 다양한 유형의 암 치료
- 수익 기여: 라이센스 수익 일부 포함
- 현황: 유럽과 영국에서 파트너를 통해 상업화 및 판매 중[0]
주요 매출 원천
| 제품명 | 2023년 매출 ($ 백만) | 비중 (%) |
|---|---|---|
| XPOVIO | 112.0 | 76.7% |
| 라이센스 수익 | 34.0 | 23.3% |
주요 경쟁사
XPOVIO와 유사한 기능을 가진 경쟁 제품들을 보유한 기업들도 있으며, 이들은 주로 다발골수종 및 다른 유형의 암 치료 시장에서 경쟁하고 있습니다. 주요 경쟁사와 그들의 유사 제품은 다음과 같습니다:
| 회사명 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Bristol-Myers Squibb | 카바자틴(Cabazitaxel), 옵디보(Opdivo) | 다발골수종 및 다양한 암 치료용 의약품 개발 및 판매 |
| Johnson & Johnson | 다잘렉(어덜릭)(Darzalex) | 다발골수종 치료제 |
| Amgen | 키프롤리스(Kyprolis) | 다발골수종 치료제 |
KPTI는 암 치료제 시장에서 강력한 입지를 구축하고 있으며, 다양한 국가에서 XPOVIO의 판매와 새로운 적응증 확대를 통해 성장하고 있습니다.
주요 리스크
KPTI의 사업에 대한 위험 요인으로는 다음과 같은 사항들이 포함됩니다: 제품을 충분한 양과 합리적인 비용으로 제조하기 위해 제 3자 계약 제조업체의 무단하고 효과적인 운영에 의존하는 것, 제 3자 제조업체의 규정 준수 및 품질 보증에 대한 의존도에서의 위험, 현재 및 미래 제조업체의 성능 실패로 인한 임상 개발, 상업 승인 또는 제품 상용화 지연 가능성, 지적 재산권 관련 위험으로써, 제품 또는 제품 후보군을 필요한 대로 제조할 수 없을 경우 임상 개발 요구 사항이나 제품 수요를 충족시키지 못하고 이로 인해 매출을 잃을 수 있는 가능성 등이 있습니다[0]. 또한, 협력 계약을 유지하거나 새로운 협력 계약을 체결하지 못할 경우 제품이나 제품 후보군의 개발 또는 상용화 프로그램을 삭소, 축소 또는 지연시켜야하는 위험이 있으며, 이로 인해 추가 자본 및 전문성 확보의 어려움이 발생할 수 있습니다[1].
뉴스
재무
KPTI의 재정 상태는 지속적인 적자와 손실을 기록하고 있으며, 현재까지 순 손실은 2023년도에 1억 4,310만 달러에 달하고, 누적 적자는 15억 달러에 이릅니다. 수익 창출은 주로 제품 판매와 라이선스 계약을 통해 이루어졌으며, 2023년도 총 매출은 1억 4,600만 달러로, 이 중 1억 1,200만 달러는 XPOVIO 제품 매출, 3,400만 달러는 라이선스 매출로 구성되어 있습니다. KPTI는 연구 개발 프로그램, 미국 내외 규제 승인 추구, XPOVIO 상업화 등과 관련된 비용으로 인해 상당한 운영 손실을 지속적으로 겪고 있으며, 미국에서 XPOVIO의 상업화를 계속하며 추가 적응증의 승인 및 상업화를 준비하는 활동을 계속함에 따라 지속적인 비용 증가와 운영 손실이 예상됩니다. 2023년 12월 31일 기준으로 KPTI는 1억 9,140만 달러의 현금, 현금 등가물 및 투자금을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 현재의 운영 계획과 자본 지출 요구를 충족하는 데 충분할 것으로 예상됩니다[0][1][2][3].
