ACHV

회사 소개

ACHV는 흡연 중단과 니코틴 중독을 위해 세포신린클린(cytisinicline)을 원료로 하는 제제의 세계적인 개발과 상업화에 전념하는 임상 단계 제약 회사입니다. 흡연은 전 세계적으로 약 10억 명의 사람이 흡연하는 독성 질환이며, 미국만으로 약 2800만 성인이 흡연합니다. ACHV의 업무의 주요 집중은 이러한 글로벌 전염병에 대응하는 것입니다. 세포신린클린은 기존의 흡연 중단 치료법과 차별화되어 강력한 효능, 부작용 최소화 및 선택적 단기 요법을 보인 것으로 알려져 있습니다. 또한, ACHV는 세포신린클린이 나이코틴 중독을 극복하는 데 도움을 주는 것으로 여겨지며, 흡연 중단과 니코틴 중독 치료에 기여할 것으로 기대됩니다. 회사는 Sopharma와의 독점 공급 계약을 통해 세포신린클린의 전개와 상업화를 위한 독점 라이선스를 보유하고 있으며, 이 계약은 중앙 및 동유럽을 중심으로한 Sopharma의 영토를 제외한 지역에서 유효합니다. 이와 같은 제약품 후보물질은 뇌 내 니코틴 수용체와 상호 작용함으로써 흡연 중단 및 니코틴 중독 치료에 도움을 줄 것으로 예상됩니다[0].

주요 고객

ACHV의 고객은 주로 흡연과 니코틴 중독 문제를 해결하려는 개인들이며, 이들은 생활 습관을 개선하고자 하는 동기가 있는 사람들입니다. 첫 번째 주요 고객층은 흡연을 중단하려는 흡연자들입니다. 이들은 흡연이 건강에 미치는 악영향을 인식하고 이를 극복하기 위해 ACHV의 제품을 사용할 가능성이 큽니다. 두 번째로는 니코틴에 중독된 사람들로, 이들은 니코틴 의존에서 벗어나기 위한 치료법으로 세포신린클린을 찾습니다. 세포신린클린은 기존의 니코틴 대체요법보다 부작용이 적고 치료 기간이 짧기 때문에 이들의 관심을 끌 수 있습니다. 세 번째로는 건강관리 전문가와 의료 기관들로, 이들은 환자들에게 효과적인 금연과 니코틴 중독 치료법을 제공하기 위해 ACHV의 제품을 도입할 수 있습니다. 이러한 전문가들은 환자들의 치료 성과를 높이기 위해 검증된 방법과 적합한 약제를 찾고 있으며, 세포신린클린의 유효성과 안전성은 그들의 요구에 부합합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 세그먼트	설명	해당 자원 제공 회사
연구개발 비용	주요 임상 개발 프로그램의 원료인 세포신린클린(cytisinicline) 구매, 임상 시험 진행 및 관련 등록 활동. 2023년 연구개발 비용은 $15.8백만이었으며, 이는 2022년의 $30.1백만보다 감소	Sopharma
일반 관리 비용	경영진, 재무 및 회계, 법무 등 관리 업무 관련 인건비, 컨설팅 비용(시장 조사, 비즈니스 컨설팅, 인사, 지적 재산 관리), 법무 및 감사 서비스 비용, 보험 및 시설 비용. 2023년 일반 관리 비용은 $11.4백만으로, 2022년 $10.7백만보다 증가	다양한 컨설팅 회사 및 법무법인
기타 비용	주로 전환 사채의 이자 비용과 Sopharma와의 계약과 관련된 비용. 2023년 기타 비용은 $2.6백만으로 2022년의 $1.6백만보다 증가	Sopharma 및 금융 기관

ACHV의 주요 비용은 연구개발, 일반 관리 및 기타 비용으로 나뉘며, 이들 비용은 Sopharma와 같은 주요 공급업체 외에도 다양한 컨설팅 회사 및 법무법인에 의해 제공됩니다[0][1][2].

제품군

ACHV의 주요 제품과 매출 기여도

제품명	설명	매출 기여도
세포신린클린	- 주 성분인 세포신린클린(cytisinicline)을 통해 흡연 중단과 니코틴 중독 치료를 목표로 함.	회사의 유일한 제품 후보로, 현재 전 매출의 대부분을 차지함.
	- Sopharma사와의 독점 공급 계약을 통해 유럽 중부 및 동유럽 지역을 제외한 전 세계적으로 세포신린클린을 상용화할 독점 권한을 보유.
	- 강력한 효능과 부작용 최소화, 선택적 단기 요법으로 기존 치료법과 차별화.

