비오아틀라 (BioAtla, Inc., BCAB)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 10월 4일 (금) 15:26 판 (BCAB는 고체 종양 암 질환을 치료하기 위해 고도의 특이성과 선택성을 갖춘 항체 기반 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 그들의 조건부 활성 생물제제(CAB)는 종양 생물학에 관한 특허된 발견을 활용하여 이전에 어려웠거나 불가능했던 알려진 및 널리 검증된 종양 항원을 대상으로 합니다. 이들의 혁신적인 CAB 치료 후보물질은 종양 미세환경과 건강한 조직 간의 특징적인 pH 차이를 이용합니다. 이들은 항체를 종양 세포의 타깃에 셀렉티브하게 결합시키도록 디자인했는데, 이는 건강한 조직이 아닌 산성 pH 조건에서 암 세포의 타깃에만 결합하도록 합니다. 이러한 전략을 통해 BCAB는 암 세포 파괴에 필요한 타깃팅 및 효력을 확인하고, 기존 암 치료의 기본적인 과제 중 하나인 on-target, off-tumor 독성을 제거하거나 크게 감소시키려고 합니다. 이들의 CAB 기술은 환자에 대한 이익-위험 비율을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 단독요법으로 또...)


회사 소개

BCAB는 고체 종양 암 질환을 치료하기 위해 고도의 특이성과 선택성을 갖춘 항체 기반 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 그들의 조건부 활성 생물제제(CAB)는 종양 생물학에 관한 특허된 발견을 활용하여 이전에 어려웠거나 불가능했던 알려진 및 널리 검증된 종양 항원을 대상으로 합니다. 이들의 혁신적인 CAB 치료 후보물질은 종양 미세환경과 건강한 조직 간의 특징적인 pH 차이를 이용합니다. 이들은 항체를 종양 세포의 타깃에 셀렉티브하게 결합시키도록 디자인했는데, 이는 건강한 조직이 아닌 산성 pH 조건에서 암 세포의 타깃에만 결합하도록 합니다. 이러한 전략을 통해 BCAB는 암 세포 파괴에 필요한 타깃팅 및 효력을 확인하고, 기존 암 치료의 기본적인 과제 중 하나인 on-target, off-tumor 독성을 제거하거나 크게 감소시키려고 합니다. 이들의 CAB 기술은 환자에 대한 이익-위험 비율을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 단독요법으로 또는 현재 개발하기 어려운 다양한 다목적 또는 복합요법을 이용하여 원하는 약물 농도를 전달할 수 있는 능력을 제공합니다. 또한, CAB 기술의 치밀함과 선택성 능력에 대한 역가결합은 항체 효력을 증대시키고 독성을 감소시킴으로써, 항체 기반의 암 치료를 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 합니다 .


주요 고객

BCAB의 고객 대상은 주로 암 치료를 찾는 병원, 암 연구소, 그리고 제약 회사들입니다. 이들 기관은 BCAB가 개발한 항체 기반 치료제의 고도의 특이성과 선택성으로 종양에만 결합하여 부작용을 최소화하면서 효능을 극대화하는 기술을 높이 평가합니다. 병원과 암 연구소는 바로 이러한 이유로 BCAB의 치료제를 구매하거나 임상 시험을 통해 이를 환자에게 시도할 수 있습니다. 특히, 기존 치료제의 제한된 효능 또는 높은 부작용으로 인해 어려움을 겪고 있는 환자군은 BCAB의 제품을 통해 새로운 치료 기회를 기대할 수 있습니다. 제약 회사들은 BCAB의 기술을 라이센싱하거나 공동 개발함으로써 자체 포트폴리오를 강화하고 시장 경쟁력을 높이기 위해 비용을 지불합니다. BCAB의 제품은 암이라는 치명적인 질병을 대상으로 하고 있으며, 이는 전 세계적으로 높은 치료 수요를 가지고 있습니다. 이를 통해 병원과 연구소는 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있으며, 제약 회사들은 시장 점유율을 확대할 수 있는 기회를 가지게 됩니다[0][1][2].


