애로우헤드 파마슈티컬즈 (Arrowhead Pharmaceuticals, Inc., ARWR)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 10월 10일 (목) 09:24 판 (ARWR는 억제성 유전자를 목적으로 하는 약물을 개발하는 회사로, RNA 화학 및 효율적인 전달 방법을 사용하여 RNA 간섭 메커니즘을 유도하여 대상 유전자를 신속하고 깊게 지속적으로 감소시키는 치료법을 제공합니다. 회사의 수 많은 임상 단계의 신약 파이프라인은 제 1상부터 제 3상까지 다양한 개발 단계에 있으며, 강력한 발견 단계 파이프라인을 갖고 있어 매년 여러 개의 새로운 임상 후보를 개발할 수 있습니다. RNA 간섭 기술의 다양성을 활용하여 질병과 관련된 유전자의 발현을 억제하여 특정 질병 유발 유전자를 타겟팅하고 차단할 수 있는 RNAi 기반 치료제의 이점을 이용합니다. 이 회사의 주력 제품에 대한 전문 기술은 표적 RNAi 분자(TRiMTM) 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 리간드 매개 전달을 활용하고 조직 특이적 타겟팅을 가능하게하며, 단백질을 타겟팅하는 약물 전달 차량에 대한 10년 이상의 연구활동을 바탕으로 발전되었습니다[0][1][2].)
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회사 소개

ARWR는 억제성 유전자를 목적으로 하는 약물을 개발하는 회사로, RNA 화학 및 효율적인 전달 방법을 사용하여 RNA 간섭 메커니즘을 유도하여 대상 유전자를 신속하고 깊게 지속적으로 감소시키는 치료법을 제공합니다. 회사의 수 많은 임상 단계의 신약 파이프라인은 제 1상부터 제 3상까지 다양한 개발 단계에 있으며, 강력한 발견 단계 파이프라인을 갖고 있어 매년 여러 개의 새로운 임상 후보를 개발할 수 있습니다. RNA 간섭 기술의 다양성을 활용하여 질병과 관련된 유전자의 발현을 억제하여 특정 질병 유발 유전자를 타겟팅하고 차단할 수 있는 RNAi 기반 치료제의 이점을 이용합니다. 이 회사의 주력 제품에 대한 전문 기술은 표적 RNAi 분자(TRiMTM) 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 리간드 매개 전달을 활용하고 조직 특이적 타겟팅을 가능하게하며, 단백질을 타겟팅하는 약물 전달 차량에 대한 10년 이상의 연구활동을 바탕으로 발전되었습니다[0][1][2].


주요 고객

ARWR의 주고객층은 주로 제약 및 바이오테크 회사들로, RNA 간섭(RNAi) 기술을 활용한 첨단 치료제 개발에 관심 있는 기업들입니다. 이들은 주로 특정 유전자 타겟의 억제를 통해 질병을 치료하고자 하는데, ARWR의 TRiM™ 플랫폼은 이 과정에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 고객들은 자사의 신약 후보군을 개발하고 상업화하기 위해 ARWR와 협력하며, 초기 라이선스 비용을 지불하고 임상 시험과 독성 연구 등의 추가 비용을 감당합니다. ARWR의 협력 파트너에는 Takeda, Janssen, Amgen, Horizon, GSK 및 Visirna와 같은 대형 제약사들이 포함됩니다. 이들 고객은 ARWR의 기술력을 통해 신약 개발의 성공 가능성을 높이고, 신속하고 효율적인 RNAi 기반 치료제를 도입하고자 합니다. 제약사 외에도 규제 기관, 연구 기관, 그리고 학계 연구자들도 RNAi 기술의 발전과 실제 적용 가능성을 검토하기 위해 ARWR의 연구 결과나 임상 데이터를 이용하며, 이 과정에서 발생하는 비용을 지불합니다[0][1][2].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 주요 공급 업체
후보비용 임상 물질 제조, 독성/효능 연구 및 임상 시험 비용 등 외부 아웃소싱 관련 비용이 주를 이룹니다. 임상시험 기관, 제조업체 등
연구개발 발견 비용 새로운 치료 영역 및 조직 유형에 대한 연구 노력을 확대하며 발생하는 비용입니다. 내부 연구팀, 외부 연구 기관
급여 연구개발 인력의 급여, 보너스, 급여세, 관련 복리후생 비용 및 주식 보상 비용이 포함됩니다. -
시설 관련 비용 샌디에고와 매디슨에 위치한 연구개발 시설의 임대 비용이 주를 이룹니다. 임대주, 시설 관리 업체
감가상각 및 상각 실험실 장비 및 시설 개선에 따른 비현금 감가상각 비용입니다. -
전문 서비스 및 외부 서비스 법률, 컨설팅, 특허 비용, 사업 보험료, 외부 서비스 비용, 출장 및 통신 기술 비용을 포함합니다. 법률 사무소, 컨설팅 업체, 보험 회사
클라우드 사용 연구개발 관련 데이터 저장 및 분석에 사용되는 클라우드 서비스 비용입니다. 클라우드 서비스 제공자

