회사 소개
IRWD는 위장관(GI) 질환의 치료를 발전시키고 GI 환자들을 위한 치료의 기준을 재정의하고 있는 회사입니다. 주로 GI 질환에 대한 전문 지식과 역량을 바탕으로 혁신적인 GI 제품 기회의 개발 및 상업화에 중점을 두고 있습니다. LINZESS® (리나클로티드)는 IRWD의 상업 제품으로, 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 첫 번째 GI 약품으로, IBS-C 또는 CIC로 고통받는 성인 남성 및 여성, 그리고 FC로 고통받는 6-17세 소아 환자를 위해 지정되어 있습니다. LINZESS는 미국, 멕시코, 사우디아라비아에서 IBS-C 또는 CIC로 고통받는 성인 남성 및 여성을 대상으로 제공되며, 일본에서는 IBS-C로 고통받는 성인 남성 및 여성, 중국에서는 IBS-C로 고통받는 사람들에게 제공되며, 미국에서는 FC로 고통받는 6-17세 소아 환자들에게 제공되고 있습니다. IRWD는 롯데제이알에게 IBS-C 또는 CIC로 고통받는 성인 남성 및 여성을 대상으로 제공되며, 일부 유럽 국가에서 IBS-C로 고통받는 성인 남성 및 여성을 대상으로 제공되고 있습니다. 또한, IRWD는 벡티브바이오 홀딩스에 대한 모든 우선 주식을 인수하기 위한 텐더 오퍼와 함께 신규 revolving credit facility를 통한 $400.0백만 달러의 차입금을 통해 VectivBio 인수를 부분적으로 자금 지원했습니다. 이 인수를 통해 회사는 희귀한 위장관 질환을 위한 치료제인 apraglutide 등을 발전시키고 있습니다[0].
주요 고객
IRWD의 주요 고객 세그먼트는 크게 네 가지로 나뉩니다. 첫째는 직접 소화기 질환을 앓고 있는 환자들입니다. 이들은 주로 과민성 대장 증후군 변비형(IBS-C) 및 만성 특발성 변비(CIC)로 고통받고 있으며, LINZESS®와 같은 제품을 통해 증상 완화를 추구합니다. 이러한 환자들은 제품의 효과성과 안정성을 기반으로 선택과 지불을 결정합니다. 둘째, 약국 체인 및 도매업체입니다. 이들은 IRWD의 제품을 대량으로 구매하여 재고를 유지하고, 최종 소비자인 환자에게 최적의 가격과 조건으로 제공하는 역할을 합니다. 셋째, 병원과 건강관리 기관입니다. 특히 병원에서는 IRWD의 제품을 환자 치료의 일환으로 처방하며, 이를 통해 환자들에게 직접적인 치료 혜택을 제공합니다. 넷째, 보험사 및 정부기관입니다. 이들은 환자들이 높은 약값을 부담하지 않도록 보험 혜택을 제공하므로, 제품의 가격 및 재정 지원 정책이 매우 중요합니다. IRWD 제품의 시장 진출과 상업적 성공은 이러한 다양한 고객 세그먼트의 니즈를 얼마나 효과적으로 충족시키느냐에 달려 있습니다[0][1][2][3][4].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 공급 회사 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 (Research and Development) | 약물 개발, 실험, 임상 시험 및 임상 시험 시설 관련 비용. 주로 CRO(임상 시험 수탁기관)들이 제공하는 서비스에 대한 비용 포함. | 주요 협력사: VectivBio, COUR |
| 판매, 일반 및 관리 비용 (Selling, General and Administrative) | 직원 급여, 복리후생, 마케팅, 법률, IT, 시설 관리 등의 운영 비용. | 주요 협력사: AbbVie |
| 재구조화 비용 (Restructuring Expenses) | 인력 감축, 해고 수당, 직원 복리후생 비용 등. | 주요 협력사: VectivBio |
| 취득된 진행 중 연구개발 비용 (Acquired In-Process R&D) | 무형 자산 취득, 라이선스 비용, 개발 마일스톤 지급 비용. | 주요 협력사: VectivBio, COUR |
| 이자 비용 (Interest Expenses) | 회전 신용 시설 및 전환사채 관련 현금 및 비현금 이자 비용. | 주요 협력사: 미공개 |
| 기타 비용 (Other Costs) | 입증된 제품 API(활성 제약 성분), 완제품, 개발 물질의 판매 및 기타 잡비. | 미리 언급된 사항 없음 |
연구개발 비용은 VectivBio의 apraglutide 프로그램, COUR와의 CNP-104 협업 등에 쓰이며 주로 임상 시험과 CRO 서비스에 사용됩니다. 판매, 일반 및 관리 비용은 주로 AbbVie와의 협력 하에 발생하며, 직원 급여, 마케팅, 법률 서비스 등의 일반 비용이 포함됩니다. 재구조화 비용은 VectivBio 인수와 관련된 인력 감축 및 해고 수당 등에서 기인하며, 취득된 진행 중 연구개발 비용은 VectivBio, COUR와의 협업에 따른 무형 자산 및 라이선스 비용을 포함합니다. 이자 비용은 회전 신용 시설 및 전환사채와 관련된 비용으로, 기타 비용에는 입증된 제품 API, 완제품, 개발 물질의 판매가 포함되며 주로 치료제 생산과 관련된 품목입니다[0][1][2][3][4].
