바이오젠 (Biogen Inc., BIIB)

회사 소개

BIIB는 생물의약품의 포트폴리오를 상용화하는 기업입니다. 그들은 ENBREL을 참조한 엣너셉트 바이오시밀러인 BENEPALI, 휴미라를 참조한 아닐뮤맙 바이오시밀러인 IMRALDI, REMICADE를 참조한 인플릭시맙 바이오시밀러인 FLIXABI, 그리고 루센티스를 참조한 라니비주맙 바이오시밀러인 BYOOVIZ 등을 유럽 일부 국가와 미국 그리고 일부 국제 시장에서 상용화하고 있습니다. 또한 ACTEMRA를 참조한 토실리주맙 바이오시밀러인 TOFIDENCE의 상용권을 독점적으로 보유하고 있습니다. 그들은 또한 활막 바이오시밀러 제품 SB15를 개발 중이며, 이 외에도 다양한 상품 개발 및 상용화를 위한 중요한 협력 관계를 유지하고 있습니다[0]. 해당 내용을 토대로 보영을 분석하면, BIIB는 주로 바이오시밀러 제품을 개발하고 상용화하여 수익을 창출하며, 주요 전문성은 생물의약품 분야에 있음을 알 수 있습니다.

주요 고객

BIIB의 주요 고객들은 주로 도매업체, 병원, 약국 및 제3의 유통 파트너들로 구성됩니다. 이들은 제품을 건강 관리 제공자 및 환자에게 재판매하는 역할을 합니다. 특정 국가에서는 전문 약국과 전문 유통업체들에게 주로 판매되며, 이들이 다시 의료 제공자들과 환자에게 제품을 보급하게 됩니다. 또한 BIIB는 의료 제공자 및 보험사와 협력하여 정부 지정 또는 민간 협상 할인 및 보조금을 통해 제품 접근성을 높입니다. 이러한 고객들은 주로 의료 분야에 종사하며, 환자들에게 필요한 생물의약품을 제공함으로써 수익을 창출합니다. 이외에도 BIIB는 환자 지원 프로그램, 재정 지원 프로그램 등을 통해 환자의 치료 접근성을 돕고 있습니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	관련 기업
제품 매출 원가	판매되는 제품의 제조 및 생산 관련 비용. 불리한 제품 믹스와 유휴 용량 비용이 포함됨.	Eisai: LEQEMBI 관련 계약 제조[0]
연구개발비	알츠하이머 치료제 등 임상 시험 비용 및 초기 및 후기 단계 프로그램 개발 비용.	Reata: 연구개발 관련[1]
판매 및 관리비용	인수에 따른 지분 기반 보상 비용, 마케팅 및 홍보 비용.	Reata: 인수 관련 비용[2]
재고 감모 및 기타 비용	초과, 진부화 또는 판매되지 않는 재고의 손실.	Eisai: ADUHELM 관련 초과 재고[0]
로열티 비용	제품 판매에 따른 로열티 지급 비용. VUMERITY 및 SKYCLARYS 제품 증가에 따른 로열티 비용 증가.	Reata: SKYCLARYS 인수 관련[0]
구조조정 비용	2023년 비용 절감 이니셔티브와 관련된 해고 수당 비용.	-

BIIB의 주요 비용 항목은 제품 매출 원가, 연구개발비, 판매 및 관리비용, 재고 감모 비용, 로열티 비용, 그리고 구조조정 비용으로 구성됩니다. 각 비용 항목은 특정 제품 개발, 인수 및 내부 변경과 밀접하게 관련되어 있으며, 주요 협력 기업으로는 Eisai와 Reata 등이 있습니다.

제품군

BIIB의 주요 제품들은 다발성 경화증(MS) 치료제, 희귀질환 치료제 및 바이오시밀러로 구성되어 있으며, 각 제품군은 다양한 제품들로 이루어져 있습니다. 주요 제품과 그들의 매출 기여도를 다음과 같이 요약할 수 있습니다:

다발성 경화증(MS) 치료제: | 제품명 | 2023년 매출 (백만 달러) | 설명 | |——-|—————–|——| | TECFIDERA | 1,012.5 | 글로벌 수요 감소로 매출 하락 | | 인터페론 | 1,105.7 | 판매량 감소로 인한 매출 하락 | | VUMERITY | 576.3 | 글로벌 수요 증가로 인한 매출 증가 | | TYSABRI | 1,876.9 | 미국 내 수요 감소로 매출 하락 |

