회사 소개
Elutia는 의학을 ’인간화’하여 환자가 타협하지 않고 번영할 수 있도록 하는 것을 사명으로 삼고 있습니다. 이 회사는 생체공학에 대한 독특한 이해력을 활용하여 식물된 의료 기기와 환자 간의 상호작용을 개선함으로써 관련 합병증을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다. 이들의 제품은 장치 이식과 관련된 합병증인 장치 이동, 침식, 임플란트의 비결합 및 임플란트 거부를 줄이는 것을 디자인되었으며, 장치 이식과 관련된 흉흉 및 섬유성 캡슐 생성을 완화하는 데 목적이 있습니다. 그들의 제품은 건강한 조직 형성을 촉진하고 흉부 재건을 위해 조직의 사용을 목적으로 하며, 스포츠 의학, 탈장 수술, 외상 재건 분야에서 응용되는 통풍성을 높인 인간 세포 없는 피부 매트릭스를 사용합니다. 또한, 심혈관 제품으로는 Porcine Small Intestine Submucosa를 판매하며, 이 제품은 LeMaitre Vascular, Inc.와의 독점 계약을 통해 미국에서 판매되고 국제적으로는 유통업체를 통해 판매되고 있습니다. Elutia의 성장 전략은 장치 보호 및 여성 보건 시장의 관통력을 높이는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 직접적인 영업력, 임상에서 우수한 제품 개발 및 가능한 경우 조직간 기회를 통해 사업을 성장시킬 수 있다고 믿습니다[0][1].
주요 고객
ELUT의 고객 페르소나는 주로 의료 전문인, 특히 의사와 외과의사를 포함합니다. 이러한 의사와 외과의사는 ELUT의 제품을 사용하여 환자의 건강을 증진시키고 수술 후 합병증을 줄이기 위해 제품을 구입합니다. ELUT의 주요 고객 세그먼트는 다음과 같습니다. 첫째, 심장 및 신경 자극기와 같은 이식형 전자 기기 제조 및 사용에 관여하는 의료 전문가들입니다. 이들은 CanGaroo와 같은 제품을 사용하여 장치의 이동 및 침식을 방지하고, 흉터 조직 형성과 섬유성 캡슐 생성을 줄여 다시 수술할 경우를 대비합니다. 둘째, 여성 건강을 중심으로 하는 복원 및 재건 수술, 특히 유방 재건 수술을 시행하는 성형외과 의사들입니다. 이들은 SimpliDerm과 같은 제품을 사용하여 염증을 완화하고 조직 통합을 촉진시켜 더 나은 치유 경험을 제공합니다. 또한, 스포츠 의학, 탈장 수술 및 외상 재건과 같은 다양한 분야의 의사들도 여기에 포함됩니다. 이들은 ELUT의 인체 세포 없는 피부 매트릭스를 사용하여 건강한 조직 형성을 촉진하고 적절한 회복을 도모합니다. 환자들이 ELUT의 제품을 신뢰하는 이유는 제품의 임상적 효능, 안전성 및 비용 효율성 때문이며, 특히 새로운 치료법이나 경쟁 제품에 비해 제품의 우수성과 독창성을 믿기 때문입니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 자세한 설명 | 자원 제공 기업 |
|---|---|---|
| 제품 원가 | 제품 원가는 판매된 제품 비용을 포함하며, 여기에는 생산 재료 비용, 인건비, 공정 비용 등이 포함됩니다. | 자체 생산 및 다양한 하도급 업체 |
| 무형 자산 상각 비용 | 무형 자산의 상각 비용으로, 주로 특허, 라이센스 및 상표권 등에서 발생합니다. | 특허 소유권자 및 라이센스 제공 기업 |
| 판매 및 마케팅 비용 | 제품의 판매 및 마케팅 활동에 필요한 비용으로, 주로 광고비, 프로모션비, 판매 인력의 급여와 같은 비용이 포함됩니다. | 광고 대행사, 마케팅 컨설팅 회사 |
| 일반 관리비 | 회사 운영을 위한 관리비로, 사무실 임대료, 인사관리 비용, 법률 및 회계 비용 등이 포함됩니다. | 부동산 임대 회사, 법무 법인, 회계 법인 |
| 연구 개발비 | 새로운 제품 개발 및 기존 제품 개선을 위한 비용으로, 연구실 비용, 시험 및 분석 비용, 연구 인력 비용이 포함됩니다. | 연구 기관, 시험 분석 서비스 제공 업체 |
| 소송 비용 | FiberCel 소송 관련 비용으로, 법률 비용 및 기타 소송 관련 비용이 포함됩니다. | 법무 법인 |
| 이자 비용 | 기업 대출에 대한 이자 비용으로, 부채 관리와 관련된 비용이 포함됩니다. | SWK Loan Facility, MidCap Loan Facility 제공 기관 |
| 기타 비용 | 기타 다양한 운영 비용으로, 예기치 못한 비용이나 비정기적인 비용이 포함될 수 있습니다. | 다양한 소규모 서비스 제공 업체 |
ELUT은 제품 원가와 소송 비용, 이자 비용 등 다양한 운영 비용을 포함하는 광범위한 비용 구조를 가지고 있습니다. 주요 원재료 및 소모품은 자체 생산 및 다양한 하도급 업체를 통해 조달되며, 무형 자산 상각 비용은 특허 소유권자 및 라이센스 제공 기업과의 계약을 통해 발생합니다. 판매 및 마케팅 비용은 광고 대행사와 마케팅 컨설팅 회사로부터 지원받고 있으며, 일반 관리비와 연구 개발비는 각각 부동산 임대 회사, 법무 법인, 회계 법인, 연구 기관 및 시험 분석 서비스 제공 업체로부터 발생합니다. 소송 비용은 법률 비용을 포함하며, 법무 법인을 통해 처리가 이루어지고 있습니다. 또한, 이자 비용은 SWK Loan Facility 및 MidCap Loan Facility 제공 기관으로부터 발생한 대출에 대한 이자 비용을 포함하고 있습니다 .
