케어디엑스 (CareDx, Inc., CDNA)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 7월 9일 (화) 22:28 판 (회사 CDNA는 주로 신장, 심장, 폐 이식 환자를 위한 장기 이식 감시 테스트 서비스 및 제품을 개발하고 제공하는데 중점을 두고 있습니다. 그들은 AlloSure Kidney와 AlloMap Heart 같은 많은 제품들을 제조하며, 이들 제품은 이식 환자에게 성공적인 이식 기회를 늘리기 위해 강력한 도구로 작용합니다. CDNA는 또한 혈액 속의 활성 거부를 감지하기 위한 감시 솔루션인 AlloSeq cfDNA와 골수 세포 이식 수신자의 키머리즘 테스트를 위한 NGS 솔루션인 AlloSeq HCT 등을 개발하고 있습니다. 회사의 주요 수익원은 이러한 테스트 서비스 및 제품에 기인하며, 앞으로 또다른 혁신적인 서비스와 제품을 개발해 나갈 것으로 기대됩니다[0].)


회사 소개

회사 CDNA는 주로 신장, 심장, 폐 이식 환자를 위한 장기 이식 감시 테스트 서비스 및 제품을 개발하고 제공하는데 중점을 두고 있습니다. 그들은 AlloSure Kidney와 AlloMap Heart 같은 많은 제품들을 제조하며, 이들 제품은 이식 환자에게 성공적인 이식 기회를 늘리기 위해 강력한 도구로 작용합니다. CDNA는 또한 혈액 속의 활성 거부를 감지하기 위한 감시 솔루션인 AlloSeq cfDNA와 골수 세포 이식 수신자의 키머리즘 테스트를 위한 NGS 솔루션인 AlloSeq HCT 등을 개발하고 있습니다. 회사의 주요 수익원은 이러한 테스트 서비스 및 제품에 기인하며, 앞으로 또다른 혁신적인 서비스와 제품을 개발해 나갈 것으로 기대됩니다[0].


주요 고객

CDNA의 주요 고객은 신장, 심장, 폐 이식 환자를 돌보는 의료 제공자 및 이식 센터입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 이식 환자를 치료하는 병원과 클리닉이며, 이들은 AlloSure와 AlloMap 같은 감시 테스트를 통해 이식 거부 반응을 모니터링해야 합니다. 두 번째 세그먼트는 보험사 및 지급자 단체로, 이들은 CDNA의 테스트가 제공하는 임상적 유용성과 경제적 효과성 덕분에 해당 테스트에 대한 비용을 지불합니다. 세 번째로는 연구 기관 및 제약회사로, 이들은 CDNA의 데이터 분석 솔루션을 통해 유전자 발현 및 거부 반응에 대한 연구를 진행합니다. 네 번째는 해외 시장으로, 이는 유럽, 캐나다, 아시아, 중동 및 남미를 포함하며, CDNA의 제품을 수입하여 지역 환자들에게 서비스를 제공합니다. 이들은 CDNA의 제품이 기존의 생검을 대체하거나 보완할 수 있는 비침습적이고 정확한 진단 도구라는 이유로 이 제품을 구매합니다[0][1][2][3].


회사의 비용구조

세그먼트 설명 주요 공급업체
실험실 기기 및 시약 실험실에서 사용하는 주요 기기 및 시약, 실험 장비 및 소모품 포함 Thermo Fisher, Roche Molecular Systems, Illumina Inc., Becton, Dickinson and Company, Streck, Beckman Coulter, Qiagen N.V.
인건비 연구 개발, 생산, 관리 직원에 대한 급여 및 복리후생 -
에너지 소비 실험실 운영과 데이터 센터를 포함한 고전력 소비 영역 -
클라우드 사용 데이터 저장 및 계산을 위한 클라우드 서비스 -
연구 개발 비용 새로운 제품 및 서비스 개발, 임상 시험, 규제 승인 관련 비용 -
법률 및 규제 비용 산업 규제 준수 및 법률 상담 관련 비용 -

CDNA는 Thermo Fisher, Roche Molecular Systems, Illumina Inc., Becton, Dickinson and Company, Streck, Beckman Coulter, Qiagen N.V.와 같은 회사로부터 실험실 기기 및 시약을 공급받고 있습니다[0].


