회사 소개
TNYA는 심장 질환의 근본적인 원인에 대응하는 잠재적으로 치유적인 치료제를 발견, 개발 및 제공하는 과감한 임무에 전념하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 회사는 유전적 위험과 심장 질환 간의 연결에 대한 우리의 집단적 이해가 급격히 증가하고 있으며, 심장 질환의 유전적 원인에 대한 향상된 이해를 활용함으로써 질병의 근본적인 원인을 대상으로 하는 신소재조치 치료법의 진보에 대한 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 회사는 현재 임상 시험 또는 임상 전 단계에서 모든 프로그램을 평가 중이며 판매를 위해 승인된 제품은 없으며 현재까지 수익을 창출하지 않았습니다. 그들의 주력 수사 개발 제품 후보인 TN-201, TN-401 및 TN-301은 심장 질병의 유전적 기반을 초기에 조사한 후 내부 기능들의 지원으로 임상 단계로 진행되었습니다. 이 회사는 희귀하거나 높은 유행인륜의 형태의 심장 질병을 대상으로 하는볏ㄴ형 환자들을 겨냥하는 질병 개선 치료법의 심층적이고 다양한 제품 후보 유도계를 진행 중이며, 자체적인 내부 능력을 활용하여 유망한 의약품 후보의 방대한 통찰을 생성할 수 있게 합니다[0].
주요 고객
TNYA의 고객은 주로 특정 심장 질환을 가지고 있는 환자들, 특히 유전적 요인에 의한 심장 근육병증과 같은 희귀병 환자들로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 MYBPC3 유전자 돌연변이에 의한 비비대성 심근병증(nHCM)을 가진 환자들로, 이는 주로 성인과 소아 모두를 포함합니다. 이 환자 그룹은 TN-201과 같은 유전자 치료법을 활용하여 심장 기능을 향상시키고, 질병의 진행을 늦추거나 되돌릴 수 있는 치료제를 찾고 있습니다[0]. 두 번째 세그먼트는 심장박출률이 보존된 심부전(HFpEF)을 가진 환자들로, 이들은 TN-301과 같은 HDAC6 억제제를 통해 심장 기능을 개선하고, 증상을 경감시키며, 삶의 질을 향상시키길 원합니다[1][2]. 세 번째 세그먼트는 PKP2 연관성 부정맥이있는 우심실형 심근병증(ARVC)을 가진 환자들로, 이들은 TN-401과 같은 유전자 치료법을 통해 심장 기능을 보존하고, 심각한 심장 합병증의 위험을 줄이는 치료법을 요구합니다[3]. 이 외에도 TNYA는 다양한 심장 질환의 유전적 원인을 대상으로 하는 치료법을 개발하여, 이러한 유전적 변이에 의해 영향을 받는 다양한 환자군을 목표로 하고 있으며, 이들은 모두 기존의 치료법으로는 충분히 해결되지 않는 심각한 의료적 니즈를 갖고 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 공급 회사 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 (R&D) | 컨설팅 수수료, 급여, 복리후생, 여행, 주식보상, 실험실 용품 및 연구 장비 등으로 구성되며, 계약 연구 기관(CRO)에 지급되는 비용과 규제 요구 사항 준수 비용이 포함됩니다. | 다양한 CRO 및 신기술 라이센스 제공업체 |
| 리스 비용 | 사무실 및 실험실 공간 임대 비용. | 사우스 샌프란시스코와 유니온 시티에 있는 임대 계약 제공업자 |
| 주식기반 보상 | 직원 및 비직원에게 지급되는 주식 옵션 및 제한 주식 등의 공정 가치에 따른 보상 비용. | 회사 내부에서 관리 |
| 설비 유지 비용 | 재산세, 보험, 공용 구역 유지비 등. | 다양한 복합 용역 제공업체 |
TNYA는 주로 연구개발 비용과 리스 비용에 대한 높은 지출을 보이고 있으며, 이 외에도 주식기반 보상과 설비 유지 비용 등이 주요 비용 항목에 포함됩니다[0][1][2].
