ABVC

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 6월 12일 (수) 12:02 판 (ABVC는 초기 단계 생명공학 기업으로, 관련 당사의 연구부문으로부터 라이선스를 받은 개발 중인 7가지 신약과 1가지 의료 기기를 토대로 효능과 안전성을 입증한 약물 또는 의료 기기들을 개발하고 상용화하는 것에 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 CDMO 서비스를 통해 일부 수익을 올린 반면, 주요 수익원으로는 신약이나 의료 기기의 개발을 중점적으로 다루고 있습니다. ABVC는 미국, 호주 및 대만 등에서 신뢰할만한 주요 조사원들에게 약물 또는 의료 기기 임상시험 계획을 제시하고 있는 상태이며, 현재 주로 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 및 MD Anderson Cancer Center와 같은 세계적으로 유명한 연구기관에서 회사의 약물 및 의료 기기에 대한 임상시험이 진행 중입니다[0]. BioKey라는 자회사를 통해 CDMO 서비스를 제공하는 ABVC는 API 특성화, 시약 전 단계 연구, 제제 개발, 분석 방법 개발, 안정성 연구, IND/...)
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회사 소개

ABVC는 초기 단계 생명공학 기업으로, 관련 당사의 연구부문으로부터 라이선스를 받은 개발 중인 7가지 신약과 1가지 의료 기기를 토대로 효능과 안전성을 입증한 약물 또는 의료 기기들을 개발하고 상용화하는 것에 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 CDMO 서비스를 통해 일부 수익을 올린 반면, 주요 수익원으로는 신약이나 의료 기기의 개발을 중점적으로 다루고 있습니다. ABVC는 미국, 호주 및 대만 등에서 신뢰할만한 주요 조사원들에게 약물 또는 의료 기기 임상시험 계획을 제시하고 있는 상태이며, 현재 주로 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 및 MD Anderson Cancer Center와 같은 세계적으로 유명한 연구기관에서 회사의 약물 및 의료 기기에 대한 임상시험이 진행 중입니다[0]. BioKey라는 자회사를 통해 CDMO 서비스를 제공하는 ABVC는 API 특성화, 시약 전 단계 연구, 제제 개발, 분석 방법 개발, 안정성 연구, IND/NDA/ANDA/510K 제출, 제 1상부터 제 3상까지의 임상시험 물질 제조 및 제약 제품의 상용 생산 등 다양한 서비스를 통해 수익을 창출하고 있습니다[1]. ABVC는 세계적인 판매를 목표로 하고 있으며, BioKey 시설을 통해 인간 임상시험을 위한 특정 양의 약물을 생산할 수 있는 GMP 인증 제조 시설을 보유하고 있습니다. 이외에도 ABVC는 Shogun Maitake Canada, Co. Ltd.로부터 공급받은 정제 및 일관성이 뛰어난 환경에서 재배된 메타케 버섯을 기반으로 하는 식품 보충제 제조에 참여하고 있습니다. 메타케 버섯의 beta-glucan은 항종양 및 면역 보호 특성이 있으며, 이러한 특성으로 인해 심혈관 건강을 향상시켜 주는 효과를 가지고 있습니다[2].


주요 고객

ABVC의 고객은 주로 대형 및 중형 제약 회사, 지역 및 국가 제약 회사, 비영리 단체, 정부 기관 및 생명공학 회사로 분류할 수 있습니다. 이들 고객군은 신약 및 의료 기기의 개발과 상용화에 관심이 많은 기업이나 조직으로, ABVC의 CDMO 서비스와 자체 개발 중인 신약 및 의료 기기를 통해 연구 개발 및 상용화의 기회를 찾습니다. 대형 및 중형 제약 회사들은 주로 시장에서의 경쟁력 있는 신약을 개발하거나 기존 치료법을 개선하기 위해 ABVC의 서비스를 이용하며, 이는 특히 암 치료나 희귀 질환 치료제 개발에 집중될 수 있습니다. 비영리 단체와 정부 기관은 주로 공공 건강 증진과 관련된 연구를 지원하고, 생명공학 회사들은 자체 기술과 ABVC의 기술을 결합하여 혁신적인 제품을 개발할 때 협력합니다. 이들은 주로 ABVC의 해외 임상시험 네트워크와 GMP 인증 생산 시설 덕분에 고품질의 임상시험 재료와 상용 생산 서비스를 신뢰하고, 이를 위해 비용을 지불합니다[0][1].


