이노비오 파마슈티컬스 (Inovio Pharmaceuticals, Inc., INO)

회사 소개

INO는 인간 유두콘딜로마바이러스(HPV), 암 및 감염성 질환과 관련된 질병을 치료하고 예방하는 DNA 약물을 개발 및 상용화하는 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 그들은 몸이 자체적으로 질병에 대항하는 도구를 생산하도록 가르치는 DNA 약물의 최적화된 설계 및 전달을 특징으로 하는 생체 내 단백질 생성의 힘을 활용하는 플랫폼을 갖고 있습니다. INO의 주요 제품은 HPV 감염으로 인한 공기관 통증질환인 반복성 호흡기 콘딜로마토시스의 치료를 위한 INO-3107이며, HPV-6 및 HPV-11과 연관된 해당 질병의 치료를 위해 개발되었습니다. 이 회사는 DNA 약물 후보물질을 개발하고 상용화하기 위해 수많은 임상 연구와 평가, 여러 국가에서의 규제 승인, 상당한 투자 및 상당한 마케팅 노력이 필요합니다. 또한, 그들은 현재 제품 판매로부터 수익을 창출하지 못하며, 수익을 창출하기 위해서는 FDA 및 외국 규제기관으로부터 승인을 받아야 합니다[0][1].

주요 고객

INO의 고객은 주로 제약 및 생명공학 산업 내의 다양한 이해관계자들로 분류할 수 있습니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 암 및 감염성 질환을 치료하려는 병원 및 의료 기관입니다. 이들은 INO의 HPV 관련 치료제와 같은 혁신적인 DNA 약물을 통해 기존 치료법에서 불충분했던 부분을 보완하고자 합니다. 두 번째로, 정부 및 규제 기관이 주요 고객일 수 있습니다. 이들은 공공 보건 향상을 위해 신약 개발 및 상업화를 촉진하며, 특히 공공의 전염병 예방 및 치료 목적으로 INO의 제품을 필요로 합니다. 세 번째로, 보험 회사 및 기타 의료비 보장 기관도 고객에 포함됩니다. 이들은 INO의 효과적인 치료제를 통해 장기적으로 비용 절감을 기대할 수 있기 때문에, 이를 적극적으로 보장 목록에 포함시킵니다. 또한, 제약 산업 내에서 경쟁력 있는 신약을 확보하고자 하는 다른 제약 회사 및 생명공학 기업들도 INO의 잠재적인 고객입니다. 이들은 라이센스 계약이나 공동 개발을 통해 INO의 DNA 기술을 활용하여 자신들의 제품 포트폴리오를 확장하고자 합니다[0][1][2].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급업체
자연 자원	DNA 의약품 후보물질 개발에 필요한 원자재와 생물학적 물질로 구성됩니다.	주로 단일 공급업체로부터 공급받으며, VGXI 및 기타 서드파티 제조업체 사용[0]
특정 부품	특허 받은 장치와 관련된 다양한 부품들로, 주로 생명공학 및 의료 장비 제조에 사용됩니다.	서드파티 계약 제조업체 활용[0]
상당한 에너지 소비	연구 개발(R&D) 활동과 제조 과정에서 에너지가 대규모로 사용됩니다.	지역 전력 공급업체
컴퓨팅 파워	유전자 및 임상 실험 데이터를 분석하기 위해 고성능 컴퓨팅 자원이 필요합니다.	클라우드 서비스 제공업체
클라우드 사용	R&D 및 기업 운영을 위해 클라우드 기반 솔루션을 사용합니다.	아마존 웹 서비스(AWS) 및 기타 클라우드 제공업체
제조 위탁 비용	DNA 의약품과 장치의 대량 생산을 위해 외부 제조업체에 위탁합니다.	VGXI 및 기타 서드파티 계약 제조업체[0]
운영 리스 비용	본사 및 연구 시설 운영을 위한 임대 비용으로, 장비 임대 포함.	다양한 리스 제공업체[3]

INO의 주요 비용 항목은 위와 같습니다. 이 회사는 주로 단일 공급업체와 여러 계약 제조업체를 통해 다양한 자원을 확보하며, 연구 개발 활동과 임상 시험을 유지하기 위해 상당한 비용을 지출합니다.기[0].

제품군

INO의 주요 제품에 대한 전문 분석과 이들의 수익 기여도를 아래와 같이 설명한다. INO는 아직 상업용 제품 판매로부터 수익을 창출하지 못하고 있으며, 주 수입원은 몇몇 라이선스 파트너 및 정부 보조금과 계약이다[0].

주요 제품

제품명	질병 / 목적	설명
INO-3107	반복성 호흡기 콘딜로마토시스 (RRP)	HPV 감염으로 인한 RRP를 치료하기 위해 개발 중인 DNA 약물. 현재 고위험군들이 사용하고 있는 수술 외의 비수술적 치료제로, 희귀의약품 지정을 받았다[1][2].

INO는 제품 상업화와 관련하여 여러 규제 승인 및 임상 시험 단계를 거치며 상당한 투자와 마케팅 노력이 요구된다. 현재까지는 FDA 및 해외 규제 기관으로부터 상품화 승인을 받아야만 수익을 창출할 수 있다.

경쟁사 및 유사 제품

경쟁사	제품명 / 기술	설명
Precigen	RRP 치료제	고릴라 아데노바이러스 벡터 기반 치료제, 2024년 BLA 제출 계획[3].
Merck	HPV 예방 백신	자궁경부암 예방을 위한 상용화된 HPV 백신을 보유[3].
GlaxoSmithKline	HPV 예방 백신	자궁경부암 예방을 위한 상용화된 HPV 백신을 보유[3].
Advaxis, Genexine, Gilead Sciences	자궁경부암 치료제	치료적 자궁경부암 제품 후보물질 개발 중[3].
각종 생명공학 스타트업	DNA 및 백신 기술	다양한 질병 예방과 치료를 위한 여러 기술 개발 중, INO의 직접적인 경쟁상대[3].

이와 같이 INO는 DNA 기반 의약품 개발과 상업화를 목표로 하는 생명공학 회사로서, 현재 주요 제품이 상용화되기 위해 많은 단계를 거치고 있다. 학술기관, 정부기관, 대규모 제약사와의 경쟁 구도 속에서도 기술적 우위를 확보하기 위해 노력 중이다.

주요 리스크

INO사의 비즈니스에 특정한 위험 요인으로는 제품 후보물질의 생산에 사용되는 구성요소와 소재에 대한 단일 공급 업체에 의존하고 있어, 공급의 지연, 가격 상승 또는 미루기 같은 위험에 노출되어 있습니다. 그러나 이들 업체가 사업을 계속할 지, 충분한 생산 능력이 있는지, 경쟁사나 계속 협업을 이어갈 의사가 있는지, 또는 경쟁사에 인수될 가능성이 있는지 알 수 없습니다. 이로 인해 단일 공급 업체로부터의 공급 중단으로 인한 공급 지연이나 중단은 사업, 재무 상태, 영업 결과 및 전망에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 또한, 특허기술을 활용하여 본인 기기와 DNA 의약품 후보물질을 제조하는 계약 제조업체가 예상대로 적기에 본인 기기 및 DNA 의약품 후보물질을 제조하지 못할 경우 개발 및 진행 지연이 발생할 수 있으며 이는 정부의 엄격한 규제를 따르지 못할 경우에도 영향을 미칠 수 있습니다[1].

재무

INO의 재무 성과를 분석하면 회사는 현재 재정적으로 어려운 상황에 처해 있음을 알 수 있다. 2023년 12월 31일 기준으로 INO는 누적 결손금이 16억 달러에 달하며, 더 많은 연구개발 비용이 필요한 상황에서 단기간 내에 흑자를 낼 가능성은 낮다. 현재까지 INO는 제품 판매로 인해 수익을 창출하지 못하고 있으며, 라이선스 수수료와 공동 연구 개발 계약을 통해 제한적인 수익만을 얻고 있다. 연구개발 단계에 있는 DNA 의약품 후보물질의 임상 개발을 완료하기 위해서는 추가적인 자금 조달이 필요하며, 현금 자원 및 단기 투자 자산은 앞으로 12개월 동안 계획된 운전자본 요구를 충족할 수는 있지만, 그 이후에는 추가적인 자금 조달이 불가피하다[0][1]. 이에 따라 INO는 운영 비용을 절감하기 위해 직원 수를 줄이는 등의 조치를 취했고, FDA의 피드백에 따라 INO-3107 임상 개발 계획을 조정하여 자금 사용 기간을 2025년 2분기까지 연장할 것으로 예상하고 있다[0]. Additionally, INO는 2023년 9월 주가 하락과 시장 가치 하락으로 인해 1,050만 달러의 비현금 세전 영업권 손상 차손을 인식한 바 있다[3]. 결론적으로 INO는 심각한 재정적 도전에 직면해 있으며, 이는 지속적인 연구개발 및 향후 제품 상용화를 위해 상당한 비용과 자금 조달이 요구되는 상황이다.

대차대조표

INO의 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023년 12월 31일
유동 자산
현금 및 현금성 자산	$40,700,000
단기 투자	$104,586,000
전환사채 매각순이익지분	$6,317,000
미수금	$2,945,000
재고 자산	$5,230,000
기타 유동 자산	$8,774,000
유동 자산 총계	$168,552,000
비유동 자산
부동산, 설비 및 장비 (순)	$3,188,000
운영 리스 사용권 자산	$6,181,000
지적 재산권	$1,180,000
기타 비유동 자산	$9,135,000
비유동 자산 총계	$19,684,000
자산 총계	$188,236,000
유동 부채
매입 채무 및 기타 유동 부채	$17,232,000
단기 운용 리스 부채	$2,722,000
유동 부채 총계	$19,954,000
장기 부채
장기 운용 리스 부채	$4,211,000
비유동 매입 채무 및 기타 부채	$2,184,000
장기 부채 총계	$6,395,000
부채 총계	$26,349,000
자본
자본금	$1,070,000
추가납입자본	$2,000,000,000
자기 주식	-$139,000,000
기타 자본 구성요소	-$1,700,000,000
미처분 이익잉여금 (누적 결손금)	-$1,800,000,000
자본 총계	-$1,569,000,000
부채 및 자본 총계	$188,236,000

INO의 대차대조표를 분석해보면 전체 자산 중 약 90%가 유동 자산으로 구성되어 있으며, 이 중 대부분이 현금 및 단기 투자로 이루어져 있어 상대적으로 높은 유동성을 유지하고 있다. 이는 연구개발을 위해 많은 자금을 지속적으로 필요로 하는 INO의 특성을 반영하여 적절한 자산 배분으로 볼 수 있다. 한편, 부채의 비율이 낮은 편이지만, 큰 결손금과 자기자본 감소로 인해 자본이 마이너스를 기록하고 있는 점이 주목할 만하다[0][1][2][3][4].

손익계산서

INO의 손익계산서 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일	2021년 12월 31일	증감율 (2023 vs 2022)	증감율 (2022 vs 2021)
수익
협력 계약 및 기타 계약 수익	$832,010	$10,262,268	$1,774,758	-92%	+478%
운영 비용
연구개발 비용	$86,676,563	$187,650,503	$249,240,324	-54%	-25%
일반 및 관리 비용	$47,582,104	$90,185,285	$53,752,353	-47%	+68%
영업권 손상	$10,513,371	-	-	100%	-
운영 비용 총합	$144,772,038	$277,835,788	$302,992,677	-48%	-8%
영업 손실	-$143,940,028	-$267,573,520	-$301,217,919	+46%	+11%
기타 수익(비용)
이자 수익	$8,133,290	$4,782,030	$3,363,080	+70%	+42%
이자 비용	-$1,222,789	-$1,253,952	-$1,936,447	-2%	-35%
관계기업 투자 수익(손실)	$773,145	-$1,899,654	-$553,570	*	*
매도가능 주식 순손익	$5,850,626	-$7,846,172	-$3,222,838	*	*
기타 수익(비용), 순	-$4,711,596	-$3,861,584	$343,371	*	*
Geneos 순손실 지분	-	-$2,165,213	-$434,387	*	*
순손실	-$135,117,352	-$279,818,065	-$303,658,710	+52%	+8%

INO의 손익계산서를 분석하면 몇 가지 중요한 포인트를 확인할 수 있다. 먼저, INO는 제품 판매로 인한 수익을 아직 창출하지 못하고 있으며, 주요 수익원은 협력 계약에서 나오고 있다. 2023년도의 수익은 $832,010으로, 이는 전년도 대비 92% 감소한 수치이다[0]. 이는 연구개발 비용이 $86,676,563로 크게 줄어든 점과 무관하지 않다. 2023년도 연구개발 비용은 전년도 대비 54% 감소했으며, 이는 주요 프로젝트가 완료되거나 단계적으로 축소된 결과로 해석될 수 있다[0][2].

