퀄리젠 테라퓨틱스 (Qualigen Therapeutics, Inc., QLGN)

회사 소개

QLGN는 성인 및 소아 암 치료제를 개발하는 초기 임상 단계 물질회사입니다. 회사는 현재 1개의 초기 임상 단계 요법 프로그램(QN-302)과 1개의 임상 전 단계 요법 프로그램(Pan-RAS)으로 구성되어 있습니다. QN-302는 암 세포(예: 췌장암)에 널리 퍼져 있는 G-quadruplexes(G4)에 강한 결합력을 가진 조사용 소분자 G-quadruplexes(G4)-선택적 전사 억제제입니다. 이 결합이 DNA “언바인딩”에 대해 G4를 안정화시켜 암 세포 증식을 억제하는 데 도움이 될 수 있습니다. Pan-RAS 프로그램은 현재 임상 전 단계이며, 변이된 RAS 유전자의 단백질-단백질 상호 작용 억제제 소분자 가족으로 구성되어 있습니다. 이 프로그램은 암의 약 1/4를 포함한 특정 종류의 암(췌장암, 대장암, 폐암 등)을 치료하는 데 효과적일 수 있습니다. 이러한 메커니즘을 통해 암이 유발되는 변이된 RAS 단백질의 단백질에 대한 기질 단백질과의 결합을 억제하거나 차단하는 것이 목표입니다. 이 회사는 암 치료제의 상업화 이전에도 손실을 겪을 것으로 예상됩니다[0].

주요 고객

QLGN의 주요 고객은 주로 암 치료 연구 및 개발에 관심이 있는 제약 회사, 생명 공학 회사, 연구 기관, 병원 및 의료 센터 등으로 분류됩니다. 제약 회사와 생명 공학 회사는 QLGN의 G-quadruplexes(G4)-선택적 전사 억제제 및 Pan-RAS 프로그램과 같은 혁신적인 치료 기술과 제품을 라이선스하거나 구매하여 자신의 포트폴리오에 추가합니다. 이러한 회사들은 QLGN의 연구개발 성과를 통해 더 나은 치료 옵션을 제공하고 더 나아가 상용화하여 수익을 창출하고자 합니다. 연구 기관과 대학은 QLGN의 제품을 사용하여 암에 대한 기초 연구를 수행하고, 새로운 치료법 개발에 기여합니다. 병원과 의료 센터는 임상 실험에 참여하여 새로운 치료법을 환자에게 적용하고, 그 효과를 평가하여 실질적인 임상 데이터 제공을 통해 QLGN의 신약 개발을 지원합니다. 이들 고객 세그먼트는 QLGN의 끊임없는 연구와 혁신, 그리고 암 치료 분야에서의 잠재적인 돌파구를 기대하며 QLGN의 제품과 서비스를 적극 활용합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	자원 제공 업체
연구 및 개발 비용	연구 및 개발 활동에 사용되는 재료, 실험실 유지 비용, 연구 인력 급여 등이 포함됩니다.	주로 내부 인력과 실험실 장비, Enzo Life Sciences와 같은 연구 재료 공급업체[0]
일반 및 관리 비용	임원 및 관리 직원의 급여, 사무실 운영 비용, 법률 및 회계 서비스 비용 등이 포함됩니다.	주로 내부 인력과 사무실 운영비용, 서비스 제공 업체로는 법률 및 회계 법인들[0]
컴퓨터 및 소프트웨어 비용	연구 및 개발, 데이터 분석에 필요한 컴퓨팅 파워, 소프트웨어 라이센스 비용 등이 포함됩니다.	필요에 따라 클라우드 서비스 제공업체들, 주로 AWS, Microsoft Azure 등의 클라우드 사용[0]
에너지 소비 비용	실험실 운영, 장비 사용에 따른 전기 및 기타 에너지 비용이 포함됩니다.	로컬 전력 공급업체【가능한 문서에서는 직접적인 공급업체 정보 없음】
고정 자산 감가상각비	실험 장비, 컴퓨터 하드웨어 등 고정 자산의 감가상각비용이 포함됩니다.	고정 자산의 원래 구매 시점의 공급업체들[0]
주식 기반 보상	회사 임직원들에게 지급되는 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다.	내부 HR 정책 및 주식 발행 관련 관리 서비스[0]

