회사 소개
ETNB는 간 및 심혈관 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제의 개발 및 상업화에 초점을 맞춘 임상 단계 생명과학 기업입니다. 해당 기업의 주력 제품 후보인 pegozafermin은 비알코올성 지방간병(“NASH”) 및 심각한 고트리글리세리드증(“SHTG”) 치료를 위해 개발 중인 특수 엔진링된 glycoPEGylated fibroblast growth factor 21(“FGF21”)의 아날로그입니다. NASH는 간에서 염증 및 섬유화가 진행될 수 있는 심한 비알코올성 지방간병(NAFLD)의 심각한 형태로, 현재 NASH 치료제로 승인된 제품은 없는 상황입니다. 2023년 하반기에 FDA와 Phase 3 프로그램을 위한 지연단계 화학, 제조 및 통제(“CMC”) 개발 계획과 BLA 제출을 지원하는 FDA와의 조정을 얻었으며, ENLIGHTEN 프로그램은 NASH 환자를 평가할 것으로 예상됩니다. pegozafermin의 성공적인 개발 및 규제 승인이 기업의 미래 성공에 중요한 역할을 할 것으로 보입니다[0].
주요 고객
ETNB의 주요 고객층은 간 및 심혈관 질환 치료가 필요한 환자들입니다. 이들 환자들은 비알코올성 지방간병(NASH)이나 심각한 고트리글리세리드증(SHTG)과 같은 만성 질환을 앓고 있으며, 이러한 질환은 간과 신진대사에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. NASH 환자들은 간에서 염증 및 섬유화로 인해 심각한 건강 문제를 겪을 수 있으며, 현재 승인된 치료제가 없어 신규 치료제에 대한 수요가 높습니다. SHTG 환자들 또한 혈중 트리글리세리드 수치가 매우 높아 심혈관 질환의 위험을 증가시키며, 이는 장기적인 건강 관리를 필요로 합니다. ETNB의 제품 후보인 pegozafermin은 긴 반감기와 편리한 주사 방식(2주마다 자가 주사)을 갖추어 환자들이 자주 병원을 방문하지 않고도 치료를 지속할 수 있게 해줍니다. 이를 통해 치료 편의성과 순응도를 높이고자 합니다. 또한, ETNB의 제품은 특정 병리적 상태 및 신진대사 이상을 해결하는데 초점을 맞추고 있으며, 이는 기존 치료제와 차별화된 강점을 제공합니다[0][1].
회사의 비용구조
ETNB의 주요 비용 항목은 다음과 같이 정리할 수 있습니다. 연구 개발 비용은 주로 계약 제조 비용, 임직원 관련 비용, 그리고 기타 비용으로 구성됩니다. 계약 제조 비용은 제3자 계약 제조업체와의 대규모 활동에 대한 비용 증가로 인해 발생하였으며, 임직원 관련 비용은 고용 인력 증가와 주식 기반 보상 비용의 증가로 인해 발생하였습니다. 이러한 연구 개발 비용은 2022년 8,079만 달러에서 2023년 1억2,223만 달러로 증가했습니다. 일반 및 행정 비용은 주로 임직원 관련 비용, 외부 전문가 서비스 비용, 법률 및 회계 서비스 비용, 컨설팅 비용, 시설 유지 비용 등으로 구성되며, 이 비용은 2022년 2,145만 달러에서 2023년 2,904만 달러로 증가했습니다. 이외에도, 투자 활동이나 금융 활동과 관련된 이자 비용 등도 있습니다[0][1][2]. ETNB의 자원 제공 업체로는 주요 계약 제조업체가 있으며, 특정 비용 항목에 대한 상세한 공급업체 정보는 공개된 자료에서 확인할 수 없습니다.
