픽시스 온콜로지 (Pyxis Oncology, Inc., PYXS)

회사 소개

PYXS는 치료하기 어려운 암을 극복하기 위해 주력하는 임상 단계 회사로, 주로 항체-약물 결합물(ADC) 제품 후보 및 면역종양학(IO) 제품 후보를 포함한 다양한 포트폴리오를 개발하고 있습니다. 이들은 신진 및 새로운 전략을 이용하여 현재 치료 표준에 저항하는 다양한 고형암을 대상으로 합니다. 특히, 두 경래작자 ADC 프로그램은 2021년 3월 Pfizer로부터, 하나의 IO 프로그램은 2022년 3월 Biosion으로부터 라이센스되었으며, 2023년 8월 회사인 Apexigen Inc.를 인수함으로써 다른 IO 프로그램을 추가했습니다. 이들은 현재 주력인 PYX-201과 PYX-106으로 이루어진 임상 개발 파이프라인을 통해 암 환자의 삶을 개선하고자 하며, 면역요법 단백질과 ADC를 포함한 바이오 제품 포트폴리오를 구축하는 것이 전략 중 하나입니다. 그들의 기술력과 전략은 암 전이 조직 환경의 특정 부분을 공격하여 치료의 효율성을 향상시키려는데 초점을 맞추고 있습니다. 이 회사의 주요 목표는 항체-약물 결합물과 면역항암제를 이용하여 다양한 암종에 대한 혁신적 치료 제품을 개발하고 환자들의 어려운 부분에 대응하는 것입니다[0][1].

주요 고객

PYXS는 주로 암 환자들을 대상으로 하는 회사로, 이들은 항체-약물 결합물(ADC)과 면역종양학(IO) 치료제를 통해 암 치료 시장에 혁신적인 방법을 제공하는 데 중점을 두고 있다. PYXS의 주요 고객 세그먼트는 다음과 같이 분류될 수 있다. 첫째, 환자 그룹으로, 특히 난치성 및 재발성 고형암을 앓고 있는 환자들이 주요 고객이다. 이들은 현재의 치료법이 효과를 보이지 않거나 부작용이 큰 경우 PYXS의 치료제를 통해 보다 효과적이며 안전한 치료를 기대할 수 있다. 둘째, 암 연구와 치료를 전문으로 하는 의료기관 및 병원이 있다. 이러한 기관은 환자들의 생존율을 높이기 위해 새로운 치료법을 연구하고 적용하려는 목적으로 PYXS의 제품을 사용한다. 셋째, 정부기관과 같은 규제기관도 간접적인 고객이라 할 수 있는데, 이들은 신약 개발 및 허가를 통해 공중 보건에 기여하고자 한다. 넷째, 제약회사 및 바이오테크놀로지 기업들이 PYXS의 기술과 제품 라이선스를 통해 자체적인 포트폴리오를 강화하고자 한다. 이들은 PYXS의 혁신적인 기술력을 활용하여 시장에서의 경쟁력을 높이고자 한다. 다섯째, 투자자들로, 새로운 치료법 개발에 대한 기대감으로 PYXS에 투자하여 높은 수익을 기대하는 투자자들도 포함된다 .

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
임상 및 전임상 재료 비용	특정 프로그램에 할당된 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)와의 계약하에 발생하는 임상 및 전임상 재료 개발 및 제조 비용	Pfizer, Biosion
라이선스 및 마일스톤 지급	특정 제품 후보의 기술 및 지적 재산권 확보를 위한 라이선스 비용 및 마일스톤 지급	Pfizer, Biosion
계약 연구 조직 비용	계약 연구 조직(CRO)와의 계약에 따라 제품 후보 개발에 직접적으로 기여하는 제3자 비용	ICON plc, Labcorp
인력 관련 비용	연구 개발에 종사하는 인력의 급여, 보너스, 주식 기반 보상 및 관련 세금, 복리후생 비용	자체 인력 관리
설비 및 기타 비용	연구 시설 임대 및 유지비, 설비 감가상각비, 실험실 소모품, 연구 개발 활동을 지원하는 컨설턴트 비용 등	자체 관리, 외부 컨설턴트

