회사 소개
전체 CNS 질환 치료제 제품을 개발 및 상업화하는 것에 초점을 맞춘 생체의약품 기업인 Supernus Pharmaceuticals, Inc.은 뇌 중추 신경계 질환(central nervous system, CNS)에 대한 제품을 개발하고 상업화하는 데 중점을 둔다. 해당 기업은 2005년 시작된 운영을 통해 풍부한 제품 개발 전문지식을 형성해왔고, 뇌 중추 신경계의 다양한 질병을 다루는 포트폴리오를 보유하고 있다. 하페로 경구 용제(levodopa-based therapy)를 받는 PD 환자의 안정감 장애 치료를 위한 FDA 승인 제품 GOCOVRI부터 주요 측면을 설명하고 있는데, 이 회사는 또한 새로운 PD의 hypomobility, 질병 우울증, 그리고 다른 CNS 질환 치료를 위한 다양한 신진대사(CNS) 제품 후보를 개발 중이다. 뿐만 아니라, 기업은 추가 CNS 제품 후보들을 평가하고 개발할 계획이며, 상업 제품 및 제품 후보를 위한 라이센스 계약 및 공동개발 파트너십에 진출하는 등 전략적 비즈니스 개발 기회를 추구하는 방향으로 전략을 수립하고 있다[0].
주요 고객
SUPN의 주요 고객층은 주로 제약 도매업체, 전문 약국, 유통업체로 구성되며, 이들은 다시 제품을 약국, 병원 및 기타 고객, 포함하여 연방 및 주 정부 기관에 판매한다. 구체적으로 SUPN의 제품군은 ADHD 치료제인 Qelbree, 항간질제인 Oxtellar XR과 Trokendi XR, 파킨슨병 치료제인 GOCOVRI 등으로 다양하며, 이들 제품은 주로 도매업체와 유통업체를 통해 판매된다. 주요 고객들은 Cencora, Inc., Cardinal Health, Inc., McKesson Corporation과 같은 대형 도매업체로, 이들이 전체 제품 수익의 75% 이상을 차지한다. 각 고객층은 제품의 특성에 따라 달라진다. 예를 들어, ADHD를 앓고 있는 소아 및 성인은 Qelbree와 같은 비자극성 치료제를 선택할 수 있는데, 이는 장기간에 걸쳐 증상이 개선되고 내성이 좋은 것으로 알려져 있다. 또한, 간질 장애를 가진 환자들은 주기적으로 약을 복용해야 하는데, 이들을 위해 고안된 지속 방출 제형의 항간질제인 Oxtellar XR과 Trokendi XR은 일관된 혈중 농도를 유지하여 부작용이 적고 효능이 뛰어나다. 파킨슨병 환자들은 GOCOVRI와 같은 치료제를 통해 일상 생활에서의 운동 기능을 향상시킬 수 있다. 이러한 환자들은 SUPN의 제품을 통해 증상 개선과 삶의 질 향상을 기대하며, 보험 회사나 정부 프로그램을 통해 비용 절감을 도모하는 경우가 많다[0][1][2].
회사의 비용구조
SUPERNUS PHARMACEUTICALS (SUPN)의 주요 비용 세그먼트를 아래와 같이 정리할 수 있다.
| 비용 세그먼트 | 세부 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 원재료 비용 | 원재료 비용에는 활성 의약품 성분(API), 부형제, 포장재 등이 포함된다. | 원재료 공급업체 명시적 언급 없음 |
| 제조 비용 | 제조 비용에는 정제, 포장, 인력, 오버헤드, 안정성 시험 및 유통 비용이 포함된다. | 제조 관련 외부 협력사 명시적 언급 없음 |
| 연구개발 비용 (R&D) | R&D 비용에는 임상 프로그램 비용, 제품 후보물질 제조 비용 등이 포함된다. | 주요 R&D 협력사 명시적 언급 없음 |
| 판매, 일반 관리비 (SG&A) | SG&A 비용에는 마케팅, 법률, 컨설팅 비용, 정보기술(IT) 운영 지원 비용 등이 포함된다. | 컨설팅 및 법률 서비스 제공자 명시적 언급 없음 |
| 라이선스 및 로열티 비용 | 라이선스 계약 및 로열티 지불 비용이 포함된다. | 제3자 라이선스 계약 대상자 명시적 언급 없음 |
| 감가상각비 | 무형자산의 감가상각비가 포함된다. | 무형자산 취득 관련 세부 공급자 명시적 언급 없음 |
위 내용에서 원재료와 제조 관련 비용은 주로 제조를 외부 업체에 의존하는 경우가 많으며, 연구개발 비용은 주로 신약 개발과 관련된 높은 임상시험 비용 및 실험 비용이 주를 이룬다. 판매, 일반 관리비는 마케팅 캠페인 및 기타 운영 비용이 포함되며, 라이선스 및 로열티 비용은 회사가 외부 업체와의 계약을 통해 지불하는 비용이다[0][1][2].