제품군
ETNB의 주요 제품은 현재 임상 개발 중인 pegozafermin으로, 이는 주로 비알코올성 지방간염(NASH)과 심각한 고트리글리세리드 혈증(SHTG) 치료에 중점을 두고 개발되고 있습니다. pegozafermin은 엔지니어링된 glycoPEGylated fibroblast growth factor 21(FGF21)의 아날로그이며, 효능을 유지하면서 반감기를 늘리도록 설계되었습니다. ETNB의 pegozafermin은 두 가지 적응증(NASH와 SHTG)에 대해 임상 3상 시험을 진행 중에 있으며, 이 제품은 주사 방법이 간단하고 2주마다 주사하는 방식으로 자가 주사가 가능하다는 특징이 있습니다. 이 제품의 성공적인 개발과 규제 승인 여부는 ETNB의 미래 성공에 중요한 영향을 미칠 것입니다.
각 주요 제품의 상세 설명과 매출 기여도는 다음과 같습니다.
| 제품명 | 적응증 | 특징 | 매출 기여도 |
|---|---|---|---|
| pegozafermin | 비알코올성 지방간염(NASH) | 반감기 연장, 간섬유화 개선, 대사 이상 해결 | 주요 매출원 |
| pegozafermin | 심각한 고트리글리세리드 혈증(SHTG) | 혈중 트리글리세리드 수치 감소, 심혈관 질환 위험 감소 | 주요 매출원 |
ETNB가 경쟁해야 하는 주요 경쟁사로는 다음과 같은 기업들이 있습니다.
| 경쟁사 | 유사 제품 | 특징 |
|---|---|---|
| Intercept Pharmaceuticals | Ocaliva | NASH 치료를 위한 첫 번째 FDA 승인 치료제 |
| Madrigal Pharmaceuticals | Resmetirom | NASH 치료를 위한 THR-β 작용제, 간 섬유화 개선 |
| Viking Therapeutics | VK2809 | NASH 및 고지혈증 치료를 위한 선택적 호르몬 수용체 β 작용제 |
이와 같은 경쟁 상황과 관련 세부 정보는 ETNB의 미래 전략과 상업화 과정에 있어 중요한 고려 사항입니다[0][1][2][3].
주요 리스크
ETNB의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: 어떤 경우에는 우리나 우리의 CRO 또는 공급업체가 적용 및 진화하는 법률, 규정 및 지침을 준수하지 못할 경우, 임상시험에서 생성된 결과물이 부족하거나 신뢰할 수 없는 것으로 간주될 수 있으며FDA, EMA 또는 외국 규제당국이 마케팅 신청을 승인하기 전에 추가 임상시험을 수행하도록 요구할 수 있습니다. 사업 중단은 미래 수익 및 재무 상태에 큰 피해를 줄 수 있으며 비용과 지출을 증가시킬 수 있습니다. 우리의 작업, 계약 연구 기관, CMO, 공급업체 및 기타 계약 관계업체와 컨설턴트의 작업은 지진, 전력 공급 부족, 통신 장애, 수자원 부족, 홍수, 허리케인, 태풍, 화재, 극단적 기후 조건, 전쟁 행위, 의료 유행병이나 전염병 등의 자연적 또는 인위적인 재해 또는 사업 중단 사항의 대상이 될 수 있습니다. 이러한 사업 중단이 발생할 경우 우리의 작업과 재무 상태에 심각한 피해를 줄 수 있으며 비용과 지출을 증가시킬 수 있습니다. 우리가 추가 제품 후보를 개발하고 상업화하지 못할 경우 비증을 할 수도 있습니다. 특히 pegozafermin의 개발 및 상업화가 현재 주력에 있지만 장기적인 성장 전략의 일환으로 NASH 및 다른 간 및 심혈관 대사 질환과 관련된 다른 치료제의 개발과 상업화를 평가할 계획이며 이 전략의 성공은 주로 새로운 치료 후보를 식별하고 검증하고 새 약물 및 생물학적 제품을 식별하고 개발하고 상업화하는 능력에 달려 있습니다[0].