QLGN는 주로 연구 및 개발 관련 비용, 일반 관리 비용, 컴퓨터 및 소프트웨어 비용, 에너지 소비 비용, 고정 자산 감가상각비 및 주식 기반 보상 등의 비용 항목들로 구성된 비용 구조를 가지고 있습니다. 이 항목들은 연구실 운영, 인력 관리 등 다양한 활동을 위해 필요한 자원과 서비스를 포함하고 있으며, 각 항목의 비용은 해당 자원 공급업체와의 계약에 따라 관리됩니다[0][6].

제품군

QLGN의 주요 제품은 QN-302와 Pan-RAS 프로그램입니다. 이 두 제품은 각각 다른 암 치료 메커니즘을 가지고 있으며, 회사의 수익 구조와 성장 가능성에 중요한 역할을 합니다.

제품명	설명	기여도
QN-302	G-quadruplexes(G4)-선택적 전사 억제제로, 암세포에 널리 퍼져 있는 G4에 강한 결합력을 가지고 있습니다. 이 결합으로 인해 DNA의 ’언바인딩’을 안정화시켜 암세포 증식을 억제합니다. 현재 췌장암을 포함한 다양한 고형암에서 임상 1상 시험이 진행 중입니다.	초기 임상 단계로, 아직 상업적 수익 창출 없음.
Pan-RAS 프로그램	변이된 RAS 단백질-단백질 상호작용 억제제로, RAS 유전자가 암을 유발하는 기작을 차단합니다. 췌장암, 대장암, 폐암 등 다양한 암에서 효과적일 수 있는 이 프로그램은 현재 전임상 단계에 있습니다.	초기 임상 단계로, 아직 상업적 수익 창출 없음.

QLGN의 주요 경쟁 기업과 그들이 개발하고 있는 유사 제품을 표로 정리하면 다음과 같습니다.

경쟁 기업	제품명	설명
Amgen	Sotorasib	KRAS G12C 변이에 특이적으로 작용하는 최초의 KRAS 억제제입니다.
Mirati	Adagrasib	KRAS G12C 변이에 대응하는 차세대 KRAS 억제제로, 다양한 종양에서 임상 시험 중입니다.
Revolution	RMC-4630	SHP2 억제제로, RAS 신호 전달 경로를 차단하여 암세포의 성장을 억제합니다.
AstraZeneca	AZD 4573	G-quadruplexes(G4) 목표 전사 억제제로, 여러 유형의 암에서 연구가 진행 중입니다.

이러한 경쟁 환경에서 QLGN는 자사의 혁신적인 암 치료제를 통해 시장에서의 입지를 강화하고 있으며, 임상 시험을 통해 그 효능과 안전성을 검증받고 있습니다 .

주요 리스크

QLGN의 비즈니스에 대한 가능한 위험으로는 정보 시스템 및 네트워크에 유지되는 정보의 무단 사용, 남용, 유출, 위조 또는 의도적 또는 우발적인 공개나 분실로 인한 위험, 자연 재해로 인한 침해, 제3자에 의존하여 부족한 양의 제품 후보물질 또는 질적으로 수용 가능한 제품 후보물질을 보유하지 못하고 개발 또는 상업화 노력이 지연, 방해 또는 손상될 수 있는 위험, 효과적인 재무 보고 내부 통제를 개발하거나 유지하지 못할 경우 운영 결과에 해를 입히고 보고 의무를 미달할 수 있는 위험이 있습니다. 또한, 현재 운영되거나 나중에 운영될 생물학적 제품 후보물질과 관련된 불규칙적 사이드 이펙트 또는 예기치 않은 특성이 발견될 경우, 임상 시험을 연기, 중단하거나 그 외개발을 포기하도록 요구할 수 있는 위험도 있습니다. 더많은 위험사항을 불러올 수 있는 수정 등이 다양한 평창에 포함되어 있는 경우가 있습니다[0][1][2].