제품군
주요 제품 및 매출 기여도
TNYA의 주요 제품들은 심장 질환의 유전적 원인을 타깃으로 한 혁신적인 유전자 치료제와 소분자 치료제로 구성되어 있습니다.
주요 제품
| 제품명 | 설명 | 임상 상황 | 매출 기여도 |
|---|---|---|---|
| TN-201 | MYBPC3 유전자 변이에 의한 비대성 심근병증(HCM) 치료를 위한 유전자 치료제. AAV9 캡시드를 사용하여 정상적인 MYBPC3 유전자를 심장 세포에 전달함으로써 한 번의 주입으로 심장 기능을 개선함 | 2023년 10월 MyPeak-1 1b상 임상시험 시작 | 현재까지 제품 판매 승인 및 수익 없음 |
| TN-401 | PKP2 유전자 변이에 의한 우심실 부정맥 심근병증(ARVC) 치료를 위한 유전자 치료제. AAV9 기반으로 PKP2 유전자 전달 | 2023년 10월 FDA 임상 시험 승인 | 현재까지 제품 판매 승인 및 수익 없음 |
| TN-301 | 심박출율이 보존된 심부전(HFpEF) 치료를 위한 소분자 치료제. HDAC6 억제제를 통해 심장 기능 개선 | 임상 전 단계 | 현재까지 제품 판매 승인 및 수익 없음 |
현재까지 TNYA는 임상 단계의 연구 및 개발에 집중하고 있어 제품 판매를 통한 직접 수익은 발생하지 않은 상황입니다[0][1].
유사 제품을 개발 중인 미국 내 경쟁 업체
| 회사명 | 유사 제품 | 설명 |
|---|---|---|
| Myokardia | Mavacamten | 비대성 심근병증(HCM) 치료제. 시럽 형태로, 심장의 베타-뮤오신 헤비 체인 억제를 통해 심근 병증 완화 |
| Rocket Pharmaceuticals | RP-A501 | 단일 벡터 내 AAV 기반 유전자 치료제. 심근병증 및 심부전 치료를 목표로 개발 중 |
| CRISPR Therapeutics | CTX110 | T세포 기반 유전자 편집 치료제. 심장 질환에 대한 크리스퍼 기반 치료제 연구 진행 중 |
TNYA와 유사한 목표로 하는 치료제를 개발하는 회사들도 시장에 존재하며, 이들은 심장 질환의 유전적 원인을 타깃으로 하는 다양한 혁신적 치료제를 개발 중입니다.
주요 리스크
TNYA의 비즈니스에 대한 잠재적 위험 요소로는 다음과 같은 사항들이 있을 수 있습니다. 첫째, 심장 질환에 대한 신소재조치 치료법의 성공 가능성은 초기 단계이며, 임상 시험 결과에 따라 결과가 달라질 수 있습니다. 둘째, 경쟁 업체들이 비슷한 목표를 가진 치료제를 개발 중이며, 시장 진입에서 경쟁이 치열할 수 있습니다. 셋째, 임상 시험 및 규제 단계에서의 지연은 연구 및 제품 출시 일정에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들과의 관계에 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 재무적 리소스 부족, 예산 초과, 또는 자금 조달의 어려움은 연구 및 개발 활동을 방해할 수 있습니다. 다섯째, 제품 개발 단계에서의 예상치 못한 안전 문제 또는 부작용 발생은 제품 출시 및 성공 가능성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .
재무
TNYA의 재무 상태는 회사의 전반적인 운영 능력과 성장 가능성을 평가하는 데 중요한 요소입니다. 2023년 12월 31일 기준으로 TNYA는 1억 4660만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 유가증권을 보유하고 있으며, 누적 결손금은 4억 3300만 달러에 달합니다. 2023년에는 1억 2410만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2022년의 1억 2370만 달러 순손실과 비슷한 수준입니다 [0]. 운영 활동에서 사용하는 자금은 최소 1억 240만 달러였으며, 이는 주로 큰 규모의 순손실과 운영 자산 및 부채의 변화로 인해 발생했습니다[1]. 투자 활동에서는 주로 시장성 있는 유가증권의 만기 도래로 인해 4870만 달러의 순현금이 유입되었습니다 . 한편, 회사는 추가 자본을 마련하기 위해 주식 공개발행 및 ATM(At-The-Market) 주식 판매를 통해 순 4650만 달러를 조달했습니다[0]. 또한, TNYA는 새로운 자본을 조달하기 위해 추가적인 자금 조달 방안을 모색하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안의 운영 자금을 충분히 충당할 것으로 기대됩니다[3].