ARWR의 주요 비용 항목은 임상 시험 및 독성 연구를 위한 후보비용, 연구개발 발견 비용, 연구개발 인력의 급여 및 주식 보상 비용, 시설 관련 비용, 실험실 장비와 시설 개선에 따른 감가상각 비용입니다. 전문 서비스 및 외부 서비스 비용 또한 큰 비중을 차지하며, 클라우드 사용 비용은 데이터 저장 및 분석에 사용됩니다. 주요 공급 업체로는 임상시험 기관, 제조업체, 내부 연구팀, 외부 연구 기관, 임대주, 시설 관리 업체, 법률 사무소, 컨설팅 업체, 보험 회사, 클라우드 서비스 제공자가 있습니다[0][1][2][3].


제품군

ARWR의 주요 제품과 수익 기여는 다음과 같습니다:

  1. Fazirsiran (ARO-AAT):
    • 질병: 알파-1 항트립신 결핍증 관련 간질환
    • 개발 단계: 제2상 및 제3상 임상시험 진행 중
    • 수익: Takeda와의 라이선스 계약을 통해 초기 선불금 3억 달러, Fazirsiran의 제3상 REDWOOD 임상시험 착수로 4천만 달러 추가 수익
  2. Plozasiran (ARO-APOC3):
    • 질병: 고트리글리세리드혈증
    • 개발 단계: 제2b상 및 제3상 임상시험 진행 중
    • 작용 메커니즘: 아폴리포프로테인 C-III (apoC-III) 생성 감소를 통한 트리글리세리드 감소
    • 수익: 아직 구체적인 상업적 성과 없음
  3. Zodasiran (ARO-ANG3):
    • 질병: 이상지질혈증 및 고트리글리세리드혈증
    • 개발 단계: 제2b상 임상시험 진행 중
    • 작용 메커니즘: Angiopoietin-like Protein 3 (ANGPTL3) 생산 감소를 통한 LDL 콜레스테롤과 트리글리세리드 감소
    • 수익: 아직 구체적인 상업적 성과 없음
  4. HZN-457:
    • 질병: Horizon과의 협업을 통한 특정 질병 치료제
    • 개발 단계: 제1상 임상시험 진행 중
    • 수익: 초기 거래가격 4천만 달러, 제1상 임상시험 착수로 추가 마일스톤 수익 1천5백만 달러

추가적으로 이 회사의 주력 기술 플랫폼은 TRiM™ 플랫폼으로, 이 플랫폼은 RNAi 분자의 타겟팅 및 전달 능력을 극대화하여 여러 조직에 적용 가능한 치료제 개발을 가능하게 합니다 .

다음 표는 ARWR의 주요 경쟁사를 나열한 것입니다:

경쟁사 주요 기술 및 제품 비고
Alnylam Pharmaceuticals RNAi 기반 치료제 RNAi 분야의 선두주자
Dicerna Pharmaceuticals GalXC™ 플랫폼 Merck에 인수됨
Ionis Pharmaceuticals antisense oligonucleotide 치료제 Spinraza, Tegsedi 등 상용화 제품 보유

이와 같은 경쟁 회사들은 모두 RNA 또는 유전자 기반 치료제 개발에 중점을 두고 있으며, 각각의 고유한 플랫폼과 상용화 제품으로 시장에서 경쟁하고 있습니다.


주요 리스크

ARWR의 비즈니스에 대한 특정한 위험 요인은 다음과 같습니다: 제품 후보군이 규제 승인을 받지 못할 수 있으며, 임상 시험 결과가 원하는 목적에 맞지 않을 수 있어 규제 승인과 상업화의 범위를 제한할 수 있습니다. 또한, 임상 시험에서 중대한 부작용이나 유독성 등 부작용이 나타날 수 있으며, 안전성 프로필이 규제 승인이나 시장 수용을 저해할 수 있을 수 있습니다. 또한, 특허 및 기타 소유권 보호 능력이 불확실하여 경쟁 우위를 잃을 수 있으며, 제품 책임 소지가 발생할 수 있어 상당한 법률 위험 및 상품 후보군의 상업화 제한 가능성이 있습니다[0]. 더불어 글로벌 경제 상황에 민감한 ARWR은 전염병 및 다른 공중보건 위기, 정치 및 군사 충돌, 무역 및 국제 분쟁, 중대한 자연 재해, 기후 변화의 결과로 영향을 받을 수 있으며, 또한 사태로 인해 세계 경제 조건을 방해할 수 있습니다. 또한 군사 충돌이나 전쟁은 글로벌 경제의 다양한 측면에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 이러한 사태로 인한 불확실성은 회사의 사업과 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 138.3M 243.2M 240.7M
매출원가 N/A N/A N/A
매출총이익 N/A N/A N/A
영업비용 287.3M 421.7M 445.7M
영업이익 -149.0M -178.5M -205.0M
영업외수익 -8.2M -5.8M 1.5M
세전 순이익 -140.8M -172.7M -206.5M
법인세 비용 2.0k 3.8M 2.8M
당기순이익 -140.8M -176.1M -205.3M