뉴스

(2024-09-05) Qualigen Therapeutics, Inc.는 14,724,058주의 보통주 및 11,972,754주의 주식을 구매할 수 있는 선불 워런트의 공모가를 발표했습니다. 공모의 총 수익은 약 346만 달러이며, 회사는 이를 운영, 임상 시험 및 기타 기업 목적으로 사용할 계획입니다.link

재무

QLGN의 재무 상태는 상당히 취약하다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사는 약 40만 달러의 현금과 220만 달러 이상의 순 미지급금을 보유하고 있으며, 핵심 파트너에게 미지급 상태에 있다. 또한, 지속적인 운영으로 인한 손실이 계속되고 있으며, 2023년 말 기준으로 누적 적자는 1억 1,680만 달러에 이르고 있다. 2023년과 2022년 각각의 회계연도 동안 운영 활동에서 사용된 현금은 각각 1,030만 달러와 1,320만 달러로 나타났다. QLGN은 다양한 손실을 경험하고 있으며, 2023년 동안 전환 부채의 자발적 전환으로 110만 달러, 부채 소멸 손실로 34,315달러, 고정 자산 처분 손실로 21,747달러의 추가 손실이 발생했다. 또한, 2023년 12월 31일 기준으로 유동 부채의 공정 가치가 360만 달러에서 10만 달러로 감소하면서 이를 장부에 반영하였다. 이와 같은 재무적 어려움으로 인해 QLGN의 영속성에 대한 현저한 의문이 제기되었으며, 회사 내부에서도 이러한 문제를 해결하기 위한 계획을 세우고 있으나, 아직 확실한 해결책은 마련되지 않은 상황이다 .

QLGN의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표

항목	금액 (단위: 달러)
자산
총 자산	2,033,248
부채 및 자본
유동 부채
- 미지급금	2,222,983
- 기타 유동 부채	560,006
- 워런트 부채	54,600
- 전환 사채 (관련 당사자)	1,299,216
총 유동 부채	4,136,805
총 부채	4,136,805
주주 자본
보통주	43,262
추가 납입 자본	114,655,565
미결손	(116,802,384)
총 자본	(2,103,557)
총 부채 및 자본	2,033,248

QLGN의 재무 상태는 심각한 문제를 안고 있다. 총 자산은 200만 달러를 조금 넘는 반면, 유동 부채는 400만 달러를 초과하며, 이는 회사가 단기적으로 재무적 압박에 직면해 있음을 시사한다. 특히, 미지급금이 220만 달러로 상당히 큰 비중을 차지하고 있으며, 이는 QLGN이 운영 비용을 충당하는 데 어려움을 겪고 있음을 나타낸다. 또한, 전환 사채와 관련된 부채가 약 130만 달러에 달해 부채 부담이 크다는 것을 보여준다. 주주 자본도 매우 취약하여, 총 자본이 -210만 달러로 마이너스를 기록하고 있다. 이러한 재무지표는 회사가 운영 자금 확보에 상당한 어려움을 겪고 있음을 나타내며, 장단기적으로 재정 안정성에 심각한 도전을 받고 있다. 재무적인 어려움 속에서도 추가 납입 자본은 1억 1400만 달러 수준으로 유지되고 있으나, 미결손이 1억 1700만 달러를 넘어섰기 때문에 자본을 잠식한 상황이다[0][1].

QLGN의 2022년 및 2023년 손익계산서

항목	2023년 (USD)	2022년 (USD)
경비
일반 및 관리 비용	6,095,607	10,274,600
연구개발비	5,209,250	4,486,120
총 경비	11,304,857	14,760,720
영업손실	(11,304,857)	(14,760,720)
기타 수익(비용), 금융 순익
워런트 부채 공정가치 변화에 따른 이익	(2,035,469)	(907,203)
금리 비용(순 익)	1,524,722	34,397
전환 사채 자발적 전환에 따른 손실	1,077,287	-
부채 소멸에 따른 손실	625,653	-
고정 자산 처분 손실	21,747	-
기타 수익(비용), 순	(38,994)	-
기타 비용(순익) 총계	1,174,946	(872,806)
세전 순손실	(12,479,803)	(13,887,914)
법인세 비용(혜택)	(4,793)	6,548
지속 사업에서의 순손실	(12,475,010)	(13,894,462)
중단 사업
중단 사업 순손실(세후)	(683,008)	(7,140,181)
중단 사업 처분 손실(세후)	(602,232)	-
중단 사업에서의 순손실 총계	(1,285,240)	(7,140,181)
당기 순손실	(13,760,250)	(21,034,643)

