리듬 파마슈티컬스 (Rhythm Pharmaceuticals, Inc., RYTM)

회사 소개

RYTM는 희귀 신경내분비 질환으로 인한 심각한 비만과 과식증을 치료하기 위해 정밀 의학으로 설계된 IMCIVREE를 포함한 멜라노코르틴-4 수용체(MC4R) 아고니스트를 개발하고 있는 글로벌 상업 단계 생명공학 회사입니다. 이 회사는 MC4R 경로 질환으로 인해 과식증과 심각한 비만을 겪는 특정 환자 집단을 대상으로 치료제를 개발하고 있으며, 이들은 뇌 내분비 경로인 MC4R 경로의 손상에 의해 증상을 겪을 수 있습니다. IMCIVREE는 특정 희귀 질병을 가진 환자들을 위해 미국, 유럽 연합, 영국, 캐나다 등에서 승인된 최초의 치료법으로, 장기적 체중 관리를 위해 FDA로부터 승인을 받았습니다. 또한, 회사는 MC4R 경로 질환에 대한 가장 포괄적인 임상 연구 프로그램을 전개하고 있으며, RM-718 및 LB54640과 같은 새로운 의약품 후보를 개발하고 있습니다. 이러한 노력을 통해 RYTM는 IMCIVREE 제품 판매를 통해 약 $97.0밀리언의 수익을 창출했으며, 미래에는 더 많은 환자들이 setmelanotide 요법에서 혜택을 받을 수 있도록 기대하고 있습니다[0][1][2].

주요 고객

RYTM의 고객 페르소나는 주로 희귀 MC4R 경로 질환으로 인해 심각한 비만과 과식증을 겪고 있는 환자들로 분류됩니다. 이 환자들은 주로 POMC, PCSK1, LEPR 등의 유전자 결함으로 인한 비만, Bardet-Biedl 증후군(BBS) 등 희귀 질환을 가진 사람들입니다. MC4R 경로는 에너지 섭취(배고픔)와 에너지 소비를 조절하는 중요한 역할을 하며, 이 경로의 손상으로 인해 심각한 비만과 과식증이 발생할 수 있습니다[0]. 미국 내에서 MC4R 경로 질환을 가진 비만 환자는 약 63,500명으로 추정되며, 유사한 인구가 유럽에도 존재한다고 추정됩니다[1]. 이 환자들은 신체적으로 큰 고통을 겪고 있으며, 일반적인 생활 습관 개선으로는 치료가 어려운 특성이 있습니다. 이들은 IMCIVREE와 같은 정밀 의학을 통해 직접적인 유전자 결함을 치료받을 수 있어 RYTM의 주요 고객이 됩니다[2]. IMCIVREE는 이들 환자들에게 체중을 장기적으로 관리할 수 있는 해결책을 제공하며, 심각한 배고픔과 과식증을 완화해줍니다. 주요 고객 세그먼트는 희귀 질환 환자들 외에도 이들을 치료 및 관리하는 의료 제공자들, 가족 및 간병인, 그리고 이들을 지지하는 다양한 환자 단체로 구성됩니다[3]. RYTM의 제품은 기존의 다른 비만 치료제와 달리 희귀 유전 질환의 근본적인 문제를 해결하기 때문에, 이들 고객은 미확인 유럽과 미국 전역에서 잇속 예약을 참조하여 비용을 지불합니다. 마지막으로, RYTM는 환자 발견 및 유전자 검사 프로그램을 통해 MC4R 경로 연구와 질병 인식 활동을 강화하고 있습니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 제공업체
판매 비용	제품 제작, 판매 및 환자 지원 프로그램과 관련된 비용. Ipsen Pharma S.A.S.에 대한 로열티 포함.	Ipsen Pharma S.A.S.
연구개발비	임상 시험, 급여, 복리후생 등의 비용 증가. Xinvento, B.V.로부터의 연구개발 자산 구매 포함.	Xinvento, B.V.
판매 및 일반관리비 (SG&A)	인력 확장에 따른 급여와 복리후생 증가, 전문 서비스 및 컨설팅 비용 증가.	다양한 인력 채용 및 컨설팅 업체
규제 및 행정 비용	특허 출원, 지적 재산권 유지 및 보호와 관련된 비용.	Camurus 및 Takeda Pharmaceutical 등