희귀질환 치료제: | 제품명 | 2023년 매출 (백만 달러) | 설명 | |——-|—————–|——| | SPINRAZA | 1,741.2 | 미국 내 매출 소폭 증가, 해외 시장 매출 감소 | | SKYCLARYS | 55.9 | Reata 인수 후 2023년 4분기부터 미국 내 매출 인식 시작 |

바이오시밀러: | 제품명 | 2023년 매출 (백만 달러) | 설명 | |——-|—————–|——| | BENEPALI | (별도 매출 정보 제공되지 않음) | 엣너셉트 바이오시밀러 | | IMRALDI | (별도 매출 정보 제공되지 않음) | 아닐뮤맙 바이오시밀러 | | FLIXABI | (별도 매출 정보 제공되지 않음) | 인플릭시맙 바이오시밀러 | | BYOOVIZ | (별도 매출 정보 제공되지 않음) | 라니비주맙 바이오시밀러 |

고객 세그먼트 및 주요 수익원: BIIB는 도매업체, 병원, 약국 및 제3의 유통 파트너들로 구성된 주요 고객들에게 제품을 공급하며, 이들은 다시 의료 제공자들과 환자들에게 제품을 보급합니다. 이외에도 BIIB는 의료 제공자 및 보험사와 협력하여 정부 지정 할인 및 보조금을 통해 제품 접근성을 높이고 있습니다 .

경쟁사 조사 결과: BIIB의 제품들과 유사한 바이오시밀러 제품들을 생산하는 경쟁사들은 다음과 같습니다: | 제품명 | 경쟁사 이름 | 경쟁사 제품 | |——-|————|———–| | BENEPALI | 화이자 | Enbrel 바이오시밀러 | | IMRALDI | 암젠 | Humira 바이오시밀러 | | FLIXABI | 셀트리온 | Remicade 바이오시밀러 | | BYOOVIZ | 로슈 | Lucentis 바이오시밀러 |

이와 같이 BIIB는 주로 다발성 경화증 치료제, 희귀질환 치료제 및 바이오시밀러를 통해 매출을 창출하며, 각 제품군은 다양한 시장에서 그 가치를 인정받고 있습니다[0][1][2][3].

주요 리스크

BIIB의 비즈니스에 영향을 미칠 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: 1) 세계 각 지역에서 생산 시설의 비정상적인 운영은 장비 고장, 노동자 또는 원자재 부족, 정치적 불안정, 전염병, 자연 재해, 전력 장애, 사이버 공격 등과 같이 여러 요인에 부정적으로 영향을 받을 수 있습니다. 2) cGMP(현재 GMP) 준수와 관련된 위험으로, 제품 제조 과정에서 발생하는 모든 문제로 인해 제품 개발 및 상용화 능력에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 3) 제품 손실 위험으로, 오염, 산화, 장비 고장, 부적절한 설치 또는 운영, 공급업체나 운영자의 실수로 인해 제품 손실이 발생할 수 있으며, 이로 인해 생산성 감소, 제품 결함 및 공급 중단 등이 발생할 수 있습니다. 4) 글로벌 환경에서 사업을 경영함에 따른 위험인데, 지정 국가의 법률, 규정, 제품 가격, 환불 등에 대한 제한 및 압박 등이 포함됩니다. 추가로 제품 부적합한 배포, 도난, 소셜 미디어 및 인공지능 기반 소프트웨어의 증가 등 새로운 위험과 도전이 발생할 수 있습니다[0][1][2][3][4].

뉴스

(2024-09-28) 제약 대기업 엘리 릴리는 당뇨병 및 비만 치료제 티르제파티드의 성공과 최근 승인된 알츠하이머병 치료제 키슌라 덕분에 2030년까지 독점적인 1조 달러, 잠재적으로 2조 달러 시장 가치 클럽에 가입할 준비를 하고 있다.link

(2024-09-26) 바이오젠은 실망스러운 연구 결과로 인해 본태성 진전 후보인 SAGE-324 프로그램에 대한 세이지 테라퓨틱스와의 협력을 종료했습니다. 두 회사는 산후우울증 치료제로 FDA 승인을 받은 Zurzuvae에 대해서는 계속 협력할 예정입니다.link

