회사 소개
FATE는 암과 자가면역 질환을 앓는 환자들에게 프로그램화된 세포 면역요법의 최초의 안티암 성상권 파이프라인을 제공하기 위해 전념하는 임상 단계 생물 의약품 회사입니다. FATE의 프로그램화된 세포 면역요법 개발은 더 나은 세포 치료법은 더 나은 세포로부터 시작된다는 간단한 개념을 기반으로 합니다. 이러한 세포 치료법을 만들기 위해 FATE는 일반적으로 세포 프로그래밍이라고 하는 치료적 접근법을 개척했습니다. 회사는 인간 유도다분열줄기세포(iPSCs)를 만들고 엔지니어링하여 세포 기능에 혁신적인 합성 통제를 통합합니다. 클로날 마스터 iPSC 라인을 생성하여 재생 가능 세포 제조원으로 사용하고 이를 이용하여 세포 치료 제품 후보를 생산 방향합니다. FATE는 주로 멀티플렉스 엔지니어링된 세포 면역요법을 대량 생산하기 위해 clonal master iPSC 라인을 사용할 수 있다고 믿습니다. 회사는 현제 다양한 임상시험을 진행 중인 iPSC 유래의 키메릭 항원 수용체(CAR)에 대상화된 NK 세포 및 T 세포 후보 제품을 개발 중이며, 이들은 선발적으로 설계되었고 세포 기능의 혁신적인 합성 통제를 통합하며 암과 자가면역 질환 환자에게 다중 치료 메카니즘을 전달할 것을 의도하고 있습니다. 또한 FATE는 학술 연구소와의 연구 협력 및 라이선스 계약뿐만 아니라 이 기술을 지원하기 위해 제약 회사와 협업하여 암 치료를 위한 멀티플렉스 엔지니어링 된 iPSC 유래 NK 및 T 세포 후보 제품을 연구, 개발 및 상업화하기 위한 계약에 사인한 바 있습니다 .
주요 고객
FATE의 고객 페르소나(고객군)는 주로 암과 자가면역 질환을 치료하고자 하는 환자, 의료기관, 제약회사, 연구 기관 등으로 구분할 수 있습니다. 먼저, 환자들은 주로 기존 치료법으로는 충분한 치료 효과를 얻지 못한 재발성 혹은 난치성 질환을 가진 사람들이며, FATE의 프로그램화된 세포 면역요법이 고도 맞춤형 치료를 제공할 수 있어 이들을 대상으로 치료 효과를 극대화하고자 합니다. 의료기관은 새로운 치료법을 통해 환자들의 생존율을 높이고 치료의 다양성을 제공하고자 FATE의 제품을 도입할 수 있습니다. 제약회사는 FATE와의 연구 협력 및 라이선스 계약을 통해 자사의 면역요법 파이프라인을 강화하고 기존 치료법의 한계를 극복하고자 하며, 이는 상호 시너지를 창출합니다. 연구 기관은 FATE의 혁신적인 세포 프로그래밍 기술과 클로날 마스터 iPSC라인을 이용해 다양한 연구 프로젝트를 진행하며, 이를 통해 새로운 치료법 개발과 생명공학 연구의 진보를 도모합니다[0].
