반다 파마슈티컬스 (Vanda Pharmaceuticals Inc., VNDA)

회사 소개

Vanda Pharmaceuticals Inc.은 혁신적인 치료제 개발과 상업화에 초점을 맞춘 선도적인 글로벌 생명공학 회사로, 환자들의 삶을 개선하고 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 기업은 윤리적 혁신을 통해 중요한 새 약물을 시장에 선보이기 위해 새로운 방식으로 나아가고 있으며 유전학과 유전체학을 비롯한 과학적 기술을 지원하는 기술을 이용하여 제품의 연구, 임상시험 및 상업적 위치 결정을 지원하고 있습니다. 기업의 상용 포트폴리오에는 Non-24시간 수면-각성 장애 (Non-24) 및 Smith-Magenis 증후군 (SMS)에서의 야간 수면 장애 치료용 HETLIOZ ®, 조현병 치료용 Fanapt ® 및 2023년 12월 7일 미국 및 캐나다 권리를 인수한 다발성 경화증(MS)의 재발 형태를 치료하기 위한 PONVORY ®가 포함되어 있습니다. 또한 치료제 개발 중인 제품으로는 여러 질환을 대상으로 하는 다양한 약물들이 포함되어 있습니다[0].

주요 고객

Vanda Pharmaceuticals Inc.의 고객 페르소나는 크게 다섯 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫째, 수면-각성 장애를 겪는 환자들로, 이들은 HETLIOZ®와 같은 치료제를 필요로 하며 제품의 효능과 안전성에 대한 높은 기대를 가집니다. 둘째, 조현병을 치료받고 있는 환자들로, Fanapt®를 통해 지속적인 정신 건강 관리를 목표로 합니다. 셋째, 다발성 경화증(MS)과 같은 신경학적 질병을 앓고 있는 환자들이며, 이들은 PONVORY®를 통해 증상 완화를 기대합니다. 넷째, Medicaid 및 Medicare와 같은 공공 의료 프로그램의 수혜자들로, 이들은 정부의 지원을 통해 필수 약물을 보다 저렴하게 접할 수 있습니다. 다섯째, 전문약국과 도매업체로, 이들은 HETLIOZ®, Fanapt®, PONVORY® 등의 제품을 대량으로 취급하며, 이를 통해 환자들에게 적시에 약물을 공급하고 재고를 관리합니다[0][1][2].

회사의 비용구조

주요 비용 항목	설명	관련 공급업체
연구 및 개발 비용	임상 시험 비용, 계약 제조 서비스 비용, 라이센싱 계약 전 규제 승인 전의 마일스톤 지급, 임상 시험과 연구 개발에 사용되는 재료 비용 등	다중 서비스 공급업체, 개별 연구 기관, 계약 제조업체
재고 및 제품 만료 관리	제품의 수명 주기 및 향후 수요를 고려하여 초과 재고 및 제품 만료 위험 평가	다수의 원료 공급업체 및 계약 제조업체
판매, 일반 및 관리 비용	마케팅, 영업, 상업적 지원 활동, 인력 비용, 관련 혜택 등의 간접 비용	다양한 마케팅 및 광고 대행사, 인력 서비스 제공업체
로열티 비용	제품 판매에 대한 타사 로열티 비용	Fanapt, HETLIOZ와 같은 제품 관련 라이센서들
주식 기반 보상	임직원 및 이사에게 주어지는 주식 기반 보상 비용	주식 옵션 제공자 및 금융 서비스 제공업체
무형 자산 상각	포노보리(PONVORY) 등 최근 취득한 미국 및 캐나다 권리에 대한 무형 자산 상각	Actelion Pharmaceuticals Ltd (Janssen), Johnson & Johnson 회사
기타 간접 비용	연구 개발 활동을 지원하는 간접비용, 규제 컨설팅 비용, 파일링 비용 등	다수의 규제 컨설팅 업체, 법무법인
제품 제조 비용	판매된 제품과 관련된 타사 제조 비용, 분배 및 기타 비용	다수의 계약 제조업체 및 원료 공급업체, 물류 및 분배 서비스 제공업체
유통 및 도매 수수료	도매 유통 수수료 및 제품 반환 관련 비용	다양한 도매 유통 업체 및 제품 반환 처리 업체

이 표는 Vanda Pharmaceuticals Inc.의 주요 비용 항목과 각각의 설명 및 관련 공급업체들을 개괄적으로 나타내며, 연구 개발부터 마케팅, 제조, 로열티 비용까지 회사의 주요 비용 지출 항목을 포함하고 있습니다 .