제품군
SUPN의 주요 제품과 그들의 수익 기여도는 다음과 같다:
| 제품명 | 2023년 순매출액 (천 달러) | 전체 매출 기여도 (%) |
|---|---|---|
| Qelbree | $140,192 | 24% |
| GOCOVRI | $119,637 | 21% |
| Oxtellar XR | $113,404 | 20% |
| Trokendi XR | $94,336 | 16% |
| APOKYN | $75,083 | 13% |
| 기타 | $31,281 | - |
- Qelbree: ADHD 치료제로, 2023년 매출은 $140.2백만 달러에 달했다. 이는 2022년의 $61.3백만 달러에서 크게 증가한 것이며, 이는 주로 처방량 증가와 가격 상승, 순매출 개선 덕분이다. 어린이와 성인을 대상으로 한 이 제품은 특히 비자극성 치료제로 장기적인 증상 개선을 목표로 한다.
- GOCOVRI: 파킨슨병 환자를 위한 치료제로, 2023년 매출은 $119.6백만 달러에 달한다. 이는 약물의 효능과 시장 수요에 기반을 두고 있다.
- Oxtellar XR: 항간질제이며, 2023년 매출은 $113.4백만 달러이다. 지속 방출 제형으로서 일관된 혈중 농도를 유지하는 데 도움을 준다.
- Trokendi XR: 또한 항간질제로, 2023년 매출은 $94.3백만 달러였으나, 제네릭 약물의 시장 진입으로 인해 매출이 감소하였다.
- APOKYN: 주로 파킨슨병 환자를 위한 치료제로 사용되며, 2023년 매출은 $75.1백만 달러이다.
경쟁 제품을 가진 주요 경쟁사들과 그들의 제품은 다음과 같다:
| 경쟁사 | 제품명 | 주용도 |
|---|---|---|
| Adamas | GOCOVRI | 파킨슨병 치료 |
| UCB | Briviact | 항간질제 |
| Teva | Austedo | 파킨슨병 치료 |
| Takeda | Vyvanse | ADHD 치료 |
이와 같이 SUPN의 주요 제품은 각기 다른 CNS 질환을 목표로 하며, 그러나 각 제품군에서 여러 경쟁사들과 경쟁하고 있다[0][1][2][3][4].
주요 리스크
SUPN의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같다: 제 3자에 의존할 경우 발생할 수 있는 위험으로는, 규제 및 품질 표준을 따르지 않는 제 3자로 인한 비준수, 제 3자가 제공하거나 생산한 물질이 해당 규제 기준을 준수하지 않을 경우 규제 기관에 의해 부과되는 제재, CRO 또는 CMO가 동의 없이 약속을 어기거나 금융적 어려움 등의 요인으로 계약을 파기할 경우 등이 포함된다. 또한 제품 생산을 위해 중요한 역할을 하는 제 3자가 의무를 이행하지 못할 경우, 예를 들어 FDA의 요구 사항 위반으로 인해 규제 요건, 예상 일정 및 필요한 품질 기준을 충족시키는 우리의 능력에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 또한 현재 어떠한 지정적 사건이 공급망에 영향을 미치는지는 알 수 없으나, 미래의 지정적 사건은 우리 또는 우리의 공급업체에 영향을 미칠 수 있으며 공급망에 영향을 줄 수 있다. 특히 제품 후보물질을 구매하는 공급업체의 변경은 생산지연 또는 높아진 원자재 비용으로 이어질 수 있으며, 외부 공급업체로부터 원자재를 구매하는 경우 FDA가 보통 약물 원료 출처를 승인해야 하므로 원자재 공급업체의 변경이 생산지연이나 증가된 원자재 비용으로 이어질 수 있다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 579.8M | 667.2M | 607.5M |
| 매출원가 | 75.1M | 87.2M | 83.8M |
| 매출총이익 | 504.7M | 580.0M | 523.7M |
| 영업비용 | 425.2M | 534.4M | 510.3M |
| 영업이익 | 79.5M | 45.6M | 13.4M |
| 영업외수익 | 6.3M | -15.1M | 10.6M |
| 세전 순이익 | 73.2M | 60.7M | 2.8M |
| 법인세 비용 | 19.8M | 32.0k | 1.5M |
| 당기순이익 | 53.4M | 60.7M | 1.3M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 339.7M | 461.3M | 254.9M |
| 매출채권, 순액 | 148.9M | 165.5M | 144.2M |
| 재고자산 | 86.0M | 91.5M | 77.4M |
| 유동자산 총계 | 601.6M | 734.2M | 493.1M |
| 유형자산, 순액 | 17.0M | 15.2M | 13.5M |
| 비유동자산 총계 | 1.1B | 968.4M | 784.6M |
| 자산 총계 | 1.7B | 1.7B | 1.3B |
| 매입채무 | 9.3M | 10.5M | 2.0M |
