MEI 파마 (MEI Pharma, Inc., MEIP)

회사 소개

MEI Pharma는 신약과 차별화된 암 치료제를 개발하는 임상 단계의 제약 회사로, 약물 후보군을 수용하고 임상 프로그램을 통해 가치를 창출하여, 전랑개발, 전략적 제휴, 아웃-라이선싱 또는 상업화를 통해 파이프라인을 구축합니다. 종양학적 약물 개발 방식은 우리의 약물 후보군을 표준 치료법과 결합하여 알려진 저항 메커니즘을 극복하고 명확한 의학적 필요성에 대응하여 환자의 혜택을 개선하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 우리의 파이프라인에는 cyclin-dependent kinase 9 (CDK9) 억제제인 voruciclib과 산화 인산화 경로를 타겟팅하는 intravenous small molecule mitochondrial 억제 제인 ME-344이 포함되어 있습니다. 주식은 나스닥 캐피털 시장에 “MEIP”로 상장되어 있습니다. MEI Pharma는 현재 미국 주식시장에서 신약 개발에 주력하고 있으며 voruciclib과 ME-344의 임상 개발을 계속하고 있습니다[0].

주요 고객

MEI Pharma의 고객은 주로 암 치료와 관련된 다양한 이해 관계자로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트는 병원과 클리닉, 연구 기관, 제약회사, 암 환자 및 암 치료에 관여한 의료진 등입니다. 병원과 클리닉은 암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 MEI Pharma의 약물을 확보하려고 하며, 이는 환자의 치료 성공률을 높이고 의료 서비스의 질을 향상시키기 위한 목적을 가지고 있습니다. 연구 기관은 MEI Pharma의 혁신적인 암 치료제와 관련된 임상 시험 및 연구에 참여하여 최신 치료법 개발에 기여합니다. 제약회사는 라이선스 계약을 통해 MEI Pharma의 기술을 활용하여 자사 제품 포트폴리오를 강화하고, 새로운 시장 기회를 창출합니다. 암 환자는 기존 치료법으로 효과를 보지 못했거나 더 나은 치료 옵션을 찾는 과정에서 MEI Pharma의 제품을 사용하게 됩니다. 의료진은 최신 암 치료제의 임상적 혜택과 작용 방식을 깊이 이해함으로써 환자 맞춤형 치료 계획을 세우고 가장 효과적인 치료 방법을 제공하기 위해 MEI Pharma의 제품에 접근합니다. 이러한 다양한 고객 세그먼트는 MEI Pharma의 신약 개발과 혁신적인 암 치료제가 어떻게 환자의 삶의 질을 향상시키고, 암 치료 분야에서 새로운 기준을 세우는 데 기여할 수 있는지를 잘 보여줍니다 .

회사의 비용구조

비용 항목	설명	관련 회사 및 제공자
임상 시험 비용	임상 시험의 운영 및 데이터 수집 비용, CRO(Contract Research Organizations)에 지불하는 비용	PRA Health Sciences, Icon plc 등
약물 제조 비용	임상 및 비임상 연구를 위한 약물 후보 물질의 생산 비용	Lonza Group, Catalent 등
급여 및 인건비	직원의 급여, 주식 기반 보상, 계약종료 비용 등	내부 인건비로 외부 회사와 관련 없음
외부 전문 서비스	법률 자문, 회계 서비스, 컨설팅 서비스 등	Ernst & Young, Deloitte 등
사무실 운영 비용	임대료, 공공 요금, 유지관리 비용 등	Kilroy Realty 등
연구 개발 공급품	실험실 용품, 연구 재료 구매 비용	Thermo Fisher Scientific, Sigma-Aldrich 등

MEI Pharma는 주로 임상 시험 운영, 약물 제조, 인건비, 외부 전문 서비스, 사무실 운영, 연구 개발 공급품 등 다양한 세그먼트에서 비용이 발생합니다. 임상 시험 비용은 PRA Health Sciences와 Icon plc 등과 같은 계약 연구 기관에 지불되며, 약물 제조 비용은 Lonza Group과 Catalent 등이 담당합니다. 급여와 인건비는 내부적으로 관리되며, 외부 전문 서비스는 Ernst & Young과 Deloitte와 같은 법률 및 회계 서비스 회사에서 제공됩니다. 사무실 운영 비용은 Kilroy Realty와 같은 부동산 회사와 관련이 있으며, 연구 개발에 필요한 공급품은 Thermo Fisher Scientific과 Sigma-Aldrich에서 구매합니다[0][1][2].

제품군

MEI Pharma는 암 치료제를 개발하는 임상 단계의 제약 회사로, 주요 제품으로 voruciclib, ME-344, 그리고 과거의 zandelisib가 있습니다. 먼저, voruciclib은 경구용 cyclin-dependent kinase 9 (CDK9) 억제제로, 암세포 증식을 억제하는 기전을 가지고 있습니다. 이 제품은 임상 단계에서 활발히 연구되고 있으며, 높은 상업적 잠재력을 가지고 있습니다. 둘째로, ME-344는 정맥 투여형 소분자 미토콘드리아 억제제로, 산화 인산화를 타겟으로 하여 암세포의 에너지 생산을 억제합니다. ME-344 역시 임상 시험을 통해 긍정적인 결과를 보이고 있습니다. 마지막으로, zandelisib는 PI3K 델타 억제제였지만, 2023년 프로그램이 중단되었고, 이는 연구개발비용의 감소로 이어졌습니다 [0][1].

제품	설명	매출 기여도
voruciclib	경구용 CDK9 억제제, 암세포 증식 억제	임상 시험 단계, 상업적 잠재력 있음
ME-344	정맥 투여용 미토콘드리아 억제제, 산화 인산화 타겟	임상 시험 단계, 높은 가능성
zandelisib	PI3K 델타 억제제 (현재 중단)	과거 주요 연구개발 제품

MEI Pharma의 주요 경쟁사는 다양한 바이오텍 및 제약 회사들입니다. 몇몇 주요 경쟁사를 아래와 같이 정리할 수 있습니다:

경쟁사	유사 제품	설명
Abbvie	Venetoclax	BCL-2 억제제로, 암세포 자멸을 유도
Novartis	Kisqali	CDK4/6 억제제로, 암세포 증식 억제
Roche	Venclexta	또 다른 BCL-2 억제제로, 혈액암 치료제

이들 경쟁사들은 각각의 기술력과 자원을 바탕으로 MEI Pharma와 유사한 제품을 개발하고 있어 치열한 시장 경쟁 속에서 중요한 역할을 하고 있습니다 [2].

주요 리스크

MEI Pharma의 비즈니스에 대한 잠재적 위험으로는 다음과 같은 사항이 포함됩니다: 제품 후보군에 대한 규제 승인이 지연되거나 제한될 수 있으며, FDA가 우리의 약물 후보군에 부작용을 발견하여 규제 승인이 지연되거나 상업화가 방해 받을 수 있습니다. 또한, 임상 시험에서 환자 모집에 지연이나 어려움이 발생할 경우, 임상 시험을 완료하고 필요한 규제 승인을 받는 것이 지연되거나 방해 받을 수 있습니다. 또한, 정부 기관 자금의 변화나 미래의 정부 폐쇄는 마케팅 신청서 제출 및 규제 심사에 지연을 초래할 수 있어 비즈니스나 전망에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 제품 후보군이 불리한 가격 규제, 제3자 보상 관행 또는 의료 개혁 계획의 대상이 될 경우, 제품 상업화 능력에 지장을 줄 수 있습니다[0].

뉴스

(2024-07-22) MEI Pharma는 전략적 대안을 고려 중이며, 이로 인해 주가가 상승했습니다.link

재무

MEI Pharma의 재무 상태 분석에 따르면, 2023년 6월 30일 기준으로 회사는 현금, 현금 등가물 및 단기 투자액으로 1억 100만 달러를 보유하고 있습니다. 이는 향후 12개월 동안 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 보이며, 현재 진행 중인 voruciclib 및 ME-344의 1상 및 1b상 임상 프로그램의 데이터 발표를 통해 사업을 지속할 수 있을 것입니다. 그러나 회사는 설립 이후 4억 600만 달러의 누적 손실을 기록했으며, 앞으로도 운영 손실 및 부정적인 현금 흐름이 지속될 것으로 예상됩니다. 2023년 6월 30일로 끝나는 회계연도 동안 영업활동으로 인한 현금 사용액은 5,250만 달러였으며, 이는 전년도의 4,870만 달러와 비교되며, 주요 원인은 운영 손실과 비현금 항목 때문입니다. 연구개발 비용은 향후 증가할 것으로 예상되며, 이는 임상 시험 결과와 규제 승인 과정의 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 현재까지 회사는 주로 주식 발행과 라이선스 계약을 통해 자금을 조달해왔으며, 향후에도 추가 자금 조달을 위해 주식 발행, 부채 금융, 라이선스 계약 또는 전략적 파트너십을 추구할 계획입니다. 회사는 향후 자금 조달이 계속될 것이라는 보장은 없지만, 현재 가용 자금으로 당분간의 운영 자금 충당이 가능한 상태입니다[0][1][2][3][4].

