ABUS

회사 소개

아르부투스 바이오파마 주식회사는 임상 단계 생명공학 기업으로, 치료 기법이 다른 소위 만성 B형 간염(cHBV) 감염 환자에게 기능적 치유를 제공할 수 있는 특이 기전을 가진 신약을 발견하고 개발하는 데 마련한 두 가지 주요 전략을 펼치고 있습니다. 이 회사는 HBV DNA 억제, HBsAg 저감, HBV 특이 면역 반응 강화가 성공의 열쇠라고 믿으며, RNAi 요법 제품 ’imdusiran (AB-729)’과 경구용 PD-L1 억제제 ’AB-101’을 내부 개발하는 것이 주된 전략입니다. 이들 신약인 imdusiran은 HBsAg 감소와 HBV 특이 면역 반응 재활성화에 영향을 미치는 중요한 임상 데이터를 생성하였으며, 현재 두 개의 2상a 단일 약물 임상시험이 진행 중에 있습니다. 또한 AB-101은 1상a/1b 임상시험 중에 있습니다. 아르부투스 바이오파마의 사업 전략은 HBV에 대한 치료 제품 후보 화합물을 결합하는 것으로, cHBV 감염 환자에게 기능적 치유 기회를 제공할 수 있는 제품 후보와 보완적인 기전을 가진 치료제들을 병합하는 것에 초점을 맞추고 있습니다[0][1].

주요 고객

ABUS의 고객은 주로 제약 기업, 생명공학 회사 및 다양한 연구 기관으로 이루어져 있습니다. 제약 기업은 HBV 치료제 및 관련 기술을 개발하기 위해 ABUS의 제품과 기술을 활용하는 주요 고객층입니다. 이들은 신약 개발과 임상 시험을 통해 상업화 가능성을 높이기 위해 ABUS의 RNAi 요법과 PD-L1 억제제를 사용합니다. 생명공학 회사들은 ABUS의 혁신적인 치료법과 기술을 통해 차별화된 제품을 시장에 출시하는 것을 목표로 하며, 이를 통해 경쟁 우위를 확보하고자 합니다. 또한, 다양한 연구 기관들은 간염 연구와 관련된 새로운 치료 기법을 탐구하기 위해 ABUS와 협력합니다. 이들은 혈액 질환 관련 면역 반응과 바이러스 억제 기전을 연구하며, ABUS의 데이터를 기반으로 보다 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 ABUS의 연구를 지원합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 요인	세부 설명	주요 공급업체
연구개발비용	임상 시험, 임상 전 연구 및 신약 개발 관련 비용으로, 실험실 장비, 시약, 동물 시험, 임상 연구 기관(CRO) 비용 등이 포함됩니다.	계약연구기관(CRO) 및 연구 재료 공급업체
인건비	직원들의 급여, 보너스, 복리후생 등이 포함됩니다. 연구원, 임상 시험 진행자, 행정 직원 등 다양한 인력 비용이 발생합니다.	자체 인적 자원
전문가 수수료	법률, 감사, 세무 자문 등 전문 서비스를 제공하는 업체에 지급하는 수수료입니다.	법률 회사, 회계 법인 등
기술 및 장비 비용	컴퓨터 하드웨어와 소프트웨어, 실험실 장비 및 유지 보수 비용 등이 포함됩니다.	IT 장비 및 소프트웨어 공급업체, 실험실 장비 제조업체
임대료 및 관리비	사무실과 연구실 공간의 임대료, 관리비, 공공요금 등이 포함됩니다.	부동산 임대업체 및 관리 업체
임상 시험 비용	환자 모집, 데이터 관리, 시험 약품 생산 및 배송, 임상 시험 모니터링 등이 포함됩니다.	임상 연구 기관(CRO), 제약 제조업체

ABUS는 주로 연구개발 및 임상 시험 관련 비용이 크며, 이를 수행하기 위해 다양한 외부 공급업체와 계약을 맺고 있습니다. 예를 들어, CROs와 제약 제조업체는 임상 시험을 지원하며, IT 및 실험실 장비 공급업체는 연구 환경을 조성하는 데 필수적인 자원을 제공합니다. 주요 비용 요소로는 연구개발비, 인건비, 전문가 수수료, 기술 및 장비 비용, 임대료 및 관리비, 그리고 임상 시험 비용이 있습니다 .

