헤론 테라퓨틱스 (Heron Therapeutics, Inc., HRTX)

회사 소개

Heron Therapeutics, Inc.은 환자들의 삶을 개선하기 위해 집중한 상업화 단계의 생명과학 기업입니다. 회사의 고급 과학 기술, 특허 기술 및 혁신적인 의약품 발견 및 개발 방식은 급성 치료 및 종양학 환자를 위한 치료적 혁신을 개발하고 상업화하는 데 기여했습니다. ZYNRELEF, APONVIE, CINVANTI, SUSTOL과 같은 제품들의 판매를 통해 수입을 창출하고 있으며, 제품 판매 할인액을 고려한 순 제품 판매액에는 관련 수익이 포함됩니다. 또한 연구 및 개발 비용, 법적 및 회계, 정보 기술, 법률 및 인적 자원 기능을 위한 임원, 재무 및 회계, IT, 법률 및 인력에 대한 급여 비용 및 관련 비용이 주요히 포함된 총무 및 행정 비용으로 구성됩니다. 회사는 ZYNRELEF와 같은 제품을 개발하고 상업화하여 급성 치료 및 종양학 환자의 치료 표준을 높이기 위한 제품 포트폴리오를 구축하고 판매하고 있습니다[0].

주요 고객

Heron Therapeutics의 고객 페르소나는 주로 미국 내 특수 유통업체와 종합 도매업체에 집중되며, 이들은 다시 의료 제공자와 병원에 제품을 판매합니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 의료 제공자와 병원입니다. 이들은 수술 후 통증 관리, 화학요법으로 인한 구토 예방 등을 필요로 하는 환자들에게 ZYNRELEF, APONVIE, CINVANTI 같은 제품을 사용합니다. 두 번째 세그먼트는 관리 의료 조직, 그룹 구매 조직(GPO), 병원 시스템, 종양학 네트워크 및 정부 계정 등입니다. 이러한 조직들은 대량 구매 및 계약을 통해 환자들에게 보다 효율적으로 치료를 제공하기 위해 Heron의 제품을 선택합니다. 세 번째 세그먼트는 보험회사와 같은 지불자들입니다. 이들은 Heron의 제품이 기존 치료법에 비해 비용 효율적이거나 더 나은 임상적 결과를 제공하기 때문에 제품에 대한 비용을 지불합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급 회사
원자재	제품 생산에 필요한 기본적인 원재료 비용. 주로 약물의 화학적 성분을 포함함.	원자재 공급 회사별로 다름
인건비	임직원의 급여, 인센티브, 주식 기반 보상 등. 연구소, 제조, 품질 관리, 의학 관련 인력 비용 포함.	자체 인력
제조 및 품질 관리	제조 공정에서 사용되는 기계의 감가상각비, 제조 설비 운영 비용, 품질 관리 및 검사의 비용 포함.	자체 설비
배송 및 물류	제품 포장, 배송 및 유통 비용.	배송 업체 및 유통망
연구 및 개발 (R&D)	임상 및 사전 임상 연구, 규제 준수, 품질 관리, 의학 업무와 관련된 비용. 외부 서비스 제공업체 및 컨설턴트 비용 포함.	외부 연구기관 및 컨설턴트
총무 및 행정비	임원, 재무, 회계, 정보기술, 법률 및 인적자원 기능과 관련된 인력 비용 및 기타 관련 비용.	자체 및 외부 회계, 법률 서비스
판매 및 마케팅	판매 운영, 마케팅 및 시장 접근을 위한 인력 비용. 프로페셔널 서비스 및 제품 상업화 비용 포함.	광고 대행사 및 마케팅 업체
기타 수익 (비용)	이자 비용, 현금 및 단기 투자의 이자 수익, 부채 발행 비용의 상각 등.	금융 기관 및 투자 관리 회사

Heron Therapeutics는 주요 비용 항목으로 원자재, 인건비, 제조 및 품질 관리, 배송 및 물류, 연구 및 개발, 총무 및 행정비, 판매 및 마케팅, 기타 수익을 포함합니다. 주요 공급 회사는 원자재 공급업체, 외부 연구기관 및 컨설턴트, 자체 인력 및 설비 활용, 금융 기관 등이 있습니다[0].

