회사 소개
CLSD는 눈뒤쪽으로 치료제를 전달하는 것에 집중한 생명공학 제약 회사입니다. CLSD의 혁신적인 SCS(Suprachoroidal Space) 주입 플랫폼은 전용 SCS Microinjector를 활용하여 시각을 위협하는 안과 질환을 가진 환자들의 시력을 보존하고 향상시킬 수 있는 다양한 치료제를 표적화하고 분할 전달하는 국소 창자 주입 절차를 가능하게 합니다. 이 회사는 레티날 질환을 타겟팅하는 내부 연구 및 개발 파이프라인을 구축하고 다른 회사들과의 외부 협업을 통해 SCS 마이크로인젝터를 활용하고 있습니다. 또한, CLSD는 SCS 주입 기술을 사용하여 활용할 수 있는 소현 분자 제품 후보 파이프라인을 개발하고 있으며, 다른 안과 치료 혁신을 개발하는 회사들과 전략적 파트너십을 맺고 있습니다. 이 회사의 첫 번째 제품인 XIPERE (트리암시놀론 아세토느이드 주입용 스사펜션)는 2021년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인되었으며, 이는 SCS에 전달된 처음으로 승인받은 치료제이자 회사에서 개발한 첫 상용 제품으로, 황반부종이 있는 포도막염과 연관된 황반부종을 치료하는 첫 번째 치료법입니다. 그들의 비즈니스는 잠재적인 몇 가지 장점을 제공할 수 있다고 믿어지며, 이에는 비수술적 절차, 투여 빈도 저하, 비타겟 조직에 대한 노출 한정, 치료 효과의 빠른 시작 및 향상된 안전 프로파일이 포함될 수 있습니다[0].
주요 고객
CLSD의 주요 고객 페르소나는 주로 안과 질환, 특히 황반부종과 같은 시력 손실 관련 질환을 앓고 있는 환자들입니다. 이들은 안과 전문의와 치료 센터를 통해 CLSD의 제품에 접근하게 됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 포도막염과 같은 안과 질환을 진단받고 치료를 찾고 있는 환자들입니다. 이들은 현재 치료법의 한계로 인해 새로운 치료 옵션을 찾고 있으며, CLSD의 제품인 XIPERE는 이러한 환자들에게 국소 주사로 높은 치료 효과를 제공할 수 있어 매력적입니다. 두 번째 세그먼트는 안과 전문의들로, 이들은 환자들에게 보다 효과적이고 안전한 치료를 제공하기 위해 CLSD의 SCS 주입 기술을 사용할 수 있습니다. 이 기술은 기존 방법보다 적은 투여 빈도로 치료 효과를 제공할 수 있어, 의료 서비스의 질을 높이는 데 기여합니다. 세 번째 세그먼트는 의료 보험사 및 의료 서비스 제공자입니다. 이들은 효과적인 치료법을 환자들에게 제공하고자 하며, CLSD의 제품이 그들의 서비스 포트폴리오를 강화할 수 있습니다. 의료 보험사는 새로운 치료법에 대한 커버리지를 통해 환자들에게 고품질의 의료 서비스를 제공하며, 이는 궁극적으로 비용 절감과 환자 만족도를 높이는 결과를 가져올 수 있습니다. 이러한 이유로 CLSD의 제품과 기술은 안과 질환 치료를 필요로 하는 다양한 고객층에게 중요한 가치와 혜택을 제공할 수 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급 업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 연구 및 개발 관련 직원의 급여, 복리후생, 주식 기반 보상, 계약 연구 기관(CRO) 및 계약 제조 기관(CMO)과의 계약 비용, 임상 시험 관련 비용 등 | 주요 공급 업체 정보 없음 |
| 제조 비용 | Gerresheimer Regensburg GmbH와의 제조 공급 계약을 통해 SCS Microinjector 제조 및 공급 | Gerresheimer Regensburg GmbH |
| 사무실 및 장비 임대료 | 알파레타, 조지아의 사무실과 일부 장비에 대한 비취소 운영 임대 계약 비용. 매월 임대료 지불 및 연간 운영 비용 분담 | 특정 공급 업체 정보 없음 |
| 지적 재산권 라이선스 비용 | 기술 및 지적 재산권 라이선스 비용 | 특정 공급 업체 정보 없음 |
| 로열티 및 이정표 지급 | Bausch + Lomb와의 라이선스 계약에 따른 로열티 및 이정표 지급 | Bausch + Lomb |
| 행정 비용 | 관리직원의 급여, 복리후생, 주식 기반 보상, 감사 및 법률 수수료 등의 행정 운영 비용 | 특정 공급 업체 정보 없음 |
| 임상 시험 비용 | 임상 시험 사이트의 환자 등록 및 관련 비용, 연구 기관, 컨설턴트 및 CRO와의 계약에 따른 서비스 비용 | 특정 공급 업체 정보 없음 |
이 표는 CLSD 회사의 주요 비용 구성을 설명하며, 주요 비용 항목에 대해 자세히 설명하고 주요 공급 업체를 식별합니다 .