| 단기차입금 | 6.5M | 408.8M | 8.3M |
| 유동부채 총계 | 315.4M | 688.0M | 290.2M |
| 장기차입금 | 420.6M | 36.0M | 33.2M |
| 비유동부채 총계 | 557.9M | 128.3M | 66.0M |
| 부채 총계 | 873.3M | 816.3M | 356.2M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 434.4M | 408.2M | 439.5M |
| 이익잉여금 | 379.9M | 481.2M | 482.6M |
| 자본 총계 | 815.9M | 886.2M | 921.5M |
| 부채 및 자본 총계 | 1.7B | 1.7B | 1.3B |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | 53.4M | 60.7M | 1.3M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 32.6M | 85.5M | 84.9M |
| 비현금 운전자본 변동 | 3.6M | -24.2M | -9.1M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 127.1M | 116.8M | 111.1M |
| 유형자산 취득 | -2.0M | -412.0k | -551.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -81.9M | -216.7M | 268.7M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -137.5M | N/A | -309.5M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | -130.4M | -10.5M | -397.9M |
| 현금 순변동 | -85.2M | -110.3M | -18.1M |
주가 영향 미치는 요인들
SUPN의 주가 변동 요인에는 다양한 요소들이 관여할 수 있다. 첫 번째 시나리오로, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되며 글로벌 경제에 대한 신뢰가 하락하는 경우, 이는 SUPN의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 무역 전쟁으로 인해 공급망이 불안정해지고, 재료 및 제품의 비용이 상승하며, 이는 회사의 수익성에 영향을 줄 수 있기 때문이다. 두 번째로, 미국 내 금리가 상승하는 경우를 가정하면, 이는 SUPN이 차입금에 대해 더 높은 이자 비용을 지불해야 하므로 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 세 번째로, 주요 경쟁사의 신약 출시로 인해 시장 점유율이 감소하는 경우, 이러한 신약이 SUPN의 주요 제품과 직접 경쟁하게 되며 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로, SUPN이 새로운 CNS 질환 치료제를 성공적으로 출시하고, FDA의 승인을 받아 상업화에 성공한다면, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 글로벌 경제 회복과 함께 환율이 안정세를 보일 경우, 국제적으로 원가 부담이 감소하며 사업의 전반적인 운영 환경이 개선되는 것으로 주가에 긍정적이다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
SUPN의 미래 전망은 다양한 요인에 따라 변동될 수 있다. 우선, 회사는 현재 임상 개발 단계에 있는 여러 신약 후보들을 보유하고 있으며, 이들이 성공적으로 상업화될 경우 큰 매출 성장을 기대할 수 있다. 예를 들어, SPN-830이라는 파킨슨병 치료제가 FDA 승인을 받으면 2024년 하반기부터 출시될 계획이며, 치료 저항성 발작을 대상으로 하는 SPN-817은 여러 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 있다[0]. 또한, ADHD 치료제 Qelbree의 처방 건수는 2023년 전년 대비 91% 증가하는 등 지속적인 성장세를 보이고 있다[0]. 하지만, 정부의 의료 비용 절감 정책, 가격 압박, 보험 회사 및 관리 의료 조직의 강력한 영향력 등은 중대한 도전 과제로 작용할 수 있다[2][3]. 미국과 유럽 등의 주요 시장에서 의약품 가격은 엄격한 정부 통제에 따라 정해지며, 이는 제품 출시 후 수익 창출에 상당한 시간과 비용을 소요하게 한다[2]. 추가적으로, 주요 유통업체의 통합이 지속되면 경쟁이 심화되고, 가격 압박이 증가할 가능성도 존재한다[2]. 반면, 제품 개발 및 상업화에서 성공을 거두면 이러한 도전 과제를 극복하고 장기적인 성장세를 유지할 수 있을 것이다.