회사 소개
PASG는 신경퇴행성 질환을 가진 환자들의 삶을 개선하기 위한 미션을 갖고 있는 임상 단계의 유전학 의약품 회사입니다. 주요 관심사는 중추 신경계(CNS) 질환에 대한 치료법을 개발하고 발전시키는 것으로, 이를 위해 기저 병리에 대한 표적을 설정한 일회용 유전 요법을 개발하고 있습니다. 주력 임상 제품 후보인 PBFT02는 개란그룰린 수치를 높여 리소좀 기능을 회복시키고 다양한 신경퇴행성 질환의 진행을 늦추는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 회사는 그들이 개발한 치료법에 대한 진행성과 규제적 성공 가능성이 더 높은 제품 후보를 선택하고 발전시키는 방법에 차별화된 접근 방식을 개발하였다고 믿습니다. 또한, 유전 요법으로 질병의 기반이 되는 이상 병리를 겨냥하기 위한 일회용 치료법을 개발하는 것에 특화된 테크니컬한 이점을 제공하기를 바라고 있습니다[0].
주요 고객
PASG의 주요 고객은 의료 전문가, 제약 회사, 환자 및 환자의 가족 그리고 건강 관리 비용을 부담하는 보험사 및 정부 기관 등으로 나눌 수 있습니다. 첫째, 의료 전문가들은 PASG의 유전자 치료법을 환자들에게 처방하고 관리합니다. 이들은 PASG의 치료제가 기존 치료법에 비해 더 효과적이고 안전하며 비용 대비 높은 가치를 제공한다고 판단합니다. 둘째, 제약 회사들은 PASG와 협력하여 그들의 기술력과 제품을 활용해 신경퇴행성 질환 치료법을 발전시킬 수 있습니다. 셋째, 환자와 그 가족들은 신경퇴행성 질환의 증상 완화와 삶의 질 개선을 위해 PASG의 제품에 관심을 갖습니다. 마지막으로, 건강 관리 비용을 부담하는 보험사와 정부 기관들은 환자 치료비 절감과 장기적인 의료비용 감소를 기대하며 PASG의 제품을 지지합니다. PASG의 유전자 치료법은 특히 희귀 질환을 대상으로 하여, 제한된 치료 옵션을 가진 환자들에게 큰 희망을 주며, 이 치료법의 혁신성과 신뢰성은 환자와 그 가족들로부터 큰 지지를 받습니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 제공 회사 |
|---|---|---|
| 화학, 제조 및 통제(CMC) 비용 | PBFT02와 같은 임상 제품 후보의 생산을 지원하는 외부 제조 비용과 내부 실험실 운영 비용 | Catalent |
| 인건비 | 연구 및 개발과 행정 업무를 지원하는 직원들의 임금 및 복리후생 비용 | - |
| 주식 기반 보상 비용 | 직원들에게 부여된 주식 보상으로 인한 비용 | - |
| 전문 서비스 비용 | 법률, 규제, 인사 등과 같은 전문 서비스 제공자에게 지불하는 비용 | - |
| 임대료 및 유지보수 비용 | 연구소와 사무실 공간의 임대료 및 유지보수 비용 | Hopewell 연구소 |
| 연구개발 계약 비용 | 임상 전 연구 및 개발과 관련된 임상 연구 기관(CRO)와 계약 제조 조직(CMO)에 지불하는 비용 | GTP, 여러 CROs & CMOs |
| 시설 및 기타 비용 | 연구소와 실험실 운영을 지원하는 비용, 포함된 유틸리티, 감가상각 및 감모상각 비용 포함 | - |
PASG는 화학, 제조 및 통제 비용, 인건비, 주식 기반 보상 비용, 전문 서비스 비용, 임대료 및 유지보수 비용, 연구개발 계약 비용, 시설 및 기타 비용 등의 다양한 비용 항목으로 구성된 지출을 관리하고 있습니다. 연구개발 활동은 주로 GTP와 같은 기관 및 다양한 CROs와 CMOs를 통해 외부 계약으로 수행되며, Catalent와의 계약이 특히 중요한 역할을 합니다[0][1][2].
