(FENC는 유일한 제품 후보인 PEDMARK®에 초점을 맞춘 상업 단계의 생명공학 제약 회사입니다. PEDMARK®는 소아 환자의 대상이 되는 cisplatin과 관련된 청색성에 대한 위험을 줄이기 위해 FDA의 승인을 받았으며, 이는 의료 분야의 중요한 미충족 영역에서 FDA에서 승인을 받은 첫 번째 치료법입니다. 그들은 미국에서 PEDMARK®의 상업적 이용 가능성을 발표했으며, 유럽에서는 PEDMARQSI®(미국 외부의 PEDMARK® 브랜드 이름)가 유럽 위원회로부터 마케팅 승인을 받았습니다. 또한 Norgine과의 전속 라이선싱 계약을 통해 PEDMARQSI®의 유럽, 호주 및 뉴질랜드 상업화에 관여할 예정입니다. FENC는 상업 부문을 통해 제품을 판매하고 있으며, PEDMARK® 환자들을 치료에 연결시키기 위한 종합 지원 프로그램인 Fennec HEARS®도 운영하고 있습니다[0].) |
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| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 5. | | 재무활동으로 인한 현금흐름 || 5.0 || 20.7 || 6.6 | ||
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2024년 10월 21일 (월) 08:41 판
회사 소개
FENC는 유일한 제품 후보인 PEDMARK®에 초점을 맞춘 상업 단계의 생명공학 제약 회사입니다. PEDMARK®는 소아 환자의 대상이 되는 cisplatin과 관련된 청색성에 대한 위험을 줄이기 위해 FDA의 승인을 받았으며, 이는 의료 분야의 중요한 미충족 영역에서 FDA에서 승인을 받은 첫 번째 치료법입니다. 그들은 미국에서 PEDMARK®의 상업적 이용 가능성을 발표했으며, 유럽에서는 PEDMARQSI®(미국 외부의 PEDMARK® 브랜드 이름)가 유럽 위원회로부터 마케팅 승인을 받았습니다. 또한 Norgine과의 전속 라이선싱 계약을 통해 PEDMARQSI®의 유럽, 호주 및 뉴질랜드 상업화에 관여할 예정입니다. FENC는 상업 부문을 통해 제품을 판매하고 있으며, PEDMARK® 환자들을 치료에 연결시키기 위한 종합 지원 프로그램인 Fennec HEARS®도 운영하고 있습니다[0].
주요 고객
FENC의 고객은 주로 시스플라틴(cisplatin) 치료를 받는 소아 환자들과 그 가족, 소아 종양 전문의, 의료 보험사 및 건강 관리 조직으로 구성됩니다. 첫 번째 주요 고객 세그먼트로는 소아 종양 환자와 그 가족이 있습니다. 이들은 PEDMARK®를 통해 시스플라틴 치료로 인한 청각 손상을 예방하고자 하기 때문에 비용을 지불합니다. 이러한 치료는 청각 손상을 예방함으로써 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 두 번째로는 소아 종양 전문의입니다. 이들은 자신의 환자들에게 최상의 치료를 제공하기 위해 PEDMARK®를 사용할 수 있습니다. 세 번째로는 의료 보험사와 건강 관리 조직입니다. PEDMARK®는 시스플라틴 치료의 부작용을 줄여줄 수 있는 유일한 FDA 승인 치료법이므로, 이들 기관은 장기적으로 의료 비용을 절감할 수 있습니다. 또한, FENC는 Fennec HEARS®라는 프로그램을 운영하여 환자들이 제품에 접근할 수 있도록 재정적인 지원과 보험 관련 정보를 제공합니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구개발비 (R&D) | PEDMARK®의 FDA 승인 이후 연구개발 활동이 거의 중단되어 비용이 감소했습니다. | - |
| 판매 및 마케팅 | 내부 판매 팀 확장, 배송, 보험, 광고, 임금, 수수료 및 잡비 포함. 2023년도에 마케팅 비용이 크게 증가했습니다. | - |
| 일반 및 행정 비용 | 급여와 복리후생, 컨설팅, 법률 비용 등이 포함되어 있으며, 2023년도에 이러한 비용들이 증가했습니다. | - |
| 제품 판매 비용 | 제품의 제조 및 유통 비용. | Eurofins Scientific, LLC |
| 이자 비용 | 주로 부채 증가와 더 높은 이자율 때문에 발생한 비용. | - |
| 기타 비용 | 감가상각비, 증권 관련 미실현 손실 등. | - |
FENC의 주요 비용 항목은 연구개발비, 판매 및 마케팅, 일반 및 행정 비용, 제품 판매 비용으로 구분됩니다. 연구개발비는 PEDMARK®의 FDA 승인 이후 크게 감소했으며, 판매 및 마케팅 비용은 내부 판매 팀 확장 및 제품 출시와 관련한 활동으로 인해 2023년에 크게 증가했습니다. 일반 및 행정 비용은 급여, 복리후생, 법률 비용 등으로 구성되며, 이자 비용은 주요하게 부채 증가와 높은 이자율에 의해 발생하고 있습니다. FENC의 제품 판매 비용 중 Eurofins Scientific, LLC가 제품 관련 서비스를 제공하고 있습니다 .
