이뮤닉 (Immunic, Inc., IMUX)

회사 소개

Immunic, Inc.은 만성 염증성 및 자가면역 질환을 치료하는 것에 초점을 맞춘 선택적 경구면역 치료 파이프라인을 개발하는 생명공학 회사입니다. 주요 운영은 뮌헨 근처의 그레펠피ング에서 이루어지며, MS 환자를 위한 상온 바르는 소분자 프로그램인 IMU-838 및 장상피 회복 및 장 장벽 기능 회복을 목표로 하는 IMU-856 프로그램 등이 있습니다. 또한 소화기 질환의 Bed 사용을 목적으로 하고 있는 IMU-381 프로그램도 있으며, 현재는 임상 전 시험 중에 있습니다. 기업은 현재까지 상업 판매에서 어떠한 수익도 창출하지 않았으며, 제품 후보들의 임상 개발 및 성공적인 상업화에 따라 제품 매출을 생성하는 능력에 달려 있습니다. 또한, 다양한 추가 요인들에 달려 있으며, 처방된 제품들에 대한 시장 수용 또한 그 중 하나입니다. 회사는 현재 작은 소분자 프로그램의 임상 개발에 집중하고 있으며, 질환의 뚜렷한 요구사항을 직접 해결하기 위한 독특한 특징을 가진 프로그램을 통해 환자들의 고유한 요구를 해결하고 있습니다 .

주요 고객

Immunic, Inc.의 주요 고객은 만성 염증성 및 자가면역 질환을 앓고 있는 환자들, 이러한 질환을 치료하는 의료 전문가들, 그리고 해당 분야의 의료기관 및 병원입니다. 특정 고객 세그먼트는 다음과 같습니다:

1. 환자들: 만성 염증성 및 자가면역 질환을 앓고 있는 개인들이 주요 대상으로, 이들은 특히 다발성 경화증(MS)과 같은 질환으로 인해 일상 생활에서 큰 불편을 겪고 있습니다. 이들은 질환의 증상 완화와 삶의 질 향상을 목적으로 IMUX의 제품을 사용합니다.
2. 의료 전문가들: 의사, 간호사 등 의료 서비스 제공자들은 IMUX의 제품을 통해 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 특히 자가면역 질환의 복잡성을 이해하고 이에 맞는 치료법을 찾고 있는 전문가들에게 IMUX의 선택적 경구면역 치료제는 유망한 해결책이 될 수 있습니다.
3. 의료기관 및 병원: 병원과 전문 클리닉 등 의료기관은 더 나은 치료 결과를 위해 최신 치료 옵션을 찾고 있습니다. IMUX의 혁신적인 치료제는 기존 치료제가 충분히 효과적이지 않은 환자들에게 새로운 가능성을 제공합니다.
4. 보험사: 건강 보험사와 기타 의료 보장 제공자는 장기적으로 비용 효율성을 높이기 위해 효과적이고 지속 가능한 치료 옵션을 찾고 있습니다. IMUX의 치료제는 만성 질환의 관리 비용을 줄이고, 환자의 장기적인 건강 개선을 통해 비용 절감을 지원할 수 있습니다.
5. 연구기관 및 학계: 생명공학 및 의학 연구기관은 최신 연구 및 임상 시험에 관심이 많으며, IMUX의 연구 결과와 임상 데이터를 활용할 수 있습니다. 이들은 새로운 치료법에 대한 과학적 근거를 제공하며, 혁신적인 치료법 개발을 위해 IMUX와 협력할 수 있습니다.

이러한 고객들은 각각 IMUX의 제품을 통해 질병 관리, 치료 효과 개선, 비용 절감, 그리고 최신 치료법 개발 등의 혜택을 기대하며, 이를 위해 IMUX의 제품에 비용을 지불합니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
연구개발 비용	임상 시험 및 전임상 연구 비용, 약물 공급 비용, 그리고 연구개발 인력의 급여 비용 등을 포함합니다.	임상 시험 관련 비용은 외부 계약 연구 기관(CRO) 및 약물 공급 업체에서 발생합니다 .
일반 및 관리 비용	법률 및 컨설팅 비용, 여행 비용, 시설 비용 및 기타 운영 관련 비용을 포함합니다. 이 항목에는 인력 비용도 포함됩니다.	법률 및 컨설팅 서비스는 외부 법률 및 비즈니스 컨설팅 업체 제공 .
제조 및 공급 비용	임상 시험 및 상업화를 위한 약물 생산과 관련된 비용입니다. 제조 과정에서 사용되는 원료 및 재료의 조달 비용도 포함됩니다.	원료 및 재료는 바이오 제약 공급업체에서 공급되며, 제조는 외부 위탁생산업체(CMO)에서 수행됩니다 .
시설 및 장비 비용	임상 시험 및 연구개발 활동을 지원하기 위한 시설 임대 비용과 실험실 및 연구 장비 유지 보수 비용입니다.	임대 계약은 상업용 부동산 회사들 통해, 장비는 과학 장비 제조업체들 통해 공급됩니다 .
인력 비용	연구개발 인력, 일반 및 관리 인력 등 모든 직원의 급여와 복리후생에 대한 비용입니다.	인력 관련 비용은 인사 부서에서 관리하며, 인력 공급은 전문 인력 채용 업체를 통해 확보됩니다 .
마케팅 및 판매 비용	향후 제품이 승인될 경우 시장 진입을 위한 마케팅, 판매, 및 배포 비용입니다. 이 비용은 광고, 판촉 활동, 세일즈 팀 급여 등을 포함합니다.	마케팅과 판매는 내부 팀과 외부 마케팅 및 광고 에이전시에서 처리합니다 .
지적 재산권 비용	특허 출원, 유지, 방어 및 집행과 관련된 비용입니다. 또한, 특허 소송과 관련된 법률 비용도 포함됩니다.	특허 및 법률 서비스는 특허 전문 법률 회사에서 제공됩니다 .
공공 기업 비용	회계, 감사, 법률 및 규제 준수 비용이며, 주식 시장 상장에 따른 보고 의무 이행과 관련된 비용도 포함됩니다.	회계 및 감사 서비스는 외부 회계 법인에서 제공됩니다 .
금융 비용	부채에 대한 이자 비용, 외환 손익 및 기타 금융 거래와 관련된 비용입니다.	금융 서비스는 은행 및 금융 기관에서 제공됩니다 .

