회사 소개
PLRX는 폐섬유증과 관련 질환의 치료를 위해 새로운 치료법을 발견하고 개발하는 지연 중기 생물제약 회사입니다. 회사는 αvß6 및 αvß1 인테그린의 활성화를 억제하여 섬유증을 치료하는 것을 중점으로 하고 있습니다. PLRX는 섬유증 생물학에 대한 심층적인 이해와 의학 화학 및 전사의학 전문 지식을 적용하여 제품 후보의 발견과 위험을 줄이기 위한 독점 도구 세트를 개발하였습니다. 회사의 주력 제품 후보인 bexotegrast는 IPF와 PSC 치료를 위해 개발 중인, αvß6 및 αvß1 인테그린의 경구용 소분자 이중 선택적 억제제입니다. 현재 IPF의 제2b 임상 시험과 PSC의 제2a 임상 시험을 진행 중이며, 관련 시험에서 긍정적인 데이터를 발표하였습니다. 그 밖에도 다양한 학제적인 제품 후보 개발 프로그램을 운영 중이며, 수입은 주로 Novartis와의 협력 및 라이센스 계약 등에서 발생하고 있습니다[0].
주요 고객
PLRX의 주요 고객은 폐섬유증과 같은 난치병을 앓고 있는 환자들, 그들의 치료를 담당하는 의료 제공자 및 병원, 그리고 보험사와 같은 제3자 지불기관으로 구분할 수 있습니다. 첫 번째 고객군인 환자들은 주로 폐섬유증과 같은 특수하고 심각한 질환을 앓고 있어 치료가 시급합니다. 이들은 PLRX의 주요 약물 후보인 bexotegrast와 같은 새로운 치료법이 기존 치료법보다 더 효과적이거나 부작용이 적을 경우, 이를 택할 가능성이 높습니다. 두 번째 고객군은 의료 제공자와 병원으로, 이들은 새로운 치료법이 환자에게 미치는 긍정적인 효과를 고려해 PLRX의 제품을 사용하게 됩니다. 이들이 PLRX의 제품을 선택하는 이유는 효과와 안전성이 입증된 새로운 치료법을 통해 환자의 상태를 개선하고, 최적의 치료 결과를 도출하기 위해서입니다. 마지막으로 보험사와 같은 제3자 지불기관은 치료비용을 커버하는 역할을 하며, 약물이 비용 효과적이고 의료적으로 필수적인 경우 PLRX의 제품을 채택할 가능성이 큽니다. 이러한 기관들이 PLRX의 제품에 지불하는 이유는 보험 가입자들에게 질 높은 의료 서비스를 제공하고, 장기적으로 치료 비용을 절감하기 위해서입니다[0].
회사의 비용구조
PLRX의 주요 비용 세그먼트는 연구개발 비용, 임상 시험 비용, 장비 감가상각비 및 시설비입니다. 아래 표는 각 비용 요소와 이를 제공하는 주요 업체들에 대한 설명입니다.
| 비용 세그먼트 | 주요 비용 요소 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 직원 관련 비용 | 연구개발 인력의 급여 및 주식 기반 보상 | 내부 인력 |
| 연구개발 비용 | 외부 및 컨설팅 서비스 | 전임상 연구를 위한 외부 컨설턴트 및 계약 연구 기관 | 제3자 계약 기관 |
| 임상 시험 비용 | 임상 시험 비용 | bexotegrast와 같은 주요 제품 후보의 임상 시험 비용 | 제3자 계약 연구 기관 |
| 장비 감가상각비, 장비 및 소모품 | 실험실 장비 감가상각비 | 실험실 장비 및 소모품 비용 | 장비 공급업체 |
| 시설비 | 할당된 시설비 및 기타 비용 | 시설 사용 및 운영 비용 | 렌탈 및 시설 관리업체 |
| 테크놀로지 및 지적 재산권 라이센스 | 라이센스 비용 | 기술 및 지적 재산권 사용 비용 | 라이센스 제공 업체 |
PLRX는 연구개발 비용이 증가함에 따라 주요한 연구개발 활동을 지속적으로 투자하고 있습니다. 대표적인 예로, 연구개발 인력의 급여와 주식 기반 보상이 크게 증가했으며, 이는 주요 연구개발 인력의 확충을 의미합니다. 임상 시험 비용 또한 계속해서 증가하고 있으며, 특히 IPF 환자를 대상으로 한 bexotegrast Phase 2b 시험과 같은 주요 임상 시험이 이에 해당합니다[0].
제품군
PLRX는 주요 제품으로 bexotegrast를 보유하고 있으며, 이 제품은 폐섬유증(IPF) 및 원발성 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 경구용 소분자 이중 선택적 억제제입니다. bexotegrast는 αvβ6 및 αvβ1 인테그린의 활성화를 억제하여 섬유화를 방지합니다. 이 회사는 현재 이 제품의 IPF에 대한 제2b 임상 시험과 PSC에 대한 제2a 임상 시험을 진행 중입니다. bexotegrast는 PLRX의 주요 수익원입니다. PLRX의 수익은 주로 Novartis와의 협력 계약에서 발생했으며, 이 협약에는 지적 재산권 라이선스, 연구개발 서비스, 초기 계약금, 마일스톤 지급 및 향후 제품 판매에 따른 로열티가 포함됩니다[0][1]. 그러나 Novartis와의 협약이 종료됨에 따라 향후에는 다른 방법으로 수익원을 창출해야 할 것입니다.
주요 제품 및 수익 기여도
| 제품명 | 설명 | 수익 기여 |
|---|---|---|
| bexotegrast | IPF 및 PSC 치료를 위한 경구용 소분자 이중 선택적 억제제. αvβ6 및 αvβ1 인테그린의 활성화 억제. | 주된 수익원, 현재 임상 시험 진행 중. |
경쟁사
PLRX는 인테그린 타겟 치료법 개발에 기술적 집중을 두고 있으며, 유사한 접근법을 사용하는 주요 경쟁사는 다음과 같습니다:
| 경쟁사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| FibroGen | Pamrevlumab | 만성 신장질환, IPF 등 다양한 섬유질환에 대한 치료제 개발사. |
| Galapagos | GLPG1690 | IPF 치료제, 오토택신 효소 억제제. |
| Biogen | BG00011 | 섬유증 치료를 위한 연구 중인 약물, αvβ6 인테그린 억제제. |
이외에도 다양한 바이오 제약 기업들이 만성 섬유증 질환의 치료제를 개발 중에 있으며, PLRX는 이들과의 경쟁 구도 속에서 독자적인 기술력과 임상 시험 데이터를 기반으로 경쟁력을 유지하려고 노력하고 있습니다[0][3].