제품군

Heron Therapeutics, Inc.은 주로 급성 치료 및 종양학 환자의 치료 표준을 높이는 제품들을 개발 및 상업화합니다. 주요 제품으로는 ZYNRELEF, APONVIE, CINVANTI, SUSTOL이 있으며, 각 제품의 기여 및 상세 설명은 다음과 같습니다:

제품명	설명	매출 기여
ZYNRELEF	수술 후 통증 관리를 위한 장기 지속형 용액 (bupivacaine과 meloxicam 포함)	2023년 매출: $17.7 million
APONVIE	수술 후 메스꺼움을 예방하기 위한 주사형 유탁제 (aprepitant 포함)	2023년 매출: $1.4 million
CINVANTI	화학요법 유발 구토를 예방하기 위한 주사형 유탁제 (aprepitant 포함)	-
SUSTOL	화학요법 유발 구토를 예방하기 위한 장기 지속형 주사제 (granisetron 포함)	-

Heron Therapeutics의 주요 경쟁사로는 다양한 제품을 가진 제약 회사들이 있습니다. 예를 들어, Merck & Co., Inc.는 EMEND IV, Helsinn Therapeutics (U.S.) Inc.는 AKYNZEO, TerSera Therapeutics LLC는 VARUBI 같은 제품을 보유하고 있으며, 이들의 제품이 Heron의 CINVANTI 및 SUSTOL과 경쟁합니다[0][1].

경쟁사	경쟁 제품	제품 설명
Merck & Co., Inc.	EMEND IV	fosaprepitant와 aprepitant 포함, 화학요법 유발 구토 예방
Helsinn Therapeutics (U.S.) Inc.	AKYNZEO	palonosetron (5-HT3 수용체 길항제)와 netupitant (NK1 수용체 길항제) 포함 화학요법 구토 예방
TerSera Therapeutics LLC	VARUBI	rolapitant 포함, 화학요법 유발 구토 예방
Cumberland Pharmaceuticals Inc.	SANCUSO (transdermal patch)	granisetron 포함, 화학요법 유발 구토 예방

이러한 경쟁제품들은 시장 내에서 Heron Therapeutics의 주요 제품들이 직면한 경쟁 상황을 보여줍니다.

주요 리스크

Heron Therapeutics의 잠재적인 위험 요소는 다음과 같습니다. 회사가 개발 중인 제품 후보의 규제 승인을 얻지 못할 수 있거나 규제 승인이 지연되거나 철회될 수 있으며, 제품 후보의 사용 범위에 제한을 받을 수 있습니다. 또한, 지적재산권을 충분히 보호하거나 집행하지 못할 경우 가치 있는 자산을 상실하거나 비용 부담을 받을 수 있습니다. 회사는 제품과 미국 제품 후보의 시장 수용이 치료 전문가와 환자들에게 인정받지 못할 경우 업무와 영업 결과에 피해를 입을 수 있습니다. 더불어, 판매 조직이 예상대로 성과를 내도, 승인된 제품과 제품 후보의 매출은 예상치 못한 요인으로 인해 예상보다 적을 수 있습니다. 매출에 영향을 미칠 수 있는 요인으로는 승인된 제품 라벨의 범위, 의료인 및 보건 의료 커뮤니티의 안전성 및 효능 및 비용 경쟁력에 대한 인식, 성공적인 영업, 마케팅 및 교육 프로그램 유지능력, 오피오이드 사용에 따른 위험 인식 및 비오피오이드 대안 고려를 의료 인 및 제공자에게 홍보하는 능력 등이 포함됩니다[0]. 또한, 계속 발생할 수 있는 자연 재해, 사이버 공격, 전염병, 내란 등의 이유로 임상 연구 및 승인된 의약품 상업화 노력이 지연되거나 영구적으로 방해받을 수 있으며, 이로 인해 정부와 보험사, 관리 보건 기관 등이 우호적인 보상 정책을 마련하지 않을 경우 제품 판매에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 미래 매출에 악영향을 줄 수 있습니다. 또한, 현재의 러시아-우크라이나 갈등은 글로벌 금융 시장의 극심한 변동성을 야기하고 글로벌 공급망과 에너지 시장의 지속적인 중단 및 상품 가격의 과도한 변동성을 예상되며, 이러한 불안정성이나 중단은 회사 또는 의존하는 제 3자에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1].