QLGN의 손익계산서를 분석하면 몇 가지 주목할 점이 있다. 먼저, 2023년과 2022년 두 해 모두 상당한 영업 손실을 기록했으며, 이는 회사의 영업 비용(일반 관리비 및 연구개발비) 지출이 매출을 초과했음을 보여준다. 일반 관리 비용은 2023년에 609만 달러로 2022년의 1,027만 달러에서 대폭 감소했으나, 여전히 상당한 금액을 차지하고 있다. 연구개발비는 2023년에 521만 달러로 소폭 증가했다. 이러한 비용은 QLGN이 지속적으로 높은 연구개발비를 투입하고 있음을 나타내며, 이는 생명공학 및 암 치료제 개발 회사로서의 특성상 당연한 것으로 보인다.

또한, 기타 수익과 비용 항목에서도 흥미로운 변화가 보인다. 워런트 부채의 공정가치 변화로 인해 2023년에는 203만 달러의 이익이 발생했으나, 전환 사채의 자발적 전환 및 부채 소멸 손실로 인해 각각 107만 달러와 62만 달러의 추가 손실이 발생했다. 이러한 항목들은 QLGN이 재무 구조를 조정하기 위해 다양한 전략을 사용하고 있음을 나타낸다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고, 세전 순손실과 당기 순손실 규모는 여전히 크며, 이는 전반적인 재정 건전성에 대한 우려를 낳는다[0][1][2].

QLGN의 2022년 및 2023년 현금 흐름표

항목	2023년 (USD)	2022년 (USD)
영업활동으로 인한 현금 흐름
순손실	(13,760,250)	(21,034,643)
중단사업 손실	(1,285,240)	(7,140,181)
지속 사업 손실	(12,475,010)	(13,894,462)
감가상각비	4,495	12,165
주식기반 보상비	1,098,533	4,765,276
워런트 부채의 공정가치 변화	(2,035,469)	(906,345)
전환 사채 자발적 전환 손실	1,077,287	—
전환 사채의 할인 누적액	1,469,640	—
부채 소멸 손실	625,653	—
고정 자산 처분 손실	21,747	—
미지급 비용 및 유동 부채 감소	(227,101)	(472,441)
선급비용 및 기타 자산 증가	(264,741)	(126,985)
미지급비용 및 유동 부채 증가	1,603,422	(43,440)
영업활동으로 인한 현금유출 총계	(10,304,263)	(13,247,541)
투자활동으로 인한 현금 흐름
투자활동으로 유입된 현금	4,215,943	(183,763)
재무활동으로 인한 현금 흐름
전환 사채 발행 수익	—	2,903,847
전환 사채 상환	(550,000)	—
재무활동으로 인한 현금 유출	(550,000)	2,910,515
현금 및 제한된 현금의 순감소	(6,638,320)	(10,522,789)
환율 변동의 효과	—	22,639
현금 및 제한된 현금의 기초잔액	7,417,123	15,712,780
현금 및 제한된 현금의 기말잔액	401,803	3,165,985

현금 흐름표를 살펴보면, QLGN의 영업활동으로 인한 현금 흐름은 2023년에 -10,304,263 달러, 2022년에 -13,247,541 달러로 지속적으로 현금 유출을 기록하고 있습니다. 이는 주로 개발 비용과 운영 비용이 큰 생명공학 회사의 특성을 반영합니다. 투자활동에서는 2023년에 4,215,943 달러의 긍정적인 현금 흐름을 보였는데, 이는 Qualigen, Inc.의 매각 수익 때문입니다. 반면, 재무활동에서는 2022년에 비해 2023년에는 전환 사채 상환 등으로 인해 현금 유출이 발생했습니다. 일반적으로 초기 임상 단계의 바이오텍 기업들은 대규모의 연구·개발비가 필요하기 때문에 영업활동으로 인한 현금 유출이 지속되며, 자금 조달이나 자산 매각을 통해 필요한 자금을 확보하게 됩니다[0][1][2].