대차대조표
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
| 구분 | 2021년 (단위: 천 달러) | 2022년 (단위: 천 달러) | 2023년 (단위: 천 달러) | 2022년 대비 2023년 변화 (단위: 천 달러) | % 변화 |
|---|---|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 순현금 흐름 | (107,116) | (149,554) | (92,723) | 56,831 | (38%) |
| 투자활동으로 인한 순현금 흐름 | 141,840 | (104,256) | 7,940 | 112,196 | (108%) |
| 재무활동으로 인한 순현금 흐름 | 73,648 | 193,738 | 1,124 | (192,614) | (99%) |
| 외환환산의 영향 | (48) | (488) | (34) | 454 | (93%) |
| 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순증감 | 108,324 | (60,560) | (83,693) | (23,133) | (156%) |
KPTI의 연간 현금 흐름표를 분석한 결과, 2023년 말 기준으로 영업활동에서 현금 유출이 크게 줄어들었으나 여전히 많은 현금이 소모되고 있습니다. 이는 주로 연구개발 비용과 운영 비용 때문입니다. 투자활동에서는 2023년 기준으로 현금이 긍정적으로 변화했는데, 이는 주로 투자 매입의 감소와 투자 매도 및 만기의 증가 때문입니다. 하지만 재무활동으로 인한 현금 흐름의 경우, 2022년에 비해 2023년에 급격히 감소하여 거의 현금 유입이 없었습니다. 이는 주로 2022년에 이루어진 대규모 주식 사모 및 시장에서의 주식 매각이 2023년에는 크게 줄어든 것에 기인합니다. 이를 종합적으로 볼 때, KPTI는 여전히 많은 운영 비용과 연구개발 비용을 지출하고 있으며, 이러한 지출은 현금 흐름에 큰 영향을 미치고 있습니다[0].
주요 부채 및 전환사채들
| 채무 종류 | 액수 (단위: 백만 달러) | 금리 | 조건 |
|---|---|---|---|
| 전환사채 (3.00%) | 182.9 | 3.00% | 2025년 만기 |
| 수익 이자 금융계약 (Revenue Interest Financing Agreement) | 201.6 | - | HCR에 대한 일정 수익 지분 |
Karyopharm Therapeutics Inc. (KPTI)는 2025년 만기 예정인 3.00% 전환사채로 182.9백만 달러의 채무를 가지고 있으며, 이는 단기 채무로 분류됩니다. 또한, 수익 이자 금융계약에 따라 추가로 201.6백만 달러 상당의 장기 채무가 있으며, 이 계약은 HCR에 일정 수익 지분을 제공합니다[0][1][2].
주가 영향 미치는 요인들
KPTI의 주가 급등 또는 폭락의 가능한 원인에는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 통화 변동성입니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세로 인해 기업의 글로벌 매출이 감소할 경우 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시경제적 여건입니다. 예를 들어, 금리가 지속적으로 상승하여 자금 조달 비용이 증가하면 회사의 재무 건전성에 부정적 영향을 미치고 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화되면 수출 규제로 인해 기업의 수익이 타격을 받아 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. 예를 들어, 주요 경쟁사가 혁신적인 신약을 출시하면 시장 점유율을 잃을 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 바이오테크 주식에 대한 투자자들의 선호도가 높아진다면 KPTI의 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 이러한 모든 시나리오들은 기업의 경영 환경과 직결되어 있으며, 그에 따라 주가가 달라질 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
KPTI의 미래는 여러 요인에 의해 결정될 수 있습니다. 첫째, KPTI가 개발 중인 신약들의 임상 시험 성공 여부가 중요한 역할을 합니다. 만약 임상 시험에서 긍정적인 결과가 도출된다면, 새로운 치료제의 상용화가 이루어져 회사의 수익이 크게 증가할 수 있습니다. 둘째, 제약 시장에서의 경쟁 상황도 중요한 변수입니다. 다른 기업들이 더 효과적이거나 저렴한 치료제를 개발해 시장에 출시한다면, KPTI의 시장 점유율이 감소할 가능성이 있습니다. 셋째, 규제 기관의 승인 여부가 KPTI의 상업적 성공에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 미국 FDA나 유럽 EMA 등의 규제 기관으로부터 신약 승인 절차가 지연되거나 거부될 경우, 신약 출시가 지연되어 수익 손실로 이어질 수 있습니다. 넷째, 기술 혁신과 R&D 역량이 KPTI의 성장에 중요한 역할을 할 것입니다. 새로운 기술이나 방법론을 도입하여 연구 개발 속도를 높이고 비용을 절감할 수 있다면, 경쟁력을 크게 강화할 수 있습니다. 다섯째, 전략적 제휴와 파트너십도 순익에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 다른 제약사와의 협력이나 합병을 통해 시너지를 창출하고, 글로벌 시장에서 더 큰 영향력을 행사할 수 있습니다. 결국 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 KPTI의 미래가 결정될 것입니다[0][1][2].