회사 소개
TFF Pharmaceuticals는 TFF 기술 플랫폼을 기반으로 혁신적인 의약품 제품을 개발하고 상업화하는 미국의 임상 단계 생명공학 회사입니다. TFF 기술은 물의 용해도가 낮은 약물의 용해도를 크게 향상시킴으로써 시장에 출시된 제약품의 약 40%를 차지하는 이러한 약물의 생체 이용성과 약동학을 향상시킬 수 있다고 믿습니다. 이 회사는 입자 지연 약물 전달 시스템을 통해 효능을 향상시키고 체계적 중독성 및 약물 간 상호작용을 최소화하는 데 사용될 수 있다고 믿습니다. 또한 TFF 기술은 기존의 알려진 약물들을 더 안전하고 편리한 흡입용 건조 분말로 재정립할 수 있는 기술로서 인구 건강에 큰 영향을 줄 것으로 예상됩니다. 이 회사는 폐 질환의 치료에 사용되는 건조 분말 약물의 개발에 초점을 맞추어 시장을 먼저 진입할 계획이며, 또한 생물학적 약물, 병파약 및 조합 약물에 대한 TFF 형태제의 탐색을 계획하고 있습니다 .
주요 고객
TFF Pharmaceuticals의 고객 페르소나는 주로 몇 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로 제약회사와 바이오텍 회사들이 있으며, 이들은 기존의 경구 또는 주사제로 제공되던 약물을 폐로 직접 전달 가능한 건조 분말 약물로 재구성하기 위해 TFF 기술을 활용합니다. 이들은 일반적으로 약물의 생체 이용률을 높이고 부작용을 줄이는 동시에 치료 효과를 극대화하기 위해 TFF 기술에 비용을 지불합니다[0]. 두 번째 고객 세그먼트는 생물학적 제제와 백신을 생산하는 기업들로, 생물학적 약물이나 알루미늄 염이 포함된 백신 등을 건조 분말 형태로 전환함으로써 냉장 보관 등의 유통 문제를 해결하고자 합니다[1]. 세 번째로 조합 약물(combination drugs)을 개발하는 회사들이 있으며, 이들은 두 가지 이상의 활성 성분을 하나의 건조 분말로 결합해 환자의 약물 복용 편의성을 증가시키고 상승효과를 기대합니다[1]. 마지막으로 폐 질환 환자를 치료하는 병원과 의료 관련 기관들도 중요한 고객입니다. 그들은 환자에게 더 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위해 TFF 기술로 제작된 건조 분말 약물을 도입합니다[3].
회사의 비용구조
| Cost Segment | Description | Suppliers |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 연구개발(R&D) 비용은 신약 개발과 임상시험 수행, 실험실 운영 등에 소요되는 모든 비용을 포함합니다. 이러한 비용은 인력, 실험 재료, 실험실 임대료, 그리고 연구장비 구입 등에 사용됩니다. | BioTechnique(연구 협력), Coriolis Pharma(분석 서비스), Experic(제조) 등[0][1]. |
| 일반 및 관리 비용 | 일반 및 관리(G&A) 비용은 회사 운영에 관련된 모든 비운영 비용을 포함합니다. 여기에는 임원 급여, 사무실 임대료, 법률 및 회계 서비스, 보험료 등이 포함됩니다. | Doylestown Biotechnology 인큐베이터(사무실 및 연구실 공간 임대)[2]. |
| 임상시험 비용 | 임상시험 비용은 신약의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험 수행에 소요되는 비용입니다. 여기에는 임상시험 사이트 운영, 환자 모집, 데이터 관리 등이 포함됩니다. | 특정 임상시험 연구 기관 및 병원[0]. |
| 제조 및 품질 관리 비용 | 의약품 제조와 품질 관리에 소요되는 비용으로, 원료 구매, 제조 시설 운영, 품질 관리 테스트 등이 포함됩니다. | Experic(의약품 제조 및 밀링 서비스 제공)[0]. |
| 특허 및 법률 비용 | 회사의 지적 재산권 보호를 위한 특허 출원 및 유지 비용, 법률 자문 비용 등이 포함됩니다. | 특정 법률 자문 회사[1]. |
| 공공 및 투자자 관계 비용 | 회사의 대외 커뮤니케이션, 공시자료 작성, 투자자 미팅 및 회의 등 관련된 비용입니다. | 특정 PR 및 IR 회사. |
TFF Pharmaceuticals의 주요 비용들은 연구개발 비용과 장비 및 재료 구매에 중점을 두고 있으며, 주요 공급업체로는 BioTechnique, Coriolis Pharma, Experic 등이 있습니다[0][2].
