(ADMA Biologics는 면역결핍 환자 및 특정 감염성 질병 위험을 가진 다른 환자를 치료하기 위해 특수 생물학 제품을 생산, 마케팅 및 개발하는 종단적 상업 생물 제약 회사입니다. 회사는 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 세 가지 제품을 보유하고 있으며, 모두 현재 시장에서 상용화되고 있습니다. 이들 제품은 BIVIGAM(IVIG 제품), ASCENIV(IVIG 제품), Nabi-HB(간염 B 면역글로불린) 등이 포함됩니다. ADMA는 FDA 라이선스를 보유한 플라즈마 분획 및 정화 시설에서 이러한 제품을 생산하며, 현재 생산량에 기반하여 2024년 약 3억 3천만 달러와 2025년 약 3억 8천만 달러의 연간 수익을 대표하는 충분한 양의 면역글로불린(IG) 제품을 생산할 수 있는 잠재력이 있다고 믿고 있습니다. 회사는 IG 제품 생산과 관련된 수급 강화 및 용량 확대 계획을 완료하고 계속 진행 중이며, 이를 통해 획기적인 순이익 여부를 예측하고 있습니다. 또한,...) 태그: 수동 되돌리기 |
(ADMA Biologics는 면역결핍 환자 및 특정 감염성 질병 위험을 가진 다른 환자를 치료하기 위해 특수 생물학 제품을 생산, 마케팅 및 개발하는 종단적 상업 생물 제약 회사입니다. 회사는 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 세 가지 제품을 보유하고 있으며, 모두 현재 시장에서 상용화되고 있습니다. 이들 제품은 BIVIGAM(IVIG 제품), ASCENIV(IVIG 제품), Nabi-HB(간염 B 면역글로불린) 등이 포함됩니다. ADMA는 FDA 라이선스를 보유한 플라즈마 분획 및 정화 시설에서 이러한 제품을 생산하며, 현재 생산량에 기반하여 2024년 약 3억 3천만 달러와 2025년 약 3억 8천만 달러의 연간 수익을 대표하는 충분한 양의 면역글로불린(IG) 제품을 생산할 수 있는 잠재력이 있다고 믿고 있습니다. 회사는 IG 제품 생산과 관련된 수급 강화 및 용량 확대 계획을 완료하고 계속 진행 중이며, 이를 통해 획기적인 순이익 여부를 예측하고 있습니다. 또한,...) |
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(2024-11-02) 바이오 제약 회사인 ADMA Biologics의 주가는 독립 외부 감사인의 갑작스러운 사임 이후 20% 급락했습니다. BFA 법률은 잠재적인 증권 사기에 대해 이 회사를 조사하고 있습니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/02/2973618/0/en/BFA-Law-is-Investigating-ADMA-BIOLOGICS-for-Securities-Fraud-after-Stock-Plummets-20-Contact-the-Firm-if-You-Suffered-Losses-Nasdaq-ADMA.html link] | |||
2024년 11월 2일 (토) 15:23 판
회사 소개
ADMA Biologics는 면역결핍 환자 및 특정 감염성 질병 위험을 가진 다른 환자를 치료하기 위해 특수 생물학 제품을 생산, 마케팅 및 개발하는 종단적 상업 생물 제약 회사입니다. 회사는 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 세 가지 제품을 보유하고 있으며, 모두 현재 시장에서 상용화되고 있습니다. 이들 제품은 BIVIGAM(IVIG 제품), ASCENIV(IVIG 제품), Nabi-HB(간염 B 면역글로불린) 등이 포함됩니다. ADMA는 FDA 라이선스를 보유한 플라즈마 분획 및 정화 시설에서 이러한 제품을 생산하며, 현재 생산량에 기반하여 2024년 약 3억 3천만 달러와 2025년 약 3억 8천만 달러의 연간 수익을 대표하는 충분한 양의 면역글로불린(IG) 제품을 생산할 수 있는 잠재력이 있다고 믿고 있습니다. 회사는 IG 제품 생산과 관련된 수급 강화 및 용량 확대 계획을 완료하고 계속 진행 중이며, 이를 통해 획기적인 순이익 여부를 예측하고 있습니다. 또한, 회사는 Plasma Collection Centers 사업부문을 운영하여 제품 제조에 필요한 혈장을 제공하고, 제품을 제조하지 않는 ADMA BioCenters의 시설에서 수집한 혈장을 미국 및 기타 지역의 제 3자 고객에게 판매하고 있습니다. 여기에 더해, ADMA는 일부 고객에게 혈장 유도 중간물을 판매하고, 제 3자 클라이언트에게 계약 생산 서비스를 제공하고 있습니다.
