아밀릭스 파마슈티컬즈 (Amylyx Pharmaceuticals, Inc., AMLX)

회사 소개

Amylyx Pharmaceuticals, Inc.은 신경퇴행성 질환으로 인한 고통을 종식시키기 위한 미션을 갖고 있는 상업 단계 생명과학 기업입니다. 2013년 설립된 이후, 뇌허혈성 경색증, 파킨슨병, 헌팅턴병, PSP, 다중계통손상증, 원발적 측면 경화증, 허혈성 뇌졸중, 다발경화증, 프리드라이히 고데 시대, 리 중통증 증후군, 레베르 유전적 망막신경병 등을 포함한 다양한 질환에서 AMX0035의 잠재적 효과를 확인하였습니다. 이 회사는 AMX0035를 통해 ALS 환자의 질병 진행을 늦추고, 기능적 독립성을 유지하며, 전반적인 생존 기간을 연장시키는 첫 번째이자 유일한 ALS 치료제로, 효과적인 상업화의 기회를 제공하고 있습니다. 이외에도 다른 신경퇴행성 질환에서도 AMX0035의 잠재적 치료 효과를 평가하기 위해 임상 시험을 진행하고 있습니다[0].

주요 고객

Amylyx Pharmaceuticals, Inc.의 주요 고객은 신경퇴행성 질환, 특히 ALS(근위축성 측삭경화증) 환자들입니다. 이들은 주로 40세에서 70세 사이에 발병하며, 많은 경우 가족력이 없는 산발성 ALS 환자들입니다[0]. 이는 신체 기능을 점진적으로 잃게 되어 환자와 그 가족에게 심각한 신체적, 정신적 부담을 주는 질병입니다. Amylyx의 핵심 제품인 AMX0035는 ALS 환자의 질병 진행을 늦추고 생존 기간을 연장하는 것을 목표로 합니다. 고객 세분화는 크게 네 가지로 나뉩니다: 첫째, ALS 환자 자신으로 이들은 생존과 삶의 질 향상을 위해 AMX0035를 요구합니다; 둘째, 환자의 치료를 주도하는 의료 제공자 및 의사들로, 그들은 신뢰할 수 있는 치료 옵션이 필요합니다; 셋째, 환자의 치료비를 지원하는 제3자 보험사들로, 그들은 비용 효율적인 치료 방법을 찾고 있습니다[1]; 넷째, 환자의 가족 및 간병인들로, 이들은 환자의 기능적 독립성을 조금이라도 더 유지하려는 강한 동기부여가 있습니다[2]. 이 모든 고객층은 AMX0035가 제공하는 다중 경로의 신경 보호 효과와 생존 기간 연장 혜택을 통해 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있다는 기대감으로 제품을 구입합니다.

회사의 비용구조

주요 비용 항목	설명	자원 제공업체
직물비용 (Direct materials costs)	RELYVRIO, ALBRIOZA와 같은 약물의 제조에 필요한 원재료 비용	기밀로 인한 특정 비용 제공업체 명시는 없음
약물 제품 생산 비용 (Drug product manufacturing costs)	약물 생산 과정에서 발생하는 비용, 생산설비 유지 및 운영 비용	Finch Therapeutics 및 기타 제3자 생산업체[0]
포장 서비스 (Packaging services)	약물 완제품 패키징 및 라벨링 비용	기밀로 인한 특정 비용 제공업체 명시는 없음
운송비용 (Transportation costs)	완제품의 물류 및 배송비용	글로벌 물류 제공업체
제조 간접비용 (Manufacturing overhead costs)	생산시설 운영에 필요한 간접비용, 예: 에너지, 임대료, 유지보수비용 등	상기와 동일
로열티 비용 (Royalties)	AMX0035 연구 개발을 위한 지원금에 대한 로열티 비용	신경퇴행성 질환 연구 지원 기관 및 기타 관련 조직[0]

Amylyx Pharmaceuticals, Inc.의 주요 비용은 약물 생산에 필요한 재료와 제조 비용에서 발생하며, 이는 특정 기밀 유지 조건으로 인해 상세한 자원 제공업체를 명시하지 않습니다. 실질적인 정보는 제3자 제조업체와 글로벌 물류 제공업체가 주요 자원 공급 역할을 한다는 점입니다.