회사의 비용구조

ABVC의 비용 항목은 주요로 원자재, 연구개발 비용, 임상시험 비용, 임대료, 직원 급여 등이 있습니다. 이러한 비용 항목을 제공하는 회사 및 그 설명을 표로 정리하면 다음과 같습니다:

비용 항목 설명 공급 업체/회사
원자재 Yukiguni Maitake Extract 404를 포함한 API(Active Pharmaceutical Ingredients)는 cGMP 표준을 충족해야 하며, BioLite의 연구개발에 필요한 고품질 원료를 제공합니다. Yukiguni[0]
연구개발 비용 실험실 유지보수, 화학물질 및 생물학적 재료의 사용 등 연구개발에 관련된 온갖 비용입니다. 특히 cGMP 표준을 준수해야 하며, 연구개발 과정에서 고위험 화학물질 및 생물학적 물질을 사용합니다. BioKey
임상시험 비용 회사의 약물 및 의료 기기에 대한 임상시험에 소요되는 비용입니다. 이러한 시험은 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 및 MD Anderson Cancer Center와 같은 전 세계적으로 유명한 연구기관에서 진행됩니다. Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MD Anderson Cancer Center
임대료 및 시설 유지비 실험실 및 기타 시설을 운영하기 위한 임대료 및 유지비입니다. cGMP 시설의 유지 없이 임상시험 결과가 오염될 수 있어, 시설의 유지보수는 매우 중요합니다. BioKey [1]
직원 급여 직원들의 급여 및 복리후생비용입니다. 이는 연구개발, 임상시험, 제품 생산 등 회사의 여러 활동을 수행하는 데 필수적인 인적 자원을 지원합니다. 자체 인력관리
컴퓨팅 파워 및 IT 비용 ABVC의 정보 시스템 유지 및 보안 강화, 클라우드 서비스 비용 등입니다. 사이버 보안 사건 및 문서의 분산 저장으로 인해 추가 비용이 소요될 수 있습니다. 제3자 IT 공급업체 (호스팅 솔루션 제공자)[1]

이와 같이 ABVC의 비용 항목들은 다양한 활동 및 필요한 자원을 포괄하며, 이를 지원하는 외부 및 내부 공급업체들과의 협력을 통해 사업을 운영하고 있습니다.


제품군

ABVC는 생명공학 기업으로서 여러 신약과 의료 기기를 개발하여 상용화하는 데 주력하고 있으며, 주요 제품 및 이들이 회사 수익에 기여하는 방식은 다음과 같습니다.

주요 제품 및 기여도

제품명 설명 수익 기여 방식
BLI-1401-2 주요 우울 장애(MDD) 치료용 신약 협력 계약을 통해 로열티 수익을 창출합니다. ABVC는 MDD 치료제 관련하여 BHK와 협력하여 영업 이익의 12%를 로열티로 받을 권리가 있습니다[0][1].
BLI-1005 주요 우울 장애(MDD) 타겟 치료제 BHK와의 협력 하에 아시아 지역(일본 제외)에서 상용화되어 수익 분배의 50%를 받습니다[1].
BLI-1006 염증성 장 질환(IBD) 타겟 치료제 마찬가지로 BHK와의 협력을 통해 상용화되어 수익을 공유합니다[1].
PDC-1421 정신과 및 신경과 치료제 Yukiguni Maitake Extract 404를 기반으로 한 원료로 만들어진 약물로, 관련 API 공급 계약을 통해 안정적 생산과 연구 개발을 지속하고 있습니다[4].
CDMO 서비스 BioKey를 통한 위탁 개발 및 제조 서비스 API 특성화, 제제 개발, 임상시험 물질 제조 및 상용 생산을 통해 수익을 창출하며, 이러한 서비스는 ABVC의 다양한 제품의 개발과 상용화 과정에서 중요한 수익원입니다[5].

