C4 테라퓨틱스 (C4 Therapeutics, Inc., CCCC): 두 판 사이의 차이

2024년 11월 12일 (화) 04:39 기준 최신판

회사 소개

CCCC는 TPD(타겟 단백질 분해) 과학의 약속을 실현하여 환자들의 삶을 변화시키는 소분자 의약품의 새로운 세대를 만들기 위해 전념하는 임상 단계 생명과학 기업입니다. 그들은 TORPEDO 플랫폼을 활용하여 몸이 원치 않는 단백질을 파괴하기 위한 자연 과정을 이용하여 원하는 대상에 매우 활성인 소분자 단백질 분해제를 효율적으로 설계하고 최적화할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. CCCC의 주력 제품 후보인 CFT7455는 현재 다발성 골수종 및 비호지킨 림프종 치료용으로 임상 개발 중이며, IKZF1 및 IKZF3 단백질 대상의 경구용 MonoDAC 분해요인으로, 이 제품 후보는 강력하고 선택적인 단백질 분해를 시연하여 약리적 특성이 우수합니다. 또한, CFT1946은 BRAF V600X 돌연변이 단백질에 대한 효과적이고 선택적인 BiDAC 분해요인으로 설계되어 피부암, 비소세포폐암, 대장암 및 이 돌연변이를 보유한 기타 암 질환을 치료하는 데 더 효과적일 수 있습니다 . CCCC는 효율적인 단백질 분해 턴오버 최적화를 위해 분석 기법과 예측 모델을 집중시키고, Cereblon을 활용하여 주도적인 분해제를 개발하고 있으며, TPD 분야에 독특한 능력을 구축하였습니다 .

주요 고객

CCCC의 고객 페르소나는 주로 암 치료와 관련된 제약 회사, 병원, 연구 기관 및 헬스케어 제공자들로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 제약 회사들입니다. 이들은 CCCC가 개발 중인 단백질 분해제 제품을 자신의 치료제 포트폴리오에 포함시킴으로써 기존 치료제에 대한 저항성을 가진 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다. 제약 회사들은 특히 다발성 골수종, 비호지킨 림프종, 피부암, 비소세포폐암 및 대장암 등을 목표로 하여 CCCC의 혁신적인 치료제의 잠재적 효과를 활용하고자 합니다. 두 번째 고객 세그먼트는 병원과 클리닉입니다. 이들은 여러 암 유형을 앓고 있는 환자들에게 새로운 세대의 치료제를 제공하기 위해 CCCC의 제품에 의존합니다. 병원에서는 특히 현재 표준 치료법에 저항성이 있는 환자들에게 CCCC의 제품을 사용하고자 합니다. 세 번째 고객 세그먼트는 연구 기관입니다. 이들은 새로운 단백질 분해 기술을 사용하여 암 치료 연구를 진행하고, 새로운 치료 방법을 탐구하기 위해 CCCC의 기술을 도입합니다. 마지막으로, 헬스케어 제공자들은 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공하기 위해 CCCC의 제품을 사용하여 병의 진행을 늦추거나 치료를 목표로 합니다. 이러한 고객들은 모두 CCCC의 혁신적인 단백질 분해제 제품이 기존 치료제의 한계를 극복하고, 환자들의 삶을 향상시킬 수 있다는 기대감 때문에 비용을 지불하게 됩니다 .

회사의 비용구조

주요 비용 항목	세부 설명	공급업체
인건비	연구개발 및 일반 관리 목적으로 사용되는 급여 및 복리후생 비용	자체
전임상 및 개발 비용	신규 프로그램의 임상 단계 진행에 따른 전임상 연구 및 개발 비용	자체
임상 비용	CFT7455와 CFT1946의 지속적인 임상시험으로 인한 비용	자체
시설 및 용품 비용	연구 및 개발 활동에 필요한 시설 유지비와 실험 용품 비용	자체
전문 수수료	법률, 회계, 규제 자문 등의 전문 서비스 비용	외부 법률 및 회계 법인
지적 재산권 및 기타 비용	특허 출원, 유지 및 지적 재산권 보호와 관련된 비용	외부 특허 법률 서비스
마케팅, 판매 및 유통 인프라	제품 상용화 준비와 관련된 비용	외부 마케팅 및 유통 파트너
약물 물질 및 제품 제조 비용	CMO(계약 제조 조직)를 통해 제조되는 약물 물질 및 제품 비용	계약 제조 조직(CMO)

CCCC는 연구개발 활동에 많은 비용을 투자하고 있으며, 특히 임상 비용이 증가하고 있습니다. 법률, 회계, 규제 자문 등의 전문 수수료도 중요한 비용 항목 중 하나입니다. 주로 외부 제약사와의 협력, 계약 제조 조직(CMO), 법률 서비스 등을 통해 이러한 비용이 발생합니다.

제품군

CCCC의 주요 제품은 단백질 분해제를 기반으로 한 혁신적인 치료제들로 구성되어 있습니다. 이들의 주요 제품 후보인 CFT7455와 CFT1946는 회사 수익에 큰 기여를 하고 있습니다.