ACHV의 주요 경쟁사

회사명	주요 제품	설명
Pfizer	챔픽스(Chantix)	- 바레니클린을 주성분으로 한 흡연 중단 치료제.
		- ACHV의 세포신린클린과 유사한 니코틴 수용체 작용 기전을 가지고 있음.
GlaxoSmithKline (GSK)	니코틴 패치 & 껌(Nicorette)	- 다양한 형태의 니코틴 대체 요법 제품 제공.
		- 흡연자에게 니코틴을 소량 지속적으로 공급하여 금단증상 완화를 목표로 함.

ACHV의 경쟁력 및 잠재력

ACHV는 세포신린클린이라는 혁신적인 흡연 중단 치료제 후보를 개발하고 있으며, 이는 강력한 효능과 부작용 최소화 특징으로 기존 치료법에 비해 우수한 경쟁력을 갖추고 있다. Sopharma사와의 독점 공급 계약을 통해 글로벌 시장에 진출할 수 있는 기반을 마련하였으며, 현재 제품의 승인과 상용화를 통해 매출 발생을 목표로 하고 있다. 주요 경쟁사로는 챔픽스를 보유한 Pfizer와 니코틴 대체 제품을 제공하는 GSK가 있으며, 이들과의 차별화된 전략으로 시장에서의 우위를 점하고자 한다[0][1].

주요 리스크

ACHV의 사업에 대한 특정한 위험 요인 중 하나는 제조 및 공급과 관련된 리스크입니다. 현재 Sopharma로부터 세포신린클린의 제조 및 공급에 의존하고 있으며, Sopharma와의 공급 계약에 따라 세포신린클린의 개발 및 상용화를 지속해야 합니다. Sopharma는 현재 모든 세포신린클린 API를 불가리아의 시설에서 생산하고 있으며, Sopharma 또는 잠재적인 제3자 제조업체와의 제조 과정의 적절성을 위한 계약 또는 제조자세 등에 대한 실행 상의 어려움 및 지연, FDA 또는 외국 규제 기관에 의한 검사에 대한 통과 여부, 지적 재산권에 대한 소유권 및 여타 위험 요인들이 있는 것으로 보고되었습니다. 이와 같은 위험 요인들은 임상 시험의 지연, FDA에 의한 세포신린클린의 승인, 제품 후보물질의 상용화의 지연 또는 불이익, 더 높은 비용, 잠재적 제품 매출 손실 등을 야기할 수 있습니다[0].

재무

ACHV는 2023년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금 등가물 1,550만 달러와 순운전자본 -380만 달러를 보유하고 있습니다. 이 기간 동안 순손실은 2,980만 달러에 달했으며, 운영 활동에서 사용된 순현금은 2,450만 달러였습니다. 2024년 2월에는 등록된 직접 공모를 통해 약 6천만 달러의 총수익을 올렸고, 배치 중개 수수료와 공모비용 380만 달러를 제하고 약 5,620만 달러의 순수익을 확보했습니다. 2023년과 2022년 현금 흐름을 비교하면, 2023년의 운영 활동에서 사용된 순현금은 2,450만 달러로 2022년의 3,760만 달러에 비해 감소했는데, 이는 2023년에 ORCA-3 및 ORCA-V1 임상 시험이 완료되고 마무리된 시점의 연구 개발 비용 감소에 주로 기인한 것입니다. 재정 활동 측면에서, 2023년과 2022년에 각각 1,530만 달러와 1,930만 달러의 순현금이 제공되었으며, 이는 사모배치 및 워런트 행사용 수익으로 발생했습니다. 다만 회사는 영업활동에서 현금 흐름을 발생시키지 못하고 있으며, 향후 채무 이자를 상환하거나 원금 지급을 할 때 필요한 자금을 추가로 조달하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 상황은 운영 및 재무적 유연성을 제한하고 경쟁사 대비 불리한 위치에 놓이게 할 수 있습니다 .

대차대조표

<style>

   table {
       border-collapse: collapse;
       width: 100%;
       margin: 25px 0;
       font-size: 18px;
       text-align: left;
   }
   table, th, td {
       border: 1px solid #dddddd;
       padding: 8px;
   }
   th {
       background-color: #f2f2f2;
   }

</style>

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
현금 및 현금성 자산	$15,546천	$24,771천
선급비용 및 기타 자산	$1,325천	$2,454천
라이선스 계약	$1,197천	$1,418천
영업권	$1,034천	$1,034천
총 자산	$19,371천	$29,971천
계정 및 기타 단기 부채	$16,662천	$16,071천
누적 손실	($165,751천)	($135,936천)
총 부채 및 주주 자본	$19,371천	$29,971천

ACHV의 재무 상태는 2023년 12월 31일 기준으로 보면, 현금 및 현금성 자산이 $15,546천으로 2022년 말의 $24,771천에 비해 크게 감소했습니다. 이는 운영 활동에서의 순손실과 연구개발 비용이 크게 발생했기 때문으로 보입니다. 총 자산은 $29,971천에서 $19,371천으로 감소했으며, 이는 운영 및 투자 활동에서의 현금 유출이 원인입니다. 라이선스 계약과 영업권 등 무형자산의 가치는 변동이 없으나, 현금 및 선급비용 등 유동자산의 큰 감소가 주목할 만합니다. 누적 손실은 2022년 $135,936천에서 2023년 $165,751천으로 증가했으며, 이는 회사의 흡연 중단 약물 개발을 위한 지속적인 투자에 기인한 것입니다. 현금 및 현금성 자산이 크게 감소한 것은 향후 재무적 유동성에 부담을 줄 수 있으므로, 추가적인 자금 조달이 필요할 수 있습니다. 주주 자본은 손실의 영향으로 마이너스 상태로 전환되었으며, 이는 회사의 자본 구조가 악화되었음을 나타냅니다 .

손익계산서

<style>

   table {
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       margin: 25px 0;
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       text-align: left;
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   table, th, td {
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       padding: 8px;
   }
   th {
       background-color: #f2f2f2;
   }

</style>

항목	2023년	2022년	2021년
연구개발 비용	$15,814천	$30,078천	$23,966천
일반 및 관리비	$11,436천	$10,722천	$9,128천
총 운영 비용	$27,250천	$40,800천	$33,094천
기타 수익(비용)	($2,565천)	($1,550천)	($58천)
순손실	($29,815천)	($42,350천)	($33,152천)
기본 및 희석 주당 순손실	($1.50)	($4.00)	($4.08)
주식수(기본 및 희석)	19,827,354	10,593,034	8,119,836

ACHV의 재무 상태를 보면, 2023년에는 순손실이 $29,815천으로 2022년의 $42,350천에 비해 감소했습니다. 이는 주로 연구개발 비용이 $30,078천에서 $15,814천으로 감소한 것에 기인합니다. 연구개발 비용의 큰 감소는 임상 시험이 완료되면서 발생한 것으로 보이며, 이는 회사의 핵심 사업인 연구개발 활동이 지연되었거나 비용 절감을 위해 조정된 것으로 해석될 수 있습니다. R&D 비용은 회사의 기술적 모트를 유지하기 위해 매우 중요하므로, 이러한 감소는 주요 전략 변화로 이해됩니다.

일반 및 관리비는 2023년에 $11,436천으로 소폭 증가했으며, 이는 조직 운영 및 관리 활동이 꾸준히 유지됨을 나타냅니다. 또한, 기타 수익(비용)은 $2,565천으로 2022년의 $1,550천보다 증가했으며, 이는 주로 이자 비용이나 공정 가치 변화 등의 비운영적 요인에 의해 발생한 것으로 추정됩니다.

전반적으로, ACHV는 연구개발 활동에서 다양한 변화가 있었고, 이는 총 운영 비용 및 순손실에 직접적으로 영향을 미쳤습니다. R&D 비용의 큰 감소는 단기적으로는 재무 상황을 개선했지만, 장기적으로 회사의 경쟁력을 유지하기 위해 다시 증가할 필요가 있을 것입니다. 주당 순손실은 주식수의 증가에도 불구하고 감소했으며, 이는 주식 발행 및 자금 조달 활동이 있었음을 나타냅니다[0].

현금흐름표

항목	2023년	2022년	2021년
영업활동으로 인한 현금 흐름	손실 $29,815 천	손실 $42,350 천	손실 $33,152 천
감가상각 및 상각 비용	-	-	-
주식 기반 보상	$3,439 천	$3,270 천	$2,187 천
SVB 전환 채무의 미지급 이자	$1,216 천	$1,170 천	-

ACHV의 현금 흐름이 총체적으로 보면 적자 상태에 있습니다. 영업활동으로 인한 현금 흐름이 3년 연속으로 큰 폭의 손실을 기록하고 있으며, 이는 주로 높은 연구개발 비용과 운영 비용 때문입니다. 이는 임상 단계의 제약 회사로서 새로운 의약품 개발에 막대한 비용이 소요되기 때문으로 이해됩니다. 주식 기반 보상 및 SVB 전환 채무의 미지급 이자와 같은 비용도 상당한 부분을 차지하고 있습니다. 다른 유사한 임상 단계의 제약 회사와 비교하였을 때, 이러한 현금 흐름 패턴은 공통적이며, 대규모 연구개발 투자와 초기 상용화를 위한 준비 단계에서 발생하는 경비로 인해 적자가 발생하는 것이 일반적입니다. 이와 같은 제약 회사들은 보통 차후의 상용화 성공 여부에 따라 현금 흐름이 크게 개선될 가능성이 있습니다 [0].