회사의 비용구조
| 비용 요인 | 설명 | 주 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 세포 면역요법 개발, 임상시험 및 기타 연구 관련 비용으로, 세포 재프로그래밍, 유전자 공학 및 iPSC 생산 관련 비용 등이 포함됩니다. | Thermo Fisher Scientific, STEMCELL Technologies 등 |
| 임대 비용 | 운영 사무실, 실험실 및 제조 공간 임대 비용으로, 공통 구역 유지관리, 부동산 세금 및 보험료 등 추가 변동 비용이 포함됩니다. 2023년 기준 총 운영 임대 비용은 약 $15.4백만입니다. | Boston Properties, Alexandria Real Estate Equities 등 |
| 급여 및 직원 혜택 | 직원 급여 및 기타 복리후생 비용으로, 현재 누적된 급여 및 복리후생 비용은 약 $10.6백만에서 $17.9백만입니다. | 자체 관리 |
| 임상시험 관련 비용 | 임상시험과 관련된 비용으로, 피험자 모집, 임상사이트 운영, 데이터 관리 및 규제 제출 비용 등이 포함됩니다. 현재 누적된 비용은 약 $8.8백만에서 $16.8백만입니다. | Covance, ICON plc 등 |
| 기타 누적 비용 | 여러 가지 운영 관련 기타 비용으로, 현재 약 $8.1백만에서 $19.1백만입니다. | 다양 |
| 제조 및 공급 비용 | 세포 치료제 후보물질 제조와 관련된 비용으로, iPSC 생성, 유전자 공학, 세포 분화 등 복잡한 생물학적 제조 공정이 포함되어 있습니다. | 자체 제조시설 및 CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사용 |
| 컴퓨팅 및 클라우드 사용 | 연구 데이터 관리, 분석 및 저장을 위한 컴퓨팅 비용 및 클라우드 서비스 사용 비용입니다. | AWS, Google Cloud Platform 등 |
제품군
FATE는 프로그램화된 iPSC 유래 CAR NK 세포와 CAR T 세포 치료제를 개발하여 암과 자가면역 질환을 치료하는 데 중점을 두고 있습니다. 주요 제품은 다음과 같습니다:
- iPSC 유래 CAR NK 세포 치료제
- 설명: 인간 유도 다분화줄기세포(iPSCs)에서 유래된 키메릭 항원 수용체(CAR) 자연 살해(NK) 세포를 활용하여 암세포를 표적화하고 파괴하는 치료제입니다.
- 기여: FATE는 이 제품의 연구와 개발을 통해 암세포와의 전투에서 높은 효율성을 내세우고 있으며, 임상시험을 통해 가능성을 입증하려고 합니다.
- iPSC 유래 CAR T 세포 치료제
- 설명: 인간 iPSCs에서 유래된 CAR T 세포를 활용하여 면역체계를 조작함으로써 특정 암세포를 공격하고 파괴하는 혁신적인 치료법입니다.
- 기여: 이 제품은 현재 다양한 임상시험 단계에 있으며, 자가면역 및 암 치료의 새로운 패러다임을 제공하려는 목표를 가지고 있습니다.
FATE는 아직 상업적 제품 판매로부터 수익을 창출하지 않았으며 주로 협력 계약과 정부 보조금을 통해 수익을 얻고 있습니다[0][1]. FATE의 주요 협력사인 Ono Pharmaceutical과의 협력 계약을 통해도 상당한 연구 개발 비용을 충당하고 있으며, 이는 향후 제품의 상용화에 중대한 역할을 할 것으로 예상됩니다.
다음은 FATE와 경쟁하는 주요 기업들입니다:
| 경쟁기업 | 제품/기술명 | 협력여부 |
|---|---|---|
| Novartis AG | Kymriah | 협력 없음 |
| Kite Pharma (Gilead Sciences, Inc.) | Yescarta, Tecartus | 협력 없음 |
| Bristol-Myers Squibb | Breyanzi, Abecma | 협력 없음 |
| Janssen Biotech | Carvykti | 협력 없음 |
| Allogene Therapeutics | 다양한 CAR T 세포 치료제 | 협력 없음 |
| CRISPR Therapeutics | 다양한 유전자 편집 기반의 세포 치료제 | 협력 없음 |
이 외에도 AstraZeneca, Cellectis, Century Therapeutics, Sana Biotechnology와 같은 기업들이 FATE와 비슷한 기술을 개발하고 있으며, 특히 CAR-T 및 CAR-NK 세포 치료제 분야에서 경쟁하고 있습니다[2].
주요 리스크
FATE의 사업에 포함된 특정한 위험 요소들은 다음과 같습니다: 제휴 파트너, 공급업체 또는 사업 당사자의 파산이나 지불 불이행 같은 문제로 인한 재무 손실 및 중대한 상업 관계의 손실, 지질정치적 위험(러시아-우크라이나, 이스라엘-하마스 간의 전쟁과 같은 장기간의 불안 요소의 경제적 영향), 지진, 화재 및 자연 재해에 대한 업무 연속성 및 재난 대응 계획 미비, 신제품 후보자의 효과성 및 독성 보호 부족 가능성 등이 있습니다[0][1][2][2]. 또한, 상용화 진행 중인 제품 후보자의 적절한 용량 및 일정 결정, 규제당국과의 합의 지연, 임상시험 종료로 인한 제품 후보자의 상업 전망 악화 등도 위험으로 작용할 수 있습니다[4].