제품군

Amylyx Pharmaceuticals, Inc.의 주요 제품은 AMX0035로, 이 제품은 근위축성 측삭경화증(ALS) 환자를 위한 치료제로서, 질병 진행을 늦추고 기능적 독립성을 유지하며 전체 생존 기간을 연장하도록 설계되었습니다. AMX0035는 미국에서 RELYVRIO라는 이름으로, 캐나다에서는 ALBRIOZA라는 이름으로 상업화되었습니다. 2023년까지, 이 제품은 두 국가에서 총 4억 300만 달러의 순매출을 달성하였습니다. 이 제품의 주요 구성 성분은 소듐 페닐부티레이트(PB)와 타우루소디오올(TURSO)입니다[0][1].

제품명	출시 국가	매출액 (2023년까지)	비고
AMX0035 (RELYVRIO/ALBRIOZA)	미국/캐나다	$403.0M	ALS 환자의 질병 진행을 늦추고 생존 기간을 연장함

주요 경쟁사로는 미국의 바이오젠(Biogen), 아스트라제네카(AstraZeneca) 및 제넨텍(Genentech) 등이 있습니다. 이 기업들은 모두 신경퇴행성 질환 치료제를 개발하고 있으며, 강력한 연구개발 능력 및 마케팅 역량을 가지고 있습니다.

경쟁사명	주요 제품	비고
바이오젠(Biogen)	아두카누맙(Aducanumab)	알츠하이머 병 치료제로, 신경퇴행성 질환 치료 시장에서 경쟁사로 작용
아스트라제네카(AstraZeneca)	솔리레즈(Soledrez)	다양한 신경퇴행성 질환 치료를 목표로 하는 파이프라인 개발 진행 중
제넨텍(Genentech)	루퀸드라등(Risdiplam)	척수성 근위축증 치료제로 신경 퇴행성 질환 치료 경쟁사

이와 같이, Amylyx의 AMX0035는 현재 ALS 치료제 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있으며, 주요 경쟁사들의 다양한 연구 개발과 마케팅 역량에 맞서 경쟁하고 있습니다.

주요 리스크

Amylyx Pharmaceuticals, Inc.의 비즈니스에 대한 잠재적 위험으로는 다음 사항이 있습니다. 첫째, 높아진 비용은 순이익을 감소시키거나 순손실을 증가시킬 수 있으며, 다른 영역에서 비용을 줄이거나 제품 또는 서비스의 가격을 인상할 필요가 있습니다. 또한 사이버 공격이나 통신 또는 IT 시스템의 장애는 정보 도난, 데이터 훼손 및 비즈니스 운영의 중대한 방해를 초래할 수 있습니다. 두번째, 판매 및 마케팅 경험이 부족하며, 미국, 캐나다 또는 기타 지역에서 AMX0035 또는 기타 현재 및 향후 제품 후보를 성공적으로 상업화하지 못할 경우, 의미 있는 제품 매출을 만들어내지 못할 수 있습니다. 세번째, 주요 임원, 주요 컨설턴트 등에 의존하는 상황에서 그들의 서비스를 잃는다면 비즈니스에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 네번째, 팬데믹, 전염병 또는 감염병의 발생은 사업, 임상시험, 공급망, 자본 조달, 정상적인 업무수행, 재정적 결과 등에 중대하고 부정한 영향을 미칠 수 있습니다 등의 위험이 있습니다[0][1][2][3].

뉴스

(2024-10-18) Amylyx Pharmaceuticals의 주가는 이번 주에 10% 이상 상승했으며, 이는 희귀 유전질환인 월프람 증후군에 대한 약물 AMX0035의 2상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표한 덕분입니다. 치료는 잘 견뎌졌으며 췌장 기능의 지속적인 개선을 보여주어 회사는 해당 약물을 3상 시험으로 진행하기 위해 FDA와 논의할 계획입니다.link

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	22.2	380.8
매출원가	N/A	3.0	25.4
매출총이익	N/A	19.2	355.3
영업비용	82.7	220.6	316.5
영업이익	-82.7	-201.3	38.8
영업외수익	5.2	-3.7	-15.5
세전 순이익	-87.9	-197.6	54.3
법인세 비용	N/A	0.8	5.0
당기순이익	-87.9	-198.4	49.3

