유니사이브 테라퓨틱스 (Unicycive Therapeutics, Inc., UNCY)

회사 소개

UNCY는 일부 의료 조건을 치료하기 위해 전념하는 생명공학 회사입니다. 현재 두 가지 프로그램을 중포기하고 있으며, 이들은 신장 질환에 초점을 맞추고 있습니다. 이 회사는 Oxylanthanum Carbonate 및 UNI 494 두 가지 신약 치료제에 집중하고 있으며, 이들은 만성 신부전 질환 환자의 과도한인산 농도를 치료하기 위한 것과 급여 성 신부손상(AKI)을 치료하기 위한 것입니다. CKD를 이해할 수 있는 비전문가를 위해 쉽게 설명하자면 만성 신장 질환은 신장 기능의 점진적인 잃음으로 시간이 지남에 따라 악화되어 영구적인 손상 및 세 충까지 이어지는 이질이다. 이 회사는 기술 및 약물을 라이센스로 획득하여 글로벌 시장에서 이 제품의 개발, 규제 승인 및 상업화를 추진하는 비즈니스 모델을 채택합니다. 이 회사의 경영진은 바이오 의약품 산업에 대한 폭넓은 네트워크와 전문 지식, 성공적인 이력을 바탕으로 자산을 식별하고 회사에 유입하는 데에 우위가 있다고 믿습니다.

주요 고객

UNCY의 고객은 만성 신장 질환(CKD) 및 급성 신장 손상(AKI)에 대한 치료제를 필요로 하는 환자들입니다. 주요 고객 세그먼트는 Medicare 수혜자들로, 이들은 전체 투석 환자의 약 3분의 2를 차지합니다. 이들은 주로 미국의 투석 기관에서 이루어지는 치료에서 UNCY의 제품을 사용할 가능성이 높습니다. CKD 및 AKI를 앓고 있는 환자들은 신장 기능이 저하되거나 급격히 소실되는 상황에 처해 있어, 신장 기능 회복을 위한 특수한 의학적 치료가 필요합니다. 이러한 치료제는 주로 약물 비용의 부담을 줄여주는 TDAPA 규정을 통해 Medicare로부터 비용을 전액 환급받을 수 있어, 환자들에게 접근성이 높습니다. 또한, UNCY의 제품은 신장 이식 후 발생하는 지연 이식 기능(DGF)을 치료할 수 있어, 신장 이식 환자들 또한 주요 고객층에 포함될 수 있습니다. 이처럼 UNCY의 고객은 신장 질환을 앓고 있으며, 신장 기능 회복을 위한 최신 치료제를 필요로 하는 환자들로, 신약을 통한 생명 연장 및 삶의 질 향상을 목적으로 제품을 구매하게 됩니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급업체
연구 및 개발 비용	제품 후보물질 개발과 관련된 비용으로, 실험실 용품, 제품 취득 및 라이센스 비용, 상담 비용 및 인건비 등을 포함합니다.	다양한 제3자 연구기관 및 컨설팅 업체
일반 및 관리 비용	급여 및 인사 비용, 법률, 회계 및 세금 서비스의 전문 수수료, IT 비용 및 기타 운영 비용을 포함합니다.	다양한 법률, 회계 및 IT 서비스 제공업체
임대 비용	사업 운영을 위한 사무실 공간 임대 비용입니다.	사무실 임대업체
보험 비용	이사 및 임원의 책임 보험료 등 회사의 보험 관련 비용입니다.	보험회사
약물 개발 비용	약물 시험 및 개발을 위한 비용으로, 임상 실험 및 규제 승인 절차 등을 포함합니다.	특정 임상 연구 기관 및 약물 개발 서비스 제공업체
이자 비용	전환 사채 관련 이자 비용을 포함합니다.	자금 제공 금융기관

UNCY는 연구 및 개발 비용, 일반 및 관리 비용, 임대 비용 등 다양한 비용 항목을 통해 운영하고 있습니다. 연구 및 개발 비용은 제품 후보물질 개발과 관련된 다양한 내부 및 외부 비용으로, 실험실 용품, 제품 취득, 라이센스 비용, 상담 비용, 인건비 등이 포함됩니다. 일반 및 관리 비용은 급여 및 인사 비용, 법률, 회계, 세금 서비스의 전문 수수료 및 IT 비용을 포함합니다. 임대 비용은 사무실 공간 임대에 관련된 비용이며, 보험 비용은 회사의 이사 및 임원의 책임 보험료 등을 포함합니다. 또한, 약물 개발 비용은 약물 시험 및 개발을 위해 소요되는 비용을 포함하며, 이는 특정 임상 연구 기관 및 약물 개발 서비스 제공업체가 책임지고 있습니다. 마지막으로, 이자 비용은 전환 사채 관련 이자 비용을 포함하며, 이는 자금을 제공하는 금융기관이 책임지고 있습니다 .