제품군

CDNA는 주로 이식 환자를 위한 진단 및 감시 솔루션을 개발 및 제공하는 회사로, 다양한 제품들이 회사의 수익에 기여하고 있습니다. 주요 제품들은 다음과 같습니다:

제품명 설명 수익 기여도 (% 2023)
AlloSure 신장, 심장, 폐 이식 환자를 위한 비침습적 거부 반응 감시 테스트로, 환자의 혈액 내 세포 자유 DNA를 측정합니다. 75%
AlloMap 심장 이식 환자를 위한 비침습적 감시 솔루션으로, 혈액 검사로 이식 거부 반응을 모니터합니다.
AlloSeq Tx 고해상도 HLA 타이핑 솔루션으로, 이식 전후의 유전자 일치도를 높이고 이식 성공률을 증대시킵니다. 9-12%
AlloSeq cfDNA 이식 환자의 혈액 내 순환 무세포 DNA를 측정하여 활성 거부 반응을 감지하는 NGS 기반 감시 테스트입니다.
AlloSeq HCT 골수 세포 이식 수신자를 위한 키메리즘 테스트 NGS 솔루션으로, 이식 후의 재발을 예측하는 데 사용됩니다.
Olerup SSP 특정 시퀀스 프라이머(SSP) 기술을 사용하여 HLA 유전자를 타이핑하는 제품입니다.
QTYPE 빠른 전환 시간이 필요한 샘플을 위한 저-중해상도 HLA 타이핑 솔루션으로, 실시간 PCR 방법론을 이용합니다.

회사의 수익 구조는 테스트 서비스, 제품 판매, 환자 및 디지털 솔루션으로 구분됩니다. 테스트 서비스는 AlloSure와 AlloMap 등의 제품이 주를 이루며, 전체 수익의 75%를 차지합니다. 제품 판매로 인한 수익은 AlloSeq Tx, Olerup SSP 및 QTYPE 제품에서 발생하며, 전체 수익의 약 9-12%를 차지합니다. 환자 및 디지털 솔루션 수익은 Ottr, XynQAPI, MedActionPlan 등의 소프트웨어 및 서비스를 통한 것입니다.

CDNA의 주요 경쟁사는 관련 분야에서 유사한 제품을 제공하는 다른 기업들입니다:

경쟁사 이름 경쟁사 제품
CareDx AlloSure, AlloMap과 유사한 비침습적 이식 감시 솔루션을 제공합니다.
Natera 오르가노이드 기반 비침습적 감시 테스트를 제공하여 이식 거부 반응을 모니터합니다.
Eurofins Viracor 이식 환자를 위한 다양한 분자 진단 테스트를 제공하며, CDNA의 AlloSeq와 유사한 제품들을 포함합니다.

CDNA는 혁신적인 진단 솔루션을 통해 이식 의료 분야에서 중요한 역할을 하고 있으며, 여러 제품이 회사의 주요 수익원으로 자리잡고 있습니다 .


주요 리스크

CDNA의 비즈니스에 대한 특정 위험 요인은 다음과 같습니다: 회사의 미래 성장 관리와 수요 대응에 실패할 경우 비즈니스가 위험해질 수 있으며, 미국의 실험실 시설이 작동 불능 상태가 되면 AlloSure Kidney, AlloSure Lung, AlloMap Heart, AlloSure Heart 등의 테스트 수행이 불가능해져 비즈니스에 직접적인 피해를 입힐 수 있습니다. 또한, 주주들의 환경, 사회 및 지배 구조 요소에 대한 성과에 대한 기대는 추가 비용을 발생시키고 새로운 위험에 노출시킬 수 있습니다. 또한, 제 3자 서비스 제공업체에 크게 의존하고 있는 CDNA는 이들이 원하는 대로 수행하지 못할 경우 테스트 서비스 및 제품 사업에 방해가 생길 수 있습니다[0]. 또한, 국제적 확장은 미국 외에서 사업을 영위할 때 비즈니스, 규제, 정치, 운영, 금융 및 경제적 위험을 증가시키며, 불리한 경제 및 시장 상황은 우리의 영업 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 금융 제복에 따른 청구의 복잡성은 현재 및 미래 솔루션에 대한 지불이나 상환에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 위험은 CDNA의 비즈니스에 특정하게 영향을 미칠 수 있는 사항들로서 주의가 필요합니다[1].


뉴스

재무

CDNA의 2023년 재무 상태는 다양한 요인에 의해 복잡성을 띠고 있습니다. 유동성 측면에서, 운영 활동으로 인한 순 현금 유출은 $18.4백만 달러로, 주된 원인은 $190.3백만 달러의 순 손실입니다. 비현금 항목으로는 $49.1백만 달러의 주식 기반 보상 비용, $14.4백만 달러의 감가상각비 등이 포함됩니다. 투자 활동으로부터는 주로 만기가 된 시장성 유가증권 매각으로 인해 $40.4백만 달러의 순 현금 유입이 있었습니다. 한편, 단기 시장성 유가증권 매입과 사업 인수 등의 이유로 자금이 유출되었습니다. 재무 활동에서는 $29.6백만 달러의 순 현금 유출이 발생했으며, 이는 주로 자사주 매입과 퇴직금 관련 세금 지급에 기인합니다. 2022년에 비해 영업 손실이 늘었으며, 일반 관리 비용 또한 증가했지만 연구 개발 비용과 판매 및 마케팅 비용은 감소했습니다. 또한, 2023년에는 $96.3백만 달러의 소송 비용이 발생했습니다. 전반적으로 CDNA는 현재의 자금 유동성으로 향후 12개월 동안의 자금 요구 사항을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 추가 자금 조달 가능성을 염두에 두고 있습니다[0][1][2][3].