제품군

아르부투스 바이오파마의 주요 제품에는 imdusiran (AB-729)과 AB-101 두 가지가 있습니다. 이 두 제품의 매출 기여도와 주요 특징은 다음과 같습니다:

제품명	특징	매출 기여도
imdusiran (AB-729)	RNAi 치료제 HBsAg (B형 간염 표면 항원) 감소 HBV 특이 면역 반응 재활성화 임상 2상a 단계 진행 중	매출의 상당 부분 기여
AB-101	경구용 PD-L1 억제제 면역 반응 증강 임상 1상a/1b 단계 진행 중	현재 주로 임상 시험 비용 충당

ABUS의 주요 경쟁사는 역시 HBV 치료에 집중하는 기업들로 구성됩니다. 주요 경쟁사와 유사 제품 정보를 아래 표로 정리했습니다:

경쟁사	제품명	특징
Assembly Biosciences, Inc.	Vebicorvir (VBR)	HBV 핵심 억제제
Gilead Sciences, Inc.	Vemlidy	핵산 유사체 역전사효소 억제제
Johnson & Johnson	Olysio (simeprevir)	프로테아제 억제제

매출 기여도 측면에서 imdusiran은 HBV 표면 항원(HBsAg)을 크게 감소시키고 HBV 특이 면역 반응을 재활성화하는 중요한 역할을 하며, 현재 대부분의 매출을 차지합니다. 반면, AB-101은 아직 임상 시험 단계에 있으며 매출보다는 시험 비용을 충당하는 역할을 하고 있습니다[0][1][2][3].

주요 리스크

아르부투스 바이오파마의 사업에 대한 가능한 위험 요인으로는 다음과 같은 사항들이 있습니다:

1. 안전 절차 준수와 함께 발생할 수 있는 사고나 상해로 인한 손해에 대한 책임을 다할 수 없을 경우 손해 배상금이 회사의 자금을 초과할 수 있고, 이에 대한 특별 보험 가입이 없음에 따라 부과 금액이 회사에 부담될 수 있습니다. 또한 정보 기술 시스템 장애, 특히 사이버 보안 침해와 같은 사태로 인해 사업, 평판 및 운영이 피해를 입을 수 있습니다[0].
2. 제품 후보물질의 제조와 관련하여 제 3자에게 의존하고 있어 개발, 규제 승인 및 상업화를 지연시키거나 제품 비용을 높일 수 있는 여러 위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라 제 3자 제조업체의 성능 불일치, 재활성 및 유통에 따른 품질 및 체험 부족, COMPLIANCE 관련 위험 등이 있습니다[1].
3. 특허권에 대한 승인이 요청한 지시에 따라 제한적일 수 있거나 필요한 레이블 주장을 포함하지 않을 수 있으며, 비용이 많이 드는 후시장 연구를 실시할 수 있습니다. 또한 특정 제품 후보물질이 금지된 부작용을 유발할 경우 제품 후보물질의 규제 승인이 불가능할 수도 있습니다. 또한 임상 시험에 대한 환자 모집이 어려울 수 있어 제품 후보물질의 상업 영향력이 손상될 수 있습니다[2].
4. 아르부투스 바이오파마의 특허 및 특허 신청이 주장에 의해 도전을 받고 무효로 판명될 수 있어 비지니스에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 자사의 특허 및 특허 신청이 다른 기업이나 기관에 의해 도전을 받을 수 있고, 실제 명령의 결과에 따라 상당한 비용이 발생할 수 있으며 이로 인해 조직을 분산시키거나 일상 업무에 방해를 줄 수 있습니다[3].