PYXS의 주요 비용 항목은 임상 및 전임상 재료 비용, 라이선스 및 마일스톤 지급, 계약 연구 조직 비용, 인력 관련 비용, 설비 및 기타 비용으로 구성됩니다. 임상 및 전임상 재료 비용은 Pfizer, Biosion과 같은 CDMO와의 계약을 통해 발생하며, 라이선스 비용 역시 이러한 회사들과의 계약에 의해 지출됩니다. 계약 연구 조직 비용은 ICON plc와 Labcorp와 같은 CRO와 발생하는 비용입니다. 인력 관련 비용은 연구 개발에 종사하는 인력의 급여, 보너스, 주식 기반 보상 및 관련 세금과 복리후생 비용으로 구성되며, 설비 및 기타 비용은 연구 시설의 임대 비용, 유지 보수 비용, 실험실 소모품 비용, 컨설턴트 비용 등을 포함합니다[0][1][2].

제품군

PYXS의 주요 제품과 수익 기여도를 아래 표와 같이 정리한다.

제품명	설명	수익 기여도	비고
PYX-201	항체-약물 결합물(ADC)로, 종양 표적 치료를 목적으로 개발 중인 제품.	초기 단계로 수익 창출은 아직되지 않음.	고형암 대상
PYX-106	면역종양학 제품 후보로, 암 세포에 대한 면역 반응을 강화하기 위해 개발.	초기 단계로 수익 창출은 아직되지 않음.	다양한 암종 대상

• PYX-201: ADC 기술을 사용하여 암 세포를 표적하고 약물을 직접 전달함으로써 치료 효과를 극대화하고자 하는 제품이다. 현재 임상 시험 중이며 상용화 단계를 아직 밟고 있지 않아 직접적인 수익은 발생하지 않고 있다.
• PYX-106: 면역체계를 자극하여 암 세포를 파괴하는 방식으로, 현재 임상 시험을 진행 중이다. PYX-201과 마찬가지로 상용화 전 단계에 있어 직접적인 수익은 없다.

PYXS의 제품군은 다음과 같은 경쟁사 제품들과 경쟁하고 있다.

경쟁사	제품명	설명	비고
Philogen S.p.A.	EDB 타겟 항암제	PYX-201과 동일한 EDB를 타겟으로 하는 제품.	ADC 제품
Nextcure, Inc.	BSI-060T	PYX-106과 동일한 타겟인 CD40 기반 항암제.	면역항암제
Celldex Therapeutics	CD40 기반 항암제	고형암을 타겟으로 하는 면역항암제.	면역항암제
AbbVie Inc.	다양한 CD40 기반 항암제	다양한 암종을 위한 면역항암제.	면역항암제

이 외에도 Alligator Bioscience AB, Lyvgen Biopharma, Eucure Biopharma, Hoffmann-La Roche AG 등 다수의 기업들이 ADC 및 면역종양학 제품을 개발 중에 있다[0][1][2].