특히, INO-3107과 같은 주요 제품 후보물질의 임상 개발이 집중된 점이 눈에 띈다. INO-3107 프로젝트의 연구개발 비용은 $17,841,000로, 이는 전년도 대비 큰 증가율을 기록하였다[2]. 그러나 INO-4800과 같은 코로나19 관련 프로젝트의 비용은 크게 감소하여 전체 비용 절감을 동시에 이끌어냈다.

결론적으로, INO는 아직까지 상업적 수익을 창출하지 못하고 있으며, 이는 지속적인 연구개발 투자가 필요함을 의미한다. 이에 따라 큰 폭의 운영 손실 (-$143,940,028)을 기록하고 있다. 이는 높은 연구개발 비용과 일반 관리 비용에서 기인하며, INO의 경우 이는 기술적 강점을 바탕으로 한 필수 투자로 해석될 수 있다. 다만, 협력 계약에서의 수익 감소는 재정적 압박을 심화시키는 요소로 작용하고 있다.

이 외에도, INO는 $10,513,371의 영업권 손상을 기록하였으며, 이는 자산 가치 평가의 하락을 반영한 것이다. 이러한 요소들은 INO가 현재 대규모 투자와 손실을 감수하면서 연구개발을 지속하고 있다는 점을 보여준다[0][2].

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

유형	금액	만기	이자율 및 조건
전환우선채권(Note)	$16,948,000	2024년 3월 1일	만기 시 기존 현금으로 완불, 추가 정보는 Note 9 참조
운영 리스 의무	$17,665,000	2024년~2029년	해당 없음
제조 계약 의무	$4,489,000	해당 없음	해당 없음

전환우선채권(Note)은 2024년 3월 1일 만기에 기존 현금으로 완불되었으며, 그 외의 운영 리스 의무와 제조 계약 의무도 제시된 액수를 충족해야 합니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

INO의 주가 급등이나 하락은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 첫째, 통화 변동이 주요 원인이 될 수 있습니다. 예를 들어, 강력한 달러화는 INO가 외환 비용을 절감하게 해 이익을 증가시킬 수 있으며, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 역할을 합니다. 경기 침체가 발생하면 바이오테크와 같은 고위험 산업에 대한 투자 심리가 악화되어 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국제적인 갈등 역시 영향을 미칠 수 있습니다. 미-중 무역 전쟁과 같은 사례는 INO가 중국에서의 계약 이행이나 연구 개발 활동에 제약을 받을 수 있으며, 이는 부정적인 영향을 줍니다[0][1]. 넷째, 경쟁사의 부상도 주가에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 만약 강력한 경쟁사가 INO의 제품과 직접 경쟁하는 더욱 뛰어난 치료제를 출시한다면 INO의 시장점유율이 감소할 수 있어 주가에 부정적 영향을 끼칠 수 있습니다. 마지막으로, 시장과 트렌드의 변화도 고려해야 합니다. 예를 들어, 유전자 치료에 대한 인식이 긍정적으로 변화한다면 INO의 기술 플랫폼에 대한 관심이 높아지며 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 기술적 혁신이나 규제의 변화가 시장 트렌드와 맞지 않다면 부정적인 영향을 초래할 수 있습니다[2][3].

회사의 미래 전망

INO의 사업 성장은 여러 가지 이유로 예상될 수 있습니다. 우선, INO가 개발 중인 DNA 약물이 다양한 암과 감염성 질환에 대한 치료 효과를 입증하고 FDA와 같은 규제 기관으로부터 승인을 받는다면, 시장에서 큰 주목을 받을 수 있으며 이는 매출 증가로 이어질 수 있습니다[0]. 또한, INO는 현재 다양한 파트너십과 협업을 통해 연구개발을 진행 중입니다. 유명한 제약 회사와의 협업은 기술 능력과 자금 조달 면에서 큰 이점을 제공하여 성장 가능성을 더욱 높일 수 있습니다[1]. 그러나 INO의 사업 축소도 고려해야 할 시나리오입니다. 경쟁사들이 더 효과적이고 안전한 치료제를 빠르게 상용화할 경우, INO의 시장점유율은 감소할 수 있고 이는 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 또한, INO의 DNA 약물이 임상 시험에서 예상보다 낮은 효과를 보이거나 부작용이 나타날 경우, 규제 승인에 실패할 가능성이 있으며 이는 사업에 심각한 타격을 입힐 수 있습니다[2]. 마지막으로, 추가 자본 조달에 어려움을 겪는다면 연구개발과 상용화에 필요한 자금을 확보하는데 문제가 생길 수 있으며, 이는 사업 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.