대차대조표
TNYA의 재무 상태
대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| - 현금 및 현금성 자산 | 45,681 | 95,272 |
| - 시장성 있는 유가증권 (단기) | 58,961 | 91,255 |
| - 선수금 및 기타 유동 자산 | 6,940 | 7,227 |
| 총 유동 자산 | 111,582 | 193,754 |
| - 유형 자산 (순액) | 43,277 | 51,032 |
| - 운영리스 사용권 자산 | 9,979 | 11,663 |
| - 시장성 있는 유가증권 (장기) | - | 17,703 |
| - 기타 비유동 자산 | 5,677 | 4,793 |
| 총 자산 | 170,515 | 278,945 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| - 매입 채무 | 5,630 | 9,578 |
| - 선수급 및 기타 유동 부채 | 12,784 | 10,664 |
| - 운영리스 부채 (유동) | 4,319 | 4,006 |
| 총 유동 부채 | 22,733 | 24,248 |
| - 운영리스 부채 (비유동) | 8,105 | 11,093 |
| 총 부채 | 31,091 | 35,569 |
| 주주 자본 | ||
| 총 부채 및 주주 자본 | 170,515 | 278,945 |
TNYA의 대차대조표는 전반적으로 안정적이나, 몇 가지 중요한 포인트를 짚어볼 필요가 있다. 우선, 2022년 대비 2023년에 현금 및 현금성 자산과 시장성 있는 유가증권(단기)이 큰 폭으로 감소하여 주목할 만하다. 이는 TNYA가 운영 자금의 상당 부분을 연구개발 비용과 같은 주요 경비로 사용한 것으로 해석될 수 있다. 이러한 자산 감소는 바이오테크 회사로서의 특성상 일반적인 현상이다. 회사의 주요 경비가 연구개발에 집중되고 있어, 이는 결국 장기적인 성공 가능성을 높이는 투자라고 볼 수 있다.
부채 측면에서 유동 부채가 큰 변동 없이 유지되고 있으며, 비유동 부채 역시 소폭 감소하였다. 특히 운영리스 관련 부채가 감소한 것은 회사의 비용 관리가 효율적으로 이루어지고 있음을 시사한다.
TNYA의 자산 배분은 대부분 연구개발과 관련된 항목들에 투자되고 있으며, 이는 바이오테크 기업으로서 적절한 자산 배분이라고 평가할 수 있다. 유형 자산과 운영리스 사용권 자산이 각각 43,277천 달러 및 9,979천 달러로 상당한 비중을 차지하고 있어, 연구시설과 관련 인프라에 대한 투자가 크다는 것을 알 수 있다[0].
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
| 항목 | 2023년 | 2022년 | |----------------------------------|--------------|--------------| | 영업 활동 현금 흐름 | -102,072천 달러 | -104,424천 달러 | | 투자 활동 현금 흐름 | 48,715천 달러 | 83,652천 달러 | | 재무 활동 현금 흐름 | 4,049천 달러 | 77,767천 달러 | | 현금, 현금 등가물 및 제한된 현금의 순 변화 | -49,308천 달러 | 56,995천 달러 |
TNYA의 현금 흐름표를 통해 회사의 현금 흐름 상황을 평가할 수 있습니다. TNYA는 연구 개발 단계의 생명공학 회사로, 현재까지 승인된 제품이 없기 때문에 영업 활동에서 지속적으로 상당한 현금 유출이 발생하고 있습니다. 2023년과 2022년에 각각 약 1억 204만 달러와 1억 424천 달러의 영업 현금 유출이 있었습니다. 이는 주로 운영 비용, 연구 개발 비용 등으로 인한 것입니다. 투자 활동에서는 2023년에 약 4,872만 달러의 현금이 유입되었으며, 이는 시장성 있는 유가 증권의 만기로 인해 발생한 것으로 보입니다. 반면, 재무 활동을 통한 현금 유입은 2023년 약 404만 달러로 크게 감소했습니다. 이는 전년도 대비 주식 발행 및 자금 조달 활동이 감소했기 때문으로 해석할 수 있습니다 . TNYA와 유사한 단계의 생명공학 기업들도 초기 단계에서는 연구 개발과 임상 시험에 많은 현금을 투자하기 때문에 비슷한 경향을 보이며, 아직 매출이 발생하지 않아 영업 활동에서의 현금 유출이 큰 편입니다.
