회사 소개
ACLX는 암과 치료 불가능한 질환을 가진 환자들을 위한 혁신적인 면역요법을 개발하여 세포 치료를 새롭게 구상하고 있는 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 기존의 세포 치료는 기존 생물학 구조로 제한되어 있어서 그 영향력과 기회가 제한되어 왔지만, ACLX는 신종 합성 결합 스카 폴드인 D-Domain을 사용하여 기존의 키메릭 항원 수용체 T-세포(CAR-T)의 한계를 극복하려고 합니다. 이를 통해 고혈액암, 고체 종양 및 자가 면역 질환과 같은 암 이외의 질환에 대응하는 “ddCARs” 및 “ARC-SparX”와 같은 신유니버설 CAR-T와 같은 새로운 유형의 세포 치료를 개발할 예정입니다. 주력 프로그램으로는 다발성 전형적인 골수종(rrMM)을 앓는 환자들을 대상으로 하는 BCMA를 표적으로 하는 ddCAR 후보물질인 “anito-cel”을 개발 중에 있습니다. 또한 이외에도 ACLX는 BCMA를 표적으로 하는 rrMM에서 ACLX-001 및 CD123를 표적으로 하는 AML과 MDS에서의 자가 세포 치료 프로그램인 ACLX-002 등을 개발하고 있습니다. 회사는 치료 후보물질 발견 및 개발에 상당한 자본을 투입하였으며, 현재까지 상당한 운영 손실을 발생시켰습니다. 이러한 손실은 주로 연구 및 개발 활동으로 발생한 비용과 운영에 따른 일반적인 행정 비용으로 인한 것입니다[0].
주요 고객
ACLX의 고객 세그먼트는 암 치료를 필요로 하는 환자, 암 치료제를 처방하는 의료진, 병원 및 암 치료 센터, 그리고 정부 및 민간 보험사 등으로 나눌 수 있습니다. 환자는 주로 재발성 다발성 골수종(rrMM)과 같은 악성 혈액암 및 기타 치료 불가능한 질병을 가지고 있어 ACLX의 혁신적인 면역세포 치료제를 통해 생명을 연장하거나 삶의 질을 향상시키고자 합니다. 의료진은 새로운 치료법이 기존 치료법에 비해 효능이 뛰어나고 부작용이 적으며, 특정 항원을 겨냥한 정밀치료가 가능하다는 점에서 ACLX의 제품을 선택합니다. 병원 및 암 치료 센터는 새로운 치료 옵션을 제공함으로써 의료 서비스의 질을 높이고 환자 유치를 위한 경쟁력을 강화합니다. 보험사는 ACLX의 치료제가 임상 데이터에서 효능과 안전성이 입증될 경우 이를 보장 범위에 포함시키며, 이는 환자들이 고비용의 혁신적인 치료를 받을 수 있도록 돕습니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 자원 제공 회사 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 외부 비용 | anito-cel, ACLX-001, ACLX-002 등 다양한 세포 치료 후보물질 개발 비용 | Lonza (임베디드 리스 관련) |
| 연구 및 개발 비용 내부 비용 | 인사 관련 비용, 시설 비용, 컨설팅 수수료, 감가상각비 등 | 자체 인력 및 다양한 인프라 제공 업체 |
| 제조 비용 | 세포 치료제를 위한 필요한 제조 관련 비용 | Lonza (제조 서비스) |
| 일반 관리자 비용 | 경영진, 재무, 행정 기능 인력의 급여, 혜택 및 주식 보상 비용 | 자체 인력 및 다양한 컨설팅 업체 |
| 임대 비용 | 연구, 실험실 및 사무실 시설 임대비 | Rockville, Gaithersburg, Redwood City의 시설 제공 업체 |
| 운용 비용 | cGMP 제조를 위한 시설 및 장비 사용 비용 | Lonza (제조 장비 및 시설 제공) |
ACLX의 주요 비용 항목에는 연구 및 개발 비용, 제조 비용, 일반 관리 비용, 임대 비용, 운용 비용 등이 있으며, 연구 및 개발 비용은 다시 외부 및 내부 비용으로 나뉩니다. 외부 비용에는 주로 세포 치료 후보물질 개발 비용이 포함되며, 주요 자원 제공 회사는 Lonza입니다. 내부 비용에는 인사 관련 비용, 시설 비용, 컨설팅 수수료 등이 있으며, 자체 인력과 다양한 인프라 제공 업체가 포함됩니다. 제조 비용도 Lonza의 서비스를 이용하고 있으며, 임대 비용은 Rockville, Gaithersburg, Redwood City의 시설 임대비가 포함됩니다. 운용 비용으로는 cGMP 제조를 위한 시설 및 장비 사용 비용이 있으며, 이 또한 Lonza가 주요 제공 회사입니다.