주요 부채 및 전환사채들

부채 유형	금액	만기일	이자율 및 조건
전환 사채	$16.6 백만	2024년 12월 22일	변동 금리: 연 2.25% 이상 (또는 기준금리 - 1.0%) 복리 연 7.0% 주식 전환가: $9.34/주

ACHV는 2021년 12월 22일에 실리콘 밸리 은행(SVB) 및 SVB 이노베이션 크레딧 펀드 VIII, L.P.와 $25.0 백만 상당의 전환 사채 계약을 체결하였습니다. 이 중 $15.0 백만의 전환 부채가 종결 시점에 자금 지원을 받았으며, 2023년 5월 15일에 총 $16.6 백만 상당의 전환 조건부 부채 계약을 체결하여 원래 부채 계약의 전환 부채를 재정비하였습니다. 이 전환 조건부 부채는 2024년 12월 22일에 만료되며, 만기 이전에 모든 전환 조건을 충족할 경우 주당 $9.34의 전환가에 보통주로 전환될 수 있습니다. 이 부채의 이자율은 복리 연 7.0%로, 기준 금리에 연동되어 최소 연 2.25% 이상의 금리가 적용됩니다[0][1][2].

주가 영향 미치는 요인들

ACHV의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동의 경우, 달러 강세가 나타날 때 ACHV의 비용이 증가하여 수익성이 악화될 수 있으며 이는 주가 하락의 요인으로 작용할 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황은 중요합니다. 글로벌 경제가 침체기에 접어들면 투자자들의 위험 회피 성향이 강화되어 주가가 하락할 가능성이 높아집니다. 셋째, 미국-중국 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등이 발생하면 공급망이 불안정해지고 제품 개발 및 생산에 차질이 생겨 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 새로운 경쟁자의 등장으로 인해 시장 점유율이 감소하면 ACHV의 주가에 부정적인 영향을 줍니다. 반대로, 경쟁사가 혁신적인 제품 개발에 실패하거나 시장에서 철수할 경우, 이는 ACHV의 시장 점유율 확대 및 주가 상승에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 흡연 중단 및 니코틴 중독 치료에 대한 관심이 높아지고 관련 시장이 확장되면, ACHV의 제품 수요가 증가하여 주가 상승 요인이 될 수 있습니다.

회사의 미래 전망

ACHV의 미래는 여러 요인에 따라 변동할 수 있습니다. 첫째, 흡연 중단과 니코틴 중독 치료에 대한 글로벌 관심이 증가하면 ACHV의 시장이 크게 성장할 가능성이 있습니다. 둘째, 세포신린클린의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나오면 제품 인증 및 상용화가 빨라져 매출 증대에 기여할 수 있습니다. 반면, 임상 시험이 실패하거나 예기치 않은 부작용이 발견될 경우 회사의 성장에 큰 걸림돌이 될 수 있습니다. 셋째, 경쟁사들의 기술적 진보나 새로운 치료법 등장으로 인해 시장에서의 입지가 좁아질 위험도 있습니다. 넷째, Sopharma와의 독점 공급 계약이 지속적으로 효과를 발휘하면 원료 공급의 안정성이 확보되므로 제품 개발 속도가 빨라질 수 있습니다. 다섯째, 정부의 규제나 흡연 관련 법규가 강화되면 흡연 중단 치료 시장이 확대될 수 있지만, 동시에 규제 변화로 인한 생산 차질 가능성도 존재합니다. 여섯째, 회사의 재정 상태와 투자 유치 능력이 중요합니다. 재정 상태가 양호하고 필요한 자금을 충분히 조달할 수 있다면 연구 개발이 계속되어 장기적인 성장으로 이어질 수 있습니다. 마지막으로, 소비자 인식 변화와 사회적 트렌드가 흡연 중단에 유리하게 작용하면 안정적인 성장을 기대할 수 있습니다.