주요 고객
ADMA Biologics의 주요 고객은 면역결핍 환자 치료 및 감염성 질병 예방을 필요로 하는 환자를 대상으로 치료를 제공하는 병원, 전문 클리닉 및 의료기관입니다. 이들 고객은 ADMA의 면역글로불린 제품 및 기타 혈장 기반 제품을 사용하여 특정 감염성 질병에 대한 예방 및 치료를 목적으로 제품을 구매합니다. 주요 고객 세그먼트에는 면역결핍증(PIDD) 환자 치료를 전문으로 하는 약 500개의 미국 내 선도 전문 프로그램이 포함되며, 이러한 프로그램은 ASCENIV 제품을 적절하게 사용할 수 있는 환자가 다수 포함되어 있습니다. 또한, 주요 고객으로는 병원 및 클리닉, 그리고 특수 치료 조직이 있으며, 이들 기관은 다양한 형태의 면역글로불린 치료를 위해 ADMA의 제품을 구매합니다. 주요 거래처로는 BioCARE, Inc.와 Priority Healthcare Distribution, Inc. (Curascript)가 있으며, 이 두 고객은 ADMA 전체 매출의 약 72%를 차지합니다. 마지막으로, ADMA는 Biotest AG와의 라이선스 계약을 통해 유럽 및 특정 중동, 북아프리카 국가들에서도 ASCENIV을 마케팅하고, 관련 테스트 서비스를 제공합니다.
회사의 비용구조
ADMA Biologics의 주요 비용 항목을 다음 표에 정리하였습니다. 이와 관련된 주요 자원 제공업체도 포함했습니다.
| 비용 항목 | 설명 | 주요 자원 제공업체 |
|---|---|---|
| 생산 원가 | 면역글로불린 제품 생산과 관련된 원가 중에는 자재비, 인건비, 유틸리티 비용 등이 포함됩니다. 이는 주요 제품인 ASCENIV과 BIVIGAM 제조에 소요되는 비용입니다. | Grifols Worldwide Operations Limited (2022년까지) |
| 혈장 수거 운영비 | 혈장 수거 센터 운영에 따른 비용으로 기부자 수당, 직원 보수, 소모품, 시설 유지비 등이 포함됩니다. 고연도에는 신규 센터 개설, 초기 비용 및 관련 마케팅 비용이 증대합니다. | 내부 운영 (ADMA BioCenters) |
| 연구개발비 | 신제품 개발 및 기존 제품 개선을 위해 발생하는 비용으로, 외부 서비스 제공업체 사용에 따른 비용도 포함됩니다. | 외부 서비스 제공업체 |
| 판매, 일반 및 관리비 | 직원 급여, 복리후생, 여행 및 재배치 비용, 데이터 서비스 및 시장 정보 비용, 마케팅 및 광고비 등이 포함됩니다. | 데이터 서비스 제공업체, 보험사 등 |
| 감가상각비 | 2017년 인수 거래로 인한 무형 자산의 감가상각비가 주로 포함됩니다. | 해당 없음 |
ADMA Biologics는 생산 원가의 증가와 생산 규모의 확대를 고려하여 일정 부분 외부 공급업체에 의존하였으며, 혈장 수집과 관련된 운영은 ADMA BioCenters를 통해 내부적으로 수행합니다. 감가상각비는 2017년 인수 거래와 관련된 무형 자산의 감가상각에 따른 것입니다 .
