라일 이뮨오파마 (Lyell Immunopharma, Inc., LYEL)

회사 소개

LYEL는 암세포치료 기업으로, 고유한 ex vivo 유전 및 에피지네틱 T-세포 재프로그래밍 기술을 활용하여 고체 종양 환자를 대상으로 제품 후보 파이프라인을 개발하고 있는 임상 단계 기업입니다. 이들의 수술중심적 치료는 환자 자신의 세포를 시작점으로 사용하여 고체 종양을 물리치는 능력을 향상시킨 고 트로 병원적인 T-세포를 생성하는 것을 목표로 합니다. LYEL의 혁신적인 재프로그래밍 기술은 고체 종양내 T-세포요법의 일관되고 오래 지속되는 반응을 제한하는 주요 장벽을 해결하기 위해 고안되었으며, 지속성과 지속가능한 육아능력이 부족한 것을 다루고 있습니다. 이 회사는 CAR (chimeric antigen receptor), TIL (tumor-infiltrating lymphocytes) 및 TCR (T-cell receptor) 요법을 포함한 다양한 T-세포 모달리티에 타겟을 정하지 않는 방식으로 기술을 적용합니다. LYEL는 미국에서 매년 약 18만 명의 사망을 초래하는 대규모 미충족 의료 필요를 가진 고체 종양 지침에 맞춘 유망한 세포 제품 후보 파이프라인을 갖추고 있으며, 초기에는 TNBC 및 NSCLC 환자 집단을 대상으로 확장할 기회를 제공합니다[0].

주요 고객

LYEL의 주요 고객은 암 환자와 그들을 치료하는 의료기관 및 연구소입니다. 이들의 고객 세그먼트는 크게 암 환자, 병원, 그리고 연구소로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로, 암 환자는 LYEL의 주된 고객층으로, 특히 재발성 또는 치료에 반응하지 않는 고형 종양을 가지고 있는 환자들입니다. 이들은 기존의 치료법으로는 효과를 보지 못해 LYEL의 세포 치료법에 의존하며, 치료 효과와 생존율을 높이기 위해 비용을 지불합니다. 두 번째 세그먼트는 병원과 클리닉입니다. 이들은 LYEL의 기술을 통해 보다 효율적이고 지속 가능한 암 치료법을 제공함으로써 환자들에게 더 나은 치료 결과를 보장하고자 합니다. 병원은 최신 치료 기술을 도입함으로써 명성을 높이고 환자 유입을 증가시키기 위해 이러한 기술에 투자합니다. 마지막으로, 연구소와 학계는 LYEL의 기술을 활용해 암 치료 연구를 진행하는데, 이는 연구 성과를 극대화하고 새로운 치료법을 개발하기 위함입니다. 이들은 주로 연구 협업과 임상 시험을 통해 LYEL의 솔루션을 적용하며, 그 결과는 학술 논문으로 출판되거나 새로운 약품 개발에 기여합니다. 이러한 고객들은 LYEL의 제품과 기술이 기존 치료법의 한계를 극복하고 지속 가능한 해결책을 제공하기 때문에 비용을 지불하며 협업을 이어갑니다 .

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급 업체
인력 비용	연구 및 개발을 지원하기 위해 필수적으로 사용되는 인건비	-
시설 및 기술 비용	사무실 및 실험실 공간 임대료, 기술 인프라, 소프트웨어 구현 비용	-
연구활동, 협업 및 외부 서비스	임상 실험 및 연구 프로젝트를 위한 비용 (외부 연구기관과의 협업 등)	Fred Hutch, Stanford [0]
성공 보수	Fred Hutch 및 Stanford와의 성공 보수 관련 지급 비용	Fred Hutch, Stanford [1]
감가상각	실험실 장비 및 컴퓨터 소프트웨어 등의 자산에 대한 감가상각 비용	-
운영 리스 비용	사무실 및 실험실 공간의 운영 리스 비용	-

LYEL는 인력 비용, 시설 및 기술 비용, 연구활동과 협업, 그리고 성공 보수 동안 다양한 비용이 발생합니다. 이 회사의 주요 공급 업체로는 주로 연구기관인 Fred Hutch와 Stanford가 있으며, 이들과의 협업으로 인해 상당한 연구 개발 비용이 발생하고, 이들 기관에 성공 보수를 지급하는 비용도 반영됩니다. 또한 회사는 실험실 및 사무실 공간의 운영 리스 비용 등도 포함됩니다[0][3].