뉴스
재무
FATE의 2023년 재정 상태 분석을 살펴보면, 회사는 여전히 적자를 기록하고 있으나 일부 긍정적인 변화가 있음을 확인할 수 있습니다. 2023년 12월 31일 현재, FATE는 누적 적자 12억 달러를 기록했으며 앞으로도 순손실이 지속될 것으로 예상됩니다. 그러나 운영 활동에서 사용된 현금은 2022년 2억 4820만 달러에서 2023년 1억 3226만 달러로 감소하였는데, 이는 Janssen 협정의 종료와 구조조정 활동 및 2023년 1월에 시행된 프로그램 중단으로 인해 순손실이 감소한 결과입니다. 투자 활동은 2023년에 1억 1267만 달러, 2022년에 1억 6675만 달러의 현금을 제공하여, 투자 활동으로 인한 현금 유입의 지속적인 역할을 보여줍니다. 재정 관리의 일부로서, 2023년 동안 FATE는 총 3억 5870만 달러의 투자를 구매하고 4억 7760만 달러의 투자 만기를 상쇄시켰습니다. 자금 조달 활동은 2023년에 일반 주식 발행을 통해 10만 달러를, 2022년에 주식 옵션 행사를 통해 920만 달러를 제공받았으며, 이는 재정 상태 개선에 긍정적으로 작용했습니다. 결과적으로 FATE는 2023년 말 3억 1620만 달러의 현금, 현금 등가물 및 투자금을 보유하고 있었습니다[0][1][2].
대차대조표
FATE Therapeutics, Inc. 재무상태표
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금 등가물 | $41,870 | $61,333 |
| 매출채권 | $1,826 | $38,480 |
| 단기 투자 | $273,305 | $374,894 |
| 선급 비용 및 기타 유동 자산 | $14,539 | $27,367 |
| 유동 자산 합계 | $331,540 | $502,074 |
| 장기 투자 | $53,242 | $141,371 |
| 사용권 자산 | $110,955 | $43,275 |
| 기타 자산 | $10,480 | $18,841 |
| 비유동 자산 합계 | $174,677 | $203,487 |
| 자산 총계 | $506,217 | $705,561 |
| 부채 및 자본 | ||
| 유동 부채 | $66,610 | $146,476 |
| 장기 부채 | $71,190 | $75,146 |
| 부채 총계 | $137,800 | $221,622 |
| 기타 자본 | $2,761 | $2,795 |
| 추가 납입 자본 | $1,580,032 | $1,536,497 |
| 기타 포괄 손익 누계액 | ($1,854) | ($1,050) |
| 누적 결손 | ($1,211,732) | ($1,050,804) |
| 자본 총계 | $368,417 | $483,938 |
| 부채 및 자본 총계 | $506,217 | $705,561 |
FATE의 2023년 재무상태표를 분석해 보면, 자산 가치를 구성하는 항목들 중 현금 및 현금 등가물, 매출채권, 단기 투자 등의 유동 자산이 2022년 대비 감소했음을 알 수 있다. 이는 회사의 단기 유동성에 영향을 미칠 수 있지만, 이는 또한 자금을 보다 효율적으로 사용하고 있음을 반영할 수 있다. 비유동 자산 항목의 사용권 자산은 증가했는데, 이는 장기적인 사업 확장 및 자산 확보와 관련된 움직임을 나타낼 수 있다. 한편, 부채 금액은 전반적으로 감소했지만, 여전히 회의적인 재무 상태를 보여준다. 특히, 누적 결손이 증가하여 12억 317만 달러에 달하고, 이로 인해 자본 총계가 감소한 점은 주목할 만하다. FATE의 사업 특성상, 자산 배분은 연구 개발 및 임상 시험과 같은 고비용 활동에 집중되고 있으며, 이는 매출채권 및 기타 유동 자산의 감소로 나타난다. 전반적으로, FATE는 혁신적인 세포 치료제 개발에 집중하고 있지만, 상당한 재정 손실을 기록하고 있어 재정 건전성 확보가 필요할 것으로 보인다 .