제품군
TFF Pharmaceuticals의 주요 제품과 이들이 회사 수익에 기여하는 방식을 아래와 같이 정리할 수 있습니다. TFF Pharmaceuticals는 주로 건조 분말 흡입제를 개발하는데, 이는 기존의 경구 또는 주사제로 제공되던 약물을 폐로 직접 전달할 수 있는 형태로 재구성하는 기술입니다. 주요 제품과 그 기여도는 다음과 같습니다.
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| TFF VORI | TFF 기술을 이용한 Voriconazole의 건조 분말 형태. 주로 폐 질환 환자에게 사용됨. | 개발 초기 단계로, 현재까지 상업적 매출 없음 |
| TFF TAC | TFF 기술을 적용한 Tacrolimus의 건조 분말 형태. 면역억제제로 사용됨. | Phase 2 임상 결과를 바탕으로 우선 개발 중 |
| Pan-Flu Multivariant Mucosal Vaccine | 다중 변종 인플루엔자에 대응하는 점막 백신. 알루미늄 염을 포함한 백신의 건조 분말 형태로 변환 가능. | SBIR 보조금을 통해 개발 중이며, 약간의 연구 및 개발 매출 발생[0][1][2]. |
또한, 유사한 제품을 제조하는 회사들을 경쟁자로 분류할 수 있습니다. TFF 기술과 유사한 기술을 사용하는 경쟁 회사들은 아래와 같습니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 기술 설명 |
|---|---|---|
| MannKind Corporation | Afrezza | 흡입형 인슐린, 건조 분말 형태 |
| Pulmatrix Inc. | Pulmazole | 흡입형 항곰팡이제, 건조 분말 형태 |
| Technovax Inc. | 다양한 백신 | 건조 분말 형태의 백신, 점막 전달 가능 |
이와 같은 경쟁자들은 TFF Pharmaceuticals와 유사한 시장을 타겟으로 하고 있으며, 건조 분말 약물 및 백신 분야에서 기술적 강점을 보유하고 있습니다[3].
주요 리스크
TFF Pharmaceuticals의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 가능성이 있는 리스크는 다음과 같습니다. 첫째, 제품의 임상 시험 결과가 기대에 못 미치거나 부정적인 결과를 보일 경우 제품의 상업화 및 시장 진입에 지연이 발생할 수 있습니다. 둘째, 경쟁사들이 유사한 기술 또는 제품을 개발하여 시장에서 TFF Pharmaceuticals의 제품에 대한 경쟁력을 제한할 수 있습니다. 셋째, 금융적인 측면에서 회사의 자금 조달이 부족하여 연구 및 제품 개발 활동을 지속하기 어려워질 수 있으며, 이로 인해 기업가치가 하락할 수 있습니다. 넷째, 임상 시험 중 발생하는 예상치 못한 부작용이나 부정적인 사건이 공개되어 회사의 이미지와 신뢰도에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 투자자들의 피해를 가져올 수 있습니다. 이와 같은 리스크들은 TFF Pharmaceuticals의 비즈니스 운영에 영향을 미칠 수 있는 중요한 요소로 간주됩니다.