회사의 비용구조

BCAB의 주요 비용 항목은 연구 개발 비용, 인력 관련 비용, 시설 및 기타 비용으로 구분할 수 있습니다. 연구 개발 비용에는 특정 항체 기반 치료제 개발과 관련된 임상 시험, 외부 계약 서비스, 실험실 사용료 등이 포함됩니다. 주요 연구 개발 파트너로는 임상 연구 조직인 CRO(Clinical Research Organizations)가 있으며, 이들은 임상 시험의 전반적인 관리와 데이터 수집을 담당합니다. 인력 관련 비용은 연구 개발과 운영 관리를 위한 직원의 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 등이 포함됩니다. 주요 사무공간과 연구소 공간은 샌디에이고에 있으며, 이 공간의 임대료와 유지비가 시설 비용에 포함됩니다. 다음 표는 각 비용 항목과 이를 제공하는 주요 기업들을 요약한 것입니다:

비용 항목 설명 주요 제공 기업
연구 개발 비용 항체 기반 치료제의 임상 시험, 외부 계약 서비스, 실험실 사용료 등과 같은 비용 CRO (임상 연구 조직)
인력 관련 비용 연구 개발과 운영 관리를 위한 직원의 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 -
시설 및 기타 비용 연구소 및 사무공간 사용료, 유지보수비, 공공요금 등 샌디에이고 소재 사무실

임상 연구 조직(CRO)은 임상 시험을 진행하고 데이터를 수집 및 분석하는 중요한 역할을 담당하며, 이로 인해 연구 개발 비용의 주요 부분을 차지합니다. BCAB는 연구 개발 비용을 관리하고 필요한 경우 계약상 선불로 지불한 금액을 자산으로 처리한 후 관련 서비스가 제공됨에 따라 비용으로 전환합니다[0][1].


제품군

주요 제품 및 매출 기여 분석

BCAB(비씨에이비)의 주요 제품들은 고도의 특이성과 선택성을 갖춘 항체 기반 치료제로, 종양의 pH 차이를 이용하여 종양 세포에만 선택적으로 작용합니다. 주요 제품들은 다음과 같습니다:

제품명 설명 개발 단계 매출 기여
Mecbotamab Vedotin (BA3011) 이 세포는 종양 항원 AXL을 타겟으로 하며, 탁월한 약물 전달 효율을 가집니다. 임상 2상 상당한 매출 기여 예상
Ozuriftamab Vedotin (BA3021) 개별 종양 세포의 ROR2 항원을 타겟으로 하는 항체-약물 복합체(ADC)입니다. 임상 2상 상당한 매출 기여 예상
Evalstotug (BA3071) 종양 미세 환경에서 활성화되는 CTLA-4를 타겟으로 하는 면역 항체입니다. 임상 1상 연구 개발 중
BA3182 (CAB-EpCAM x CAB-CD3) 이중특이 항체로, EpCAM 및 CD3를 타겟으로 적용됩니다. 임상 1상 연구 개발 중
BA3362 (CAB-Nectin 4 x CAB-CD3) 넥틴-4와 CD3를 타겟으로 하는 이중특이 항체입니다. 비임상 시험 진행 중 연구 개발 중

주요 경쟁사

BCAB의 혁신적인 기술과 치료법은 여러 경쟁사와 경쟁하며, 주요 경쟁사들은 다음과 같습니다:

회사명 주요 제품 경쟁 제품 유사성
Seagen Inc. Adcetris (Brentuximab Vedotin) ADC 기술 사용
ImmunoGen Inc. mirvetuximab soravtansine ADC 기술 사용
Roche Kadcyla (T-DM1) ADC 기술 사용
MacroGenics Margetuximab 이중특이 항체 기술

BCAB는 종양 미세 환경과 건강한 조직 간의 pH 차이를 이용하여 종양 세포에만 약물을 선택적으로 전달하는 고유의 기술을 활용하며, ADC 및 이중특이 항체를 개발하는 다른 경쟁사들과 경쟁하고 있습니다[0][1][2].


