(RPHM는 의약품 개발 분야에서 활동하는 회사로, 현재 오프셋 생산을 통해 제품인 mavodelpar를 생산 중이며 마케팅 및 판매에 대한 상업 조직을 보유하고 있지 않습니다. 또한, vTv Therapeutics LLC와의 라이선스 계약을 통해 PPARδ(다양성확대용 활성화체 수용체-δ) agonist 프로그램 관련 지적재산권을 얻어 PPARδ agonist 및 해당 제품인 mavodelpar을 개발, 제조, 상업화하기로 약정되어 있습니다. 이에 따라 개발 및 규제적 이정을 달성하면 vTv Therapeutics에 최대 6,450만 달러의 개발 및 규제 마일스톤 비용 지불을 요구하고 특정 매출 기준을 달성하면 최대 3,000만 달러의 총 매출 기반 마일스톤에 대한 지불이 필요합니다.또한 라이선스 제품의 연간 순매출에 따라 중-저 십대의 로열티를 vTv Therapeutics에게 지급해야 하며, 2034년까지 특허만료 등 사용권에 따라 계약에 따라 로열티가 지불됩니다[0].) |
(RPHM는 의약품 개발 분야에서 활동하는 회사로, 현재 오프셋 생산을 통해 제품인 mavodelpar를 생산 중이며 마케팅 및 판매에 대한 상업 조직을 보유하고 있지 않습니다. 또한, vTv Therapeutics LLC와의 라이선스 계약을 통해 PPARδ(다양성확대용 활성화체 수용체-δ) agonist 프로그램 관련 지적재산권을 얻어 PPARδ agonist 및 해당 제품인 mavodelpar을 개발, 제조, 상업화하기로 약정되어 있습니다. 이에 따라 개발 및 규제적 이정을 달성하면 vTv Therapeutics에 최대 6,450만 달러의 개발 및 규제 마일스톤 비용 지불을 요구하고 특정 매출 기준을 달성하면 최대 3,000만 달러의 총 매출 기반 마일스톤에 대한 지불이 필요합니다.또한 라이선스 제품의 연간 순매출에 따라 중-저 십대의 로열티를 vTv Therapeutics에게 지급해야 하며, 2034년까지 특허만료 등 사용권에 따라 계약에 따라 로열티가 지불됩니다[0].) |
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(2024-10-03) 레네오 | (2024-10-03) 레네오 제약은 주주들이 온큐어 주식회사와의 합병 제안을 승인했다고 발표했습니다. 합병된 회사는 온큐어의 종양 치료제 후보물질 개발에 주력할 예정입니다.[https://www.benzinga.com/pressreleases/24/10/g41155962/reneo-pharmaceuticals-announces-stockholder-approval-of-merger-with-onkure link] | ||
(2024-10-03) Reneo | (2024-10-03) Reneo Pharmaceuticals와 OnKure, Inc.가 합병을 발표했으며, 합병 회사는 'OKUR'라는 티커로 나스닥에 상장될 예정입니다. Reneo는 또한 합병 완료 전에 1 대 10 비율의 주식 병합을 발표했습니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/03/2957405/0/en/Reneo-Pharmaceuticals-Announces-Stockholder-Approval-of-Merger-with-OnKure.html link] | ||
2024년 10월 4일 (금) 15:44 판
회사 소개
RPHM는 의약품 개발 분야에서 활동하는 회사로, 현재 오프셋 생산을 통해 제품인 mavodelpar를 생산 중이며 마케팅 및 판매에 대한 상업 조직을 보유하고 있지 않습니다. 또한, vTv Therapeutics LLC와의 라이선스 계약을 통해 PPARδ(다양성확대용 활성화체 수용체-δ) agonist 프로그램 관련 지적재산권을 얻어 PPARδ agonist 및 해당 제품인 mavodelpar을 개발, 제조, 상업화하기로 약정되어 있습니다. 이에 따라 개발 및 규제적 이정을 달성하면 vTv Therapeutics에 최대 6,450만 달러의 개발 및 규제 마일스톤 비용 지불을 요구하고 특정 매출 기준을 달성하면 최대 3,000만 달러의 총 매출 기반 마일스톤에 대한 지불이 필요합니다.또한 라이선스 제품의 연간 순매출에 따라 중-저 십대의 로열티를 vTv Therapeutics에게 지급해야 하며, 2034년까지 특허만료 등 사용권에 따라 계약에 따라 로열티가 지불됩니다[0].
주요 고객
RPHM의 고객 분류는 크게 의료 서비스 제공자, 제약 회사, 연구 기관 및 제3자 지불자로 나눌 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 병원, 클리닉과 같은 건강 관리 시스템에서 일하며, 환자에게 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위해 RPHM의 제품을 구매합니다. 제약 회사는 RPHM의 특정 약물 기술을 라이선스하거나 협력 연구를 통해 신약 개발을 가속화하기 위해 비용을 지불합니다. 연구 기관은 기초 및 임상 연구를 위해 RPHM이 개발한 약물 및 기술을 이용하며, 이는 새로운 과학적 발견을 촉진합니다. 마지막으로, 제3자 지불자는 보험 회사와 같은 기관으로, 이들은 환자를 위한 고가의 치료 옵션을 커버하기 위해 RPHM의 약제를 구매하고 비용을 상환합니다. 이러한 고객들은 각자의 필요와 목적으로 RPHM의 제품과 기술에 비용을 지불하며, 이는 환자의 치료 효과를 극대화하고 연구 및 개발을 촉진하며, 건강 관리 시스템의 효율성을 높이기 위함입니다[0] .
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 설명 | 공급망 및 관련 회사 |
|---|---|---|
| 임상 및 제조 비용 | STRIDE 및 STRIDE AHEAD 연구 관련 임상 및 제조 비용은 각각 완료 및 중단되었으며, 2023년에는 $13.3 백만 증가했습니다 | 다양한 연구 기관 및 CROs(임상연구조직) |
| 의료 업무 | 2023년에 $2.6 백만 증가 | 자체 인력 |
| 인원 관련 비용 | 추가 인력으로 인해 $1.7 백만 증가 | 자체 인력 |
| 퇴직금 지급 | 2023년 12월 인력 감축으로 인해 $1.7 백만 증가 | 자체 인력[0] |
| 상업 개발 활동 비용 | 2023년에 $5.7 백만 증가 | 자체 인력 및 컨설팅 업체[0] |
| 시설 및 인원 관련 비용 | 추가 인력으로 인해 $1.7 백만 증가 | 자체 인력 및 시설 관리업체 |
| 감가상각 손실 | mavodelpar 개발 프로그램 중단으로 인한 $0.6 백만 증액 | 자체 자산 |
| 연구개발 비용 | 약물 물질 및 제품 제조, 비임상 연구 및 임상 시험 비용 등 | 여러 연구 기관 및 CROs[2] |
| 로열티 및 라이선스 비용 | vTv Therapeutics와의 라이선스 계약에 따른 비용 | vTv Therapeutics |
회사의 임상 및 제조 비용, 의료 업무, 인원 관련 비용, 퇴직금 지급, 시설 및 인원 관련 비용 등 다양한 비용 세그먼트는 주로 자체 인력과 계약된 연구 기관 및 CROs(임상연구조직)를 통해 관리됩니다. 추가로, 연구개발 활동 및 상업 개발 활동 비용도 이러한 파트너들과의 협력 하에 운영됩니다. 또한, vTv Therapeutics와의 라이선스 계약에 따른 비용 항목도 회사의 주요 비용 세그먼트 중 하나입니다 .
제품군
RPHM의 주요 제품은 mavodelpar입니다. 이 제품은 PPARδ(페록시좀 증식제 활성화 수용체-δ) 작용제로, 주로 미토콘드리아 DNA 결함으로 인해 발생하는 일차성 미토콘드리아 근병증을 치료하기 위해 개발되었습니다. 그러나 2023년 12월 RPHM은 이 제품에 대한 임상 2b단계 연구에서 주요 유효성 지표를 충족시키지 못했다는 발표와 함께 mavodelpar의 개발 활동을 중단했습니다. 이에 따라 mavodelpar은 현재 상업화되지 않아 RPHM의 매출 기여도 역시 없습니다 .
주요 제품
| 제품명 | 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| Mavodelpar | 페록시좀 증식제 활성화 수용체-δ(PPARδ) 작용제. 미토콘드리아 DNA 결함으로 인한 일차성 미토콘드리아 근병증 치료 목적 | 현재 매출 없음 |
경쟁 제품 및 회사
자사와 유사한 제품을 개발하거나 판매 중인 경쟁 회사들은 다음과 같습니다. 이는 동일한 치료 영역에서 활동하는 다른 회사들로, 경쟁 상황에 영향을 미칠 수 있습니다.
| 경쟁 회사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Stealth BioTherapeutics | Elamipretide | 미토콘드리아 기능 장애를 치료하는 또 다른 약물 |
| Reata Pharmaceuticals | Omaveloxolone | 프리드리히 운동실조증 치료제, 산화 스트레스 경로 조절 |
이들 데이터는 특정 지역의 미토콘드리아 관련 질환을 치료하는 시장에서 RPHM이 직면한 경쟁 환경을 반영합니다 .