뉴스
재무
TFF Pharmaceuticals는 2023년 12월 31일 기준으로 총 자산 1,200만 달러와 유동 자산 520만 달러를 보유하고 있으며, 현금 및 현금성 자산은 약 550만 달러입니다. 2023년 회계연도 동안 순손실은 2,124만 3,231 달러로, 이는 전년도의 3,177만 70062 달러보다 감소했습니다. 운영 활동에 사용된 순현금은 1,603만 8,195 달러로, 2022년의 2,734만 2,160 달러보다 줄었으며, 이는 순손실 감소에 기인합니다[0][1]. 2023년에는 주식 공모 및 ATM 공모에서의 수익으로 인해 재무 활동을 통해 50만 1,412 달러를 조달했습니다. 그러나 운영 자금을 추가로 확보하기 위해 향후 12개월 동안 자본 조달이 필요하며, 이로 인해 회사의 지속 가능성에 대한 의구심이 존재합니다. 2023년 회계연도 동안 이자 수익은 현금 equivalents에 대한 이자 증가로 인해 266,188 달러를 기록했으며, 공정가치 변경으로 인한 기타 수익은 385,243 달러였습니다.공정가치 변경으로 인한 기타 수익은 385,243 달러였습니다[0][3].
대차대조표
TFF Pharmaceuticals, Inc. 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)
| 항목 | 2023년 (달러) | 2022년 (달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동 자산 | ||
| - 현금 및 현금성 자산 | 5,478,113 | 16,612,315 |
| - 연구개발세금 인센티브 채권 | 433,852 | 186,507 |
| - 선급비용 및 기타 유동자산 | 1,678,353 | 2,226,344 |
| 총 유동 자산 | 7,590,318 | 19,025,166 |
| 운용 리스 사용권 자산, 순 | 119,529 | - |
| 소프트웨어, 순 | 12,634 | 13,450 |
| 비현금 자산 | 4,553,888 | 4,880,497 |
| 총 자산 | 12,276,369 | 23,919,113 |
| 부채 및 자본 | ||
| 유동 부채 | ||
| - 계좌 미지급금 | 831,632 | 1,482,149 |
| - 축적된 부채 | 1,552,56 | 2,747,418 |
| - 운영 리스 부채 | 60,347 | - |
| 총 유동 부채 | 2,444,535 | 4,229,567 |
| 비유동 운영 리스 부채 | 60,347 | - |
| 총 부채 | 2,504,882 | 4,229,567 |
| 자본 | ||
| - 공통주 | 2,370 | 1,448 |
| - 추가납입자본 | 128,044,509 | 120,105,728 |
| - 기타 포괄손익 누적손실 | (148,192) | (139,295) |
| - 누적 결손 | (118,331,653) | (97,088,422) |
| 총 자본 | 9,567,034 | 22,879,459 |
| 총 부채 및 자본 | 12,276,369 | 23,919,113 |
분석
TFF Pharmaceuticals의 대차대조표를 보면, 2023년 말 기준 자산 총액은 약 1,228만 달러로, 전년도인 2022년 말의 약 2,392만 달러에 비해 큰 폭으로 감소했습니다. 이는 주로 현금 및 현금성 자산이 전년도의 약 1,661만 달러에서 2023년도의 약 548만 달러로 감소한 데 기인합니다. 이는 회사의 운영 비용과 연구개발 비용이 주요 요인으로 작용했을 가능성이 큽니다.
뿐만 아니라, 유동 부채도 전년도 422만 달러에서 244만 달러로 감소했으나, 이는 계좌 미지급금 및 축적된 부채가 줄어든 결과입니다. 그러나 회사의 순 손실이 지속적으로 발생하고 있으며, 누적 결손도 약 1억 1,833만 달러에 달해 재정 상황이 매우 어려운 것으로 나타납니다.