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	96.1	346.9	371.4
매출채권, 순액	N/A	15.3	40.0
재고자산	N/A	9.8	38.3
유동자산 총계	105.0	382.1	464.7
유형자산, 순액	0.5	8.1	6.4
비유동자산 총계	0.7	9.3	52.8
자산 총계	105.6	391.5	517.5
매입채무	4.4	6.3	22.1
단기차입금	N/A	2.0	2.3
유동부채 총계	17.4	46.6	82.0
장기차입금	N/A	4.2	2.0
비유동부채 총계	239.4	4.2	2.0
부채 총계	256.8	50.8	84.0
자본금 및 추가 납입 자본	4.7	694.9	738.2
이익잉여금	-155.8	-354.2	-304.9
자본 총계	-151.2	340.6	433.4
부채 및 자본 총계	105.6	391.5	517.5

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-87.9	-198.4	49.3
감가상각비 및 무형자산상각비	0.1	0.5	1.1
비현금 운전자본 변동	4.6	-1.6	-65.7
영업활동으로 인한 현금흐름	-74.8	-179.9	11.9
유형자산 취득	-0.4	-2.5	-1.2
투자활동으로 인한 현금흐름	-46.4	-239.0	92.1
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	25.9	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	158.5	431.8	3.5
현금 순변동	37.3	12.9	107.5

주가 영향 미치는 요인들

몇 가지 가상 시나리오를 통해 Amylyx Pharmaceuticals, Inc.의 주가 변동 원인을 분석하면 다음과 같다. 첫째, 거시경제적 요인으로 글로벌 경제 불황이 발생하는 상황을 가정할 수 있다. 이 경우 투자자들의 위험 회피 성향이 강해지면서 바이오테크 주식 전반에 걸쳐 매도세가 일어나, AMLX의 주가도 부정적인 영향을 받을 것으로 예상된다[0]. 둘째, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화되는 시나리오를 고려해 볼 수 있다. 만약 이러한 상황이 벌어진다면, 두 나라는 주요 거래 상대국이기 때문에 글로벌 공급망에 혼란을 초래하고, AMLX의 연구 개발 및 제품 출시가 지연될 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 크다[0]. 셋째, 경쟁사의 신제품 출시가 있는 경우를 생각해보자. 경쟁사가 효과적인 ALS 치료제를 출시한다면 AMX0035의 시장 점유율이 감소할 수 있어 AMLX 주가는 하락할 것으로 보인다[2]. 넷째, 규제 환경의 변화도 중요한 변수 중 하나다. 만약 FDA가 AMX0035에 대한 긍정적인 검토 결과를 발표한 경우, AMLX의 주가는 크게 상승할 가능성이 높다[2]. 마지막으로, 환율 변동 시나리오를 생각할 수 있다. 달러 강세로 인해 수출이 감소하면 AMLX의 해외 매출이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있지만, 반대로 달러 약세 시에는 긍정적인 영향을 받을 수 있다.

회사의 미래 전망

Amylyx Pharmaceuticals, Inc.의 미래는 다양한 요소에 의해 성장하거나 축소될 가능성이 있다. 성장 요인으로는 첫째, AMX0035의 추가 임상 시험에서 긍정적인 결과가 도출되어 ALS 이외의 신경퇴행성 질환에서도 효과가 입증될 경우, 관련 시장에서의 점유율 확대가 예상된다. 둘째, 글로벌 인구 고령화로 인해 신경퇴행성 질환 환자가 증가함에 따라 AMX0035의 수요가 증가할 가능성이 있다. 셋째, 회사가 새로운 신약 개발에 성공하거나 기존 제품 라인을 다각화함으로써 매출원이 다변화되면, 안정적인 성장 기반을 마련할 수 있다. 반면, 축소 요인으로는 첫째, 경쟁사의 신약 출시로 인해 AMX0035의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 둘째, 규제 당국이 현재 또는 미래의 제품에 대해 부정적인 결정을 내릴 경우, 제품 출시가 지연되거나 중단될 수 있다. 셋째, 연구 개발 비용이 예상보다 많이 소요되거나 임상 시험에서 부정적인 결과가 나오면 재정적 압박이 가중될 수 있다. 끝으로, 글로벌 경제 불황이나 환율 변동 등의 외부 경제 요인도 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.