데날리 테라퓨틱스 (Denali Therapeutics Inc., DNLI): 두 판 사이의 차이

2024년 10월 10일 (목) 03:10 판

회사 소개

DNLI는 신경퇴행성 질환 및 리소소말 저장 질환(LSDs)을 극복하기 위한 치료제를 발견, 개발 및 제공하는 것을 목표로 하는 임상 단계 생물 의약품 회사입니다. DNLI는 혈투 두개내 장벽(BBB)를 통과하는 제품 후보군 포트폴리오를 개발하는데 주력하고 있으며 소분자와 생물 치료제로 구성된 포트폴리오를 보유하고 있습니다. DNLI는 뇌투과정 운반차량(ETV), 항체투과체운반체(ATV), 단백질투과체운반체(PTV) 및 올리고뉴클레오티드 투과체운반체(OTV)를 기반으로 한 두뇌 침투 요법의 포트폴리오를 개발하고 있습니다. 이 회사의 주요 역량은 BBB를 횡단하여 뇌 내에서 약물 노출을 증가시키는 플랫폼 기술인 Transport Vehicle(TV)입니다. DNLI는 유전적으로 검증된 분자 타겟이나 생물학적 경로를 대상으로 하고 있으며 풍부한 치료 제품을 개발하여 신경퇴행성 질환과 LSDs를 가진 환자들에게 효과적인 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다[0].

주요 고객

DNLI의 고객 페르소나는 신경퇴행성 질환 및 리소소말 저장 질환(LSDs) 치료제를 필요로 하는 환자, 의료기관, 제약회사, 그리고 연구기관으로 나뉩니다. 환자는 주로 알츠하이머, 파킨슨병, ALS(근위축성 측삭 경화증) 및 다른 희귀 질환을 앓고 있는 사람들로, 현재 치료법이 효과적이지 않거나 부작용이 큰 경우 DNLI의 새로운 치료제를 찾게 됩니다. 의료기관은 이러한 환자들에게 최적의 치료를 제공하기 위해 중심 역할을 하며, DNLI의 치료제를 사용하여 환자들의 삶의 질을 높이는 것을 목표로 합니다. 제약회사는 DNLI와의 협력을 통해 신약 개발 및 상용화 파트너십을 체결하며, 연구기관들은 DNLI의 기술을 활용해 신경퇴행성 질환 관련 연구를 진행합니다. 각 고객군은 DNLI의 혈뇌장벽(BBB)을 통과하는 혁신적인 약물 전달 기술과 유전자 타겟 치료제에 관심을 가지며, 이를 통해 기존 치료법의 한계를 극복하고자 합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급업체
인건비	직원 급여, 주식 기반 보상 비용 등	직접 고용
외부 연구개발 비용	외부 연구와 제조 관련 활동 비용	Biogen, Takeda, Genentech 등
시설 및 운영비	사무실 임대료, 시설 유지비 등	본사 및 현지 임대업체
임상 시험 비용	임상 시험 진행에 따른 외부 비용	Biogen, Takeda, Sanofi
제조 비용	치료제 생산을 위한 제조 비용	Takeda, Biogen
프로페셔널 서비스	법률, 회계, 기타 전문가 서비스 비용	법률 및 회계 회사
IT 및 장비비용	연구소 장비, 컴퓨터 장비, 소프트웨어 구매 및 유지 비용	기술 공급업체 및 소프트웨어 회사
주식 기반 보상	직원들에게 제공되는 주식 기반 보상	내부 실행

주요 공급업체로는 Takeda, Biogen, Genentech, Sanofi 등이 있으며, 이 회사들은 DNLI와 협력하여 연구 및 개발 비용을 나누고 있습니다 .

제품군

DNLI의 주요 제품과 수익 기여도를 분석하면 다음과 같습니다.

주요 제품:

제품명	설명	수익 기여도 (%)
ETV:IDS	리소소말 저장 질환(LSD) 중 헌터증후군 치료를 위한 효소 대체 요법(ERT)	수익 기여도 비공개
ATV:TREM2	알츠하이머병 치료를 위한 항체 기반 요법	수익 기여도 비공개
ETV:SGSH	리소소말 저장 질환 중 샌필리포 증후군 A형 치료를 위한 효소 대체 요법(ERT)	수익 기여도 비공개
ATV:Abeta	알츠하이머병 치료를 위한 베타-아밀로이드 표적 항체	수익 기여도 비공개

DNLI는 현재 주요 제품의 상용화 단계에 있지 않아 구체적인 수익 기여도를 공개하지 않고 있습니다. 이 회사의 연구와 개발 중인 치료제들은 대부분 임상 시험 단계에 있으며 주로 신경퇴행성 질환과 리소소말 저장 질환을 목표로 하고 있습니다.

경쟁사 및 유사 제품:

회사명	제품 또는 연구 영역	제품명 또는 설명
Biogen	알츠하이머병 치료제	Amyloid beta-directed antibody therapies
Eli Lilly	알츠하이머병 및 파킨슨병 치료제	다양한 신경퇴행성 질환 표적 치료제
Roche (Genentech 포함)	알츠하이머병 및 파킨슨병 치료제	다양한 신경퇴행성 질환 표적 치료제
Alector	알츠하이머병 치료제	다양한 신경퇴행성 질환 표적 치료제
Amylyx Pharmaceuticals	ALS 치료제	Relyvrio/Albrioza
Mitsubishi Tanabe Pharma	ALS 치료제	Radicava
JCR Pharmaceuticals	LSDs 치료제	BBB-penetrant 및 CNS 직접 전달 ERTs와 유전자 치료제
RegenxBio	LSDs 치료제	BBB-penetrant 및 CNS 직접 전달 ERTs와 유전자 치료제
Kyowa Kirin/Orchard Therapeutics	LSDs 치료제	BBB-penetrant 및 CNS 직접 전달 ERTs와 유전자 치료제

DNLI의 주요 경쟁사들은 주로 대형 제약 및 바이오테크 회사들로, 신경퇴행성 질환과 리소소말 저장 질환을 대상으로 하는 치료제를 개발하고 있습니다. 이러한 치료제들은 주로 효소 대체 요법, 항체 기반 요법, 그리고 유전자 치료제를 포함하여 다양한 형태로 개발되고 있습니다.

주요 리스크

DNLI의 사업에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다.

신경퇴행성 질환 및 리소소말 저장 질환(LSDs) 치료제에 대한 임상시험 결과 불확실성: DNLI는 주로 임상시험 중인 치료제 후보군을 보유하고 있으며, 이들의 효과와 안전성은 불확실할 수 있습니다.
경쟁사와의 기술 경쟁: DNLI는 BBB를 횡단하여 뇌 내로 치료제 전달을 증가시키는 TV 기술에 의존하고 있지만, 경쟁사들도 유사한 기술을 개발하고 있어 기술 상위성을 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
규제 및 허가 지연: 새로운 치료제의 허가를 위한 규제 요구사항을 만족시키는 데 지연이 발생할 수 있으며, 이로 인해 상업화 시기가 미뤄질 수 있습니다.
임상시험 실패 및 부정적 결과: 임상시험 중에 예상치 못한 부정적 결과가 나타나거나 치료제의 효과가 충분하지 않을 경우, 회사의 재무 상황 및 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자 신뢰 손상: DNLI의 임상 개발 및 사업 전략에 대한 불확실성은 투자자들의 신뢰를 훼손시킬 수 있으며, 이로 인해 자본 조달에 어려움을 겪을 수 있습니다.

뉴스

재무

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	865.4M	1.3B	1.0B
매출채권, 순액	N/A	9.3M	3.4M
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	897.2M	1.4B	1.1B
유형자산, 순액	69.6M	74.5M	71.6M
비유동자산 총계	506.9M	87.9M	89.8M
자산 총계	1.4B	1.5B	1.2B
매입채무	4.8M	2.8M	9.5M
단기차입금	5.5M	7.3M	7.3M
유동부채 총계	378.2M	363.9M	78.0M
장기차입금	58.6M	53.0M	45.0M
비유동부채 총계	63.6M	53.9M	45.0M
부채 총계	441.9M	417.8M	123.0M
자본금 및 추가 납입 자본	1.6B	2.0B	2.1B
이익잉여금	-645.0M	-971.0M	-1.1B
자본 총계	962.3M	1.0B	1.0B
부채 및 자본 총계	1.4B	1.5B	1.2B

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	48.7M	108.5M	330.5M
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
판매비와 관리비	79.1M	90.5M	103.4M
영업이익	-295.8M	-340.7M	-196.7M
이자비용	N/A	N/A	N/A
세전 순이익	-291.2M	-326.0M	-145.2M
법인세 비용	-575.0k	21.0k	30.0k
당기순이익	-290.6M	-326.0M	-145.2M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-290.6M	-326.0M	-145.2M
감가상각비 및 무형자산상각비	8.6M	10.4M	16.7M
비현금 운전자본 변동	-20.4M	-24.0M	-289.9M
영업활동으로 인한 현금흐름	-211.4M	-244.7M	-358.0M
유형자산 취득	-8.5M	-17.8M	-12.9M
투자활동으로 인한 현금흐름	-21.6M	-141.4M	249.3M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	19.3M	310.7M	17.8M
현금 순변동	-213.7M	-75.4M	-90.9M

주가 영향 미치는 요인들

DNLI의 주식 가격 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 발생할 경우, DNLI의 제품 개발에 필요한 원료 및 장비의 공급망이 불안정해질 수 있으며 이는 주식 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면에, 경쟁사의 중요한 임상 시험이 실패하게 되면 DNLI의 시장 점유율 및 투자자 신뢰도는 증가할 가능성이 있어 주식 가격이 상승할 수 있습니다. 글로벌 통화의 변동성 또한 중요한 요인으로 작용할 수 있는데, 예를 들어 미국 달러의 강세는 수출 비용을 증가시키고, 이는 회사의 수익성에 부정적인 영향을 미쳐 주식 가격 하락으로 이어질 수 있습니다. 또한 전 세계적인 경제 불황이 발생하면 투자자들의 위험 회피 성향이 강화되고, 이는 바이오테크 기업에 대한 투자 감소로 이어져 DNLI의 주식 가격이 하락할 가능성이 높습니다. 반대로, 신경퇴행성 질환 치료제 시장의 수요가 급격히 증가하는 경우, DNLI의 혁신적인 제품 후보들이 주목받게 되어 주식 가격은 상승할 것입니다[0][1][2].

주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

DNLI의 미래 전망은 여러 요인에 따라 달라질 수 있다. 우선, 신경퇴행성 질환 및 리소소말 저장 질환(LSDs)에 대한 치료제 개발이 성공적으로 진행될 경우, DNLI의 시장 가치와 수익성은 크게 증가할 것이다. 특히, 회사의 핵심 기술인 Transport Vehicle(TV)이 혈투 두개내 장벽(BBB)을 효과적으로 통과하는 치료제를 개발하는 데 성공하면, 경쟁사보다 유리한 위치를 차지할 수 있다. 또한 글로벌 인구 고령화로 인해 신경퇴행성 질환 환자 수가 증가하는 추세는 DNLI의 제품 수요를 높일 것이다. 반면, 임상 시험의 실패나 늦어진 허가 절차는 기업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 규제 환경의 변화나 강력한 경쟁사의 등장도 DNLI의 시장 점유율에 위협이 될 수 있다. 또한 연구개발(R&D) 비용이 급증하거나 원재료 공급망의 차질이 발생하면 재정적 부담이 가중될 가능성이 있다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황의 변화나 투자자들의 투자 성향이 영향을 미쳐 주식 시장에서의 DNLI의 평가에 변동을 초래할 수 있다.

