턴익스 파마(Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., TNXP)는 인간 질병을 치료하고 예방하며 고통을 완화하기 위해 전적으로 통합된 생명공학 제약 회사입니다.
회사는 미국 식품의약국(FDA)에 Tonmya™ (또는 TNX-102 SL, 사이클로벤자프린 HCl 서브링구알 정제)의 신청을 제출하여 만성통증질환인 섬유근육통(FM)을 관리하는 데 사용하고 있습니다. Tonmya는 장기간 자기 전용으로 설계된 비오피오이드 진통제로, 두 번의 양호한 제3상 연구를 완료했습니다. Tonmya 치료는 주요 통증 감소 기본지표에서 매우 통계적으로 유의한 개선(p=0.00005)을 보였으며, 모든 일차 보조지표에서 통계적으로 유의성을 보였습니다. Tonmya는 잘 견디었습니다. 체계적인 유해사건은 Tonmya와 플라시보 간에 유사했습니다. 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. FDA는 2024년 1월에 섬유근육통 관리를 위한 TNX-102 SL의 상품명으로 Tonmya를 조건부로 승인했습니다. 우리는 2024년 하반기에 Tonmya의 승인을 위한 신약허가신청(NDA)를 제출할 예정이며, FDA는 2025년 하반기에 NDA에 대한 결정을 내릴 것으로 예상됩니다. FDA의 승인을 조건으로 한 Tonmya의 상용화를 준비하고 있습니다.
Tonmya는 CBP의 프로프리터리 서브링구알 정제로 밤에 복용하도록 설계되었습니다. Tonmya의 출시를 준비하기 위해 제품을 마케팅하고 유통할 전문가 팀을 구축했습니다. 우리의 상용 포트폴리오는 2023년 6월 Upsher-Smith Laboratories(Upsher Smith)로부터 인수한 편두통 치료용 생약류의 FDA 승인 처방제품 두 가지로 구성되어 있습니다: Zembrace SymTouch(수마트리판 주사) 3mg 및 Tosymra(수마트리판 비강분무액) 10mg. Zembrace SymTouch와 Tosymra는 각각 성인의 동반 편두통 치료를 위해 허가된 제품이며, 스마트립탄 주사를 소비자가 사용할 수 있도록 홍보되는 유일한 상표고려 중 추 면용기인 Zembrace SymTouch는 사용이 용이하고, 낮은 3mg 용량으로 유리한 내약도를 제공합니다. Tosymra는 빠르고 효율적인 슈마트리판 흡수를 제공하는 투과증진제로 제조된 개량된 비강 슈마트리판 제품입니다. Tosymra는 피하용 금속(t.c.) 슈마트리판에 대한 생치적 동등성을 근거로 승인되었습니다. 우리의 상업팀은 제품의 마케팅 및 유통에 참여하고, 또한 Tonmya의 출시를 계획하고 있습니다.
Tonmya와 저희의 마케팅 제품 외에도, 저희는 소분자와 생물학적 제품을 기반으로 한 세뇌 및 백신 개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 저희의 파이프라인은 내부 발견뿐만 아니라 학술 기관 및 비영리 기관과의 라이선스, 인수 및 협력에서 유래되었습니다.
저희의 포트폴리오는 중추 신경계질환(CNS)을 중점적으로 다루지만, 흔치 않은 질환, 면역학 및 감염 질환 치료제 후보군으로 구성되어 있습니다. CNS 포트폴리오에는 통증, 신경학적, 정신질, 중독 질환을 치료하기 위한 소분자와 생물학이 포함되어 있습니다. 저희의 면역학 포트폴리오에는 기관이식 반응과 자가면역 질환을 다루기 위한 TNX-1500*이 포함되어 있습니다. 마지막으로, 저희의 감염 질환 포트폴리오에는 망아지두령(원래는 원숭이두령으로 알려진 mpox)을 예방하기 위한 백신인 TNX-801*이 포함되어 있습니다. TNX-801은 기타 감염성 질환을 예방하기 위한 바이러스 백신 플랫폼이나 재조합 농락 백신(RPV) 플랫폼의 역할도 감당합니다.【5†출처】턴익스 파마(Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., TNXP)는 생명공학 제약 회사로, 주로 인간 질병을 치료하고 예방하며 고통을 완화하는 제품을 개발하고 있습니다. 회사의 주요 매출은 다음과 같은 세그먼트로 구성됩니다.