재무

BIIB의 2023년 재무 성과를 분석하면, 주요 제품 매출 감소와 비용 증가로 인해 전반적인 실적이 저하된 것으로 나타났습니다. 매출은 2022년 대비 3.3% 감소한 337.8백만 달러을 기록했습니다. 특히 MS(다발성 경화증) 제품 매출이 768.3백만 달러 감소하여 14.1% 줄어든 것이 주된 요인으로 작용했습니다. 반면, 희귀 질환과 바이오시밀러 매출은 각각 9.5백만 달러(0.5%)와 18.9백만 달러(2.5%) 증가했습니다. 총 비용과 경비는 1.957.2백만 달러로 29.7% 증가했으며, 주요 증가 요인으로는 판매 비용, 연구개발(R&D) 비용, 판매일반관리(SG&A) 비용, 그리고 구조조정 비용의 증가가 있습니다. 특히 판매비용은 제품 믹스 변화, 계약 제조 매출 증가 및 유휴 용량 비용으로 인해 증가했습니다. BIIB의 순이익과 주당 순이익(EPS)도 각각 61.8% 감소했습니다. 현금 흐름 측면에서도 2023년 영업 활동으로 인한 순 현금 흐름은 1,547.2백만 달러를 기록했지만, 이는 Reata 인수와 관련된 지분 기반 보상 비용 393.4백만 달러를 포함한 수치입니다. 또한, 2022년 대비 현금 및 현금성 자산은 69.3% 감소한 1.049.9백만 달러를 기록했으며, 이는 주로 Reata 인수 자금 지급, 주식 재매입 부재, 그리고 높은 차입금 때문입니다[0][1][2].

BIIB의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표

항목	2023 (백만 달러)	2022 (백만 달러)	% 변화 (2023 vs 2022)	$ 변화 (백만 달러)
금융 자산
현금 및 현금성 자산	1,049.9	3,419.3	(69.3) %	(2,369.4)
유가증권 – 유동자산	-	1,473.5	nm	(1,473.5)
유가증권 – 비유동자산	-	705.7	nm	(705.7)
합계	1,049.9	5,598.5	(81.2) %	(4,548.6)
차입금
단기 차입금	150.0	-	nm	150.0
장기 차입금 및 약정어음	6,788.2	6,281.0	8.1 %	507.2
합계	6,938.2	6,281.0	10.5 %	657.2
운전자본
유동자산	6,859.3	9,791.2	(29.9) %	(2,931.9)
유동부채	(3,434.3)	(3,272.8)	4.9 %	(161.5)
총 운전자본	3,425.0	6,518.4	(47.5) %	(3,093.4)

BIIB의 재무 상태 분석

BIIB의 2023년 대차대조표를 분석한 결과, 현금 및 현금성 자산과 유가증권의 급격한 감소가 눈에 띄며, 이는 주로 Reata 인수 자금 지급으로 인해 발생했습니다. 총 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 81.2% 감소한 1,049.9백만 달러를 기록했습니다. 이는 회사가 비효율적인 유동성 관리를 하고 있음을 나타낼 수 있습니다. 차입금은 150.0백만 달러의 단기 차입금이 새롭게 발생하면서, 총 차입금은 6,938.2백만 달러로 증가했습니다. 유동자산은 2,931.9백만 달러 감소한 반면, 유동부채는 161.5백만 달러 증가하여 총 운전자본이 47.5% 감소한 3,425.0백만 달러를 기록했습니다. 이는 회사의 재무 유연성이 감소했음을 의미합니다. BIIB는 높은 부채비율과 낮은 유동성 자산 비율에도 불구하고, 생물의약품 제품의 성장 잠재력을 충분히 활용할 수 있습니다. 그러나 재무 건전성을 유지하면서 효율적인 자산 관리를 통해 지속 가능한 성장을 도모해야 합니다[0][1].

BIIB의 2023년 손익계산서 (백만 달러)

항목	2023년	2022년	% 변화	$ 변화
총 수익 (Total Revenue)	9,835.6	10,173.4	(3.3)%	(337.8)
제품 매출 (Product Revenue)	7,246.7	7,987.8	(9.3)%	(741.1)
항-CD20 프로그램 수익	1,689.6	1,700.5	(0.6)%	(10.9)
계약 제조 및 기타 수익	899.3	485.1	85.4%	414.2
총 비용 및 경비	8,605.6	6,648.4	29.4%	1,957.2
판매 비용	2,533.4	2,278.3	11.2%	255.1
연구개발비 (R&D Expense)	2,465.1	2,234.2	10.3%	230.9
판매총괄비 (SG&A Expense)	2,513.3	2,367.2	6.1%	146.1
구조조정 비용	218.4	130.7	66.9%	87.7
소득세 비용	141.9	129.0	10.0%	12.9
기타 비용 (감소)	733.5	(490.4)	nm	(1,223.9)
순이익 (Net Income)	1,230.0	3,525.0	(65.1)%	(2,295.0)

