컴패스 패스웨이스 (COMPASS Pathways plc, CMPS)

회사 소개

CMPS는 정신 건강 분야의 혁신적인 치료법에 대한 확증 기반 혁신에 집중한 생명 공학 회사입니다. 회사는 COMP360 사이로시비늄을 관리상의 지원과 함께 투여하는 새로운 모델의 개발을 선도하고 있습니다. COMP360은 안정성과 순도를 위해 최적화된 우리의 소유 고체 사이로시비늄 제제로, 이는 치료 내용인 COMP360 사이로시비늄 치료라고 합니다. 이를 통해 조절되는 알짜사리함으로 환자들에게 새로운 치료 방법을 제공할 수 있다고 믿습니다. 초기에는 현재의 치료 패러다임으로 충분히 서비스받지 못하는 TRD(치료 내성 우울증)에 초점을 맞추고 있으며, 2018년에 TRD 치료제로 COMP360에 대한 FDA의 급속 치료 표지를 받았습니다. 또한 TRD 치료를 위해 심리상담과 결합하여 COMP360을 평가하는 제 2b 임상 시험 결과를 뉴 영굴랜드 의학 저널에서 발표했습니다. 회사는 TRD에 대한 COMP360 사이로시비늄 치료의 제 3 단계 프로그램이 시작되었으며, 이 프로그램은 두 가지 중요한 시험으로 구성되어 있습니다. 또한 제품이 승인되었을 경우, 고객들이 COMP360을 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 다양한 서비스를 제공할 계획입니다. 이를 통해 신뢰할 수 있는 협업과 라이센스 계약을 통해 치료 제품의 상업화를 지원할 계획이며, 현재는 사이츌로 증상치료 모델을 만들기 위해 연구 시설 및 혁신 실험실로 활용되는 우수 연구소를 설립하고 있습니다[0][1].

주요 고객

CMPS의 고객 페르소나는 대체로 정신 건강 문제로 고통받는 환자, 이를 치료하는 의료 전문가 및 치료 센터 운영자로 구분됩니다. 첫째, 치료 내성 우울증(TRD)으로 고통받는 환자들이 주요 고객입니다. 이들은 기존의 치료법으로 효과를 보지 못한 환자들로, COMP360 사이로시비늄 치료가 새로운 희망을 제공합니다. 이들은 안정성과 순도가 높은 신약에 비용을 지불하며, 치료 결과의 개선을 기대합니다. 둘째, 의료 전문가는 CMPS가 제공하는 종합적인 심리 상담 및 치료 훈련 프로그램에 참여합니다. 이들은 COMP360 사이로시비늄 치료를 수행하기 위해 필요한 기술과 지식을 얻고자 하며, 이를 통해 환자들에게 더 나은 치료를 제공할 수 있습니다. 셋째, 공공 및 민간 의료 제공자와 치료 센터는 CMPS의 제품과 서비스를 채택하여 환자들에게 심리적 지원이 결합된 혁신적인 치료법을 제공할 수 있습니다. 이들은 치료 센터에서 COMP360을 안전하고 효율적으로 운영하기 위해 장비 설치, 인증, 품질 보증 등의 지원을 받기 원하며, 이를 통해 경쟁력을 강화하게 됩니다[0][1].

회사의 비용구조

CMPS의 주요 비용 항목은 다음과 같습니다. 첫째, 연구개발 비용은 임상 시험 및 비임상 연구와 관련된 계약 연구 기관(CRO) 및 계약 관리 기관(CMO)와의 계약에 따른 비용, 임상 시험 및 비임상 연구에 필요한 재료를 구매 및 제조하는 비용, 실험실 및 시험 사이트 공급비 등이 포함됩니다. 둘째, 인건비는 연구개발 부서 직원의 급여, 관련 복리후생, 출장 비용 등이며, 주식 기반 보상도 포함됩니다. 셋째, 설비 관련 비용은 연구개발을 위한 장비, 렌트 및 유지 비용 등입니다. 주요 비용 제공업체는 임상 시험 및 생산과 관련하여 다양한 CRO와 CMO가 있으며, 구체적인 회사 이름은 공개되지 않았습니다. 자연 자원, 에너지 소비, 컴퓨팅 파워, 클라우드 사용과 관련된 구체적인 비용 항목이나 제공업체는 따로 명시되어 있지 않습니다[0][1][2][3].