제품군

UNCY의 주요 제품은 Oxylanthanum Carbonate(상품명: Renazorb)와 UNI-494입니다. Renazorb는 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료를 위해 개발된 약물로, 주로 신장 기능이 저하된 환자들의 과도한 인산 수치를 낮추기 위해 사용됩니다. UNI-494는 급성 신장 손상(AKI)을 치료하기 위한 약물로, 신장이 급격히 기능을 상실할 때 이를 완화하고 회복을 도모하는 역할을 합니다.

주요 제품 및 기여

제품명	설명	매출 기여	비고
Renazorb (Oxylanthanum Carbonate)	만성 신장 질환(CKD) 환자의 고인산혈증 치료제	초기 상업화 단계로 아직 매출이 본격적으로 발생하지 않음	CKD 관련 시장 점유율 확대 예상
UNI-494	급성 신장 손상(AKI) 치료제	아직 상업화 전 단계, 연구 및 임상 시험 진행 중	장기적으로 중요한 매출 기여 예상

현재 이 두 제품은 상업화 전 단계에 있어 아직 매출 기여가 본격적으로 나타나지 않았습니다. 그러나 높은 수요가 예상되어 앞으로 시장 점유율 확대와 함께 주요 매출원으로 자리잡을 가능성이 큽니다.

주요 경쟁사

경쟁사	유사 제품	설명
Amgen	Parsabiv (etelcalcetide)	CKD 환자의 2차성 부갑상샘 기능 항진증(HPT) 치료제
Sanofi	Renvela (sevelamer carbonate)	CKD 환자의 고인산혈증 치료제
Keryx Biopharmaceuticals	Auryxia (ferric citrate)	CKD 및 철분 결핍 예방 치료제

경쟁사는 주로 CKD 및 고인산혈증 치료제를 보유한 대형 제약사들입니다. Amgen의 Parsabiv, Sanofi의 Renvela, Keryx의 Auryxia 등이 대표적인 유사 제품으로, 이들 제품은 이미 시장에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다.

주요 리스크

UNCY의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다. 첫째, 새로운 치료제인 Renazorb와 UNI-494가 아직 상용화되지 않았기 때문에, 임상 시험 결과가 원하는 대로 나타나지 않거나 규제 당국의 승인을 받지 못할 경우 시장 진입이 지연될 수 있습니다. 둘째, 경쟁사인 대형 제약사들의 이미 시장에 선점한 유사 제품들과의 경쟁이 치열할 수 있어 UNCY의 제품이 시장에서 충분한 인식과 수요를 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 셋째, 임상 시험 과정에서 예상치 못한 부작용이 발생하거나 효능이 충분히 입증되지 않을 경우, 제품의 개발 및 상용화에 지연이 발생할 수 있습니다. 이러한 요인들은 UNCY의 사업 전략과 성공에 영향을 미칠 수 있습니다 .

뉴스

(2024-11-11) 유니사이브 테라퓨틱스는 FDA가 투석을 받는 만성 신장병 환자의 고인산혈증 치료제인 Oxylanthanum Carbonate(OLC)의 NDA를 수락했다고 발표했습니다. FDA는 2025년 6월 28일을 PDUFA 조치일로 설정했으며, 승인을 받을 경우 2025년 하반기에 잠재적인 상업 출시를 준비하고 있습니다.link

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	1.0	0.7
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	9.0	19.0	21.4
영업이익	-9.0	-18.1	-20.8
영업외수익	1.0	0.0	9.8
세전 순이익	-10.0	-18.1	-30.5
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-10.0	-18.1	-30.5