| 수익 세그먼트 | 설명 | |--------------|------| | 제품 매출 | Tonmya(TM)를 비롯한 편두통 및 섬유근육통 관리 제품으로 발생하는 매출 | | 라이센스 및 로열티 | 제휴사 및 다른 기업과의 계약을 통해 얻는 라이센스 수익 및 로열티 수익 | | 연구 및 개발 협약 | 제휴사 및 연구 조합체와의 계약을 통해 발생하는 연구 및 개발 비용에 대한 수입 |
| 비용 세그먼트 | 설명 | |--------------|------| | 연구 및 개발 | 신제품 개발 및 임상시험 진행을 위한 비용 | | 영업 및 마케팅 | 제품 마케팅 및 판매 활동을 지원하기 위한 비용 | | 일반 및 관리 | 경영 일반적인 비용 및 회사의 일상적 운영을 지원하는 비용 |
회사는 제품 매출과 라이센스 및 로열티 수익을 중심으로 매출을 창출하고 있으며, 연구 및 개발 비용, 영업 및 마케팅 비용, 그리고 일반 및 관리 비용을 관리하여 사업 모델을 운영하고 있습니다.【5†출처】턴익스 파마(Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., TNXP)는 다양한 비용 요인들을 고려하여 사업을 운영하고 있습니다. 주요 비용 요인은 다음과 같습니다.
1. 연구 및 개발 비용: 회사는 신제품의 연구 및 개발에 상당한 투자를 하고 있습니다. 이 비용은 새로운 의약품 개발, 임상시험, 규제 요건 충족 등을 포함하며, 제품의 안전성과 효과성을 입증하기 위해 필수적입니다.
2. 영업 및 마케팅 비용: 제품을 소비자에게 홍보하고 마케팅하기 위해 발생하는 비용도 중요한 부분을 차지합니다. 제품의 시장 점유율을 높이고 소비자에게 제품의 가치를 전달하기 위해 영업 및 마케팅 활동에 투자하고 있습니다.
3. 인프라 및 운영 비용: 회사는 사업을 지원하기 위해 인프라를 구축하고 운영하는 데에도 비용을 지불합니다. 사무실 임대, 기술 시설 구축, 직원 급여 등이 이에 해당합니다.
4. 법률 및 규정 준수 비용: 제약업계는 엄격한 법률 및 규정을 준수해야 하므로, 회사는 이러한 준수를 위한 비용을 부담하고 있습니다. 규정 준수 비용은 회사의 법적 책임을 충족시키고 비즈니스를 안정적으로 운영하는 데 중요합니다.
이러한 다양한 비용 요인들은 회사의 경영에 중요한 역할을 하며, 효율적인 비용 관리는 회사의 성공에 중요한 요소로 작용합니다.【5†출처】턴익스 파마(Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., TNXP)의 주요 제품 라인업은 다음과 같습니다.
| 제품 | 매출 기여 | 주요 강점 | 주요 고객 | |------|------------|----------|----------| | Tonmya(TM) | 섬유근육통(FM) 관리 제품으로 매출에 기여 | 장기간 자기 전용으로 설계된 비오피오이드 진통제 | FM 환자들과 의료 전문가들 | | Zembrace SymTouch | 편두통 치료제로 매출에 기여 | 사용이 용이하고 낮은 용량으로 편리한 사용성을 제공 | 편두통 환자와 의료 기관 | | Tosymra | 편두통 치료제로 매출에 기여 | 빠르고 효율적인 투과증진제로 제조된 개량된 제품 | 편두통 환자와 의료 전문가들 |
Tonix Pharmaceuticals의 주요 제품 라인업은 각각의 강점을 가지고 있으며, 해당 제품들은 회사의 매출에 중요한 기여를 하고 있습니다. Tonmya는 장기간 자기 전용으로 설계된 진통제로 FM 환자들을 대상으로 효과적인 치료를 제공하고 있습니다. Zembrace SymTouch와 Tosymra는 편두통 치료제로 사용이 편리하고 효과적인 제품으로 편두통 환자들에게 필수적인 도움을 주고 있습니다. 각 제품은 해당 카테고리의 주요 고객인 환자들과 의료 전문가들에게 인정받고 있습니다.【5†출처】