주요 제품 및 성과:

CFT7455
- 타겟: IKZF1 및 IKZF3 단백질
- 용도: 다발성 골수종 및 비호지킨 림프종 치료
- 임상 단계: 1/2상
- 특징: 구강 생체이용 가능 단백질 분해제 (MonoDAC)
- 주요 성과: 강력하고 선택적인 단백질 분해 입증, 토끼와 생쥐 모델에서 유리한 약리학적 프로파일. FDA 희귀의약품 지정 획득.
CFT1946
- 타겟: BRAF V600X 돌연변이 단백질
- 용도: 흑색종, 비소세포폐암(NSCLC), 대장암(CRC)
- 임상 단계: 1/2상
- 특징: 구강 생체이용 가능 단백질 분해제 (BiDAC)
- 주요 성과: CRC 및 NSCLC BRAF V600X 모델 및 재발성 흑색종 모델에서 기존 치료제보다 높은 효능 입증. 첫 번째 용량 확대 코호트에서 유리한 약동학 및 약력학 자료 발표.

제품별 기여도:

제품명	기여도(예정)	비고
CFT7455	주력 수익원	다발성 골수종 및 비호지킨 림프종 대상 주요 치료제
CFT1946	신성장 수익원	여러 암질환 타겟, 임상 연구 중

주요 경쟁사 제품:

치료제 시장에서 경쟁하는 몇 가지 유사한 제품 및 경쟁사들이 있습니다.

경쟁사	제품명	타겟	용도
Amgen	Lumakras (Sotorasib)	KRAS G12C 돌연변이	비소세포폐암(NSCLC)
Novartis	Tafinlar (Dabrafenib)	BRAF V600E 돌연변이	흑색종, 비소세포폐암
Roche	Zelboraf (Vemurafenib)	BRAF V600E 돌연변이	흑색종
Bristol-Myers Squibb	Opdivo (Nivolumab)	PD-1 (면역체크포인트 억제제)	다양한 암질환

CCCC는 TORPEDO 플랫폼을 통해 단백질 분해 과학(TPD)을 활용하여 새로운 치료제를 개발하고 있으며, 이러한 치료제들은 기존 치료제의 한계를 극복하는 데 중점을 두고 있습니다. 주요 제품들인 CFT7455와 CFT1946는 각각의 타겟 단백질에 대한 고유한 효능을 가지고, 암 치료 분야에서 잠재적인 게임체인저로 주목받고 있습니다. .

주요 리스크

CCC의 사업에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다:

제 3자 의존도: 제품 후보물질이나 제품의 양이나 품질 측면에서 제 3자에 의한 의존도가 증가할 경우, 원하는 양을 합리적인 비용과 품질로 얻지 못하거나 지연이 발생할 수 있으며, FDA가 검토 기간 동안 필요한 검사를 완료하지 못할 경우 개발 또는 상업화 노력을 지연시킬 수 있습니다.
제조업체 의존도: 제 3자 제조업체에 대한 의존은 규제, 준수, 품질 보증 및 제조 성공에 대한 위험을 수반하며, 제 3자 CMO에 의한 제조 계약 위반, CMO가 필요한 서비스를 중단하거나 영구적 또는 일시적으로 폐쇄하거나 규제 문제, 재정 파산, 적용 법률 미준수 또는 기타 이유로 중단할 위험, 우리의 상용화 소재나 기타 소재에 대한 장기적인 약속이 없다는 점에서 추가적인 위험을 수반합니다.
제품 후보물질 승인 실패: FDA나 외국 규제기관이 임상시험의 설계 또는 실행에 대해 동의하지 않거나, 제품후보물질이 제안된 지시에 안전하고 효과적이거나 충분한 강도, 동일성 또는 품질을 보장해 준다고 만족 시키지 못할 수 있으며, 임상시험 결과가 승인을 위한 건강 규제의 요구로 인한 통계적 유의수준에 미치지 못할 수 있습니다.

뉴스

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	45.8	31.1	20.8
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	127.9	160.6	159.8
영업이익	-82.1	-129.5	-139.0
영업외수익	1.8	-1.4	-7.8
세전 순이익	-83.9	-128.2	-131.2
법인세 비용	N/A	N/A	1.3
당기순이익	-83.9	-128.2	-132.5

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	309.3	276.2	253.7
매출채권, 순액	5.7	1.5	11.8
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	325.7	287.6	271.2
유형자산, 순액	35.1	77.5	71.1
비유동자산 총계	181.1	143.3	105.3
자산 총계	506.8	430.8	376.5
매입채무	4.5	1.2	1.4
단기차입금	1.3	7.0	5.2
유동부채 총계	51.2	44.5	42.8
장기차입금	41.5	80.2	65.8
비유동부채 총계	65.9	97.1	87.6
부채 총계	117.2	141.6	130.3
자본금 및 추가 납입 자본	658.1	689.3	774.6
이익잉여금	-267.7	-395.9	-528.4
자본 총계	389.6	289.2	246.1
부채 및 자본 총계	506.8	430.8	376.5

