사이넥시스 (SCYNEXIS, Inc., SCYX)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 10월 4일 (금) 15:45 판 (SCYNEXIS, Inc.은 투명한 기업으로 과학적 혁신을 통해 다루기 어려운 치료 및 약물 내성 감염을 극복하고 예방하는 혁신적인 의약품을 개척하고 있습니다. SCYNEXIS는 triterpenoid라는 새로운 종류의 항진균제인 “fungerps”라는 자사 항진균 제품 플랫폼을 개발 중이며, 이 물질은 사람에게 중요한 진균병원체인 Candida 및 Aspergillus 속을 비롯한 다양한 인간 진균 병원체에 대해 일반적으로 광범위한 항근성을 나타내고 있습니다. 이 회사는 ibrexafungerp를 개발하는 중이며, 이는 그들의 신규 항진균제 계열의 첫 번째 대표물입니다. FDA는 VVC (외음질 칸디다증 치료) 및 RVVC (재발성 외음질 칸디다증 예방) 치료제로 BREXAFEMME(ibrexafungerp 정제)의 승인을 허가했으며, 다른 항진균병에 대한 경구용 ibrexafungerp도 개발 중입니다. 또한, SCYNEXIS는 SCY-247와 같은 이 신규 계급의 제2 세...)


회사 소개

SCYNEXIS, Inc.은 투명한 기업으로 과학적 혁신을 통해 다루기 어려운 치료 및 약물 내성 감염을 극복하고 예방하는 혁신적인 의약품을 개척하고 있습니다. SCYNEXIS는 triterpenoid라는 새로운 종류의 항진균제인 “fungerps”라는 자사 항진균 제품 플랫폼을 개발 중이며, 이 물질은 사람에게 중요한 진균병원체인 Candida 및 Aspergillus 속을 비롯한 다양한 인간 진균 병원체에 대해 일반적으로 광범위한 항근성을 나타내고 있습니다. 이 회사는 ibrexafungerp를 개발하는 중이며, 이는 그들의 신규 항진균제 계열의 첫 번째 대표물입니다. FDA는 VVC (외음질 칸디다증 치료) 및 RVVC (재발성 외음질 칸디다증 예방) 치료제로 BREXAFEMME(ibrexafungerp 정제)의 승인을 허가했으며, 다른 항진균병에 대한 경구용 ibrexafungerp도 개발 중입니다. 또한, SCYNEXIS는 SCY-247와 같은 이 신규 계급의 제2 세대 항진균 화합물을 개발 중입니다[0].


주요 고객

SCYNEXIS, Inc.의 주요 고객층은 주로 의료 전문인들, 병원, 의료 기관 및 특정 환자 그룹으로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트는 다음과 같습니다. 첫째, 병원과 주요 의료 센터의 전문의들, 특히 중환자 치료, 감염병 전문의 및 면역 저하 환자를 치료하는 의사들이 이브렉사펀거프와 같은 항진균제를 사용합니다. 이들은 이브렉사펀거프가 기존의 상업적으로 사용 가능했던 항진균제들에 비해 내성 균주에 대한 강한 효과와 광범위한 스펙트럼 활동을 제공하기 때문에 이를 구매합니다. 둘째, 암 환자 및 면역 억제 치료를 받는 환자들은 침습성 진균 감염 위험이 높아 이러한 항진균제를 필요로 합니다. 셋째, VVC(외음질 칸디다증) 및 RVVC(재발성 외음질 칸디다증)로 고통 받는 여성 환자들도 이브렉사펀거프 정제를 통해 치료 혜택을 받고 있습니다. 마지막으로, GLI(주요 생명 과학 회사) 및 제약사들도 라이선스 계약을 통해 SCYNEXIS의 독점 약물을 상용화하고 있습니다 .


회사의 비용구조

SCYNEXIS의 주요 비용 항목은 주로 연구 개발 비용, 제품 제조 비용, 임대료, 그리고 라이선스 비용으로 구성됩니다. 회사는 항진균제 개발과 관련한 비용을 많이 지출하며, 여기에는 전임상 연구, 임상 시험, 약물 제조 및 기타 개발 노력이 포함됩니다. 이러한 연구 개발은 임상 연구 기관(CRO), 벤더, 컨설턴트와 같은 제3자에게 많은 비용을 지불합니다. 또한 제품 매출 비용에는 주로 감가상각비, 유통 및 운송 비용, Merck에게 지급하는 로열티, 그리고 기타 제조 비용이 포함됩니다. 회사의 주요 임대 비용은 뉴저지주 저지시티의 사무실 공간 임대료로, 이는 2018년 시작된 11년간의 장기 임대 계약에 따라 총 730만 달러에 달합니다. SCYNEXIS는 또한 Merck와의 라이선스 계약에 따라 라이선스 비용을 지출하며, 이 계약은 회사의 주요 지출 항목 중 하나입니다[0][1][2].