MEI Pharma, Inc. 대차대조표 (Balance Sheet)

자산 (Assets)

항목	2023년 6월 30일 (<math display="inline">) | 2022년 6월 30일 (</math>)
현금 및 현금등가물	16,906	15,740
단기 투자	83,787	137,512
청구되지 않은 수익	-	10,044
선불비용 및 기타 유동자산	6,750	3,830
총 유동자산	107,528	167,126
운용리스 사용권 자산	11,972	9,054
유형 자산, 순액	1,309	1,660
총 자산	120,809	177,840

부채 및 주주자본 (Liabilities and Stockholders’ Equity)

항목	2023년 6월 30일 (<math display="inline">) | 2022년 6월 30일 (</math>)
매입채무	6,134	7,918
미지급비용	12,461	10,820
이연수익	-	4,834
운용리스 부채 (유동)	1,428	-
총 유동부채	20,340	24,443
이연수익 (장기)	64,545	90,610
운용리스 부채 (장기)	11,300	8,771
워런트 부채	-	1,603
총 부채	96,185	125,427
주주자본	24,624	52,413

MEI Pharma의 재무 상태 분석

MEI Pharma의 재무 상태를 분석해 보면, 2023년 6월 30일 기준 총 자산은 1억 2천만 달러로, 전년도의 1억 7천 8백만 달러에 비해 감소하였습니다. 특히, 단기 투자가 큰 폭으로 줄어들었으며, 이는 연구개발 비용 및 운영 자금으로 사용되었음을 시사합니다. 현금 및 현금 등가물은 소폭 증가하였으나, 이는 회사의 당면한 자금 압박을 완화하기에는 미미한 수준입니다. 부채 측면에서 보면, 총 부채는 2023년 9,618만 달러로 2022년 1억 2,542만 달러에서 감소하였지만, 이연 수익의 감소와 함께 미지급비용 및 운용리스 부채가 지속적으로 존재합니다. 회사의 주주자본은 감소하였고, 이는 누적 적자의 증가 때문입니다. 종합적으로 볼 때, MEI Pharma는 연구개발 중심의 사업 특성상 현금 흐름 관리와 추가 자금 조달이 중요한 과제로 남아 있으며, 이는 향후 임상시험 결과와 규제 승인 여부에 따라 변동될 수 있습니다[0].

MEI Pharma, Inc. 손익계산서 (Income Statement)

6월 30일로 끝나는 연도

항목	2023년 (<math display="inline">) | 2022년 (</math>)
매출액 (Revenue)	48,816	40,697
운영 비용 (Operating Expenses)
연구개발비 (Research and Development)	52,450	85,641
일반 및 행정비 (General and Administrative)	33,130	30,540
총 운영비용 (Total Operating Expenses)	85,580	116,181
영업 손실 (Loss from Operations)	(36,764)	(75,484)
기타 수익 (Other Income)
워런트 부채의 공정가치 변화 (Change in Fair Value of Warrant Liability)	1,603	20,752
이자 및 배당 수익 (Interest and Dividend Income)	3,345	-
기타 비용, 순액 (Other Expense, Net)	(22)	(6)
총 기타 수익 (Total Other Income, Net)	4,926	21,030
순손실 (Net Loss)	(31,838)	(54,454)
보통주당 순손실 기본 (Net Loss per Share, Basic)	(4.78)	(8.75)
보통주당 순손실 희석 (Net Loss per Share, Diluted)	(4.78)	(9.99)
가중평균 보통주 주식수 기본 (Weighted-Average Shares Used in Computing Net Loss per Share, Basic)	6,663	6,224
가중평균 보통주 주식수 희석 (Weighted-Average Shares Used in Computing Net Loss per Share, Diluted)	6,663	-