제품군
ADMA Biologics는 세 가지 주요 제품을 바탕으로 수익을 창출하며, 각각의 제품이 회사의 매출에 기여하는 방식은 다음과 같습니다:
주요 제품 및 매출 기여
| 제품명 | 설명 | 기여 매출 및 매출 비율 |
|---|---|---|
| ASCENIV | ASCENIV는 면역글로불린(IVIG) 제품으로, 주로 성인 및 청소년을 위한 주요 체액 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency, PI) 치료에 사용됩니다. 이 제품은 2019년 4월에 FDA로부터 승인받았으며 같은 해 10월에 첫 상업 판매가 시작되었습니다. ASCENIV는 다양한 세균과 바이러스에 대한 항체를 포함하고 있어 면역결핍증 환자를 에 감염으로부터 보호합니다. | ASCENIV는 2022년 매출에서 중요한 기여를 했으며, ADMA의 전체 매출 중 상당 부분을 차지합니다 . |
| BIVIGAM | BIVIGAM은 또 다른 IVIG 제품으로, PI 환자의 치료를 위해 사용됩니다. BIVIGAM은 2019년 5월에 FDA 승인 후 2019년 8월부터 상업 판매를 시작하였으며, 2021년 4월에는 제조 공정의 확장 허가를 받아 대량 생산이 가능해졌습니다. BIVIGAM은 다양한 면역결핍증 치료에 사용되며 광범위한 항체를 포함하고 있습니다. | 2022년 매출에 있어서도 BIVIGAM의 기여가 두드러졌으며, 전체 매출의 중요한 부분을 차지합니다 . |
| Nabi-HB | Nabi-HB는 B형 간염 면역글로불린 제품으로, HBV에 감염된 혈액에 대한 급성 노출을 치료 및 예방하기 위해 사용됩니다. 이는 B형 간염 백신을 받은 후 항체를 보유한 혈장 기증자로부터 수집한 항체로 제조된 고농도 다클론 항체 제품입니다. | Nabi-HB 또한 ADMA의 매출에 기여하지만, 상대적으로 작은 비율을 차지하고 있습니다. 비용 절감과 제조 효율성 향상을 통해 향후 매출 기여가 예상됩니다 . |
경쟁사 및 유사 제품
다른 미국 상장 생물 제약사들도 유사한 IVIG 제품을 생산 및 판매하고 있습니다. ADMA의 주요 경쟁사와 그 제품은 다음과 같습니다:
| 경쟁 회사 | 유사 제품 |
|---|---|
| Grifols | Flebogamma, Gamunex-C |
| Takeda | Gammagard, HyQvia |
| CSL Behring | Privigen, Hizentra |
| Octapharma | Octagam |
이와 같이 ADMA Biologics는 면역결핍 환자 치료를 위한 특수 생물학 제품을 생산하며, 주요 제품인 ASCENIV, BIVIGAM, Nabi-HB를 통해 수익을 창출하고 있습니다. 경쟁사들도 유사한 IVIG 제품을 생산하고 있어 시장에서의 경쟁이 치열합니다 .
주요 리스크
ADMA Biologics의 업무에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다: 제품 제조 및 패키징에 대한 책임을 제 3자에게 위탁하는 것으로 인해 제 3자의 서비스 제공이 지연되거나 충분하지 않거나 사양에 맞게 이루어지지 않을 수 있으며, 이는 제품의 이용 가능성을 지연시키고 상업화 노력 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 제 3자 제조업체의 한계로 인해 제품 생산 및 후속 제품 출시가 지연되거나 제품의 품질에 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 화재, 날씨 관련 사건, 전력 손실, 사이버 공격, 제품 문제 등에 의한 업무 중단이 역내 가능하며, 보험 가입이 부족하여 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 제품 후 법규 요구를 지키지 못하거나 예상치 못한 문제가 발생할 경우 제품 인증이 취소될 우려가 있습니다.