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	16.6	0.5	9.7
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	18.4	2.6	13.4
유형자산, 순액	0.3	0.2	0.8
비유동자산 총계	0.3	0.2	0.8
자산 총계	18.7	2.8	14.2
매입채무	0.7	0.8	0.8
단기차입금	0.2	0.2	0.3
유동부채 총계	2.1	3.3	17.5
장기차입금	0.2	N/A	0.5
비유동부채 총계	0.2	N/A	0.5
부채 총계	2.3	3.3	18.0
자본금 및 추가 납입 자본	32.4	33.5	60.7
이익잉여금	-15.9	-34.0	-64.5
자본 총계	16.5	-0.5	-3.8
부채 및 자본 총계	18.7	2.8	14.2

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-10.0	-18.1	-30.5
감가상각비 및 무형자산상각비	0.0	0.2	0.3
비현금 운전자본 변동	-0.1	1.2	-0.1
영업활동으로 인한 현금흐름	-5.8	-15.7	-18.3
유형자산 취득	-0.0	-0.0	-0.0
투자활동으로 인한 현금흐름	-0.0	-0.0	-0.0
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-0.0	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	22.4	-0.5	27.5
현금 순변동	16.6	-16.1	9.2

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) 손익계산서 (Income Statement)

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	1.0	0.7
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	9.0	19.0	21.4
영업이익	-9.0	-18.1	-20.8
영업외수익	1.0	0.0	9.8
세전 순이익	-10.0	-18.1	-30.5
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-10.0	-18.1	-30.5

재무 상태 분석

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	1.0	0.7
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	9.0	19.0	21.4
영업이익	-9.0	-18.1	-20.8
영업외수익	1.0	0.0	9.8
세전 순이익	-10.0	-18.1	-30.5
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-10.0	-18.1	-30.5

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	16.6	0.5	9.7
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	18.4	2.6	13.4
유형자산, 순액	0.3	0.2	0.8
비유동자산 총계	0.3	0.2	0.8
자산 총계	18.7	2.8	14.2
매입채무	0.7	0.8	0.8
단기차입금	0.2	0.2	0.3
유동부채 총계	2.1	3.3	17.5
장기차입금	0.2	N/A	0.5
비유동부채 총계	0.2	N/A	0.5
부채 총계	2.3	3.3	18.0
자본금 및 추가 납입 자본	32.4	33.5	60.7
이익잉여금	-15.9	-34.0	-64.5
자본 총계	16.5	-0.5	-3.8
부채 및 자본 총계	18.7	2.8	14.2

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-10.0	-18.1	-30.5
감가상각비 및 무형자산상각비	0.0	0.2	0.3
비현금 운전자본 변동	-0.1	1.2	-0.1
영업활동으로 인한 현금흐름	-5.8	-15.7	-18.3
유형자산 취득	-0.0	-0.0	-0.0
투자활동으로 인한 현금흐름	-0.0	-0.0	-0.0
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-0.0	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	22.4	-0.5	27.5
현금 순변동	16.6	-16.1	9.2

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) 현금 흐름표 (Cash Flow Statement)

항목	2022년 12월 31일 종료 연도 (단위: 천 달러)	2023년 12월 31일 종료 연도 (단위: 천 달러)
운영 활동으로 인한 현금 흐름	(15,651)	(18,283)
투자 활동으로 인한 현금 흐름	(2)	(12)
재무 활동으로 인한 현금 흐름	(471)	27,541
현금의 순증가(감소)	(16,124)	9,246
기초 현금 잔고	16,579	455
기말 현금 잔고	455	9,701

UNCY의 현금 흐름표를 분석한 결과, 회사는 바이오 의약품 및 생명공학 분야에서 연구 개발 및 운영 비용 지출로 인해 운영 활동에서 현금 유출이 상당히 큰 것을 알 수 있습니다. 2023년에는 1,828만 달러가 운영 활동에서 유출되었으며, 이는 주로 신약 후보물질 개발, 인력 비용, 컨설팅 서비스 및 법률 서비스와 같은 기업 활동에 사용된 것으로 보입니다. 반면 투자 활동으로 인한 현금 흐름은 작년에 비해 소폭 증가하였으며, 이는 대규모 자산 구매보다는 소액의 장비와 사무용 가구의 구매로 인한 것으로 보입니다.