제품군
ELUT는 다양한 의료 기기와 생체공학 제품을 통해 수익을 창출하고 있습니다. 주요 제품과 이들의 수익 기여도는 아래와 같습니다.
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 (%) | 경쟁 제품 및 기업 |
|---|---|---|---|
| CanGaroo | 심장 및 신경 자극기 사용 시 합병증을 줄이기 위해 개발된 생체학적 봉투 | 약 65% | Medtronic의 TYRX |
| SimpliDerm | 조직 재건 및 복원 수술에 사용되는 인체 세포 없는 진피 매트릭스 | 약 20% | AbbVie의 AlloDerm, Stryker의 DermACELL |
| 심혈관 제품 | Porcine Small Intestine Submucosa를 활용한 혈관 수술용 제품 | 약 10% | Gore의 Gore-tex, Terumo의 Vascutek |
| 기타 제품군 | 다양한 스포츠 의학, 탈장 수술, 외상 재건용 매트릭스 | 약 5% | Integra의 SurgiMend, RTI Surgical의 Cortiva |
세부 설명: - CanGaroo: 이 제품은 이식형 전자 기기(심장 박동기, 제세동기 등)에 사용되는 생체학적 봉투로, 장치 이동, 침식 등의 합병증을 줄이고 흉터 조직 형성을 줄이는 데 도움을 줍니다. - SimpliDerm: 인체 진피 매트릭스를 기반으로 하여 조직 통합을 촉진하고 염증을 최소화하여 유방 재건 등의 수술에서 높은 치유 효과를 제공합니다. - 심혈관 제품: ProxiCor, Tyke, VasCure는 주로 혈관 수술 시 사용되는 제품으로, 살아있는 조직 매트릭스를 제공하여 건강한 조직 형성을 촉진합니다. - 기타 제품군: 스포츠 의학, 탈장 수술, 외상 재건 등의 다양한 분야에서 사용 가능하며, 건강한 조직 형성을 돕습니다.
이러한 제품들은 각기 다른 시장에서 경쟁사와 경쟁 중이며, 고객들은 제품의 효능, 사용 용이성, 가격 등 다양한 요소를 고려하여 제품을 선택합니다[0][1].
주요 리스크
ELUT의 사업에는 특정한 위험 요인이 존재합니다. 첫째로, ELUT는 제품 구매나 장비 임대와 관련된 신용 연장을 거부당할 수 있거나 더 불리한 조건이나 더 엄격한 조건하에서만 신용을 연장해 줄 수 있는 공급 업체가 있을 수 있습니다. 이러한 상황은 필요한 장비, 소재, 제품 및 부품을 비용 효율적이고 적기에 구매하거나 임대하는 데 상당한 방해 요인이 될 수 있으며, 사업, 재무 상태 및 영업 결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 상당 부분의 순매출은 상업적 파트너 및 독립 판매 대행사를 통해 생성되는데, 이는 다양한 위험을 야기할 수 있습니다. ELUT가 현재 상업적 파트너와 독립 판매 대행사의 노력에 의존하고 있으며, 이들의 노력에 의해 수익의 상당 부분이 발생하고, 미래에도 계속해서 이들에게 매출의 상당 부분을 발생시키기를 기대하고 있습니다. 그러나 이들 관계의 손상이나 해지, 또는 이들이 제품을 적절히 판매하지 않거나 관련 법률 및 규정을 준수하지 않을 경우 수익과 이익에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].