제품군
FENC의 주요 제품은 PEDMARK®로, 이는 시스플라틴(cisplatin) 치료로 인한 청각 손상을 예방하는 최초의 FDA 승인 치료제입니다. PEDMARK®의 상업적 출시와 함께, 2022년부터 2023년 사이에 매출이 크게 증가한 것이 확인되었습니다. 아래는 제품별 매출 기여와 관련된 상세 정보입니다.
주요 제품 및 매출 기여
| 제품명 | 2023년 매출 (백만 달러) | 2022년 매출 (백만 달러) | 매출 증가율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| PEDMARK® | 21.252 | 1.535 | 19.717 | 주요 제품 |
- PEDMARK®: 2023년에는 21.252백만 달러의 매출을 기록하였으며, 2022년 1.535백만 달러에 비해 크게 증가했습니다. 이 제품은 FENC의 매출 성장을 이끄는 주요 요인입니다[0].
경쟁 제품
다른 제약 회사도 비슷한 종류의 제품을 개발 및 판매하고 있을 수 있습니다. 아래 운전되는 경쟁사의 목록입니다.
| 회사명 | 제품명 | 용도 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 쿄와 하코 기린 | Zynlonta® | 림프종 치료 | PEDMARK®의 간접적 경쟁 제품 |
| 화이자 | Besponsa® | 림프종 치료 | PEDMARK®의 간접적 경쟁 제품 |
| 애브비 | Venclexta® | 림프종 및 백혈병 치료 | PEDMARK®의 간접적 경쟁 제품 |
FENC는 PEDMARK®를 통해 사실상 독점적인 시장을 구축하고 있으며, 경쟁 제품들은 대부분 림프종 및 백혈병과 같은 다른 용도의 항암제를 포함하고 있습니다. 이러한 경쟁 제품들은 직접적인 청각 손상 예방 목적이 아니기 때문에, PEDMARK®의 직접적인 대체제가 되기에는 부족합니다[1][2].
주요 리스크
FENC 사업에 대한 가능한 위험은 여러 가지 측면에서 나타납니다. 첫째, 제품의 보험료가 적거나 지원 범위나 금액이 제한되거나 가격이 만족스럽지 않게 설정되면 사업이 부정적으로 영향을 받을 수 있습니다. 둘째, 신속한 기술적 변화로 제품이 구식화될 수 있습니다. 새로운 발견으로 인해 제품이 낡거나 경제적으로 적합하지 않아질 위험이 있습니다. 또한 제품 책임 청구의 위험이 있으며, 충분한 보험을 구할 수 없을 수도 있습니다. 정부 규제와 관련된 위험 또한 존재합니다. PEDMARK®는 꾸준한 규제 검토를 받고 있고, 미국 및 해당 외국 규정을 준수하지 못하면 승인을 잃을 수 있기 때문에 사업이 심각하게 손상될 수 있습니다. 더불어 제품 홍보 및 광고 역시 규제 요구 사항 및 지속적인 규정 검토에 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 위험들은 FENC의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | 1.5 | 21.3 |
| 매출원가 | N/A | 0.1 | 1.3 |
| 매출총이익 | N/A | 1.4 | 20.0 |
| 영업비용 | 17.2 | 24.2 | 33.1 |
| 영업이익 | -17.2 | -22.7 | -13.1 |
| 영업외수익 | 0.1 | 1.0 | 3.0 |
| 세전 순이익 | -17.3 | -23.7 | -16.0 |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -17.3 | -23.7 | -16.0 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 21.1 | 23.8 | 13.3 |
| 매출채권, 순액 | N/A | 1.5 | 8.8 |
| 재고자산 | N/A | 0.6 | 2.2 |
| 유동자산 총계 | 22.4 | 26.7 | 26.9 |
| 유형자산, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 비유동자산 총계 | 0.0 | 0.2 | 0.0 |
| 자산 총계 | 22.4 | 26.9 | 26.9 |
| 매입채무 | 0.8 | 2.4 | 3.8 |
| 단기차입금 | N/A | N/A | 0.0 |
| 유동부채 총계 | 1.7 | 4.6 | 7.6 |
| 장기차입금 | 5.0 | 24.9 | 30.9 |
| 비유동부채 총계 | 5.0 | 24.9 | 30.9 |