주요 리스크

BCAB의 사업에는 다음과 같은 특정 위험이 존재합니다. 임상 시험이 중단되거나 종료될 경우 지연 문제가 발생할 수 있습니다. 또한, 환자의 임상 시험 참여 및 유지가 어려워지는 상황도 위험으로 작용할 수 있습니다. 또한, COVID-19 팬데믹으로 인한 전임상 연구 및 임상 시험 지연 및 방해로 인해 예상되는 일정이 부정적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 제품 책임에 따른 중요한 책임 위험이 있으며, 충분한 보험 보상을 확보하지 못할 경우 비즈니스에 심각한 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 관련하여 제품 책임청구가 발생할 경우 개발 프로그램을 지연하거나 방해할 수 있습니다[0][1][2][3].


뉴스

재무

BCAB의 재정 상태는 여전히 도전적입니다. 2023년 12월 31일 현재 회사는 현금 및 현금성 자산으로 약 1억 1,150만 달러를 보유하고 있으며, 이는 최소 12개월 동안 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 회사는 순손실이 지속되고 있으며, 2022년 순손실 1억 650만 달러에서 2023년에는 1억 2,350만 달러로 증가했습니다. 연구 및 개발 활동과 일반 관리비가 이 손실의 주요 원인입니다. BCAB는 주로 지분 발행을 통해 운영 자금을 확보해 왔으며, 2023년에 제프리스 LLC와 최대 1억 달러의 주식을 시장에서 판매할 수 있는 계약을 체결했지만, 아직 주식을 판매하지 않았습니다. 또한, 연구 및 개발 비용은 다양한 임상 시험과 프로그램 진행에 따라 크게 변동할 수 있으며, 매크로 경제적 요인, 특히 인플레이션으로 인해 비용이 증가할 가능성이 있습니다. 즉, 운영 자금을 안정적으로 유지하기 위해서는 추가 자본이 필요할 것으로 보입니다. 전체적으로 BCAB는 높은 연구 개발 비용과 지속적인 운영 자금의 필요성으로 인해 단기간 내에 수익성을 달성하기 어려울 것으로 예상됩니다[0][1][2].


대차대조표

다음은 BioAtla Inc. (BCAB)의 2023년 12월 31일 현재 대차대조표입니다:

항목 금액 (천 달러)
자산
현금 및 현금성 자산 111,500
기타 자산 8,158
자산 총계 119,658
부채
계정 및 미지급 비용 45,397
기타 부채 3,589
부채 총계 48,986
주주 자본
추가 납입 자본 486,930
이익 잉여금 (결손금) (416,263)
주주 자본 총계 70,672
부채 및 주주 자본 총계 119,658

BioAtla Inc.의 대차대조표를 분석해 보면, 회사는 2023년 말 기준으로 1억 1,150만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있습니다. 이는 회사가 단기적인 운영 자금을 확보하고 있음을 의미합니다. 그러나 순결손금이 4억 1626만 3천 달러로 누적되어 있어, 이는 회사가 여전히 높은 연구개발 비용과 운영비를 감당하면서 수익을 창출하지 못하고 있음을 나타냅니다. 특히, 추가 납입 자본은 4억 8,693만 달러로 기존 및 새로운 투자자들로부터의 자금 확보가 중요한 역할을 하고 있습니다.

부채 측면에서는 주요 부채가 계정 및 미지급 비용(4,539만 7천 달러)에 집중되어 있어 상대적으로 단기적인 지출 의무가 많습니다. 주주 자본 총계는 7,067만 2천 달러로, 자산 총계 대비 낮으며 이는 주로 높은 결손금이 원인입니다.

BioAtla Inc.의 주된 비즈니스가 항암제 연구개발에 집중되어 있음을 고려할 때, 이러한 자산 배분은 연구개발 비용과 운영 자금을 확보하기 위한 필연적인 결과로 보입니다. 자산의 대부분이 현금성 자산으로 구성된 것은 임상 시험과 같은 연구개발 활동에서의 유동성 확보를 위한 전략으로 판단됩니다.

