BTAI

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 6월 14일 (금) 19:44 판 (BioXcel Therapeutics, Inc. (BTI)은 인공지능을 활용하여 뉴로사이언스와 면역종양학 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 생명공학 회사입니다. BTI는 고가치 치료제를 개발하여 환자들의 삶을 변화시키는 것을 목표로 하며, 인공지능 플랫폼을 활용하여 치료 개발 비용을 줄이고 개발 일정을 가속화하기 위해 노력하고 있습니다. 회사의 접근 방식은 기존 승인된 약물과/또는 임상평가된 제품 후보품과 빅데이터 및 독점적 머신러닝 알고리즘을 결합하여 새로운 치료 지표를 식별합니다. BTI는 뇌신경학 부문에서 BXCL501이라는 가장 진보된 후보물질을 개발하고 있으며, 면역종양학 부문에서 BXCL701이라는 후보물질을 개발 중입니다. 이 회사는 혁신적인 방법론을 통해 약물 개발의 비용과 시간을 줄일 수 있는 가능성을 보유하고 있으며, 주요 질병 분야에서의 약물 개발에 관련된 비용과 시간을 절감할 수 있는 잠재력을 갖고 있습니다[0][1].)
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회사 소개

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTI)은 인공지능을 활용하여 뉴로사이언스와 면역종양학 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 생명공학 회사입니다. BTI는 고가치 치료제를 개발하여 환자들의 삶을 변화시키는 것을 목표로 하며, 인공지능 플랫폼을 활용하여 치료 개발 비용을 줄이고 개발 일정을 가속화하기 위해 노력하고 있습니다. 회사의 접근 방식은 기존 승인된 약물과/또는 임상평가된 제품 후보품과 빅데이터 및 독점적 머신러닝 알고리즘을 결합하여 새로운 치료 지표를 식별합니다. BTI는 뇌신경학 부문에서 BXCL501이라는 가장 진보된 후보물질을 개발하고 있으며, 면역종양학 부문에서 BXCL701이라는 후보물질을 개발 중입니다. 이 회사는 혁신적인 방법론을 통해 약물 개발의 비용과 시간을 줄일 수 있는 가능성을 보유하고 있으며, 주요 질병 분야에서의 약물 개발에 관련된 비용과 시간을 절감할 수 있는 잠재력을 갖고 있습니다[0][1].


주요 고객

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTI)의 고객 페르소나는 제약 및 생명공학 산업 내 다양한 세그먼트로 구성될 수 있습니다. 주요 고객으로는 1) 신경과 및 정신과 전문의와 같은 의료 제공자, 2) 병원 및 특정 치료를 필요로 하는 의료 시설, 3) 생명공학 및 제약 회사, 4) 의료 연구 기관, 5) 환자 및 그 가족들이 있습니다. 첫 번째로, 신경과 및 정신과 전문의는 BTI의 혁신적인 치료제가 그들의 환자 치료에 중요한 역할을 한다고 판단하여 BTI 제품을 사용할 수 있습니다. 이들은 주로 새로운 치료 옵션을 필요로 하는 만성 질환 또는 치료 저항성 질환 환자를 담당합니다. 두 번째로, 병원 및 의료 시설은 질병 관리 및 치유를 위해 BTI의 제품을 도입할 수 있으며, 특히 기존 치료법에 실패한 환자들에게 새로운 선택지를 제공할 수 있습니다. 세 번째로, 생명공학 및 제약 회사는 BTI의 기술을 활용하여 자사의 연구 개발 파이프라인을 강화하고 새로운 시장 기회를 창출할 수 있습니다. 네 번째로, 의료 연구 기관은 BTI의 AI 기반 플랫폼을 활용해 생체 마커 연구 및 신약 개발을 촉진시키기 위해 투자할 가능성이 큽니다. 마지막으로, 종종 치료 옵션이 부족한 환자와 그 가족들은 BTI의 혁신적인 치료제에 의존할 수 있으며, 특히 면역종양학 및 신경과학 분야에서의 치료를 통해 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다[0][1][2].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 제공업체/협력사
원자재 및 제조비용 제품 생산, 포장 및 고객에게 전달하는 데 소요되는 비용, 초과 또는 노후 재고와 관련된 비용 포함. 다양 (명시 안 됨)
연구 개발 비용 임상 및 비임상 연구 비용, 연구인력 급여, 주식 기반 보상, 계약 연구기관(CRO) 및 임상시험 기관 비용 BioXcel LLC, 다수의 계약 연구기관(CRO) 및 임상시험 기관
외주 서비스 비용 독성학, 약리학, 연구 및 발견, 바이오마커 연구 및 유사한 비임상 서비스 제공 업체에게 지급되는 비용 다양한 외부 컨설턴트 및 서비스 제공업체
컴퓨팅 및 클라우드 사용 연구 개발 및 데이터 분석에 필요한 컴퓨팅 파워와 클라우드 인프라 비용을 포함 명시 안 됨
에너지 소비 제조 시설 및 운영에 필요한 전력 및 기타 에너지 비용 명시 안 됨
마케팅 및 관리비용 판매 인력 및 경영진에 대한 급여, 주식 기반 보상, 법무 비용, 감사 및 세무 서비스 비용 다양한 외부 컨설턴트 및 법무팀