MEI Pharma의 손익계산서는 최근 연도 동안 매출이 4,881만 달러로 증가했으며, 이는 전년도 4,069만 달러에 비해 증가한 수치입니다. 반면, 연구개발비용은 전년도의 8,564만 달러에서 5,245만 달러로 크게 감소했습니다. 이는 회사가 임상 개발 단계에서 비용을 절감했음을 시사합니다. 일반 및 행정비는 미미하게 증가하여 3,313만 달러를 기록했습니다. 총 운영비용은 1억 1,618만 달러에서 8,558만 달러로 감소했으나, 매출 대비 여전히 높은 수준입니다.

이에 따라 영업 손실은 전년도 7,548만 달러에서 3,676만 달러로 다소 줄어들었습니다. 기타 수익 항목에서 워런트 부채의 공정가치 변화와 이자 및 배당 수익이 총 492만 달러를 기록하면서 약간의 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 최종적으로 순손실은 3,183만 달러로 여전히 큰 손실을 보고하고 있습니다.

MEI Pharma는 고도의 연구개발능력에 의존하는 제약 회사로, 연구개발비용은 필수적입니다. 이는 새롭고 효과적인 치료제를 개발하는 데 필요한 자원이기 때문입니다. 하지만 실제로 매출보다 연구개발비용이 높은 수준을 유지하고 있는 것은 회사가 아직 상업화 초기 단계에 있으며, 추가적인 자금 투자가 필요함을 나타냅니다. 또한 높은 일반 및 행정비는 회사 운영의 효율성을 개선할 여지가 있음을 보여줍니다. 매출과 비용의 불균형으로 인해 지속적인 자금 조달과 운영 손실 관리가 향후 과제가 될 것입니다[0][1].

MEI Pharma, Inc. 현금흐름표 (Consolidated Statements of Cash Flows)

6월 30일로 끝나는 연도 (단위: 천 달러)

항목	2023년	2022년
영업활동 현금흐름 (Cash Flows from Operating Activities)
순손실 (Net Loss)	(31,838)	(54,454)
워런트 부채 공정가치 변화 (Change in Fair Value of Warrant Liability)	(1,603)	(20,752)
주식 기반 보상 (Share-Based Compensation)	3,589	8,350
미청구 수익 변화 (Unbilled Receivables)	9,959	(2,462)
선불비용 및 기타 자산 변화 (Prepaid Expenses and Other Current Assets)	(2,920)	(21)
미지급금 변화 (Accounts Payable)	(1,784)	1,563
이연수익 변화 (Deferred Revenue)	(30,582)	16,222
영업활동으로 인한 현금 유출 (Net Cash Used in Operating Activities)	(52,484)	(48,746)
투자활동 현금흐름 (Cash Flows from Investing Activities)
단기투자 매입 (Purchases of Short-term Investments)	(101,764)	(272,652)
단기투자 만기 수익 (Proceeds from Maturity of Short-term Investments)	155,489	280,023
투자활동으로 인한 현금 유입 (Net Cash Provided by Investing Activities)	53,690	6,892
재무활동 현금흐름 (Cash Flows from Financing Activities)
보통주 발행 수익 (Proceeds from Issuance of Common Stock, Gross)	-	52,325
발행 비용 지급 (Payment of Issuance Costs)	-	(3,652)
재무활동으로 인한 현금 유출 (Net Cash (Used in) Provided by Financing Activities)	(40)	49,051
현금 및 현금 등가물의 순증가 (Net Increase in Cash and Cash Equivalents)	1,166	7,197
기초 현금 및 현금 등가물 (Cash and Cash Equivalents at Beginning of the Year)	15,740	8,543
기말 현금 및 현금 등가물 (Cash and Cash Equivalents at End of the Year)	16,906	15,740

MEI Pharma의 영업활동으로 인한 현금 유출은 2023년에 5,248만 달러로, 이는 2022년에 비해 증가한 수치이다. 이는 주로 순손실 및 이연 수익 감소 때문이며, 연구개발비용과 일반행정비용이 계속해서 회사 재무에 부담을 주고 있다. 투자활동으로 인한 현금 유입은 단기투자 만기 수익 덕분에 5,369만 달러로 증가하였으며, 이는 자금을 원활하게 운영하는 데 중요한 역할을 했다. 반면, 재무활동으로 인한 현금 유출은 2023년에 미미한 수준으로, 이는 2022년 보통주 발행을 통해 상당한 현금 유입이 있었던 것과 대조된다.

