아이오니스 파마슈티컬스 (Ionis Pharmaceuticals, Inc., IONS)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 8월 6일 (화) 20:19 판 (아이오니스(Ionis)는 RNA에 대한 의약품의 선구자로서, 심각한 질병을 앓는 사람들에게 더 나은 미래를 제공하는 데 초점을 맞추어 세대 동안 활동해왔습니다. 회사는 현재 SPINRAZA, QALSODY, WAINUA, TEGSEDI 및 WAYLIVRA와 같은 다섯 가지 특허를 보유한 의약품을 보유하고 있으며, 뇌신경학, 심장병학 및 다른 고환자 필요분야에서 다양한 혁신적인 신규 및 중기 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이 회사는 상업 수익, 로열티, R&D 수익, 연구 보조금 및 특허 판매 또는 라이선싱에서 대부분의 수입을 확보함으로써 운영되어 왔으며 주로 협력 방약으로부터 이익을 얻었습니다. 이 회사의 기술은 핵산을 표적으로 하는 혁신적인 플랫폼인 항반선 방약 기술을 사용하며, RNA 비섭취(RNA interference, RNAi), 유전자 편집, 메실포스포라미데이트(MsPA) 백본 화학 등을 파이프라인과 신규 제품에 사용함으로써 심각한 질병을 앓는 더 많은 환자...)


회사 소개

아이오니스(Ionis)는 RNA에 대한 의약품의 선구자로서, 심각한 질병을 앓는 사람들에게 더 나은 미래를 제공하는 데 초점을 맞추어 세대 동안 활동해왔습니다. 회사는 현재 SPINRAZA, QALSODY, WAINUA, TEGSEDI 및 WAYLIVRA와 같은 다섯 가지 특허를 보유한 의약품을 보유하고 있으며, 뇌신경학, 심장병학 및 다른 고환자 필요분야에서 다양한 혁신적인 신규 및 중기 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이 회사는 상업 수익, 로열티, R&D 수익, 연구 보조금 및 특허 판매 또는 라이선싱에서 대부분의 수입을 확보함으로써 운영되어 왔으며 주로 협력 방약으로부터 이익을 얻었습니다. 이 회사의 기술은 핵산을 표적으로 하는 혁신적인 플랫폼인 항반선 방약 기술을 사용하며, RNA 비섭취(RNA interference, RNAi), 유전자 편집, 메실포스포라미데이트(MsPA) 백본 화학 등을 파이프라인과 신규 제품에 사용함으로써 심각한 질병을 앓는 더 많은 환자에게 약물을 전달하는 가능성을 제공합니다. 또한, 회사는 리건드 염기화합물을 이용한 고립 적중화제(LICA) 기술 등 최근 기술적 개선을 통해 향상된 오랜 기간에 걸쳐 투여하는 프로그램을 전진시킴으로써 새로운 조직(예: 근육)으로의 전달 능력을 갖추게 되었습니다[0].


주요 고객

아이오니스(Ionis)의 고객은 주로 심각한 질병을 앓고 있는 환자를 치료하는 의료 전문가와 해당 환자들, 의료 비용을 지원하는 보험사와 정부 기관으로 구분할 수 있습니다. 첫째, 의료 전문가로는 특히 신경과 및 심장과 의사들이 주요 고객입니다. 이들은 아이오니스의 RNA 표적 치료제인 SPINRAZA, QALSODY, WAINUA, TEGSEDI 및 WAYLIVRA를 처방하여 환자들의 질병을 치료합니다. 둘째, 직간접적으로 아이오니스 제품을 사용하는 환자들이 있습니다. 이들은 주로 난치성 신경질환, 심장질환 및 기타 중증 질환을 앓고 있으며, 아이오니스의 의약품을 통해 질병의 진행을 억제하고 삶의 질을 향상시키려고 합니다. 셋째, 환자의 치료 비용을 부담하는 보험사와 정부 기관도 아이오니스의 중요한 고객입니다. 이들은 환자들에게 필요한 의약품의 비용을 지불하거나 환급하는 역할을 하며, 따라서 아이오니스의 의약품이 경제적이고 효과적인 치료제로 인정받는 것이 중요합니다. 이러한 각 고객 세그먼트는 아이오니스의 제품을 통해 효능과 안전성을 기대하며, 특히 가격과 효과 면에서 경쟁력 있는 치료 옵션을 찾고 있습니다[0][1][2][3].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 주요 제공 회사
제조 및 개발 화학 비용 의약품 제조, 시험 및 협력 파트너에게 필요한 화학 제품 제조에 소요되는 비용, 인건비, 이익 배분 및 기타 부대 비용 포함 -
연구 및 개발 지원 비용 건물 및 장비 임대료, 수리 및 유지관리 비용, 실험실 장비 및 시설의 감가상각비, 지적 재산권의 상각 비용 및 정보기술 비용, 조달 비용, 폐기물 처리 비용 등 -
판매, 일반 및 관리 비용 (SG&A) 직원 비용, 사전 상업화 및 상업화 활동 관련 외부 비용, 법률, 인사, 투자자 관계 및 재무 지원 비용, 건물 및 장비의 임대료, 수리 및 유지관리 비용, 감가상각비 및 공공요금 비용 포함 -
매출원가 상업적 매출과 관련된 제조 비용, 운송 및 배송 비용, TEGSEDI 및 WAYLIVRA의 제조 및 유통 간접 비용, 관련 기간 비용 포함 -
임상 및 전임상 개발 비용 제3자 임상 관리 비용, 실험실 및 분석 비용, 독성 연구, 연구자 보조금 등 -
기간 비용 과거 및 현재 발생한 연구 개발 관련 비용 -
임대료 건물 및 시설 임대에 소요되는 비용 Carlsbad, California 본사 임대[0]