Biogen Inc.의 2023년 손익계산서를 분석하면 몇 가지 눈에 띄는 점이 있습니다. 먼저, 총 수익이 2022년 대비 3.3% 감소한 9,835.6 백만 달러를 기록했으며, 제품 매출 또한 9.3% 감소한 7,246.7 백만 달러로 나타났습니다. 제품 매출의 감소 주된 이유는 다발성 경화증(MS) 제품의 매출이 14.1% 감소했기 때문입니다. 반면, 희귀질환 및 바이오 시밀러 매출은 소폭 증가했습니다. 이는 TECFIDERA와 같은 주요 MS 제품에 대한 경쟁 심화와 가격 압력 때문인 것으로 보입니다[0][1].

비용 측면에서, 총 비용 및 경비가 29.4% 증가한 8,605.6 백만 달러를 기록했습니다. 특히 판매 비용과 연구개발비, 판매총괄비가 각각 11.2%, 10.3%, 6.1% 증가했습니다. 연구개발비 증가는 경쟁 심화에 대비한 기술 혁신과 신제품 개발에 필요한 투자 증가를 반영합니다. Reata 인수와 관련된 주식 기반 보상 비용이 주요 요인 중 하나로 작용하여 비용 증가를 야기했습니다. 이는 기술적 우위를 유지하고자 하는 회사의 전략이라고 할 수 있습니다.

구조조정 비용 역시 대폭 증가하였는데, 이는 2023년 비용 절감 조치와 관련된 퇴직 수당 증가로 인한 것입니다. 이와 같은 비용 증가로 인해 순이익이 급감하여 전년 대비 65.1% 감소한 1,230.0 백만 달러를 기록했습니다. 이는 어려운 시장 환경에서도 생존하고자 하는 비용 절감 노력이 반영된 결과로 해석될 수 있습니다.

계약 제조 및 기타 수익이 85.4% 증가한 것 역시 주목할 만합니다. 이는 LEQEMBI와 같은 제품의 배치 생산 시기와 관련한 계약 제조 수익 증가 때문입니다. 비록 제품 매출은 감소했지만, 이와 같은 제조 계약은 회사의 수익원 다변화를 보여줍니다.

이상 분석을 통해 BIIB의 2023년 재무 상태는 전반적으로 수익 감소와 비용 증가로 요약될 수 있습니다. 기존 시장에서의 경쟁 심화로 인한 매출 감소와 기술 혁신 및 비용 절감 노력이 혼재하는 상황입니다.

BIIB의 현금 흐름표 (백만 달러 기준)

항목	2023년	2022년	2021년	2022년 대비 % 변화	2021년 대비 % 변화
영업활동 현금흐름 (Net cash from operating activities)	1,547.2	1,384.3	3,639.9	11.8%	(62.0)%
투자활동 현금흐름 (Net cash from investing activities)	(4,101.0)	1,576.6	(563.7)	(360.1)%	379.7%
재무활동 현금흐름 (Net cash from financing activities)	149.3	(1,747.3)	(2,086.2)	108.5%	(16.2)%

BIIB의 현금 흐름표를 분석하면 2023년에는 영업활동으로부터 약 1,547.2백만 달러의 현금 유입이 있었으나 이는 2021년 대비 크게 감소한 수치이다. 주로 기존 제품 판매 감소와 경쟁 심화로 인한 매출 감소가 원인이다. 투자활동에서는 약 4,101.0백만 달러의 현금 유출이 있었는데, 이는 주요한 인수합병 활동, 특히 Reata 인수로 인한 현금 지급이 주된 원인이다. 반면, 2022년에는 시장 유가증권을 매각하여 비교적 큰 현금 유입을 보였다. 재무활동에서는 2023년에 약 149.3백만 달러의 현금 유입이 있었으나, 이는 2022년에 비해 나아진 현금 흐름을 보여준다. 재무활동 흐름의 차이는 주로 신규 대출 발행과 상환 활동에 따라 달라진다[0].