재무 활동에서는 2023년 한 해 동안 2,754만 달러의 현금 유입이 있었고, 이는 주로 2023년 3월의 사설 배치 금융 계약에 의해 발생한 것입니다. 이는 2022년의 재무 활동과 비교했을 때 현저히 증가한 수치로, 회사가 외부 자본을 통한 현금 조달을 통해 운영 자금을 충당하고 있음을 보여줍니다.

비슷한 비즈니스 그룹과 비교해보면, 생명공학 및 바이오 의약품 회사들은 대부분 초기 연구 개발 단계에서 막대한 운영 비용을 지불하고 외부 자본 조달을 통해 자금을 확보하는 경우가 많습니다. 이에 따라 UNCY 역시 운영 비용이 매출을 초과하여 적자가 발생하고 있지만, 적극적인 자본 조달 활동을 통해 현금 흐름을 유지하고 있음을 알 수 있습니다. 이는 유사한 업종의 다른 기업들과 비슷한 현상으로, 차후 연구 개발 성과와 상업화 성공 여부에 따라 재무 상태가 개선될 가능성이 있습니다.

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) 부채 내역

부채 종류	금액 (단위: 천 달러)	이자율 및 조건
Convertible Notes (전환사채)	736,773	초기 공모 시 발행된 전환사채. 주당 $6.00로 전환 가능하며, 5년 만기.
Series A-1 Convertible Preferred Stock	30,190 shares	주당 $1,000, 초기 전환 가격 $1.00, 최대 $100 million 추가 자금 가능.
Series B Convertible Preferred Stock	50,000 shares	주당 $1,000, 초기 전환 가격 $1.00, 총 $50 million 가치.

회사는 초기 공모를 통해 발행한 전환사채와 A-1 및 B 전환 우선 주식을 통해 자본을 조달하고 있으며, 이러한 전환사채와 전환 우선 주식은 향후 회사의 주식으로 전환될 수 있습니다.

주가 영향 미치는 요인들

UNCY 주가 변동의 가능한 원인으로는 여러 요인들이 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 예를 들어 미 달러화 강세로 인해 UNCY의 수익이 감소하면 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황입니다. 글로벌 경기 침체와 같은 경제 악화 상황에서는 투자자들이 위험 자산인 주식을 회피하면서 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어 미중 무역전쟁과 같은 상황은 공급망 문제를 유발하여 UNCY의 제품 출시 지연 및 비용 증가로 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사 출현입니다. 새롭고 효과적인 치료제를 출시하는 경쟁사가 나타난다면 시장 점유율을 빼앗기면서 UNCY의 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 혹은 트렌드 변화입니다. 예를 들어 생명공학 분야의 새로운 혁신 기술이 등장하면 투자자들이 해당 기술에 더욱 관심을 가지게 되어 기존 기술에 의존하는 UNCY의 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 반대로 UNCY가 혁신적인 치료제의 FDA 승인을 받는다면 이는 긍정적인 소식으로 시장 신뢰도를 높이고 주가 상승을 이끌 수 있습니다.

회사의 미래 전망

UNCY의 미래 전망은 여러 요인에 따라 좌우될 수 있습니다. 먼저, 신약 개발의 성공 여부입니다. 현재 진행 중인 Oxylanthanum Carbonate 및 UNI 494의 임상 시험 결과가 긍정적일 경우, 이는 회사의 성장을 크게 촉진할 수 있습니다. 또한 규제 승인 및 상업화 과정에서의 원활한 진행도 중요하며, 성공적인 승인을 받을 경우 시장 진출이 가속화될 수 있습니다. 둘째, 만성 신부전(CKD) 및 급성 신부손상(AKI) 치료의 수요가 증가할 가능성이 있습니다. 이러한 질환은 전 세계적으로 환자 수가 증가하고 있어 관련 치료제에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 셋째, 회사의 경영진과 연구진의 전문성 및 네트워크도 성공의 중요한 요소입니다. 뛰어난 인재들이 신약 개발 및 상업화를 성공적으로 이끌 가능성이 높습니다. 반면, 경쟁사의 출현과 기술 혁신은 위험 요소로 작용할 수 있습니다. 다른 회사들이 더 효과적인 치료제를 개발하거나 더 빠르게 시장에 진입할 경우 UNCY의 시장 점유율은 감소할 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황과 규제 환경의 변화도 주요 변수입니다. 경제 불황이나 규제 강화는 투자 유치 및 상업화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .