ELYM

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 6월 15일 (토) 06:13 판 (Eliem Therapeutics, Inc.는 신경 가능성 장애에 대한 혁신적인 치료제를 개발하여 정신과, 간질, 만성통증 및 말초 및 중추신경계의 다른 장애에서 충족되지 않은 필요를 해결하는 생명공학 기업입니다. 회사는 네오로닐 불안정성 질환에 대한 신약 개발에 초점을 맞추고 있으며, 2018년 10월 델라웨어 주에 설립되었습니다. 회사는 현재 ETX-155의 개발을 일시 중단하고 기존의 임상 전 단계인 Kv7 프로그램에 주력하기로 결정하여 회사의 운영 자금을 절약하고 업무 요구 사항에 더 잘 부합할 수 있도록 구조 조정 계획을 승인했습니다. 이러한 프로세스의 일환으로 RA Capital과 관련된 기금이 과반수를 소유한 발전 단계의 사설 생명 과학 기업인 Tango와의 잠정적인 거래를 결정하기 위해 최근 초기 토론에 참여하였으며, 잠정적 합의서에 따라 우리가 모두의 뛰어난 주주에게 보통 주식을 발행하여 Tango의 모든 외부 자본을 매수하고, Tango는 우리의 완전 소유 계...)


회사 소개

Eliem Therapeutics, Inc.는 신경 가능성 장애에 대한 혁신적인 치료제를 개발하여 정신과, 간질, 만성통증 및 말초 및 중추신경계의 다른 장애에서 충족되지 않은 필요를 해결하는 생명공학 기업입니다. 회사는 네오로닐 불안정성 질환에 대한 신약 개발에 초점을 맞추고 있으며, 2018년 10월 델라웨어 주에 설립되었습니다. 회사는 현재 ETX-155의 개발을 일시 중단하고 기존의 임상 전 단계인 Kv7 프로그램에 주력하기로 결정하여 회사의 운영 자금을 절약하고 업무 요구 사항에 더 잘 부합할 수 있도록 구조 조정 계획을 승인했습니다. 이러한 프로세스의 일환으로 RA Capital과 관련된 기금이 과반수를 소유한 발전 단계의 사설 생명 과학 기업인 Tango와의 잠정적인 거래를 결정하기 위해 최근 초기 토론에 참여하였으며, 잠정적 합의서에 따라 우리가 모두의 뛰어난 주주에게 보통 주식을 발행하여 Tango의 모든 외부 자본을 매수하고, Tango는 우리의 완전 소유 계열사가 될 것을 내세웁니다[0][0][0].


주요 고객

Eliem Therapeutics, Inc.의 고객 페르소나는 크게 제약회사, 의료기관, 의료전문가, 환자 및 연구기구로 구분됩니다. 첫 번째 세그먼트는 Eliem의 치료제를 구매하거나 라이선스하는 대규모 제약회사들입니다. 이들은 Eliem이 개발한 혁신적인 신경 질환 치료제를 자신들의 제품 포트폴리오에 추가하여 시장 점유율을 높이고자 합니다. 두 번째 세그먼트는 병원과 같은 의료기관입니다. 이들은 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 Eliem의 제품을 구매하거나 처방합니다. 세 번째는 의사 및 기타 의료전문가입니다. 이들은 최선의 치료를 제공하기 위해 새로운 치료 방법과 혁신적인 약물을 지속적으로 찾고 있으며, Eliem의 제품이 그들에게 중요한 치료 수단이 될 수 있습니다. 네 번째는 신경 질환 및 만성통증을 앓고 있는 환자들입니다. 이들은 복약을 통해 삶의 질을 개선하고자 Eliem의 제품을 필요로 합니다. 마지막으로 연구기관이나 CROs와 같은 협력 기관들이 있습니다. 이들은 Eliem의 연구개발을 지원하며, 새로운 치료법 개발에 협력합니다. Eliem의 제품들은 주로 신경 및 정신 질환을 효과적으로 관리하기 위한 솔루션으로서, 기존에 충족되지 않던 의료 필요를 해결하는 데 중점을 둡니다[0][1].


회사의 비용구조

비용 항목 세부 설명 주요 제공업체
연구개발 비용 연구, 실험실 소모품 및 전임상 및 임상 시험 활동에 사용되는 비용. 약물 제조 비용 및 컨설팅 수수료도 포함. CROs(계약연구기관), CDMOs(계약개발 및 제조기관)
인건비 연구개발 활동을 수행하는 과학 인력의 급여, 보너스, 복리후생, 주식 기반 보상 비용, 퇴직금 등. 내부 인력, 인력 파견업체
시설 임대료 미국과 영국에 있는 사무실 공간 임대료. 재산세, 보험 및 공용 구역 유지비 등을 포함. 부동산 임대업체
일반 및 행정 비용 법률 비용, 회계, 감사, 규제, 세무 및 컨설팅 서비스와 관련된 전문 수수료, 보험 비용, 투자자 및 대중 관계 비용. 법무법인, 회계법인, 컨설팅 회사
주식 기반 보상 비용 직원, 비직원 이사, 컨설턴트 및 독립 자문위원들에게 부여된 주식 기반 보상 비용. 주식 옵션의 공정 가치를 추정함. 내부 인력, 주식 옵션 소프트웨어 제공업체

Eliem Therapeutics, Inc.는 CROs와 CDMOs와 같은 외부 계약기관과 협력하여 연구 및 제조를 진행하며, 자체적으로 과학 인력의 인건비를 부담합니다. 법률, 회계, 컨설팅 서비스는 각종 전문 회사들로부터 지원받고 있습니다[0][1][2][3].


제품군

Eliem Therapeutics, Inc.는 주요 제품으로 ETX-155와 ETX-123을 보유하고 있으며, 이들 제품은 신경계 질환을 치료하는 데 중점을 두고 있다. ETX-155는 경구용 신경활성 스테로이드로, GABA A 수용체의 양성 알로스테릭 조절자(PAM)로 작용하도록 설계되었다. ETX-155는 식사와 관련된 임상적 유의미한 효과가 없고 약 40시간의 반감기를 가져 하루 한 번 복용이 가능하며, 현재 중단된 상태이나 우울증, 간질, 불안 장애 치료에 잠재력을 가진다[0][1]. ETX-123은 주요 연구 단계에 있으며 독성학 연구가 진행 중이다. 이 약물 또한 경련 억제 효과와 CNS 부작용 예방을 목표로 하고 있다. 주요 경쟁사로는 Zuranolone(ZURZUVAE®, Sage Therapeutics)과 Ganaxolone(ZTALMY®, Marinus Therapeutics)이 있으며, 이들은 각각 산후우울증과 희귀 소아 발작 질환 치료제로 FDA 승인을 받았다[2][2].

제품명 제품 설명 주요 사용 목적 기여도
ETX-155 경구용 신경활성 스테로이드, GABA A 수용체 PAM 우울증, 간질, 불안 장애 치료 임상 2상 준비 중 단기적 수입없음
ETX-123 독성학 연구 진행 중 간질 치료 목적 연구 초기 단계

경쟁사 제품 | 제품명 | 개발사 | 제품 설명 | | — | — | — | | Zuranolone (ZURZUVAE®) | Sage Therapeutics | 산후우울증 치료제 | | Ganaxolone (ZTALMY®) | Marinus Therapeutics | 희귀 소아 발작 질환 치료제 |

나머지 제품들은 각각 신경계 질환 관리 및 기존에 충족되지 못한 의료 필요를 해결하기 위해 연구개발 중이다. Eliem의 주요 수익원은 향후 제품이 시장에 출시되었을 때 발생할 것으로 예상된다.


