회사 소개
TARS는 눈 건강을 중심으로 치료제를 개발 및 상업화하는 상업계 단계의 생물제약 회사입니다. TARS의 주력 제품인 XDEMVY(lotilaner 안약용액) 0.25%는 Demodex 병료증 치료를 위해 FDA로부터 승인을 받았으며, 회사는 Demodex 진드기 감염을 효과적으로 제거하는 lotilaner라는 활성 의약 성분으로 구성되었으며 고전도 파라사이트 고정염산-염화(GABA-Cl) 채널의 방해를 통해 진드기 및 기타 파라사이트를 마비시키고 제거합니다. TARS는 MGD 치료를 위한 TP-03, 홍반병 치료를 위한 TP-04 및 바이러스 질환 예방을 위한 TP-05와 같은 제품 후보자에 대한 임상 시험을 완료 또는 진행 중이며 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받기 위해 노력하고 있습니다. 회사는 인간 의학 분야에서 눈 건강, 피부과 및 감염병 예방을 포함한 여러 질병에 대한 제품 후보자를 개발하고자 하며, 새로운 제품 후보자 개발, 특허 보호 확보, 임상 시험 및 상업화 등 다양한 도전적인 목표를 달성하기 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다[0].
주요 고객
TARS의 주요 고객은 특별 약국 및 전문 유통업체로, 이들 고객은 다시 클리닉, 병원, 약국 및 연방 건강 프로그램으로 제품을 판매합니다. 첫 번째 고객군은 Demodex 병료증을 치료하는 XDEMVY 제품을 필요로 하는 안과 및 피부과 전문의들입니다. 이들은 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위해 TARS의 제품을 사용하며, 이는 환자의 증상을 개선하고 삶의 질을 높이기 때문입니다. 두 번째 고객군은 병원 및 클리닉 운영자들로, 이들은 환자들에게 최신의 치료법을 제공하고자 하는 목적으로 TARS의 제품을 구매합니다. 이러한 시설들은 XDEMVY와 같은 신뢰할 수 있는 제품을 구비함으로써 그들의 의료 서비스 수준을 높이고, 환자 충성도를 증가시킵니다. 세 번째 고객군은 보험 회사와 같은 헬스케어 관리 기관입니다. 이들은 사용된 제품에 대한 보상을 제공하며, 효과적인 치료법을 통해 장기적으로 의료비를 절감할 수 있는 잠재력을 평가합니다. 마지막으로, 연방 건강 프로그램과 같은 정부 기관도 중요한 고객군입니다. 이들은 공공의 건강을 증진시키고 의료비를 절감하기 위해 효율적인 치료법을 도입하고자 TARS의 제품을 사용합니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 관련 공급 회사 |
|---|---|---|
| 원자재 | XDEMVY를 제조하기 위한 원료 비용 | Elanco (lotilaner 관련 라이센싱) |
| 외주 비용 | 계약 연구 기관(CRO) 및 제조 기관(CMO)와 협력하여 연구 및 개발을 진행하는 비용 | 다양한 CRO 및 CMO |
| 직원 관련 비용 | 연구 개발 및 일반 관리, 판매 인력을 포함한 직원 급여, 주식 기반 보상, 보험 등 | 자체 인력 |
| IT 및 법률 비용 | IT 애플리케이션, 법률 자문, 기타 전문 서비스 비용 | 다수의 IT 및 법률 자문 기업 |
| 시설 및 관리 비용 | 사무실 및 운영을 위한 임대료, 관리비, 기타 시설 비용 | 다양한 시설 관리 업체 및 부동산 임대 회사 |
| 판매 및 마케팅 비용 | 제품(XDEMVY) 상업화와 관련된 마케팅 및 홍보 비용 | 마케팅 및 광고 에이전시 |
TARS의 주된 비용 항목은 원자재, 외주 비용, 직원 관련 비용, IT 및 법률 비용, 시설 및 관리 비용, 판매 및 마케팅 비용으로 구성됩니다. 특히, 원자재 비용에는 XDEMVY 제조를 위한 lotilaner와 같은 화합물에 대한 라이센스 비용이 포함되며, 이 부분은 주로 Elanco 등의 회사로부터 공급받습니다. 외주 비용은 계약 연구 기관(CRO) 및 제조 기관(CMO)과의 협력을 통해 연구 및 개발을 진행하는 데 들어가는 비용입니다. 직원 관련 비용은 연구 개발을 포함한 전반적인 운영을 위한 인력의 급여와 주식 기반 보상 및 보험 등이 포함됩니다. IT 및 법률 비용은 회사의 지속적인 성장을 지원하기 위한 IT 애플리케이션, 법률 자문 및 기타 전문 서비스 비용을 의미합니다. 시설 및 관리 비용은 사무실 임대료와 운영비, 기타 시설 관리 비용으로 구성되며, 판매 및 마케팅 비용은 특히 XDEMVY의 상업화를 위한 마케팅 활동에 사용됩니다 .