주요 부채 및 전환사채들
TNYA의 재무제표에서 부채 항목은 다음과 같이 요약할 수 있습니다:
| 항목 | 금액 (천 달러) | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|
| 전환 사채 (Convertible Debt) | 언급되지 않음 | 언급되지 않음 | 특정 제한 조건 하에서 추가 부채 발생, 인수합병, 자산 매각 등이 제한됨[0] |
TNYA는 아직까지 승인된 제품이 없어 주요 수익원이 없는 상황에서, 이러한 부채를 통해 자금을 조달하고 있습니다. 이는 연구개발 및 임상 시험 비용을 충당하기 위함이다.
주가 영향 미치는 요인들
TNYA의 주가 변동에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인은 다음과 같습니다. 먼저 통화 변동성입니다. 미국 달러 강세가 지속될 경우 해외 투자자들의 투자 매력이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로 달러 약세는 외국인 투자 증가로 이어져 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 두 번째로 거시경제 상황입니다. 경제 침체가 발생하면 전반적인 투자 심리가 악화되어 주가 하락이 예상되며, 반대로 경제 성장률이 높아지면 투자 매력이 증가하여 주가 상승이 기대됩니다. 세 번째로 국가 간 갈등 예시로 미중 무역 전쟁을 들 수 있습니다. 미중 갈등이 심화되면 공급망 혼란과 비용 증가로 인해 주가가 하락할 가능성이 높으며, 갈등 완화는 주가 상승 요인으로 작용할 수 있습니다. 네 번째로 경쟁사의 부상입니다. 경쟁사에서 획기적인 심장 질환 치료제를 출시하거나 임상 시험에서 성공을 거두면 TNYA의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 유전자 치료나 개인 맞춤형 의학에 대한 투자자 관심이 급증하면 TNYA의 주가도 긍정적 영향을 받을 것입니다[0][1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
TNYA의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 가능성이 있습니다. 우선, 심장 질환 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 개발하고 있는 점은 큰 장점입니다. 회사는 유전자 치료제를 통해 심장 질환의 근본적인 원인을 치료하려는 목표를 가지고 있으며, 이러한 치료법이 성공적으로 상용화된다면 매출이 크게 증가할 것으로 예상됩니다[0]. 그러나 임상 시험에서의 성공 여부와 규제 당국의 승인 여부가 중요한 변수가 될 수 있습니다. 임상 시험의 결과가 부정적이거나 규제 당국의 승인을 받지 못하면 회사의 미래는 불확실해질 수 있습니다[1]. 또 다른 요인은 자금 조달 능력입니다. 회사는 현재까지 수익을 창출하지 못하고 있으며, 앞으로도 상당한 자금 조달이 필요할 것입니다. 추가 자금을 성공적으로 조달하지 못하면 연구 개발이 지연되거나 중단될 수 있습니다[2]. 경쟁 환경도 중요한 요인입니다. 유전자 치료 분야에서의 경쟁이 치열해지면, TNYA의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 반면, 경쟁사들보다 앞서 나간다면 시장 주도권을 확보할 수 있을 것입니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황과 규제 환경의 변화도 회사의 미래에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 경제 상황이 악화되거나 규제 요건이 강화되면 연구 개발과 상용화가 어려워질 수 있습니다[0][4].