주요 리스크

PYXS의 사업에 대한 잠재적 위험을 살펴보면 다음과 같습니다. 우선, 임상 시험이나 상업화를 지연하거나 방해하는 문제가 발생할 경우 제품 후보물을 개발하거나 새로운 협력을 진행할 자금이 부족해질 수 있습니다. 또한, 임상 시험에서 부작용이 발생하거나 제품 후보물과 유사한 치료 생물학 제품 사용자들에게 부작용이 발생할 경우 혁신적 치료 제품의 성공적 상용화를 방해할 수 있습니다. 이 외에도, 충분한 환자를 모집할 수 없거나 이를 적절한 시기에 모집하지 못하는 경우 임상 시험의 연기 및 중단이 발생할 수 있으며, 이는 개발 비용 증가와 추가 자금 조달 능력 제한으로 이어질 수 있습니다. 이러한 요인들은 PYXS의 사업에 상당한 지연을 초래하거나 제품 후보물의 성공적 상용화 능력을 제한할 수 있으며, 제품이 부작용을 유발하는 경우 관련 규제 당국이 임상 시험을 중단하거나 지연시키고, 제품 규제 승인을 제한할 수 있으므로 주의가 필요합니다[0][1].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	69.7M	123.5M	82.2M
영업이익	-69.7M	-123.5M	-82.2M
영업외수익	6.3M	-2.8M	-8.4M
세전 순이익	-76.0M	-120.7M	-73.8M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-76.0M	-120.7M	-73.8M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	274.7M	179.3M	119.3M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	278.7M	186.6M	124.6M
유형자산, 순액	1.2M	24.8M	24.8M
비유동자산 총계	1.3M	24.8M	49.1M
자산 총계	280.0M	211.4M	173.7M
매입채무	12.0M	7.1M	3.9M
단기차입금	165.0k	N/A	1.2M
유동부채 총계	18.7M	31.6M	25.8M
장기차입금	N/A	18.9M	20.1M
비유동부채 총계	N/A	18.9M	22.3M
부채 총계	18.7M	50.6M	48.0M
자본금 및 추가 납입 자본	353.0M	373.3M	411.9M
이익잉여금	-91.7M	-212.4M	-286.2M
자본 총계	261.3M	160.8M	125.7M
부채 및 자본 총계	280.0M	211.4M	173.7M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-76.0M	-120.7M	-73.8M
감가상각비 및 무형자산상각비	647.0k	709.0k	1.9M
비현금 운전자본 변동	6.7M	4.5M	-11.7M
영업활동으로 인한 현금흐름	-35.3M	-89.3M	-70.7M
유형자산 취득	-540.0k	-6.4M	-6.7M
투자활동으로 인한 현금흐름	-590.0k	-6.4M	-104.8M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	304.0M	183.0k	5.9M
현금 순변동	268.1M	-95.6M	-169.6M

주가 영향 미치는 요인들

PYXS의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 통화 변동은 중요한 요소입니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 PYXS의 해외 수익이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황 또한 중요한 변수입니다. 경기 침체가 발생하면 주식 시장 전반에 걸쳐 투자심리가 악화되어 PYXS 주가도 하락할 가능성이 높습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁이 심화된다면 글로벌 공급망에 차질이 생기고 생산 비용이 증가할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장과 기술 개발은 PYXS의 시장 점유율에 직접적인 영향을 미칩니다. 만약 경쟁사가 뛰어난 기술로 더 효과적인 암 치료제를 선보인다면 PYXS의 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장과 트렌드 변화 또한 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 바이오테크놀로지 산업의 전반적인 상승세가 지속된다면 PYXS의 주가도 긍정적인 영향을 받을 것입니다. 이러한 다양한 시나리오들은 PYXS 주가의 등락에 영향을 미칠 수 있는 요소로 작용할 수 있습니다[0][1][2].

회사의 미래 전망

PYXS의 미래는 여러 가지 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 먼저, PYXS는 현재 몇 가지 초기 단계의 임상 시험을 진행 중인데, PYX-201, PYX-106, PYX-107과 같은 제품 후보들이 성공적으로 규제 기관의 승인을 받고 시장에 출시될 경우, 회사의 수익은 크게 증가할 가능성이 있습니다. 반면, 임상 시험에서 실패하거나 예상 외의 부작용이 발견될 경우, 사업에 큰 타격을 입을 수 있습니다. 또 다른 요인은 기술적 혁신입니다. PYXS는 항체-약물 결합물과 면역 종양학을 포함한 최첨단 바이오테크놀로지 분야에 집중하고 있으며, 이 기술들이 시장에서 높은 수요를 얻게 된다면 큰 성장이 기대됩니다. 그러나 경쟁사들이 더 혁신적이고 효과적인 암 치료 기술을 내놓을 경우, PYXS의 시장 점유율은 감소할 수 있습니다. 또한 PYXS는 자원을 집중하기 위해 PYX-203과 PYX-102의 개발을 일시적으로 중단하였으나, 이는 특정 제품에 대한 의존도를 높여 위험 요소가 될 수 있습니다 . 마지막으로, 회사의 재정 상황과 자본 조달 능력도 중요한 요소입니다. 추가 자본을 성공적으로 조달하지 못할 경우 연구 개발이나 임상 시험이 지연될 수 있으며, 이는 회사의 성장 가능성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .