회사 소개
회사 ORGS는 세포 및 유전자 치료법을 개발하여 치료제를 만드는 글로벌 생명공학 회사로, 자체 세포 기반 면역 치료, 대사 질환 치료, 항바이러스 질환 치료, 그리고 조직 재생을 포함한 치료법을 제공합니다. 이들은 자가 세포 치료법(환자 자신의 세포 사용)과 타인 세포 치료법(마스터 은행 세포 사용)을 중심으로 한 선도적인 신약 치료제인 고급 요법 의약품(ATMPs) 분야에 중점을 두고 있습니다. ORGS는 치료 식품 가격과 접근성 측면에서 신약 치료수요를 충족시키며, 현존하는 상업적 생산 방식의 한계를 극복하고 효율적이고 탈중앙화된 생산을 통해 환자들에게 치료를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 협력 관계를 맺고 있다면, 기술 양도 및 치료 협력에 중점을 두고 있으며, 이익은 라이센싱 제품의 순 매출금으로부터 얻습니다. 회사는 지역 협력 업체와 함께 초기 임상 시험을 위해 제품을 개발하는 사업 모델에 초점을 맞추고 있으며, 이를 통해 임상 개발 계획의 위험을 줄일 수 있고 의사결정에 도움이 될 수 있습니다. 뿐만 아니라, 병원 공급, 세포 공정 개발 서비스, 그리고 POCare 센터에서 환자에게 근접한 곳에서 제 3자 고객을위한 세포 처리 서비스와 같은 다양한 수익원도 가지고 있습니다[0].
주요 고객
ORGS의 주요 고객은 병원, 연구소, 제약회사, 그리고 지역 파트너 등 다양한 분야에 속해 있습니다. 이들은 대부분 자가 세포 치료, 세포 기반 면역 치료, 항바이러스 치료, 대사 질환 치료 등 첨단 치료법 개발에 관련된 고객들입니다. 첫 번째 고객 그룹은 병원과 의료 제공자로, 이들은 ORGS의 POCare 서비스 및 세포 처리 서비스를 통해 환자 근처에서 효율적으로 치료를 제공받을 수 있습니다. 두 번째 그룹은 연구소와 제약회사들로, 이들은 ORGS의 기술 이전 및 라이센싱을 통해 자신의 치료제 개발을 최적화하고 가속화할 수 있습니다. 특히 이들은 임상 시험 준비, 규제 승인, 마케팅 등에서 ORGS의 지원을 받아 보다 효과적인 제품 상용화를 목표로 합니다. 세 번째 그룹은 지역 파트너들로, 이들은 특정 지역에서 ORGS의 치료제와 기술을 기반으로 한 맞춤형 서비스를 제공받으며, 이를 통해 지역 내 치료 접근성을 높이고 시장 경쟁력을 확보합니다. 이들 고객들은 ORGS의 독특한 POCare 플랫폼과 지역 네트워크를 활용하여 탈중앙화된 효율적인 치료 솔루션을 원하기 때문에 ORGS의 제품과 서비스를 선택합니다. 혈액, 간세포, 줄기세포 등의 특수 세포 처리 및 연구개발 수요가 높은 이 고객들 덕분에 ORGS는 전 세계적으로 안정적인 수익을 창출하고 있습니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 제공업체 |
|---|---|---|
| 인건비 및 관련 비용 | 연구개발과 제품 생산을 위해 필요한 직원 급여와 복리후생 포함 | 내부 인력 자원 |
| 주식 기반 보상 | 회사의 주식 또는 주식 옵션을 통한 직원 보상 | 내부 인력 자원 |
| 하청, 전문 및 컨설팅 서비스 | 특정 프로젝트나 전문 지식이 필요한 경우 외부 업체와의 계약을 통해 제공받는 서비스 | 하청업체 및 컨설팅 회사 |
| 연구소 비용 | 실험실에서 사용하는 재료와 장비에 소요되는 비용 | 실험실 장비 및 재료 공급 업체 |
| 감가상각 비용 | 자산의 가치가 시간에 따라 감소되는 것을 반영하여 발생하는 비용 | 내부 회계 처리 |
| 기타 연구개발 비용 | 위에 언급된 항목 외 연구와 개발에 직접적으로 소요되는 기타 비용 | 다양한 연구개발 관련 자원 제공 업체 |
| 임대료 및 관련 비용 | 사무실 및 실험실 공간 사용에 필요한 임대료 | 부동산 임대 회사 및 관리 회사 |
| 회계 및 법률 비용 | 외부 회계감사 및 법무 자문 비용 | 회계 법인 및 법률 사무소 |
| 사업 개발 비용 | 새로운 사업 기회 창출 및 시장 확장을 위한 비용 | 사업 개발 전문 회사 |
| 기타 일반 및 관리 비용 | 회사 운영에 필요한 기타 일반 관리 비용 | 여러 골고루 분포된 관리 및 운영 업체 |
| 에너지 소비 | 실험실 및 사무실 운영에 필요한 전력 및 기타 에너지 자원 | 지역 전력 및 에너지 공급자 |
| 컴퓨팅 파워 및 클라우드 사용 비용 | 데이터 처리 및 저장을 위한 고성능 컴퓨터와 클라우드 서비스 | 아마존 웹 서비스(AWS), 마이크로소프트 애저(Azure), 구글 클라우드(GCP) |
회사가 지출하는 주요 비용 항목으로는 인건비, 주식 기반 보상, 하청 및 컨설팅 서비스, 연구소 비용, 감가상각 비용 등이 있으며, 에너지 소비와 컴퓨팅 파워, 클라우드 사용 비용 등도 포함됩니다. 이러한 요소들은 회사의 운영과 연구개발, 제품 생산에 필수적입니다[0][1][2][3].
제품군
회사 ORGS는 다양한 주요 제품과 서비스를 보유하고 있으며, 이들 각각은 회사의 수익에 큰 기여를 하고 있습니다.
주요 제품 및 서비스와 수익 기여 분석
| 제품/서비스 | 설명 | 수익 기여도 (2022년) |
|---|---|---|
| POCare 개발 서비스 | 규제 서비스, 전임상 연구, 지적 재산권 서비스, GMP 과정 번역을 포함한 다양한 맞춤형 개발 서비스를 제공하며, 파트너와 계약하여 임상 준비를 지원합니다. | $14,894 천 달러 |
| 세포 처리 개발 서비스 및 병원 서비스 | 세포 처리 개발 서비스는 고객의 맞춤형 요구에 따라 제공되는 고유한 서비스로, 병원 공급 서비스는 제품 판매 또는 대여와 관련된 병원 또는 기타 의료 제공자에 대한 서비스를 포함합니다. | $11,212 천 달러 |
| POCare 세포 처리 | 환자 근처의 POCare 센터에서 제 3자 고객을 위한 분산된 세포 처리 서비스를 제공합니다. | $9,919 천 달러 |
| 라이선스 수수료 | 파트너에게 제공되는 치료제의 라이선스 비용으로 얻는 수익입니다. | N/A |
경쟁사 분석
ORGS는 세포 기반 치료 시장에서 다양한 경쟁사들과 경쟁하고 있습니다. 다음은 주요 경쟁사들의 목록입니다.
| 경쟁사 | 사업 설명 |
|---|---|
| Novartis | 다양한 세포 및 유전자 치료제를 개발하며 상업화하고 있는 글로벌 제약 회사입니다. |
| Gilead Sciences | 항암제 및 항바이러스제를 포함한 다양한 치료제를 연구개발하여 상업화하고 있습니다. |
| Bluebird Bio | 유전자 치료제 및 항암제 개발에 주력하는 생명공학 회사로, 첨단 유전자 치료 기반 기술을 보유하고 있습니다. |
| CRISPR Therapeutics | CRISPR/Cas9 기술을 활용한 유전자 편집 및 세포 치료제를 개발하는 회사입니다. |
| Celgene (Bristol-Myers Squibb) | 다양한 면역 치료제 및 항암제, 특히 CAR-T 치료제를 개발 중인 글로벌 바이오제약 기업입니다. |
ORGS는 POCare 플랫폼을 통해 차별화된 방식으로 치료제를 분산 생산하며, 이는 다른 경쟁사들이 제공하지 않는 독특한 사업 모델입니다. 그러나, 세포 및 유전자 치료제 시장은 빠르게 변화하고 있으며, 경쟁사들도 지속적인 혁신을 통해 다양한 치료 옵션을 제공하고 있습니다 .
주요 리스크
ORGS의 사업에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험 요소는 다음과 같습니다. 첫째로, 회사의 OMPULs의 개발 및 전개에 관한 규제가 변경될 경우, OMPULs를 폐쇄하거나 이전해야 할 수 있으며 이는 사업을 추진하고 성장하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째로, OMPULs 시설이 손상되거나 작동이 불가능해지거나 기존 시설을 비워야 하는 경우, 검사를 수행하고 연구 및 개발을 추진하는 능력이 위협받을 수 있습니다. 또한, 천연재해나 인공재해로 인해 시설 및 장비가 손상될 경우 운영이 어려워지거나 불가능해질 수 있습니다. 그밖에 OMPULs의 낮은 사용 이력과 개발 단계에 있음으로 인해 정상적인 마모나 작동 기간을 예측하기 어렵다는 문제도 있습니다. 또한, 시설이 작동 불가능하다면 고객 손실이나 평판 손상으로 이어질 수 있으며, 시설을 재건설하거나 새로운 시설을 찾아서 자격을 인정받는 것이 어려울 수 있습니다. 이외에도 원자재의 가격과 가용성 변동은 OMPUL 시설 운영에 악영향을 미칠 수 있으며, 인력 양성 및 유지에 대한 의존도도 증가하고 있는 만큼 인력 부족으로 연구 진행에 지연이 발생할 수도 있습니다[0].