주요 리스크
RPHM의 사업에 대한 가능한 위험으로는 정부 기관이나 정부 관련 병원, 대학 및 기타 기관의 관리자 및 직원과의 직접 또는 간접적 상호작용이 있을 수 있으며, 우리 직원, 에이전트, 임상 연구 기관, 계약업체 및 다른 협력자 및 파트너의 부패 또는 기타 불법 활동으로 인해 손해를 보는 위험이 존재합니다. 또한 사업 중단은 미래 수익과 재무 상태에 심각한 피해를 줄 수 있으며 우리의 활동 및 세 자 유통업자가 지진, 전력 부족, 통신 장애, 수자재 부족, 홍수, 허리케인, 태풍, 화재, 극한 기상 조건, 의료 전염병 및 기타 자연이나 인공 재앙 또는 사업 중단 영향을 받을 수 있는 여러 요인에 노출될 수 있습니다[0][1][2].
뉴스
(2024-10-03) 레네오 제약은 주주들이 온큐어 주식회사와의 합병 제안을 승인했다고 발표했습니다. 합병된 회사는 온큐어의 종양 치료제 후보물질 개발에 주력할 예정입니다.link
(2024-10-03) Reneo Pharmaceuticals와 OnKure, Inc.가 합병을 발표했으며, 합병 회사는 'OKUR'라는 티커로 나스닥에 상장될 예정입니다. Reneo는 또한 합병 완료 전에 1 대 10 비율의 주식 병합을 발표했습니다.link
재무
RPHM의 재정 상태를 분석하면, 2023년 12월 31일 기준 RPHM은 약 1억 3백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기투자를 보유하고 있습니다. 2023년과 2022년 각각 순손실은 7,740만 달러와 5,200만 달러로, 누적 결손금은 2억 1,850만 달러에 이르고 있습니다. 영업활동에서 사용된 순현금은 2023년에 6,368만 달러로 전년 대비 증가했습니다. 투자활동에서 제공된 순현금은 단기 투자 매각으로 인한 1,052만 달러를 포함하여 2023년 기준 1,052만 달러였으며, 2022년에는 투자활동에 5,784만 달러가 사용되었습니다. 금융활동으로는 2023년에 6,086만 달러를 조달했으며, 이 중 대부분은 2023년 5월 공모를 통해 일반 주식 판매와 동시에 5,890만 달러, 비공개 배치를 통해 470만 달러를 확보한 것입니다. 이러한 재정 활동을 통해 RPHM은 영업 손실을 메울 자금을 확보했지만, 향후 몇 년 동안 계속해서 상당한 손실이 발생할 것으로 예상됩니다. 회사는 현재 상업화된 제품이 없으며 매출도 발생하지 않는 상황에서 지적 재산권 보호, 자본 조달, 사업 계획 수립, mavodelpar의 전임상 및 임상 개발에 주로 집중해왔습니다. .
대차대조표
재무 상태표 (요약)
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금등가물 | $27,632 천 달러 | $19,927 천 달러 |
| 단기 투자 | $75,331 천 달러 | $81,246 천 달러 |
| 선불비용 및 기타 현재 자산 | $3,659 천 달러 | $5,180 천 달러 |
| 총 유동 자산 | $106,622 천 달러 | $106,353 천 달러 |
| 유형자산 (순) | - | - |
| 사용권 자산 (우선주) | $1,292 천 달러 | - |
| 장기 자산 | - | - |
| 유동 자산 총계 | $107,436 천 달러 | $108,182 천 달러 |
| 부채 및 자본 | ||
| 유동 부채 | ||
| 매입채무 | $8,717 천 달러 | $1,893 천 달러 |
| 미지급 비용 | $9,129 천 달러 | $4,827 천 달러 |
| 운영 임대 부채의 현재 부분 | - | - |
| 유동 부채 총계 | $18,177 천 달러 | $7,124 천 달러 |
| 운영 임대 부채 (장기) | $1,059 천 달러 | - |
| 성과 상여 | - | - |
| 부채 총계 | $18,826 천 달러 | $8,212 천 달러 |
| 주주 자본 | ||
| 추가 납입 자본 | $307,073 천 달러 | $236,693 천 달러 |
| 미처분 이익 | -( $218,474 천 달러) | -( $136,683 천 달러) |
| 기타 종합 소득 (손실) | -( $43 천 달러) | -( $43 천 달러) |
| 주주 자본 총계 | $88,610 천 달러 | $99,970 천 달러 |
| 부채 및 자본 총계 | $107,436 천 달러 | $108,182 천 달러 |
금융 상태 분석
RPHM의 2023년 및 2022년 재무 상태표를 분석한 결과, RPHM은 자산 대비 부채 비율이 상대적으로 낮아 재무 구조가 안정적인 모습을 보입니다. 유동 자산 중 현금 및 단기 투자가 절대적인 비중을 차지하며, 이는 회사가 당면한 연구개발 활동 및 운영 비용을 제대로 충당할 수 있는 충분한 유동성을 확보하고 있음을 나타냅니다. 하지만 매출이 없는 만큼 미처분 손실이 크게 누적되어 있으며, 이는 지속적인 자본조달이 필요함을 시사합니다. 2023년에는 매입채무와 미지급 비용이 상당히 증가한 반면, 추가 납입 자본이 크게 증가하여 주주 자본이 유지되고 있는 점이 특징적입니다. 이로 보아 RPHM은 연구개발 투자와 운영 비용을 충당하기 위해 상당한 금융 활동을 통해 자본을 확보하고 있음을 알 수 있습니다[0][1][2].