비용 항목	설명	제공업체
연구개발 비용	CRO, CMO와의 임상 시험 및 비임상 연구 계약 비용, 재료 구매 및 제조 비용, 실험실 및 시험 사이트 공급비	다양한 CRO와 CMO(명칭 미공개)
인건비	연구개발 부서 직원 급여, 관련 복리후생, 출장 비용, 주식 기반 보상	내부 직원
설비 관련 비용	연구 개발을 위한 장비, 렌트 및 유지 비용	내부 자산

주요 제품과 매출 기여도

CMPS의 주요 제품은 COMP360 사이로시비늄 치료입니다. 이 제품은 회사의 주요 매출 기여원으로 간주됩니다. COMP360은 치료 내성 우울증(TRD)을 포함한 정신 건강 문제를 다루기 위한 새로운 약물 치료 방식입니다.

• COMP360 사이로시비늄 치료
  • 설명: 안정성과 순도를 위해 최적화된 고체 사이로시비늄 제제로, 심리상담과 결합된 치료 모델입니다.
  • 기여도: CMPS의 주 수익원으로, 특히 TRD 치료에 초점을 맞추고 있어 주요 시장을 형성하고 있습니다. 또한, FDA의 급속 치료 표지를 받아 시장 신뢰도가 높습니다.

경쟁사와 경쟁 제품

CMPS는 많은 경쟁사와 시장에서 경쟁하고 있습니다. 아래 표는 주요 경쟁사와 그들이 제공하는 유사 제품을 보여줍니다.

회사	제품	설명
Janssen	Spravato (esketamine)	NMDA 수용체 길항제로, FDA 승인 TRD 치료제
일반 의약품 제조사	올란자핀과 플루옥세틴 캡슐	TRD 치료제로 일반적으로 사용되는 제네릭 의약품
Supernus Pharmaceuticals	미발표	TRD와 주요 우울 장애 치료제 개발 중
Neurocrine Biosciences	미발표	TRD와 주요 우울 장애 치료제 개발 중
Usona Institute	psilocybin 기반 제품	비영리 기관으로, psilocybin 제품을 낮은 비용 혹은 무료로 제공 가능
기타 바이오테크 기업	다양한 psychedelic 약물	정신 건강 및 신경인지 장애 치료를 위한 기타 psychedelic 약물 개발 중

CMPS는 뛰어난 연구개발(R&D) 역량과 혁신적인 치료 모델을 통해 주요 경쟁사와 차별화하고 있으며, 높은 순도의 사이로시비늄 제제와 관련된 특허를 보유하여 시장에서의 경쟁력을 갖추고 있습니다[0][1][2][3].

주요 리스크

CMPS의 비즈니스에 대한 잠재적 위험 요소로는 다음과 같은 사항이 있습니다:

1. 제 3자 치료 사이트의 문제: 제 3자 치료 사이트가 충분한 수의 치료사를 영입, 교육 및 유지하지 못하거나 경쟁사가 치료사 사용 없이 효과적인 유사 제품을 개발할 경우, 회사의 치료 제공 능력에 큰 영향을 미치고 시장 수용률을 줄일 수 있습니다[0]. ​
2. 제품 관리와 감독: 자격을 갖춘 제 3자 치료 사이트가 치료사를 관리하고 관리할 때, 관리 및 감독 부실로 인해 치료사가 교육 규정을 따르지 않을 수 있으며 위법한 활동으로 환자들에게 위험을 초래할 수 있습니다. 이는 회사에 손해와 소송, 규제 절차 및 평판 손상을 초래할 수 있습니다[0]. ​
3. 협력 관계 위험: COMP360 psilocybin 치료의 상업화는 제휴 전문 단체와의 관계에 의존하고 있으며, 이 관계가 분리되면 회사의 비즈니스에 불이익이 발생할 수 있습니다[0]. ​
4. 자연 재해 및 인프라 위험: 예기치 않은 사건(예: 홍수, 화재)이나 시설에 대한 접근 상실로 인해 회사의 운영에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 재해는 연구 및 개발 프로그램에 해를 끼칠 수 있습니다[3]. ​
5. 사이버 보안 및 디지털 기술 위험: 정보 기술 네트워크 및 시스템에 대한 사이버 공격 또는 시스템 오류로 인해 기밀 정보가 노출될 가능성이 있으며, 회사의 명예에 손상을 줄 수 있습니다. 또한, 기술 시스템에서 발견된 오류 또는 취약점은 회사의 평판에 손상을 줄 수 있습니다[4].