경쟁사 분석

ABVC와 유사한 제품을 개발하고 있는 경쟁사들은 다음과 같습니다.

경쟁사 이름 유사 제품 상세 설명
Pfizer 염증성 장 질환 치료제 Pfizer는 염증성 장 질환을 타겟으로 하는 약물과 치료제를 개발 중이며, ABVC의 BLI-1006과 경쟁 관계에 있습니다[0].
Eli Lilly 주요 우울 장애 치료제 Eli Lilly는 MDD 치료제를 개발하고 있으며, 이는 ABVC의 BLI-1401-2와 직접적인 경쟁 제품입니다[0].
Johnson & Johnson 정신과 및 신경과 치료제 이 회사는 다양한 정신과 및 신경과 치료제를 개발 중으로, ABVC의 PDC-1421과 유사한 시장에서 경쟁하고 있습니다[0].

ABVC는 다수의 혁신적인 신약과 의료 기기를 개발하고 상용화하며, 협력 계약 및 CDMO 서비스를 통해 다양한 방식으로 수익을 창출하고 있습니다. 주요 경쟁사들과의 경쟁 속에서 ABVC의 독자적인 기술력과 임상시험 네트워크를 바탕으로 시장에서의 입지를 강화해 나가고 있습니다.


주요 리스크

ABVC의 비즈니스에 대한 가능한 리스크를 살펴보면 다음과 같습니다. ABVC가 새로운 전략적 제휴 계약을 체결하는 데 지연이 생기면 해당 약물 후보의 개발과 상용화가 지연될 수 있습니다. ABVC가 완전히 라이선스되지 않은 약물 후보와 관련된 추가적인 전략적 제휴 또는 협력을 확립하지 못하면 개발에 대한 모든 리스크와 비용을 부담해야 할 수 있으며, 이로 인해 추가 자금 조달, 추가 직원 고용, 예산에 포함되지 않은 전문 기술 개발이 필요해질 수 있습니다. 이러한 상황은 미완전하게 파트너링된 새로운 약물 후보의 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 그 외에 ABVC의 기술 수익자가 ABVC와의 라이선스 계약을 종료할 수 있고, 이로 인해 ABVC의 연구 및 개발이 갑자기 중단될 수도 있습니다[0]. 추가적으로, ABVC의 계열사인 BioLite가 어떤 이유로든 ABV-1703, ABV-1519, ABV-1502 및 ABV-1501의 API를 충분한 수량으로 제공하지 않은 경우 이 네 가지 약물 후보의 연구에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 상황에서 생산물의 대체품이 즉각적으로 구할 수 없는 경우 지연이 발생할 수 있습니다[0]. 그 외에 ABVC는 사업에서 유해 화학물질 및 생물학적 물질을 사용할 수 있으므로, 이러한 물질의 부적절한 처리, 보관 또는 처분과 관련된 청구 사항은 시간이 많이 소요되고 비용이 많이 발생할 수 있습니다[2].


재무

ABVC의 2023년 재무 성과를 보면 여러 가지 도전 과제를 겪고 있는 것으로 나타납니다. 2023년 12월 31일 기준 회사는 10,910,288달러의 순손실을 기록했으며, 그해 운영 활동으로 인한 순 현금 유출액은 4,235,845달러였습니다. 이는 운영 자금의 상당한 부족을 의미하며, 회사의 단기 의무를 충실히 이행할 수 있을지에 대한 중대한 불확실성을 초래합니다. 회사의 매출은 2022년의 969,783달러에서 크게 감소하여 2023년에는 152,430달러에 그쳤는데, 이는 진행 중인 프로젝트의 완료와 새로운 승인 대기 때문으로 분석됩니다. 반면, 운영 비용은 2022년의 15,797,780달러에서 2023년에는 8,066,902달러로 감소하였으며, 이는 주로 주식 기반 보상과 판매, 일반 및 관리 비용의 감소에 기인하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 순손실이 크게 줄어들지 않은 주된 이유는 이자 비용의 큰 증가 때문입니다. 기타 비용 항목에서는 2,437,773달러의 기타 비용이 발생한 반면, 전년도인 2022년에는 400,184달러의 기타 수익을 기록했습니다. 이러한 재정적 도전은 ABVC가 지속 가능성 여부에 대해 상당한 의문을 가지게 만듭니다[0][1][2][3].