비용 항목 설명 주요 공급업체
연구 개발 비용 전임상 및 임상 시험, 약물 제조, 규제 승인 관련 비용 CRO, 컨설턴트
제품 매출 비용 감가상각비, 유통 및 운송 비용, Merck 로열티, 제조 비용 Merck 등
임대료 뉴저지주 저지시티 사무실 공간 임대료 -
라이선스 비용 Merck와의 라이선스 계약에 따라 지급하는 비용 Merck


제품군

SCYNEXIS, Inc.의 주요 제품은 주로 항진균제이며, 이들의 주요 제품은 다음과 같습니다:

제품

설명

수익 기여도

BREXAFEMME (Ibrexafungerp)

BREXAFEMME는 다루기 어려운 진균 감염을 치료하기 위해 개발된 최초의 경구용 항진균제로, 외음질 칸디다증(VVC) 및 재발성 외음질 칸디다증(RVVC) 치료에 사용됩니다.

2023년에는 순 제품 매출이 100만 달러, 2022년에는 500만 달러로 기록되었습니다[0].

SCY-247

SCY-247은 다제내성 병원체에 대한 잠재적인 경구 및 정맥 주사용 항진균제로 현재 개발 중입니다. 주요 진균병원체인 Candida auris 및 Mucorales에 대해 활성을 보입니다.

현재 개발 단계에 있으므로 직접적인 수익을 창출하고 있지 않지만, 2024년 중반에 임상 1상 시험을 시작할 예정입니다[1].

SCYX의 주요 경쟁사들은 유사한 항진균제를 제조하는 다른 제약 회사들입니다. 이들은 아래와 같습니다:

경쟁사

유사 제품

Pfizer

Diflucan (Fluconazole)

Merck

Noxafil (Posaconazole), Cancidas (Caspofungin)

Astellas Pharma

Candidemia 및 기타 진균 감염 치료제

이 회사들은 SCYNEXIS와 유사하게 항진균제를 개발 및 판매하고 있으며, 시장에서의 주도권을 잡기 위해 경쟁하고 있습니다[2][3].


주요 리스크

SCYNEXIS사의 비즈니스에는 몇 가지 특정한 리스크 요소들이 존재합니다. 첫 번째로, 제3자 제조업체에 대한 의존은 우리가 제품 후보를 직접 제조하는 경우에는 발생하지 않는 리스크를 수반하며, 제조 계약의 위반이나 규정 준수 위반과 같은 요소로부터의 위반 가능성이 있습니다. 또한, CRO(Contract Research Organization)과의 관계를 구축하지 못하거나 잃을 경우 잠재적인 지연이 발생할 수 있습니다. 마지막으로, 정보 기술 시스템 또는 데이터의 침해는 보안 침해로 인한 부정적 영향을 초래할 수 있으며, 이는 규제 조사, 소송, 비즈니스 운영 방해, 수익 또는 이익 상실, 평판 훼손 등을 야기할 수 있습니다[0][1][2].


뉴스

(2024-10-03) 생명공학 회사 SCYNEXIS는 IDWeek 2024에서 차세대 항진균 화합물 SCY-247의 전임상 데이터 발표를 예고했습니다. SCY-247은 Pre-IND 개발 중이며, 다제내성 병원균을 포함한 광범위한 항진균 활성을 보였습니다.link


재무

SCYNEXIS의 2023년 재무 성과는 몇 가지 주요 포인트를 통해 분석할 수 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금등가물 및 투자액은 약 9,800만 달러로, 이는 전년도 동기 대비 약 7,350만 달러의 증가를 보였습니다. 이 증가는 GSK 라이선스 계약 체결로 인한 초기 수령금 9,000만 달러 및 성과 기반 개발 마일스톤 2,500만 달러 수령에 기인하나, 이는 일부 대출 상환금 3,700만 달러와 ibrexafungerp 및 SCY-247 개발 관련 지속 비용에 의해 상쇄되었습니다[0][1]. 2023년 회사의 누적 적자는 3억 5,520만 달러에 달하며, 앞으로 몇 년간 추가 자본이 필요할 것으로 예상됩니다[0]. 또한 운영 활동에서의 순현금 증가는 2022년에 비해 1억 4,000만 달러 증가하였는데, 이는 주로 GSK 라이선스 계약의 초기 수령금 및 성과 기반 마일스톤 수령에 의한 것입니다[0][4]. 2023년에는 상각 비용이 300만 달러에서 증가하여 140만 달러가 추가된 310만 달러를 기록했습니다[4]. 또한 판매, 일반 및 관리 비용은 2023년에 2,090만 달러로 전년 6,300만 달러 대비 42.0백만 달러 감소하였으며 이는 주로 BREXAFEMME의 프로모션 중단과 인력 감축에 따른 것입니다[4]. SCYNEXIS는 계속해서 상당한 비용과 영업 손실을 겪을 것으로 예상하며, 이러한 결과는 회사의 주주 지분, 재무 상태 및 영업 성과에 계속해서 부정적인 영향을 미칠 것입니다[1][8].