손익계산서
Fate Therapeutics, Inc. 손익계산서
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| Collaboration Revenue | $63,533 | $96,300 |
| Operating Expenses | ||
| 연구개발 비용 | $172,596 | $320,454 |
| 일반관리비용 | $81,448 | $84,232 |
| Operating Expenses 합계 | $254,044 | $404,686 |
| Loss from Operations | ($190,511) | ($308,386) |
| Other Income | ||
| 이자 수익 | $17,186 | $5,842 |
| 주가 상승 마일스톤 가치 변화 | $2,515 | $20,307 |
| 기타 수익 | $9,882 | $516 |
| Other Income 합계 | $29,583 | $26,665 |
| Net Loss | ($160,928) | ($281,721) |
| 기타 포괄 손익 | $1,869 | ($1,092) |
| Comprehensive Loss | ($159,059) | ($282,813) |
| 주당 순손실 (기본 및 희석) | ($1.64) | ($2.91) |
| 가중 평균 발행주식수 | 98,411,162 | 96,826,058 |
FATE의 손익계산서를 분석해 보면, 2023년 매출은 6,353만 달러로, 2022년 대비 큰 폭으로 감소했습니다. 이는 Janssen과의 협력 종료와 관련된 매출 감소 때문입니다. 한편, 연구개발 비용은 2023년에 1억 7,259만 달러로 전년 대비 1억 5천만 달러 이상 줄어들었는데, 이 역시 협력 종료와 관련된 비용 절감 효과로 볼 수 있습니다. 이로 인해 2022년 3억 8천만 달러 이상의 총 운영 비용이 2023년 2억 5천만 달러로 감소했습니다.
재정 손실이 눈에 띄게 줄어들었으나, 여전히 큰 폭의 순손실이 기록되었습니다. 이는 새로이 협력을 시작하거나 기존 협력을 강화하면서 발생하는 초기 비용 증가와 관련된 것으로 보입니다. 그러나 다른 수익 항목에서도 이자수익과 기타 수익 증가로 인해 적자폭을 다소 줄이는 데 기여했습니다.
FATE는 기술적 우위를 바탕으로 한 고비용 연구개발 활동에 집중하고 있으며, 이로 인해 비용 대비 수익 구조가 여전히 불균형 상태에 있습니다. 경쟁사에 비해 높은 연구개발 비용 비율은 회사의 기술 혁신성 및 장기적 성장 잠재력을 보여주지만, 단기적인 재정 안정성 확보에는 어려움이 따를 수 있습니다. 주목할 만한 점은 연구개발 비용이 2022년에 비해 크게 줄었음에도 불구하고 여전히 상당한 부분을 차지하고 있다는 것입니다. 이는 FATE가 여전히 기술 개발 및 제품 후보군 연구에 많은 자원을 투자하고 있음을 의미하며, 회사 목표 달성을 위한 전략적 투자로 볼 수 있습니다[0][1][2].
현금흐름표
Fate Therapeutics, Inc. 현금흐름표
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| Operating Activities | ||
| 영업활동으로 인한 순손실 | ($160,928) | ($281,721) |
| 감가상각 및 상각 | $18,282 | $13,758 |
| 주식기반 보상 | $43,459 | $78,733 |
| 투자 요인 상각 및 프리미엄 | ($11,398) | ($256) |
| 협력 계약 자산 상각 | $7,196 | $2,676 |
| 이연 수익 | ($41,541) | ($6,381) |
| 주가 상승 마일스톤 가치 변화 | ($2,515) | ($20,307) |
| CIRM 보조금 수익 | ($4,000) | - |
| 매출채권 변화 | $36,654 | ($29,804) |
| 선급비용 및 기타 자산 변화 | $12,876 | ($18,330) |
| 매입채무 및 미지급비용 변화 | ($28,940) | $14,252 |
| Right-of-use 자산 및 리스 부채 변화 | ($1,408) | ($828) |
| 영업 활동으로 인한 현금 사용 | ($132,263) | ($248,208) |
| Investing Activities | ||
| 투자활동으로 인한 현금유입 | $112,665 | $166,751 |
| Financing Activities | ||
| 금융활동으로 인한 현금유입 | $100 | $9,207 |
| 현금, 현금성 자산 및 제한적 현금의 순증감 | ($19,513) | ($72,250) |
| Cash at End of Period | $316,200 |
FATE의 현금흐름을 분석해보면, 2023년 영업활동으로 인한 현금 사용액은 $132,263천 달러로 2022년 $248,208천 달러 대비 크게 감소했습니다. 이는 Janssen과의 협력 종료 및 재구조화 활동, 2023년 1월에 시행된 프로그램 중단 등의 영향으로 손실이 줄어들었기 때문입니다. 투자활동으로 인한 현금유입은 2023년 $112,665천 달러로 2022년 $166,751천 달러보다 감소했으며, 이는 주로 투자 매입액과 만기가 상계되었기 때문입니다. 금융활동을 통한 현금유입은 2023년에 $100천 달러로 매우 적었으나, 2022년에는 직원 주식 옵션 행사에 따른 공모주 발행으로 $9,207천 달러를 기록했습니다. 전체적으로 FATE는 연구개발을 위해 높은 비용을 지출하는 바이오테크 기업으로, 높은 영업 손실이 발생하며, 이는 신약 개발 단계의 대부분의 바이오테크 기업에서 공통적으로 나타나는 현상입니다[0][1][2].