재무
ETNB는 2023년 12월 31일 기준으로 5억 7,890만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 4억 5,740만 달러입니다. 회사는 주로 주식 및 채권 발행을 통해 자금을 조달하고 있으며, 제품 후보군이 아직 상업적으로 승인되지 않아 상업 제품에서의 수익은 발생하지 않은 상황입니다. 2023년 한 해 동안, 운영 활동에서 1억 2,920만 달러의 순현금 사용을 기록했는데 이는 1억 4,220만 달러의 순손실에 대한 비현금 비용 1,230만 달러와 순운영 자산 및 부채의 70만 달러 변동에 의해 어느 정도 상쇄된 것입니다. 투자 활동에서는 유가증권 매입과 매도 및 만기 수익으로 인해 순현금 1억 2,301만 달러가 사용되었습니다. 재정 활동을 통해서는 공모 주식 판매, ATM 시설, 새로운 대출계약에 따른 순 현금 유입 등으로 총 5억 1,310만 달러의 순현금 유입이 있었으며, 이는 이전 대출 상환 및 주식 단위의 순계약에 대한 세금 지급 등으로 인한 일부 지출에 의해 부분적으로 상쇄되었습니다. 2024년에도 상당한 운영 손실이 지속될 것이며, 주식 및 채권 발행을 통한 추가 자금 조달이 예상됩니다[0][1][2][3].
대차대조표
ETNB의 대차대조표
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | $316,161 | $55,255 |
| 유가증권 | $262,709 | $132,905 |
| 선불 및 기타 자산 | $14,664 | $7,920 |
| 총 유동 자산 | $593,534 | $196,080 |
| 건물 및 장비, 순자산 | - | - |
| 영업 임대 사용 권리 자산 | $2,293 | - |
| 기타 자산 | - | - |
| 총 자산 | $596,269 | $196,824 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| 유동 부채 | ||
| 미지급금 | $8,585 | $12,502 |
| 미지급 비용 | $20,530 | $11,944 |
| 영업 임대 부채, 유동 | - | - |
| 총 유동 부채 | $29,611 | $24,446 |
| 장기 부채 | ||
| 영업 임대 부채, 비유동 | $1,817 | - |
| 조건부 대출, 비유동 | $24,795 | $20,192 |
| 기타 비유동 부채 | $3,740 | $- |
| 총 부채 | $59,963 | $44,638 |
| 주주 자본 | ||
| 보통주 | $93 | $51 |
| 추가납입자본 | $993,455 | $467,374 |
| 누적 적자 | $(457,432) | $(315,243) |
| 기타 포괄이익(손실) | $(350) | $- |
| 총 주주 자본 | $536,306 | $151,832 |
| 총 부채 및 주주 자본 | $596,269 | $196,824 |
ETNB의 대차대조표를 분석하면, 첫째로 현금 및 현금성 자산이 전년도에 비해 크게 증가했다는 점이 주목할 만하다. 이는 주로 주식 및 채권 발행을 통한 자금 조달 덕분으로 보인다. 그러나 누적 적자가 큰 폭으로 증가했고, 이는 아직 상업적으로 승인된 제품이 없어 수익 창출이 어려운 상태임을 반영한다. 이러한 상황을 감안할 때, 연구개발(R&D) 비용이 높은 비율을 차지하고 있으며, 이는 신규 치료제 개발에 큰 투자비용이 들어가고 있음을 시사한다. 또한, 장기 부채가 증가하고 있으며, 이는 기업이 추가적으로 자금을 조달하기 위해 장기적인 재정 약속을 했음을 나타낸다. ETNB는 주로 바이오제약 제품 개발을 전문으로 하고 있으며, 이는 크게 두 가지 주요 제품 후보인 pegozafermin의 성공적인 개발과 상업화에 따라 재정 상태가 크게 변동할 수 있음을 의미한다 .