Immunic, Inc.는 연구개발, 일반 관리, 제조 및 공급, 시설 및 장비, 인력, 마케팅 및 판매, 지적 재산권, 공공 기업, 금융 비용 등 다양한 항목에 걸쳐 비용이 발생하고 있으며, 이를 통해 임상 시험 및 연구개발, 상업화를 위한 준비를 진행하고 있습니다.

제품군

Immunic, Inc.(IMUX)의 주요 제품들은 만성 염증성 및 자가면역 질환 치료를 목표로 합니다. 주요 제품은 세 가지로 나눌 수 있으며, 각각의 제품은 임상 단계에 있습니다. IMUX는 현재까지 상업 판매로 인한 수익이 없으며, 따라서 각 제품의 성공적인 상업화에 따라 수익 창출이 예상됩니다.

주요 제품

제품명	설명	임상 단계
Vidofludimus Calcium (IMU-838)	다발성 경화증(RMS, PMS) 치료를 위한 선택적 DHODH 억제제. 현재 Phase 3 ENSURE와 Phase 2 CALLIPER 임상 시험 진행 중.	병용 투여와 단독 투여 임상 중
IMU-856	장 상피 회복과 장벽 기능 회복을 목표로 하여, 위장관 장애를 치료하기 위한 약물. 현재 Phase 2 준비 중.	임상 1단계 완료 및 Phase 2 준비 중
IMU-381	여러 만성 염증 질환을 목표로 하는 약물, 현재 임상 시험 전 단계.	임상 전 단계

제품 기여도

Immunic의 현 단계에서는 상업 판매로 인해 발생하는 수익이 없지만, 각 제품의 성공적인 상업화는 향후 주요 수익원이 될 것입니다. 현재 진행 중인 임상 시험 결과에 따라 제품들이 상업화되면, 주요 수익 분포는 아래와 같이 예상될 수 있습니다.

• Vidofludimus Calcium (IMU-838): 주요 치료제인 다발성 경화증 치료를 목표로 하고 있어 상업화될 경우 가장 높은 수익을 창출할 것으로 예측.
• IMU-856: 위장관 장애 치료의 중요한 역할을 담당할 것으로 예상되며, 성공적인 상업화 시 안정적인 수익원이 될 가능성.
• IMU-381: 다양한 염증성 질환 치료를 목표로 하여, 시장에 성공적으로 진입하면 추가적인 수익 창출이 기대.

경쟁사

미국에 상장된 다른 회사들도 유사한 제품을 개발 중입니다. 주요 경쟁사와 그들이 개발 중인 유사 제품은 다음과 같습니다.

회사명	제품명 및 설명
Biogen Inc.	Tecfidera: 다발성 경화증 치료제, 이미 상업화된 제품.
Novartis AG	Gilenya: 다발성 경화증 치료제, 시장에서 강력한 입지를 보유하고 있음.
Roche Holding AG	Ocrevus: 다발성 경화증 치료를 목표로 한 제품, 시장에서 높은 판매량 기록.

경쟁 제품들과 비교하여, IMUX의 주요 제품들은 선택적 면역 억제 작용 기전과 새로운 타겟팅 방식으로 차별화를 두고 있습니다. 이러한 점에서 시장 진입 시 독자적인 경쟁력을 갖출 가능성이 있습니다.