대차대조표

손익계산서

항목 2023년 2022년
제품 매출 (순액) 1,044 4,988
라이선스 계약 매출 139,097 -
총 매출 140,141 5,091
제품 매출 비용 15,624 -
연구 및 개발 비용 30,928 27,259
판매, 일반 및 관리 비용 20,920 62,961
영업 비용 총합 67,472 90,848
영업 이익 (손실) 72,669 (85,757)
기타 비용 (수익) 5,490 (18,248)
세전 순이익 (손실) 67,179 (67,509)
소득세 비용 (혜택) (138) 4,700
순이익 (순손실) 67,041 (62,809)

SCYNEXIS의 2023년과 2022년의 손익계산서를 분석한 결과, 2023년 총 매출이 약 1억 4천만 달러로 급증한 반면, 2022년에는 약 5백만 달러에 불과했습니다. 이는 주로 GSK 라이선스 계약에서 발생한 1억 3천 9백만 달러의 라이선스 수익 덕분입니다. 이로 인한 매출 증가는 이례적이며, 회사의 매출원이 제품 판매에서 라이선스 수익으로 전환되었음을 보여줍니다. 제품 매출 비용은 2023년에 1천 5백만 달러로 증가했으며, 이는 주로 BREXAFEMME 관련 비용 때문입니다. 연구 및 개발 비용은 약 3천만 달러로, 특히 임상 및 전임상 비용이 크게 증가했습니다. 판매, 일반 및 관리 비용은 2022년에 비해 2023년에 약 2천만 달러로 대폭 감소했으며, 이는 BREXAFEMME 프로모션 중단과 관련 인원 감축 때문입니다. 다만, SCYNEXIS의 R&D 투자는 비슷한 업계의 다른 기업들과 비교했을 때 상당히 적절한 수준으로, 신약 개발과 임상 연구에 필요한 필수 투자임을 보여줍니다[0][1].

또한, 회사의 영업 손익은 2022년의 약 8천 6백만 달러 손실에서 2023년 약 7천 2백만 달러 이익으로 전환되었습니다. 이는 큰 전환점이며, 매출 증대와 비용 절감의 결과로 볼 수 있습니다. 기타 비용 항목에서는 2023년에 약 548만 달러의 비용이 발생했는데, 이는 대부분 부채 발행 비용 및 할인 비용, 이자 비용 등에 기인합니다. 최종적으로, SCYNEXIS는 2023년 약 6700만 달러의 순이익을 달성했으며, 이는 전년도 약 6280만 달러 손실에서 큰 반전을 이룬 것입니다[2][3].


현금흐름표

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러)
영업활동으로 인한 순 현금 흐름 60,159 (79,883)
투자활동으로 인한 순 현금 흐름 (34,877) (27,389)
재무활동으로 인한 순 현금 흐름 (36,721) 48,602
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 (시작 시) 46,032 104,702
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 (종료 시) 34,593 46,032

SCYNEXIS의 2023년 현금 흐름을 분석해보면, 영업활동으로부터의 현금 흐름이 약 6천만 달러로 실질적인 개선을 보였으나, 이는 주로 GSK 라이선스 계약에서 발생한 9천만 달러의 선불 수령과 2천 5백만 달러의 개발 마일스톤 수익 덕분입니다. 2022년에는 약 8천만 달러의 순손실을 기록한 반면, 2023년에는 이를 극복하고 수익을 창출하는 데 성공했습니다. 투자활동에서는 2023년에 약 3천 5백만 달러의 순 손실을 기록했으며, 이는 주로 8천 5백만 달러의 투자 구매와 5천 6백만 달러의 투자 만기 덕분입니다. 재무활동에서는 2023년에 약 3천 6백만 달러가 사용되었는데, 이는 Hercules와 SVBB와의 대출 계약을 전액 상환했기 때문입니다[0][1].