제품군
ACLX는 암과 치료 불가능한 질환에 대한 혁신적인 면역요법에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사입니다. ACLX의 주요 제품으로는 “anito-cel”과 “ARC-SparX 플랫폼”이 있습니다. “anito-cel”은 BCMA를 표적으로 하는 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제로 다발성 골수종(rrMM) 환자를 위한 중요한 후보물질입니다. 현재 iMMagine-1 임상 시험이 진행 중이며, 초기 임상 결과가 유망해 앞으로의 발전이 기대됩니다. 또 다른 주력 제품인 ACLX-001은 ARC-SparX 플랫폼을 기반으로 한 면역치료제 조합으로, BCMA를 표적으로 하여 rrMM을 치료합니다. ACLX-002도 CD123을 목표로 하는 자가 세포 치료제로 AML과 MDS를 대상으로 하고 있습니다. ACLX는 Kite Pharma와의 협력 및 라이선스 계약을 통해 큰 매출 성장이 예상되며, 초기 계약금과 더불어 최대 약 39억 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있습니다[0][1]. 경쟁사로는 2seventy bio/Bristol Myers Squibb의 Abecma와 Legend/Johnson & Johnson의 Carvykti와 같은 BCMA 타겟 CAR-T 치료제가 있으며, 이들은 모두 FDA 승인을 받은 상태입니다[2].
주요 제품 및 수익 기여
| 제품명 | 설명 | 수익 기여(예상) |
|---|---|---|
| anito-cel | BCMA 타겟 CAR-T 치료제, rrMM 치료용 | 높은 성장 잠재력 |
| ACLX-001 | ARC-SparX 플랫폼 기반 면역치료제, BCMA 타겟 | 상당한 수익 기대 |
| ACLX-002 | CD123 타겟 자가 세포 치료제, AML/MDS 치료 | 임상 결과에 따라 기대 |
주요 경쟁사
| 제품명 | 개발사 | 설명 |
|---|---|---|
| Abecma | 2seventy bio/Bristol Myers Squibb | BCMA 타겟 CAR-T 치료제, rrMM 치료 승인제품 |
| Carvykti | Legend/Johnson & Johnson | BCMA 타겟 CAR-T 치료제, rrMM 치료 승인제품 |
주요 리스크
ACLX의 업무에 대한 가능한 위험 요소 중 하나는 신약 개발의 불확실성입니다. 신약 개발은 예측 불가능하며, 임상시험 결과가 원하는 대로 나오지 않을 수 있습니다. 이로 인해 개발 중인 치료제가 효과가 없거나 안전하지 않다는 판단을 받을 수 있으며, 이는 회사의 재무적 안정성 및 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 강력한 시장 경쟁과 기술적 도전에 직면할 수 있으며, 특히 BCMA 타겟 CAR-T 치료제 시장에서 이미 경쟁사들의 제품이 승인을 받은 상황이므로, ACLX의 제품이 명확히 차별화되고 시장에서의 경쟁력을 유지하는 것이 중요합니다. 그 외에도 규제 요건 미이행으로 인한 법적 문제, 개발 예산 부족으로 인한 지연, 또는 협력사와의 계약상의 불화 등이 ACLX의 비즈니스에 부정적인 영향을 줄 수 있는 잠재적 위험 요인으로 고려될 수 있습니다.[0].
뉴스
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재무
ACLX는 2023년 12월 31일 기준으로 7억 2920만 달러의 현금 및 현금성 자산과 유가증권을 보유하고 있으며, 현재까지 제품 매출을 창출하지 못했습니다. 주로 연구개발 활동과 운영에 대한 일반 및 행정 비용으로 인해 2023년에는 7070만 달러, 2022년에는 1억 8870만 달러의 순손실을 기록했습니다. 2023년 말 기준으로 누적 결손금은 3억 8950만 달러에 달합니다. 2023년 운영 활동에서 2억 7570만 달러의 현금 유입이 있었으며, 이는 주로 2억 2120만 달러의 계약 부채 증가에 기인합니다. 투자 활동에서는 4억 4240만 달러의 유가증권 및 2140만 달러의 자산 구매로 인해 1억 5450만 달러의 현금 유출이 발생했습니다. 한편, 재무 활동에서는 2억 9970만 달러의 주식 발행과 780만 달러의 주식 옵션 행사를 통해 2억 7916만 달러의 현금 유입이 있었습니다. ACLX는 계속해서 제품 후보물질의 개발 및 상업화를 위해 상당한 손실이 발생할 것으로 예상되며, 이에 따라 추가 자금 조달이 필요할 수 있습니다[0][1][2][3][4].
대차대조표
손익계산서
ACLX 손익계산서 (단위: 천 달러)
| 항목 | 2023년 | 2022년 | 변동 |
|---|---|---|---|
| 협력 수익 | 110,319 | - | N/A |
| 연구개발비용 | 133,849 | 149,555 | -15,706 |
| 일반 관리비용 | 66,350 | 41,704 | 24,646 |
| 총 운영비용 | 200,199 | 191,259 | 8,940 |
| 영업손실 | (89,880) | (191,259) | (8,940) |
| 기타 소득(비용) | 23,695 | 4,300 | 19,395 |
| 이자 비용 | (3,842) | (1,720) | (2,122) |
| 총 기타 소득(비용) | 19,853 | 2,580 | 17,273 |
| 세전 손실 | (70,690) | (188,679) | 8,333 |
ACLX의 재무 상태 분석
ACLX의 2023년 손익계산서를 분석하면 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 먼저, 2022년에는 수익이 전혀 없었지만, 2023년에는 협력 수익으로 1억 1천만 달러 이상을 기록했습니다. 이는 ACLX가 Kite와의 협력 계약을 통해 인식한 수익에서 기인한 것입니다. 그러나 여전히 영업손실을 보고하고 있으며, 이는 주로 높은 연구개발비용과 일반 관리비용 때문에 발생합니다.
ACLX는 연구개발비용에 상당히 많은 자금을 투입하고 있습니다. 2023년에 1억 3천만 달러 이상의 연구개발비용을 사용했으며, 이는 다소 감소한 부분이 있지만 여전히 상당한 투자입니다. 이는 ACLX가 혁신적인 세포 치료제를 개발하는 데 집중하고 있어서 관련 비용이 높다는 것을 보여줍니다. 이러한 연구개발비용은 해당 업종의 다른 경쟁사들과 비교했을 때도 많은 편으로, 기술적인 경쟁력을 확보하기 위해 필수적인 지출입니다.
일반 관리비용 또한 전년도에 비해 크게 증가했습니다. 이는 주로 인력 증가와 비현금 주식 보상 관련 비용 때문입니다. 이러한 비용의 증가는 회사가 성장하고 있음을 나타내며, 상장사로서의 의무 이행 비용 증가도 한몫하고 있습니다.
한편, 기타 소득 부분에서 2023년에는 1,995만 달러의 순소득을 기록했는데, 이는 주로 현금 및 시장성 유가증권의 잔액 증가에 따른 이자 수익 증가에 기인합니다. 이는 회사가 적절한 자금 운용을 통해 추가적인 소득을 창출하고 있음을 보여줍니다.
전반적으로, ACLX는 아직 제품 판매로 인한 수익을 기대하기 어려운 상황이며, 연구개발과 일반 관리 관련 높은 비용으로 인해 지속적인 손실이 발생하고 있습니다. 그러나 협력 계약으로 인한 수익과 자금 운용을 통한 추가 소득은 긍정적인 신호로 작용하고 있습니다[0][1][2].
현금흐름표
ACLX 현금 흐름표 (단위: 천 달러)
| 항목 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|
| 운영 활동 현금 흐름 | 207,573 | (99,303) |
| 투자 활동 현금 흐름 | (154,512) | (117,674) |
| 금융 활동 현금 흐름 | 279,163 | 252,625 |
| 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순 증가 | 332,224 | 35,648 |
ACLX의 현금 흐름표를 분석하면 2023년에는 운영 활동에서 2억 7573만 달러의 현금 유입이 있었고, 주로 계약 당사자와의 계약 의무 증가로 인해 발생한 것입니다. 반면, 2022년에는 9930만 달러의 현금 유출이 발생했습니다. 투자 활동에서는 2023년에 1억 5451만 달러의 현금이 사용되었고, 이는 주로 시장성 유가증권의 구매 때문이며, 2022년에는 1억 1767만 달러가 사용되었습니다. 금융 활동에서는 2023년에 2억 7916만 달러가 유입되었으며, 이는 주로 관련 당사자에 대한 보통주 발행으로 인한 것이고, 2022년에는 IPO 및 공모를 통해 2억 5262만 달러가 유입되었습니다.