대차대조표

CDNA 2022년도 대차대조표

항목 금액 (단위: 천 달러)
자산
현금 및 현금 등가물 184,537
단기 시장성 증권 77,634
매출 채권 28,669
재고 23,404
기타 유동 자산 7,899
유동 자산 합계 322,143
장기 시장성 증권 7,354
유형 자산 29,457
무형 자산 35,115
영업권 26,434
기타 자산 3,603
자산 총계 424,106
부채 및 자본
계정 및 기타 미지급금 23,837
이연수익 1,634
단기 부채 합계 25,471
장기 부채 22,978
부채 총계 48,449
자본금 898
자본 잉여금 750,483
누적 이익 적자 (375,724)
기타 자본 145
자본 총계 376,802
부채 및 자본 총계 424,106

CDNA의 대차대조표를 살펴보면, 아래와 같은 주요 포인트를 확인할 수 있습니다. 첫째, CDNA는 현금 및 현금 등가물로 184,537천 달러를 보유하고 있어 높은 유동성을 유지하고 있습니다. 이는 회사가 단기적인 자금 운용에 있어 안정적인 재정을 갖고 있음을 의미합니다. 둘째, 매출 채권이 28,669천 달러로 나타나 있어 영업 활동에서 발생한 미수금 상태를 파악할 수 있습니다. 세째, 부채 총계는 48,449천 달러로, 자본 총계 376,802천 달러에 비해 상대적으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 회사의 재무 건전성이 비교적 양호함을 나타냅니다. CDNA의 주요 자산으로는 유형 자산(29,457천 달러)과 무형 자산(35,115천 달러), 그리고 영업권(26,434천 달러)이 포함되며, 이는 회사가 연구 개발(R&D)과 지식 재산(IP)에 상당한 투자를 하고 있음을 보여줍니다. 이를 바탕으로 CDNA는 첨단 의료 테스트 및 서비스 개발을 위한 자산들을 전략적으로 배분하고 있는 것으로 판단됩니다[0][1][2][3][4].


손익계산서

CDNA 2022년도 손익계산서

항목 2023년 2022년 2021년
수익
테스트 서비스 수익 209,685 263,748 259,285
제품 수익 33,517 29,251 26,832
환자 및 디지털 솔루션 수익 37,122 28,794 10,280
총 수익 280,324 321,793 296,397
영업비용
테스트 서비스 비용 57,642 72,286 71,251
제품 비용 18,379 17,639 18,930
환자 및 디지털 솔루션 비용 25,978 22,287 7,208
연구개발비 81,866 90,388 76,525
판매 및 마케팅 비용 83,334 96,027 77,245
일반 관리비 117,868 100,397 74,964
구조조정 비용 2,320 - -
소송 비용 96,300 - -
총 영업비용 483,687 399,024 326,123
영업 손실 (203,363) (77,231) (29,726)
기타 수익(비용)
순이자 수익 11,867 3,762 160
주식 워런트 부채 공정가치 변동 10 107 106
기타 수익(비용) 1,343 (2,872) (2,628)
총 기타 수익(비용) 13,220 997 (2,362)
세전 손실 (190,143) (76,234) (32,088)
법인세 비용(수익) (141) (379) 1,426
순손실 (190,284) (76,613) (30,662)
주당 순손실 기본 (3.54) (1.44) (0.59)
주당 순손실 희석 (3.54) (1.44) (0.59)
가중평균 주식 수 기본 53,764,705 53,321,625 52,241,076
가중평균 주식 수 희석 53,764,705 53,321,625 52,241,076

CDNA의 2022년도 손익계산서를 분석한 결과, 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 2023년 전체 수익은 280,324천 달러로 전년도 대비 감소한 반면, 총 영업비용은 오히려 증가하여 483,687천 달러에 이르렀습니다. 이는 영업 손실이 203,363천 달러로 크게 확대되었음을 의미합니다. 특히, 소송 비용으로 인한 추가 지출이 96,300천 달러에 달했으며, 이는 순손실 증가의 주요 원인 중 하나입니다. 또한, 연구개발비와 판매 및 마케팅 비용이 상당한 비중을 차지하고 있으며 이는 회사가 기술 경쟁력을 유지하고, 시장에서의 입지를 강화하는 데 집중하고 있음을 보여줍니다.