재무
ORGS의 2023년 회계연도 재무 성과를 평가한 결과, 총 수익은 530천 달러로 전년 대비 99% 감소하였습니다[0]. 2022년의 주요 수익원은 POCare 개발 서비스와 세포 공정 개발 서비스 및 병원 서비스였으나, 2023년에는 이러한 서비스에서의 수익 인식이 제한적이었습니다[0]. 순 손실은 64,918천 달러로, 전년 대비 52,749천 달러 증가하였습니다[2]. 영업활동으로 인한 현금 유출은 약 14,837천 달러로, 전년도 24,924천 달러에서 감소했습니다[2]. 투자 활동으로 인한 현금 유출도 약 3,707천 달러로, 전년도 14,133천 달러에서 크게 줄었습니다[2]. 그러나, 재무 활동을 통한 현금 유입은 13,618천 달러로, 전년도 39,578천 달러에 비해 감소했습니다[2]. 이러한 불리한 재무 상태는 회사의 향후 지속 가능성에 대한 상당한 의문을 제기하고 있으며, 추가적인 자본 조달 없이 지속 가능한 긍정적 현금 흐름을 창출하는 것이 어려울 수 있습니다[6][7].
대차대조표
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
| 항목 | 2023년 (단위: 천 달러) | 2022년 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 순 현금 유출액 | (14,837) | (24,924) |
| 투자활동으로 인한 순 현금 유출액 | (3,707) | (14,133) |
| 재무활동으로 인한 순 현금 유입액 | 13,618 | 39,578 |
| 현금 및 현금성 자산의 순 변동액 | (4,926) | 521 |
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 (단위: 천 달러) | 이자율 | 만기일 |
|---|---|---|---|
| Investor Loan | 250 | 연 8% | 2024년 1월 1일 |
| Israeli Subsidiary Loan (무이자) | 150 | 0% | 2024년 1월 1일 |
| Orgenesis Maryland, LLC Loan | 2,726 | 연 10% | 2034년 1월 28일 |
| Offshore Investor Loan | 175 | 연 8% | 2024년 1월 1일 (만기 연장됨) |
회사의 다양한 대출 항목에는 위와 같은 조건의 부채가 포함되어 있습니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
ORGS의 주가 상승 또는 하락의 원인에는 여러 가지 요인이 있습니다. 첫 번째로 통화 변동성이 중요한 역할을 할 수 있습니다. 예를 들어, 유로화 대비 달러화의 강세가 지속될 경우, ORGS의 유럽 매출이 감소하여 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 두 번째로, 거시경제적 상태도 주요 변수입니다. 세계 경제가 호황을 맞이하면 ORGS의 연구개발 투자가 증가하고 주가도 긍정적 영향을 받을 수 있습니다. 세 번째로, 미중 무역전쟁과 같은 국가 간 갈등은 불확실성을 증대시켜 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사의 부상 역시 중요한 요소입니다. 만약 주요 경쟁사가 새로운 혁신적 치료법을 출시한다면 ORGS의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯 번째로, 시장 트렌드 변화도 주가에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 바이오테크 산업 전반에 대한 투자자들의 관심이 증가하면 ORGS의 주가는 상승할 가능성이 큽니다[1]. 이러한 시나리오들로 인해 주가는 긍정적 또는 부정적 영향을 받을 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ORGS의 미래는 여러 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 먼저, 세포 및 유전자 치료제에 대한 수요 증가는 회사의 성장을 촉진할 수 있습니다. 특히, 만성 질환 및 난치병 치료에 있어 혁신적인 치료법에 대한 관심이 높아지면서 시장 규모가 확대될 것입니다. 둘째, 기술 개발 속도와 성공여부도 중요한 변수입니다. 새로운 치료법이 임상 시험에서 성공을 거두고 승인받을 경우, 상업화와 함께 매출이 급증할 수 있습니다. 셋째, 규제 환경의 변화도 중요한 요소인데, 규제가 완화되면 신속한 제품 출시가 가능해져 기업 성장에 긍정적 영향을 미칠 것입니다. 반면, 규제가 강화되면 임상 시험과 제품 출시에 있어 어려움이 있을 수 있습니다. 넷째, 글로벌 협력과 파트너십이 확장될 경우, 더 많은 시장에 접근할 수 있어 수익 증대가 예상됩니다. 다섯째, 자금 조달 능력도 중요한데, 연구개발에 필요한 자금을 확보할 수 있는 능력이 기업의 지속 가능성을 결정짓기 때문입니다. 반면, 비용 상승이나 예상치 못한 재정적 문제는 성장을 저해할 수 있습니다. 여섯째, 경쟁사의 기술 진보 및 시장 점유율 증가 역시 중요한 변수로, ORGS가 시장에서 경쟁력을 유지하지 못할 경우 매출이 감소할 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황의 변화가 기업 활동에 직접적으로 영향을 미칠 수 있으며, 특히 경제 불황 시에는 연구개발 투자 감소와 매출 하락이 예상됩니다.