제품군
IRWD의 주요 제품과 해당 제품들이 IRWD의 수익에 기여하는 방식은 다음과 같습니다.
주요 제품
- LINZESS® (리나클로티드)
- 용도: 주로 과민성 대장 증후군 변비형(IBS-C) 및 만성 특발성 변비(CIC) 치료.
- 기여도: IRWD의 주요 수익원으로, 미국 내 AbbVie와의 협업을 통해 상당 부분의 수익을 창출함.
- 시장: 미국, 일본, 중국을 포함한 여러 국가에서 허가 및 판매 중.
- CONSTELLA®
- 용도: 유럽에서의 과민성 대장 증후군 및 만성 변비 치료.
- 기여도: 유럽 지역의 매출에서 수익 기여.
- 시장: 유럽 전역에서 상업화 진행 중.
수익 기여도
IRWD의 주요 수익은 LINZESS와 같은 제품의 판매를 통해 이루어지며, 미국에서의 수익은 AbbVie와의 협업을 통해 발생합니다. IRWD는 판매된 제품의 순이익을 AbbVie와 동등하게 나누며, 미국 외 지역에서는 라이선스 수익과 로열티를 통해 수익을 창출합니다. 특히, 2023년 동안 LINZESS의 처방 수요 증가에 힘입어 수익이 큰 폭으로 증가했습니다[0][1][2].
주요 경쟁업체
IRWD의 주요 제품인 LINZESS와 유사한 제품을 생산하는 경쟁업체는 다음과 같습니다.
| 경쟁업체 | 주요 제품 | 비고 |
|---|---|---|
| Allergan | Viberzi® (엘룩세돌린) | IBS-D(과민성 대장 증후군-설사형) 치료제 |
| Takeda | Amitiza® (루비프로스톤) | CIC 및 IBS-C 치료제 |
| Synergy Pharma | Trulance® (플레카나타이드) | CIC 및 IBS-C 치료제, LINZESS와 직접 경쟁 |
이와 같은 경쟁업체들은 주로 소화기 질환 치료제를 개발 및 판매하며, LINZESS와 직접적인 경쟁 관계를 형성하고 있습니다.
주요 리스크
IRWD의 비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 위험 요소는 다음과 같습니다. 먼저, 해외 법인에서 사업을 진행할 때 발생할 수 있는 위험으로는 통화 환율 변동, 다양한 법적 및 규제적 환경 준수, 각종 외국 규정에 대한 준수, 외국 정부의 정치적 및 경제적 상황 위험, 다른 문화 간 사업 운영 차이, 해외 영업 및 직원 관리에 대한 어려움 등이 있습니다. 또한, 지적재산권과 관련된 위험으로는 특허 보호 확보의 한계로 인한 경쟁 방지 능력 제한이 있습니다. 또한, 제품 후속 특허권 확보 과정은 복잡하며 미지의 요소를 내포하고 있어, 특허가 부여되지 않거나 도전을 받을 수 있으며, 이로 인해 경쟁업체와의 경쟁이 가열될 수 있습니다. 이러한 위험들은 IRWD의 재무 상태, 영업 결과 및 현금 흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 의미합니다[0][1][2].
뉴스
재무
IRWD는 2023년 12월 31일 기준으로 약 10억 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 VectivBio 인수와 관련된 약 11억 달러의 인수 진행 연구 및 개발(IPR&D) 비용 때문이었습니다. 2022년과 2021년에는 각각 1억 7,510만 달러와 5억 2,840만 달러의 순이익을 기록했습니다. 2023년 12월 31일 현재 IRWD는 약 17억 달러의 누적 결손을 가지고 있으며, 향후 손실 범위를 예측하거나 긍정적인 현금 흐름을 유지할 수 있을지 보장할 수 없는 상황입니다. 2023년에는 총 4억 4,270만 달러의 수익을 인식했으며, 이는 2022년의 4억 1,060만 달러보다 증가한 금액입니다. 주요 수익원은 미국에서의 LINZESS 판매에서 발생하며, 2023년 미국 판매에 대한 협력 매출은 4억 3,050만 달러로 2022년 대비 증가했습니다. 그러나 2023년 영업 손실은 2022년의 영업 이익 2억 5,030만 달러 대비 크게 감소한 9억 4,540만 달러를 기록했습니다. 주로 VectivBio 인수와 관련된 IPR&D 비용이 주요 요인이었습니다. 현금 흐름 측면에서는 2023년 말 현금 및 현금성 자산이 9,220만 달러였으며, 운영 활동으로부터 1억 8,340만 달러의 현금을 창출했습니다[0][1][2][3][4].