제품군
TARS의 주요 제품은 FDA로부터 승인받은 XDEMVY(lotilaner 안약용액) 0.25%로 Demodex 병료증 치료에 사용됩니다. XDEMVY는 현재 상업화된 유일한 제품이며, TARS의 수익 창출에 핵심적인 역할을 합니다. 회사의 성공 여부는 XDEMVY의 상업화 성공에 크게 의존하며, 이를 통해 환자, 의료 커뮤니티 및 보험사들의 승인과 수용을 얻는 것이 중요합니다[0][1].
주요 제품 및 수익 기여도:
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| XDEMVY | Demodex 병료증 치료를 위한 lotilaner 안약용액 0.25% | TARS 수익의 주요 원천[1] |
| TP-03 | Demodex 관련 MGD(Meibomian Gland Dysfunction) 치료 후보 | 개발 중인 제품 후보군 |
| TP-04 | 홍반병 치료를 위한 제품 후보 | 개발 중인 제품 후보군 |
| TP-05 | 바이러스 질환 예방을 위한 제품 후보 | 개발 중인 제품 후보군 |
경쟁 제품 및 경쟁 업체:
| 경쟁 업체 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Bausch + Lomb | Antibiotic Eye Drops | 다양한 세균성 안과 질환 치료를 위한 항생제 안약 |
| Alcon | Systane | 인공 눈물 및 눈 건강 제품 |
| Allergan | Restasis | 만성 건조증 치료를 위한 면역억제제 안약 |
| Novartis | Xiidra | 드라이 아이 증후군(건성안 증후군) 치료를 위한 안약 |
이러한 경재 업체들은 각각 눈 건강 및 관련 안과 질환 치료제를 제공하며, TARS와 시장 점유율을 두고 경쟁합니다[3][4].
주요 리스크
가능한 위험 요인 중 한 가지는 건강 위기가 회사의 사업 및 임상 시험에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 건강 위기로 인해 체계적인 연구를 개시하고 완료하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 규제 활동을 방해하거나 제조 및 공급망을 방해할 수 있습니다. 또한, 금융 시장에 심각한 혼란을 일으키고 전 세계적으로 경제에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 이는 회사의 사업 및 운영에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 특히, 임상 시험 사이트나 기타 비즈니스 운영에 집중되어 있는 지역에서 건강 위기가 발생할 경우 회사의 사업, 운영 및 임상 개발 일정이 부정적으로 영향을 받을 수 있으며, 대행 연구기관(CROs)의 운영을 혼란스럽게 할 수 있습니다. 또한, 건강 위기로 인해 제 3자 제조업체 및 임상 연구 기관이 직면할 수 있는 문제로 인해 임상 개발 일정과 계획이 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 건강 위기로 인해 입원장비가 건강 위기를 위해 병원 자원을 우선 배정하거나 환자들이 임상 시험에 등록하고 싶어하지 않는 경우에 사이트 개설 및 환자 모집이 지연되거나 중단될 수 있습니다[0].
뉴스
재무
TARS는 2023년 재무 상태를 살펴보면 순손실이 1억 3,589만 달러로 전년도 6,209만 달러에 비해 크게 증가했습니다. 이는 주로 연구개발 비용과 판매, 일반 및 관리 비용이 상당히 늘어났기 때문입니다. 또한, TARS는 XDEMVY의 상업화와 더불어 TP-03 등 여러 제품 후보의 임상 개발과 이를 위한 제조 비용, 규제 승인 유지 및 인력 확충 등을 위해 지출이 증가했습니다. 영업 활동으로 인한 현금 사용액은 2023년에 4,900만 달러였으며, 이는 순손실과 일부 비현금 항목들이 반영된 결과입니다. 한편, 투자 활동을 통해 1억 4,060만 달러의 현금을 창출했으며, 주요 수익은 만기 도래한 투자로부터 발생했습니다. 재무 활동을 통해서는 1억 3,020만 달러의 현금을 확보했으며, 이는 주로 주식 공개 발행과 ATM 판매 계약을 통해 이루어졌습니다. 기업은 상업화 단계에 진입함에 따라 눈에 띄는 매출 증가가 있었으나, 여전히 상당한 영업 손실을 기록하고 있어 앞으로의 재무 안정성을 확보하기 위해 추가적인 자본 조달이 필요할 것으로 보입니다[0].
대차대조표
TARS의 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 224,947 | 71,660 |
| 유가증권 | 2,495 | 145,366 |
| 매출채권, 순 | 16,621 | - |
| 재고 자산 | 3,107 | - |
| 기타 수취금 | 1,093 | 3,582 |
| 선수금 | 7,868 | 4,767 |
| 유동 자산 합계 | 256,131 | 225,375 |
| 재산 및 장비, 순 | 1,468 | 957 |
| 무형 자산, 순 | 3,867 | - |
| 운영리스 사용권 자산 | 1,880 | 575 |
| 장기 투자 | 631 | 371 |
| 기타 자산 | 1,514 | 585 |
| 자산 총계 | 265,491 | 227,863 |
| 부채 및 주주 지분 | ||
| 매입채무 및 기타 유동부채 | 23,691 | 9,910 |
| 누적 급여와 복리후생 | 13,245 | 5,519 |
| 유동 부채 합계 | 36,936 | 15,429 |
| 장기 대출, 순 | 29,819 | 19,434 |
| 기타 장기 부채 | 1,748 | 100 |
| 부채 총계 | 68,503 | 34,963 |
| 우선주, $0.0001 명목가, 승인 주식 10,000,000주; 발행 주식 없음 | - | - |
| 보통주, $0.0001 명목가, 승인 주식 200,000,000주; 발행 주식 2023년 34,211,190주, 2022년 26,727,458주 | 5 | 5 |
| 추가 납입 자본 | 441,641 | 301,732 |
| 누적 기타 포괄손실 | (2) | (74) |
| 누적 적자 | (244,656) | (108,763) |
| 주주 지분 총계 | 196,988 | 192,900 |
| 부채 및 주주 지분 총계 | 265,491 | 227,863 |
TARS의 대차대조표를 분석해 보면, 2023년 말 기준 총 자산은 2억 6,549만 달러로 증가했으며, 주요 자산 중현금 및 현금성 자산이 2억 2,494만 7천 달러로 상당한 비중을 차지하고 있습니다. 이는 회사가 운영 자금을 충분히 확보하고 있음을 의미합니다. 그러나 매출채권과 재고 자산도 새롭게 추가되어 있어, 상업화 활동이 활발히 진행 중임을 알 수 있습니다. 부채는 유동 부채가 3,693만 6천 달러, 장기 부채가 2,981만 9천 달러로 총 부채는 6,850만 3천 달러입니다. 특히 유동 부채와 장기 대출이 전년 대비 크게 증가했는데, 이는 연구개발 및 상업화를 위한 자금 조달이 활발했음을 나타냅니다. 주주 지분은 전반적으로 큰 변동이 없으나, 추가 납입 자본이 증가했고 누적 적자도 큰 폭으로 증가한 점은 주목할 만합니다. TARS의 자산 구조는 연구개발 및 상업화 단계에 맞춰 적절하게 할당되어 있으며, 현금 자산과 유가증권의 비중이 큰 것은 회사의 재무 안정성을 뒷받침합니다[0][1].