전반적으로, BioAtla Inc.는 높은 연구 개발 비용과 누적 적자에도 불구하고 현재까지 필요한 자금을 확보하여 연구를 지속할 수 있는 재정 상태를 유지하고 있습니다[0][1][2].


손익계산서

BCAB의 손익계산서

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러) 변동 (천 달러)
영업비용
연구개발(R&D) 비용 103,731 79,347 24,384
일반 및 관리(G&A) 비용 25,956 28,793 (2,837)
영업비용 합계 129,687 108,140 21,547
영업손실 (129,687) (108,140) (21,547)
기타 수익
이자수익 6,312 1,648 4,664
기타 수익(비용) (87) (97) 10
기타 수익 합계 6,225 1,658 4,567
순손실 및 포괄 손실 (123,462) (106,482) (16,980)

전문가 분석

BCAB의 2023년 손익계산서에 따르면, 주요 영업비용 항목인 연구개발(R&D) 비용이 1억 3,731천 달러로, 전년도 대비 약 2,438만 4천 달러 증가했습니다. 이는 주로 회사가 고체 종양 암 질환 치료제를 개발하는 생명공학 기업으로서 연구개발 활동에 집중하고 있음을 뜻합니다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 2,595만 6천 달러로, 전년도 대비 약 283만 7천 달러 감소하였습니다. 이러한 경향은 기업의 운영 효율화 노력과 관리 비용 감축이 반영된 결과로 보입니다.

BCAB의 순손실은 2023년에 1억 2,346만 2천 달러로, 전년도의 1억 642만 8천 달러에서 증가했습니다. 이는 주로 높은 연구개발 비용 상승에 따른 결과로 해석할 수 있습니다. 이자수익은 631만 2천 달러로 증가한 반면, 기타 수익과 비용 항목은 큰 변화가 없었습니다. 이는 회사가 일정한 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있음을 보여주며, 긍정적인 이자수익을 통해 단기적인 자금 운영에 도움을 주고 있습니다.

연구개발 비용이 전체 영업비용의 상당 부분을 차지하는 것은 BCAB가 고도의 기술적 장점을 바탕으로 성장하려는 전략의 일부로 보이며, 이는 동종 업계의 다른 연구개발 중심 기업들과 유사합니다. 그러나 이와 같은 연구개발 집중 전략은 단기적으로는 높은 비용을 수반하므로, 손실의 증가를 야기할 수 있습니다. 따라서 연구개발에서 투자 대비 결과물이 나타나는 시점까지는 일정 기간 중 손실 지속이 예상됩니다[0].


현금흐름표

BCAB의 현금흐름표

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러)
영업활동 현금 흐름
순손실 (123,462) (106,482)
감가상각비 및 상각비 1,221 1,199
주식 기반 보상 13,544 14,563
선불비용 및 기타 자산 (11) (2,611)
매입채무 및 미지급 비용 5,284 3,411
사용권 자산 및 임차부채 (593) (513)
영업활동으로 인한 순현금 (104,015) (90,420)
투자활동 현금 흐름
자산 및 장비 구입 (98) (268)
투자활동으로 인한 순현금 (98) (265)
재무활동 현금 흐름
보통주 발행 수익금 - 61,682
주식매수계획에 따른 보통주 발행 77 -
주식 정산의 세금 지불 (259) (758)
재무활동으로 인한 순현금 61,213 61,213
현금 및 현금성 자산
기초 현금 및 현금성 자산 215,507 244,979
기말 현금 및 현금성 자산 111,471 215,507

BCAB의 2023년 현금흐름표에 따르면, 영업활동으로 인한 현금 유출은 1억 4백 1만 5천 달러로 전년 대비 약 1,360만 달러 증가한 반면, 투자활동과 재무활동에서의 현금 유출은 비교적 적은 것으로 나타났습니다. 특히, BCAB는 연구개발 중심의 생명공학 회사로, 높은 연구개발 비용으로 인해 영업활동에서 상당한 현금 유출이 발생하는 것을 확인할 수 있습니다. 비슷한 유형의 생명공학 기업들도 연구개발 비용으로 인해 영업활동 현금흐름이 음수인 경우가 많습니다. 이에 반해, 회사는 보통주 발행을 통한 자금 조달로 재무활동에서 현금 유입을 보였습니다. 이러한 재무활동 덕분에 현금 유출에 대한 부담을 어느 정도 완화할 수 있었습니다[0].