비슷한 생명공학 회사들과 비교해 보면, ACLX는 여전히 제품 판매를 통해 실질적인 수익을 창출하지 않고 있으며, 주로 연구개발과 관련된 높은 초기 비용 때문에 운영에서 상당한 현금 유출이 발생하고 있습니다. 대부분의 바이오텍 스타트업들이 초기에는 연구개발 투자와 인프라 구축 때문에 많은 현금을 소진하는 것과 유사합니다. 하지만 ACLX는 협력 계약을 통해 운영 자금을 조달하고 있으며, 이는 긍정적인 신호로 볼 수 있습니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액(천 달러) | 이자율(조건) |
|---|---|---|
| 운영 리스 책임 | 29,400 | - |
| 금융 리스 책임 | 9,700 | - |
ACLX는 주로 리스 관련 책임을 가지고 있습니다. 2023년에는 운영 활동에서 발생한 리스 책임이 2,940만 달러에 달했으며, 금융 리스 책임으로 970만 달러의 지출이 있었습니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
ACLX의 주가 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 있습니다. 예를 들어, 미국 달러의 가치가 상승하면 해외 매출이 감소할 수 있어서 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황도 중요한 변수입니다. 글로벌 경제 침체 시기에는 투자자들의 위험 회피 성향이 강화되면서 생명공학 기업의 주식이 타격을 받을 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등도 영향을 줍니다. 미·중 무역 전쟁이 심화되면, 관련 공급망에 문제가 생겨 임상 시험이나 제품 출시가 지연될 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 발전도 리스크 요인입니다. 새로운 경쟁사가 더 우수한 기술이나 제품을 출시하면 시장 점유율을 잃을 수 있어 ACLX의 주가는 하락할 가능성이 있습니다[0][1]. 다섯째, 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 면역요법이나 CAR-T 치료법에 대한 수요가 급증하면 ACLX의 제품에 대한 수요도 증가하여 주가가 상승할 수 있습니다. 각 시나리오마다 ACLX의 주가와 관련된 긍정적 또는 부정적 영향을 받을 수 있는 요인이 다양하게 작용할 것입니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ACLX의 미래는 다양한 요인들에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 먼저, ACLX가 현재 개발 중인 ddCAR 및 ARC-SparX 플랫폼이 성공적으로 상용화되면, 이 회사는 면역요법 시장에서 큰 성장을 이룰 수 있습니다. 특히, 자사 프로그램인 BCMA 표적 ddCAR인 “anito-cel”이 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다. 다발성 골수종 및 기타 암 치료에 대한 긍정적인 임상결과는 회사의 주가와 매출 증가를 견인할 수 있습니다. 그러나 연구 및 개발(R&D) 비용이 매우 높고, 현재까지 수익을 창출할 제품이 없다는 점에서 재정적인 압박이 존재합니다[0][1]. 또한, 신약 개발 과정에서 발생할 수 있는 예상치 못한 안전성 문제나 유효성 부족은 규제 허가를 어렵게 만들어 비즈니스 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경제적 또는 정치적 상황 변화, 예를 들어 미국과 중국 간의 갈등이 악화되거나 글로벌 경기 침체가 발생할 경우, 투자 심리 위축으로 인해 자금 조달이 어려워질 가능성도 있습니다. 반면에, 글로벌 헬스케어 시장의 성장과 맞물려 면역요법에 대한 수요가 증가하면 ACLX의 기술 혁신이 주목받아 시장 점유율을 확장할 수 있습니다. 또한, 다른 생명공학 기업과의 전략적 제휴나 협력은 기술력 강화 및 시장 진입을 용이하게 하여 성장의 기회를 제공할 수 있습니다. 그렇지만 신약 개발에 성공하지 못하거나 지속적인 자본 조달에 실패한다면 회사의 운영은 큰 어려움에 직면할 수도 있습니다[2][3][4].