손익계산서
TARS의 손익계산서 (2023년, 2022년)
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 매출 | ||
| 제품 판매 순매출 | 14,729 | - |
| 라이선스 및 협력 수익 | 2,718 | 25,816 |
| 총 매출 | 17,447 | 25,816 |
| 영업 비용 | ||
| 매출 원가 | 1,593 | - |
| 라이선스 및 협력 수익 원가 | - | 955 |
| 연구개발 비용 | 50,312 | 42,624 |
| 판매, 일반 및 관리비용 | 108,700 | 44,949 |
| 총 영업 비용 | 160,605 | 88,528 |
| 영업 손실 | (143,158) | (62,712) |
| 기타 수익 (비용) | ||
| 이자 수익 | 10,337 | 3,499 |
| 이자 비용 | (3,346) | (2,199) |
| 기타 (비용) 수익, 순 | (102) | 86 |
| 투자 평가손익 | 259 | (268) |
| 라이선스 부여자로부터 발행된 주식 보증서의 공정가치 변동 | 117 | (501) |
| 기타 수익 합계, 순 | 7,265 | 617 |
| 법인세 차감 전 손실 | (135,893) | (62,095) |
| 법인세로 인한 혜택 | - | 4 |
| 순손실 | (135,893) | (62,091) |
| 기타 포괄 손실 | 72 | (74) |
| 총 포괄 손실 | (135,821) | (62,165) |
| 주당 순손실, 기본 및 희석 | (4.62) | (2.52) |
| 가중 평균 발행주식 수, 기본 및 희석 | 29,383,276 | 24,619,700 |
TARS의 손익계산서를 분석해보면, 2023년 총 매출은 1,744만 7천 달러로, 이는 주로 XDEMVY의 상업화로 인한 제품 판매로부터 발생한 것입니다. 반면, 2022년의 매출은 주로 라이선스 및 협력 수익에서 발생했으며, 2,581만 6천 달러였습니다. 영업 비용은 2023년에 크게 증가했으며, 이는 연구개발과 판매, 일반 및 관리비용의 급격한 증가에서 기인합니다. 2023년 연구개발 비용은 5,031만 2천 달러로 전년보다 약 750만 달러 증가했고, 판매, 일반 및 관리비용은 1억 870만 달러로, 2022년의 4,494만 9천 달러보다 약 6775만 1천 달러 증가했습니다.
연구개발 비용의 증가는 TARS가 여러 제품 후보, 특히 TP-03과 TP-04의 임상시험을 계속 추진하고 있기 때문입니다. 이는 기술적 우위를 유지하기 위한 필수적인 투자로, 경쟁력 있는 신약 개발을 위한 지속적인 연구가 필요함을 보여줍니다. 그러나 판매, 일반 및 관리비용의 급격한 증가는 주로 XDEMVY의 상업화와 관련이 있으며, 이는 제품 출시 초기 단계에서 흔히 나타나는 현상입니다. 이를 통해 TARS는 시장 확장을 위해 상당한 비용이 들어가고 있음을 알 수 있습니다.
비용과 수익의 균형상, TARS는 아직 수익을 내지 못하고 있으며, 이는 주로 높은 연구개발 비용과 상업화 초기의 마케팅 및 관리비용 때문입니다. 그러나, 이러한 손실은 신약 개발 및 상업화 초기에 흔히 나타나는 현상으로, 장기적으로 수익 창출 가능성을 염두에 두고 있는 점을 고려해야 합니다. 특히, 다른 바이오제약 기업들과 비교했을 때, TARS의 연구개발 및 상업화 비용 수준은 신생 상업화 단계의 기업으로서 적절한 수준으로 보입니다[0][1].
현금흐름표
TARS의 현금 흐름표 (Cash Flow Statement)
연간 현금 흐름 (천 달러 기준)
| 항목 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금 흐름 | (117,493) | (49,030) |
| 순손실 | (135,893) | (62,091) |
| 감가상각비 | 744 | 325 |
| 무형자산 상각 | 133 | - |
| 주식 보상비 | 19,830 | 13,460 |
| 기타 조정 | (2,307) | (4,724) |
| 운전 자산 및 부채 변화 | 0.3 | 1.0 |
| 투자활동으로 인한 현금 흐름 | 140,604 | (144,629) |
| 시장성 증권 매각 수익 | 174,770 | 5,315 |
| 시장성 증권 매입 비용 | (28,664) | (149,438) |
| 무형자산 추가 | (4,000) | - |
| 장비 및 설비 구입 | (1,502) | (506) |
| 재무활동으로 인한 현금 흐름 | 130,176 | 93,987 |
| 일반주식 발행 및 순수익 | 99,355 | 74,352 |
| 시장을 통한 주식 판매 순수익 | 19,244 | - |
| 차용금 수익 | 10,000 | 20,000 |
| 주식매입제도를 통한 주식 판매 | 985 | 462 |
| 스톡옵션 행사 | 592 | 123 |
| 현금 및 현금성 자산 순증감 | 153,287 | (99,672) |
TARS의 현금 흐름 상태를 분석해보면, 2023년영업 활동으로 인한 현금 유출은 1억 1749만 3천 달러로, 이는 주로 순손실 및 예비 비용으로 인한 것입니다. 반면, 투자 활동을 통해 1억 4060만 4천 달러의 현금이 유입되었고, 이는 주로 시장성 증권 매각으로 인한 것입니다. 재무활동을 통해서는 1억 3017만 6천 달러의 현금이 유입되었으며, 주요 원인은 주식 발행 및 차용금 수익입니다. 운영상의 손실에도 불구하고 투자와 재무활동을 통해 상당한 현금 유입을 보였으며, 이는 초기 바이오제약 기업으로서 예상되는 현상입니다. 비슷한 단계의 바이오제약 기업들은 연구개발 및 임상시험에 많은 장기 투자가 필요하며, 이로 인해 초기에는 영업 손실이 발생하나 투자 유치와 자본 확보를 통해 성장 발판을 마련하는 것이 일반적입니다[0][1].