MEI Pharma는 생명공학 및 제약 업계의 특성상 연구개발에 막대한 비용이 소요되며, 이는 일반적으로 초기 단계 기업들의 재무구조를 힘들게 만든다. 동종 업계와 비교해보면, MEI Pharma의 현금흐름은 다른 임상 단계의 바이오테크 기업들과 유사하게 높은 영업활동 현금 유출과 이를 보완하기 위한 투자 및 재무활동 현금 유입 패턴을 보인다[0][1][2].

주요 부채 및 전환사채들

MEI Pharma는 현재 채무성 금융상품을 포함하지 않습니다. 다만, 회사는 오피스 리스 계약을 통해 운영 리스 부채를 보유하고 있으며, 이와 관련된 비용과 미래 지급 일정은 아래와 같습니다.

운영 리스 부채

항목	금액 (단위: 천 달러)
2024년	$2,335
2025년	$1,913
2026년	$2,477
2027년	$2,551
2028년	$2,715
그 이후	$4,385
총 리스 지급액	$16,376
할인 후 현재 가치	$12,728
단기 운영 리스 부채	$1,428
장기 운영 리스 부채	$11,300
가중 평균 할인율	7.50%

이외에도 인수합병 시 현금으로 정산될 수 있는 워런트 부채와 특정 연구 개발 및 상업적 마일스톤 달성 시 발생할 수 있는 추가 지급 의무가 있지만, 이러한 항목들은 채무로 간주되지 않고 조건부 의무로 분류됩니다 .

주가 영향 미치는 요인들

MEI Pharma의 주가 변동 원인에는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 미국 달러화의 강세는 MEI Pharma가 해외에서 발생한 수익을 환전할 때 환차손을 일으킬 수 있습니다. 이러한 상황은 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 세계 경제의 침체는 바이오테크 기업의 자금 조달을 어렵게 할 수 있으며, 이는 연구 개발 활동에 필요한 자금을 확보하는 데 어려움을 초래할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, COVID-19 팬데믹과 같은 대규모 경제적 사건은 자본 시장의 불확실성을 높이고 주가를 하락시킬 가능성이 있습니다[0]. 셋째, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국제 갈등은 공급망에 영향을 미쳐 신약 개발에 필요한 원재료 수급에 차질을 빚을 수 있으며, 이로 인해 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 신약 출시나 기술 혁신은 MEI Pharma의 시장 점유율 감소로 이어질 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, MEI Pharma가 진행하고 있는 임상 시험에서 긍정적인 결과가 발표된다면 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화, 예를 들어, 정밀 의학 및 맞춤형 치료법에 대한 수요 증가가 MEI Pharma의 혁신적인 암 치료제에 대한 관심을 높일 수 있으며, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1][2].

회사의 미래 전망

MEI Pharma의 미래 전망은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 먼저, 특정 암 치료제의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나올 경우, 이는 회사의 성장에 큰 도움이 될 것입니다. 특히 MEI Pharma의 voruciclib과 ME-344와 같은 주요 약물 후보들이 임상 시험에서 효과와 안전성이 입증된다면, 이는 시장에서 주목받을 가능성이 높습니다. 또한 정밀 의학과 맞춤형 치료법에 대한 수요 증가도 긍정적인 요소입니다. 반면, 경쟁사의 신제품 출시와 기술 혁신은 MEI Pharma의 시장 점유율에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경제 침체나 자금 조달의 어려움, 그리고 국제 무역 갈등 등도 회사 성장에 걸림돌이 될 수 있습니다. 추가로, 규제 당국의 승인 절차가 원활히 진행되지 않을 경우, 신약 출시가 지연되어 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 또한, 환율 변동과 같은 외부 경제 요인도 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 시장 트렌드 변화, 인구 고령화로 인한 암 환자 증가 등은 MEI Pharma의 성장 가능성을 높이는 요인으로 작용할 수 있습니다.