회사 소개
MIST는 2003년부터 연구 및 개발 활동에 주력하고 있으며 자체 제품 개발 노력을 지원하기 위해 자원을 투입하고, 인력을 고용하고, 자금을 조달하여 이러한 활동을 지원하고 확대하며, 상업화를 준비해오고 있습니다. MIST는 주로 아웃소싱 모델을 사용하여 사업을 운영하고 있습니다. 주요 제품 후보인 etripamil의 상업화를 위해 필요한 개발 활동을 완료하고 규제 승인을 얻기 위한 필수 개발 활동을 완료하는 데 집중할 것으로 예상되며, 이를 위해 상당 부분의 자본 자원과 노력을 집중할 것으로 예상됩니다. 또한 MIST는 etripamil의 마케팅 승인을 추구하고 etripamil이나 향후 제품 후보의 상업화를 위해 직접 또는 제 3자를 통해 마케팅 승인을 얻기위한 영업, 마케팅, 제조 및 유통 능력을 확립할 계획이며, 제품 후보군 포트폴리오를 구축하거나 흡수 또는 들어올리기를 통해 제품 후보군을 확보할 것으로 예상됩니다. 또한 지적 재산권 포트폴리오를 유지, 보호 및 확대하고 추가적인 임상, 규제 및 과학 직원을 고용하며 제품 개발 및 계획된 향후 상업화 노력을 지원하는 인력, 체계 및 관리 정보 시스템을 추가할 것으로 예상됩니다[0].
주요 고객
MIST의 고객 페르소나는 주로 심장질환을 앓고 있는 환자들과 그들을 치료하는 의료전문가들로 정의할 수 있습니다. MIST의 주요 제품인 etripamil은 심장 리듬 장애 중 하나인 발작성 심실상빈맥(PSVT)과 심방세동(AFib-RVR) 환자들을 대상으로 합니다. PSVT 환자의 경우 약 2백만 명의 미국인에게 영향을 미치며, 연간 15만여 명이 응급실을 방문하는 등 큰 시장을 형성하고 있습니다[0]. 이러한 환자들은 불규칙한 심장 박동으로 인해 심각한 불편을 겪으며, 자가 치료 옵션의 부족으로 응급실 방문이 잦습니다. 그들은 빠른 증상 완화를 위해 MIST의 etripamil을 이용하며, 이로써 응급실 방문을 줄이고 생활의 질을 높이고자 합니다. 의료전문가들, 특히 심장 전문의들은 환자들이 자가 관리를 통해 더 나은 치료 효과를 얻을 수 있도록 etripamil을 처방합니다. 또한 보험사와 같은 제3자 지불자들은 비용 효율적인 치료 솔루션으로 etripamil을 선호하여 경비를 절감하고자 합니다[1]. 결과적으로, MIST는 환자의 자가 관리 능력 향상과 의료 시스템의 효율성을 도모하는 제품을 제공하며, 시장에서의 요구를 충족시키고 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 주로 etripamil의 전임상 및 임상 개발에 관련된 비용으로 임상 연구, 기술 서비스 및 실험 시설 유지 비용이 포함됨. 구체적인 비용은 프로젝트 진행 상황 및 벤더, 협력 업체, 서드파티 서비스 제공업체가 제공하는 정보와 데이터에 따라 결정됨.[0] | 협력 업체 및 다양한 서드파티 서비스 제공업체 |
| 일반 및 관리 비용 | 인력 관련 보상 비용, 외부 전문 서비스 비용(법률, 회계 및 감사 서비스 등), 임대 비용, 보험 비용 및 기타 일반 관리 비용이 포함됨. [0] | 외부 전문 서비스 업체, 보험사 |
| 상업화 비용 | 인력 비용, 시장 및 건강 경제 연구, PSVT 및 AFib-RVR 시장 개발 활동으로 구성되며 미국에서의 최초 제품 런칭을 위해 인프라, 인력 및 운영 비용에 투자할 계획[0] | 다양한 연구 기관 및 마케팅 회사 |
| 임대 비용 | 본사 사무실 임대를 위한 운영 임대 비용으로, 계약에 따라 일정 기간 동안 발생하는 비용. [3] | 임대 제공자 |
| 주식 기반 보상 비용 | 인력에 대한 주식 기반 보상으로 발생하는 비용[4] | 사내 주식 옵션 계획 |
| 투자 및 금융 비용 | 단기 투자로 인한 이자 수익 및 계약상 부채 이자 비용 등이 포함됨. [0] | 금융 기관 |
MIST는 이러한 다양한 비용 항목을 효과적으로 관리하며 사업을 운영하고 있으며, 각 항목은 필요한 자원 및 서비스에 따라 다양한 외부 공급업체와의 협력을 통해 조달됩니다.
제품군
MIST의 주요 제품은 주로 심장 리듬 장애 치료제인 etripamil로 구성됩니다. Etripamil은 발작성 심실상빈맥(PSVT)과 심방세동(AFib-RVR) 환자들을 대상으로 개발된 약물로, 빠른 증상 완화를 위해 자가 관리가 가능하도록 설계된 비강 스프레이 형태의 제품입니다. 회사의 수익은 대부분 이 제품에서 발생할 것으로 예상되며, 이는 시장에서의 수용 능력에 따라 좌우될 것입니다. MIST는 현재 etripamil의 상업화를 집중하고 있으며, 이 제품이 성공적으로 시장에 출시되면 상당한 수익 창출을 기대하고 있습니다 .
주요 제품
| 제품명 | 설명 | 타겟 질환 | 비고 |
|---|---|---|---|
| Etripamil | 비강 스프레이 형태의 발작성 심실상빈맥(PSVT) 및 심방세동(AFib-RVR) 치료제 | PSVT, AFib-RVR | 자가 관리형 |
경쟁사
주요 경쟁사로는 다음과 같은 기업들이 있으며, 이들은 다양한 심장질환 치료제를 개발 및 상업화하고 있습니다: | 회사명 | 제품명 | 설명 | 비고 | |———|———-|——-|——-| | Pfizer | Eliquis | 심방세동 및 혈전 예방 | 글로벌 제약사 | | Johnson & Johnson | Xarelto | 비타민 K 길항제 대체 혈액희석제 | 글로벌 제약사 | | Bristol-Myers Squibb | Dronedarone | 심방세동 치료제 | 글로벌 제약사 |
MIST는 이러한 대기업들과의 경쟁 속에서도 etripamil을 통해 차별화된 치료 옵션을 제공하여 시장 점유율을 확대해 나가려 하고 있으며, 성공적으로 상업화를 이룰 경우 심장 리듬 이상 치료제 시장에서 강력한 입지를 다질 것으로 예상됩니다[0][1].
주요 리스크
MIST의 사업에 대한 잠재적인 위험 중 하나는 제품 생산에 관련된 위험입니다. 회사는 외부 수주 업체에 의존하고 있으며, 외부 수주 업체가 충분한 품질 통제 및 자격 있는 인력을 유지할 수 있는 능력에 대해 제어할 수 없습니다. FDA가 이러한 수주 업체의 시설을 승인하지 않거나 향후 승인을 취소한다면, 대체 제조시설을 찾아야 할 것입니다. 또한 제품 후보군의 상용화를 위해 충분한 양의 etripamil을 제공받지 못할 경우 수익 창출 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 생산의 규모를 확대함에 따라 생산 오류의 위험이 증가하고, 모든 장비를 충분히 검사할 수 없으며, 제품 후보군의 시장 수용을 부정적으로 영향을 줄 수 있다. 이러한 생산 오류는 제품 후보군의 시장 수용을 부정적으로 영향을 줄 수 있으며, 제품 후보군이 승인을 받은 경우 부정적인 보도 내용이 나오거나 책임을 증가시킬 수 있습니다[0].
뉴스
재무
MIST의 재무 상태를 분석해 보면, 회사는 설립 이후 계속해서 운영 손실과 부정적인 운영 현금 흐름을 경험해 왔으며, 이는 앞으로도 지속될 것으로 예상됩니다. 2023년 12월 31일 현재, MIST는 현금 및 현금 등가물과 단기 투자로 6600만 달러를 보유하고 있으며, 누적 적자는 3억 2600만 달러에 달합니다. 2023년 회계연도 동안 MIST는 운영 활동에서 5250만 달러의 현금을 사용했으며, 이는 주로 5840만 달러의 순손실 때문입니다. 투자의 경우, 2023년에 1억 4200만 달러의 단기 투자를 상환하고 1억 3710만 달러의 단기 투자를 취득하여 최종적으로 단기 투자에서 480만 달러의 증가를 이루었습니다. 재정 활동에서는 2023년에 전환사채 발행을 통해 5000만 달러를 조달한 반면, 채무 비용 및 주식 옵션 행사 등으로 278만 달러가 소요되었습니다. MIST는 현재 제품 판매에서 수익을 창출하지 못하고 있으며, 운영 자금은 주로 주식 발행과 전환사채 발행을 통해 조달하고 있습니다. 따라서, 회사의 장기적인 재무 건전성은 향후 추가 자금 조달 여부와 임상 시험의 진행 상황 및 신약 승인 상태에 달려있습니다[0][1][2].
