비오라 테라퓨틱스 (Biora Therapeutics, Inc., BIOR)

회사 소개

BIOR는 임상 단계의 생물공학 기업으로, 신약 전달 방식을 통해 새로운 치료 접근법을 가능하게 하는 구강 생물치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 두 가지 치료 전달 플랫폼을 보유하고 있습니다: NaviCap TM Targeted Oral Delivery Platform과 BioJet TM Systemic Oral Delivery Platform. NaviCap은 소장에서 질병 부위로 약물을 전달하고 염증성 장질환을 앓는 환자들의 결과를 향상시키기 위해 설계되었으며, BioJet은 대형 분자의 주사를 대체하여 만성 질환의 더 나은 관리를 위한 경구용으로 설계되었습니다. 회사의 기술은 이전에 극성제 스크리닝 및 비침습적 태아 검사 시장에 중점을 두었던 분자 검사 시장을 전문으로 하는 미국 여성 건강 제공업체에 서비스를 제공하였습니다. BIOR의 현재 주력 사업은 생태주기 검사 및 일상 임신 관리를 위한 유전병 위험 평가를 목표로 하여 장전 검사 시장에 초점을 맞추었습니다 .

주요 고객

BIOR의 고객은 주로 만성 질환을 치료하는 생명공학 및 제약 산업에 종사하는 기업들입니다. 주요 고객 세그먼트로는 염증성 장질환, 당뇨병, 비만 및 다양한 암을 포함한 만성 질환 치료제를 개발하는 제약 회사들이 포함됩니다. 이들 고객들은 BIOR의 BioJet 및 NaviCap 플랫폼을 이용해 기존의 주사 요법을 대체할 수 있는 경구용 생물치료제를 개발함으로써, 환자의 치료 편의성과 체내 약물 흡수율을 높이려 합니다. 예를 들어, BioJet 플랫폼은 대형 분자의 약물을 경구로 투여해 주사 없이도 체내에 흡수될 수 있도록 설계되어 있어, 주사에 대한 공포심을 가지고 있는 환자들에게 특히 유용할 수 있습니다. 이로 인해 약물 치료의 지속성을 높이고, 궁극적으로 환자의 건강 결과를 향상시키는 것이 목표입니다. 또한, 연구개발비와 임상 시험 비용이 높은 상황에서, BIOR의 기술은 약물의 효능과 안전성을 높이는 데 기여할 수 있어 주요 제약 회사들에 주목받고 있습니다[0].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급 회사
연구개발비	임상 시험, 컨설팅 및 전문 수수료, 그리고 공급품 비용 증가로 인해 발생합니다.	임상 연구 서비스 제공업체 및 전문 컨설턴트
급여 및 복리후생	직원 급여와 복리후생 증가가 주요 원인입니다.	인사 관리 서비스 제공업체
자문 및 전문 수수료	외부 컨설턴트와의 협업으로 발생하는 비용입니다.	전문 자문 및 법률 회사
임대 및 시설 비용	연구 개발과 관련된 시설의 임대료 및 유지 비용입니다.	부동산 관리 회사
소프트웨어 비용	필요한 프로그램과 클라우드 서비스 사용료를 포함합니다.	소프트웨어 공급업체 및 클라우드 서비스 제공업체
사업 보험	기업 운영과 관련된 각종 보험 비용입니다.	보험 회사
임상 시험 비용	약물 및 치료법 개발을 위한 임상 시험 비용입니다.	임상 시험 조직 (CROs)
전기 및 에너지 비용	연구 및 생산 시설 운영에 필요한 에너지 소비 비용입니다.	전력 및 에너지 공급업체

BIOR는 연구 개발을 통해 신약을 개발하고 임상 시험을 수행하는 데 상당한 비용이 들어가며, 이는 주로 임상 시험 비용, 급여 및 복리후생, 자문 및 전문 수수료, 그리고 임대 및 시설 비용으로 구성됩니다. 이 외에도 소프트웨어 비용, 사업 보험, 전기 및 에너지 비용 등이 포함되며, 이러한 자원은 여러 특화된 공급 업체로부터 제공받습니다[0].

제품군

BIOR의 주요 제품과 이들의 매출 기여는 다음과 같습니다.

1. BioJet™ Systemic Oral Delivery Platform
   • 설명: BioJet 플랫폼은 대형 분자의 약물을 경구로 투여할 수 있게 설계된 시스템으로, 주사를 대체하여 만성 질환 관리를 개선하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
   • 매출 기여: 현재 임상 전 개발 단계에 있으며, 주사의 불편함을 겪는 환자들에게 주목받는 중입니다[0].
2. NaviCap™ Targeted Oral Delivery Platform
   • 설명: NaviCap 플랫폼은 염증성 장질환과 같은 특정 질병 부위로 약물을 정확하게 전달하기 위해 만들어졌습니다.
   • 매출 기여: 신약 개발 중이며, 효과적인 질병 관리와 치료 결과를 향상시키기 위해 설계되었습니다[0].
3. BT-002 (아달리무맙 액상 제형)
   • 설명: BioJet 기술을 사용하여 경구 투여 가능한 아달리무맙 변형체를 개발 중입니다. 투여된 동물 모델에서의 초기 연구 결과는 피하 주사와 유사한 생체이용률을 보였습니다.
   • 매출 기여: 현재 임상 전 단계에 있으며, 아달리무맙이 전 세계적으로 연간 180억 달러의 판매를 기록하고 있어 앞으로 상당한 시장 기회를 기대할 수 있습니다[0].

다음은 비슷한 제품을 개발 중인 다른 상장 기업과의 경쟁 상황입니다:

BIOR	상품(A)	경쟁사	상품(B)
BioJet™ Systemic Oral Delivery Platform	대형 분자 경구 약물 전달	화이자(Pfizer)	정맥 주사 대체 경구 약물
NaviCap™ Targeted Oral Delivery Platform	염증성 장질환 치료제	존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)	유사 염증성 장질환 약물
BT-002	경구 아달리무맙	애브비(AbbVie)	휴미라(Humira)[0]

BIOR는 현재 혁신적인 경구 약물 전달 시스템을 통해 주로 주사로 투여되던 대형 분자 약물을 더 편리하게 만드는 데 주력하고 있으며, 경쟁사들은 주사 또는 정맥 주사 약물의 경구 대체를 목표로 하고 있습니다.

주요 리스크

BIOR의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다. 첫째, FDA나 외부 규제 기관이 BIOR의 제품을 FDA가 승인하지 않은 다른 용도로 사용할 경우 운영 및 광고 자료가 잘못 사용된 것으로 판단할 수 있어 규제 조치를 취할 수 있으며, 이로 인해 상당한 벌금이나 비용 부담, 회사 이미지 손상 등의 결과를 초래할 수 있습니다. 둘째, 제품 오용이나 적절하지 않은 기술 사용으로 인해 고객들의 소송 가능성이 있으며, 제품 책임 소송으로 인한 관리 주의력 분산, 비용 소요, 상당한 손해 배상 등이 발생할 수 있습니다. 셋째, 내부 정보 기술 시스템 또는 제 3자 서비스 제공업체의 실패, 보안 또는 데이터 개인 정보 침해, 기밀 데이터 파괴, 부당 액세스 등이 발생할 시 추가 비용, 매출 손실, 상당한 책임 부담, 브랜드 훼손 및 운영 방해 등의 결과를 야기할 수 있습니다. 넷째, 불리한 글로벌 경제 상황, 전염병과 전염병을 포함한 공중 보건 위기, 정치 및 군사 갈등, 무역 및 국제 분쟁 등이 BIOR의 비즈니스와 재무 결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[0].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	1.2M	305.0k	4.0k
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	1.2M	N/A	N/A
영업비용	119.1M	62.1M	67.1M
영업이익	-117.8M	-61.8M	-67.1M
영업외수익	60.8M	-12.5M	57.3M
세전 순이익	-178.6M	-49.2M	-124.4M
법인세 비용	-119.0k	-420.0k	-90.0k
당기순이익	-247.4M	-38.2M	-124.1M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	88.4M	30.5M	15.2M
매출채권, 순액	653.0k	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	98.8M	38.1M	19.1M
유형자산, 순액	3.7M	3.1M	2.8M
비유동자산 총계	10.1M	15.4M	12.1M
자산 총계	108.8M	53.5M	31.2M
매입채무	8.7M	3.6M	2.8M
단기차입금	12.0k	893.0k	2.9M
유동부채 총계	61.6M	23.3M	63.0M
장기차입금	126.4M	128.4M	44.6M
비유동부채 총계	132.2M	132.5M	69.7M
부채 총계	193.8M	155.8M	132.6M
자본금 및 추가 납입 자본	722.8M	743.6M	868.6M
이익잉여금	-788.7M	-826.8M	-951.0M
자본 총계	-85.0M	-102.3M	-101.4M
부채 및 자본 총계	108.8M	53.5M	31.2M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-247.4M	-38.2M	-124.1M
감가상각비 및 무형자산상각비	1.4M	907.0k	555.0k
비현금 운전자본 변동	-25.9M	-4.7M	8.6M
영업활동으로 인한 현금흐름	-167.5M	-64.4M	-48.5M
유형자산 취득	-855.0k	-792.0k	-103.0k
투자활동으로 인한 현금흐름	-1.2M	-792.0k	2.4M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-1.6M	-12.0k	10.0M
재무활동으로 인한 현금흐름	165.0M	7.3M	30.8M
현금 순변동	-3.7M	-57.9M	-15.3M

주가 영향 미치는 요인들

BIOR의 주가 변동은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 중요한 요인입니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 BIOR가 해외에서 제품을 수출할 때 가격 경쟁력이 떨어져 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황도 주가에 영향을 미칩니다. 경기 침체기가 오면 투자자들이 위험 자산을 회피하기 때문에 생물공학 주식의 매도 압력이 커질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등이나 무역 전쟁도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 심화되면 BIOR의 공급망에 문제가 발생하거나 관세가 인상되어 비용이 증가할 가능성이 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 주식에 영향을 줍니다. 다른 생물공학 기업이 유사한 기술력으로 더 나은 제품을 출시하게 되면 BIOR의 시장 점유율이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 무시할 수 없습니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의학이 주목받게 되면 BIOR의 구강 생물치료제가 더 큰 관심을 받게 되어 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 이처럼 다양한 시나리오가 BIOR의 주가에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사의 미래 전망

BIOR의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 우선, 연구 개발(R&D)에 대한 지속적인 투자와 효과적인 신제품 출시가 회사의 성장을 이끌 수 있습니다. 새로운 치료제가 성공적으로 개발되고 임상 시험을 통과하면 시장에 큰 영향을 줄 수 있습니다[0]. 또한, 회사의 경구 생물 치료제 기술이 기존 치료법보다 효과적이고 편리한 대안을 제공할 경우, 의료 시장에서 중요한 자리를 차지할 가능성이 큽니다. 그러나 경쟁사들이 더 뛰어난 기술이나 제품을 출시하게 되면 BIOR의 시장 점유율은 감소할 수 있습니다. 특히 대형 제약사나 생명공학 회사들이 더 많은 자원과 인프라를 가지고 있기 때문에 경쟁에서 밀릴 위험이 있습니다[1]. 또 다른 변수로는 FDA와 같은 규제 기관으로부터 제품 승인을 받는 과정이 있습니다. 승인이 지연되거나 실패할 경우, 막대한 비용과 시간이 낭비될 수 있습니다[2]. 재정적 측면에서도, 회사가 추가 자본을 조달하지 못하면 운영에 어려움을 겪을 수 있습니다. 하지만 성공적으로 자본을 확보하고 획기적인 치료제를 개발할 수 있다면, 장기적으로 상당한 수익을 기대할 수 있습니다. 이런 이유로 BIOR의 미래는 매우 불확실하지만, 기술 개발과 시장의 수용 여부에 따라 크게 달라질 것입니다.