회사 소개
SYBX는 신진대사 이상을 해결하기 위해 새로운 치료제를 개발하는 생물 의약품 회사입니다. 회사는 현재 주력 제품인 SYNB1934를 포함한 다양한 단계의 약물 후보군을 개발 중에 있으며, 이를 통해 신진대사 이상에 기인한 중요한 의료적 요구를 대상으로 합니다. SYBX는 장내 유산균을 이용하여 개발된 약물 후보군을 만들어내는 독특한 기술을 통해 건강한 미량 물질의 흡수 또는 생산을 위한 생물학적 대상을 타겟팅하는 새로운 효소 경로를 설계하고 제조합니다. 이러한 잠재적 생물 의약품들은 모두 구강 투여가 가능하며 배송, 유통 및 저장이 간단하며, 장내 표면에 남지 않고 소화관 내 청소를 통해 완전히 되살릴 수 있는 방식으로 설계되어 있습니다. 또한 SYBX는 항문을 통해 특정 질병의 병리생리학적 생물학적 경로에 효과적으로 접근하기 위해 정밀한 공학을 통해 설계된 약물 후보군들을 개발하고 있습니다[0][0][2].
주요 고객
SYBX의 고객은 주로 희귀 신진대사 질환을 앓고 있는 환자들, 그들의 가족 및 이를 치료하는 전문의들입니다. 특히 페닐케톤뇨증(PKU)와 호모시스틴뇨증(HCU)와 같은 질환을 대상으로 연구하고 있는 SYBX의 제품은 이러한 질병을 앓고 있는 환자들에게 큰 도움이 됩니다. PKU와 HCU는 유전적 돌연변이로 인해 특정 효소가 제대로 작동하지 않아 신진대사 과정에서 독성 물질이 축적되는 병입니다. 이러한 질병을 가진 환자들은 평생동안 특정 물질의 수치를 조절해야 하며, 이들 질환의 기존 치료법은 주로 엄격한 식단 조절과 보조 식품 섭취를 통해 관리됩니다. 그러나 이러한 방법은 제한적이며 부작용이 있을 수 있어, 많은 환자들이 새로운 치료법을 필요로 합니다. SYBX는 공학적으로 설계된 유산균을 이용하여 PKU와 HCU를 포함한 다양한 신진대사 질환을 치료할 수 있는 약물을 개발 중이며, 이는 구강 투여가 가능한 장점이 있습니다. 또한, 이들 질환은 특정 소수의 대사 클리닉에서 관리되기 때문에, SYBX는 해당 클리닉과 긴밀하게 협력하여 제품 개발 및 상용화를 진행할 수 있습니다. 이러한 환자들은 자신의 건강과 삶의 질을 개선하기 위해 SYBX의 혁신적인 치료법에 비용을 기꺼이 지불하게 됩니다[0][1].
회사의 비용구조
SYBX의 주요 비용 항목은 연구개발 비용, 일반 및 관리 비용, 임대 비용, 기타 임차 비용 등으로 구성됩니다. 연구개발 비용은 SYNB1934와 같은 주요 약물 후보의 임상 개발 비용으로 구성되며, Clinical Research Organizations(CROs) 및 Contract Manufacturing Organizations(CMOs)와의 계약을 통해 발생합니다. 이러한 계약은 주로 특정 기간 동안 유지되며, 취소 가능성이 높습니다. 일반 및 관리 비용은 법률비용, 시설 및 정보 기술 인프라 비용, 회계, 세무, 법률 및 자문 서비스 비용 등을 포함하며, 공시된 주요 거래처로는 Azzur이 있습니다. 임대 비용의 경우, SYBX는 Azzur Suite를 이용하여 청정실(cleanroom) 공간과 저장공간을 임대하고 이를 위해 연간 $4.8 백만 달러를 지출합니다. 또한, 이는 최신 수정 및 운영 임차 자산과 관련된 조정 금액을 포함하여 다양한 SOW(Statement Of Work) 계약을 통해 관리됩니다. Azzur은 이러한 서비스 제공을 통해 SYBX에 특정 클린룸 공간 및 인력 지원을 제공합니다[0][1][2][3].