| 부채 총계 | 6.6 | 29.5 | 38.5 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 194.0 | 199.4 | 206.4 |
| 이익잉여금 | -179.5 | -203.2 | -219.2 |
| 자본 총계 | 15.8 | -2.6 | -11.6 |
| 부채 및 자본 총계 | 22.4 | 26.9 | 26.9 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -17.3 | -23.7 | -16.0 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | N/A | N/A | N/A |
| 비현금 운전자본 변동 | -0.9 | 1.1 | -6.8 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -14.2 | -18.1 | -17.1 |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | N/A | N/A | N/A |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 5.0 | 19.9 | 5.0 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 5.0 | 20.7 | 6.6 |
| 현금 순변동 | -9.2 | 2.7 | -10.5 |
주가 영향 미치는 요인들
FENC의 주가 상승이나 하락의 원인은 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 미국 달러가 강세를 보이면, 해외 시장에서 발생하는 수익이 줄어들어 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로, 달러가 약세를 보이면 수익이 증가하여 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 둘째, 거시 경제 상황도 중요합니다. 전 세계 경제가 강세를 보이면 투자자들의 투자 심리가 개선되어 주가가 상승할 수 있지만, 경기 침체가 발생하면 투자자들은 안전 자산을 선호하여 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들면 미중 무역 전쟁과 같은 상황이 발생하면, 공급망 불안정과 비용 증가로 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 큰 변수입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하면, FENC의 시장 점유율이 감소하게 되어 주가가 하락할 수 있습니다. 반면, 경쟁사 제품의 실패는 FENC에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드도 주가에 영향을 줍니다. 예를 들어, 헬스케어와 관련된 긍정적인 변화나 기술 발전은 FENC의 주가를 상승시킬 수 있지만, 반대의 경우에는 주가가 하락할 수 있습니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
FENC의 미래 전망은 여러 요인에 따라 크게 좌우될 것입니다. 우선, 그들의 주요 제품인 PEDMARK®의 상업적 성공 여부가 가장 큰 변수입니다. PEDMARK®의 판매가 지속적으로 증가하고 미국 외의 시장에서도 성공적으로 상륙한다면, FENC의 수익성은 크게 증가할 가능성이 높습니다[0]. 반면, 예상보다 환자 수가 적거나 의사 및 환자들 사이에서 받아들여지지 않으면 상업적 성공이 저해될 수 있습니다. 둘째, FENC는 연구 개발 및 상업화 활동에 많은 자금을 투자해오고 있으며, 이를 위한 추가 자금 조달 여부도 중요한 요인입니다. 자금 조달이 원활히 이루어지지 않으면 사업 확장에 어려움을 겪을 수 있습니다[1]. 셋째, 경쟁사의 등장과 산업 내 기술 혁신도 영향을 미칠 것입니다. 새로운 경쟁 제품이 출시되거나 기존 제품의 성능이 개선되면, FENC의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다[2]. 넷째, 글로벌 시장의 경제 상황 및 규제 환경도 중요한 변수입니다. 경제 불안정이 지속되거나 규제 장벽이 높아지면, FENC의 국제적 확장은 제한될 수 있습니다[3]. 이상의 요인들을 고려했을 때, FENC의 미래는 그들의 전략적 결단 및 외부 환경에 어떻게 대응하느냐에 따라 크게 달라질 것입니다.