대차대조표
다음은 MIST의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표입니다:
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금 등가물 | 18,557 | 6,251 |
| 단기 투자 | 47,458 | 59,490 |
| 기타 현재 자산 | 9,211 | 8,742 |
| 총 유동 자산 | 75,226 | 74,483 |
| 비유동 자산 | 968 | 73 |
| 총 자산 | 76,194 | 74,556 |
| 부채 및 자본 | ||
| 유동 부채 | 7,226 | 6,139 |
| 장기 부채 | 51,229 | 1,996 |
| 총 부채 | 58,455 | 8,135 |
| 보통주 | 260,504 | 273,900 |
| 추가 납입 자본 | 33,834 | 24,437 |
| 미결손금 | (326,026) | (266,341) |
| 총 자본 | 16,772 | 66,348 |
| 총 부채 및 자본 | 75,226 | 74,483 |
MIST의 대차대조표를 분석해보면, 주요 자산은 현금 및 현금 등가물과 단기 투자로 구성되어 있음을 확인할 수 있습니다. 이는 연구 개발 및 운영 자금을 유지하기 위한 중요한 자산 분배 전략입니다. 단기 투자가 2022년에 비해 감소하였으나, 현금 및 현금 등가물은 크게 증가한 것으로 나타나 재무 유동성이 강화된 것으로 보입니다. 부채의 경우, 2023년에 새로 추가된 장기 부채가 눈에 띄며 이는 주로 전환사채 발행으로 인해 발생한 것입니다. 이러한 부채의 증가는 자본 조달의 일환으로 보이며, 사업 확장 및 연구 개발 활동을 지속하기 위한 자금을 마련하기 위한 방편으로 해석할 수 있습니다.
자본 항목에서 눈에 띄는 부분은 누적 결손금이 상당히 크다는 점입니다. 이는 MIST가 아직 상업적 수익을 실현하지 못한 상태에서 발생하는 경상 비용과 연구 개발 비용이 계속해서 적자를 야기하고 있음을 의미합니다. 추가 납입 자본의 증가는 주식 발행 등을 통해 추가 자금을 유치한 결과로 보이며, 이는 재무 구조를 강화하는 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다. 이러한 재무 상태는 MIST가 연구 개발 중심의 바이오테크 기업으로서 아직 수익 창출보다는 연구 및 임상 시험에 더 많은 자원을 투입하고 있음을 나타냅니다[0].
손익계산서
다음은 MIST의 2023년 12월 31일 기준 손익계산서입니다:
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) | 증감 | 증감률 |
|---|---|---|---|---|
| 수익 | 1,000 | 5,000 | (4,000) | (80.0)% |
| 운영 비용 | ||||
| 연구개발 비용(세금 공제 후) | 31,052 | 39,829 | (8,777) | (22.0)% |
| 일반 및 행정 비용 | 15,932 | 15,718 | 214 | 1.4% |
| 상업 비용 | 15,114 | 9,095 | 6,019 | 66.2% |
| 총 운영 비용 | 62,098 | 64,642 | (2,544) | (3.9)% |
| 운영 손실 | (61,098) | (59,642) | (1,456) | 2.4% |
| 기타 수익/비용 | ||||
| 이자 수익 | 3,967 | 1,254 | 2,713 | 216.4% |
| 이자 비용 | (2,554) | - | (2,554) | 100.0% |
| 순손실 | (59,685) | (58,388) | (1,297) | 2.2% |
MIST의 수익은 2023년에 1백만 달러로, 전년도 5백만 달러에 비해 크게 감소했습니다. 이는 회사가 아직 상업화 초기 단계에 있다는 것을 반영하며, 제품 출시 전까지 지속될 가능성이 큽니다. 연구개발 비용은 31백만 달러로 낮아졌지만, 여전히 회사의 주요 지출 항목입니다. 이를 통해 MIST가 기술 우위를 확보하기 위해 연구개발에 많은 자원을 투입하고 있음을 확인할 수 있습니다. 일반 및 행정 비용은 약간 증가했지만 큰 변화는 없으며, 상업 비용은 15백만 달러로 상당히 증가했습니다. 이는 상업화 준비 및 제품 출시를 위한 마케팅과 관련한 비용 증가로 확인됩니다.