RYTM의 주요 비용 항목은 주로 제품 제작과 판매, 연구 개발, 판매 및 일반 관리, 규제 및 행정 비용으로 나뉩니다. 제품 제작과 판매 비용은 Ipsen Pharma S.A.S.에 대한 로열티, 제품 제작 비용, 그리고 환자 지원 프로그램과 관련된 비용으로 구성됩니다. 연구 개발 비용은 임상 시험 비용, 인력 확장으로 인한 급여 및 복리후생 비용, 그리고 Xinvento, B.V.로부터의 연구개발 자산 구매 비용을 포함합니다. 판매 및 일반 관리 비용은 인력 확장에 따른 급여와 복리후생 증가, 전문 서비스 및 컨설팅 비용 증가가 주된 원인이며, 규제 및 행정 비용은 특허 출원, 지적 재산권 유지 및 보호와 관련된 비용이 포함됩니다 .

제품군

RYTM의 주요 제품은 IMCIVREE입니다. 이 제품은 특정 희귀 신경내분비질환으로 인한 비만과 과식증을 치료하기 위해 정밀 의학으로 설계된 멜라노코르틴-4 수용체(MC4R) 아고니스트입니다. IMCIVREE는 2020년 11월 미국 FDA로부터 성인과 소아 환자의 POMC, PCSK1 또는 LEPR 결핍으로 인한 비만 치료제로 승인되어 상업화되었습니다. 주요 수익 구성 요소는 다음과 같습니다:

• IMCIVREE:
  • 설명: 특정 유전자 결함으로 어려움을 겪는 환자들을 위한 체중 관리 치료제.
  • 2022년 수익: $16.9 밀리언
  • 2023년 수익: $77.4 밀리언 (359% 증가)
  • 수익 기여도: 총 제품 수익의 97.0% 차지[0][1].
  • 주요 성장 원동력: Bardet-Biedl 증후군(BBS)에 대한 FDA 승인 및 국제 시장 진출 확대.

경쟁 제품:

제품명	제조사	적응증	주요 시장
Wegovy	노보 노디스크	만성 체중 관리	미국, 유럽, 기타 해외 시장
Saxenda	노보 노디스크	비만 또는 과체중 성인	전 세계
Zafgen(호르몬 대체제)	Zafgen Inc.	심각한 비만	미국, 유럽

모든 제품들은 희귀 질환 및 심각한 비만 문제를 해결하기 위해 정밀 의학 또는 호르몬 대체제를 사용하고 있으며, 각 제품들은 특정한 적응증과 치료 기준을 가지고 있습니다. IMCIVREE는 특히 유전자 결함으로 인한 비만 문제를 해결하기 위해 설계되었으며, 이는 RYTM의 주요 시장 경쟁 우위 요소입니다.

주요 리스크

RYTM의 사업에 대한 잠재적 위험은 다양하게 나타납니다. 첫째로, 심한 또는 장기적인 경제 침체나 레세션 및 인플레이션율 또는 이자율 증가세가 계속되면 setmelanotide에 대한 수요의 약화와 추가 자본 금융을 수익적인 조건으로 필요한 때에 또는 전혀 얻지 못할 수 있는 등 여러 가지 위험이 생길 수 있습니다. 둘째로, 비즈니스 중단은 우리의 영업에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 설립된 영업을 확장하면서 발생한 클라이언트와 임 상관계도와 임상 시험 관계가 있습니다. 이것으로 인해 비즈니스는 국제 영업과 관련된 경제, 정치적, 규제 및 기타 위험이 있을 수 있으며, 이로 인해 우리의 비즈니스, 재무상태 및 영업 결과에 중대한 영향을 끼칠 수 있습니다. 세 번째로, 저희의 정보기술 시스템 등이 보안 침해를 당하거나 고장이 발생할 수 있습니다. 최근 개인 정보 보호 및 데이터 보호 법규가 중요도를 높이면서 우리의 운영 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1].

뉴스

(2024-09-16) 리듬 제약사는 4명의 신규 직원에게 유도제한주식을 부여했다고 발표했습니다. 이 RSU는 회사의 2022년도 고용 유도 계획에 따라 4년 동안 서서히 확정됩니다.link

재무

RYTM의 전체 재무 상태를 보면, 2023년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액은 약 2억 7,580만 달러였습니다. 2023년 한 해 동안 운영 활동으로 인한 순현금 사용액은 1억 3,617만 달러로, 주로 1억 8,470만 달러의 순손실과 비현금 항목 3,800만 달러가 조정된 값이었습니다. 2023년 순손실은 인건비, 감가상각비, 비현금 임대료 비용 등으로 구성되었습니다. 또한, 2023년에는 투자 활동에서도 순현금 사용액이 570만 달러에 달했으며, 주로 Xinvento의 연구 개발 자산 인수와 관련이 있습니다. 반면, 2023년에는 금융 활동을 통해 7,440만 달러의 순현금을 조달했는데, 이는 주식 발행과 옵션 행사 등의 결과입니다. 전체 누적 적자는 8억 9,470만 달러로 대부분의 운영 손실이 연구 개발 프로그램과 상업적, 일반 및 관리 비용에서 발생했습니다. 향후 연구 개발 비용은 추가적인 임상 시험과 새로운 의약품 후보 개발로 인해 크게 증가할 것으로 예상되며, 이는 장기적으로 운영 손실을 계속 악화시킬 수 있습니다. RYTM의 상업화 과정에서의 실적은 아직 초기 단계에 있어 예측이 어려우며, 상업적 성공 여부는 다양한 불확실성에 의해 좌우될 수 있습니다 .

RYTM 재무제표 분석 및 분석

대차대조표 (Balance Sheet) - 2023년 12월 31일 기준

항목	금액 (USD 천)
자산
현금 및 현금성 자산	275,800
단기 투자
매출채권
재고
선급비용 및 기타 유동 자산
장기 자산
총 자산
부채
매입채무
미지급 비용
이연 수익
기타 유동 부채
장기 부채
총 부채
자본
자본금
추가 자본금
이익잉여금
총 자본
총 부채 및 자본

RYTM의 자산은 주로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자로 구성되어 있으며, 이는 회사가 여전히 연구 개발 및 상업화를 위한 초기 단계에 있음을 시사합니다. 현금 및 현금성 자산은 약 2억 7,580만 달러로 상당한 유동성을 확보하고 있습니다. 이는 회사가 단기적으로는 재정적 압박 없이 운영 활동을 지속할 수 있음을 나타냅니다.

부채 측면에서, 회사는 운영 손실로 인해 누적 적자가 증가했으며, 주요 부채 항목은 매입채무 및 미지급 비용으로 구성되어 있습니다. 이는 연구 개발 비용 및 상업화에 따른 비용 증가 때문으로 보입니다.

자본에서는 자본금과 추가 자본금이 포함되며, 적자인 이익잉여금이 눈에 띕니다. 이는 RYTM이 현재 수익을 창출해내기보다는 연구 개발과 제품 출시를 위한 투자를 계속하고 있음을 나타냅니다.

이 회사의 전체 재무 상태는 신약 개발과 시장 진출을 위한 초기 단계에 있는 생명공학 회사의 전형적인 모습입니다. 활발한 연구 개발과 마케팅 준비, 그리고 이에 따른 재정적 투자로 인해 당분간은 적자가 지속될 것으로 보입니다. 주요 자산이 현금 및 현금성 자산에 집중되어 있어, 이는 빠른 의사결정과 유동성 관리에 강점이 될 수 있습니다. 앞으로의 성장은 개발 중인 약물이 시장에 성공적으로 진입할 수 있을지에 달려 있습니다[0][1].

RYTM의 손익계산서 (Income Statement) - 2023년 및 2022년

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)	변동 (단위: 천 달러)	변동률 (%)
총수익 (Total Revenues)	77,428	23,638	53,790	228%
제품 매출	77,428	16,884	60,544	359%
라이센스 매출	-	6,754	(6,754)	(100)%
비용 (Costs and Expenses)
매출원가 (Cost of Sales)	9,302	2,133	7,169	336%
연구개발비용 (R&D Expenses)	134,951	108,630	26,321	24%
판매일반관리비 (SG&A Expenses)	117,532	92,032	25,500	28%
총비용 (Total Costs)	261,785	202,795	58,990	29%
운영 손실 (Loss from Operations)	(184,357)	(179,157)	(5,200)	-
기타수익(비용) (Other Income/Expense), 순	(1,962)	2,205	-4,167	-
세전 손실 (Loss Before Income Taxes)	(184,114)	(181,119)	(2,995)	-
법인세 비용 (Provision for Income Taxes)	-	-	-	-
순손실 (Net Loss)	(184,678)	(181,119)	(3,559)	-

분석해보면, RYTM의 2023년 재무제표에서는 연구개발비용과 판매일반관리비가 상당히 높은 비중을 차지하고 있으며, 이는 기술 장벽에 기반한 사업 모델을 가진 생명공학 기업에서 예상되는 모습입니다. 제품 매출은 2022년 대비 359% 증가했으나, 전반적인 총수익은 라이센스 매출의 감소로 인해 그 증가율이 228%로 다소 줄었습니다. RYTM의 주요 연구개발비용 투자 증가는 신약 후보물질 개발과 더불어 보다 많은 임상시험을 추진하기 위한 필수 요소로 보입니다.

연구개발비용의 증가(약 24%)는 RYTM이 미래의 성장을 위한 의약품 개발에 얼마나 집중하고 있는지를 보여줍니다. 이는 동종 업계의 다른 생명공학 기업들과 마찬가지로 R&D에 집중된 경향을 보이며, 매우 의미있는 수치입니다. 이는 기술 경쟁력 유지를 위한 필수적인 비용으로 판단할 수 있습니다.

판매일반관리비(SG&A)는 28% 증가하였으며, 이는 신규 시장 진출 및 글로벌 마케팅 활동 강화와 관련된 비용 증가 때문인 것으로 보입니다. 판매 초기 단계의 생명공학 회사로서, 이러한 투자 역시 매출 신장을 위한 중요한 전략의 일환으로 판단됩니다.

한편, 총비용이 총수익을 크게 상회하여 엄청난 운영 손실을 초래하고 있으며, 이는 비즈니스 초기 단계의 생명공학 기업에게 흔한 현상입니다. 판매된 제품의 성장에도 불구하고 운영 손실이 지속되는 이유는 지속적인 연구개발 및 판매, 관리 비용의 증가 때문입니다. 향후 매출 증대와 비용 효율화가 필요하며 이는 장기적인 금융 전략 수립의 중요한 부분으로 보입니다[0][1][2][3].

RYTM의 현금 흐름표 (Cash Flow Statement)

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
영업활동으로 인한 현금흐름	(136,157)	(173,428)
투자활동으로 인한 현금흐름	(5,665)	28,029
재무활동으로 인한 현금흐름	74,368	213,828
환율 변동의 영향	(142)	-
현금 및 현금성 자산 순증가(감소)	(67,596)	68,429

2023년 RYTM의 영업활동 현금흐름은 -$136.2백만으로 주로 순손실 $184.7백만에 비현금 항목 $38.0백만을 조정한 결과입니다. 비현금 항목은 주식기반 보상, 감가상각 및 상각, 비현금 임차료 기타 재무 항목 등이 포함됩니다. 투자활동으로 인한 현금흐름은 주로 Xinvento의 IPR&D 자산 구매로 인한 -$5.7백만을 반영한 결과입니다. 재무활동으로 인한 현금흐름은 $74.4백만으로, 여기에는 2023년 8월에 이루어진 보통주 발행 순수익 $48.9백만, 이연 로열티 의무에서 나오는 순수익 $24.4백만이 포함됩니다[0][1].

RYTM의 현금 보유액은 유사한 생명공학 업계의 초기 단계 기업과 비교할 때, 상당한 자금 조달 및 투자가 진행되고 있음을 알 수 있습니다. 임상시험 및 연구개발, 마케팅 등에서 대규모 투자가 필요하기 때문에, 이는 해당 영역에서 경쟁력을 확보하기 위한 필수적인 투자로 볼 수 있습니다. 유사한 생명공학 기업들도 연구개발 및 초기사업 확장을 위해 유사한 형태의 자금 유출을 겪으며, 이는 장기적인 수익성 확보를 위한 전략의 일환입니다.