재무

아르부투스 바이오파마는 창립 이후 대부분의 회계연도에서 손실을 기록하였으며, 특히 2022년과 2023년에도 연속적으로 큰 폭의 순손실을 경험했습니다. 2023년 12월 31일 기준, 회사의 총매출은 1,814만 달러로, 전년도 3,901만 달러에서 크게 감소했습니다. 매출 감소의 주요 원인은 Qilu 제약사와의 기술 이전 및 라이선싱 계약과 관련된 성과 의무 이행 진전에 따른 라이선스 매출 감소와 Alnylam과 Acuitas의 ONPATTRO 판매 감소로 인한 로열티 매출 감소입니다. 운영비는 연구개발비 7,370만 달러와 일반 관리비 2,247만 달러 등 총 9,624만 달러로, 전년 대비 다소 감소했지만 여전히 상당한 비용을 차지하고 있습니다. 연구개발비의 감소 주요 원인은 임상 시험용 약물 제조 비용 감소와 AB-836 프로그램 중단에 기인한 임상 비용 감소입니다. 그러나 법무비용, 주식 보상비용 및 직원 보상비용 증가로 인해 일반 관리비는 증가했습니다. 결과적으로, 아르부투스 바이오파마는 2023년 말 기준 순손실 7,284만 달러를 기록하였으며, 이는 전년도 6,945만 달러의 순손실 보다 증가하였습니다. 회사는 여전히 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있으며, 앞으로 상당한 연구개발비와 운영비를 지속적으로 부담할 것으로 예상됩니다[0].

대차대조표

아르부투스 바이오파마의 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 기준 대차대조표는 다음과 같습니다:

<thead> </thead> <tbody> </tbody>

항목	2023년 12월 31일 (단위: 천 달러)	2022년 12월 31일 (단위: 천 달러)
자산
유동 자산	132,027	151,139
현금 및 현금성 자산	26,285	30,776
시장성 유가증권(유동)	99,718	116,137
매출채권	1,776	1,352
선급비용 및 기타 유동 자산	4,248	2,874
비유동 자산	12,374	44,280
유형 자산(감가상각 후)	4,674	5,070
시장성 유가증권(비유동)	6,284	37,363
사용권 자산	1,416	1,744
기타 비유동 자산	0	103
자산 총계	144,401	195,419
부채 및 주주 자본
유동 부채	22,487	32,857
매입채무 및 기타 유동 부채	10,271	16,029
이연 라이선스 매출(유동)	11,791	16,456
리스 부채(유동)	425	372
비유동 부채	15,896	25,710
로열티 매출 관련 부채	6,953	10,365
이연 라이선스 매출(비유동)	0	5,999
조건부 대가	7,600	7,531
리스 부채(비유동)	1,343	1,815
부채 총계	38,383	58,567
주주 자본	106,018	136,852

[0].

아르부투스 바이오파마의 대차대조표를 분석해보면, 자산의 상당 부분이 현금 및 시장성 유가증권 같은 유동 자산에 할당되어 있어, 이는 연구개발을 지속하기 위한 운영 자금의 확보를 위해 중요합니다. 2023년 말 기준 총 자산은 144,401천 달러로, 전년도 195,419천 달러에서 감소했습니다. 특히 비유동 자산에서 시장성 유가증권이 큰 폭으로 감소했는데, 이는 투자 자산의 처분을 의미할 수 있습니다. 부채 측면에서는 유동 부채가 크게 감소했으며, 이는 단기적인 채무 상환 능력이 향상된 것으로 보이나, 여전히 큰 폭의 이연 라이선스 매출과 매입채무 등이 존재해 주의가 필요합니다. 이는 계속되는 연구개발 비용 부담과 연관될 수 있습니다. 주주 자본은 2022년 136,852천 달러에서 2023년 106,018천 달러로 감소하였습니다. 결론적으로, 아르부투스 바이오파마의 자산 배분은 연구개발 중심의 생명공학 기업 특성에 맞추어 유동 자산에 집중되어 있으며, 이는 향후 연구개발과 임상 시험 비용을 충당하기 위한 목적을 가지고 있습니다.