운영 손실은 61백만 달러로 전년도에 비해 소폭 증가했지만, 이자 수익의 증가는 긍정적인 신호로 볼 수 있습니다. 이는 회사가 보유한 현금 및 단기 투자를 통해 얻은 이자 수익이 증가했기 때문입니다. 반면, 이자 비용도 증가하여 이는 주로 전환사채 발행으로 인한 금융 비용 상승으로 판단됩니다. 전반적으로 MIST는 기술 기반의 바이오테크 회사로서 연구개발에 큰 투자를 유지 중이며, 상업화 단계에 접어들면서 관련 비용이 증가하고 있음을 알 수 있습니다[0].
현금흐름표
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 날짜 | 부채 종류 | 원금 | 금리 | 만기일 | 조건 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023년 3월 27일 | 2029년 만기 전환사채 | 5천만 달러 | 연 6% | 2029년 3월 31일 | 분기별 이자 지급, 원금 $1,000당 191.0548주로 전환 가능 |
MIST는 2023년 3월 27일 RTW Investments LP와 그 계열사와의 계약을 통해 2029년 만기 전환사채(원금 5천만 달러)를 발행했습니다. 이 사채는 연 6%의 금리가 적용되며, 이자는 분기별로 현금 또는 최초 3년간 추가 원금으로 지급될 수 있습니다. 만기일은 2029년 3월 31일이며, 사채는 회사 및 자회사 전액 담보로 보장됩니다. 각 $1,000의 원금은 191.0548주의 MIST 보통주로 전환할 수 있으며, 이는 초기 전환 가격 주당 약 $5.23에 해당합니다[0].
주가 영향 미치는 요인들
MIST의 주가 변동은 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 먼저, 임상시험 결과는 중요합니다. 예를 들어, etripamil의 임상시험이 성공적으로 완료되면 주가는 상승할 것으로 예상됩니다. 반대로 실패할 경우 주가는 급락할 수 있습니다. 두 번째로 경쟁사의 성공 여부도 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁 약물이나 기술이 시장에서 성공을 거두면 MIST의 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 세 번째로 규제나 법적 변화는 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국이나 다른 국가에서의 규제 승인이나 법률 변경이 MIST에 유리하게 작용하면 주가는 상승할 것입니다. 반대로 불리한 규제가 도입되면 주가는 하락할 것입니다. 네 번째로 주요 인력의 이탈이나 영입도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 핵심 인력이 회사를 떠나면 주가가 하락할 가능성이 높고, 중요한 인재를 영입하면 주가는 상승할 것으로 예상됩니다. 다섯 번째로 경제 상황 역시 중요한 요소입니다. 예를 들어, 글로벌 경제가 침체되거나 금융 시장의 불안정성이 증가하면 MIST의 주가는 하락할 수 있습니다. 반면 경제가 호전되면 주가는 상승할 가능성이 큽니다. 마지막으로 마케팅과 유통 능력의 확립 여부도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 제품의 성공적인 마케팅과 유통 체계가 갖춰지면 주가는 상승할 확률이 높습니다[0].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
MIST의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 첫째, 핵심 기술인 etripamil의 시장 상용화 여부가 중요한 역할을 할 것입니다. 이 약물이 성공적으로 상용화된다면 회사는 큰 성장을 기대할 수 있습니다. 둘째, 글로벌 의료 시장의 확장과 노령인구의 증가로 인해 관련 제품에 대한 수요가 증가할 가능성이 큽니다. 셋째, 경쟁사의 진입 및 기술 발전 상황도 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁 약물이 시장에 먼저 출시되거나 더 나은 효능을 가진 제품이 등장하면 MIST는 시장 점유율을 잃을 수 있습니다. 넷째, 규제 환경의 변화요인입니다. 규제 승인 절차가 더 복잡해지거나, 새로운 규제가 도입되면 개발 및 상용화 과정이 지연될 수 있습니다. 다섯째, 경제 상황 역시 중요한 요소로 작용됩니다. 경제 불황 시 자금 조달이 어려워질 경우, 연구 개발과 상업화에 차질이 있을 수 있습니다. 여섯째, 인수합병 등의 전략적 결정이 회사의 성과를 크게 좌우할 수 있습니다. 성공적인 인수합병을 통해 기술력과 시장 점유율을 확대할 수 있습니다. 마지막으로, 내부 인력 관리 및 조직 문화도 기업의 장기적인 성장에 중요한 역할을 합니다. 뛰어난 인재를 유지하고 혁신적인 기업 문화를 구축하면 지속 가능한 성장이 가능할 것입니다.