대차대조표
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 | 2021년 12월 31일 |
|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | $183,427,000 | $273,763,000 | $261,895,000 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | $(1,026,318,000) | $(136,000) | $(265,000) |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | $277,160,000 | $(237,553,000) | $(4,550,000) |
| 환율 변동의 영향 | $(53,000) | $0 | $0 |
| 현금 및 현금성 자산의 순증가(감소) | $(565,784,000) | $36,074,000 | $257,080,000 |
IRWD의 2023년도 영업활동으로 인한 현금흐름은 $183.4백만 달러로, 이는 2022년도 $273.8백만 달러보다 감소했습니다. 이는 주요 제품인 LINZESS의 미국 판매에 따른 수익에서 연구개발 비용과 인수 관련 비용이 차감된 결과입니다. 투자활동으로 인한 현금흐름은 VectivBio 인수로 인해 2023년도에 약 $1.0억 달러의 지출이 발생하였고, 이는 2022년도 $0.1백만 달러와 비교하여 현저히 증가한 수치입니다. 재무활동으로 인한 현금흐름은 2023년도에 $277.2백만 달러로, 이는 순차입금 $400.0백만 달러와 일부 주식 재매입 및 채무 상환 비용을 반영한 결과입니다. IRWD의 현금유출이 2023년도에 크게 증가한 이유는 VectivBio 인수와 같은 대규모 투자 활동과 관련이 있습니다[0][1].
IRWD와 유사한 바이오 제약 회사들의 경우, 많은 경우 초반에는 대규모의 연구개발 비용과 초기 투자로 인해 현금 흐름이 부정적일 수 있습니다. 그러나 주요 제품의 상업적 성공과 안정적인 수익 창출을 통해 시간이 지남에 따라 긍정적인 현금 흐름을 유지하려고 합니다. IRWD의 경우 LINZESS의 매출이 중요한 역할을 하고 있으며, 이는 향후의 현금 흐름 안정성에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 종류 | 금액 | 만기일자 | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|---|
| 전환 사채 (Convertible Senior Notes) | $400,000,000 | 2024 - 2026 | 특정 제한사항 없음, 근본적인 변화 발생 시 현금으로 상환해야 함 |
| 회전 신용 시설 (Revolving Credit Facility) | $300,000,000 (총 대출 가능액 $500,000,000) | 변동 없음 | 최대 결합된 순 레버리지 비율 유지 (3.00:1.00) 및 최소 이자 보상 비율 (3.00:1.00) 유지 필요, 기본 상태 발생 시 모든 대출 기한 연장 가능[0][1][2]. |
주가 영향 미치는 요인들
IRWD의 주가 변화에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 통화 변동성은 IRWD의 해외 매출에 직접적인 영향을 미칠 것입니다. 예를 들어, 달러 강세는 해외 매출의 환전 시 매출 감소로 이어져 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 역할을 할 수 있습니다. 경기 침체가 발생하면 소비력 감소로 IRWD의 제품 매출이 감소해 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미국-중국 간 무역 전쟁은 IRWD의 공급망에 차질을 빚을 수 있어 비용 증가와 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁 약물이 시장에 출시되어 IRWD의 시장 점유율을 잠식하면, 이는 주가 하락 요인으로 작용할 가능성이 큽니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화는 IRWD에 긍정적 또는 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 건강 및 웰빙 트렌드가 강화되면 IRWD의 제품 수요가 증가해 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 이러한 다양한 시나리오는 각각의 상황에 따라 IRWD의 주가에 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 것입니다[0][1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
IRWD의 향후 전망은 여러 요인에 따라 좌우될 수 있습니다. 우선, LINZESS 제품의 상업적 성공 여부가 큰 영향을 미칠 것입니다. LINZESS는 위장관 질환 치료제로서 이미 시장에 상당한 영향력을 가지고 있으며, 향후 수요가 증가할 경우 실적이 호전될 가능성이 큽니다[0]. 또한, 회사가 진행 중인 apraglutide와 같은 신약 개발 프로그램이 성공적으로 완료되고 상업화된다면, 이는 IRWD의 매출 다변화와 추가 성장 동력으로 작용할 것입니다[1]. 반면, 임상 시험 및 규제 승인이 지연되거나 실패할 경우, 이는 회사의 성장을 저해할 수 있는 요인입니다[2]. 또한, 현재의 시장 경쟁 상황에서도 새로운 경쟁 약물의 등장으로 인해 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다. 거시경제적 요인 역시 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 경제 불황 시 소비자 지출이 감소하면 의약품 수요도 줄어들 가능성이 있습니다. 끝으로, 회사의 파트너십 및 인수합병 전략의 성공 여부도 향후 성장을 좌우할 중요한 요소입니다. 회사가 혁신적인 제품을 지속적으로 인수·개발할 수 있다면, 장기적인 경쟁 우위를 확보할 수 있을 것입니다[3].