SCYNEXIS의 현금 흐름은 2023년 동안 영업활동을 통해 상당한 자금을 조달했으나, 투자 및 재무활동에서의 자금 유출로 인해 전체적인 현금 보유량이 감소했습니다. 비슷한 분야의 다른 바이오테크 기업들과 비교해보면, SCYNEXIS는 현재 진행 중인 연구 개발과 라이선스 계약을 통해 수익을 창출하고 있어 긍정적인 미래를 기대할 수 있습니다. 다만, 지속적인 개발 비용 및 재무 비용으로 인한 현금 유출이 계속되고 있어 자금 관리에 주의를 기울일 필요가 있습니다.


주요 부채 및 전환사채들

채무 유형 금액 (천 달러) 금리 (%) 조건 및 기타 사항 만기일
전환사채 (March 2019 Notes) 12,000 6.0 반기별로 이자 지급, 주식으로 전환 가능, 만기 시 일시불 상환 2025년 3월 15일
대출 (Term Loan) 35,400 9.84 Hercules 및 SVBB와의 대출 계약, 가변 금리, 현재 전액 상환 완료 2022년 12월 31일

SCYNEXIS는 2019년 3월에 발행한 전환사채를 통해 1,200만 달러의 채무를 보유하고 있습니다. 이 채무는 6.0%의 금리로 매년 3월과 9월에 이자를 반기별로 지급하며, 채무자는 주식으로 전환할 수 있습니다. 이 전환사채는 2025년 3월 15일에 만기가 됩니다[0][1][2].

또한, SCYNEXIS는 Hercules 및 SVBB와의 대출 계약을 통해 최대 6,000만 달러의 대출을 제공받았으며, 이 중 약 3,540만 달러가 대출로 이용되었습니다. 이 대출은 가변 금리로 되어 있으며, 최소 금리는 9.05%입니다. 그러나 현재 이 대출금은 전액 상환 완료되었습니다[3][4].


주가 영향 미치는 요인들

SCYNEXIS, Inc.의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 끼칠 수 있습니다. 첫 번째로, 환율 변동이 주요 요인 중 하나로 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 달러 가치가 하락하면 SCYX가 수출하는 의약품의 가격 경쟁력이 높아져 매출 증대로 이어질 수 있으며, 이는 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 두 번째로, 매크로 경제 상태 역시 중요한 영향을 미칩니다. 경제가 회복 국면에 접어들고 소비자 신뢰 지수가 상승하면 의약품 수요가 늘어나 SCYX의 실적 개선으로 이어질 가능성이 있습니다. 반대로 경제 불황 시에는 연구개발(R&D) 비용 부담이 증가하며 주가 하락 요인으로 작용할 수 있습니다[0][1]. 셋째, 국가 간의 무역 분쟁도 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화될 경우, 글로벌 공급망이 불안정해지면서 SCYX의 원자재 조달에 어려움이 발생할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사의 등장 및 시장 변화도 중요한 변수입니다. 예를 들어, SCYX가 개발 중인 항진균제와 유사한 새로운 제품이 경쟁사에 의해 출시되면 시장 점유율 감소로 인해 주가가 하락할 가능성이 있습니다[2][3]. 마지막으로, 규제 환경의 변화도 주가에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, FDA가 SCYX의 제품에 대해 긍정적인 승인을 내릴 경우 이는 주가 상승 요인으로 작용할 수 있지만, 반대로 예상치 못한 규제 강화가 이뤄지면 주가 하락 요인이 될 수 있습니다[0][5].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

SCYNEXIS, Inc.의 미래는 여러 요인에 따라 성장 또는 축소될 가능성이 있습니다. 성장 요인으로는 첫째, 혁신적인 항진균제 플랫폼인 “fungerps”와 이를 활용한 Ibrexafungerp의 성공적 상용화가 있습니다. Ibrexafungerp는 광범위한 항진균 활동을 보이며 이미 FDA로부터 몇 가지 적응증에 대해 승인받았습니다. 둘째, SCYNEXIS가 보유한 과학적 역량과 지속적인 연구개발 투자입니다. 특히, 새로운 항진균 화합물인 SCY-247의 개발은 향후 중요한 성장이 될 수 있습니다[0][1]. 셋째, 글로벌 건강 위기 상황에서 항진균제의 수요 증가도 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 반대로 축소 요인으로는 첫째, 추가적인 펀딩 필요성과 이로 인한 재정적 압박이 있습니다. SCYNEXIS는 지속적인 연구개발 비용과 운영 자금을 확보하기 위해 추가 자본을 필요로 하고 있습니다[0][3]. 둘째, 규제 요인의 변동성으로 인해 제품 승인 지연 또는 거부 가능성이 있습니다. 셋째, 경쟁사의 동향과 시장 경쟁력 상실 위험이 있습니다. 이러한 다양한 요소들이 복합적으로 SCYNEXIS의 미래를 결정할 것입니다.