재무
Elutia는 2023년 12월 31일 기준으로 순손실이 $37.7백만 달러였으며, 누적 적자는 $175.6백만 달러에 이릅니다. 주로 대출, 주식 판매, 그리고 최근에는 Orthobiologics 사업 매각을 통해 운영 자금을 조달해 왔으며, 이는 제조 비용, 연구 개발, 임상 활동 및 상업 인프라 투자에 대부분 사용되었습니다. 2023년도 매출 총이익률은 44.7%로, 전년도의 48.8%에서 감소하였으며, 무형자산 상각을 제외한 매출 총이익률은 58.4%로 전년도의 63.0%에서 하락했습니다. 판매 및 마케팅 비용은 $4.8백만 달러 감소하여 $13.1백만 달러를 기록했으며, 이는 주로 2023년 초에 진행된 인력 감축에 기인합니다. 일반 및 행정 비용은 $1.9백만 달러 감소하여 $14.1백만 달러였으며, 연구개발 비용은 주로 CanGarooRM 항균 봉투 개발에 집중하면서 $4.4백만 달러로 감소했습니다. 한편, FiberCel 소송 비용은 $10.0백만 달러로 증가했으며, 이자 비용은 $5.8백만 달러로 증가했습니다. 결국, Elutia는 현재와 잠재적인 유동성 문제를 해결하기 위해 추가 자금 조달이 필요하며 상장 주식 발행이나 자산 매각을 통해 자금을 확보하려는 계획을 가지고 있지만, 이러한 거래의 성공 여부는 불확실합니다 .
대차대조표
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|
| SWK Loan Facility | $23.7 million | SOFR + 7.75% (또는 PIK 옵션 시 SOFR + 3.75%) | 연체 시 2.75%의 최저 금리 적용, PIK 옵션 선택 가능 |
| Supplier Promissory Note | $1.4 million | 5% | 선임 대출자 제한으로 인해 2022년에는 지급 없음, 잔액은 SWK Loan Facility 자금으로 상환 |
| Ligand Pharmaceuticals Royalty Agreement | 년간 $4.4 million 최소 지급 | 매출의 5% | CanGaroo, ProxiCor, Tyke 및 VasCure 제품을 포함한 유사 제품에 대해 2027년 5월 31일까지 적용[0][1][2][3][4]. |
주가 영향 미치는 요인들
ELUT 주식 가격의 급등 또는 하락 원인은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 첫 번째로, 환율 변동이 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 강세로 인해 수출 원가가 상승하면, ELUT의 국제 매출이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째로는 거시경제 상황입니다. 경제 불황이 발생하면 병원과 의료 체계가 자금 조달에 어려움을 겪게 되어 ELUT 제품에 대한 수요가 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 세 번째로는 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화되면 중국에서 생산되는 원자재의 가격이 상승하거나 공급이 불안정해져 제품 비용이 증가하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 네 번째는 경쟁 업체의 부상입니다. 경쟁 회사가 ELUT보다 우수한 제품을 출시하면 ELUT의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 다섯 번째로는 시장 트렌드의 변화입니다. 예를 들어, 바이오테크놀로지나 의료기기 분야에서 새로운 혁신이 등장하여 ELUT의 기존 제품이 덜 매력적으로 보여질 경우 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로, ELUT가 새로운 혁신 제품을 출시하면 시장에서 긍정적으로 평가받아 주가가 상승할 수 있습니다[2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ELUT는 장기적인 성장을 위해 제품 개선과 적응증 확장, 새로운 제품 개발 및 상업화를 목표로 하고 있다. 이러한 목표를 달성하기 위해서는 상당한 시간과 자원이 투자되어야 하며, 이는 새로운 제품이나 기술의 상업적 가능성을 확인하기 전에 이루어져야 한다. 예를 들어, ELUT는 CanGarooRM이라는 차세대 제품의 FDA 승인 절차를 진행 중이며, 이는 2024년 상반기에 긍정적인 결과가 나올 것으로 예상하고 있다. 하지만 FDA 승인이 지연되거나 불확실할 경우, 상업적 출시와 매출에 영향을 미칠 수 있다[0][1][2]. ELUT의 미래 성장은 의료 커뮤니티의 제품 수용 여부에 크게 의존하고 있으며, 의사와 헬스케어 전문가들이 제품의 임상적 효능, 안전성 및 비용 효율성을 이해하고 받아들이는 것이 중요하다. 그러나 의료 커뮤니티의 완고한 치료 관행 변경과 기존의 경쟁 제품에 대한 선호도는 ELUT의 제품 수용을 어렵게 할 수 있다[3]. 또한, ELUT는 주요 제품의 판매가 운영 비용을 상쇄하지 못할 가능성이 있으며, 이는 향후 적자 지속과 재정적 어려움을 초래할 수 있다[4]. ELUT는 또한 FiberCel 리콜 관련 소송 및 재정적 책임에 직면해 있어, 이러한 법적 문제가 회사의 재정적 안정성과 미래 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다[2].