제품군

VNDA의 주요 제품은 HETLIOZ®, Fanapt® 및 PONVORY®로, 각 제품은 회사의 수익에 중요한 기여를 하고 있습니다.

주요 제품 및 수익 기여도

제품	수익 (2023년도)	수익 (2022년도)	변화액	변화율
HETLIOZ®	$100,167천	$159,655천	$(59,488천)	(37)%
Fanapt®	$90,873천	$94,727천	$(3,854천)	(4)%
PONVORY®	$1,600천	-	$1,600천	N/A
총합	$192,640천	$254,382천	$(61,742천)	(24)%

1. HETLIOZ®: 주로 수면-각성 장애 및 Smith-Magenis 증후군 치료에 사용되며, 2023년도에 $100.2백만의 수익을 기록함. 이는 전년도 대비 37% 감소한 수치로, 주로 제네릭(복제약) 경쟁에 따른 가격 인하와 판매량 감소가 원인임 .
2. Fanapt®: 조현병 치료제로 사용되며, 2023년에 $90.9백만의 수익을 기록함. 이는 전년도 대비 4% 감소한 수치로, 주로 판매량 감소가 원인임 .
3. PONVORY®: 다발성 경화증 치료제로, 2023년도 12월에 Actelion Pharmaceuticals Ltd. (Janssen)로부터 미국 및 캐나다 시장의 판매 권리를 인수한 후, $1.6백만의 수익을 기록함 .

유사 제품과 경쟁업체

VNDA의 주요 제품과 유사한 제품을 제공하는 다른 기업들 리스트:

경쟁업체	유사 제품	제품 설명
Teva Pharmaceuticals	Teva’s Generic Non-24 Treatment	HETLIOZ®의 제네릭 대체제
Otsuka Pharmaceutical	Rexulti (Brexpiprazole)	조현병 및 주요 우울 장애 치료제
Novartis	Mayzent (Siponimod)	다발성 경화증 치료제

VNDA의 각 제품은 제네릭 경쟁과 시장상의 여러 도전 과제를 극복해야 하지만, 이를 통해 꾸준히 수익을 창출하고 있습니다. 주요 제품들은 각각의 질환에 특화된 솔루션을 제공하며, 해당 분야에서 중요한 역할을 하고 있습니다 .

주요 리스크

VNDA의 비즈니스에 대한 특정 위험 요소는 다음과 같습니다: 미국의 가격 및 보상 정책에 대한 불확실성, 정부 건강 행정 기관, 사설 건강 보험사 및 기타 조직으로부터의 보상에 크게 의존하고 있으며, 경제적 위기 시 이들이 보상 의무를 충족하지 못하거나 지불을 지연할 수 있음으로 인해 제품 판매 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있음. 또한, 글로벌 보건 위기와 유행병 또한 회사에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, COVID-19와 같은 팬데믹은 생산성을 부정적으로 영향을 줄 수 있고 비즈니스를 방해할 수 있으며, 글로벌 공급망 붕괴로 인한 영향이 예측하기 어려운 지속적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 제품의 제조, 유통 및 저장과 관련된 문제 발견 시 제품 판매 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이러한 제한은 제품 시장에서의 텀프(FDA)의 판매 제한 등의 결과를 초래할 수 있습니다[0][1].

뉴스

(2024-10-09) 조현병 시장은 연구 개발 활동의 증가, 신경생물학 및 바이오마커의 발전, 보다 효과적인 치료를 위한 임상 시험의 진행으로 성장하고 있습니다. 이로 인해 상당한 투자가 유치되었으며, 혁신적인 치료법 개발이 이루어지고 있습니다.link