대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 367.8M 376.4M 403.6M
매출채권, 순액 10.3M 1.4M N/A
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 384.6M 405.3M 419.5M
유형자산, 순액 66.0M 168.6M 335.6M
비유동자산 총계 325.6M 286.6M 346.0M
자산 총계 710.1M 691.9M 765.6M
매입채무 9.5M 2.9M 35.9M
단기차입금 2.2M 2.8M 10.6M
유동부채 총계 146.5M 138.8M 105.5M
장기차입금 23.3M 78.8M 104.6M
비유동부채 총계 154.8M 134.8M 372.9M
부채 총계 301.3M 273.6M 478.4M
자본금 및 추가 납입 자본 1.1B 1.2B 1.3B
이익잉여금 -644.7M -820.8M -1.0B
자본 총계 408.8M 418.3M 287.2M
부채 및 자본 총계 710.1M 691.9M 765.6M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -140.8M -176.5M -209.3M
감가상각비 및 무형자산상각비 8.3M 10.4M 12.5M
비현금 운전자본 변동 228.7M -98.3M -51.5M
영업활동으로 인한 현금흐름 171.3M -136.1M -153.9M
유형자산 취득 -23.6M -52.8M -176.7M
투자활동으로 인한 현금흐름 -141.7M -5.4M -96.2M
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A N/A N/A
재무활동으로 인한 현금흐름 11.3M 65.2M 253.1M
현금 순변동 40.9M -76.4M 3.0M

주가 영향 미치는 요인들

ARWR의 주가 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫 번째 시나리오로, 글로벌 경제 상황은 회사 주가에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 전 세계적 인플레이션이 상승하고 경기 침체가 발생하면, ARWR과 같은 중소형 바이오텍 회사는 투자 감소로 인해 주가가 하락할 가능성이 높습니다[0]. 두 번째 시나리오로, 미국-중국 간 무역 전쟁과 같은 국제 갈등이 발생할 경우, 공급망 차질과 원자재 가격 상승으로 인해 ARWR의 운영 비용이 증가하여 주가가 하락할 수 있습니다[1]. 세 번째로, 경쟁사의 등장 역시 중요한 요인입니다. 예를 들어, 새로운 RNA 간섭 기술을 보유한 경쟁사가 등장하거나, ARWR의 기술적 우위를 넘어서면, 시장 점유율 감소로 인해 주가가 하락할 수 있습니다[2]. 네 번째 시나리오로, ARWR가 중요한 임상 시험에서 성공적인 결과를 발표하면, 이는 긍정적인 시장 반응을 이끌어 주가가 상승할 가능성이 큽니다[2]. 다섯 번째로, 환율 변동도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 미국 달러 강세로 인해 해외 수익이 줄어들면, ARWR의 주가는 하락할 수 있습니다[0]. 마지막으로, 연구분석 기관이 ARWR에 대한 부정적인 보고서를 발행하면 투자자 신뢰가 떨어져 주가가 하락할 수 있습니다[5]. 다양한 외부 요인과 시장 반응이 결합되어 ARWR의 주가는 크게 변동할 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

ARWR의 미래는 여러 요인에 의해 크게 좌우될 것입니다. 긍정적인 측면에서 보면, RNA 간섭 기술에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이러한 기술은 특정 질병의 유전적 원인을 효과적으로 차단할 수 있는 혁신적인 방법으로 평가받고 있습니다. 이를 통해 ARWR는 더 많은 제약회사와의 파트너십을 맺고 연구개발 자금을 확보할 수 있을 것입니다. 또한, 임상 시험에서 성공적인 결과를 발표할 경우, 이는 회사의 가치와 신뢰도를 크게 높이는 요인이 될 수 있습니다. 반면, 부정적인 측면도 고려해야 합니다. 연구 개발의 불확실성이 높은 바이오테크 산업 특성상, 임상 시험 실패나 예상보다 낮은 치료 효능이 확인될 경우, 이는 회사 주가와 시장 신뢰를 크게 떨어뜨릴 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 기술 발전과 시장 진입이 가속화되면 ARWR의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 기업 운영 비용 상승 역시 주요한 리스크 요소입니다. 예를 들어, 원자재 가격 상승, 인건비 상승, 또는 규제 변화로 인한 추가 비용 발생 등이 경제적 부담을 증가시킬 수 있습니다. 마지막으로, 경제 상황 및 금융 시장의 변동성도 ARWR의 성장에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제 침체나 금융 위기가 발생하면, 투자자들이 리스크가 높은 바이오테크 섹터에서 자금을 회수할 가능성이 높습니다. 종합적으로, ARWR의 미래는 기술적 혁신, 임상 시험 성과, 경제적 환경, 그리고 경쟁 구도에 의해 결정될 것입니다.