손익계산서
ETNB의 손익계산서
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 | 2021년 12월 31일 |
|---|---|---|---|
| 연구개발비 | $122,230 | $80,796 | $70,330 |
| 일반 및 관리비 | $28,974 | $21,453 | $19,413 |
| 총 영업 비용 | $151,204 | $102,249 | $89,743 |
| 영업 손실 | ($151,204) | ($102,249) | ($89,743) |
| 이자 비용 | ($4,794) | ($1,922) | ($674) |
| 이자 수익 및 기타, 순이익 | $17,676 | $2,164 | $- |
| 법인세 비용 | ($3,867) | ($19) | $- |
| 순 손실 | ($142,189) | ($102,026) | ($90,122) |
ETNB의 손익계산서를 분석해보면, 먼저 연구개발(R&D) 비용이 크게 증가한 것이 눈에 띕니다. 연구개발비는 2022년 $80.8백만에서 2023년 $122.2백만으로 증가하였으며, 이와 같은 증가는 주로 대규모 계약 제조 비용 증가 및 고용 인력 증가에 따른 인건비 증가 때문입니다. 일반 및 관리비 역시 $21.5백만에서 $29.0백만으로 증가하였으며, 이는 인력 증가 및 컨설턴트 비용 증가에 기인합니다. 전체 운영 비용은 $151.2백만으로 증가하였고 이는 지속적으로 높은 운영 손실을 기록하게 했습니다 .
특히 주목할 점은 이자 수익이 크게 증가한 것입니다. 2022년에 비해 2023년에는 $15.5백만 달러가 더 증가한 $17.7백만 달러의 이자 수익을 기록하였으며, 이는 보다 높은 평균 현금 잔액 및 유가증권 보유에 따른 것입니다. 반면, 이자 비용 역시 $1.9백만 달러에서 $4.8백만 달러로 증가하였는데, 이는 높은 부채 잔액 및 금리 인상으로 인한 영향입니다 .
ETNB는 상업화 승인된 제품이 없는 임상 단계의 생명과학 기업으로, 연구개발에 대규모 투자가 이루어지는 것은 자연스러운 현상입니다. 연구개발비가 전사 비용 중 큰 비중을 차지하고 있으며 이는 기술적 장벽을 구축하기 위한 필수적인 투자로 보여집니다. 다만, 아직까지 매출이 발생하지 않기 때문에 이와 같은 손실 구조는 필연적이며, 이는 다른 동종 바이오 제약 기업들과 유사한 상황입니다.
ETNB의 높은 연구개발비와 증가하는 인력 비용 등으로 인한 운영 비용 상승은 현재로서는 비용과 수익이 균형을 이루지 못하고 있습니다. 이러한 비용 구조는 기업의 미래 성공 여부가 주력 제품인 pegozafermin의 상업화에 달려있음을 반영합니다. pegozafermin의 성공적인 상업화와 승인 여부가 향후 수익성 개선에 중요한 변수가 될 것으로 예상됩니다 .
현금흐름표
ETNB의 현금흐름표
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | ($129,186)천 달러 | ($81,090)천 달러 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | ($123,019)천 달러 | ($33,943)천 달러 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | $513,111천 달러 | $117,831천 달러 |
| 현금 및 현금성 자산의 순변동 | $260,906천 달러 | $2,798천 달러 |
ETNB의 2023년 현금흐름을 분석해보면, 영업활동으로 인한 현금유출이 $129.2백만 달러로 나타났으며, 이는 주로 $142.2백만 달러의 순손실과 $16.1백만 달러의 주식 기반 보상 비용 등의 비현금 항목에 의해 발생되었습니다. 영업활동의 자산 및 부채의 변화는 주로 공급업체에 대한 지불 타이밍으로 인한 미지급금과 발생비용의 증가로 인한 것이며, 임상 시험과 계약 제조 활동과 관련된 선수금 및 기타 자산의 증가로 부분적으로 상쇄되었습니다.
또한, 투자활동으로 인한 현금유출은 $123.0백만 달러로 주요 시장성 증권의 매입 비용이 $341.1백만 달러임에도 불구하고 매출 및 만기 도래 시장성 증권의 수익 $218.1백만 달러에 의해 부분적으로 상쇄되었습니다. 재무활동으로 인한 현금흐름은 $513.1백만 달러로 대규모 주식 발행을 통해 자금을 조달한 결과입니다.