아이오니스는 비용 절감을 위해 주요 공급업체와 긴밀하게 협력하고 있으며, 각 공급업체는 위의 비용 항목별로 필요한 자원을 제공합니다. 예를 들어, Vect-Horus는 특정 라이선스 비용과 관련된 거래에서 중요한 역할을 하며, AstraZeneca는 WAINUA의 글로벌 개발에 관한 비용을 분담합니다[1][2].


제품군

아이오니스(Ionis)의 주요 제품과 이들의 수익 기여도는 다음과 같습니다.

주요 제품 및 수익 기여도

제품명 설명 수익 기여도
SPINRAZA SPINRAZA는 척수 근위축증(SMA) 치료를 위한 글로벌 시장 리더로, 진행성이고 치명적인 유전 질환을 치료합니다. 바이오젠(Biogen)이 전 세계적으로 상용화를 담당하고 있습니다. SPINRAZA 협력을 통해 2023년 12월 31일까지 21억 달러 이상의 수익을 창출했으며, 이 중 16억 달러 이상이 SPINRAZA 판매에 따른 로열티로 발생했습니다[0].
QALSODY QALSODY는 성인 상염색체 우성 근위축증(SOD1-ALS) 치료를 목적으로 개발된 항센스 의약품으로, 2023년 4월 FDA로부터 가속 승인을 받았습니다. 바이오젠이 상업화를 담당하고 있습니다. 이 협력을 통해 2023년 12월 31일까지 2억 75백만 달러 이상의 수익을 창출했습니다[0].
WAINUA WAINUA는 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(ATTRv-PN) 치료를 위한 LICA 기반의 월 1회 자가 주사형 약입니다. 2023년 12월 FDA 승인을 받았고, 아스트라제네카와 함께 상업화를 진행하고 있습니다. 미국 출시가 2024년 1월에 시작되었습니다[0].
TEGSEDI TEGSEDI는 주 1회 자가 주사형 약물로, ATRRv-PN 치료를 위해 승인받았습니다. 미국, 유럽, 캐나다, 브라질에서 사용됩니다. 북미에서의 계약이 2023년 10월에 종료됨에 따라 수익 창출이 감소할 가능성이 존재합니다[0].
WAYLIVRA WAYLIVRA는 특히, 채널 제조상의 선택적인 고중성지방혈증 환자들에게 사용되는 약물입니다. 라틴 아메리카와 특정 카리브 국가에서는 PTC 테라피틱스가 상업화를 담당하여 중간 수준의 20% 범위의 로열티를 받고 있습니다[4].

경쟁 제품 및 경쟁사

아이오니스의 주요 경쟁자로는 RNA 기반 의약품을 개발하는 다른 회사들이 있습니다. 특히, 바이오젠과 협력하는 아이오니스에 비해 같은 영역에서 활동하는 경쟁사의 주요 제품과 회사는 다음과 같습니다.

경쟁사 주요 제품 설명
Alnylam ONPATTRO, GIVLAARI, OXLUMO 간 질환 및 아밀로이드증과 같은 희귀 질환 치료를 위한 RNAi 기반 약물 개발.
Sarepta EXONDYS 51, VYONDYS 53, AMONDYS 45 듀센 근이영양증(DMD) 치료를 위한 안티센스 올리고 핵산 기반 약물 개발.
Moderna mRNA-1273 COVID-19 백신 및 다양한 질병에 대한 메신저 RNA 기반 약물 개발.
Ionis(Affiliated) SPINRAZA, QALSODY 척수 근위축증(SMA)와 상염색체 우성 근위축증(SOD1-ALS) 치료를 위한 항센스 약물 개발 및 바이오젠과의 협력.

아이오니스는 위와 같은 경쟁사들과 비교했을 때 특허 연장, 다양한 파이프라인, 그리고 협력 관계에서 강점을 가지고 있으며, 이를 통해 다각적인 수익 구조를 유지하고 있습니다.


주요 리스크

아이오니스(Ionis)의 비즈니스에 대한 특정한 위험요소들은 다음과 같습니다. 첫째, 정부의 폐쇄로 인한 개발 및 상업화 활동의 지연이나 손상은 회사의 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째, 사이버 보안 문제로 인해 민감한 데이터 유출의 위험이 있으며, 잠재적인 악의적 침입으로 인해 지속적인 공격이 발생할 수 있습니다. 세 번째, 국제 사업 운영과 관련된 다양한 위험 요인으로는 국가 간의 무역 관계 및 외교와 같은 요소들이 있습니다. 이러한 요인은 비즈니스 환경을 악화시킬 수 있으며, 유럽연합(EU), 캐나다, 라틴 아메리카 및 특정 카리브 국가에서 TEGSEDI 및 WAYLIVRA를 상업화하는 경우에 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].


뉴스

(2024-08-05) 아스트라제네카는 2분기 실적에서 수익 및 매출 추정치를 상회하는 강력한 결과를 보고했습니다. Tagrisso, Ultomiris, Farxiga, Calquence와 같은 주요 약물이 우수한 성과를 보였으나 Lynparza와 Imfinzi의 매출은 다소 부진했습니다. 아스트라제네카는 상반기 강력한 성과를 바탕으로 연간 매출과 수익 성장 기대치를 상향 조정했습니다.link


재무

아이오니스(Ionis)는 2023년 재무 실적에서 3억 6천 6백 3십만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2022년의 2억 6천 9백 7십만 달러보다 증가한 수치입니다. 주당 순손실은 2022년 1.90달러에서 2023년 2.56달러로 확대되었습니다. 이러한 손실 증가는 주로 개발 비용 증가, 연구개발(R&D) 비용의 5년 상각에 따른 세금 영향을 포함한 요인들에 기인합니다. 회사는 2023년 로열티 파마와의 계약을 통해 5억 달러의 선불금과 6억 2천 5백만 달러의 잠재적 추가 지불을 확보하였고, 이는 2023년 세금 비용을 증가시키는 주요 요인이 되었습니다. 또한, 2023년 투자 수입은 금리 상승과 현금 증가로 인해 2022년의 2530만 달러에서 8900만 달러로 증가했습니다. 아이오니스는 상업적 수익과 주식 발행, 장기 부채 발행 및 미래 로열티 판매를 통해 자금을 조달하여 운영하고 있으며, 설립 이후 2023년 12월 31일까지 총 72억 달러의 수익을 창출했습니다. 회사의 현금, 현금 등가물 및 단기 투자는 2022년 대비 증가했으며, 2023년에는 부동산 거래를 통해 3240만 달러를 확보하고 0.125% 전환사채 원금을 5억 440만 달러 상환하는 등 여러 재무 활동이 진행되었습니다[0][1][2][3].


대차대조표

IONS의 2023년 말 연결 재무제표를 기준으로 한 대차대조표는 다음과 같습니다:

항목 2023년 (백만 달러)
자산
유동 자산 2,331.2
현금 및 현금 등가물 2,331.2
단기 투자 -
매출 채권 -
재고 -
선불 비용 및 기타 유동 자산 -
비유동 자산
고정 자산 -
무형 자산 -
기타 자산 -
자산 총계 -
부채 및 자본
유동 부채 75.7
매입 채무 -
단기 부채 -
장기 부채 1,512.2
자본 총계 -
부채 및 자본 총계 1,587.9

아이오니스의 재무 상태를 기반으로 몇 가지 주목할 점을 살펴보면, 우선 유동 자산이 2,331.2백만 달러로 매우 견조하다는 점입니다. 이는 회사가 상대적으로 충분한 유동성을 보유하고 있음을 나타내며, 이는 장기 부채와 비교했을 때도 긍정적으로 평가될 수 있습니다. 그러나 유동 부채가 75.7백만 달러로 비교적 적음에도 불구하고, 장기 부채가 1,512.2백만 달러로 상당히 큰 비중을 차지하고 있어 부채 구조의 개선이 필요할 수 있습니다. 이러한 부채 수준은 회사가 최근 여러 형태의 채무 발행과 주요 거래 (예: 로열티 판매 계약)로 자금을 조달한 결과로 볼 수 있습니다. 이 회사의 자산 배분을 보면, 주로 현금 및 현금 등가물에 집중되어 있으며, 이는 신제품 개발과 연구 활동을 원활히 진행하기 위한 자금 확보에 유리하게 작용할 것입니다[0][1].


손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


주요 부채 및 전환사채들

아이오니스(Ionis)는 여러 가지 부채와 계약상 의무를 보유하고 있습니다. 아래 표는 아이오니스의 주요 부채 내역을 정리한 것입니다:

종류 금액 (백만 달러) 이자율 상환 기한 비고
1.75% 노트 (원금 및 이자) 620.3 1.75% 2028년 6월 3분기(2023년) 발행
0% 노트 (원금) 632.5 0% - 2021년 발행
0.125% 노트 (원금 및 이자) 44.6 0.125% - 일부 상환 완료
건물 담보 대출 금액 (원금 및 이자) 10.2 변동 금리 -
운영 리스 279.5 - -
기타 의무 (원금 및 이자) 0.8 - -

아이오니스의 계약상 의무는 주로 전환 사채에서 발생하며, 이는 세부적으로 제시된 것 외에도 회사의 주식 발행 및 운영을 자금을 조달하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다[0][1].


주가 영향 미치는 요인들

아이오니스(Ionis)의 주가 등락은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 거시 경제 상황 악화, 예를 들어 경제 불황이 발생할 경우 소비자의 구매력 저하와 투자자들의 주식시장 철수로 인해 아이오니스의 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 둘째, 미중 무역전쟁과 같은 국가 간 갈등은 공급망 차질과 수출입 규제로 인해 아이오니스의 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 주가에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 셋째, 바이오테크놀로지 시장에서 강력한 경쟁자가 등장하거나 기존 경쟁 업체의 기술 혁신이 이루어질 경우 아이오니스의 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 넷째, 글로벌 금융 시장의 변동성 증가, 예를 들어 COVID-19 팬데믹과 같은 사건은 투자자들의 불안감을 증대시켜 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 마지막으로, 아이오니스가 개발 중인 신약의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나올 경우 투자자들의 관심과 기대 심리로 인해 주가가 상승할 가능성이 있습니다[0][1][2][3].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

아이오니스의 미래 전망은 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 먼저, 아이오니스는 다양한 파트너십을 통해 연구 개발에 필요한 자금을 확보하고 있습니다. 이러한 협력 관계가 지속되고 확대된다면, 회사는 더 많은 신약을 시장에 출시할 가능성이 높아집니다. 예를 들어, 아스트라제네카, 노바티스, GSK, 로슈와 같은 대형 제약사들이 아이오니스와 공동 개발 및 자금 지원에 참여하고 있어, 이것이 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 또한, 아이오니스는 상용화된 의약품인 SPINRAZA, QALSODY, TEGSEDI, WAYLIVRA를 통해 수익을 창출하고 있으며, 이러한 제품의 매출 확대가 회사 성장에 기여할 것입니다. 그러나 신약 개발에는 막대한 자금과 시간이 필요하며, 임상 시험의 결과가 부정적일 경우 회사의 재정 상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1][2]. 경쟁사들의 기술 혁신과 시장 진입도 중요한 변수로 작용할 것입니다. 특히, 경쟁사들이 더 효과적이고 가격 경쟁력이 있는 대체 치료제를 출시할 경우, 아이오니스의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다[3]. 따라서, 아이오니스의 미래는 기술 혁신, 파트너십 유지 및 확대, 시장 환경 변화 등에 따라 변동될 수 있습니다.