특히, TFF Pharmaceuticals는 연구개발에 집중하는 생명공학 회사인 만큼 현금 보유와 연구개발 비용의 비중이 높다는 점에서 자산의 대다수가 현금 및 현금성 자산과 연구개발 관련 자산에 할당되어 있습니다. 이는 회사의 핵심 사업인 TFF 기술 플랫폼을 통한 혁신적 의약품 개발에 주력하고 있기 때문으로 해석할 수 있습니다.
이러한 재무 상태는 향후 추가적인 자본 조달이 필요함을 시사하며, 이는 회사의 지속 가능성에 중요한 요소로 작용할 것입니다 [0].
손익계산서
TFF Pharmaceuticals, Inc. 손익계산서 (2023년 및 2022년)
| 항목 | 2023년 (달러) | 2022년 (달러) |
|---|---|---|
| 수익 | 733,871 | 495,805 |
| 운영 비용 | ||
| 연구개발비용 | 12,061,422 | 18,496,340 |
| 일반 및 관리비용 | 10,567,111 | 13,796,255 |
| 총 운영 비용 | 22,628,533 | 32,292,595 |
| 운영 손실 | (21,894,662) | (31,796,790) |
| 기타 수익 (비용) | ||
| 이자 수익, 순 | 266,188 | 26,728 |
| 채권 공정가치 변경 | 385,243 | - |
| 총 기타 수익 (비용) | 651,431 | 26,728 |
| 순 손실 | (21,243,231) | (31,770,062) |
| 주당 순 손실 | ||
| 기본 및 희석 주당 순 손실 | (11.85) | (26.49) |
| 기본 및 희석가중평균 주식수 | 1,792,551 | 1,199,191 |
분석
TFF Pharmaceuticals의 2023년 손익계산서를 보면, 회사는 733,871달러의 수익을 기록했습니다. 이는 주로 연구 및 개발 계약과 SBIR(소기업 혁신 연구) 보조금에서 발생한 것으로 보입니다. 2022년의 수익은 495,805달러였으며, 이는 48% 증가한 수치입니다.
연구개발비용은 2022년 18,496,340달러에서 2023년 12,061,422달러로 감소했습니다. 이는 연구개발 활동을 통해 비용 절감을 달성했기 때문이며, 이는 생명공학 회사로서 R&D(연구개발) 비용이 회사의 핵심 영역임을 나타냅니다. 그러나 이는 여전히 수익에 비해 매우 높은 비율입니다.
일반 및 관리비용 또한 2022년 13,796,255달러에서 2023년 10,567,111달러로 감소했습니다. 이는 비용 절감 노력의 일환으로 볼 수 있으며, 회사의 전반적인 관리 및 운영 효율성이 향상되었음을 시사합니다.
총 운영 비용은 2022년 32,292,595달러에서 2023년 22,628,533달러로 감소했으나, 여전히 회사의 수익을 크게 초과하는 수준입니다. 이로 인해 2023년에도 여전히 21,894,662달러의 운영 손실이 발생했습니다.
기타 수익과 비용 부분에서는 2023년에 이자 수익이 266,188달러를 기록했으며, 채권 공정가치 변경으로 인한 수익도 385,243달러를 기록하여 총 651,431달러의 기타 수익을 달성했습니다.
결과적으로 TFF Pharmaceuticals는 2023년에 21,243,231달러의 순 손실을 기록했으며, 이는 2022년의 순 손실 31,770,062달러에 비해 감소한 수치입니다. 이는 회사가 비용 절감에 성공했음을 보여주나, 여전히 수익과 비용 간의 큰 불균형이 존재함을 나타냅니다. 특히, 회사가 연구개발에 많은 비용을 투자하고 있다는 점에서, 이는 생명공학 및 제약 산업에서 기술적 우위를 유지하기 위한 필수 비용으로 볼 수 있습니다.
세부 항목 설명
수익 부분에 주목할 만한 점은, TFF Pharmaceuticals가 연구 및 개발 계약과 관련된 금액을 통해 수익을 창출하고 있다는 점입니다. 이는 주로 외부 기관이나 기업으로부터 연구개발 과제를 위탁받아 진행하며 얻는 수익이라고 할 수 있습니다.