CDNA는 총 수익의 큰 부분을 테스트 서비스에서 얻고 있으나, 2023년 테스트 서비스 수익이 감소한 점은 우려할만합니다. 이는 전년 대비 54,063천 달러 감소했으며, 이와 연관된 비용인 테스트 서비스 비용도 감소했습니다. 반면, 제품 수익과 환자 및 디지털 솔루션 수익은 증가하면서 사업의 다각화를 보여주고 있습니다. 그러나 전체 비용 증가와 비교할 때, 이러한 수익 증가는 충분하지 않았습니다.

연구개발비용 및 판매 및 마케팅 비용이 높은 편으로, 이는 회사가 지속적으로 성장과 기술 개발에 대한 의지를 갖고 있음을 나타냅니다. 그러나 이러한 높은 비용 구조는 현재의 재무 상태에서 손실을 확대시키는 요인이 되고 있습니다. 일반관리비 또한 전년 대비 상당히 증가하여, 내부 운영 효율성을 개선할 필요가 있음을 시사합니다.

총체적으로 CDNA의 비용과 수익 구조는 현재로서 잘 균형을 이루고 있지 않으며, 이는 주로 소송 비용 및 관리비 증가에 기인합니다. 기술 경쟁력 유지를 위한 연구개발비의 높은 비중은 긍정적이나, 이를 통해 수익성을 확보하는 전략적 변화가 필요합니다[0].


현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


주요 부채 및 전환사채들

CDNA 회사의 부채 상태를 살펴본 결과, 주목할 만한 부채로 전환사채, 대출, 채권 등은 발견되지 않았습니다. 하지만 리스로 인한 현재 및 장기 부채가 존재함을 확인할 수 있습니다. 아래 표는 이러한 부채 내용을 요약한 것입니다.

부채 종류 금액 (천 달러) 이자율 (%) 조건
운영 리스 현재 부채 5,900 7.1 -
운영 리스 장기 부채 28,300 7.1 -

이 외에, 2023년 12월 31일 기준으로 CDNA는 단기 및 장기 부채로 7,930천 달러의 우발적 대가(contingent consideration)를 가지고 있습니다[0][1].


주가 영향 미치는 요인들

회사 CDNA의 주가 급등 또는 급락의 원인으로는 여러 가지 요인이 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 예를 들어, 미국 달러 강세가 강화되면 CDNA가 해외에서 운영하는 사업 부문에서 수익이 줄어들 수 있습니다. 이는 부정적인 영향을 미칩니다. 둘째, 거시경제 상황입니다. 경제 침체 또는 경기 불황 시 연구개발 투자가 줄어들어 신제품 개발에 악영향을 미칠 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어 미중 무역 전쟁과 같은 상황에서 원자재 혹은 기술 수입이 제한되면 CDNA의 생산 비용이 증가할 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 넷째, 경쟁자의 부상입니다. 새로운 경쟁자가 더 저렴하고 효과적인 테스트 제품을 출시한다면 CDNA의 시장 점유율이 감소할 수 있어 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 개인 맞춤 의학이나 유전자 편집 기술의 급격한 발전이 시장의 새로운 트렌드를 주도하면, CDNA가 이를 빠르게 따라잡지 못할 경우 주가는 하락할 수 있습니다[0][1][2].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

CDNA의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 우선, 장기 이식 감시 솔루션에 대한 수요가 증가하면 CDNA의 비즈니스 성장은 가속화될 것입니다. 특히 AlloSure Kidney, AlloMap Heart 같은 고품질 제품의 지속적인 개발과 상업화는 중요한 요인입니다. 새로운 제품과 기술을 개발하고 상용화하는 능력은 지속적인 혁신과 연구개발 투자에 달려 있습니다. 인력 채용과 유지도 중요한 요소로, 고도로 숙련된 과학자와 기술자를 확보하지 못하면 비즈니스 운영에 차질이 생길 수 있습니다. 또한, 법적 분쟁이나 규제 변화로 인해 비즈니스 운영이 복잡해지거나 비용이 증가할 가능성도 있습니다. 거시경제 환경도 영향을 미칠 수 있는데 경제 침체기에는 헬스케어 부문에 대한 투자와 소비가 감소할 수 있습니다. 반면, 건강 인식이 높아지고 자가 면역 검진에 대한 수요가 증가하면 비즈니스 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 경쟁사의 부상과 시장 트렌드 변화도 중요한 변수인데, 새로운 기술이나 경쟁 제품으로 인해 시장 점유율이 하락할 가능성도 있습니다. 마지막으로, 주요 계약의 갱신 또는 종료, 가격 정책 변화, 일반 경제 조건 등도 CDNA의 미래에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3].