다른 비슷한 바이오 기업들과 비교했을 때, BIIB의 영업활동 현금흐름은 암젠(Amgen)이나 길리어드(Gilead)와 같은 대형 바이오테크 기업들에 비해 다소 낮은 상태에 있다. 대부분의 바이오 기업들은 고가의 신약 개발과 출시, 기존 제품 매출 유지를 위해 지속적인 영업활동 현금 흐름이 필요하다. BIIB의 경우 MS 제품 매출 감소로 인해 고정 수익원이 약화되었으나, 향후 신제품 출시와 전략적 인수합병이 현금 흐름 개선에 기여할 것으로 예상된다.

주요 부채 및 전환사채들

BIIB의 부채 관련 사항은 다음과 같습니다.

부채 항목	금액 (백만 달러)	금리 및 조건
장기 부채 (Senior Notes)	6,788.2	만기: 2025-2051
2023년 차입금 (Term Loan)	650.0	변동 금리
- 364일 트랜치	150.0	변동 금리
- 3년 트랜치	500.0	변동 금리
2020년 리볼빙 신용 시설	0.0	5년, 무담보, 준수 모든 약정

BIIB는 리아타 인수를 위해 1.5억 달러의 차입금 계약을 체결하였으며, 이 중 10억 달러를 2023년도에 인출하였습니다. 이 금액은 5억 달러의 변동 금리 364일 트랜치와 5억 달러의 변동 금리 3년 트랜치로 구성되어 있습니다. 2023년 말 기준으로, 364일 트랜치에서 1억 5천만 달러, 3년 트랜치에서 5억 달러가 각각 미상환 상태입니다. 또한, 2020년에 체결된 10억 달러의 5년간 무담보 리볼빙 신용 시설에서는 2023년 말 기준 미상환 차입금이 없으며, 모든 약정을 준수하고 있습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

BIIB의 주가 상승 또는 하락의 가능성 있는 원인에 대한 분석은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫 번째로, 환율 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 BIIB의 해외 수익이 감소할 경우, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 두 번째로, 거시경제 상태가 중요한 역할을 합니다. 글로벌 경제 침체로 인해 연구 개발 예산이 축소되거나 소비자 지출이 감소하면 BIIB의 매출에 부정적인 영향을 미쳐 주가 하락을 초래할 수 있습니다[1]. 세 번째로, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁이 발생하면 공급망 문제로 인한 비용 상승 등으로 인해 주가가 하락할 수 있다는 점입니다. 네 번째로, 경쟁사의 부상도 중요한 요인입니다. 만약 강력한 경쟁자가 등장해 새로운 약물을 출시하면, BIIB의 시장 점유율이 감소하고 주가가 하락할 가능성이 큽니다[2]. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 치료법이나 기술의 발전으로 인해 기존 치료법에 대한 수요가 감소하면 BIIB의 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 모든 시나리오가 실제로 발생하면 주가는 각각의 상황에 따라 상승하거나 하락할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

BIIB의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 가능성이 있습니다. 먼저, 새로운 제품 개발과 임상 시험의 성공 여부가 중요한 역할을 할 것입니다. 다양한 신약 후보 물질이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출한다면, 이는 회사의 수익 증대에 크게 기여할 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 알츠하이머 치료제 LEQEMBI가 시장에서 성공을 거둘 경우, 이는 상당한 매출 성장을 이끌어낼 수 있습니다. 또한, BIIB는 기존의 바이오시밀러 제품과 새로운 제품의 상용화에 따라 수익을 늘릴 수 있는 잠재력이 있습니다[0][1]. 한편, 경쟁사의 신제품 출시나 기존 제품의 특허 만료로 인해 시장 점유율이 감소할 가능성도 있습니다. TECFIDERA와 같은 제품이 제네릭 버전의 경쟁에서 밀릴 경우, BIIB의 매출은 감소할 수 있습니다[0][3]. 회사의 성장 이니셔티브와 비용 절감 프로그램의 성공 여부도 중요합니다. ‘Fit for Growth’ 프로그램을 통해 비용 절감과 운영 효율성을 극대화하려는 노력이 성공적으로 이루어진다면, 이는 재무 상태 개선에 긍정적인 영향을 줄 것입니다[4][1]. 그러나 글로벌 경제 상황이나 거시 경제 요인의 변화, 예를 들어, 공급망 문제나 원자재 비용 증가로 인한 운영 비용 상승은 BIIB의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 BIIB의 미래는 새로운 제품의 개발 성과, 시장 경쟁 상황, 비용 관리 효율성, 그리고 글로벌 경제 요인의 변화에 따라 크게 영향을 받을 것입니다.