| 비용 항목 | 설명 | 주요 거래처 및 공급기업 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | SYNB1934 등 주요 약물 후보의 임상 개발 비용. 주로 CROs 및 CMOs와의 계약을 통해 발생. | 다양한 임상 연구 기관 및 제조 조직 |
| 일반 및 관리 비용 | 법률비용, 시설 및 정보 기술 인프라 비용, 회계, 세무, 법률 및 자문 서비스 비용 등. | Azzur 등 |
| 임대 비용 | Azzur Suite 청정실(cleanroom) 공간 및 저장공간 임대비용. | Azzur |
| 기타 임차 비용 | 운영 임차 자산의 조정 금액 및 관련 임대 계약에 따른 비용. | Azzur |
제품군
SYBX의 주요 제품과 그들의 수익 기여도는 다음과 같습니다:
- Labafenogene Marselecobac (SYNB1934)
- 설명: 페닐케톤뇨증(PKU)을 치료하기 위해 개발된 이 후보 약물은 공학적으로 설계된 프로바이오틱 E. coli Nissle을 이용하여 페닐알라닌(Phe)을 소비합니다. 이 약물은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고아 약물 지정(Orphan Drug Designation), 패스트 트랙 지정(Fast Track designation), 희귀 소아 질환 지정(Rare Pediatric Disease Designation) 등을 받았으며, 유럽의약품청(EMA)에서도 고아 지정(Orphan Designation)을 받았습니다[0].
- 수익 기여도: PKU 시장의 규모는 이미 입증된 바 있으며, SYNB1934가 상용화되면 연간 매출이 증가할 가능성이 큽니다. 기존의 PKU 치료제인 Kuvan과 Palynziq는 각각 연간 5억 달러와 3억 달러의 매출을 기록하고 있습니다. PKU에 대한 시장 기회는 30억 달러 이상으로 추산됩니다[0].
- SYNB8802
- 설명: 연구 단계에 있는 약물 후보군으로 장내 산화질소 수치를 조절하여 다양한 대사 질환을 치료할 수 있도록 설계되었습니다.
- 수익 기여도: 현재 임상 단계에서 연구 중으로 상용화가 이루어지지 않았습니다.
- SYNB1618
- 설명: SYNB1618은 고요산혈증(gout) 치료를 위한 후보 약물로, 이 약물은 장내 산화물질을 감소시키도록 설계되었습니다[0].
- 수익 기여도: 임상 단계에 있으며 상업적 매출 기여는 아직 없습니다.
경쟁사 제품 표
| 경쟁사 | 제품명 | 설명 | 추정 매출 (연간) |
|---|---|---|---|
| BioMarin | Kuvan | PKU 치료제로, 페닐알라닌 수치를 조절합니다. | $500 million |
| BioMarin | Palynziq | PKU 치료제로, 페닐알라닌 수치를 감소시킵니다. | $300 million |
| Orphan Technologies | OT-58 | HCU 치료제로, Cystathionine 베타-시테이소(LC-β) 설계 효소 | 추정 없음 |
SYBX의 주요 제품은 신진대사 질환을 겨냥하고 있으며, 특히 PKU와 같은 희귀 질환 치료제 시장에서 강력한 수익 창출 가능성을 보입니다. SYNB1934는 회사의 현재 주요 수익 창출원으로 자리매김할 가능성이 큽니다[0][4][5].
주요 리스크
SYBX의 비즈니스에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다: 첫째, 금융시스템의 변화로 인해 상업 자금 조달 조건이 악화될 수 있으며, 자금 이용이 제한될 경우 운영 지출 및 금전 의무 미이행에 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 제품 후보군 개발 관련 위험으로, 임상 시험 실패로 개발이 오래 걸리거나 완료되지 않을 수 있으며, 임상 시험 중지 또는 추가 비용 발생 등이 발생할 수 있습니다. 셋째, 제품 후보군 상업화 관련 위험으로, 제품 마케팅 및 유통 능력 부족으로 상품을 성공적으로 상업화하지 못할 수 있습니다. 넷째, 자연재해에 의한 영향으로, 비즈니스 연속성 및 재해 회복 계획이 부적절할 경우 사업 내 연산에 중대한 영향을 줄 수 있습니다. 다섯째, 사이버 공격이 발생할 경우 개발 계획이 중단될 수 있으며, 서비스 믿음성과 정보 보안에 위협을 줄 수 있습니다[0][1][2][3].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 1.8M | 1.2M | 3.4M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 62.5M | 68.6M | 58.5M |
| 영업이익 | -60.8M | -67.4M | -55.2M |
| 영업외수익 | -204.0k | -1.3M | 2.1M |
| 세전 순이익 | -60.6M | -66.1M | -57.3M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | 14.0k |
| 당기순이익 | -60.6M | -66.1M | -57.3M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 128.6M | 77.6M | 47.7M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 133.3M | 79.8M | 49.9M |
| 유형자산, 순액 | 23.0M | 21.7M | 17.7M |
| 비유동자산 총계 | 41.4M | 31.1M | 25.6M |
| 자산 총계 | 174.7M | 110.9M | 75.5M |
| 매입채무 | 1.9M | 1.8M | 1.5M |
| 단기차입금 | 3.2M | 4.2M | 4.8M |
| 유동부채 총계 | 10.1M | 12.1M | 20.4M |
| 장기차입금 | 17.4M | 16.1M | 12.5M |
| 비유동부채 총계 | 17.4M | 16.1M | 12.5M |
| 부채 총계 | 27.5M | 28.3M | 32.9M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 438.2M | 442.3M | 459.5M |
| 이익잉여금 | -290.9M | -357.0M | -414.3M |
| 자본 총계 | 147.3M | 82.6M | 42.7M |
| 부채 및 자본 총계 | 174.7M | 110.9M | 75.5M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -60.6M | -66.1M | -57.3M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 2.4M | 2.5M | 2.0M |
| 비현금 운전자본 변동 | 200.0k | 723.0k | -6.2M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -52.2M | -56.9M | -51.6M |
| 유형자산 취득 | -679.0k | -728.0k | -214.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -53.3M | 58.4M | 38.8M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -8.0k | -13.0k | -13.0k |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 89.4M | -2.0M | 20.9M |
| 현금 순변동 | -16.1M | -577.0k | 8.1M |
주가 영향 미치는 요인들
SYBX의 주가 변동 요소로는 다양한 외부 및 내부 요인이 있습니다. 가상 시나리오에서는 첫째, 통화 변동성이 주식 가격에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 급격히 하락할 경우, 해외 시장에서 원자재 및 기타 비용이 증가하므로 SYBX의 생산비가 상승하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요합니다. 경제 불황이 현실화될 경우, 투자자들의 투자 심리가 위축되어 바이오테크 주식 전반에 걸쳐 매도세가 강화될 가능성이 높아 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 분쟁 예를 들어, 미중 무역 전쟁은 두 나라 사이의 무역 장벽을 높여 SYBX의 공급망을 방해하고 원재료 비용을 증가시켜 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 영향을 미칠 수 있습니다. 더 혁신적이거나 비용 효율적인 치료제를 개발하는 경쟁사가 등장하면 SYBX의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화도 중요합니다. 예를 들어, 건강 및 웰빙에 대한 소비자 인식이 높아지면 SYBX의 합성 생물 기술에 대한 수요가 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
SYBX의 미래는 여러 가지 요소에 따라 성장하거나 축소할 수 있습니다. 성장 요인으로는 첫째, 신진대사 이상에 대한 치료제 개발이 성공적으로 진행될 경우, 그 수요가 증가하며 안정적인 수익원을 확보할 수 있습니다. 둘째, 글로벌 인구의 고령화로 인해 만성 질환 및 대사 관련 질병의 증가가 예상되며, 이는 SYBX의 치료제에 대한 수요를 증대시킬 수 있습니다. 셋째, 정부 및 규제 기관의 지원과 규제 완화가 이루어진다면, 신제품 개발과 시장 진입이 보다 수월해져 성장 가능성이 높아집니다. 넷째, 기술 혁신과 R&D 투자 확대가 지속된다면, 더 효과적이고 안전한 치료제를 개발해 경쟁력을 강화할 수 있습니다. 마지막으로 전략적 파트너십 및 인수합병을 통해 시장 확대 및 기술력 강화를 이룰 수 있습니다.
반대로 축소 요인으로는 첫째, 예상치 못한 임상 실험 실패나 부작용 발견으로 인해 주요 제품 출시가 지연되거나 취소될 경우, 회사의 신뢰성 및 재정 상황에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 둘째, 경쟁 기업의 등장으로 인해 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 수익성 저하로 이어질 수 있습니다. 셋째, 규제 환경의 변화나 엄격한 규제 강화로 인해 제품 개발 및 시장 진입에 어려움을 겪을 수 있습니다. 넷째, 경제 불황이나 투자자의 투자 심리 위축으로 인해 자금 조달에 어려움을 겪을 수 있습니다. 다섯째, 글로벌 공급망 차질이나 원자재 가격 상승으로 인한 생산비 증가가 회사의 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.