주요 리스크

Immunic, Inc.(IMUX)의 사업에 대한 가능한 위험 요소는 다음과 같습니다: 금융 지원을 받지 못할 경우 제품 개발을 지연하거나 중단해야 할 수 있으며, 임상 시험 결과에 따라 상업화가 지연되거나 실패할 수 있습니다. 또한, 제품 후보의 부정적 결과는 시장 가치 하락으로 이어질 수 있고, 임상 시험 중 클리닉적 실패가 발생할 수 있습니다. 더불어, 제품 후보의 부정적 특성이 상품 승인을 지연시키거나 방해할 수 있습니다. 또한 회사는 제품 후보의 성공에 매우 의존하고 있으며, 능력 부족으로 잘못된 개발 우선순위 결정이 비즈니스에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한 핵심 인재를 유지하고 유치하지 못할 경우 제품 후보의 성공적 개발 또는 상업화가 어려워질 수 있으며, 마케팅 및 판매 능력의 부족은 수익 창출을 방해할 수 있습니다. 더 나아가, 시장 인식 및 제품 수용에 따라 제품 후보의 상업적 성공이 달려있으며, 제품후보의 상용성에 대한 지식과 인식이 필요합니다. 이밖에도 국제적인 재산권 보호와 기업의 특허권 보호, 확장 등이 위험할 수 있습니다. 또한, IT 시스템 보안 문제로 인해 운영이 중단될 경우 악영향을 미칠 수 있으며, 사이버 공격에 의해 데이터가 손실될 경우 금전 벌금과 손해배상 요구를 받을 수도 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	91.7	86.5	99.2
영업이익	-91.7	-86.5	-99.2
영업외수익	1.3	33.9	-5.6
세전 순이익	-92.9	-120.4	-93.6
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-92.9	-120.4	-93.6

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	86.9	116.4	46.7
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	105.0	125.9	52.5
유형자산, 순액	1.1	1.8	1.8
비유동자산 총계	34.1	1.9	1.8
자산 총계	139.1	127.8	54.3
매입채무	3.5	3.7	4.7
단기차입금	0.4	0.6	0.7
유동부채 총계	11.4	13.1	24.7
장기차입금	0.6	1.0	0.6
비유동부채 총계	0.6	1.0	0.6
부채 총계	12.0	14.1	25.4
자본금 및 추가 납입 자본	324.2	427.9	436.1
이익잉여금	-196.9	-317.3	-410.9
자본 총계	127.1	113.7	28.9
부채 및 자본 총계	139.1	127.8	54.3

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-92.9	-120.4	-93.6
감가상각비 및 무형자산상각비	0.1	0.1	0.1
비현금 운전자본 변동	-9.3	9.5	15.0
영업활동으로 인한 현금흐름	-83.2	-65.1	-70.8
유형자산 취득	-0.1	-0.1	-0.3
투자활동으로 인한 현금흐름	-0.1	-9.7	9.5
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	42.8	95.8	1.0
현금 순변동	-40.5	20.9	-60.3

주가 영향 미치는 요인들

IMUX의 주가 변동은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동의 예시로 미 달러 가치가 급등하면 회사의 해외 임상 시험 비용이 증가하여 재무 상태에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시 경제적 상황 예시로 글로벌 경기 침체가 발생하면 투자 자본이 줄어들어 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등 예시로 미-중 무역 전쟁이 심화되면 공급망 문제로 인해 임상 시험이 지연될 수 있어 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁자들의 부상 예시로 경쟁사가 새로운 혁신 치료제를 발표하면 IMUX의 시장 점유율이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 다섯째, 시장 변화 예시로 자가면역 치료제에 대한 수요 증가가 발생하면 회사의 제품이 더 큰 주목을 받아 주가가 상승할 수 있습니다. 이러한 가상의 시나리오들을 통해 주가의 상승 또는 하락을 예측할 수 있으며, 이는 IMUX의 주가에 각각 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 것입니다.

회사의 미래 전망

IMUX의 미래는 회사가 개발 중인 치료제들의 임상 시험 결과와 시장에서의 수용 여부에 크게 좌우될 것입니다. 만약 IMU-838, IMU-856 같은 주요 후보 약물이 임상 시험에서 성공적인 결과를 내고, 규제 당국으로부터 허가를 받는다면, 이는 회사의 성장을 견인할 수 있을 것입니다. 특히 자가면역 및 염증성 질환 치료제 시장은 지속적으로 확대되고 있기 때문에, 성공적인 상업화는 큰 수익을 창출할 가능성이 높습니다. 반면에, 임상 시험에서 예상치 못한 부작용이나 효능 부족으로 인해 실패할 경우, 회사의 주가와 재정 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 기술적 혁신과 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. IMUX가 경쟁사보다 더 획기적이고 효과적인 치료제를 개발하지 못할 경우, 시장 점유율을 잃을 위험이 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 환경과 규제 변화 또한 회사의 미래에 영향을 줄 수 있습니다. 규제 완화나 헬스케어 분야에 대한 정책적 지원이 늘어나면 회사가 성장할 수 있는 환경이 조성되지만, 반대로 규제가 강화되거나 경제 불황이 닥칠 경우 성장에 제약을 받을 수 있습니다.