제품군
CLSD의 주요 제품과 수익 기여도
주요 제품
- XIPERE (트리암시놀론 아세토느이드 주입용 서스펜션)
- 설명: XIPERE는 CLSD의 최초 상용 제품으로, FDA에서 2021년 10월 승인받았습니다. 이 제품은 SCS(Suprachoroidal Space)를 통해 전달되며, 포도막염에 의한 황반부종 치료에 사용됩니다.
- 수익 기여: XIPERE는 여러 면허 계약을 통해 수익을 창출합니다. 2021년에는 Bausch에서 FDA 승인에 따른 마일스톤 지급액으로 $10백만, Arctic Vision으로부터 여러 개발 마일스톤에서 $8백만 등이 포함됩니다[0].
- SCS 마이크로인젝터
- 설명: SCS 마이크로인젝터는 CLSD의 핵심 기술로, 눈 뒤쪽에 치료제를 분배하는 데 사용됩니다. 이 장치를 통해 다양한 협력사들과 협업하여 새로운 치료제를 개발하고 있습니다.
- 수익 기여: SCS 마이크로인젝터는 다른 제약사들에게 기술 라이선스를 제공함으로써 수익을 창출합니다. 2023년에는 BioCryst로부터 $5백만의 초기 라이선스 비용과 함께 여러 마일스톤 지급액을 수령하였습니다[1][2].
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제품 |
설명 |
수익 기여도 |
|---|---|---|
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XIPERE |
포도막염에 의한 황반부종 치료, 최초 FDA 승인 받은 제품 |
2021년 $18백만 |
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SCS 마이크로인젝터 |
치료제를 눈 뒤쪽에 전달하는 혁신적 장치 |
2023년 $5백만 초기 라이선스 비용 |
주요 경쟁사 제품
CLSD는 안과 질환 치료제 시장에서 다양한 경쟁사들과 경쟁하고 있습니다. 주요 경쟁사와 그들의 제품은 다음과 같습니다:
- Genentech
- 주요 제품: Lucentis, Avastin, Susvimo, Vabysmo
- 설명: Lucentis는 습성 AMD와 당뇨병성 황반부종을 포함한 여러 망막 질환 치료에 사용됩니다. Susvimo는 눈에 삽입되어 ranibizumab을 지속적으로 방출하며, Vabysmo는 두 가지 병리 경로를 차단하는 주사제입니다[3].
- Regeneron
- 주요 제품: Eylea
- 설명: Eylea는 습성 AMD, 당뇨병성 황반부종 등 다양한 망막 질환 치료에 사용됩니다[3].
- Novartis
- 주요 제품: Beovu
- 설명: Beovu는 망막 질환 치료에 사용되는 항-VEGF 약물입니다[3].
- 기타
- 기업: Ocular Therapeutics, Eyepoint, REGENXBIO, Adverum, 4D Molecular Therapeutics
- 설명: 이 회사들은 다양한 TKIs 및 유전자 치료제를 연구하고 있으며, CLS-AX와 경쟁할 수 있는 잠재적인 제품을 개발하고 있습니다[3].
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경쟁사 |
주요 제품 |
설명 |
|---|---|---|
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Genentech |
Lucentis, Avastin, Susvimo, Vabysmo |
망막 질환 치료 |
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Regeneron |
Eylea |
습성 AMD, 당뇨병성 황반부종 등 |
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Novartis |
Beovu |
항-VEGF 약물 |
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Ocular Therapeutics, Eyepoint |
- |
TKIs 약물 연구 |
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REGENXBIO, Adverum, 4D Molecular Therapeutics |
- |
유전자 치료제 연구 |
주요 리스크
CLSD의 비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험 요인 중 하나는 치료제의 효능과 안전성에 대한 불확실성입니다. 증상을 개선하거나 부작용이 적은 치료제를 개발하는 과정에서 예상치 못한 문제가 발생할 수 있습니다. 또한, 경쟁사들의 신제품 출시로 인해 시장 점유율이 감소할 수 있으며, CLSD의 기술력이 경쟁사보다 부족하거나 우세하지 않을 경우 경쟁력이 떨어질 수 있습니다. 또한, 임상시험 결과의 불확실성과 규제 요건 미달로 인한 지연도 CLSD의 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 그 외에도 제품 생산 능력의 한계, 시장 수요 변화, 자금 조달 어려움 등 다양한 외부 요인들이 CLSD의 비즈니스에 리스크를 초래할 수 있습니다.[0].
뉴스
재무
CLSD의 재무 상태는 전반적으로 불안정하며 주요 지표들이 회사의 운영 및 성장에 상당한 도전 과제를 나타내고 있다. 회사는 2023년 12월 31일 기준으로 누적 적자액이 3억 2090만 달러에 달하며, 2022년과 2023년 각각 3250만 달러와 3290만 달러의 순손실을 기록했다. 다만, 2021년에는 40만 달러의 순이익을 기록한 바 있다. 매출은 주로 라이선스 계약에서 발생하였으며, 2023년에는 820만 달러, 2022년에는 130만 달러로, 주로 BioCryst와의 선급 라이선스 수수료, Aura로부터의 마일스톤 지불 등으로 구성되었다. 연구개발 비용은 2023년에 2080만 달러로 2022년 대비 약 120만 달러 증가했으며, 이는 ODYSSEY 임상시험 비용의 증가와 관련된 것이다. 일반 및 관리 비용은 2022년과 2023년 모두 1170만 달러로 유지되었으며, 주로 전문가 수수료 증가와 관련된 비용이 포함되었다. 또한, 비현금성 이자 비용은 향후 로열티 판매와 관련된 부채로 인해 발생한 이자 비용 증가로 인해 2023년에 증가했다. 현금 흐름 분석에 따르면, 운영 활동에서 사용된 순 현금은 2023년에 1810만 달러, 투자 활동에서는 180만 달러, 재정 활동에서는 2023년과 2022년에 각각 40만 달러와 3130만 달러가 제공되었다. 현재 CLSD는 추가 자본이 필요하며, 주로 CLS-AX의 임상 개발을 완료하기 위한 자금 조달이 필요하다 .
대차대조표
다음은 CLSD의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표입니다:
| 자산 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|
| 유동 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | $28,920,000 | $48,258,000 |
| 총 유동 자산 | $30,123,000 | $49,401,000 |
| 비유동 자산 | ||
| 유형 자산, 순 | $2,996,000 | $1,117,000 |
| 기타 자산 | - | - |
| 총 자산 | $34,018,000 | $51,303,000 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| 유동 부채 | ||
| 매입 채무 | $2,205,000 | $1,050,000 |
| 미지급 비용 | $4,169,000 | $4,179,000 |
| 총 유동 부채 | $6,813,000 | $5,783,000 |
| 비유동 부채 | ||
| 미래 로열티 관련 부채 | $41,988,000 | $33,977,000 |
| 총 부채 | $49,930,000 | $40,696,000 |
| 주주 자본 | ||
| 추가 납입 자본 | $304,948,000 | $298,984,000 |
| 누적 적자 | ($320,923,000) | ($288,438,000) |
| 총 주주 자본 | $15,912,000 | ($10,607,000) |
| 총 부채 및 주주 자본 | $34,018,000 | $51,303,000 |
CLSD의 재무 상태를 분석하면 회사는 상당한 누적 적자($320,923,000)와 순손실을 보고하고 있습니다. 또한 주요 자산 항목 중 현금 및 현금성 자산이 큰 비중을 차지하고 있으며, 이는 생명공학 분야에서 신약 개발 및 임상 시험과 같은 연구개발 활동에 대한 자금이 지속적으로 필요함을 나타냅니다. 자산의 상당 부분은 현금 및 비유동 자산으로 구성되어 있는데, 이는 클리어사이드 바이오메디컬이 운영 자금을 조달하고 연구개발 활동을 지속하는 데 집중하고 있음을 의미합니다. 부채 측면에서, 미래 로열티 관련 부채가 상당히 높은 비율을 차지하고 있으며 이는 향후 매출 발생 시 지급해야 할 의무를 나타냅니다. 전반적으로 CLSD는 연구개발 중심의 생명공학 회사로, 임상 시험과 신약 개발을 위한 자본이 지속적으로 필요하며, 이에 따라 부채와 현금 흐름 관리가 중요한 요소로 작용하고 있습니다 .