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
회사는 현재 부채 관련한 사항으로 다음과 같은 항목들을 가지고 있습니다:
| 항목 | 금액(천 달러) | 이자율 또는 조건 |
|---|---|---|
| 총 부채 | 18,826 | - |
| 상업 어음 (Commercial Paper) | 4,993 | - |
| 단기 투자 (시장성 채무 증권) | 75,331 | 당시 공정 시장 가치로 평가됨 |
회사는 부채 항목으로 상업 어음과 단기 투자로 시장성 채무 증권을 보유하고 있습니다. 이 시장성 채무 증권은 현재 자산으로 분류되며 공정 시장 가치로 평가되고 있습니다[0][1][2][3].
주가 영향 미치는 요인들
RPHM의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세로 인해 해외 판매 수익이 줄어들면 이는 부정적인 영향을 미쳐 주가가 하락할 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 영향을 미칩니다. 글로벌 경제 불황이 지속될 경우, 투자자들의 투자 심리가 위축되어 RPHM의 주식 수요가 감소할 가능성이 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁은 RPHM의 공급망에 영향을 미칠 수 있습니다. 중국에서 원자재를 수입하는 회사라면, 이러한 갈등이 물류 비용 상승과 공급 부족을 초래해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 만약 강력한 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하여 시장 점유율을 빠르게 늘린다면, 이는 RPHM의 매출 감소로 이어져 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 영향을 줍니다. 예를 들어, 생명과학 분야의 새로운 기술이 떠오르면 RPHM이 해당 기술을 신속히 채택하거나 개발 경쟁에서 앞서 나갈 수 있다면 이는 긍정적인 영향을 미쳐 주가 상승으로 이어질 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
RPHM의 미래 성장 가능성은 여러 요인에 의해 크게 좌우될 수 있습니다. 첫 번째로 기술적 진보와 연구 개발 성과가 중요한 역할을 합니다. 만약 RPHM이 새로운 치료법을 개발하고 이를 성공적으로 임상 시험에서 입증한다면, 이는 회사의 가치를 크게 상승시킬 수 있습니다. 두 번째로 전략적 파트너십과 인수 합병이 있습니다. 회사가 다른 제약사와의 전략적 제휴 또는 인수 합병을 통해 자금과 기술을 확보할 경우, 이는 성장의 촉매제가 될 수 있습니다[0][1]. 세 번째로는 규제 환경입니다. 새로운 약물이 승인받기 위해서는 까다로운 규제 절차를 통과해야 하며, 이는 시간과 비용을 크게 필요로 합니다. 규제 승인 지연은 회사의 재정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 네 번째로는 경쟁사의 존재입니다. 비슷한 치료법을 개발하는 경쟁사가 있다면, 시장 점유율을 빼앗길 수 있어 수익성이 저하될 수 있습니다. 다섯 번째로는 자금 조달입니다. 연구 개발과 임상 시험을 지속하기 위해서는 막대한 자금이 필요합니다. 만약 추가 자금 조달에 실패할 경우, 프로젝트가 중단될 수 있습니다. 마지막으로 시장 수요와 환자들의 필요성이 중요한 요소로 작용할 수 있습니다. 특정 질병에 대한 높은 수요와 환자들의 필요한 치료법을 충족시키는 제품을 개발하는 것이 회사의 성패를 가를 중요한 요소가 될 것입니다[2][3][4].