연구개발비용은 회사의 핵심 인프라와 연구 활동을 유지하고 강화하는데 쓰입니다. 이러한 비용 항목은 TFF의 기술적 강점을 유지하고 향후 발견될 잠재적 시장 기회를 위한 투자로 볼 수 있습니다.
일반 및 관리비용은 회사 운영에 필요한 다양한 경비를 포함합니다. 여기에는 인건비, 임대료, 기타 운영 비용이 포함됩니다. 이 비용 항목은 회사 규모와 비례하여 일정 수준 유지되는 경향이 있습니다.
현금흐름표
현금흐름표
| 항목 | 2023년 (달러) | 2022년 (달러) |
|---|---|---|
| 영업활동 현금흐름 | ||
| 순손실 | (21,243,231) | (31,770,062) |
| 주식 기반 보상비용 | 2,926,291 | 4,251,833 |
| 어음수취액 관련 이자 수익 | (111,782) | - |
| 어음수취액 공정가치 변경 | (385,243) | - |
| 미착공공사 비용상각 | 747,348 | - |
| 감가상각비 | 502,480 | 388,221 |
| 운영 자산 및 부채의 변동: | ||
| 협약에 따른 미수금 | - | (184,272) |
| 연구개발세금환급 미수금 | (259,797) | 751,403 |
| 선급비용 및 기타 유동자산 변동 | 1,480,729 | 181,604 |
| 미지급금 변동 | 38,382 | (577,105) |
| 미지급비용 변동 | 367,093 | (412,480) |
| 이연수익 변동 | (25,000) | 76,000 |
| 운영 리스 의무 변동 | (75,465) | (47,302) |
| 영업활동으로 인한 순현금 유출 | (16,038,195) | (27,342,160) |
| 투자활동 현금흐름 | ||
| 유형자산 및 설비 구매 | (94,750) | (1,551,326) |
| 투자활동으로 인한 순현금 유출 | (94,750) | (1,551,326) |
| 재무활동 현금흐름 | ||
| ATM을 통한 보통주 매출 및 발행 비용 | 60,265 | 404,555 |
| ATM 관련 발행 비용 지급 | (108,700) | - |
| 일반 공모를 통한 보통주 매출 | 5,064,722 | - |
| 주식 및 워런트 발행 순수입 | - | 11,235,626 |
| 스톡 옵션 행사를 통한 주식 발행 | - | 110,822 |
| 리버스 스플릿으로 인한 분수 주식 결제 | (2,875) | - |
| 재무활동으로 인한 순현금 유입 | 5,013,412 | 11,751,003 |
| 환율 변화 효과 | (14,669) | (39,874) |
| 현금 및 현금성 자산의 순변동 | (11,134,202) | (17,182,357) |
| 기초 현금 및 현금성 자산 | 16,612,315 | 33,794,672 |
| 기말 현금 및 현금성 자산 | 5,478,113 | 16,612,315 |
현금 흐름 분석
TFF Pharmaceuticals의 2023년 현금흐름표를 보면, 영업활동으로 인한 순현금 유출은 16,038,195달러로, 연구개발과 같은 주요 비용이 많은 생명공학 회사로서는 일반적인 현상입니다. 투자활동에서는 94,750달러가 유출되었으며, 이는 주로 유형자산 및 설비 구매에 사용되었습니다. 재무활동에서는 5,013,412달러의 현금 유입이 발생하였으며, 이는 주로 주식 발행을 통해 조달된 자금입니다. 이는 생명공학 회사들이 자주 사용하는 자금 조달 방법으로, 연구개발 투자를 지속하기 위해 주식을 발행하거나 공모를 통해 자금을 조달하는 경우가 많습니다. TFF Pharmaceuticals의 경우, 영업활동에서 지속적인 현금 유출이 발생하고 있어 적자를 기록하고 있지만, 이는 관련 산업에서 흔히 볼 수 있는 패턴입니다. 동일한 생명공학 기업들과 비교하면, 초창기 단계의 연구개발 중심 기업들은 상당한 현금 유출을 겪으면서도 외부 자금 조달을 통해 이를 보완하는 경우가 많습니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 부채 항목 | 금액(달러) | 이자율 | 상환 조건 |