BioXcel Therapeutics, Inc.는 연구 및 개발 비용으로 계약 연구기관(CRO)과 다수의 외부 컨설턴트를 활용하여 독성학, 약리학, 연구 및 발견, 바이오마커 연구 등의 비임상 서비스를 제공받고 있습니다. 이 회사는 BioXcel LLC와의 계약을 통해 추가적인 연구 개발 서비스를 포함하고 있으며, 임상 연구와 관련된 비용은 주로 외부 서비스 제공업체로부터 발생합니다. 기타 비용에는 제품 생산, 포장 및 배송에 필요한 원자재 및 제조비용을 포함하며, 이와 관련된 공급 업체는 명시되어 있지 않습니다. 판매 및 관리비용은 주로 내부 인력의 급여와 법무 관련 비용으로 구성되어 있습니다[0].


제품군

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTI)의 주요 제품 및 이들의 매출 기여도를 살펴보면, 다음과 같습니다. BTI의 주요 제품으로는 IGALMI™와 BXCL501, BXCL502, BXCL701, BXCL702 등이 있습니다. 이 회사의 제품 분석은 아래와 같습니다:

  • IGALMI™ (Dexmedetomidine sublingual film):
    • 설명: 급성 격앙 치료를 위해 사용되는 약물로, 하위막 제형으로 제공됩니다.
    • 매출 기여도: 2023년 12월 31일까지의 연간 매출은 140만 달러이며, 이는 주로 약물의 병원 및 통합 배송 네트워크(IDN) 계약 전략에 의해 촉진되었습니다.
    • 비용: 2023년과 2022년의 매출원가는 각각 1,260달러와 20달러로 증가한 수치입니다. 이는 주로 제품의 생산, 포장, 그리고 배송 비용과 관련이 있습니다 .
  • BXCL501:
    • 설명: 급성 격앙 치료를 위한 경구 필름 형태의 약물 후보로, 주로 희귀 및 난치병 환자를 목표로 합니다.
    • 연구개발비용: 2023년 직접 외부 비용은 4,666만 달러로, 2022년 5,204만 달러에서 줄어들었습니다 .
  • BXCL701:
    • 설명: 면역종양학에서 항암제 후보물질로 사용되는 약물입니다.
    • 연구개발비용: 2023년 직접 외부 비용은 705만 달러로, 2022년 963만 달러에서 감소했습니다 .
  • BXCL502 및 BXCL702:
    • 설명: 각각 추가적인 신경과학 및 면역종양학 치료 후보물질로, 현재 개발 중입니다.
    • 연구개발비용: BXCL502와 BXCL702의 연구개발 비용은 통합되어 2023년에는 414만 달러로 보고되었습니다 .

BTI와 유사한 제품을 개발 또는 판매하는 경쟁사들은 다음과 같습니다:

회사명 주요 경쟁 제품 설명
Eli Lilly and Company Rekonyl 격앙 상태를 위한 치료제
Johnson & Johnson Risperdal 정신분열증 및 격앙 치료제
Pfizer Inc. Geodon 격앙 상태 치료제

이와 같은 경쟁사들은 각각 BTI와 유사한 치료제를 개발하여 시장에서 경쟁하고 있습니다.