주요 부채 및 전환사채들

BCAB는 2023년 12월 31일 기준으로 다음과 같은 부채를 보유하고 있습니다:

부채 항목 금액 (천 달러)
매입채무 및 미지급 비용 5,284
사용권 자산 및 임차부채 593
총 부채 19,806

이 중에서 매입채무 및 미지급 비용이 5,284천 달러로 주요 부채 항목 중 하나입니다. 또한 임차와 관련된 사용권 자산 및 임차부채가 593천 달러에 이르는 것으로 나타났습니다. 현재 BCAB는 이 외에도 부채 자금을 통해 추가 자본을 조달할 수 있는 가능성을 염두에 두고 있지만, 제약 조건하에 추가 부채를 조달할 필요가 있으며, 이러한 추가 자금 조달이 필요한 경우 주주 권리와 관련된 불리한 조건이 포함될 수 있습니다[0].


주가 영향 미치는 요인들

BCAB의 주가 변동은 여러 가지 요인에 따라 발생할 수 있습니다. 첫째, 통화 변동성이 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 해외에서 발생하는 매출이 감소하는 시나리오가 생길 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 중요합니다. 글로벌 경제 불황으로 투자자들이 바이오테크 산업에 대한 투자를 줄이는 상황이 발생하면 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁과 같은 상황이 BCAB의 공급망을 교란시키고 원재료 가격 상승으로 이어지면 부정적인 주가 영향을 초래할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 고려해야 합니다. 비슷한 기술을 가진 경쟁사가 혁신적인 치료법을 먼저 시장에 내놓는다면 BCAB의 시장 점유율이 감소하여 주가 하락의 요인이 될 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변동 역시 큰 영향을 줍니다. 암 치료 기술에 대한 수요가 급증하는 긍정적인 변화가 발생하면, BCAB의 주가는 상승할 가능성이 큽니다. 전반적으로, 이러한 다양한 시나리오는 BCAB의 경영 성과와 투자 심리에 직접적인 영향을 미쳐 주가에 긍정적이거나 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다[0].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

BCAB의 미래 전망은 다양한 변수에 따라 크게 달라질 수 있다. 먼저, BCAB의 CAB 기술 플랫폼이 성공적으로 상업화되면 회사가 거대한 종양 치료 시장에서 상당한 점유율을 확보할 수 있을 것으로 보인다. 이를 통해 새로운 매출원이 창출되며, 나아가 회사의 재정 상태가 크게 개선될 것이다. 또한 현재 진행 중인 임상 시험이 긍정적인 결과를 보인다면, 이런 성공은 추가적인 투자 유치와 주가 상승으로 이어져 회사가 더 많은 자금을 조달할 수 있게 될 것이다. 반면, 임상 시험에서 예상치 못한 부작용이 발생하거나 연구 개발이 실패하면, BCAB의 성장 전망은 크게 위축될 수 있다. 글로벌 경제 상황이나 제약 산업의 규제 환경 변화 등도 회사의 미래에 영향을 미칠 수 있는 중요한 변수로 작용한다. 현재 BCAB는 연구 개발을 위한 고액의 자본이 필요한 상태라, 필요한 자금을 시기적절하게 조달하지 못할 경우 몇몇 연구 프로그램을 지연하거나 취소해야 하는 상황에 직면할 수 있다[0][1]. 이러한 불확실성 속에서도 새로운 파이프라인 구축과 임상 개발의 진행은 BCAB의 핵심 성장 동력이 될 것으로 예상된다.