대차대조표

ABVC 2023년과 2022년 대차대조표

항목 2023년 (달러) 2022년 (달러)
유동자산 1,656,709 2,987,247
비유동자산 4,347,400 1,048,699
자산 총계 6,004,109 4,035,946
유동부채 5,932,490 5,543,628
비유동부채 2,555,137 799,807
부채 총계 8,487,627 6,343,435
자본금 (발행 및 유통 중) 7,940 3,286
추가납입자본 82,636,966 67,937,050
미수주식 (451,480) (1,354,440)
미결손금 (65,420,095) (54,904,439)
기타포괄이익 누계액 516,387 517,128
자기주식 (8,901,668) (9,100,000)
비지배지분 (257,078) 137,554
자본 총계 8,130,972 3,236,139
부채 및 자본 총계 14,492,599 9,579,574

ABVC의 대차대조표를 분석해보면, 2023년에는 유동자산이 2022년에 비해 줄어들었고 비유동자산이 늘어나 총 자산이 증가했습니다. 하지만 유동부채와 비유동부채가 모두 증가하여 부채 총계가 크게 늘어났습니다. 그 결과, 자본 총계는 증가하였지만 이는 주로 추가납입자본의 증가로 인한 것이며, 미결손금 또한 증가하여 회사의 누적 손실이 커졌습니다. 유동부채가 유동자산을 초과함에 따라 단기적인 유동성 문제를 겪을 가능성이 높습니다. 자산 배분에서 비유동자산의 성장은 ABVC가 장기적인 연구 개발 및 인프라 확충에 집중하고 있음을 시사하지만, 여전히 높은 부채비율로 인해 재정적 안정성에는 의문을 남깁니다 .


손익계산서

ABVC 2023년과 2022년 손익계산서

항목 2023년 (달러) 2022년 (달러)
총 수익 152,430 969,783
매출원가 - -
총 이익 152,430 969,783
운영 비용 8,066,902 15,797,780
판매, 일반 및 관리비 5,368,278 6,067,545
연구 및 개발 비용 1,062,916 2,693,457
주식 기반 보상 1,635,708 7,036,778
영업손실 (8,216,509) (15,114,412)
기타 수익 및 비용 (2,437,773) 400,184
이자 수익 185,481 187,817
이자 비용 (2,493,340) (293,968)
외환 차익 22,690 (259,463)
주식 투자 손실 (221,888) -
법인세 비용 256,006 797,778
순손실 (10,910,288) (16,312,374)
비지배 지분 순손실 (394,632) 110,865
ABVC와 자회사에 귀속되는 순손실 (10,515,656) (16,423,239)

ABVC의 2023년 손익계산서는 여러 가지 측면에서 분석할 수 있습니다. 첫 번째로 주목할 점은 매출이 2022년의 969,783달러에서 2023년에는 152,430달러로 크게 감소한 것입니다. 이는 회사가 신약 개발과 같은 장기적인 프로젝트에 집중하고 있음을 시사할 수 있으며, 아직 상용화 단계에 있지 않기 때문에 매출이 저조할 수 있습니다.

뒤따르는 영업 비용은 2023년에 8,066,902달러로 2022년의 15,797,780달러보다 감소했습니다. 이는 주식 기반 보상 비용의 큰 감소와 연구 개발 및 판매, 일반 및 관리비의 감소로 인한 것입니다. 연구 및 개발 (R&D) 비용이 2022년의 2,693,457달러에서 2023년의 1,062,916달러로 감소한 것은 회사가 R&D 지출을 줄일 수밖에 없었던 재정적 어려움을 반영할 수 있으며, 이는 장기적으로 기술적인 우위를 차지하는 데에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

기타 수익 및 비용 항목에서는 큰 변동이 있었습니다. 2022년에는 400,184달러의 기타 수익을 기록했으나, 2023년에는 2,437,773달러의 기타 비용이 발생했습니다. 이는 주로 이자 비용의 급증 때문이며, 이는 전환 사채와 관련된 이자 비용이 크게 증가했음을 의미합니다.

결론적으로, ABVC의 비용과 수입은 잘 균형을 이루지 못하고 있으며, 이는 결국 큰 폭의 순손실로 나타납니다. 회사의 매출 감소와 높은 영업 비용, 특히 이자 비용의 증가로 인해 2023년에도 큰 순손실을 기록했습니다. 이러한 재무 상태는 ABVC가 자금을 효과적으로 관리하고 있지 못하며, 이는 장기적인 지속 가능성과 관련하여 중요한 문제로 다가올 수 있습니다. [0][1][2][3]


현금흐름표

ABVC BioPharma 현금흐름표

항목 2023년 (달러) 2022년 (달러)
영업활동 현금흐름
순손실 (10,910,288) (16,312,374)
감가상각비 28,531 23,799
주식 기반 보상비 1,635,708 7,036,778
대손충당금 1,455,101 184,589
기타 비현금 비용 2,413,746 32,350
이연 법인세 비용 115,668 864,802
외환차손익 221,888 -
매출채권 감소 228,557 (614,166)
선수금 및 기타유동자산 감소 101,926 238,092
관계자 대출금 감소 (321,776) (837,014)
발생비용 및 기타 유동부채 증가 786,793 1,608,784
미청구 계약부채 증가 68,515 -
임차 보증금 증가 13,700 (2,600)
미지급 세금 증감 112,946 -
관계자 관련 대출금 증감 (186,860) 242,469
영업활동에 사용된 순현금 (4,235,845) (7,398,391)
투자활동 현금흐름
장비 구매 (21,201) (119,692)
지분 투자 대금 지급 (338,985) (1,601,992)
투자활동에 사용된 순현금 (360,186) (1,721,684)
재무활동 현금흐름
보통주 발행 1,050,000 3,663,925
단기 대출 상환 (1,000,000) -
워런트 발행 대금 2,406,338 -
단기 대출 수익 - 350,000
전환 사채 발행 대금 1,462,622 -
재무활동으로 인한 순현금 3,918,960 4,013,925
환율 변화의 현금 및 제한된 현금에 대한 영향 2,123 (67,337)
현금 및 제한된 현금의 순증감 (674,948) (5,173,487)

ABVC의 현금흐름표를 분석하면, 영업활동 현금흐름에서 2022년과 2023년 모두 순손실이 발생했으며, 이는 주로 상당한 연구 개발 비용 및 주식 기반 보상비로 인한 것입니다. 2023년에는 2022년에 비해 영업활동 현금흐름 적자가 다소 감소하였지만 여전히 큰 폭의 음수 현금을 기록하고 있습니다. 투자활동에서는 주로 장비 구매와 지분 투자 대금 지급으로 인해 현금 유출이 발생했습니다. 재무활동에서는 주식 발행과 전환 사채 발행을 통해 현금 유입이 있었으나, 일부 단기 대출 상환으로 인해 전반적인 현금 유입이 제한되었습니다.

ABVC와 같은 생명공학 기업들은 초기 단계에서 막대한 연구 개발 비용과 장기적인 수익화를 목적으로 하기에 초기에는 영업활동으로 인한 순현금 유출이 일반적입니다. 그러나 ABVC는 자금 조달 방식을 통해 손실을 상쇄하려 노력하고 있으며, 이는 유사한 생명공학 회사들의 현금흐름 패턴과 유사합니다[0][1][2].