손익계산서

다음은 아르부투스 바이오파마의 2023년과 2022년 12월 31일 종료 연도의 손익계산서입니다:

<thead> </thead> <tbody> </tbody>

항목	2023년	2022년
매출	$18,141,000	$39,019,000
협력 및 라이선스 매출	$14,274,000	$31,366,000
비현금 로열티 매출	$3,867,000	$7,653,000
운영비용	$96,244,000	$104,475,000
연구개발비	$73,700,000	$84,408,000
일반 및 관리비	$22,475,000	$17,834,000
조건부 대가의 공정가치 변동	$69,000	<math display="inline">2,233,000
영업손실	</math>(78,103,000)	$(65,456,000)
기타 수익	$5,254,000	<math display="inline">444,000
순손실	</math>(72,849,000)	$(69,456,000)

아르부투스 바이오파마의 손익계산서를 분석해보면, 회사는 2023년과 2022년 모두 상당한 영업손실을 기록한 것으로 나타났습니다. 2023년의 매출은 $18,141,000로 2022년의 $39,019,000에서 반감되었으며, 이는 주로 협력 및 라이선스 매출의 감소 때문인 것으로 보입니다. 이는 Qilu 제약사와의 기술 이전 및 라이선싱 계약 완료와 함께 Alnylam과 Acuitas의 ONPATTRO 판매 감소가 주요 원인입니다.

연구개발비는 2022년 $84,408,000에서 2023년 $73,700,000로 감소하였으나, 여전히 총 비용의 75%를 차지하고 있습니다. 이는 아르부투스 바이오파마가 기술 혁신과 연구개발에 집중하고 있다는 것을 보여줍니다. 연구개발비의 비중이 높은 것은 기술 중심 생명공학 기업으로서 당연하며, 이는 관련 신약 개발을 통해 미래 수익 창출을 노리는 전략과 일치합니다.

반면, 일반 및 관리비는 2022년 $17,834,000에서 2023년 $22,475,000로 증가하였으며 이는 법무비용, 주식 보상비용 및 직원 보상비용 증가 등에서 기인합니다. 이러한 비용의 증가는 운영비용의 효율성을 높이기 위한 추가적인 관리 및 인력 보강을 필요로 함을 나타냅니다.

영업손실과 기타 수익 등을 종합하면, 회사는 2023년 순손실 $72,849,000를 기록하였고, 이는 2022년의 $69,456,000 순손실보다 약간 증가한 것입니다. 이는 비록 매출이 감소하였더라도 여전히 높은 연구개발 지출과 관리비 증가로 인해 불가피한 손실이 발생했음을 보여줍니다[0][1].

현금흐름표

<thead> </thead> <tbody> </tbody>

항목	2023년	2022년
영업활동으로 인한 현금 흐름	<math display="inline">(85,936)	</math>(35,356)
투자활동으로 인한 현금 흐름	<math display="inline">50,773	</math>(74,942)
재무활동으로 인한 현금 흐름	$30,647	<math display="inline">31,814
현금과 현금성 자산의 감소	</math>(4,491)	$(78,506)
기초 현금 및 현금성 자산	$30,776	$109,282
기말 현금 및 현금성 자산	$26,285	$30,776

아르부투스 바이오파마의 현금 흐름을 분석해보면, 2023년에는 영업활동으로 인해 $85,936,000의 현금 유출이 발생했습니다. 이는 대부분 라이선싱 계약에 따른 일시불 현금 수령이 2022년 완료된 후 2023년에는 유사한 현금 유입이 없었기 때문입니다. 같은 기간 투자활동에서는 시장성 유가증권의 매수 및 매도 시점 차이로 인해 $50,773,000의 현금 유입이 발생했으며, 이는 2022년의 현금 유출과 대조적입니다. 재무활동에서는 주식 발행을 통해 $30,647,000의 현금 유입이 이루어졌습니다.

