브이티브이 테라퓨틱스 (vTv Therapeutics Inc., VTVT)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 10월 10일 (목) 22:36 판 (VTVT는 대사 및 염증 질환에 관한 구강투여 치료제 개발을 중점으로 하는 임상 단계 생물제약 회사입니다. 주력 제품 후보인 카디세글리아틴(TTP399)은 타입 1 당뇨병 환자를 위한 장기 설탕 조절 치료제로 FDA의 특허 치료 지정을 받았습니다. 회사는 주로 토대로 쪽 값을 발전 시키고 있으며 수입은 이전에 판매된 약제로부터 기원합니다. 미래에는 제품 판매, 라이선스 수수료, 히스토릭 인텔리젼스 제품의 판매에서 발생하는 마일스톤 지불 및 수입으로 수익을 창출할 것으로 예상되며, 이러한 수익은 라이선스 수수료, 마일스톤 및 기타 지급금액의 타이밍 및 양, 제품 판매 시 우리가 받을 지급금액의 양과 타이밍에 의해 분기마다 변동할 것으로 예상되며, 이러한 변동은 성공적인 상업화가 되었는지 여부와 관련이 있습니다. 향후 개발 계획은 추가 자금 조달 가능 여부에 따라 캐디세글리아틴의 발전을 유지하고 다른 치료제의 발전을 진전시키는 것을 포함할 것입니다[0].)
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회사 소개

VTVT는 대사 및 염증 질환에 관한 구강투여 치료제 개발을 중점으로 하는 임상 단계 생물제약 회사입니다. 주력 제품 후보인 카디세글리아틴(TTP399)은 타입 1 당뇨병 환자를 위한 장기 설탕 조절 치료제로 FDA의 특허 치료 지정을 받았습니다. 회사는 주로 토대로 쪽 값을 발전 시키고 있으며 수입은 이전에 판매된 약제로부터 기원합니다. 미래에는 제품 판매, 라이선스 수수료, 히스토릭 인텔리젼스 제품의 판매에서 발생하는 마일스톤 지불 및 수입으로 수익을 창출할 것으로 예상되며, 이러한 수익은 라이선스 수수료, 마일스톤 및 기타 지급금액의 타이밍 및 양, 제품 판매 시 우리가 받을 지급금액의 양과 타이밍에 의해 분기마다 변동할 것으로 예상되며, 이러한 변동은 성공적인 상업화가 되었는지 여부와 관련이 있습니다. 향후 개발 계획은 추가 자금 조달 가능 여부에 따라 캐디세글리아틴의 발전을 유지하고 다른 치료제의 발전을 진전시키는 것을 포함할 것입니다[0].


주요 고객

VTVT의 주요 고객은 의료 전문가, 연구자, 자문가, 그리고 보험회사 등이 포함됩니다. 첫 번째 고객층은 의료 제공자와 임상의로, 이들은 VTVT의 당뇨병 치료제와 같은 새로운 약물을 환자에게 추천하고 처방하는 주체입니다. 이들은 새로운 치료 옵션을 통해 더 나은 환자 관리와 치료 성과를 기대하며 VTVT의 제품에 비용을 지불합니다. 두 번째 고객층은 임상 연구자와 의학 전문가들로, 이들은 VTVT의 임상 시험 및 연구 개발 단계에 참여하여 신약 개발에 중요한 역할을 합니다. 그들의 연구 결과는 제품의 효과와 안전성을 입증하는 데 필수적입니다. 세 번째는 자문가와 컨설턴트로, VTVT의 개발 전략, 임상 시험 계획, 규제 승인 절차 등에 전문 지식을 제공하여 회사의 목표 달성에 기여합니다. 마지막으로, 보험회사와 같은 제3자 지급자는 승인된 치료제의 비용을 환자 대신 지불하며, 이는 VTVT 제품의 시장 접근성을 높이는 데 중요한 역할을 합니다 .


회사의 비용구조

비용 항목 설명 공급 업체
연구 및 개발 비용 임상 시험, 전임상 연구, 의약품 개발, 재료 및 공급비, 시설 비용, 간접 비용, 규제 및 준수 비용 등을 포함합니다. 회사는 이러한 연구 및 개발 활동을 위해 다양한 계약 연구 기관과 계약을 맺고 있으며, 비용은 계약에 명시된 서비스 제공에 따라 발생합니다. 다양한 계약 연구 기관 및 컨설턴트
일반 및 관리 비용 급여, 법률비용, 퇴직금, 기타 일반 관리 비용 및 주식 기반 보상 비용을 포함합니다. 이러한 비용들은 회사 운영과 관리에 직접적으로 관련된 비용입니다. 내부 직원 및 법률 서비스 제공업체
임상 제조 비용 임상 시험에 필요한 약물 제조 비용을 포함합니다. 이는 임상 연구에 필요한 약물의 생산 및 공급을 포함합니다. 제약 제조업체
마케팅 및 판매 비용 제품 판매, 마케팅, 제조 및 유통 관련 비용을 포함하며, 이러한 비용은 제품 상업화에 필요합니다. 마케팅 에이전시 및 유통 서비스 제공업체
이자 비용 회사의 금융 활동과 관련된 비용으로, 대출 계약에 따른 이자 비용을 포함합니다. 금융 기관
클라우드 및 컴퓨팅 비용 데이터 저장 및 분석, 클라우드 기반 솔루션 사용과 관련된 비용을 포함합니다. 클라우드 서비스 제공업체 (예: AWS, Azure 등)