제품군

LYEL의 주요 제품은 CAR T 세포와 TIL 세포 치료제로, 각각 LYL797, LYL119 및 LYL845이 있습니다. 각각의 제품은 고유한 기술과 표적을 갖고 있으며, 고형 종양 치료를 목표로 합니다. 이 제품들은 임상 및 전임상 단계에 있으며, 향후 크게 매출에 기여할 것으로 예상됩니다.

주요 제품

제품명	설명	임상 단계	주요 기술
LYL797	ROR1 CAR T-세포 제품으로, TNBC, NSCLC 등의 다양한 고형 종양을 타겟으로 합니다. c-Jun과 Epi-R 기술을 사용하여 세포의 생존력과 지속성을 높입니다.	임상 1상	c-Jun, Epi-R
LYL119	ROR1 CAR T-세포 제품으로, 세포독성을 강화하기 위해 NR4A3 녹아웃과 Stim-R 기술을 적용합니다.	전임상	c-Jun, NR4A3, Epi-R, Stim-R
LYL845	고형 종양에 대응하기 위해 다클론성을 가진 TIL 제품으로, 다양한 고형 종양에서 확장성을 보입니다. 특히 NSCLC와 대장암(CRC)에서도 효과를 보입니다.	임상 1상	Epi-R

각 제품은 LYEL의 독자적인 유전 및 에피제네틱 재프로그래밍 기술을 적용하여 T-세포의 특성과 기능을 향상시키고, 치료 효과를 극대화하는 것을 목표로 하고 있습니다.

경쟁 기업

LYEL와 유사한 세포 치료제를 개발하는 미국 상장 기업은 다음과 같습니다:

기업명	제품명	기술 특징
Adaptimmune	ADP-A2M4	MAGE-A4를 타겟으로 하는 TCR-T 세포 치료제
Kite Pharma (Gilead Subsidiary)	Yescarta	CD19을 표적으로 하는 CAR T-세포 치료제
Juno Therapeutics (Bristol-Myers Squibb Subsidiary)	Breyanzi	또한 CD19을 표적으로 하는 CAR T-세포 치료제
Bluebird Bio	bb2121	BCMA(경암세포 성숙 항원)를 표적으로 하는 CAR T-세포 치료제

이와 같은 경쟁 기업들은 LYEL와 유사하게 CAR T-세포 또는 TIL 기반의 치료제를 개발하고 있으며, 각각의 제품은 암 치료에서 혁신적인 접근법을 제시하고 있습니다[0][1].

주요 리스크

LYEL의 사업에 있어서 가능한 위험 요인 중 일부는 다음과 같습니다: 세포 기반 치료 제품의 특별한 원료 재료의 가용성에 대한 의존성, 제조 업체와의 계약 파기 또는 종료로 인한 임상 시험 지연 및 상업 활동 손상 가능성, 복잡한 제품 생산과 공급 사슬의 아웃소싱으로 인한 세포 요법 제품 치료 지원업체의 용량 부족, 생산 지연 및 원료 재료 공급의 중단 가능성, 제품 불량으로 인한 생산 지연, 생산소재 공급망의 지연과 여러 가지 위험에 대한 언급 등이 있습니다[0].

재무

LYEL의 2023년 재무 성과를 분석하면, 회사는 여전히 순손실을 기록하고 있으며, 2023년 말 기준 누적 적자는 약 10억 달러입니다. 2023년 연간 순손실은 약 2억 3,463만 달러로, 이는 전년도인 2022년의 순손실 1억 8,311만 달러에 비해 증가한 수치입니다. 매출은 2022년에 비해 크게 감소하였으며, 2023년 매출은 약 13만 달러를 기록했습니다. 운영 비용 측면에서는 연구개발 비용이 약 1억 8,294만 달러, 일반 및 관리 비용이 약 6,698만 달러로 나타났습니다. 이중 연구개발 비용은 전년도에 비해 증가했으나, 일반 및 관리 비용은 감소하였습니다. 또한, 회사는 고정 자산 및 장비의 처분 손실과 같은 비핵심 운영 비용이 증가하면서 총 운영 비용이 증가한 것으로 분석됩니다. 반면에, 순이자 수익은 약 2,345만 달러로 전년도에 비해 크게 증가했으며, 이는 주로 높은 이자율 덕분입니다. LYEL는 2023년 말 기준으로 약 5억 6,270만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 회사의 운영 자금으로 활용되고 있습니다 [0][1].