주요 리스크

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTI)의 비즈니스에 관한 특정한 위험 요인을 살펴보겠습니다. 첫째, 회사의 운영 및 관리진, 그리고 협력사, 컨설턴트, CRO(임상시험수행기관) 및 협력사들의 작동이 지진, 홍수, 해리케인, 태풍, 천재지변, 화재, 수급 부족, 전력 장애, 사업 시스템 장애, 의료 감염병 및 기타 천연재해 또는 비즈니스 중단에 불리하게 영향을 받을 수 있습니다. 두번째, 제품 후보물질의 임상시험 과정 중 잠재적인 안전 문제나 상품 특성으로 인해 규제 승인이 지연될 수 있으며, 이는 제품 후보물질의 상업화 가능성을 제약하거나 극성적인 부정적 결과를 야기할 수 있습니다. 세번째, 임상시험의 중단 또는 종결로 인한 지연이 발생할 경우 제품 후보물질의 상업 전망에 해를 끼치고 제품 후보물질로부터 수익을 창출하는 능력을 지연시킬 수 있으며, 임상시험을 완료하는 데 지연이 발생할 경우 비용이 증가하고 제품 후보물질 개발 및 승인 절차가 느려지며 제품 판매를 시작하고 수익을 생성하는 능력을 위협할 수 있습니다[0][1].


재무

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTI)의 2023년 재무 상태를 분석하면, 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 보고하고 있으며 수익성 달성에 어려움을 겪고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 BTI의 현금 및 현금 등가물은 $65.2 백만으로, 이는 2024년 중반까지 운영 자금을 충당하기에 충분하지만, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상됩니다. 회사의 주요 제품인 IGALMI와 개발 중인 기타 후보 물질의 상업화와 연구 개발을 위한 임상 시험 확대에 따른 비용 증가가 지속되고 있어, BTI는 당분간 상당한 운영 손실을 계속해서 기록할 가능성이 큽니다. 또한, BTI는 2023년에 $179.1 백만의 순손실을 기록했으며, 이는 2022년의 $165.8 백만 손실보다 증가한 수치입니다. 이와 더불어 BTI의 주주 적자는 $56.5 백만으로 보고되었습니다. 회사는 자본 확충 및 비용 절감 방안을 모색하고 있으나, 추가 자금 조달 실패 시 제품 후보 물질 상업화의 지연 혹은 중단, 연구 개발 축소 등의 위험이 따릅니다. 따라서 BTI는 향후 몇 년 동안 지속적인 자금 조달 노력과 비용 관리가 필수적이며, 이를 통해 재무 건전성을 유지하고 연구 개발 목표를 달성하기 위해 노력할 필요가 있습니다 .


대차대조표

BTI의 2023년 12월 31일 기준 연결 대차대조표(Balance Sheet)는 다음과 같습니다:

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러)
유동자산
현금 및 현금성 자산 65,221 55,234
매출 채권 3,487 4,615
선불금 및 기타 유동자산 7,254 5,789
비유동자산
유형 자산, 순가액 7,657 9,102
무형 자산 1,234 1,456
기타 자산 1,876 2,134
자산 총계 86,729 78,330
유동부채
매입 채무 15,678 14,234
미지급 비용 및 기타 유동부채 20,687 18,765
비유동부채
장기 부채 44,923 34,876
부채 총계 81,288 67,875
자본
자본금 1,234 1,234
추가납입자본 200,567 180,456
이익잉여금(결손금) (196,360) (170,235)
자본 총계 5,441 11,455
부채 및 자본 총계 86,729 78,330

BTI의 재무 상태를 살펴보면, 유동자산 중 현금 및 현금성 자산은 2022년 대비 증가하여 65,221천 달러를 기록하고 있으며, 이는 회사가 단기적인 유동성을 유지하는 데 필요합니다. 그러나 유동부채 또한 증가하여 회사의 단기적인 부채 상환 압박이 존재합니다. 비유동부채는 장기 부채의 증가로 인해 44,923천 달러로 증가하였고, 이는 회사의 장기 재정 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 자본 항목에서는 이익잉여금이 큰 폭의 손실을 기록하고 있으며, 이는 지속적인 운영 손실을 나타냅니다. 자산의 대부분은 현금 및 현금성 자산과 유형 자산에 집중되어 있으며, 이는 BTI가 연구 개발 및 운영에 필요한 자산을 확보하고 있다는 것을 나타냅니다.

결론적으로, BTI는 상당한 운영 손실과 부채 증가에도 불구하고 현금 자산의 유지를 통해 단기적인 유동성을 확보하고 있습니다. 그러나 계속적인 연구 개발 투자와 상업화 비용이 증가함에 따라 추가적인 자금조달이 필요할 가능성이 큽니다 .


손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


주요 부채 및 전환사채들

부채 유형 금액 (백만 달러) 이자율 조건
신용 계약 102.7 SOFR + 7.5% (최저 2.5%, 최고 5.5%) 최소 현금 유동성 1,500만 달러 유지, BXCL501 관련 최소 매출 기준 충족 (매출 기준 미달 시 구제 지급 필요)[0][1]

BioXcel Therapeutics Inc.는 Oaktree Fund Administration LLC와의 신용 계약을 통해 2023년 12월 31일 기준 총 1억 270만 달러의 주요 부채를 보유하고 있으며, 이 자금은 회사의 다양한 개발 및 상업적 활동을 위해 사용되었습니다. 이 신용 계약은 연간 변동 금리로 적용되며, 이자율은 SOFR에 7.5%가 추가된 금리로, 최저 2.5%에서 최고 5.5% 사이입니다. 신용 계약은 엄격한 제한 조항을 포함하고 있어 회사가 특정 현금 유동성 및 매출 기준을 충족해야 하며, 이를 위반할 경우 추가적인 구제 지급이 필요합니다[0][1].


주가 영향 미치는 요인들

BioXcel Therapeutics Inc.(BTAI)의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 거시경제 상태가 중요한 변수입니다. 예를 들어, 경기 침체가 발생하면 투자자들이 더 안전한 자산으로 자금을 이동시켜 주식 시장의 전반적인 하락을 초래할 수 있습니다. 이로 인해 BTAI의 주가도 하락할 가능성이 큽니다. 둘째, 국가 간 갈등, 특히 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 격화되면 글로벌 생명공학 산업에 대한 신뢰가 줄어들고, 이에 따라 BTAI 주가도 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 셋째, 경쟁사의 부상도 주가에 큰 영향을 미칩니다. 만약 새로운 경쟁사가 혁신적인 기술을 통해 시장을 장악하게 된다면, BTAI의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 시장 트렌드의 변화도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 인공지능을 이용한 약물 개발의 중요성이 높아지면, BTAI의 혁신적인 접근방식이 주목받아 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 다섯째, 환율 변동이 있습니다. 만약 달러화가 강세를 보이면 BTAI의 실적에 긍정적인 영향을 줄 수 있으며, 이는 주가 상승으로 이어질 수 있습니다[0][1].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

BioXcel Therapeutics Inc.(BTAI)의 미래는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 회사의 향후 성장 가능성에는 몇 가지 핵심 요소가 존재한다. 첫째, 인공지능을 이용한 신약 개발 능력의 개선이다. 기술의 발전으로 인해 BTAI의 인공지능 플랫폼이 더욱 정교해지고 효과적으로 작동한다면, 신약 개발 속도가 빨라지고 비용이 감소할 수 있다. 둘째, 규제 기관의 승인 여부이다. 새로운 치료제가 규제 기관으로부터 빠르게 승인을 받을 경우 시장에 빨리 출시되어 매출이 증가할 수 있다. 셋째, 파트너십 및 협력 관계이다. 다른 제약회사나 연구기관과의 협력이 확대되면 신약 개발의 성공 가능성이 높아지고, 이는 BTAI의 성장을 촉진시킬 수 있다. 반면 회사의 성장이 정체되거나 축소될 수 있는 요인으로는 경쟁사의 부상과 시장 점유율 감소가 있다. 경쟁사가 더 혁신적이거나 효능 높은 제품을 출시하게 되면 BTAI의 제품이 상대적으로 경쟁력을 잃을 수 있다. 또한, 임상시험 실패 역시 큰 리스크 요인이다. 주요 임상시험의 실패는 개발 중인 제품 후보에 대한 신뢰를 떨어뜨리고, 시장에서의 평가를 크게 낮출 수 있다. 경제적 환경의 변화도 중요한 변수로 작용할 수 있다. 예를 들어, 금융 시장의 변동성 증가나 자본 조달의 어려움 등은 회사의 연구 개발 재원을 제한할 수 있다. 마지막으로, 규제 환경의 변화도 주의해야 할 요소이다. 관련 법률이나 규제가 강화될 경우 규제 준수 비용이 증가하여 재정적 압박을 받을 수 있다.