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 =='''재무'''==
-DNLI는 설립 이래로 상당한 순손실을 기록해 왔으며, 2023년 말 기준으로 누적 결손금이 11억 2천만 달러에 이르고 있습니다. 2023년도에만 1억 4천52백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주식 기반 보상비용, 감가상각 및 시장성 유가증권의 비현금 임대비용에 의해 조정된 금액이 포함됩니다. 운영 활동에 의한 순손실은 2023년도에 3억 5천8십만 달러로, 이는 관련 회사 계약 책임의 감소 등으로 인해 발생한 결과입니다. 또한 DNLI는 연구 개발 활동과 TV 플랫폼에 상당한 재정 자원을 투자하고 있으며, 앞으로 몇 년간 제품 판매로 인한 수익 창출은 기대하지 않습니다. 투자 활동에서 순현금 유입은 2억 4천9백 3십만 달러로, 이는 시장성 유가증권의 만기 및 매각에 따른 수익금에서 시장성 유가증권의 매입과 자산 및 장비 구매를 위한 자본 지출을 상쇄한 결과입니다. 2023년도 재무 활동에서 순현금 유입은 주식 매수 옵션을 행사한 금액을 포함해 1천7백 82만 달러였습니다. DNLI는 연구 개발 및 사업 확장을 지속하기 위해 향후에도 상당한 비용을 발생시킬 예정이며, 추가 자본 조달이 필요할 것으로 예상됩니다 .
-=== 대차대조표 ===
+===대차대조표===
 {| class="wikitable"
 |-
-! 항목
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
-! 2023년 12월 31일
-! 2022년 12월 31일
 |-
-| '''자산'''
+| 현금 및 현금성 자산 || 865.4M || 1.3B || 1.0B
-|
-|
 |-
-| 현금 및 현금 등가물
+| 매출채권, 순액 || N/A || 9.3M || 3.4M
-| $127,106
-| $218,044
 |-
-| 단기 시장성 유가증권
+| 재고자산 || N/A || N/A || N/A
-| $907,405
-| $1,118,171
 |-
-| 선급 비용 및 기타 유동 자산
+| 유동자산 총계 || 897.2M || 1.4B || 1.1B
-| $29,626
-| $36,104
 |-
-| '''유동 자산 합계'''
+| 유형자산, 순액 || 69.6M || 74.5M || 71.6M
-| $1,064,137
-| $1,372,319
 |-
-| 자산 및 장비, 순
+| 비유동자산 총계 || 506.9M || 87.9M || 89.8M
-| $45,589
-| $44,087
 |-
-| 운영 리스 사용 권리 자산
+| 자산 총계 || 1.4B || 1.5B || 1.2B
-| $26,048
-| $30,437
 |-
-| 기타 비유동 자산
+| 매입채무 || 4.8M || 2.8M || 9.5M
-| $18,143
-| $13,399
 |-
-| '''자산 총계'''
+| 단기차입금 || 5.5M || 7.3M || 7.3M
-| $1,153,917
-| $1,460,242
 |-
-| '''부채 및 자본'''
+| 유동부채 총계 || 378.2M || 363.9M || 78.0M
-|
-|
 |-
-| '''유동 부채'''
+| 장기차입금 || 58.6M || 53.0M || 45.0M
-|
-|
 |-
-| 매입 채무
+| 비유동부채 총계 || 63.6M || 53.9M || 45.0M
-| $9,483
-| $2,790
 |-
-| 관련 당사자 비용 분담금
+| 부채 총계 || 441.9M || 417.8M || 123.0M
-| -
-| $4,388
 |-
-| 발생 비용 및 기타 유동 부채
+| 자본금 및 추가 납입 자본 || 1.6B || 2.0B || 2.1B
-| $68,499
-| $66,691
 |-
-| 관련 당사자 계약 부채, 유동
+| 이익잉여금 || -645.0M || -971.0M || -1.1B
-| -
-| $290,053
 |-
-| '''유동 부채 합계'''
+| 자본 총계 || 962.3M || 1.0B || 1.0B
-| $77,982
-| $363,922
 |-
-| 관련 당사자 계약 부채, 비유동
+| 부채 및 자본 총계 || 1.4B || 1.5B || 1.2B
-| -
+|}
-| $479
+===손익계산서===
+{| class="wikitable"
 |-
-| 운영 리스 부채, 비유동
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
-| $44,981
-| $53,032
 |-
-| 기타 비유동 부채
+| 매출액 || 48.7M || 108.5M || 330.5M
-| -
-| $379
 |-
-| '''부채 총계'''
+| 매출원가 || N/A || N/A || N/A
-| $122,963
-| $417,812
 |-
-| '''자본'''
+| 매출총이익 || N/A || N/A || N/A
-|
-|
 |-
-| 보통주(400,000,000 주 승인)
+| 판매비와 관리비 || 79.1M || 90.5M || 103.4M
-| $1,711
-| $1,686
 |-
-| 추가 납입 자본
+| 영업이익 || -295.8M || -340.7M || -196.7M
-| $2,144,811
-| $2,018,617
 |-
-| 기타 포괄 손익 누계액
+| 이자비용 || N/A || N/A || N/A
-| $643
-| $(6,886)
 |-
-| 누적 결손
+| 세전 순이익 || -291.2M || -326.0M || -145.2M
-| $(1,116,211)
-| $(970,987)
 |-
-| '''자본 총계'''
+| 법인세 비용 || -575.0k || 21.0k || 30.0k
-| $1,030,954
-| $1,042,430
 |-
-| '''부채 및 자본 총계'''
+| 당기순이익 || -290.6M || -326.0M || -145.2M
-| $1,153,917
-| $1,460,242
 |}
-DNLI의 재무 상태를 보면, 자산 총계는 2023년 말 기준 약 1.15억 달러로, 전년도 1.46억 달러에 비해 감소했습니다. 현금 및 현금 등가물과 단기 시장성 유가증권이 주요 유동 자산을 구성하며, 이는 회사의 유동성 확보와 관련이 깊습니다. 유동 자산의 감소는 주로 현금 및 현금 등가물의 감소에 기인합니다. 매입 채무와 발생 비용, 기타 유동 부채는 상대적으로 작은 비율을 차지하고 있으며, 큰 폭의 감소는 관련 당사자 계약 부채가 2022년에 비해 사라진 것에서 기인합니다. 이는 2022년의 계약 관련 책임이 주된 부채 항목이었음을 시사합니다[0].
-자산 측면에서, 자산 및 장비는 4,559만 달러로 전년도와 비슷한 수준을 유지하고 있으며, 이는 연구 개발 및 운영에 필요한 고정 자산 유지에 대한 지속적인 투자를 반영합니다. 운영 리스 사용 권리 자산과 기타 비유동 자산도 비슷한 수준을 유지하고 있습니다.
-종합적으로 DNLI의 유동성은 줄어든 반면, 책임은 감소하여 안정적인 자본 구조를 유지하고 있습니다. 이는 연구 개발 중심의 생명공학 기업 특성상 지속적인 투자가 필요한 상황에서 자본 구조를 견조하게 유지하고 있음을 보여줍니다[1].
-=== 손익계산서 ===
-업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
-=== 현금흐름표 ===
+===현금흐름표===
 {| class="wikitable"
 |-
-! Description
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
-! 2023년도 (천 달러)
+|-
-! 2022년도 (천 달러)
+| 당기순이익 || -290.6M || -326.0M || -145.2M
-! 2021년도 (천 달러)
+|-
+| 감가상각비 및 무형자산상각비 || 8.6M || 10.4M || 16.7M
+|-
+| 비현금 운전자본 변동 || -20.4M || -24.0M || -289.9M
+|-
+| 영업활동으로 인한 현금흐름 || -211.4M || -244.7M || -358.0M
+|-
+| 유형자산 취득 || -8.5M || -17.8M || -12.9M
+|-
+| 투자활동으로 인한 현금흐름 || -21.6M || -141.4M || 249.3M
 |-
-| 영업활동으로 인한 현금사용
+| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A
-| (357,991)
-| (244,716)
-| (211,389)
 |-
-| 투자활동으로 인한 현금제공
+| 차입금 변동 || N/A || N/A || N/A
-| 249,308
-| (141,387)
-| (21,626)
 |-
-| 재무활동으로 인한 현금제공
+| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 19.3M || 310.7M || 17.8M
-| 17,820
-| 310,670
-| 19,348
 |-
-| 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순감소
+| 현금 순변동 || -213.7M || -75.4M || -90.9M
-| (90,863)
-| (75,433)
-| (213,667)
 |}
-DNLI의 2023년도 현금 흐름을 평가해보면, 영업활동으로 인해 큰 폭의 현금 사용이 발생했으며, 이는 주로 순손실에서 기인합니다. 투자활동을 통해 상대적으로 많은 현금이 제공되었는데, 이는 시장성 증권의 만기 및 매도로 인한 수익이 주요 원인입니다. 재무활동에서는 주식 매수 등의 요인으로 인해 소폭의 현금 유입이 있었습니다. 생명공학 및 의약품 개발 업종의 특성상, 신약 개발과 임상 시험 단계에서 상당한 연구 개발 비용이 발생하며, 이는 영업활동 현금 흐름이 부정적인 주요 원인이 됩니다. 이는 비슷한 업종의 기업들과 유사한 현금 흐름 패턴을 보여줍니다[0][1][2].
-=== 주요 부채 및 전환사채들 ===
-현재 DNLI는 대출, 채권, 전환사채 등과 같은 형태의 부채성 규제항목을 보유하고 있지 않습니다. 2023년 및 2022년 12월 31일 기준으로, 회사의 연간 보고서에 따르면 발행된 우선주나 전환사채가 없으며, 주로 운영 리스비용과 임대에 대한 재정적 의무만을 명시하고 있습니다. 회사는 신경퇴행성 질환 및 리소소말 저장 질환(LSDs)을 치료하기 위한 의약품 개발에 주력하고 있으며, 현재 주요 자금 조달 방법은 자본 시장과 파트너십을 통한 자금 마련입니다[0][1][2].
 =='''주가 영향 미치는 요인들'''==