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	268.7M	254.4M	192.6M
매출원가	25.6M	24.3M	14.8M
매출총이익	243.1M	230.1M	177.8M
영업비용	200.9M	223.8M	191.8M
영업이익	42.2M	6.3M	-14.0M
영업외수익	-199.0k	-5.0M	-20.3M
세전 순이익	42.4M	11.3M	6.3M
법인세 비용	9.2M	5.0M	3.8M
당기순이익	33.2M	6.3M	2.5M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	432.8M	466.9M	388.3M
매출채권, 순액	32.5M	33.5M	34.2M
재고자산	1.0M	1.2M	1.4M
유동자산 총계	478.3M	519.3M	432.9M
유형자산, 순액	12.4M	11.0M	9.1M
비유동자산 총계	115.5M	115.0M	215.5M
자산 총계	593.8M	634.2M	648.4M
매입채무	925.0k	12.7M	7.1M
단기차입금	2.3M	2.3M	2.4M
유동부채 총계	74.4M	91.4M	87.7M
장기차입금	10.1M	8.8M	7.0M
비유동부채 총계	14.4M	15.6M	15.8M
부채 총계	88.9M	107.0M	103.5M
자본금 및 추가 납입 자본	669.3M	686.3M	700.3M
이익잉여금	-164.2M	-157.9M	-155.4M
자본 총계	504.9M	527.2M	544.9M
부채 및 자본 총계	593.8M	634.2M	648.4M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	33.2M	6.3M	2.5M
감가상각비 및 무형자산상각비	2.8M	2.7M	3.0M
비현금 운전자본 변동	2.7M	6.1M	-747.0k
영업활동으로 인한 현금흐름	64.2M	32.0M	12.8M
유형자산 취득	-552.0k	-679.0k	-383.0k
투자활동으로 인한 현금흐름	-76.7M	49.9M	-12.1M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	3.5M	734.0k	N/A
현금 순변동	-8.9M	82.6M	745.0k

주가 영향 미치는 요인들

Vanda Pharmaceuticals Inc.의 주가 변동 요인으로는 환율 변동, 거시경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자의 부상, 시장 및 트렌드 변화 등이 있습니다. 첫째, 환율 변동 시나리오를 가정해보면 미국 달러의 강세가 지속되어 수출 의존도가 높은 제약 회사의 수익성이 악화될 경우, 이는 부정적인 영향을 미쳐 주가가 하락할 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태에서는 세계 경제가 불황에 접어들면 투자자들의 리스크 회피 성향이 강해져 생명공학 분야와 같은 고위험 주식의 매도가 증가할 수 있습니다. 이는 부정적인 영향을 미쳐 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 격화되면 의료 기기 및 약물의 공급망에 차질이 발생할 수 있으며, 이는 회사의 생산 비용 증가로 이어져 부정적인 영향을 미칩니다. 넷째, 경쟁자의 부상으로 새로운 치료제를 개발하는 경쟁사가 등장하면 시장 경쟁이 심화되어 Vanda의 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화와 관련해 노령화 사회 또는 특정 질병의 발병률 증가 같은 트렌드일 경우, 치료제에 대한 수요가 증가하여 긍정적인 영향을 미쳐 주가가 상승할 수 있습니다. 이러한 시나리오들은 각각 회사의 주가 변동에 중요한 요소로 작용할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

Vanda Pharmaceuticals Inc.의 미래는 여러 요소에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 주요 성장 요인으로는 새로운 혁신 약물의 성공적인 개발 및 상업화, 미국 외 지역에서의 신규 시장 진출, 그리고 최근 인수한 PONVORY의 통합 및 성공적인 시장 안착이 있습니다. 특히 유럽과 캐나다에서의 HETLIOZ와 PONVORY에 대한 추가적인 규제 승인 및 시장 확대가 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 약물의 안전성과 효능이 입증되고, 비용 대비 효율성이 인정되면 의료 커뮤니티와 환자들 사이에서 더 널리 채택될 가능성이 큽니다. 반면에, 제네릭 경쟁 약물의 등장, 반복적인 특허 소송의 패배, 그리고 신제품의 안전성 문제 등이 사업 축소 요인이 될 수 있습니다. 예를 들어, HETLIOZ에 대한 제네릭 약물의 출시는 매출 감소를 초래할 수 있으며, 이는 회사의 재정 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2]. 또한, 정보 기술 시스템에 대한 의존도가 증가함에 따라 사이버 보안 문제 역시 중요한 위험 요소로 작용할 수 있습니다[3].