손익계산서
연도별 손익계산서 (CLSD)
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) | 증감율 (천 달러) |
|---|---|---|---|
| 라이센스 및 기타 매출 | $8,200 | $1,300 | $6,900 |
| 매출 원가 | $400 | $200 | $200 |
| 연구개발비용 | $20,800 | $19,600 | $1,200 |
| 일반 및 관리비용 | $11,800 | $11,700 | $100 |
| 운영비용 합계 | $33,000 | $31,500 | $1,500 |
| 운영손실 | ($25,200) | ($30,400) | $5,200 |
| 기타 수익 | $1,000 | $1,000 | $- |
| 미래 로열티 판매 부채 관련 비현금 이자 비용 | $3,300 | $3,300 | $- |
| 순손실 | ($27,500) | ($32,700) | $5,200 |
CLSD는 2023년도에 820만 달러의 매출을 기록하였으며, 이는 주로 라이선스 계약에서 발생한 수익입니다. 2022년도와 비교했을 때 매출이 크게 증가한 이유는 BioCryst로부터 받은 500만 달러의 선급 라이선스 수수료와 Aura로부터 받은 마일스톤 지급액이 주요 원인입니다. 매출 원가는 2023년에 40만 달러로 집계되었으며, 이는 2022년보다 증가하였습니다. 연구개발비용은 2022년 1,960만 달러에서 2,080만 달러로 증가하였으며, 이는 ODYSSEY 임상시험에 대한 비용 증가와 관련이 있습니다.
일반 및 관리비용은 2023년과 2022년 모두 약 1,180만 달러로 유지되었으며, 주로 전문가 수수료 증가가 원인입니다. CLSD는 2023년에도 여전히 큰 순손실(2,750만 달러)을 기록하였으며, 이는 주로 높은 연구개발비용과 비현금 이자 비용 때문입니다.
비교 그룹과 비교해보면, CLSD는 기술 보호막(technical moat)에 크게 의존하고 있으며, 따라서 연구개발비용이 상당히 높은 비중을 차지하고 있습니다. 이는 생명공학 회사로서 적절한 전략으로 보입니다. 그러나 높은 비용 구조와 비교적 낮은 매출로 인해 운영비용과 수익 사이의 균형이 맞지 않는 점이 눈에 띕니다.
따라서 CLSD의 재무 상태는 지속적인 연구개발 비용과 전국적인 임상 시험이 많은 자본을 요구하는 구조로, 매출 증가를 통해 이를 상쇄하지 않으면 장기적으로 재무적인 부담이 클 것으로 예상됩니다[0][1][2].
현금흐름표
CLSD 현금 흐름표
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) | 2021년 (천 달러) |
|---|---|---|---|
| 영업활동 현금 흐름 | ($18,135) | ($13,365) | ($10,733) |
| 투자활동 현금 흐름 | ($1,777) | ($246) | $0 |
| 재무활동 현금 흐름 | $31,333 | $23,782 | $0 |
| 현금 및 현금 등가물의 순변동액 | ($19,498) | $17,722 | $13,049 |
| 기초 현금 및 현금 등가물 | $48,418 | $30,696 | $17,647 |
| 기말 현금 및 현금 등가물 | $28,920 | $48,418 | $30,696 |
CLSD는 2023년에 영업활동으로 인해 1,813만 달러의 현금을 사용했으며, 이는 전년도보다 증가한 금액입니다. 이는 주로 연구개발 비용과 임상 실험 비용이 증가했기 때문입니다. 투자활동에서는 177만 달러의 현금을 사용하였으며, 이는 주로 기계 및 장비 구입에 사용되었습니다. 반면, 재무활동에서는 주로 주식 판매와 관련된 현금 유입으로 인해 3,133만 달러의 현금을 획득했습니다. 이에 따라, 전체 현금 및 현금 등가물은 전년도 대비 1,949만 달러 감소한 2,892만 달러였습니다. 비교하자면, 같은 생명공학 분야의 다른 기업들과 유사하게 CLSD도 높은 연구개발 비용과 임상실험 비용을 감당해야 하는 상황에 처해 있으며, 이는 지속적인 자금 조달의 필요성을 강조합니다. 특히, 재무활동을 통한 자금 조달이 회사 운영에 중요한 역할을 하고 있습니다 .