뉴스

(2024-08-28) 정신 건강을 중점으로 하는 생명공학 회사인 컴퍼스 패스웨이즈는 2024년 9월에 여러 투자자 회의에 참가한다고 발표했으며, 여기에는 파이어사이드 채팅 및 투자자 회의도 포함됩니다.link

재무

CMPS의 2023년 재무 상태를 분석해보면, 회사는 연구개발과 행정 비용으로 인해 significant한 운영 손실을 지속적으로 겪고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 CMPS의 현금 및 현금성 자산은 $220.2 million에 달하며, 이를 통해 2025년 후반까지의 운영비와 자본 지출 요구를 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 그러나 연구개발 비용과 공공 회사로서의 운영 비용이 계속 증가하는 상황에서, 장기적인 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보입니다. 2023년 한 해 동안 운영 활동으로 인한 순 현금 유출액은 $97.4 million으로, 이는 주로 $118.5 million의 순 손실에서 비롯되었습니다. 같은 기간 동안 투자 활동으로 인한 순 현금 유출액은 $0.1 million에 불과했으며, 주로 실험실 및 사무실 장비 구매가 원인이었습니다. 반면, 자금 조달 활동을 통해 $173.8 million의 순 현금을 확보했는데, 이는 주로 증권 발행 및 장기 부채 발행의 결과입니다. 회사의 재무 상태는 경제적 불확실성, 미국 내 금리 변동, 인플레이션 등 여러 매크로 경제 요인에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있으며, 이러한 요인들은 추가 자금 조달 능력에도 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

구분	금액	이자율	조건
대출 (Hercules와의 대출 계약)	$30 million	-	2023년 6월 30일 체결, 최초 대출분
대출 (Hercules와의 대출 계약)	$10 million	-	특정 조건 충족 시 추가 사용 가능
대출 (Hercules와의 대출 계약)	$10 million	-	대출자의 재량으로만 사용 가능
전환 우선주 및 전환 대출 채권 발행	-	-	상장 및 후속 공모에서 조달[0][1][2][3].

주가 영향 미치는 요인들

CMPS의 주가 변동 원인은 다양한 요인들로 인해 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 환율 변동은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 주요 운영비용이 미국 달러와 영국 파운드로 지급되기 때문에 이들 통화 간 환율 변동은 재무실적에 중대한 영향을 줄 수 있습니다. 만약 파운드화가 강세를 보인다면, 운영비용이 증가하여 주가에는 부정적인 영향을 미칠 것입니다[0]. 또한 매크로 경제 상황도 중요한 변수입니다. 글로벌 경제 침체나 금융 시장 불안정 상황에서 투자자들이 고위험 자산을 회피하게 되면 CMPS의 자금조달 능력이 저하되고, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[1][2]. 미국과 중국 간의 무역전쟁 같은 국제 갈등도 중요한 요소입니다. 만약 무역전쟁이 격화되어 글로벌 공급망이 불안정해진다면, 이는 CMPS의 필수 재료 확보에 어려움을 초래할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 또한 경쟁사의 증가와 새로운 치료제의 시장 진입은 CMPS의 시장 점유율에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 다른 회사에서 더 효과적이고 저렴한 정신질환 치료제를 출시한다면, CMPS의 주가는 하락할 가능성이 높습니다[3][4]. 반면, 긍정적인 연구 결과 발표나 혁신적인 치료법의 승인과 같은 호재는 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, COMP360 사이로시비늄 치료법의 임상 시험에서 긍정적인 결과가 발표된다면, 이는 주가 상승 요인으로 작용할 것입니다[3].

회사의 미래 전망

CMPS의 미래는 여러 요인에 따라 크게 변동할 수 있습니다. 긍정적인 면으로는, 정신 건강 치료에 대한 수요 증가는 COMP360 사이로시비늄 치료의 시장을 확대할 기회를 제공할 수 있습니다. COMP360 임상시험이 성공적으로 완료되거나 규제 승인을 받는다면, 상업화가 이루어져 상당한 매출을 창출할 가능성이 있습니다. 또한, 디지털 기술 솔루션과의 협업을 통해 개별 맞춤형 치료 모델을 개발하고, 새로운 치료법을 추가함으로써 경쟁력을 강화할 수 있을 것입니다. 반면, 부정적인 요소로는 연구개발 비용과 공공 기업으로서의 운영비용이 증가하고, 추가 자금 조달이 어려워질 수 있습니다. 예를 들어, 현재 높은 인플레이션과 금리 변동, 경제 불안정성이 자금 조달에 장애가 될 수 있으며, 이는 운영 및 연구 활동을 제한할 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 증가와 새롭게 등장하는 혁신 치료제와의 경쟁도 중요한 위험 요소입니다[0][1][2]. regulatory risks, such as stricter laws and regulations regarding psychedelic substances, could hinder the commercialization of COMP360. Lastly, 주요 연구 인력의 이탈이나 새로운 인력 확보의 어려움도 CMPS의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[3].