VTVT는 이러한 다양한 비용 항목들을 관리하며, 각 비용 항목에 대한 세부 사항은 계약 조건 및 제공되는 서비스에 따라 다릅니다. 예를 들어, 연구 및 개발 비용은 특정 임상 시험 단계의 진행에 따라 변동하며, 일반 및 관리 비용은 회사의 운영 및 관리 활동에 직접 연결됩니다 .


제품군

VTVT는 주로 당뇨병 치료제 개발을 전문으로 하는 생물제약 회사입니다. 주요 제품으로는 1형 당뇨병 치료제인 카디세글리아틴 (Cadisegliatin)과 당뇨병 관련 후보 물질인 HPP737 및 Azeliragon 등이 있습니다.

주요 제품 및 수익 기여도

  1. 카디세글리아틴 (Cadisegliatin)
    • 설명: 주로 1형 당뇨병 환자를 대상으로 설탕 조절을 개선하기 위한 장기 치료제.
    • 수익 기여도: 이 제품은 현재 임상 3상 시험 중에 있으며, FDA의 특허 치료 지정(STP)을 받았습니다. 상업화에 성공하면 제품 판매 및 라이선스 수수료를 통해 수익을 창출할 전망입니다.
  2. HPP737
    • 설명: 이 후보 물질은 초기 당뇨병 연구 단계에 있었고 현재는 관련 연구가 중단된 상태입니다.
    • 수익 기여도: 초기 연구 단계에서 나오는 연구비 수익에 기여.
  3. Azeliragon
    • 설명: 알츠하이머 병 치료를 목표로 하는 당뇨병 관련 물질이지만 현재 연구가 더 이상 진행되지 않는 상태입니다.
    • 수익 기여도: 초기 연구 제거로 인해 현재는 수익에 크게 기여하지 않음.
  4. 기타 프로젝트
    • 설명: 소규모 연구 및 개발 프로젝트들.
    • 수익 기여도: 주로 연구비 및 초기 투자금에서 소규모 수익 창출[0][1].

주요 경쟁사 제품

경쟁사 제품 단계
Lexicon SGLT-1/2 억제제 Sotagliflozin 임상단계
Zucara Therapeutics Somatostatin 타입 2 수용체 블로커 ZT-01 임상단계
Diasome Pharmaceuticals Hepatic Directed Vesicle 기반 인슐린 Lispro 임상 2상 진행 중

이들 경쟁 제품은 주로 당뇨병 치료와 관련된 비인슐린 경구제 및 새로운 인슐린 제제 또는 관련 기기들입니다[2].


주요 리스크

  1. 제품 개발 실패 위험: VTVT의 카디세글리아틴과 기타 후보 물질의 임상 시험 결과가 원하는 성과를 내지 못할 경우 제품 개발에 실패할 위험이 있습니다. 이는 투자자들의 신뢰를 상실하고 기업 가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
  2. 시장 경쟁력 부족: 경쟁사들의 치료제나 제품이 VTVT의 제품보다 빠르게 상용화되거나 효과적일 경우, VTVT의 제품이 시장에서 경쟁 우위를 차지하기 어려울 수 있습니다. 따라서 신제품이나 기존 제품의 효과적인 마케팅이 필요합니다.
  3. 자금 조달 어려움: 카디세글리아틴 등의 제품 개발 및 임상시험을 위해서는 상당한 자금이 필요합니다. 자금을 조달하는 데 어려움을 겪을 경우 연구 및 개발 프로젝트의 지연이나 중단으로 이어질 수 있으며, 이는 기업의 성장을 방해할 수 있습니다.
  4. 규제규약 등의 변경: 치료제나 제품 관련 규제규약의 변화나 강화된 규제 기준으로 인해 VTVT의 제품 개발 및 상업화 과정에 어려움이 발생할 수 있습니다. 이는 예상치 못한 비용 부담이나 개발 일정의 지연으로 이어질 수 있습니다.
  5. 임상시험 실패 혹은 인증 문제: 카디세글리아틴 및 다른 후보 물질의 임상시험이 실패하거나 인증을 획득하지 못할 경우, 해당 제품의 상용화가 어려워지며 회사의 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따라 임상시험 결과 및 규모를 면밀히 관리해야 합니다. [0].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 4.0M 2.0M N/A
매출원가 N/A N/A N/A
매출총이익 N/A N/A N/A
영업비용 25.7M 24.6M 25.5M
영업이익 -21.7M -22.5M -25.5M
영업외수익 -4.0M 2.3M 464.0k
세전 순이익 -17.6M -24.9M -26.0M
법인세 비용 115.0k 200.0k N/A
당기순이익 -13.0M -19.2M -20.2M