재무

Heron Therapeutics의 2023년 전체 재무 성과를 분석하면, 회사는 2023년에 순손실이 1억 1,060만 달러로, 주당 0.80달러의 손실을 기록하였으며, 이는 2022년의 1억 8,200만 달러 손실, 주당 1.67달러의 손실과 비교하여 손실이 줄어든 것입니다. 총 운영 비용은 연구 및 개발 비용이 줄어들면서 감소하였으며, 이는 주로 ZYNRELEF와 CINVANTI의 생산 규모 확대 및 원자재 검증 활동이 2022년 완료된 덕분입니다. 일반 관리비는 2022년 3,740만 달러에서 2023년 4,900만 달러로 증가했으며, 이는 임원 퇴직과 관련된 일회성 비용 및 특허 소송 비용 증가에 기인합니다. 2023년 매출 및 마케팅 비용은 6,760만 달러로, 2022년의 8,250만 달러에서 감소했는데, 이는 ZYNRELEF 상업화 지원 비용이 줄어들었기 때문입니다. 또한 기타 수익(비용) 순액은 2022년의 -740만 달러에서 2023년 10만 달러로 개선되었습니다. 회사의 유동성과 자본 자원을 보면, 2023년 12월 31일 기준으로 현금 및 단기 투자금은 8,040만 달러이며, 이는 최소 1년간 운영에 충분한 자금을 제공할 것으로 예상됩니다. 한편, 2023년 운영 활동으로 인한 순현금 사용액은 5,880만 달러로, 2022년의 1억 4,690만 달러보다 감소하였고, 이는 운영 비용 감소와 운전 자본 변화로 인한 것입니다. 재정적으로는 보다 양호한 실적을 보였으나, 향후 현금 요구 사항과 유동성은 여전히 여러 요인에 따라 변동될 수 있으며, 추가 자본 조달이 필요할 수 있습니다[0][1][2][3].

HRTX의 재무 상태 분석

대차대조표

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
유동 자산
현금 및 현금성 자산	$28,677	$15,364
단기 투자	$51,732	$69,488
순매출채권	$60,137	$52,049
재고	$42,110	$54,573
선급비용 및 기타 유동 자산	$6,118	$13,961
유동 자산 합계	$188,774	$205,435
비유동 자산
순토지 및 건물	$20,166	$22,160
사용권 자산	$5,438	$7,645
기타 자산	$8,128	$15,711
자산 총계	$222,506	$250,951
유동 부채
매입 채무	$3,240	$3,225
발생 임상 및 제조 부채	$22,291	$24,468
발생 급여 및 직원 부채	$9,224	$13,416
기타 발생 부채	$41,855	$38,552
현재 리스 부채	$3,075	$2,694
유동 부채 합계	$79,685	$82,355
비유동 부채
비유동 리스 부채	$2,800	$5,499
장기 차입금, 순	$24,263	$0
전환사채, 순	$149,490	$0
부채 총계	$256,238	$87,854
자본 총계 (적자)	$-33,973	$13,572

재무 상태 분석

Heron Therapeutics의 2023년 말 대차대조표를 보면, 총 자산은 $222.5백만으로서 2022년의 $250.9백만보다 감소하였다. 주요 유동 자산 항목으로는 현금과 현금성 자산이 $28.7백만, 단기 투자가 $51.7백만, 순매출채권이 $60.1백만, 재고가 $42.1백만으로 구성된다. 유동 자산의 합계는 $188.8백만으로 2022년의 $205.4백만 대비 줄어들었다. 비유동 자산으로는 주로 순토지 및 건물($20.2백만), 사용권 자산($5.4백만) 및 기타 자산($8.1백만)으로 구성된다. 부채 부문을 보면, 유동 부채는 $79.7백만, 비유동 부채는 $176.6백만으로, 특히 비유동 장기 차입금 및 전환사채 증가가 두드러진다. 총 부채는 $256.2백만으로 자산 총계보다 큰 상태로, 자본 총계에서 결손이 발생한 것이 눈에 띈다.

회사의 유동 자산 배분은 주로 단기 투자 및 순매출채권에 집중되어 있으며, 이는 의약품의 상업화와 관련된 현금 흐름 관리를 잘 하고 있음을 나타낸다. 그러나 유동 부채가 유동 자산보다 많다는 점은, 단기적으로 재무 안정성이 낮을 수 있음을 시사한다. 비유동 부채의 급증은 장기 부채 관리를 필요로 하며, 이는 전환사채 발행 등 자금 조달 전략에 따른 것이다[0][1].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
영업 활동으로 인한 현금 흐름	(58,982)	(146,931)
투자 활동으로 인한 현금 흐름	18,041	(3,311)
금융 활동으로 인한 현금 흐름	54,107	75,059
현금 및 현금성자산의 순 증가(감소)	13,313	(75,177)
기초 현금 및 현금성자산	15,364	90,541
기말 현금 및 현금성자산	28,677	15,364

Heron Therapeutics의 최근 현금 흐름을 보면, 2023년 영업 활동으로 인한 현금 흐름은 -58.9백만 달러로, 2022년의 -146.9백만 달러보다 개선되었다는 것을 알 수 있습니다. 이는 영업 비용 감소와 운전자본 변화로 인한 것입니다. 투자 활동에서는 2022년에 비해 2023년에 현금 유입이 증가했으며, 이는 주로 단기 투자 만기액의 영향 때문입니다. 반면, 금융 활동으로 인한 현금 흐름은 2022년에 비해 줄어들었지만, 여전히 상당한 현금 유입을 보였습니다. 현금성 자산은 2022년 말 15.4백만 달러에서 2023년 말 28.7백만 달러로 증가하였습니다[0][1][2].