주요 부채 및 전환사채들
다음은 FATE Therapeutics, Inc.의 채무 관련 항목들을 정리한 표입니다:
| 항목 | 금액 (천 달러) | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|
| Amended MSKCC License 관련 주가 상승 마일스톤 부채 | $1,300 | 매년 재측정되며 주가 변동에 따라 조정[0][1] |
| California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) 상 | $4,000** | 2023년 1분기 보조금 형태로 변경 (기존에는 선택적으로 대출로 간주 가능)[0] |
| 운용 리스 부채 | $103,536 | 현재 부분 $6,176 및 비현재 부분 $97,360[1] |
- CIRM 상은 처음에 부채로 기록되었으나, 2023년 1분기에 회사는 이를 보조금으로 처리하기로 결정하여 관련 부채를 기타 수입으로 대체하였습니다.
이 밖에도 회사는 주로 공립 및 사립 주식 판매, 전환사채(private placement of preferred stock and convertible notes), 상업 은행 부채 및 협력 활동을 통한 수익으로 자금을 조달하고 있습니다[4].
주가 영향 미치는 요인들
FATE Therapeutics, Inc.의 주가 변동 원인에는 다양한 요인이 작용할 수 있습니다. 첫째, 거시경제 상태가 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들면, 글로벌 경제가 침체에 빠져 주식시장이 전반적으로 하락하게 되면, 이는 FATE의 주가에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 미중 무역전쟁과 같은 국가 간 갈등은 회사의 공급망과 협력 관계에 불안정을 초래할 수 있습니다. 이러한 불안정성은 주가 하락 요인이 됩니다. 셋째, 경쟁자의 부상은 FATE의 시장 점유율을 줄일 수 있습니다. 만약 새로운 경쟁사가 혁신적인 세포 면역 요법을 소개하면, FATE의 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 시장 및 트렌드 변화도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 세포 면역 요법 분야에 대한 관심이 증가하여 투자자들이 관련 주식을 더욱 선호하게 되면, 이는 FATE 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 환율 변동 역시 회사에 영향을 미칠 수 있습니다. 미국 달러가 강세를 보이면, 이는 해외 수익의 달러 환산 가치 하락으로 이어져 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 회사의 주요 임상 시험 결과나 FDA 승인 여부도 주가 변동에 직접적인 영향을 미칩니다. 긍정적인 임상 시험 결과는 주가 상승을 이끌 수 있지만, 부정적인 결과는 하락을 초래할 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
FATE Therapeutics의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 것으로 예상된다. 첫째, 세포 면역요법에 대한 연구와 개발이 성공적으로 이루어지면, 이는 암 치료 등에 혁신적인 돌파구를 제공하여 시장에서의 수요를 크게 증가시킬 수 있다. 둘째, 규제 기관의 승인 여부가 중요한 변수다. 만약 FDA 등 주요 규제 기관의 승인을 받는다면, 이는 제품 상용화로 이어져 수익 창출이 가능해질 것이다. 셋째, 경쟁사의 제품 출현은 FATE의 점유율을 빼앗아갈 수 있다. 특히, 더 효과적이고 저렴한 대안이 등장할 경우, 이는 시장에서 FATE의 입지를 약화시킬 수 있다. 넷째, 글로벌 경제 상황도 큰 영향을 미친다. 경제 불황 시 투자자들은 더 보수적인 투자를 선호하며, 이는 바이오테크 기업의 자금 조달을 어렵게 만들 수 있다. 다섯째, 학계 및 제약 업계와의 협력이 성공적이라면, 이는 기술 개발을 가속화하고 신규 시장 진출을 용이하게 할 수 있다. 마지막으로, 환자 모집의 어려움도 중요한 문제다. 임상 시험에 필요한 환자를 충분히 모집하지 못하면 연구 개발 일정이 지연되고 비용이 증가해 FATE의 재무 상태에 악영향을 미칠 수 있다[0][1][2][3][4].