주요 리스크

ELYM의 비즈니스에 대한 가능한 리스크로는 정부 장기간 셧다운으로 인한 FDA의 규제 승인 지연, 미래의 제품 후보물질이 원치 않는 부작용을 일으키거나 그 밖의 속성을 가질 수 있어 규제 승인을 지연하거나 방해하거나, 미래 임상시험에서 원치 않는 부작용이 발생할 경우 임상시험 중단이나 연기로 이어질 수 있어 수익을 얻거나 수익성을 달성하는 데 장애가 될 수 있으며, 부작용이 발생할 경우 제품에 대한 마케팅을 중단하고 규제 당국이 승인을 철회할 수 있으며, 제품 정보에 추가적인 경고를 요구하여 상용화에 제약을 가할 수 있고, 제품 관련 안전 경고가 발행되거나 제품 관련 안전 관리 시스템의 수정을 요청할 수 있으며, 제품 관련 상으로 손해를 입을 수 있으며, 제품 관련 소송이 발생할 수 있으며, 평판이 손상될 수 있는 등 다양한 부정적 영향이 발생할 수 있다는 점이 포함됩니다[0][1]. 또한 제품 후보물질의 마케팅 승인을 받은 후 예기치 않은 부작용이 발견된 경우 부정적 영향을 줄 수 있으며, 임상시험의 환자 모집 및 유지에 어려움을 겪는 경우 임상 개발 활동이 지연될 수 있으며, 제품 후보물질의 상업적 성공을 제약할 수 있는 리스크가 있을 수 있다는 것도 명시되어 있습니다[0][1].


재무

ELYM의 2023년 재무 성과를 분석해보면, 회사는 초기 운영 단계에서 상당한 손실을 겪고 있으며, 수익 창출이 아닌 연구 개발에 주로 집중하고 있음이 드러난다. 2023년 12월 31일 기준, 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 1억 680만 달러였으며, 누적 결손은 1억 5천 600만 달러에 달했다. 2023년 동안 운영 활동으로 인한 순 현금 유출은 2천 60만 달러로, 이는 주로 3천 510만 달러의 순 손실에서 기인하였으며, 주식 기반 보상 차원에서 비현금성 비용이 1천 280만 달러가 포함되어 있다. 투자 활동에서는 2023년 시장성 유가증권의 만기에서 1억 2천 740만 달러의 수익을 올렸으나, 같은 해 시장성 유가증권 구입에 5천 840만 달러를 지출했다. 자본 조달 측면에서는 주식 옵션 행사로 2023년에는 80만 달러의 순 현금 흐름을 창출했다. 전반적으로, ELYM은 앞으로도 상당한 자금 조달이 필요할 것으로 예상하며, 당분간은 손실이 계속될 전망이다. 회사는 주식을 통한 자본 조달 외에도 협력, 전략적 파트너십 등을 통해 추가 자금을 확보할 계획이다[0][1][2].


대차대조표

재무상태표 (2023년 12월 31일 기준)

항목 금액 (천 달러)
자산
현금 및 현금성 자산 $93,112
단기 시장성 유가증권 $13,686
선급 비용 및 기타 유동 자산 $3,457
유동 자산 합계 $110,255
운영 리스 사용 권리 자산 $189
장기 시장성 유가증권 $135
기타 장기 자산 $18
자산 총계 $110,597
부채 및 자본
유동 부채
미지급금 $1,200
기타 유동 부채 $1,798
운영 리스 부채 $196
유동 부채 합계 $3,194
부채 합계 $3,194
자본
보통주 $0 (파악 불가)
추가납입자본 $263,577
기타 포괄 손실 누계액 -$2
누적적자 -$155,979
자본 총계 $107,596
부채 및 자본 총계 $110,790

분석

ELYM의 재무상태표를 분석해보면, 현금 및 현금성 자산이 약 9,311만 달러로 회사의 주요 자산을 차지하고 있으며, 이는 주로 연구개발(R&D)과 운영비용을 위한 자본입니다. 단기 시장성 유가증권은 약 1,368만 달러로, 이 또한 유동성이 높은 자산으로 분류됩니다. 운영 리스 사용 권리 자산과 기타 장기 시장성 유가증권, 기타 장기 자산 등은 상대적으로 소규모 자산입니다. 부채 측면에서는 미지급금과 기타 유동 부채가 총 약 319만 달러로, 총 자산에 비해 매우 낮은 비율을 차지합니다. 회계상 추가 납입자본은 2억 6,357만 달러로, 회사의 자본 대부분을 구성하고 있으며, 반면 누적 적자는 약 1억 5,598만 달러에 달해 상당한 손실을 기록하고 있습니다. 이러한 수치는 초기 생명과학 및 바이오텍 기업의 특성을 반영하며, 현재 수익 창출보다는 기술 개발과 임상 연구에 집중하고 있음을 나타냅니다 .