유사한 생명공학 기업들과 비교해보면, 아르부투스 바이오파마는 특히 신약 개발에 많은 자금을 투자하고 있어 영업활동으로 인한 현금 유출이 큰 편입니다. 이러한 현금 흐름 패턴은 연구개발(R&D) 비용이 높은 바이오 기술 기업들에게서 공통적으로 나타나는 현상입니다. 보통 초기 개발 단계 기업들은 시장 진입 전까지 큰 영업손실과 함께 많은 현금 유출을 경험하게 됩니다. 그러나 성공적인 임상시험과 제품 상업화가 이루어지면 이후 현금 흐름이 급격히 개선될 가능성이 있습니다[0].

주요 부채 및 전환사채들

<thead> </thead> <tbody> </tbody>

항목	금액 (천 달러)	이자율 및 조건
총 부채	0	해당 없음

아르부투스 바이오파마는 2023년 12월 31일을 기준으로 어떠한 부채도 보유하고 있지 않습니다[0].

주가 영향 미치는 요인들

아르부투스 바이오파마의 주가 변동 원인은 여러 요인에 의해 결정될 수 있습니다. 환율 변동의 경우, 미국 달러 강세는 해외 투자자의 투자 비용을 증가시켜 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 반면, 달러 약세는 더 많은 해외 자본을 유치해 주가 상승에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 거시 경제 상태에 따라 경기 침체 시기에는 투자자들이 더 안전한 자산으로 이동하면서 생명공학 기업의 주가가 하락할 수 있으며, 반대로 경제 호조 시에는 바이오텍 혁신에 대한 투자 증가로 주가가 오를 수 있습니다. 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 글로벌 공급망 문제를 일으켜 신약 개발에 필요한 원자재 및 장비 수급에 차질을 줄 수 있으며, 이는 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 경쟁사의 부상 역시 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 B형 간염 치료제 분야에서 획기적인 임상 결과를 발표하면 아르부투스의 시장 점유율 하락 가능성으로 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드 변화 역시 중요합니다. 예를 들어, RNAi 기술에 대한 긍정적인 인식 및 투자가 증가하면 아르부투스의 주가에는 긍정적으로 작용할 수 있습니다. 반대로, 새로운 기술이나 치료법이 부상하여 기존 RNAi 기반 치료제를 대체하게 된다면 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다.

회사의 미래 전망

아르부투스 바이오파마의 미래는 몇 가지 시나리오에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 먼저, 회사의 주요 제품 후보인 HBV 치료제들이 임상 시험을 성공적으로 마치고 규제 기관의 승인을 받을 경우, 시장에서 높은 수익을 창출할 가능성이 있습니다. 이는 특히 만성 B형 간염 치료의 큰 미충족 수요를 해결할 수 있는 기능적 치유법을 개발한다면 더욱 그렇습니다. 반면, 제품 후보들이 임상 시험에서 실패하거나 예상보다 늦게 상용화된다면 회사의 미래는 불투명해질 수 있습니다[0]. 추가로, 경쟁사의 기술 개발과 시장 진입은 아르부투스의 시장 점유율을 위협할 수 있으며, 이는 주가와 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 자금 조달 능력도 중요한 변수입니다. 충분한 자금을 확보하지 못하면 연구 개발이 지연되거나 축소될 수 있으며, 이는 직접적으로 회사의 성장 가능성을 제한하게 됩니다[2]. 마케팅 전략과 상업화 파트너의 효과적인 실행 여부도 중요한 역할을 합니다. 제품이 시장에서 성공적으로 자리 잡지 못한다면 기대했던 매출은 발생하지 않을 것입니다[3]. 마지막으로, 글로벌 경제 상황, 규제 환경 변화, 환율 변동 등 외부 요인들도 회사의 성과에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.