|---|---|---|---|
| Augmenta 전환 사채 | 1,812,975 | 6% | 원금과 이자는 2026년 1월 1일 또는 기본 사건 발생 시 상환. |
| 단기 차입금 | 914,063 | 9.95% | 매월 105,819달러를 원금과 이자로 9개월간 상환. |
| 운영 리스 부채 (단기) | 83,512 | N/A | 해당 없음. |
| 운영 리스 부채 (장기) | 31,742 | N/A | 해당 없음. |
TFF Pharmaceuticals는 Augmenta와의 공동 개발 협정에 따른 전환 사채를 통해 자금을 조달하였으며, 이는 6%의 이자율로 2026년 1월 1일까지 상환 예정입니다. 또 다른 부채 항목으로는 보험료 자금을 위해 2023년 10월에 체결한 단기 차입금이 있으며, 이는 9.95% 이자율로 9개월간 월별로 상환됩니다. 운영 리스 부채는 단기와 장기로 나뉘어 있으며, 특히 운영 리스 부채는 주로 사무실 공간 임대와 관련된 것으로 보입니다.
주가 영향 미치는 요인들
TFF Pharmaceuticals의 주가 변동 요인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 첫째, 통화 변동성 예를 들어 미국 달러의 가치가 급락하면 해외 매출 비중이 높은 기업의 경우 경쟁력이 약화될 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 둘째, 거시경제적 상태로 글로벌 경제 침체가 발생하면 투자자들이 리스크를 회피하기 위해 생명공학 주식을 매도할 가능성이 높아지며 이는 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등 예를 들어 미-중 무역 전쟁이 격화되면 공급망이 불안정해지고 연구 개발이 지연될 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 넷째, 경쟁사 등장으로 새로운 경쟁사가 혁신적인 약물 전달 기술을 도입해 시장 점유율을 빠르게 확대하면 TFFP의 시장 점유율 감소로 주가는 하락할 가능성이 있습니다. 다섯째, 시장/트렌드 변화로 예를 들어 건식 분말 흡입제에 대한 수요가 급증할 경우 TFFP의 매출이 증가하며 이는 주가 상승을 이끌 수 있습니다. 각 시나리오마다 주가에 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 회사와 시장 상황에 따라 그 영향이 달라질 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
TFF Pharmaceuticals의 미래는 몇 가지 주요 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 첫째, 제품 후보들의 임상 연구와 규제 승인 여부가 주요 변수입니다. 만약 긍정적인 임상 데이터와 더불어 FDA 및 기타 규제 기관의 승인을 획득한다면, 회사는 상업화를 통해 상당한 수익을 창출할 가능성이 큽니다. 둘째, 회사의 TFF 기술 플랫폼이 다른 제약 회사들에 라이센싱되어 추가적인 재정적 지원과 협력을 확보할 수 있다면, 성장 잠재력이 커질 것입니다. 반면, 규제 승인 과정에서 예상치 못한 지연이나 실패가 발생하면 막대한 연구비용을 상환하지 못해 재정적 손실이 클 수 있습니다. 셋째, 특허권 유지 여부도 핵심 변수로, 현재 텍사스 대학교 오스틴 캠퍼스로부터 라이센스를 받은 특허권이 유지되지 못할 경우 사업모델이 큰 위험에 처할 수 있습니다. 또한, 폐질환에 대한 건조 분말 약물의 수요 증대와 같은 시장의 긍정적인 변화가 있을 때 회사의 성공 가능성은 높아질 것입니다. 그러나 경쟁자의 등장이나 기술의 상용화 실패 등 다양한 외부 요인들도 사업에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.[0][1]