주요 부채 및 전환사채들

종류	금액 (USD)	만기일	금리	상환 조건
2022 전환 사채 (2022 Debenture)	1,400,000	2025-12-22	연 8%	매월 $110,000 + 미지급 이자 및 기타 금액을 현금으로 상환, 일부 또는 전체를 주식으로 상환 가능 (주식 조건 충족 시)[0][1][2]
2024 전환 사채 (2024 Debenture)	550,000	2024-12-31	연 8%	만기일까지 원금 및 이자 지급, 주식으로 전환 가능 (전환 가격 $0.6111)[1]

QLGN은 2022년과 2024년에 각각 Alpha로부터 자금 조달을 위해 전환 사채를 발행했습니다. 2022년 전환 사채는 연 8%의 이자율로, 매달 $110,000와 미지급 이자 및 기타 금액을 현금으로 상환해야 하지만, 특정 조건을 만족할 경우 주식으로도 상환할 수 있습니다. 2024년 전환 사채는 연 8%의 이자율을 가지며, 2024년 12월 31일 만기일까지 원금 및 이자를 지급하며, 주식으로 전환이 가능합니다. 여기서 두 사채 모두 주식으로 전환 가능한 조건이 부여되어 있어, 주가 및 회사의 재정 상황에 따라 유동적인 상환이 가능합니다[4][0][1][2][8].

주가 영향 미치는 요인들

QLGN의 주가 상승이나 하락의 원인은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 가상 시나리오들로 구체적인 예를 들어 설명하면 다음과 같습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세로 인해 해외에서 원재료를 수입하는 QLGN의 비용이 증가하면, 이로 인해 손익이 악화될 수 있습니다. 이 경우 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 둘째, 거시경제 상황입니다. 예를 들어, 글로벌 경제 불황이 지속되면서 투자자들의 위험 회피 성향이 증가하면 바이오테크 기업에 대한 투자 매력이 감소할 수 있습니다. 이 경우에도 주가는 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미중 무역전쟁이 심화되어 QLGN의 주요 시장인 중국에서 영업 활동이 제한된다면, 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. 만약 QLGN의 경쟁사가 혁신적인 암 치료제를 출시하게 되면, 시장 점유율을 빼앗길 가능성이 커져 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 전체 제약 시장에서 암 치료제에 대한 수요가 급증하면, QLGN의 연구개발 성과 기대감으로 인해 주가가 상승할 수 있습니다. 이러한 각 시나리오는 QLGN의 재무 상태 및 주가에 다양한 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3][4].

회사의 미래 전망

QLGN의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 회사의 성장을 촉진할 수 있는 요인 중 하나는 QN-302와 같은 혁신적인 암 치료제의 성공적인 임상 시험과 상업화입니다. 성공적인 결과는 투자자와 시장의 신뢰를 얻어 자본 유치가 용이해지고, 이는 추가적인 연구개발과 제품 출시를 가능하게 할 것입니다. 또한, 의료 기술의 발전과 암 치료제에 대한 수요 증가도 성장 요인으로 작용할 수 있습니다. 반대로, 자본 유치의 어려움이나 임상 시험 실패는 QLGN의 재정적 어려움을 초래할 수 있습니다. 회사는 상당한 자금 조달을 필요로 하며, 자금 부족 시 연구개발 프로그램이나 상업화 노력이 지연되거나 취소될 위험이 있습니다. 또한, 글로벌 경제 불황이나 인플레이션 같은 외부 경제 요인도 회사의 운영에 악영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 QLGN는 외부 경제 상황과 내부 연구개발 성과, 자본 조달 능력 등 여러 복합적인 요소에 의해 미래의 성장이 좌우될 것입니다 .