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-83.9	-128.2	-132.5
감가상각비 및 무형자산상각비	1.5	1.7	1.9
비현금 운전자본 변동	-30.1	-16.8	-6.9
영업활동으로 인한 현금흐름	-87.0	-105.9	-106.8
유형자산 취득	-1.3	-5.5	-1.7
투자활동으로 인한 현금흐름	-189.3	58.4	158.3
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	-12.5
재무활동으로 인한 현금흐름	171.4	1.1	45.5
현금 순변동	-104.9	-46.4	97.0

CCCC의 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	309.3	276.2	253.7
매출채권, 순액	5.7	1.5	11.8
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	325.7	287.6	271.2
유형자산, 순액	35.1	77.5	71.1
비유동자산 총계	181.1	143.3	105.3
자산 총계	506.8	430.8	376.5
매입채무	4.5	1.2	1.4
단기차입금	1.3	7.0	5.2
유동부채 총계	51.2	44.5	42.8
장기차입금	41.5	80.2	65.8
비유동부채 총계	65.9	97.1	87.6
부채 총계	117.2	141.6	130.3
자본금 및 추가 납입 자본	658.1	689.3	774.6
이익잉여금	-267.7	-395.9	-528.4
자본 총계	389.6	289.2	246.1
부채 및 자본 총계	506.8	430.8	376.5

CCCC 손익계산서 (2023년 12월 31일 기준)

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	45.8	31.1	20.8
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	127.9	160.6	159.8
영업이익	-82.1	-129.5	-139.0
영업외수익	1.8	-1.4	-7.8
세전 순이익	-83.9	-128.2	-131.2
법인세 비용	N/A	N/A	1.3
당기순이익	-83.9	-128.2	-132.5

CCCC 현금흐름표 (2023년 12월 31일 기준)

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-83.9	-128.2	-132.5
감가상각비 및 무형자산상각비	1.5	1.7	1.9
비현금 운전자본 변동	-30.1	-16.8	-6.9
영업활동으로 인한 현금흐름	-87.0	-105.9	-106.8
유형자산 취득	-1.3	-5.5	-1.7
투자활동으로 인한 현금흐름	-189.3	58.4	158.3
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	-12.5
재무활동으로 인한 현금흐름	171.4	1.1	45.5
현금 순변동	-104.9	-46.4	97.0

주가 영향 미치는 요인들

CCCC의 주식 가격 변동 원인은 여러 가지 요인이 있을 수 있습니다. 첫 번째로, 환율 변동입니다. 만약 미국 달러가 강세를 보인다면, CCCC의 해외 매출이 감소할 수 있어 주식 가격이 하락할 가능성이 큽니다. 두 번째로, 거시경제 상황입니다. 예를 들어, 미국의 경제 불황이나 금리 인상이 지속되면 투자 심리가 위축돼 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 세 번째로, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화된다면, 공급망 문제를 일으켜 CCCC의 생산 비용이 증가하고 주식 가격은 하락할 것입니다. 네 번째로, 경쟁사의 등장은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 새로운 단백질 분해 기술을 가진 경쟁사가 나타난다면 시장 점유율을 빼앗겨 CCCC의 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 반대로, 바이오테크 시장의 트렌드 변화가 긍정적인 영향을 줄 수도 있습니다. 예를 들어, 파괴적인 치료법이 새로운 표준으로 자리잡는다면, CCCC의 주력 제품이 더 많은 수요를 얻게 되어 주식 가격이 상승할 가능성이 큽니다.

주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

CCCC의 미래는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 성장 가능성을 먼저 살펴보면, CCCC가 보유한 TORPEDO 플랫폼은 신약 개발에 중요한 역할을 할 수 있으며, 특히 암 치료 분야에서 강력한 임상결과를 도출할 수 있다면 시장에서 큰 수익을 창출할 가능성이 큽니다. 또한, CFT7455와 같은 후보 물질들이 임상시험을 성공적으로 마치고 상용화된다면, 이는 회사의 성장을 견인하는 주요 요소가 될 것입니다. 꾸준한 연구 개발 투자와 더불어, Merck와의 협력과 같은 전략적 제휴도 성장 동력이 될 수 있습니다.

반면, CCCC의 사업 축소 가능성도 배제할 수는 없습니다. 임상시험의 실패나 규제 승인의 지연은 연구개발 비용의 증가와 자금 조달의 어려움으로 이어져 운영에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 또, 입증된 상업적 성공 없이 지출이 증가하면, 회사는 지속적인 적자를 기록하게 될 가능성이 있으며 이는 투자자들의 신뢰를 하락시킬 것입니다. 새로운 경쟁사가 더 효과적이고 비용 효율적인 치료법을 개발할 경우, CCCC의 시장 점유율이 감소할 위험도 존재합니다.

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