주요 부채 및 전환사채들

ABVC BioPharma 채무 현황

종류 액수 (달러) 이자율 조건 만기일
Cathay United Loan 245,250 2.87% (2023), 2.67% (2022) BioLite Taiwan의 건물 및 개선 사항을 담보로 제공. 회사 회장의 개인 보증. 2024년 9월 6일
CTBC Loan 327,000 2.5% BioLite Taiwan의 예금 계좌를 담보로 제공. 회사 회장 및 BioFirst의 개인 보증. 매년 갱신
Cathay Bank Loan 500,000 (회전 신용 한도 1,000,000) 월스트리트 저널에 공시된 프라임 레이트 + 1% 만기 시 총 미지급 원리금 상환. 조기 상환 가능. 2020년 10월 31일로 갱신
Lind Convertible Note 3,704,167 무이자 6개월 이후 매달 $308,650.58 상환. 현금, 주식 또는 두 가지의 조합으로 상환 가능 (현금 상환 시 5% 프리미엄). 기본 사건 발생 시 원금의 120% 상환. 지정되지 않음

이 표는 ABVC BioPharma의 주요 채무 및 대출을 요약한 것입니다[0][1][2][3].


주가 영향 미치는 요인들

ABVC 주식 가격 변동의 주요 요인으로는 통화 변동, 거시 경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁사 부상, 시장 및 트렌드 변화 등이 있습니다. 먼저, 통화 변동 시나리오에서는 대만 달러의 급격한 약세가 발생할 경우, ABVC가 대만에 위치한 연구 시설을 운영하느라 비용이 증가하게 되어 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 거시 경제 상태의 변화에서는 글로벌 경제 침체가 발생할 경우, 연구 개발 자금 조달이 어려워지면서 주식 가격 하락을 초래할 수 있습니다. 국가 간 갈등의 경우, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화될 경우, 대만과 미국에 진출해 있는 ABVC의 운영 비용과 규제 부담이 증가하여 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 경쟁사의 부상도 중요한 요소입니다. 새로운 경쟁사가 시장에 진입하여 더 혁신적인 제품을 출시할 경우, ABVC의 시장 점유율이 감소하여 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화에서는 헬스케어 및 바이오테크놀로지 분야에서 새로운 트렌드가 형성되어 ABVC의 기술이 더 이상 최첨단이 아니게 될 경우, 투자자들의 관심이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[1][2].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

ABVC의 미래는 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 우선, 신약 및 의료 기기의 개발 성공 여부가 가장 큰 요인 중 하나이다. 만약 현재 진행 중인 임상시험이 긍정적인 결과를 도출해내어 FDA 승인을 받게 된다면, 이는 큰 수익 창출로 이어질 수 있으며 회사의 주가 상승을 기대할 수 있다. 그러나 임상시험 실패 시, 개발비용 손실과 함께 주가 하락이 예상된다. 또한 글로벌 바이오테크놀로지 및 헬스케어 시장의 성장세에 따라서도 ABVC의 성장이 가능하다. 특히 고령화 사회로 접어드는 국가들이 많아짐에 따라 각종 질병 치료제에 대한 수요가 증가할 것이며, 이는 ABVC에게 유리하게 작용할 수 있다. 반면, 경제 불확실성이나 재정적 압박으로 인해 연구 개발 자금 조달이 어려워질 경우, 회사의 성장이 둔화될 수 있다. 경쟁사의 기술 발전도 주의해야 할 요소이다. 시장 내 다른 기업들이 더 혁신적인 제품을 개발하거나 가격 경쟁력을 갖추게 된다면, ABVC의 시장 점유율이 감소할 위험이 있다. 마지막으로, 국제적 정치 상황과 규제 환경도 중요하다. 예를 들어, 미중 무역 분쟁이 심화되거나 대만과 중국의 갈등이 고조될 경우, ABVC의 운영비용과 규제 부담이 증가할 수 있으며, 이는 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.