손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


주요 부채 및 전환사채들

Eliem Therapeutics, Inc.의 부채 관련 약정들은 아래와 같습니다:

부채 항목 금액(단위: 천 달러) 이자율 및 조건
국채(Treasury securities) $5,967 이자율은 명시되지 않음
정부 기관 채권(Government agency debt securities) $2,234 이자율은 명시되지 않음
회사채(Corporate bonds) $1,977 이자율은 명시되지 않음

이들 부채는 단기 시장성 유가증권으로 분류되며, 계약상의 만기일이 재무제표 일자로부터 1년 이내입니다[0][1][2].


주가 영향 미치는 요인들

Eliem Therapeutics, Inc.의 주가 변동은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율의 변화는 Eliem의 주가에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, USD 환율이 급격히 상승하면 수출입 비용이 증가하여 회사의 영업이익이 감소할 수 있고, 이는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태는 주가에 큰 영향을 미칩니다. 글로벌 경제가 침체기에 접어들어 경기 둔화가 지속된다면 Eliem과 같은 생명공학 회사에게 자본 조달이 어려워지고 제품 수요가 줄어들 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칩니다 . 셋째, 국가 간의 분쟁, 예를 들어 미국-중국 간의 무역 전쟁이 발생한다면, 생명공학 관련 필수 원자재의 수급 문제가 발생할 수 있고 이는 생산 차질로 이어져 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 대두는 Eliem의 주가에 즉각적인 영향을 미칠 수 있습니다. 주요 경쟁사가 새로운 혁신적인 치료제를 출시한다면, Eliem의 시장 점유율이 감소하고 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 반면에, 시장 동향이나 트렌드의 변화는 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 정신 건강과 관련된 치료제에 대한 관심이 증가하면서 Eliem의 제품에 대한 수요가 증가한다면, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 마지막으로, 규제 환경의 변화도 주가에 중요한 영향을 미칩니다. 규제 당국의 긍정적인 승인이나 정책 변화는 주가 상승에 기여할 수 있지만, 반대로 부정적인 규제 결정은 주가 하락을 초래할 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

Eliem Therapeutics, Inc.의 미래는 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 첫째, 회사가 현재 중단된 ETX-155 프로그램 대신 촉진 중인 Kv7 프로그램의 성공 여부에 따라 미래가 좌우될 것입니다. 만약 이 프로그램이 성공적으로 진행되고 새로운 치료제가 개발된다면, 이는 회사의 성장을 촉진할 수 있습니다. 둘째, 전략적 거래와 같은 외부 자금 조달 및 협력의 성공 여부도 중요합니다. 예를 들어, RA Capital과 같은 투자자와의 협력은 회사의 자금 문제를 해결하고 연구 및 개발을 지속하게 하는 데 중요한 역할을 할 것입니다[0][1]. 셋째, 규제 당국의 승인 여부도 큰 영향을 미칩니다. 치료제가 규제 허가를 받지 못하면 시장 진입이 불가능해지고, 이는 회사의 성장을 저해할 수 있습니다[2]. 반면, 규제적 승인이 신속히 이루어진다면 상업화 가능성이 높아지고 이는 회사의 주가와 수익성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 동향도 중요한 요인입니다. 경쟁사가 더 나은 치료제를 개발한다면, Eliem의 시장 점유율이 줄어들 수 있습니다. 마지막으로, 거시 경제적 조건 및 글로벌 이벤트, 예컨대 팬데믹 상황, 공급망 문제 등이 Eliem의 운영과 자금 조달에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 Eliem Therapeutics의 미래 성장은 매우 불확실하지만, 성공적으로 문제를 해결하고 시장 기회를 잘 활용할 경우 성장 가능성도 여전히 존재합니다[0][4].