대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 13.4M 12.1M 9.4M
매출채권, 순액 57.0k 173.0k 102.0k
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 15.6M 27.1M 10.7M
유형자산, 순액 680.0k 556.0k 361.0k
비유동자산 총계 9.9M 6.1M 361.0k
자산 총계 25.5M 33.2M 11.0M
매입채무 1.9M 2.5M 4.1M
단기차입금 440.0k 378.0k 360.0k
유동부채 총계 8.5M 7.7M 10.6M
장기차입금 492.0k 338.0k 169.0k
비유동부채 총계 1.8M 19.7M 18.9M
부채 총계 10.3M 27.4M 29.6M
자본금 및 추가 납입 자본 239.1M 254.8M 256.4M
이익잉여금 -248.8M -265.5M -281.0M
자본 총계 15.2M 5.8M -18.5M
부채 및 자본 총계 25.5M 33.2M 11.0M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -17.7M -25.1M -26.0M
감가상각비 및 무형자산상각비 89.0k 92.0k 90.0k
비현금 운전자본 변동 35.0k 5.4M 4.4M
영업활동으로 인한 현금흐름 -19.3M -16.0M -19.1M
유형자산 취득 N/A -21.0k N/A
투자활동으로 인한 현금흐름 N/A -21.0k 4.4M
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 172.0k -32.0k -33.0k
재무활동으로 인한 현금흐름 27.0M 14.8M 12.0M
현금 순변동 7.7M -1.3M -2.7M

주가 영향 미치는 요인들

VTVT의 주가 변동을 초래할 수 있는 요인으로는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동은 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 해외 매출이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태가 중요한 요인입니다. 경기 침체가 오면 투자자들이 안전자산으로 이동해 주가가 하락할 가능성이 높습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 다시 시작된다면 글로벌 공급망이 붕괴될 수 있어 VTVT의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상은 VTVT에게 위협이 될 수 있습니다. 새로운 경쟁 약물이 FDA 승인을 받으면 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 큰 영향을 미칩니다. 만약 헬스케어 및 바이오테크 산업에 대한 투자자들의 관심이 증가한다면 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 여섯째, 내부 경영 변화나 규제 이슈도 주가 변동의 원인이 될 수 있습니다. 주요 연구원의 이탈이나 새로운 규제 장벽이 생기면 주가가 하락할 수 있습니다. 이러한 요소들은 모두 개별적으로 또는 복합적으로 작용해 VTVT의 주가에 커다란 영향을 미칠 수 있습니다[0].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

VTVT의 비즈니스 성장 가능성과 수축 위험성에는 여러 가지 요인이 있습니다. 첫째, 주력 제품인 카디세글리아틴(TTP399)의 임상시험 결과가 긍정적으로 나와 FDA 승인을 받는다면, 이는 회사의 수익성을 크게 향상시킬 수 있습니다. 특히, TTP399는 타입 1 당뇨병 환자에게 효과적인 장기 설탕 조절 치료제로 기대되며, 시장 규모가 큰 당뇨병 치료제 분야에서 경쟁력을 가지게 될 것입니다. 둘째, 추가적인 자금 조달이 성공한다면, 더 많은 연구 개발이 가능해져 제품 포트폴리오를 확장할 수 있습니다. 이는 장기적으로는 회사의 재무적 안정성을 보장할 수 있습니다. 셋째, 글로벌 헬스케어 시장의 성장 및 바이오 기술에 대한 투자 증가도 회사 성장에 긍정적 영향을 미칠 수 있는 요인입니다. 넷째, 경쟁사의 신약 개발 성과도 중요한 변수입니다. 만약 경쟁사들이 더 혁신적이거나 가격 경쟁력 있는 약제를 출시한다면, VTVT의 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다. 다섯째, 규제 변화 역시 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 규제 완화가 이루어진다면 시장 진입 장벽이 낮아져 경쟁이 심화될 수 있습니다. 마지막으로, 내부 경영진의 변화와 연구진 이탈 등이 경영에 부정적인 영향을 줄 수도 있습니다. 따라서 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용해 VTVT의 미래를 좌우할 것입니다[0][1].