제품군
다음은 PASG의 주요 제품과 그들의 수익 기여도에 대한 상세 분석입니다.
주요 제품
- PBFT02
- 설명: 이 제품은 프로그런린 단백질을 증가시켜 리소좀 기능 복원을 목표로 하는 유전자 치료제입니다.
- 수익 기여도: 현재 임상 단계에 있으며, 승인 시 환자 치료비 절감과 장기적인 의료비용 감소로 큰 수익을 기대할 수 있습니다.
- PBGM01
- 설명: 이 제품은 GM1 갱글리오시도시스라는 희귀 질환을 치료하기 위한 유전자 치료제입니다.
- 수익 기여도: 임상 단계에서 중단되었으나, 만약 개발이 재개되어 상용화된다면 상당한 수익을 창출할 가능성이 있습니다.
- PBKR03
- 설명: 또 다른 신경퇴행성 질환인 Krabbe 병을 치료하기 위한 유전자 치료제입니다.
- 수익 기여도: PBGM01과 비슷한 상황으로 임상에서 중단되었지만, 향후 가능성을 고려할 때 고수익을 기대할 수 있습니다.
- PBML04
- 설명: 메타크로마틱 류코디스트로피를 대상으로 한 치료제입니다.
- 수익 기여도: 현재는 개발 중단 상태지만, 미래에 재개될 경우 상당한 시장을 차지할 수 있을 것입니다[0].
주요 경쟁사
| 회사 이름 | 제품명 | 임상 단계 |
|---|---|---|
| Alector, Inc. (GlaxoSmithKline와 협력) | 항-휴먼 소르틸린 단클론 항체 | 3상 |
| Prevail Therapeutics Inc. (Eli Lilly 소속) | 유전자 치료제 | 1/2상 |
| AviadoBio | 유전자 치료제 | 1/2상 |
| Kyowa Kirin Co., Ltd. | 유전자 치료제 | 전임상 |
| QurAlis Therapeutics | 유전자 치료제 | 전임상 |
| Denali Therapeutics Inc. (Takeda와 협력) | 재조합 프로그램런린 단백질 및 구강 EIF2a 조절제 | 1상 및 전임상 |
| VesperBio | 소르틸린 길항제 | 1상[1]. |
PASG는 주로 유전자 치료제 개발 및 상용화를 통해 수익을 창출하고 있으며, 각 제품의 임상 개발 상태에 따라 수익 기여도는 다릅니다. 경쟁사들과 비교할 때 PASG는 다양한 초기 임상 및 전임상 프로그램을 보유하고 있으며, 이는 향후 시장 진입 시 경쟁력을 높이는 요소가 될 것입니다.
주요 리스크
PASG의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다. 제품 후보군의 개발, 테스트 및 임상시험에 관한 제조 규모나 용량을 성공적으로 증가시키지 못할 경우 제품 개발이 지연되거나 실행 불가능해지며, 이로 인해 규제 승인 또는 제품 상용화가 지연되거나 이루어지지 않을 수 있어 회사에 심각한 피해를 줄 수 있습니다. 또한, 제품 후보군의 생산 과정에서 오염 발생, 원료 재료 또는 노동력 또는 시약의 부족, 핵심 공급업체가 필요한 플랫폼 구성요소를 제공하지 못하는 경우 임상 개발이나 마케팅 일정이 지체될 수 있습니다. 또한, 생물학적 소재에서 파생된 원료 재료가 소진되거나 오염되거나 회수되거나 사용 제한을 받을 경우 제품 후보군의 임상 및 상용 생산에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 우리의 기술에서 사용되는 특정 구성요소에 대한 공급 중단은 제품 후보군의 제조에 큰 영향을 줄 수 있으며, 이는 우리의 비즈니스에 해를 끼칠 수 있습니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 177.7M | 135.4M | 103.0M |
| 영업이익 | -177.7M | -135.4M | -103.0M |
| 영업외수익 | 7.7M | 731.0k | -937.0k |
| 세전 순이익 | -185.4M | -136.1M | -102.1M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -185.4M | -136.1M | -102.1M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 315.8M | 189.6M | 114.3M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 325.1M | 197.0M | 118.0M |
| 유형자산, 순액 | 23.8M | 42.2M | 32.2M |
| 비유동자산 총계 | 30.0M | 46.5M | 32.6M |
| 자산 총계 | 355.1M | 243.5M | 150.5M |
| 매입채무 | 9.4M | 4.1M | 1.3M |
| 단기차입금 | N/A | 3.3M | 3.4M |
| 유동부채 총계 | 29.5M | 18.4M | 16.3M |
| 장기차입금 | N/A | 23.8M | 22.9M |
| 비유동부채 총계 | 6.9M | 23.8M | 22.9M |
| 부채 총계 | 36.4M | 42.2M | 39.3M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 675.4M | 694.7M | 705.8M |
| 이익잉여금 | -356.3M | -492.4M | -594.5M |
| 자본 총계 | 318.7M | 201.4M | 111.3M |
| 부채 및 자본 총계 | 355.1M | 243.5M | 150.5M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -185.4M | -136.1M | -102.1M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.5M | 3.7M | 3.7M |
| 비현금 운전자본 변동 | 11.4M | -8.5M | 5.3M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -126.9M | -118.2M | -78.3M |
| 유형자산 취득 | -17.6M | -2.3M | -146.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -45.8M | 25.2M | 65.2M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 166.7M | -1.4M | 135.0k |
| 현금 순변동 | -6.0M | -94.4M | -12.9M |
주가 영향 미치는 요인들
PASG의 주가 변동 원인에는 다양한 요인이 있을 수 있습니다. 먼저, 환율 변동이 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 해외 매출이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 달러가 약세를 보이면 해외 매출이 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 다음으로, 거시경제 상태도 중요한 변수입니다. 경제 불황이 지속되면 연구개발 자금 조달이 어려워지며 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로 경제 호황이 이어지면 투자 유치가 쉬워져 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 또한, 국가 간 갈등, 예를 들어 미국-중국 간 무역 전쟁은 공급망에 문제를 일으켜 약품 제조에 차질을 빚을 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 경쟁사의 부상은 시장 점유율을 잃게 만들어 주가에 악영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 헬스케어 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 PASG가 연구하고 있는 중추 신경계 질환 치료의 수요가 증가하면 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 반면, 대체 치료법이 개발되어 시장에서 주도권을 잃게 되면 주가가 하락할 수 있습니다[0][1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
PASG의 미래 전망은 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 우선, 연구 개발의 성과에 따라 성장 가능성이 결정됩니다. PBFT02와 같은 주요 후보 약물이 성공적으로 임상 시험을 마치고 미국 식품의약국(FDA) 및 기타 규제 기관의 승인을 받을 경우, 이를 상업화함으로써 수익 창출이 가능해질 것입니다. 그러나 이러한 과정을 성공적으로 완료하지 못한다면, 재정적인 어려움을 겪을 가능성이 큽니다 . 또한, PASG는 신약 개발과 관련된 중대한 투자와 비용이 지속적으로 필요합니다. 회사가 추가적인 자금을 성공적으로 유치하지 못하면 연구개발 및 상업화 과정에서 제약을 받을 수 있습니다[0]. 그렇지만, 신경퇴행성 질환 치료제의 수요가 지속적으로 증가하는 시장 환경에서는 긍정적인 전망도 기대할 수 있습니다. 나아가, PASG가 지적 재산권을 확보하고 이를 잘 보호할 수 있다면, 장기적인 경쟁력을 유지할 수 있을 것입니다 . 반면, 국가 간의 경제 상황 변화나 규제 환경의 변화는 회사의 사업 진행에 불확실성을 더할 수 있습니다. 마지막으로, 지속적인 연구개발과 임상 시험에 대한 투자 확대는 향후 몇 년 동안 재정적 어려움을 동반할 수 있지만, 이를 통해 성공적인 제품을 상업화하게 되면 막대한 성장 가능성이 존재합니다 .