비슷한 생명과학 임상단계 기업들 역시 연구개발 비용으로 인해 현금유출이 많으며, 상업화 제품이 없기 때문에 주로 투자를 통해 자금을 조달합니다. ETNB도 마찬가지로 재무활동을 통해 자금을 조달하고 있으며, 이는 주로 성공적인 임상시험과 신약 개발에 의존하는 사업구조의 특성을 반영합니다[0][1][2].
주요 부채 및 전환사채들
ETNB의 부채상환 관련 내역
| 항목 | 금액(천 달러) | 이자율 | 만기일 | 기타 조건 |
|---|---|---|---|---|
| Term A Loan Facility | $20,000 | 2021년까지 9.75%~10.75% | 상환 완료 | SHTG 프로그램 하에 클리니컬 개발 마일스톤 달성 시 추가 금액 $2.5백만 발생[0] |
| Term Loan(2023) | $25,000 | 초기 9.75%, 2023년 10.75% | 2027년 1월 1일 | 초기 상환 가능금액 및 미연행금액 포함, 최종 상환금액 5.95% 추가 금액 발생, 주식 전환 옵션 포함[1][2] |
부채와 관련된 모든 내역은 주로 임상 시험의 성과와 규제 허가 절차에 따라 변동 가능성이 있습니다. 예를 들어, K2 엄격한 규제 조건 포함, 주식 전환 옵션 등을 조건으로 하는 부채가 있습니다.
주가 영향 미치는 요인들
ETNB의 주가 변동은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어, 환율 변동이 주요 요인으로 작용할 수 있습니다. 달러 강세가 지속되면 해외 매출이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면 달러 약세는 해외 매출을 증대시키며 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또 다른 요인은 거시경제 상태로, 경제 불황이 지속되면 투자자들은 위험 자산을 회피하게 되어 생명과학 주식인 ETNB의 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로 경제 호황 시에는 생명과학 및 바이오 기업에 대한 투자자 신뢰가 증가하여 주가가 상승할 수 있습니다. 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁이 심화되면 공급망 문제 및 규제 강화로 인해 기업 운영이 어려워져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로 무역 협상이 긍정적으로 마무리되면 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 경쟁사의 부상도 중요한 요인 중 하나인데, 만약 새로운 경쟁사가 혁신적인 치료제를 출시하면 ETNB의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 ETNB가 자체적인 혁신적인 제품 개발에 성공하면 오히려 주가에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다[0]. 마지막으로 시장 트렌드의 변화도 중요한데, 예를 들어 생명과학 및 바이오 기술에 대한 시장 관심이 증가하면 ETNB와 같은 회사의 주가가 상승할 수 있습니다[1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ETNB의 미래는 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 우선, pegozafermin과 같은 혁신적인 치료제의 개발 성공 여부는 기업 성장의 핵심 요소가 될 것입니다. 만약 pegozafermin이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 규제 승인을 받는다면, 해당 약물의 상업적 성공은 기업의 성장을 크게 촉진할 것입니다. 또한, 글로벌 시장에서 NASH와 같은 만성 질환의 발병률이 증가함에 따라 관련 치료제의 수요가 높아질 가능성이 큽니다. 반면, 신규 치료제 개발에서 실패하거나 경쟁사에 뒤처지게 될 경우, 기업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 기술 혁신 및 연구개발 투자 역시 ETNB의 성장에 중요한 역할을 할 것입니다. 기업이 새로운 생명과학 기술을 지속적으로 개발하고 특허권을 확보하면 시장 점유율을 확대할 수 있을 것입니다. 반면, 연구개발 비용이 과다하게 증가하면 재무 상태에 부담이 될 수 있습니다. 경제 상태와 규제 환경도 기업의 미래에 영향을 미칠 수 있습니다. 경제 불황 시기에는 투자자들이 위험을 회피하려고 할 가능성이 커 주식 가치가 하락할 수 있으며, 규제 환경의 변화는 신약의 승인 및 상업화에 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 전략적 파트너십이나 인수합병을 통해 기술력과 시장 경쟁력을 강화하는 것도 성장 잠재력을 높이는 방법이 될 수 있습니다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 ETNB의 미래를 결정할 것입니다.