RYTM의 부채 및 대출 현황

종류	금액 (천 달러)	이자율/조건
Revenue Interest Financing Agreement (RIFA)	37,500	연간 순수익의 11.5% (최대 $125M) / 7.5% ($125M~$300M) / 2.5% (초과)

RYTM는 HealthCare Royalty Partners와의 Revenue Interest Financing Agreement (RIFA)를 통해 최대 $100.0 백만의 투자금을 약속받았습니다. 이 협약에 따라 RYTM은 2022년 6월 29일 FDA 승인의 결과로 인해 $37.5 백만을 수령했으며, 2022년 9월 29일에는 EC 마케팅 승인의 결과로 추가 $37.5 백만을 수령했습니다. 마지막으로 2023년 9월 12일, IMCIVREE의 순매출이 일정 금액을 도달한 것을 충족하여 추가 $24.4 백만을 수령했습니다. 이 협약의 조건에 따라 RYTM은 연간 순수익에 대해 단계적으로 11.5% (최대 $125 백만), 7.5% ($125 백만에서 $300 백만 사이), 2.5% ($300 백만 초과)의 이자를 지급해야 합니다. 만약 2027년 3월 31일까지 투자자들이 전체 투자금액의 60%를 받지 못하거나 2029년 3월 31일까지 120%를 받지 못할 경우, RYTM은 투자자들에게 즉시 추가 지불을 해야 합니다[0].

주가 영향 미치는 요인들

RYTM의 주식 가격 변동 요인은 다양한 경제적, 정치적, 시장적, 경쟁적 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 환율 변동의 경우 미국 달러 강세가 지속될 경우, 회사의 해외 판매 수익이 감소할 수 있어 이는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 매크로 경제 상황이 악화되어 소비자 신뢰도가 낮아지고 경제 성장률이 둔화되면 희귀 질병 치료제와 같은 고가 의약품의 수요가 줄어들어 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국가 간 분쟁이 심화되면, 글로벌 공급망 문제가 발생해 연구개발이나 제품 생산에 차질이 생길 수 있어 이는 부정적인 영향을 줄 가능성이 큽니다. 경쟁사의 등장도 중요한 요인입니다. 만약 RYTM의 경쟁사가 더 나은 효과를 가진 약물을 출시한다면, 시장 점유율이 감소하며 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 새로운 연구 결과가 긍정적으로 나오거나 FDA로부터 추가 인정이 발표되는 경우, 이는 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 규제나 법적인 발전이 RYTM에게 유리하게 작용할 경우, 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다 [0][1].

회사의 미래 전망

RYTM의 미래는 다양한 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 회사가 가장 주력하고 있는 IMCIVREE와 같은 치료제가 성공적으로 시장에 안착하고, 의료 커뮤니티와 보험사 등에서 지속적인 수용을 받을 경우, 이는 큰 성장을 이끌 수 있습니다. 또한 현재 진행 중인 RM-718 및 LB54640 등의 임상시험이 성공적으로 완료되고, 새로운 적응증이나 더 효과적인 치료법으로 승인받게 되면 이는 매출 증대로 이어질 가능성이 높습니다. 반면, 이러한 임상시험이 실패하거나 규제 기관의 승인을 얻지 못하면, 연구개발 비용이 증가하면서 재정적 부담이 커질 수 있습니다. 또한 회사가 Xinvento B.V.를 인수하면서 발생하는 통합 과정에서의 어려움이 기업 운영에 영향을 미칠 수 있으며, 그로 인해 시장점유율을 확보하는 데 어려움이 예상될 수 있습니다. 글로벌 경제 상황도 중요한 변수입니다. 경제 불황이나 외환 변동, 국제 무역 분쟁 등은 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 이는 미래 성장을 방해할 수 있습니다. 이에 더해, IT 시스템의 보안 문제나 데이터 유출 사건 등이 발생하면 회사의 신뢰에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 종합적으로 RYTM의 미래는 연구개발의 성공 여부, 시장 수용성, 경제 상황 등 다양한 요인에 의해 좌우될 것이라 예상됩니다[0][1][2][3][4].