주요 부채 및 전환사채들
TARS의 채무 항목
| 종류 | 금액 (천 달러) | 이자율 | 만기일 | 조건 |
|---|---|---|---|---|
| 신용 시설 | $30,000 | WSJ 프라임 금리 + 4.45% 또는 8.45% 중 높은 것 (최대 11.45%) | 2027년 2월 2일 | 2026년 2월 1일까지 이자만 납부, 이후 12개월 간 원금 상환, 특정 조건 충족 시 1년 연장 가능 |
| 우선주 발행 | N/A | N/A | N/A | 회사 설립 이후 우선주 발행을 통한 운영 자금 조달 |
TARS는 운영 자금을 신용 시설, 우선주 발행, 주식 매각 등을 통해 조달하고 있습니다. 신용 시설의 경우 2023년 12월 31일 기준으로 $30,000 천 달러의 원금이 발생하였으며, WSJ 프라임 금리 + 4.45% 또는 8.45% 중 높은 이자율을 적용하며 최대 11.45%까지 이자율이 가능합니다. 이 신용 시설은 2026년 2월 1일까지 이자만 납부하고, 이후 12개월 동안 원금 상환 및 특정 조건 충족 시 1년 연장이 가능합니다. 2027년 2월 2일에 만기가 되며, 이 신용 시설에는 만기 시 $1.4백만 달러의 추가 비용이 발생하게 됩니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
TARS의 주가 변화에는 여러 가지 요인이 작용할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 예를 들어, 미국 달러화가 강세를 보여 해외 매출이 감소하면 손익에 부정적인 영향을 미쳐 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 둘째, 거시경제 상황입니다. 만약 글로벌 경제가 경기 침체에 빠지면 소비자들이 의료비 지출을 줄이게 되어 TARS의 매출이 악화될 수 있고, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 격화될 경우 중국 시장에서의 판매가 줄어들어 주가 하락 압력이 증가할 수 있습니다. 넷째, 경쟁자의 대두입니다. 만약 경쟁사가 더 효과적이고 저렴한 치료제를 출시한다면 TARS의 시장 점유율이 줄어들어 매출 감소와 함께 주가 하락이 예상됩니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 갑자기 헬스케어 분야에서 혁신적인 기술이 출현해 이를 적용한 회사들이 각광받게 되면 TARS의 기존 기술에 대한 수요가 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
TARS의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 첫째, TARS의 주력 제품인 XDEMVY(lotilaner 안약용액)의 성공적인 상업화와 판매 수익에 크게 의존할 것입니다. 제품이 시장에서 환자, 의료 제공자 및 보험사로부터 폭넓게 수용된다면 수익 증대로 이어질 수 있습니다[0]. 둘째, 신제품 개발 및 승인 여부도 중요한 변수입니다. TARS는 현재 TP-03, TP-04, TP-05와 같은 여러 제품 후보자에 대해 임상 시험을 진행 중이며, 이들 제품이 규제 당국의 승인을 받게 되면 추가적인 매출원을 확보하게 될 것입니다[1]. 셋째, 국제 시장으로의 확장 가능성도 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 만약 XDEMVY가 미국 외의 다른 시장에서도 승인 및 상업화된다면, 글로벌 매출 증가를 통해 지속 가능한 성장이 기대됩니다[0]. 넷째, 기술 혁신과 연구 개발에 대한 지속적인 투자도 중요한 요소입니다. 새로운 기술이나 치료법을 개발하고 특허를 확보함으로써, 경쟁 업체와의 차별화를 꾀할 수 있습니다[1]. 다섯째, 재무적 안정성과 투자 유치도 중대한 요인입니다. 추가적인 자본을 확보하여 연구개발 및 상업화에 필요한 자금을 확보하는 것이 필요합니다[4]. 하지만 반면에, 규제 변경, 임상 시험 실패, 재무 불안정, 시장에서의 경쟁 심화 등은 TARS의 사업 성장에 큰 제약이 될 수 있습니다[5].