Balance Sheet (재무상태표)

계정	2023년 (달러)	2022년 (달러)
자산
유동 자산
- 현금 및 현금성 자산	145,647	123,554
- 시장성 있는 증권	400,576	516,598
- 선불비용 및 기타 유동자산	8,463	11,143
총 유동자산	554,686	651,295
제한된 현금	284	280
비유동 시장성 있는 증권	16,506	70,117
기타 투자자산	32,001	44,924
유형 자산(순)	102,654	123,023
운영리스 사용권 자산	39,663	43,242
기타 비유동자산	4,235	4,680
총 자산	750,029	937,561
부채
유동 부채
- 매입 채무	4,817	3,917
- 미지급 비용 및 기타 유동부채	28,126	28,755
- 성공 지급 부채	1,576	4,356
총 유동부채	34,519	37,028
비유동 운영리스 부채	56,894	63,168
기타 비유동 부채	3,664	4,113
총 부채	95,077	104,309
주주 자본
우선주, 액면가 $0.0001	-	-
보통주, 액면가 $0.0001	25	25
추가 납입 자본	1,657,133	1,608,306
기타 포괄 손실	(94)	(7,599)
누적 적자	(1,002,112)	(767,480)
총 주주 자본	654,952	833,252
총 부채 및 주주 자본	750,029	937,561

Financial Condition Analysis

LYEL의 2023년 재무상태를 살펴보면, 전체 자산은 2022년 대비 20% 가까이 감소하여 $750,029천 달러를 기록했습니다. 이는 주로 시장성 있는 증권의 비중 감소와 총 유형 자산의 감소에서 기인합니다. 이러한 자산 감소의 주요 원인은 연구개발비와 일반관리비의 지속적인 증가에서 비롯된 것으로 보입니다. 유동자산이 전체 자산의 74%를 차지하며, 이는 회사가 단기적으로 재무적 유동성을 확보하고 있다는 긍정적인 신호입니다. 반면 비유동 자산은 꾸준히 감소하고 있어 장기적인 자산 강화가 필요합니다.

부채의 비중은 전체 자산 대비 약 13%로 상대적으로 낮은 편에 속하나, 연구개발 및 운영 리스의 비중이 높아 경쟁력 강화와 효율적인 자산 관리가 요구됩니다. 또한 주주 자본은 $654,952천 달러로 주된 자본 납입이 이루어졌으며, 누적 적자도 30% 이상 증가하여 누적 적자는 $1,002,112천 달러를 기록했습니다.

이와 같은 자산과 부채 구조는 LYEL가 주로 연구개발 활동에 집중하고 있음을 반영합니다. 특히 현금성 자산과 시장성 있는 증권의 높은 비중은 회사가 필요한 유동성을 충분히 확보하고 있어 단기적 재무 안정성을 유지하고 있음을 시사합니다. 연구개발 비용과 관련된 자산 관리가 중요한 과제로 남아 있지만, 전반적인 자금 할당은 여전히 연구와 개발에 초점이 맞춰져 있어 고유기술을 기반으로 한 사업 확장의 가능성을 보여줍니다[0].

Income Statement (손익계산서)

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)	2021년 (천 달러)
매출	130	84,683	10,650
운영 비용
연구개발비	182,945	159,188	138,693
일반 관리비	66,983	117,307	89,057
기타 운영수익, 순	(2,790)	(4,754)	(2,324)
총 운영 비용	247,138	271,741	225,426
영업 손실	(247,008)	(187,058)	(214,776)
기타 수익 (손실)
순이자 수익	23,453	7,053	1,165
기타 소득 (비용), 순	1,846	1,887	(161)
기타 투자 손상	(12,923)	(5,000)	(36,447)
총 기타 손익, 순	12,376	3,940	(35,443)
순손실	(234,632)	(183,118)	(250,219)
기타 포괄 손실
순 미실현 손익	7,505	(5,976)	(1,879)
총 포괄 손실	(227,127)	(189,094)	(252,098)
보통주당 순손실 (기본 및 희석)	(0.93)	(0.74)	(1.84)
주당 평균 주식수 (기본 및 희석)	250,983	247,080	135,918

Financial Analysis

LYEL의 2023년 손익계산서를 분석하면, 총 매출은 단 $130천 달러로 전년도 $84,683천 달러에 비해 크게 감소했습니다. 이러한 급격한 매출 감소는 회사의 주요 수익원이 연구개발 단계에 있고 제품 상용화가 이루어지지 않았기 때문으로 보입니다. 이와 반면에, 연구개발비는 $182,945천 달러로 전년도 $159,188천 달러보다 증가했으며, 이는 회사가 여전히 기술 개발에 적극 투자하고 있음을 나타냅니다. 높은 연구개발비는 해당 기업의 기술적 경쟁력을 유지하고 혁신적인 치료법 개발을 지속하기 위한 필수 요소입니다.

일반 관리비는 $66,983천 달러로 전년도 $117,307천 달러에 비해 감소했는데, 이는 경영 효율성을 높이기 위한 비용 절감 노력이 반영된 것으로 볼 수 있습니다. 하지만 영업 손실은 $247,008천 달러로 여전히 큰 규모를 기록하고 있으며, 이는 제품 상용화 전까지는 피할 수 없는 결과로 보입니다.

기타 항목에서 순이자 수익이 $23,453천 달러로 전년도 $7,053천 달러에 비해 크게 증가했으며, 이는 높은 이자율로 인한 것임을 알 수 있습니다. 반면, 다른 투자 손상은 $12,923천 달러로 꾸준히 손실을 보고 있어, 이는 투자 리스크 관리가 중요한 과제로 남아 있음을 시사합니다.

결론적으로, LYEL는 여전히 적자를 보고 있지만, 높은 연구개발비와 기술 투자로 인해 미래 성장 가능성을 가지고 있는 것으로 평가할 수 있습니다[0].

LYEL Cash Flow Table

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)	2021년 (천 달러)
영업활동 현금흐름
순손실	(234,632)	(183,118)	(250,219)
주식보상비용	47,084	81,924	62,201
감가상각비	20,250	18,020	13,624
기타 투자 손상	12,923	5,000	36,447
시가증권 순조정 및 상각	(9,596)	(930)	1,901
성공 지급 부채 공정가치 변화	(2,780)	(5,130)	3,713
비현금 임대 수익(비용)	(1,873)	(1,553)	911
자산 처분 손실	1,509	103	1,210
자산 및 부채 변화
선불금 및 기타 현금자산 변화	3,125	(1,968)	(6,987)
계정 미지급금	1,464	667	91
미지급비용 및 기타 유동부채	(719)	(463)	4,542
연기수익 변화	-	(84,653)	(10,508)
운영 리스 부채, 비유동	-	4,855	13,202
기타 비유동 부채	(449)	(453)	3,675
순영업활동 현금흐름	(163,694)	(169,555)	(126,249)
투자활동 현금흐름
자산 및 설비 구매	(2,686)	(24,276)	(65,504)
시가증권 매입	(476,880)	(406,316)	(673,465)
매도 및 만기 시가증권	663,614	419,052	617,396
순 투자활동 현금흐름	184,048	(11,540)	(121,573)
재무활동 현금흐름
주식 옵션 행사로 인한 수익	306	9,577	9,442
주식 매입 계획으로 인한 수익	1,894	1,519	-
주식 기부에 따른 세금 지급	(457)	(461)	-
초기 공모 수익(발행 비용 제외)	-	-	391,802
순 재무활동 현금흐름	1,743	10,635	401,244
순현금증가(감소)	22,097	(170,460)	153,422
기초 현금 잔액	123,834	294,294	140,872
기말 현금 잔액	145,931	123,834	294,294

LYEL의 현재 현금흐름을 분석하면, 영업활동에서 많은 현금 유출이 발생하고 있음에도 불구하고 투자활동에서 상당한 현금 유입이 있음을 알 수 있습니다. 또한 재무활동에서는 꾸준히 현금 유입이 지속되고 있으며, 이는 주로 주식 옵션 행사와 주식 매입 계획에서 기인한 것으로 보입니다. LYEL와 유사한 바이오제약 기업들도 보통 연구 및 개발(R&D) 단계에서 영업 손실과 높은 현금 사용을 경험하며, 이들은 주로 외부 자본 조달을 통해 초기 운영자금을 확보합니다. LYEL의 경우도 이러한 패턴을 따르고 있으며, 이는 대규모 R&D 투자와 초기 운영 비용 증가로 인한 결과로 볼 수 있습니다[0][1][2].

주요 부채 및 전환사채들

LYEL은 주요 부채로 성공 지급 부채(success payment liabilities)를 보유하고 있습니다. 이 부채는 주식 가격의 미래 변동을 기반으로 계산된 몬테카를로 시뮬레이션을 사용하여 추정된 것입니다. 아래는 LYEL의 성공 지급 부채에 대한 상세 내용입니다:

부채 항목	2023년 금액 (천 달러)	2022년 금액 (천 달러)	이자율, 조건 등
성공 지급 부채	1,576	4,356	위험 무이자율 3.51% - 5.19%, 변동성 80%, 예상 기간 0.46-5.75년

성공 지급 부채는 스톡 가격, 예상 변동성, 위험 무이자율 등을 기반으로 변동될 수 있습니다. LYEL은 또한 주요 현금등가물 및 시장성 유가증권에 대한 투자도 가지고 있으며, 이들은 주로 기업 채무 증서, 미국 국채 및 정부기관 증서로 구성됩니다[0][1][2][3].

주가 영향 미치는 요인들

LYEL의 주가 변동의 가능한 원인으로는 여러 가지가 있습니다. 첫 번째로, 환율 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러화가 강세를 보일 경우, 해외 시장에서 벌어들이는 수익이 줄어들어 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 두 번째로, 거시경제 상황도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 경제 불황이 오면 투자자들이 위험 자산을 회피하면서 바이오테크 주식도 함께 매도할 수 있어 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 세 번째로, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 악화될 경우, 양국 간 기술 및 의약품 교역이 제한될 수 있어 이로 인해 연구개발 비용이 증가하고 일정 지연 등이 발생해 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사의 등장도 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 LYEL보다 더 효과적인 암 치료제를 개발해 시장에 내놓는다면 LYEL의 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 주요 요인입니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의학이 중요해지면서 LYEL의 맞춤형 T-세포 치료 기술이 주목받아 주가가 상승할 가능성이 있습니다.

회사의 미래 전망

LYEL의 미래는 여러 가지 요인들에 의해 그 방향이 결정될 것입니다. 먼저, 자사의 고유한 유전 및 에피지네틱 재프로그래밍 기술이 임상 실험에서 성공적으로 입증되고, 이후 FDA 및 기타 규제 당국으로부터의 승인을 받게 된다면 큰 성장 가능성을 가질 수 있습니다. 또한 현재 진행 중인 두 가지 주요 T-세포 모달리티 프로그램이 큰 상업적 기회를 가진 미충족 의료 수요를 목표로 하고 있어, 이에 따른 초기 임상 데이터가 긍정적으로 발표될 경우, 투자자들의 신뢰를 얻고 주가 상승에 기여할 수 있습니다[0][1]. 하지만, 여전히 초기 임상 단계에 머물고 있어, 개발 중인 제품 후보군이 임상 시험에서 실패하거나 규제 승인에 실패할 경우, 심각한 재정적 타격을 받을 수 있습니다. 뿐만 아니라, 고체 종양 치료 분야는 매우 빠르게 변하고 있는 산업이기 때문에, 경쟁사의 혁신적인 치료법이 LYEL의 기술을 능가할 가능성도 배제할 수 없습니다. 연구개발 비용이 증가하고 예상치 못한 지출이나 법적 분쟁 등이 발생할 가능성도 있으며, 이러한 경우 재정적 부담이 가중될 수 있습니다[0][3][4]. 또한, 내부 제조 능력과 프로세스 개발 역량의 확장, 기술 또는 기술 플랫폼의 인수와 라이선싱, 그리고 적절한 인재 채용 등도 중요한 요소입니다[0]. 한편, LYEL의 다양한 전략적 파트너십과 협력을 통해 기술을 발전시키고 시장에 효과적으로 진입하려는 노력도 긍정적인 미래를 위한 중요한 기반이 될 수 있습니다[1].