뉴스
(2024-11-02) 바이오 제약 회사인 ADMA Biologics의 주가는 독립 외부 감사인의 갑작스러운 사임 이후 20% 급락했습니다. BFA 법률은 잠재적인 증권 사기에 대해 이 회사를 조사하고 있습니다.link
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 80.9 | 154.1 | 258.2 |
| 매출원가 | 79.8 | 118.8 | 169.3 |
| 매출총이익 | 1.2 | 35.3 | 88.9 |
| 영업비용 | 59.5 | 74.6 | 67.3 |
| 영업이익 | -58.4 | -39.4 | 21.6 |
| 영업외수익 | 13.3 | 26.5 | 49.9 |
| 세전 순이익 | -71.6 | -65.9 | -28.2 |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -71.6 | -65.9 | -28.2 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 51.1 | 86.5 | 51.4 |
| 매출채권, 순액 | 28.6 | 15.5 | 27.4 |
| 재고자산 | 124.7 | 163.3 | 172.9 |
| 유동자산 총계 | 208.7 | 270.4 | 257.0 |
| 유형자산, 순액 | 58.2 | 68.7 | 63.5 |
| 비유동자산 총계 | 67.5 | 78.1 | 72.2 |
| 자산 총계 | 276.3 | 348.5 | 329.2 |
| 매입채무 | 12.4 | 13.2 | 15.7 |
| 단기차입금 | 0.6 | 0.9 | 1.0 |
| 유동부채 총계 | 30.4 | 39.3 | 49.8 |
| 장기차입금 | 102.3 | 153.5 | 140.4 |
| 비유동부채 총계 | 104.7 | 157.2 | 144.2 |
| 부채 총계 | 135.1 | 196.5 | 194.0 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 553.3 | 630.0 | 641.5 |
| 이익잉여금 | -412.1 | -478.0 | -506.3 |
| 자본 총계 | 141.2 | 152.0 | 135.2 |
| 부채 및 자본 총계 | 276.3 | 348.5 | 329.2 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -71.6 | -65.9 | -28.2 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 5.5 | 7.1 | 8.3 |
| 비현금 운전자본 변동 | -51.7 | -18.3 | -10.1 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -112.4 | -59.5 | 8.8 |
| 유형자산 취득 | -13.5 | -13.9 | -4.8 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -13.5 | -13.9 | -5.0 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -0.0 | 51.7 | -23.6 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 121.0 | 108.9 | -39.0 |
| 현금 순변동 | -4.8 | 35.4 | -35.2 |
주가 영향 미치는 요인들
ADMA Biologics의 주가 변동에 영향을 미칠 수 있는 요인들은 여러 가지가 있습니다. 우선 통화 변동성은 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러의 가치가 상승하면 ADMA의 수출 비용이 증가할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 달러 가치가 하락하면 수출 경쟁력이 향상되어 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 거시 경제 상황도 중요한 요소입니다. 경기 침체가 발생할 경우 투자자들은 위험 회피 성향을 가지게 되어 바이오 제약 회사들의 주식 매도가 늘어날 수 있으며, 이는 ADMA 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로 경제 성장이 지속되면 투자가 활성화되어 ADMA 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 국제 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁 등의 상황도 ADMA 주가에 작용할 수 있습니다. 만약 무역전쟁이 심화된다면 공급망 문제와 원자재 가격 상승으로 인해 ADMA의 생산비용이 증가해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁사의 부상 또한 ADMA 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 새로운 경쟁사가 등장하여 시장 점유율을 빠르게 확대할 경우 ADMA의 매출이 감소하고 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 반면, 경쟁사가 치명적인 제품 결함이나 규제 문제로 인해 시장에서 퇴출되면 ADMA의 매출이 증가해 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드 변화도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 면역글로불린 제품에 대한 수요가 증가한다면 ADMA의 매출 상승으로 인해 주가가 긍정적으로 반응할 가능성이 큽니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ADMA Biologics의 미래 성장은 여러 요인들에 의해 좌우될 것입니다. 우선, 회사의 주요 제품인 ASCENIV, BIVIGAM, Nabi-HB의 지속적인 성장과 판매 확대가 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이들 제품은 면역결핍 환자와 간염 B 바이러스 노출 환자들을 위한 필수적인 치료제로 사용되며, 이에 따른 수요 증가는 ADMA의 매출 증가로 이어질 가능성이 큽니다. 또한, 회사가 진행 중인 생산 능력 확대와 효율성 개선 노력들도 중요한 요소입니다. ADMA는 4,400리터 규모의 생산 능력 확장을 통해 제조 원가를 절감하고, 수익성을 개선할 계획을 가지고 있습니다. 이에 더해, 인공지능(AI) 프로그램인 ADMAlytics를 통해 공급망과 생산 운영의 효율성을 더욱 높일 계획입니다. 그러나, 이러한 긍정적인 요소들 외에도 몇 가지 도전 과제들이 존재합니다. 예를 들어, 규제 환경 변화나 경쟁사의 등장, 경제 상황의 변동 등은 ADMA의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 미국 식품의약국(FDA)의 엄격한 규제와 승인 절차는 회사에게 잠재적인 위험 요소로 작용할 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 시장에서의 건강 관리 비용 증가와 면역 치료제에 대한 수요 증가가 ADMA의 장기적인 성장 가능성을 지지하는 중요한 요인으로 작용할 것입니다.