비슷한 바이오테크 산업의 다른 기업들과 비교했을 때, Heron Therapeutics는 여전히 영업 활동에서 현금 유출을 보이고 있습니다. 이는 바이오테크 기업들의 연구 개발 및 초기 상업화 단계에서 흔히 나타나는 현상이며, 장기적인 기술 개발 및 제품 상업화 성공이 주요한 해결책이 될 수 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

다음 표는 Heron Therapeutics가 보유한 부채와 관련 세부 사항을 요약한 것입니다:

부채 유형	금액 (단위: 백만 달러)	이자율 및 조건
Senior Unsecured Convertible Notes	150.0	연 1.5% 이자율, 2026년 5월 26일 만기. 발행가는 액면가로, 연 2회 (6월 15일, 12월 15일) 이자 지급. 회사 자본 주식으로 전환 가능. 전환 초기 비율은 $1,000 당 65.4620 주. 특정 조건 하에서 조기 상환 가능[0][1].
Loan Agreement	50.0	초기 자금 25.0백만 달러 (tranche 1A), 추가 자금 25.0백만 달러 가능 (tranche 1B, tranche 1C). 연간 가변 이자율 9.95% 및 월 1.5%의 고정 이자율. 4년 만기, 주식 워런트 포함[0][1][4].

이 표는 Heron Therapeutics가 단기 및 장기 자금을 어떻게 조달하는지 명확히 보여줍니다. Senior Unsecured Convertible Notes는 낮은 이자율과 주식 전환 옵션을 제공하며, Loan Agreement는 상대적으로 높은 이자율과 추가 자금 이용 가능성을 포함합니다.

주가 영향 미치는 요인들

Heron Therapeutics(HRTX)의 주가 변동 요인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 먼저 통화 변동성으로 인한 영향을 생각해볼 수 있습니다. 예를 들어, 달러 가치가 급격히 상승한다면, 해외 매출 비중이 큰 기업들은 수익 감소를 겪을 수 있고 이는 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 달러 가치가 하락하면 수출 경쟁력이 강화되어 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째로는 거시경제 상태입니다. 경기 침체가 발생한다면 소비 심리가 위축되어 의약품 수요가 감소할 수 있으며 이는 Heron의 매출에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 반대로 경제 호황이 지속되면 의료 투자 증가로 긍정적 영향을 받을 수 있습니다. 세 번째로는 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 악화되어 공급망에 차질이 생기면 Heron의 생산과 납품 일정이 지연될 수 있으며 이는 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 네 번째로는 경쟁사의 등장입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 의약품을 출시할 경우, Heron의 시장 점유율이 줄어들어 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드의 변화입니다. 예를 들어, 비오피오이드 진통제가 선호받는 트렌드가 강화되면 ZYNRELEF와 같은 제품이 인기를 끌어 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다. 한편, 사회적 또는 규제적 측면에서의 부정적 여론이 형성되면 반대로 부정적 영향을 받을 수 있습니다 [0][1].

회사의 미래 전망

Heron Therapeutics(HRTX)의 미래는 다양한 요인들에 의해 결정될 수 있습니다. 우선, 현재 상용화된 제품들인 ZYNRELEF, APONVIE, CINVANTI, SUSTOL 등의 판매 성과에 따라 성장이 좌우될 가능성이 큽니다. 특히, 이러한 제품들이 시장에서 얼마나 빠르게 채택되고, 의료 전문가와 환자들 사이에서 얼마나 긍정적인 평가를 받느냐에 따라 매출 상승이 기대될 수 있습니다. 또한, 비오피오이드 진통제와 같은 비전통적 치료 옵션에 대한 관심이 높아짐에 따라 ZYNRELEF와 같은 제품의 수요가 증가할 수도 있습니다. 그러나, 규제 승인 지연이나 실패, 시장에서의 부정적 평판, 경쟁사들의 신제품 출시 등은 사업 성장을 저해할 수 있는 요인들 중 하나입니다. 특히, 임상 시험 결과가 예측과 다르거나 주가 변동성이 심할 경우, 투자자들 사이에서의 신뢰가 하락할 수 있습니다. 시장 환경이나 기술 발전의 속도, 경쟁사의 행보에 따라서도 Heron의 성장은 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사들이 더 혁신적이고, 비용 효율적인 제품을 출시할 경우, Heron의 제품 시장 점유율은 줄어들 수 있습니다. 마지막으로, 자본 조달 문제도 미래 성장에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 추가 자본을 확보하지 못한다면 연구 개발이나 상업화 활동을 축소하거나 중단해야 할 수도 있습니다 .