주요 부채 및 전환사채들
CLSD의 채무 내역
| 채무 종류 | 금액 (천 달러) | 이자율 | 조건 및 기간 |
|---|---|---|---|
| CARES 법안 페이첵 보호 프로그램(PPP) 대출 | 1,000 | 1.0% | 2020년 4월 20일~2022년 4월, 월 상환, 2021년 1월 전액 면제됨 |
| 미래 로열티 판매 관련 부채 | 41,988 | 23.3% | 예상 현금 흐름에 따른 비효적 이자율 이용, 대변 진 이자비용[0][1][2] |
주가 영향 미치는 요인들
CLSD의 주가 변동 요인은 다양할 수 있습니다. 먼저, 글로벌 경제 상황이 악화되면 CLSD의 주가가 하락할 수 있습니다. 예를 들어, 글로벌 경제 불황이 지속되거나 인플레이션율이 급등하게 되면, 전반적인 시장 투자 심리가 위축되어 CLSD 주식도 영향을 받을 수 있으며, 이는 부정적인 영향을 미칩니다[0]. 또한 미국과 중국 간 무역 전쟁이 격화되면 생명공학 제약 산업에 필요한 원재료 수급이 어려워져 생산 라인에 차질이 생길 수 있습니다. 이는 회사 운영에 지장을 초래할 수 있으며 주가도 하락할 가능성이 큽니다[1]. 반면, 경쟁 업체의 급부상이 CLSD의 시장 점유율을 잠식하게 되면, 주가도 하락할 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁 회사가 혁신적인 눈질환 치료제를 개발하여 시장에 빠르게 진입한다면, CLSD의 판매량과 수익성이 감소할 수 있습니다. 또한, 세계적인 정치 상황 특히 지정학적 갈등이 격화되면, 예를 들어 러시아와 우크라이나의 갈등이 확대되면, 공급망이 붕괴되어 회사의 생산과 판매에 큰 차질을 빚을 수 있으며 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다[1]. 그러나 긍정적인 시나리오도 존재합니다. 예를 들어, CLSD가 새로운 안과 치료제를 FDA로부터 승인받아 상업화하면, 이는 회사의 수익 증가로 이어져 주가가 상승할 수 있습니다[3]. 추가적으로, 헬스케어 시스템 구조 변동이나 새로운 보험 제도가 도입되어 CLSD의 치료제에 대한 환자 접근성이 높아지면, 이는 수익 확대로 이어져 주가도 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CLSD의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장 이유로는 첫째, 기존 안과 치료 방법보다 효과적이면서도 부작용이 적은 새로운 치료제가 개발된다면 시장에서의 수요가 증가할 수 있다. 둘째, 전 세계 인구의 고령화 추세로 인해 나이가 들면서 생길 수 있는 안과 질환의 발생률이 높아지면 CLSD의 제품에 대한 수요도 동반 상승할 수 있다. 셋째, CLSD가 글로벌 시장으로 진출하여 신흥 시장에서 추가적인 매출을 창출할 가능성도 있다. 이는 특히 중국과 인도와 같은 인구가 많은 국가에서 안과 질환 치료제가 필요할 경우 더욱 두드러질 수 있다. 반면, 축소 이유로는 첫째, 경쟁 업체들이 더 저렴하고 효과적인 치료제를 개발하여 시장을 잠식할 경우 CLSD의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 둘째, 규제 당국의 엄격한 규제나 승인 지연이 발생하면 제품 출시가 늦어져 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 셋째, 경제 불황이나 전염병 같은 외부 요인으로 인해 전반적인 의료비 지출이 감소하면 CLSD의 매출도 축소될 수 있다. 마지막으로, 기술 혁신에 실패하거나 연구개발 비용이 증가해 재정적인 부담이 커지면 기업의 성장에 제약이 될 수 있다. 이러한 여러 요인들을 고려할 때, CLSD의 미래는 다양한 변수에 따라 크게 변화할 수 있다.