주요 리스크
PLRX의 사업에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다: 임상 시험의 완료 지연이나 다수의 임상 시험 중복, 임상 시험 비용 증가 및 제품 후보 승인 지연으로 인한 수익 창출 위험, 대규모 제조로 인한 비용 초과와 공정 확대 및 안정성 문제 등 제조 과정 관련 위험, 제품 후보의 제조 불가능성 또는 충분한 양의 생산 불가능성으로 인한 승인제 양산 가능성 감소와 잠재적인 수익 위험, 새 제품 후보 발견에 실패할 경우 수익 확보의 어려움 및 재무 상태 악화 위험, 제품 책임 소송 발생 시 재정적 부담 및 제품 후보 상업화 제약 위험, 제조 시설 사고로 연구 및 개발 프로그램 손상 위험 등이 있을 수 있습니다[0][1][2][3].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 7.6M | 9.7M | 1.6M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 105.1M | 136.9M | 185.7M |
| 영업이익 | -97.5M | -127.2M | -184.1M |
| 영업외수익 | -272.0k | -3.9M | -22.8M |
| 세전 순이익 | -97.3M | -123.3M | -161.3M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -97.3M | -123.3M | -161.3M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 200.6M | 331.2M | 494.2M |
| 매출채권, 순액 | 2.0M | 2.0M | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 209.4M | 340.3M | 505.5M |
| 유형자산, 순액 | 10.9M | 9.9M | 4.8M |
| 비유동자산 총계 | 11.8M | 10.3M | 6.7M |
| 자산 총계 | 221.2M | 350.6M | 512.2M |
| 매입채무 | 3.0M | 1.6M | 4.5M |
| 단기차입금 | 1.9M | 2.5M | 1.3M |
| 유동부채 총계 | 16.8M | 23.9M | 28.5M |
| 장기차입금 | 5.3M | 13.4M | 10.1M |
| 비유동부채 총계 | 5.3M | 13.4M | 10.1M |
| 부채 총계 | 22.2M | 37.3M | 38.6M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 414.4M | 653.7M | 973.0M |
| 이익잉여금 | -215.1M | -338.4M | -499.7M |
| 자본 총계 | 199.1M | 313.3M | 473.6M |
| 부채 및 자본 총계 | 221.2M | 350.6M | 512.2M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -97.3M | -123.3M | -161.3M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.5M | 1.8M | 1.8M |
| 비현금 운전자본 변동 | 6.9M | 4.2M | 1.3M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -75.4M | -94.6M | -116.4M |
| 유형자산 취득 | -2.0M | -1.8M | -921.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 73.7M | -150.2M | -127.0M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | 10.0M | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 2.5M | 226.9M | 274.4M |
| 현금 순변동 | 783.0k | -18.0M | 31.0M |
주가 영향 미치는 요인들
PLRX의 주가 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫 번째 요인은 임상 시험의 결과입니다. 예를 들어, bexotegrast의 임상 2상 시험 결과가 긍정적으로 발표되면 주가는 상승할 가능성이 큽니다. 두 번째는 경쟁 업체의 신제품 출시입니다. 새로운 혁신 치료제가 기존 약물보다 뛰어난 효능을 보인다면 PLRX의 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 수 있습니다. 세 번째는 거시경제적 요인입니다. 예를 들어, 글로벌 경제가 침체되고 투자 심리가 악화되면 바이오제약 산업 전체가 영향을 받아 PLRX 주가도 하락할 수 있습니다. 네 번째는 환율 변동입니다. 달러 강세로 인해 외국 투자자들의 투자 매력이 감소하면 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 미중 무역전쟁과 같은 국제적인 갈등도 주요 변수입니다. 예를 들어, 무역전쟁으로 인해 주요 원료의 수급이 불안정해지거나 추가 관세가 부과될 경우, 생산 비용이 증가하면서 주가가 하락할 수 있습니다 【11†file-ymFCSHSD1nBxANQTeq22RSOd】.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
PLRX의 미래는 여러 가지 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장 가능성 측면에서, 첫째, bexotegrast와 같은 혁신 치료제의 임상 시험이 성공적으로 완료되고 허가를 받으면 매출이 크게 증가할 가능성이 있습니다. 둘째, 전 세계적으로 만성 폐질환 및 섬유증 환자가 증가하고 있어 관련 치료제의 수요가 지속적으로 상승할 것입니다. 셋째, Novartis와 같은 글로벌 제약사와의 협력 확대로 인한 기술 이전 및 라이선스 수입도 증가 요인 중 하나입니다. 반대로, 사업이 축소될 가능성도 존재합니다. 첫째, 임상 시험 실패나 부작용 보고 등으로 인한 법적 문제 발생 시 회사 이미지 및 주가에 큰 타격을 입을 수 있습니다. 둘째, 동일한 시장 내에서 경쟁사의 신약이 출시될 경우, PLRX 제품의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 셋째, 연구 개발 비용 부담이 커지면 재정 상태가 악화되고 이에 따라 추가적인 자금 조달이 어려워질 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 불황이나 환율 변동 등의 외부 경제 요인도 회사 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.